【精品】保健食品安全性评价及功效成分检测ppt课件
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保健食品知识PPT课件
（药字号），必须在制药厂生产，生产过程中的质量控制 要求很高，比如空气清洁度、无菌标准、原料质量等，目 前，要求所有的制药都要达到GMP标准（药品生产质量 规范）；而作为食品的维生素类产品（食字号），则可以 在食品厂生产，标准比药品生产标准低。
疗效方面的区别：作为药品，一定经过大量临床验证，
并通过国家药品食品监督管理局（SFDA）审查批准，有 严格的适应症，治疗疾病有一定疗效；而作为食品的保健 品，则没有治疗作用，仅仅检验污染物、细菌等卫生指标， 合格即可上市。
说明书和广告宣传不同：作为药品，一定要有经过
SFDA批准的详细的使用说明书，适应症、注意事项、不 良反应，十分严谨；而作为食品的保健品，说明书不会这 样详细、严格，这也比较容易被利用作夸大其词的广告宣 传。
综上所述：保健食品含有一定量的功效成分， 能调节人体的机能，具有特定的功效，适用于特定 人群。它不能直接用于治疗疾病，是人体机理调节 剂、营养补充剂。 保健食品是处于普通食品与药品之间的一类特殊食品。
(21)祛黄褐斑功能
（22）改善皮肤水分功能
（23）改善皮肤油份功能 （24）调节肠道菌群功 能
（25）促进消化功能 （26）通便功能
（27）对胃粘膜损伤有辅助保护功能
另外，以补充维生素、矿 物质为目的的“营养素补充 剂”也属于保健食品的范畴， 如补充钙、镁、碘、铁、锌、 硒、VA、VC、VD、VE、B 族维生素、β-胡萝卜素、叶 酸、氨基酸、蛋白质、膳食 纤维等营养物质的保健食品。
1/3。
Light（清淡型）：所含各成分均比一般同类产品低15%左 右。
Sugar Free（无糖型）：不含蔗糖，但不表示不含糖醇。 Sodium Free（无钠型）：每单位食品中钠含量少于5毫克。 Organic（有机型）：制造食品所用的原料在生长过程中没
疗效方面的区别：作为药品，一定经过大量临床验证，
并通过国家药品食品监督管理局（SFDA）审查批准，有 严格的适应症，治疗疾病有一定疗效；而作为食品的保健 品，则没有治疗作用，仅仅检验污染物、细菌等卫生指标， 合格即可上市。
说明书和广告宣传不同：作为药品，一定要有经过
SFDA批准的详细的使用说明书，适应症、注意事项、不 良反应，十分严谨；而作为食品的保健品，说明书不会这 样详细、严格，这也比较容易被利用作夸大其词的广告宣 传。
综上所述：保健食品含有一定量的功效成分， 能调节人体的机能，具有特定的功效，适用于特定 人群。它不能直接用于治疗疾病，是人体机理调节 剂、营养补充剂。 保健食品是处于普通食品与药品之间的一类特殊食品。
(21)祛黄褐斑功能
（22）改善皮肤水分功能
（23）改善皮肤油份功能 （24）调节肠道菌群功 能
（25）促进消化功能 （26）通便功能
（27）对胃粘膜损伤有辅助保护功能
另外，以补充维生素、矿 物质为目的的“营养素补充 剂”也属于保健食品的范畴， 如补充钙、镁、碘、铁、锌、 硒、VA、VC、VD、VE、B 族维生素、β-胡萝卜素、叶 酸、氨基酸、蛋白质、膳食 纤维等营养物质的保健食品。
1/3。
Light（清淡型）：所含各成分均比一般同类产品低15%左 右。
Sugar Free（无糖型）：不含蔗糖，但不表示不含糖醇。 Sodium Free（无钠型）：每单位食品中钠含量少于5毫克。 Organic（有机型）：制造食品所用的原料在生长过程中没
