2020智慧树,知到《药事管理学》章节测试完整答案

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南开大学智慧树知到“药学”《药事管理学》网课测试题答案2

南开大学智慧树知到“药学”《药事管理学》网课测试题答案（图片大小可自由调整）第1卷一.综合考核(共15题)1.执业药师实行注册制度，申请注册者必须同时具备的是()A.学历证明B.取得《执业药师资格证书》C.经执业单位同意D.遵纪守法，遵守职业道德E.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作2.药品广告内容以()A.国务院药品监督管理部门批准的说明书为准B.药品说明书为准C.药品标签为准D.国务院药品监督管理部门批准的标签为准3.销售假药的处罚措施()A.没收违法销售的药品和违法所得B.并处违法销售的药品的货值金额的2倍以上5倍以下罚款C.有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停业整顿D.情节严重的，吊销《药品经营许可证》E.构成犯罪的，依法追究刑事责任4.我国第一部具有药典性质的国家药品标准是()A.《本草纲目》B.《黄帝内经》C.《新修本草》D.《伤寒杂病论》E.《千金方》5.下列关于药品标准的说法，错误的是()。

A.《中国药典》为法定药品标准B.生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定C.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，属于有法律效力的药品标准D.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种E.省级食品药品监督管理部门可以指定中药饮片炮制规范6.药品注册申请不包括()A.新药申请B.进口药品申请C.补充申请D.仿制药申请E.非处方药申请7.适用于药物临床试验的质量管理规范是()。

A.GLPB.GSPC.GAPD.GMPE.GCP8.药品不良反应主要是指()。

A.合格药品使用后出现的与用药目的无关的或意外的有害反应B.合格药品在正常用法下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应C.合格药品在正常用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应D.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应E.合格药品在正常用法用量下出现的有害反应9.负责标定国家药品标准物质的机构是()A.国家食品药品监督管理局B.中国食品药品检定研究院C.省、自治区、直辖市药品检验所D.国务院卫生部E.省级药品监督管理局10.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期()A.1年B.2年C.3年D.5年E.7年11.非处方药分为甲、乙两类是根据()A.药品的质量B.药品的价格C.药品的有效性D.药品的安全性E.药品的稳定性12.中药饮片的标签可以不注明的内容是()A.有效期B.产品批号C.生产企业D.产地13.《药品经营质量管理规范》的英文全称为()。

中国医科大学智慧树知到“药学”《药事管理学》网课测试题答案1

中国医科大学智慧树知到“药学”《药事管理学》网课测试题答案（图片大小可自由调整）第1卷一.综合考核(共15题)1.知识产权的特征是()A、专业性、无形财产性、时间性B、专业性、地域性、时间性、无形财产性C、地域性、时间性、无形财产性D、专业性、地域性、时间性E、专业性、地域性、多样性、时间性2.麻醉药品包括：()、()、()、()四类。

3.《中药材GAP证书》有效期为()A、1年B、2年C、3年D、4年E、5年4.药品信息是指()A、有关药品的状态和改变状态的方式B、有关药品特征和变化C、有关药品和药品活动的特征和变化D、有关药品的属性E、有关药品的所有信息5.按照《药品生产质量管理规范》规定，药品销售记录应保存至药品有效期后()A、4年B、3年C、2年D、1年E、5年6.简述药品监督的内容。

7.我国现行立法程序划分不包括()A、法律草案的提出B、法律草案的监督C、法律草案的审议D、法律草案的通过E、法律的公布8.试述药学的社会功能和药师的功能。

9.简述医疗用毒性药品使用的管理规定。

10.世界上最早颁布GMP的国家是()A、英国B、美国C、日本D、中国11.药事管理学科的研究范畴包括药事公共行政和药事私部门管理。

药事公共行政是指国家政府的行政机关依据国家的政策、法律,运用法定权力,对药事进行有效治理的管理活动。

药事私部门管理即药事单位的管理,主要包括医药生产、经营企业管理、医疗机构药房管理等。

()T、对F、错12.麻醉药品《印鉴卡》有效期为()年，放射性药品《许可证》有效期为()年。

13.药物的临床前研究可以概括为(),(),()3个方面。

14.加强我国药品知识产权保护的意义是什么?15.药品标准是国家对药品质量及检验所作的规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据。

