2020智慧树,知到《药事管理学》章节测试完整答案

2020智慧树，知到《药事管理学》章节测

试完整答案

智慧树知到《药事管理学》章节测试答案

第一章

1、药品监督管理的行政行为包括：

A:审批药品、注册药品

B:控制特殊药品

C:实行药品许可制度

D:监督管理药品信息

答案: 审批药品、注册药品,控制特殊药品,实行药品许可制度,监督管理药品信息

2、药事是指与药品的( )等有关的事。

A:研制

B:生产

C:流通

D:使用

答案: 研制,生产,流通,使用

3、《药事管理学》是( )学科下的二级学科.

A:管理学

B:社会学

C:法学

D:药学

4、目前主管全国药品监督管理工作的政府部门是( ) A:国家药品监督管理局

B:国家食品药品监督管理局

C:国家食品药品监督管理总局

D:国家市场监督管理总局

答案: 国家药品监督管理局

5、药事管理学科具有( )性质。

A:自然科学性质

B:社会科学性质

C:人文科学性质

D:管理学科性质

答案: 社会科学性质

第二章

1、药品的质量特性包括( )：

A:有效性

B:安全性

C:经济性

D:稳定性

E:均一性

答案: 有效性,安全性,稳定性,均一性

2、国家药品标准包括( )。

B:局颁标准

C:省级中药饮片炮制规范

D:中国药典增补本

E:医疗机构制剂质量标准

答案: 中国药典,局颁标准,中国药典增补本

3、国家基本药物目录制定的部门是( )

A:国家药品监督管理局

B:国家医疗保障局

C:国家中医药局

D:国家卫生健康委

答案: 国家卫生健康委

4、按规定的适应症、用法和用量使用药品后，人体能产生毒副反应的程度是指药品的( )

A:安全性

B:有效性

C:均一性

D:稳定性

答案: 安全性

5、国家药品标准的核心是( )

A:中国药典

B:企业标准

C:注册标准

D:行业标准

E:炮制规范

答案: 中国药典

第三章

1、使用药品引起以下哪种损害情形之一，可界定为严重的药品不良反应：( )

A:导致死亡

B:危及生命

C:致癌、致畸、致出生缺陷

D:导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤

E:导致住院或者住院时间延长

答案:ABCDE

2、国家基本药物的遴选原则是( )

A:防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备。

B:防治必需、安全有效、价格合理、百姓可自行选购、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备。

C:防治必需、安全有效、经济实用、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备。

D:安全可靠、价格合理、百姓可自行选购、中西药并重、基本保障、基层能够配备。

答案:A

3、可以开架自选的是( )

A:中药饮片

B:中成药

C:处方药

D:非处方药

答案:D

4、药品生产企业在新药监测期内,具体监测的事项是( )

A:应当经常考察生产工艺、质量、稳定性、疗效及不良反应等情况，每年向所在地省级药监部门报告

B:应当经常考察生产工艺、稳定性、疗效及不良反应等情况，每年向所在地省级药监部门报告

C:应当经常考察质量、稳定性、疗效及不良反应等情况，每年向所在地省级药监部门报告

D:应当经常考察生产工艺、质量、稳定性等情况，每年向所在地省级药监部门报告

答案:A

5、以下关于药品不良反应报告描述正确的是( )

A:国产药品：新药监测期内的应当报告该药品的所有不良反应;其他报告新的和严重的不良反应。

B:满5年的，报告该药品的所有不良反应。

C:重点监测上市3年以内的产品

D:重点监测上市1年以内的产品

答案:A

第四章

1、《药品管理法》的立法宗旨是( )

A:加强药品监督管理

B:保障人体用药安全

C:保证药品质量

D:促进药品营销

E:维护人民身体健康和用药的合法权益

答案:ABCE

2、《药品管理法》的适用范围是( )

A:在我国境内从事药品的生产、经营、使用的单位和个人

B:在我国境内从事药品的研制、生产、经营、使用的单位

C:在我国境内从事药品的研制、生产、经营、使用的单位和个人 D:在我国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位和个人

答案:D

3、药品管理立法是指由特定的国家机关，依据法定的权限和程序( )

A:制定、修订和废除药品管理法律规范的活动

B:制定、认可和补充药品管理法律规范的活动

C:制定、认可、修订和废除药品管理法律规范的活动

D:制定、认可、修订、补充和废除药品管理法律规范的活动答案:D

4、药品批准文号的有效期是( )

A:2年

B:3年

C:5年

D:6年

答案:C

5、药品成分的含量不符合国家药品标准的( )

A:假药

B:按假药论处

C:劣药

D:按劣药论处

E:处方药

答案:C

第五章

1、新药研究经哪个机构审查批准后方可实施( )

A:国家药监部门

B:卫生健康委

C:省级药监部门

D:省级卫生行政部门

答案:A