保健食品培训课件
案例二：创新产品推广实践
创新产品
研发具有独特功能和卖点的保健食品，满足 消费者多样化需求。
线上线下融合
结合线上线下销售渠道，打造全方位的购物 体验，提高消费者黏性。
个性化定制
提供个性化定制服务，根据消费者需求和偏 好，定制专属保健方案。
社交媒体营销
利用社交媒体平台，进行精准营销和推广， 扩大品牌影响力。
经营、标签标识等方面的规定。
《保健食品注册与备案管理办法》
02
明确了保健食品注册和备案的程序、条件和要求，规范了保健
食品的市场准入。
《广告法》等相关法律法规
03
对保健食品广告宣传进行规范，禁止虚假宣传和误导消费者。
行业标准及规范
《保健食品良好生产规范》(GMP)
规定了保健食品生产过程中的人员、设备、物料、环境等方面的卫生和质量要求。
化学检测
采用化学分析方法，检测产品的营养 成分、重金属、农药残留等指标，确 保产品安全有效。
微生物检测
对产品进行微生物污染检测，如细菌 总数、大肠菌群、致病菌等，确保产 品卫生质量。
功能性评价
通过动物实验或人体试食试验，评价 产品的保健功能和效果，为产品宣传 和推广提供依据。
功效评价与科学依据
04
强化品牌建设 在激烈的市场竞争中，企业应注重品 牌建设，提升品牌知名度和美誉度，
增强消费者信任感。
关注法规政策
企业应密切关注国内外法规政策的变 化，确保产品合规上市，避免因违规 而带来的风险。
拓展销售渠道
企业应积极拓展销售渠道，如电商、 社交电商等新兴渠道，提高产品的市 场覆盖率和销售额。
THANKS.
《保健食品检验与评价技术规范》
对保健食品的功效成分、安全性、稳定性等方面进行评价和检验的技术规范。
食品安全性评价PPT课件
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感谢您的观看
食品中农药残留的检测
农药种类
检测食品中常见的农药残 留，如有机磷、有机氯、 拟除虫菊酯等。
检测方法
采用气相色谱法、液相色 谱法、质谱法等手段对食 品中的农药残留进行检测。
检测标准
根据国家食品安全标准， 对食品中的农药残留进行 限量规定，确保食品的安 全性。
食品中重金属的检测
重金属种类
检测食品中常见的重金属，如铅、 汞、镉等。
引进国际先进技术
积极引进国际上先进的食品安全检测 技术和设备，缩短与国际先进水平的 差距。
加强食品安全宣传教育，提高公众食品安全意识
普及食品安全知识
通过各种渠道普及食品安全知识，提高公众对食品安全的认 识和理解。
倡导健康饮食习惯
引导公众树立正确的饮食观念，选择健康、安全的食物，减 少不安全食品的摄入。
食品安全性评价的方法
毒理学评价
毒理学评价是食品安全性评价的 重要方法，通过对食品中各种成 分或污染物进行动物实验和人体 试验，评估其对人体的危害程度。
化学分析
化学分析是食品安全性评价的基 础方法，通过对食品中各种成分 或污染物的含量进行检测和评估，
确定其是否符合安全标准。
微生物学评价
微生物学评价是食品安全性评价 的重要方面，通过对食品中各种 微生物进行检测和评估，确定其
检测标准
根据国家食品安全标准，对食品中的添加剂进行 限量规定，确保食品的安全性。
04 食品安全性评价的案例分 析
案例一：某品牌婴幼儿奶粉的安全性评价
安全性评价目的
评估某品牌婴幼儿奶粉是否符 合国家食品安全标准，确保产
品质量安全可靠。
安全性评价方法
保健食品安全性与功能评价