()T、对F、错第2卷一.综合考核(共15题)1.个人诊所不得配备()A、具有药品生产、经营资格的企业B、实行集中管理、公开招标C、制定和执行药品保管制度D、签订购销合同E、常用药品、急救药品以外的其他药品2.药事公共部门与药事私部门是两种不同类型的组织和实体。

药事管理学智慧树知到答案章节测试2023年安徽中医药大学

第一章测试1.药事管理是指对（）A:药学事业的公共行政管理B:药学事业的公共管理C:药学事业的经营管理D:药学事业的综合管理答案:D2.药事管理学科具有（）A:自然科学性质B:社会科学性质C:自然科学和社会科学性质D:人文科学性质答案:B3.药品的有效性是指在规定的条件下使用能够满足防治、诊断疾病及调节人的生理功能的要求。

（）A:对B:错答案:B4.负责国家药品标准的制定和修订的部门是（）A:药品评价中心B:药品审批中心C:药品认证中心D:药典委员会答案:D5.药品标准分为法定标准和非法定标准两种，其中属于非法定标准是（）A:局颁标准B:中国药典C:行业标准D:药品注册标准答案:C第三章测试1.开办药品批发企业，须经企业所在地县级以上药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。

（）A:对B:错答案:B2.疫苗、血液制品和国务院药品监督管理部门规定的其他药品，不得委托生产。

（）A:错B:对答案:B3.关于法律效力层级和法律冲突解决的说法错误的是（）A:行政法规之间对于同一事项的旧的特别规定不一致，不能确定如何适用时，由全国人大常委会裁决B:同一机关制定的新的一般规定与旧的特别规定不致时，由制定机关裁决C:上位法效力高于下位法效力D:同一位阶的法之间，特别规定优于一般规定答案:A4.下列规范性文件中，法律效力最高的是（）A:《互联网药品信息服务管理办法》B:《药品生产质量管理规范》C:《药品管理法》D:《反兴奋剂条例》答案:C5.下列规范性文件中，法律效力最高的是（）A:《药品注册管理办法》B:《药品生产监督管理办法》C:《中华人民共和国药品管理法实施条例》D:《药品经营监督管理办法》答案:C6.按照《药品管理法》，下列情形中为假药的是（）A:未标明有效期的药品B:擅自添加防腐剂的药品C:变质的药品D:更改生产批号的药品答案:C7.根据《药品管理法》，为劣药的是D()A:未注明生产批号的药品B:所标明适应症或者功能主治超出规定范围的药品C:变质的药品D:被污染的药品答案:A第四章测试1.国家药品监督管理局药品审评中心在审评药品制剂注册申请时，对药品制剂选用的化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器纳入（）A:关联审评审批程序B:简化审批程序C:附条件批准程序D:突破性治疗药物程序答案:A2.对于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药品，药物临床试验已有数据证实疗效并能预测其临床价值的，可以申请（）A:突破性治疗药物程序B:关联审评审批程序C:附条件批准程序D:简化审批程序答案:C3.关于药物临床试验的说法，正确的有（）A:III期临床试验是治疗作用确证阶段B:I期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验C:IV期临床试验是新药上市前的应用研究阶段D:II期临床试验是治疗作用初步评价阶段答案:ABD4.关于仿制药注册和—致性评价要求的说法，正确的是（）A:仿制境外已上市境内未上市原研药品属于改良型新药B:仿制药应与原研药品的处方工艺、质量和疗效一致C:已上市药品的原研药品无法追溯，可采用国内最早上市的该药品作为参比制剂D:仿制药应与原研药品具有相同的活性成分、剂型、规格、适应症、给药途径和用量用法答案:D5.境内生产的生物制品的批准文号格式是（）A:国药准字HJ+4位年号+4位顺序号B:J+ 4位年号+ 4位顺序号C:国药准字H+4位年号+4位顺序号D:国药准字S+4位年号+4位顺序号答案:D第五章测试1.药品生产企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应（）A:具有管理专业教育或相当学历B:药学或相关专业本科学历C:具有高等教育或相当学历D:具有医药或相关大专以上学历答案:B2.《药品生产许可证》的许可事项包括（）A:企业名称、生产范围、注册地址、企业类型B:企业负责人、注册地址、企业类型C:企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型D:生产范围、生产地址答案:D3.药品委托生产的委托方应当负责（）A:药品的销售和监督B:委托生产药品的质量C:药品的包装和检验D:药品的包装和监督答案:B4.从事药品生产活动，应当具备以下条件，其中说法错误的是（）A:有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境B:有保证药品质量的规章制度，并得到药品上市许可持有人的授权C:有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人D:有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备答案:B5.药品生产企业质量管理负责人（）A:具有至少二年从事药品生产和质量管理的实践经验B:具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验C:具有至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验D:具有至少四年从事药品生产和质量管理的实践经验答案:B6.有关《药品生产许可证》说法正确的是（）A:《药品生产许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更B:《药品生产许可证》的有效期为5年C:《药品生产许可证》分正本和副本，均具有同等法律效力D:《药品生产许可证》应当在有效期届满前3个月换发答案:ABC7.青莓素类产品生产时必须（）A:采用专用和独立的厂房、生产设施和设备B:对产尘量大的操作区域保持相对负压C:使排风口远离其他空气净化系统的进风口D:对排至室外的废气经过净化处理答案:ABCD8.不得委托生产的药品有（）A:麻醉药品精神药品，医疗用毒性药品B:中药注射剂和原料药C:药品类易制毒化学品及其复方制剂D:生物制品和多组分生化药品答案:ABCD9.药品委托生产的委托方应当严格执行质量协议，有效控制生产过程，确保委托生产药品及其生产符合注册和《药品生产质量管理规范》的要求。

药事管理学智慧树知到课后章节答案2023年下云南中医药大学

药事管理学智慧树知到课后章节答案2023年下云南中医药大学云南中医药大学第一章测试1.新药是指（）。

A:未曾在中国境内上市销售的药品 B:与原研药品质量和疗效一致的药品 C:未在中国境内外上市销售的药品 D:已有国家标准的药品答案:未在中国境内外上市销售的药品2.执业药师继续教育实行（）A:许可制 B:考试制 C:备案制 D:学分制答案:学分制3.药事管理学的研究方法有哪些？（）A:实验研究法 B:调查研究法 C:文献研究法 D:实地研究法答案:实验研究法;调查研究法;文献研究法;实地研究法4.疫苗是药品吗？（）A:错 B:对答案:对5.保健食品是药品吗？（）A:错 B:对答案:错第二章测试1.药品标签的制定应以以下哪项为依据制定（）A:药品检验SOPB:药品生产SOPC:生产许可证D:药品说明书答案:药品说明书2.根据《中华人民共和国广告法》，可做广告的药品是( )A:地西泮片B:美沙酮口服液C:舒肝丸D:吗啡阿托品注射液答案:舒肝丸3.关于药品分类管理的说法，正确的有（）。

A:处方药目录由卫生健康部门遴选、审批、发布和调整B:非处方药目录由国家药品监督管理部门遴选、审批、发布和调整C:各省可以根据当地经济水平习惯适当调整乙类非处方药目录D:根据药品的安全性，非处方药分为甲、乙两类E:根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径的不同，对药品分为处方药和非处方药答案:非处方药目录由国家药品监督管理部门遴选、审批、发布和调整;根据药品的安全性，非处方药分为甲、乙两类;根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径的不同，对药品分为处方药和非处方药4.主管药师是高级职称吗？（）A:错 B:对答案:错5.通过药学行业组织制定药师职业道德规范可以实现国家对药品信息的监管吗？（）A:对 B:错答案:对第三章测试1.目前国家药品监督管理局的英文简称是( )A:SFDAB:CFDAC:SDAD:NMPA答案:NMPA2.负责建立国家基本药物制度，制定国家药物政策的部门是( )A:国家药品监督管理部门B:国家卫生健康行政部门C:中医药管理部门D:国家发展和改革宏观调控部门答案:国家卫生健康行政部门3.省级食品药品监督管理局的职能包括（）A:审批医疗机构的制剂B:进口药品的注册C:日常监督检查D:药品广告的审批E:负责临床试验的审批答案:审批医疗机构的制剂;日常监督检查;药品广告的审批4.药品查验机构为同级药品监察管理机构的直属事业单位，肩负依法实施药品审批和药品质量监察所需的药品查验工作。