可用于保健食品的原料名单114种人参人参叶人参果三七土茯苓大蓟女贞子山茱萸川牛膝川贝母川芎马鹿胎马鹿茸马鹿骨丹参五加皮五味子升麻天门冬天麻太子参巴戟天木香木贼牛蒡子牛蒡根车前子车前草北沙参平贝母玄参生地黄生何首乌白芨白术白芍白豆蔻石决明石斛需提供可使用证明地骨皮当归竹茹红花红景天西洋参吴茱萸怀牛膝杜仲杜仲叶沙苑子牡丹皮芦荟苍术补骨脂诃子赤芍远志麦门冬龟甲佩兰侧柏叶制大黄制何首乌刺五加刺玫果泽兰泽泻玫瑰花玫瑰茄知母罗布麻苦丁茶金荞麦金樱子青皮厚朴厚朴花姜黄枳壳枳实柏子仁珍珠绞股蓝葫芦巴茜草荜茇韭菜子首乌藤香附骨碎补党参桑白皮桑枝浙贝母益母草积雪草淫羊藿菟丝子野菊花银杏叶黄芪湖北贝母番泻叶蛤蚧越橘槐实蒲黄蒺藜蜂胶酸角墨旱莲熟大黄熟地黄鳖甲
毒理学评价： 食品安全风险评估的方法
研究方法： 通过动物试验和对人群的观察，阐明待 评物质的毒性及潜在的危害。 安全性评价： 确定待评物质能否进入市场。 阐明安全使用的条件，以达到最大限度 的减小其危害作用、保护健康的目的。 制定法规和标准的重要根据和基础。
毒理学评价： 食品安全风险评估的方法
食品安全风险评估内容 评价结果的应用
参照新资源食品评价的方法
（2）、个别国家或国内局部地区有食用 历史
原则上做急性经口毒性试验、三项致突 变试验、90天经口毒性试验、致畸试验 和繁殖毒性试验；
文献资料及成分分析，未发现有毒性作 用和有较大数量人群长期食用历史而未 发现有害作用的，繁殖毒性试验先不做
参照新资源食品评价的方法
（3）、已在多个国家批准广泛使用的： 做急性经口毒性试验、三项致突变试验、
参照新资源食品评价的方法
使用的原、辅料不是可用于保健食品和食 品的，如何做安全性评价：
例如名单以外的动物、植物、微生物， 加工过程中使用的微生物新品种， 动物、植物、微生物中分离的食品物料， 采用新工艺导致原有成分或结构改变的食
毒理学评价： 食品安全风险评估的方法
研究方法： 通过动物试验和对人群的观察，阐明待 评物质的毒性及潜在的危害。 安全性评价： 确定待评物质能否进入市场。 阐明安全使用的条件，以达到最大限度 的减小其危害作用、保护健康的目的。 制定法规和标准的重要根据和基础。
毒理学评价： 食品安全风险评估的方法
食品安全风险评估内容 评价结果的应用
参照新资源食品评价的方法
（2）、个别国家或国内局部地区有食用 历史
原则上做急性经口毒性试验、三项致突 变试验、90天经口毒性试验、致畸试验 和繁殖毒性试验；
文献资料及成分分析，未发现有毒性作 用和有较大数量人群长期食用历史而未 发现有害作用的，繁殖毒性试验先不做
参照新资源食品评价的方法
（3）、已在多个国家批准广泛使用的： 做急性经口毒性试验、三项致突变试验、
参照新资源食品评价的方法
使用的原、辅料不是可用于保健食品和食 品的，如何做安全性评价：
例如名单以外的动物、植物、微生物， 加工过程中使用的微生物新品种， 动物、植物、微生物中分离的食品物料， 采用新工艺导致原有成分或结构改变的食
保健食品科普知识PPT课件
保健食品的生产与市场销售
保健食品生产的原料 来源、厂房及生产条 件、产品贮藏、运输、 市场销售均要符合国 家法律和有关标准规 定。
购买保健食品请认准蓝帽子
02
警惕
保健食品
骗局
常见保健食品违法宣传 虚假广告
虚假宣传一：
以虚假的专家身份代言宣传产品疗效，吸引顾客。
曾以北大专家、蒙医五代传人、祖传老中医等九个“专家”身 份出现在多个地方卫视中。
我国现行批准的保健功能仅27项