南开大学智慧树知到“药学”《药事管理学》网课测试题答案3

南开大学智慧树知到“药学”《药事管理学》网课测试题答案（图片大小可自由调整）第1卷一.综合考核(共15题)1.麻醉药品和精神药品的实验研究要经过哪个部门的批准()A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.省级人民政府D.国务院卫生部2.适用于药物临床试验的质量管理规范是()。

A.GLPB.GSPC.GAPD.GMPE.GCP3.一级保护野生药材物种是()A.分布区域严重缩小的药材B.资源属于衰竭状态的重要野生药材物种C.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材D.资源严重减少的药材E.价格昂贵的常用药材4.发展与改革宏观调控部门负责药品的监督管理工作，并依法制定和调整药品政府定价目录。

()A.正确B.错误5.《中药品种保护条例》适用于中国境内生产制造的()A.中药材B.中药饮片C.中成药D.天然药物的提取物及其制剂E.中药人工制品6.以下所列的哪一项不是特殊管理的药品()A.麻醉药品、精神药品B.医疗用毒性药品、肽类激素C.放射性药品、麻黄素D.治疗类疫苗、细胞毒性药品E.药品类易制毒化学品7.药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局核准。

()A.正确B.错误8.有关药品有效期表述错误的是()A.有效期至XXXX年XX月B.有效期至XXXX年XX月XX日C.有效期至XXXX年D.有效期至XXXX/XX/XX9.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期()。

A.1年B.2年C.3年D.5年E.7年10.治疗作用确定阶段()A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期，Ⅱ、Ⅲ期，或Ⅲ期临床试验E.Ⅳ临床试验11.以下药材中，不得出口的药材是()A.羚羊角B.麝香C.黄柏D.血竭12.药品不良反应发生率中“常见”的内涵是≥1/1000且。

()A.正确B.错误13.不直接接触研究对象，研究数据和信息的来源主要是二手资料。

该种研究方法是()A.文献研究法B.调查研究法C.实验研究法D.实地研究法E.定性分析法14.某一药企的医药商业秘密包括()。

药事管理学知到章节答案智慧树2023年杭州医学院

药事管理学知到章节测试答案智慧树2023年最新杭州医学院第一章测试1.药事活动包括（）。

参考答案:药品生产;药品研制;药品监督管理;药品经营2.狭义的药事管理概念是指（）。

参考答案:国家对药品的监督管理3.（）被认为是世界上最早的一部药典。

参考答案:新修本草4.药品监管科学发展趋势有（）。

参考答案:药品高水平技术监管;药品多领域协同监管;基于生命周期的药品风险化管理;药品监督管理全球化5.（）国家药品监督管理局正式启动实施“中国药品监管科学行动计划”。

参考答案:2019年第二章测试1.不得纳入基本药物目录的药品有（）参考答案:非临床治疗首选的;主要用于滋补保健作用的;含有国家濒危野生动植物药材的2.7，处方药是指凭医师和助理医师处方方可购买调配和使用的药品。

（）参考答案:错3.甲类非处方药为（）参考答案:红底白字4.（）情形下，国务院规定的部门可以调用储备药品参考答案:其他突发事件;重大灾情;重大疫情5.10我国医保甲类目录是由国家统一制定，各地不得调整。