1. 增强免疫力功能▲ 3. 辅助降血糖功能 5. 辅助改善记忆功能 7. 促进排铅功能 9. 辅助降血压功能 11. 促进泌乳功能 13. 提高缺氧耐受力功能▲ 15. 减肥功能 17. 增加骨密度功能 19. 对化学性肝损伤有辅助保护功能▲ 21. 祛黄褐斑功能◎ 23. 改善皮肤油份功能◎ 25. 促进消化功能 27. 对胃粘膜损伤有辅助保护功能
2. 辅助降血脂功能 4. 抗氧化功能 6. 缓解视疲劳功能◎ 8. 清咽功能 10. 改善睡眠功能▲ 12. 缓解体力疲劳功能▲ 14. 对辐射危害有辅助保护功能▲ 16. 改善生长发育功能 18. 改善营养性贫血 20. 祛痤疮功能◎ 22. 改善皮肤水份功能◎ 24. 调节肠道菌群功能 26. 通便功能
保健食品这些特性体现在其标签、说明书上
保健食品标签、说明书
保健食品标签、说明书的内容应当包括： ✓ 产品名称 ✓ 主要原（辅）料、功效成分/标志性成分及含量 ✓ 保健功能 ✓ 适宜人群、不适宜人群 ✓ 食用量与食用方法 ✓ 规格 ✓ 保质期 ✓ 贮藏方法 ✓ 注意事项等。
保健食品标签、说明书不得涉及疾病预防、治疗功能
功
特定保健功能
能
普通食品
提供营养成分
保健食品在安全性和功能性以及毒理学技术审评和功能试验课件
保健食品的特征
特征：特定保健功能、调节机体功能、 不治疗疾病、食品
营养素补充剂：补充维生素、矿物质
保健食品原料的安全性管理
普通食品可作为生产保健食品的原辅料。 申请注册的保健食品中涉及食品添加剂的
，应符合《食品添加剂使用卫生标准》的 规定，即所用品种为列入《食品添加剂使 用卫生标准》（GB2760）、《食品营养强 化剂使用卫生标准》（GB14880）或卫生部 公告名单中的食品添加剂新品种。
4 保健食品安全性毒理学评价试验的四个 阶段和内容
《保健食品安全性毒理学评价 程序和检验方法》
5 不同保健食品选择毒性试验的原则要求 6 保健食品安全性毒理学评价试验的目的
和结果判定 7 保健食品毒理学安全性评价时应考虑的
问题
毒理学评价的四个阶段
第一阶段 急性毒性、联合毒性、
第二阶段 遗传毒性、30天喂养试验、传统致畸试
验，原核细胞与真核细胞，体内与体外 第三阶段
90天喂养试验、繁殖试验、代谢试验 第四阶段
慢性毒性试验（致癌试验）
毒理学试验项目的选择
n 保健食品产品 n 普通食品和药食同源的原料 n 可用于保健食品的原料 n 保健食品新原料
保健食品试验项目选择原则
免作毒理学试验 传统工艺、水提、服用量与常规用量相 同、列入营养强化剂和营养补充剂名单的 物质
(3)申报保健食品中涉及真菌、益生菌等物品（或 原料）的，按照食药局印发的《益生菌类保健食 品申报与审评规定（试行）》执行。
首次使用的新资源除对产品进行毒性试验外， 还应对食品新资源进行毒性试验。
保健食品试验项目选择原则
产品配方中加入某一已批准用于食品的物质， 按本程序有关条款的规定设置试验剂量时， 如该物质的剂量达到已知的毒作用剂量，则 应去除该物质或降低该物质剂量（如降至最 大未观察到有害作用剂量，NOAEL），再就该 保健食品中其它成分的毒性作用及该物质与 其它成分的联合毒性作用作出评价。
食品营养与养生健康-营养评价与食物成分表ppt课件
儿童食品和公用于孕妇的食品除外
中国食品标签营养素参考值
营养成分 能量#
蛋白质
脂肪 饱和脂肪酸 胆固醇 碳水化合物 膳食纤维 维生素A 维生素D 维生素E 维生素K 维生素B1
NRV 8400 kJ
60 g ＜60 g ＜20 g ＜300 mg 300 g
25 g 800 gRE
5 g 14mg -TE
3.1.2 食物成分表及其运用