（）参考答案:对第三章测试1.国务院卫生监督管理部门主管全国药品监督管理工作。

（）参考答案:错2.（）主要从事监管活动所需审评、检验等技术性工作。

参考答案:药品技术监督管理机构3.（）是国务院设置主管全国药品监督管理工作的行政机构。

参考答案:国家药品监督管理局4.中国食品药品检定研究院是国家检验药品生物制品质量的法定机构和最高技术仲裁机构。

（）参考答案:对5.（）下设国家药品不良反应监测中心。

参考答案:国家药品评价中心第四章测试1.执业药师是指经过全国统一考试合格，取得（）并经过注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员。

参考答案:执业药师资格证书2.临床药学的核心是合理用药。

（）参考答案:对3.世界卫生组织提出的“七星药师”要求有（）参考答案:决策者;健康服务的提供者;教育者;沟通者4.药学服务的关键是（）参考答案:良好的沟通技巧5.20医院药学服务模式是以（）为中心参考答案:患者第五章测试1.21有立法权限的国家机关包括（）参考答案:全国人民代表大会;国家药品监督管理局;国务院2.（）标志着我国药品监督管理工作进入法制化管理阶段。

吉林大学智慧树知到“药学”《药事管理学》网课测试题答案卷3

吉林大学智慧树知到“药学”《药事管理学》网课测试题答案（图片大小可自由调整）第1卷一.综合考核(共10题)1.从2005年起，我国要求所有零售药店必须由执业药师执行相关药学技术业务。

()A.错误B.正确2.依据“濒危野生动植物种国际贸易公约”，我国明确禁止贸易，并取消药用标准的中药是()A.麝香B.虎骨C.鹿茸D.犀角3.下列不属于药品管理法所规定的药品的是( )。

A、中药材、中药饮片B、化学原料药C、血清、疫苗D、内包材、医疗器械正确答案：D4.麻醉药品每张处方片剂、酊剂、糖浆剂等不得超过3日常用量，连续使用不得超过7天( )。

A、错误B、正确正确答案：B5.药事管理研究的类型，可依据研究目的的分类，区分为()A.基本研究B.应用研究C.评价研究D.行动研究6.李时珍《本草纲目》中记载的外科常用药物是指()A.升丹、炼汞方法B.升华、蒸馏方法C.“轻粉”制法D.轻粉、红升丹、白降丹7.《药品GMP证书》的有效期为()A.一年B.二年C.四年D.五年8.麻醉药品的生产企业，须经哪个部门审批()A.国家卫生部B.国家药品监督管理部门C.省卫生厅D.省级药监部门9.确保医药行业持续、健康发展的基础是()A.医药基础研究B.生产管理研究C.市场竞争研究D.新药与新技术的研究开发10.药品生产企业中洁净室(区)的温度和相对湿度应控制在()A.温度18-24℃，相对湿度45%-65%B.温度18-26℃，相对湿度45%-65%C.温度18-24℃，相对湿度45%-75%D.温度18-26℃，相对湿度45%-75%第1卷参考答案一.综合考核1.参考答案：B2.参考答案：BD5.参考答案：ABCD6.参考答案：D7.参考答案：D8.参考答案：B9.参考答案：D10.参考答案：B。

2020智慧树,知到《药事管理学》章节测试完整答案

2020智慧树，知到《药事管理学》章节测试完整答案智慧树知到《药事管理学》章节测试答案第一章1、药品监督管理的行政行为包括：A:审批药品、注册药品B:控制特殊药品C:实行药品许可制度D:监督管理药品信息答案: 审批药品、注册药品,控制特殊药品,实行药品许可制度,监督管理药品信息2、药事是指与药品的( )等有关的事。

A:研制B:生产C:流通D:使用答案: 研制,生产,流通,使用3、《药事管理学》是( )学科下的二级学科.A:管理学B:社会学C:法学D:药学4、目前主管全国药品监督管理工作的政府部门是( ) A:国家药品监督管理局B:国家食品药品监督管理局C:国家食品药品监督管理总局D:国家市场监督管理总局答案: 国家药品监督管理局5、药事管理学科具有( )性质。

A:自然科学性质B:社会科学性质C:人文科学性质D:管理学科性质答案: 社会科学性质第二章1、药品的质量特性包括( )：A:有效性B:安全性C:经济性D:稳定性E:均一性答案: 有效性,安全性,稳定性,均一性2、国家药品标准包括( )。

B:局颁标准C:省级中药饮片炮制规范D:中国药典增补本E:医疗机构制剂质量标准答案: 中国药典,局颁标准,中国药典增补本3、国家基本药物目录制定的部门是( )A:国家药品监督管理局B:国家医疗保障局C:国家中医药局D:国家卫生健康委答案: 国家卫生健康委4、按规定的适应症、用法和用量使用药品后，人体能产生毒副反应的程度是指药品的( )A:安全性B:有效性C:均一性D:稳定性答案: 安全性5、国家药品标准的核心是( )A:中国药典B:企业标准C:注册标准D:行业标准E:炮制规范答案: 中国药典第三章1、使用药品引起以下哪种损害情形之一，可界定为严重的药品不良反应：( )A:导致死亡B:危及生命C:致癌、致畸、致出生缺陷D:导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤E:导致住院或者住院时间延长答案:ABCDE2、国家基本药物的遴选原则是( )A:防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备。

兰州大学智慧树知到“药学”《药事管理学》网课测试题答案卷1

兰州大学智慧树知到“药学”《药事管理学》网课测试题答案（图片大小可自由调整）第1卷一.综合考核(共10题)1.实行政府定价和政府指导价的有()。

A.垄断性生产的药品B.垄断性经营的药品C.国家基本医疗保险药品D.生物制品E.肿瘤药物2.生产、销售假药者根据情节可以分别给与或并处()。

A.警告B.没收药品和违法所得C.责令停产、停业整顿D.罚款E.吊销许可证3.依据《药品注册管理办法》，新药临床研究经批准后必须在几年内开始实施?()A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年4.精神药品分为第一类和第二类管理是依据()。

A.依赖性潜力B.产生身体依赖性的程度C.危害人体健康的程度D.产生精神依赖性的程度E.对中枢神经系统的损害程度5.《精神药品管理办法》规定，精神药品的处方必须载明患者的()。

A.姓名、年龄、药品名称、剂量、用法、住址B.姓名、年龄、性别、药品名称、剂量、用法C.姓名、药品名称、剂量、用法D.姓名、年龄、门诊号、住院号、职业、地址6.直接接触药品的包装材料和容器()。

A.选用不易破损的包装B.能保证药品在生产、运输、贮藏和使用过程中的质量C.便于医疗使用D.做稳定性试验E.考察药包材与药品的相容性7.下列不属于药品监督管理行政机构管辖的是()。

A.药品使用管理B.药品广告管理C.药品注册管理D.药品价格管理E.药品流通管理8.药品广告的审查批准机关是()。

A.国家药品监督管理局B.省级药品监督管理局C.省级工商行政管理局D.省卫生厅9.药用罂粟壳()。

A.只能在医疗单位使用B.只能在药店零售C.在省级新特药店零售D.由指定的药店凭盖有医疗单位公章的医生处方配方使用E.在超市等普通商业部门零售10.处方药是指该药品()。

A.必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用B.必须凭医院医师处方在医院调配、购买和使用C.必须在医院调配、购买和使用D.必须凭执业医师或执业助理医师处方才可批发和零售E.必须凭执业医师处方才可购买和使用第1卷参考答案一.综合考核1.参考答案：BC2.参考答案：BCDE3.参考答案：B4.参考答案：AC5.参考答案：B6.参考答案：AC7.参考答案：D8.参考答案：B9.参考答案：D10.参考答案：A。

(完整版)药事管理学各章节习题(答案)