3.1.3 食品营养标签
1．食品标签 指食品包装上的文字、图形、符号及一切阐明物 它是对食质量量特性、平安特性、食用、饮用阐明 的描画
3.1.3 食品营养标签
预包装食品的包装上该当有标签。标签该当标明以下事项: ⑴ 称号、规格、净含量、消费日期； ⑵ 成分或者配料表； ⑶ 消费者的称号、地址、联络方式； ⑷ 保质期； ⑸ 产品规范代号； ⑹ 储存条件； ⑺ 所运用的食品添加剂在国家规范中的通用称号； ⑻ 消费答应证编号； ⑼ 法律、法规或者食品平安规范规定必需标明的其他事项 专供婴幼儿和其他特定人群的主辅食品，其标签还该当标 明主要营养成分及其含量。
小结
INQ的定义及内涵 营养标签的组成
等保健功能方面作用
3.1.1 食品的营养评价
能量密度
能量可以维持机体生命，很多营养素的生理功 能都表达在为机体的能量代谢上
一定量食物提供的能量值
能量密度=
能量引荐摄入量
长期食用低能量和能量密度低的食物，或者高能量和 能量密度高的食物，对人体机体不利
3.1.1 食品的营养评价
营养素密度：一定单位〔千焦或千卡〕能 量的食品中所含营养素的量
举例3
• 某牛奶的营养成分表
钙的功能声称用语包括 钙是人体骨骼和牙齿的主要组成成分 ，许多生理功能也需求钙的参与。 钙是骨骼和牙齿的主要成分，并维持 骨骼密度。 钙有助于骨骼和牙齿的发育。 钙有助于骨骼和牙齿更巩固。
中国食品标签营养素参考值
营养成分 能量#
蛋白质
脂肪 饱和脂肪酸 胆固醇 碳水化合物 膳食纤维 维生素A 维生素D 维生素E 维生素K 维生素B1
NRV 8400 kJ
60 g ＜60 g ＜20 g ＜300 mg 300 g
25 g 800 gRE
5 g 14mg -TE
3.1.2 食物成分表及其运用
3.1.3 食品营养标签
1．食品标签 指食品包装上的文字、图形、符号及一切阐明物 它是对食质量量特性、平安特性、食用、饮用阐明 的描画
3.1.3 食品营养标签
预包装食品的包装上该当有标签。标签该当标明以下事项: ⑴ 称号、规格、净含量、消费日期； ⑵ 成分或者配料表； ⑶ 消费者的称号、地址、联络方式； ⑷ 保质期； ⑸ 产品规范代号； ⑹ 储存条件； ⑺ 所运用的食品添加剂在国家规范中的通用称号； ⑻ 消费答应证编号； ⑼ 法律、法规或者食品平安规范规定必需标明的其他事项 专供婴幼儿和其他特定人群的主辅食品，其标签还该当标 明主要营养成分及其含量。
小结
INQ的定义及内涵 营养标签的组成
等保健功能方面作用
3.1.1 食品的营养评价
能量密度
能量可以维持机体生命，很多营养素的生理功 能都表达在为机体的能量代谢上
一定量食物提供的能量值
能量密度=
能量引荐摄入量
长期食用低能量和能量密度低的食物，或者高能量和 能量密度高的食物，对人体机体不利
3.1.1 食品的营养评价
营养素密度：一定单位〔千焦或千卡〕能 量的食品中所含营养素的量
举例3
• 某牛奶的营养成分表
钙的功能声称用语包括 钙是人体骨骼和牙齿的主要组成成分 ，许多生理功能也需求钙的参与。 钙是骨骼和牙齿的主要成分，并维持 骨骼密度。 钙有助于骨骼和牙齿的发育。 钙有助于骨骼和牙齿更巩固。
保健食品科普知识精品PPT课件
保健食品生产的原料 来源、厂房及生产条 件、产品贮藏、运输、 市场销售均要符合国 家法律和有关标准规 定。
购买保健食品请认准蓝帽子
02
警惕
保健食品
骗局
常见保健食品违法宣传 虚假广告
虚假宣传一：
以虚假的专家身份代言宣传产品疗效，吸引顾客。