《药事管理学》练习题第一章一、A型题（最佳选择题）备选答案中只有一个最佳答案。

1. 本教材对“药事”含义的解释是指（ D ）A. 药品研制、生产、流通、使用、监督、广告有关事项B. 药品开发、研究、生产、流通、使用、监督有关事项C. 药品开发、研究、生产、流通、使用、价格有关事项D. 药品研制、生产、流通、使用、广告、价格有关事项2.狭义的药事管理是（ D ）A. 国家对药品的监督管理B. 国家对药事的监督管理C. 国家对药品生产经营的监督管理D. 国家对药品及药事的监督管理3.药事管理从医药管理中分离出来，始于（A ）A. 13世纪欧洲西西里王国的卫生立法B. 17世纪英国皇家药学会的建立C. 公元前11世纪中国西周建立六官体制D. 15世纪欧洲热地亚那市颁布《药师法》4. 药事管理学科是（B ）A. 社会科学的分支学科B. 药学科学的分支学科C. 药剂学的一个分支D. 管理学的分支学科5. 科学研究方法不同于其它了解事物方法的基本特征（D ）A. 科学性、实践性B. 系统性、验证性C. 客观性、复杂性D. 系统性、客观性三、X型题（多项选择题）。

每题的备选答案中有2个或2个以上的正确答案。

少选或多选均不得分。

21．药事管理学科是（ACDE ）A.药学科学的分支学科B.社会科学的分支学科C.很大程度上具有社会科学性质D.应用性强的边缘学科E.多门课程组成的学科体系22.现代药事管理的发展趋势呈现（ADE ）A.法制化B.多样化C.实用化D.科学化E.国际化23．药事管理学科研究向纵深发展反映在以下方面（ABCD ）A．重视和研究合理利用药品资源B．从研究有形商品药品，发展到研究无形产品药学服务C．理论联系实际研究成果付诸实践D．促进了药事管理标准化、法制化、科学化发展E．职业药师队伍逐渐扩大24．药事管理学科课程体系概括为以下几类（ABCDE ）A.经济学类B.法学和伦理学C.方法学和信息科学类D.管理学类E.社会和行为科学类25.药事管理研究的特征是（ABDE ）A.结合性B.规范性C.理论导向性D.开放性E.实用性21、ACDE 22、ADE 23、ABCD 24、ABCDE 25、ABDE第二章一、A型题1．新药是指（B ）A．我国未生产过的药品B. 未曾在中国境内上市销售的药品C．国内药品生产企业第一次在中国销售的药品D．没有国家药品标准的药品2．购买甲类非处方药由（D ）A. 零售药房执业药师决定B. 执业药师处方C. 药房销售人员介绍D.消费者自行判断3．执业药师执业范围是（C ）A. 药品生产、药品经营、药品检验B. 药品研制、药品生产、药品经营C．药品经营、药品使用、药品生产D. 药品生产、药品经营、药品流通4．广义的医药分业是指（A ）A．药学职业从医学职业中分离出来或成为独立的职业B．医院药房从医院分离出来成为社会药房C．药学从医学中分离出来成为独立的科学体系D．医药分家5．执业药师资格注册机构为（ D ）A. 国家药品监督管理部门B. 国家人事部C. 国家卫生部D. 省级药品监督部门6．编纂《中国药典》2000版，一部的指导思想是（B ）A.赶超与国情相结合B.突出特点，立足提高C.先进与特色相结合D.立足于国情7．遴选纳入《基本医疗保险药品目录》的药品必须符合的原则是（C ）A．临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并举B．应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、保证供应C．临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应D．安全有效、技术先进、经济合理8．《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”（D ）A．由国家统一制定，各省可部分调整B．由省、自治区、直辖市制定，经国家核准C．各省参照国家制定的参考目录，增减品种不超过总数15%D．由国家统一制定，各省不得调整9．