曾以北大专家、蒙医五代传人、祖传老中医等九个“专家”身 份出现在多个地方卫视中。
…………
正确认识保健食品
保健食品
普通食品
01
正确认识 保健食品
保健食品的属性 一、特殊食品范畴
在某种意义上说，保健食品相当于浓缩食品， 产品中功效成分含量比其他食品高，食用量比其 他食品少，食用一段时间后能改善机体功能，促 进健康。
保健食品与普通食品一样，必须符合食品的 基本定义，必须符合长期使用安全性要求。
只有经过原卫生部或国 家食品药品监督管理总 局批准的保健食品，产 品标签上才能使用保健 食品专用标识。
一个产品对应一个批准文号
注册保健食品标识
2003年7月以前 批准的
国产 卫食健字（年份）第
保健食品
xxxx号
进口 保健食品
卫进食健字（年份） 第xxxx号
卫食健进字（年份） 第xxxx号
2003年7月 至 2017年5月 国食健字G 年份xxxx
常见保健食品违法宣传 包装美化
夸大宣传二：
用绝对化的词语来包装美化产品，欺骗顾客。
常见保健食品违法宣传 非法添加
虚假宣传三：
非法添加有毒有害的宣传四：
假冒药品，声称疗效，药到病除，祸害病人。
常见保健食品违法宣传 宣传疗效
夸大宣传五： 功能声称超出国家规定的范围，如“包治百病”等， 违法违规，无法无天。
购买保健食品请认准蓝帽子
02
警惕
保健食品
骗局
常见保健食品违法宣传 虚假广告
虚假宣传一：
以虚假的专家身份代言宣传产品疗效，吸引顾客。
曾以北大专家、蒙医五代传人、祖传老中医等九个“专家”身 份出现在多个地方卫视中。
…………
正确认识保健食品
保健食品
普通食品
01
正确认识 保健食品
保健食品的属性 一、特殊食品范畴
在某种意义上说，保健食品相当于浓缩食品， 产品中功效成分含量比其他食品高，食用量比其 他食品少，食用一段时间后能改善机体功能，促 进健康。
保健食品与普通食品一样，必须符合食品的 基本定义，必须符合长期使用安全性要求。
只有经过原卫生部或国 家食品药品监督管理总 局批准的保健食品，产 品标签上才能使用保健 食品专用标识。
一个产品对应一个批准文号
注册保健食品标识
2003年7月以前 批准的
国产 卫食健字（年份）第
保健食品
xxxx号
进口 保健食品
卫进食健字（年份） 第xxxx号
卫食健进字（年份） 第xxxx号
2003年7月 至 2017年5月 国食健字G 年份xxxx
常见保健食品违法宣传 包装美化
夸大宣传二：
用绝对化的词语来包装美化产品，欺骗顾客。
常见保健食品违法宣传 非法添加
虚假宣传三：
非法添加有毒有害的宣传四：
假冒药品，声称疗效，药到病除，祸害病人。
常见保健食品违法宣传 宣传疗效
夸大宣传五： 功能声称超出国家规定的范围，如“包治百病”等， 违法违规，无法无天。
保健食品功效成分检测广州会[可修改版ppt]
![保健食品功效成分检测广州会[可修改版ppt]](https://img.taocdn.com/s3/m/c8a61bdb52d380eb63946d90.png)
成
时限、外观均匀度、无菌检查、微生物限度、总固体、
溶化性、细菌、热原、内毒素、皂化值、碘值、羟值、
过氧化值）
6、含量测定 （含氮量、乙醇量、甲醇量、脂肪与脂肪油 6、标签（按GB16740的规定，包括名称、配料表、功效成分和营 测定、柔质、挥发油、桉油精及有效成分含量测定） 养成分、保健功能、净含量与固形物、制造者名称及地址、生产日 期、保质期或/和有效期、贮藏条件、食用方法、产品标准号或审 批文号、特殊标注内容（含兴奋激和激素的要求具体名称和含量））
和 重金属、农药残留、微生物）。如果无现行方法，可以规定试验方 铁盐、砷盐检查，水分、灰分、干燥失重、炽灼残渣、
结 法。化学分析按GB/T1.4的格式写。
膨胀度、酸败度、不溶性微粒、有关物质（注射剂）、
构
浸出物、溶液颜色、粒度、可见异物检查、重量差异、
组
装量差异、最低装量检查、崩解时限、融变时限、溶散
保健食品功效成分 检测广州会
一、保健食品及其标准概况
1、保健食品的特点 2、保健食品的标准现状 3、健食品的标准内容 4、保健食品和药品标准的区别 5、保健食品及其质量标准存在的问题
和对策
1、保健食品的特点
《保健食品注册管理办法》明确指出保健食品是指是指声 称具有特定保健功能或以补充维生素、矿物质为目的的食 品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治 疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或慢 性危害的食品。
3、性求、外观和感官要求、理化要求（包括 4、鉴别 （理化试验和反应、TLC、HPLC、GC、UV、
物理指标如净含量负偏差、固形物含量、比容、密度等；化学成分 IR等）
如水分、灰分、功效成分含量或限量、营养素、食品添加剂
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2
4）致畸实验： 了解受试物是否具有致畸作用 5）亚慢性毒性实验—90天喂养，繁殖实验 观察受试物经较长时间喂养后对动物的 毒作用性质和靶器官，了解对繁殖及子 代的发育毒性，观察对于生长发育的影 响。为进一步实验提供依据。 6）代谢实验： 了解受试物的吸收分布排泄及蓄积等情
长 的 时 间 隧 道，袅
保健食品安全性评价及功效成分检测
1。安全性评价的内容： A。第一阶段：急性毒性实验 B。第二阶段：遗传毒性实验；30天 喂养实验；传统致畸实验。 C。第三阶段：亚慢性毒性实验—90 天喂养；繁殖实验；代谢实验。 D。第四阶段：慢性毒性实验
25.02.2021
国内外均无食用历史的原料：
最大未观察到有害剂量<可能摄入量的100倍，表示毒性较强。
最大未观察到有害剂量为可能摄入量100~300倍，进行第四阶 段毒理实验。
最大未观察到有害剂量>可能摄入量的300倍,可进行安全性评 价
25.02.2021
12
6）慢性毒性实验、致癌实验
最大未观察到有害剂量<可能摄入量的50倍，表示 毒性较强。
25.02.2021
15
以LD50或30天喂养实验的最大未观察到有害剂量设计剂量组， 如任何一组有致畸作用，则放弃该受试物为保健食品。如发现 胚分地域有食用历史的
最大未观察到有害剂量>人体推荐剂量的100倍，可结合其他实 验结果作出安全性评价
最小观察到有害剂量<人体推荐量100倍，或观察到毒性的最小 剂量组在饲料中的比例<10%，且剂量<100倍人体剂量，应放 弃该受试物为保健食品
进 入 夏 天 ，少 不了一 个热字 当头， 电扇空 调陆续 登场， 每逢此 时，总 会想起 那 一 把 蒲 扇 。蒲扇 ，是记 忆中的 农村， 夏季经 常用的 一件物 品。 记 忆 中 的故 乡 ， 每 逢 进 入夏天 ，集市 上最常 见的便 是蒲扇 、凉席 ，不论 男女老 少，个 个手持 一 把 ， 忽 闪 忽闪个 不停， 嘴里叨 叨着“ 怎么这 么热” ，于是 三五成 群，聚 在大树 下 ， 或 站 着 ，或随 即坐在 石头上 ，手持 那把扇 子，边 唠嗑边 乘凉。 孩子们 却在周 围 跑 跑 跳 跳 ，热得 满头大 汗，不 时听到 “强子 ，别跑 了，快 来我给 你扇扇 ”。孩 子 们 才 不 听 这一套 ，跑个 没完， 直到累 气喘吁 吁，这 才一跑 一踮地 围过了 ，这时 母 亲总是 ，好似 生气的 样子， 边扇边 训，“ 你看热 的，跑 什么？ ”此时 这把蒲 扇， 是 那 么 凉 快 ，那么 的温馨 幸福， 有母亲 的味道 ！ 蒲 扇 是 中 国传 统工艺 品，在 我 国 已 有 三 千年多 年的历 史。取 材于棕 榈树， 制作简 单，方 便携带 ，且蒲 扇的表 面 光 滑 ， 因 而，古 人常会 在上面 作画。 古有棕 扇、葵 扇、蒲 扇、蕉 扇诸名 ，实即 今 日 的 蒲 扇 ，江浙 称之为 芭蕉扇 。六七 十年代 ，人们 最常用 的就是 这种， 似圆非 圆 ， 轻 巧 又 便宜的 蒲扇。 蒲 扇 流 传 至今， 我的记 忆中， 它跨越 了半个 世纪， 也 走 过 了 我 们的半 个人生 的轨迹 ，携带 着特有 的念想 ，一年 年，一 天天， 流向长
LD50>人体剂量的100倍 未出现死亡剂量>10g/kgBW9（涵人体剂量的100倍） 最大耐受剂量未出现死亡 进行下一步实验
2）遗传毒性实验
三项致突变实验（Ames实验、微核实验、精子畸形实验）阴 性，可进行进一步实验。
3）30天喂养
最大未观察到有害剂量>人体推荐剂量的100倍，可结合其他实 验结果作出初步安全性评价
最大未观察到有害剂量为可能摄入量的50~100倍， 经安全性评价后决定
最大未观察到有害剂量>可能摄入量的100倍，可 考虑用于保健食品。
致癌性为阳性的： 只在实验组发生肿瘤 实验组肿瘤发生率高于对照组 实验组多发性肿瘤明显，对照组中无或少数 实验组的肿瘤与对照组无差异，但实验组发生早
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对于人体摄入剂量较大的，若最大灌胃剂量组或饲料最大掺入 量组未发现毒性，可结合其他实验结果作出初步安全性评价
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最小观察到有害剂量<人体推荐量100倍，或观察到毒性的最小 剂量组在饲料中的比例<10%，且剂量<100倍人体剂量100倍， 应放弃该受试物为保健食品。
4）传统致畸实验
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5.受试物（样品）的处理
1）介质的选择 2）摄入量较大的受试物 3）袋泡茶类 4）膨胀系数高的样品 5）含乙醇的样品 6）含营养素的样品 7）益生菌等微生物样品 8）液体样品 9）以食品为载体的样品
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6.评审中出现的问题
1）申报者 2）检测机构 3）法规或依据 4）专家
况，了解代谢产物的形成，寻找可能的靶器 官，为慢性实验选择动物提供依据。
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7）慢性毒性实验： 了解长期接触后出现的毒性作用及致癌 作用，确定最大未观察到有害作用剂量 和致癌的可能性。为受试物是否可用的 最终评价依据
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4.结果判定
1）急性毒性实验：