特殊管理的药品是指（ C ）A．麻醉药品、放射性药品、毒性药品、抗肿瘤药品B．麻醉药品、戒毒药品、精神药品、毒性药品C．麻醉药品、放射性药品、毒性药品、精神药品D．麻醉药品、生物制品、放射性药品、戒毒药品10．执业药师资格考试属于（B ）A．执业资格准入考试B．职业资格准入考试C．药师资格准入考试D．主管药师资格考核二．X型题26．药品的质量特性包括（ABDE ）A. 有效性B. 安全性C. 应用性D. 稳定性E. 均一性27．有关药品监督管理下列那些描述是不正确的（AC ）A. 药品监督管理的行政主体是国家卫生部B. 药品监督管理的内容是相对方遵守药品管理法律法规及药品标准的情况C. 药品监督管理的目的是防止和纠正相对方的违法行为D. 药品监督管理应当遵循自愿、平等、公平、诚实信用的原则E. 药品监督管理的对象是作为行政相对方的公民、法人或其他组织28．药学的社会任务有（ABCDE ）A. 研制新药B. 生产供应药品C. 保证合理用药D. 培养药师、药学科学家和企业家E. 组织药学力量29．执业药师实行注册制度，申请注册者必须同时具备的是（BCDE ）A.学历证明B. 取得《执业药师资格证书》C. 经执业单位同意D. 遵纪守法，遵守职业道德E. 身体健康，能坚持在执业药师岗位工作30．药师职业道德规范主要由以下几部分组成（ABC ）A. 药师与病人的关系B. 药师与其他药师医务人员之间的关系C. 药师与社会的关系D. 药师与家庭的关系E. 药师与法律的关系26、ABDE 27、AC 28、ABCDE 29、BCDE 30、ABC第三章一、A型题1．根据2003年十届全国人大一次会议通过的《国务院机构改革方案》，中共中央、国务院决定成立直属国务院的（ C ）A.国家药品监督管理局B.国家药品质量监督管理局C.国家食品药品监督管理局D.国家食品药品质量监督局2．我国目前药品监督管理组织体系的框架为（ B ）A．全国集中统一，实行垂直管理B．全国集中统一，省以下实行垂直管理C．全国集中统一，省市统筹管理D．全国集中统一，中央、省、市三级管理3．中国药学会是全国药学科学技术工作者组成的社会团体，具有（ C ）A．学术性、公益性、专业性B．公益性、全国性、专业性C．学术性、公益性、非营利性D．全国性、专业性、非营利性4．中国执业药师协会成立的时间为（ C ）A.2000年2月B.2001年2月C.2002年2月 C.2003年2月5．“FIP”的中文名称为( B )A.中国药学会B.国际药学联合会C.国际药物化学联合会D.国际医药教育协会6．国家药品监督管理部门对药品进行监督管理的环节为（ D ）A．研究、生产、经营、价格B．研究、生产、广告、价格C．生产、经营、使用、广告D．研究、生产、经营、使用7．按照《药品管理法》的规定，国家药品监督管理部门可以单独制定、修订的规范为（ A ）A.GMP，GSPB. GMP，GLPB.GAP，GCP D. GLP，GCP8．国家药典委员会组成人员包括（ C）A．主任委员、副主任委员、执行委员B．主任委员、副主任委员、委员C．主任委员、副主任委员、执行委员、委员D．主任委员、副主任委员、荣誉委员、执行委员9．“国家药品不良反应监测中心”设在（ B ）A．中国药品生物制品检定所B．国家食品药品监督管理局药品评价中心C．国家食品药品监督管理局药品审评中心D．国家食品药品监督管理局安全监管司10．中药品种保护委员会是国家审批中药保护品种的（ A ）A．专业技术审查和咨询机构B．技术审查和协调机构C．咨询机构和协调机构D．协调机构和办事机构三、X型题26．国家药品监督管理部门中负责药品管理的业务机构为（ ABD ）A.药品注册司B.市场监督司C.医疗器械司D.安全监管司E.药品监督司27．国家药品监督管理部门负责药品管理的主要职责包括（ ABCE ）A.拟定、修订药品管理的法律法规B.负责医药品的战略储备C.组织实施《执业药师资格制度暂行规定》D.负责医药行业的统计、信息工作E.组织培训药品监督管理干部28．药事组织的基本类型有（ ABCDE ）A.药品生产、经营组织B.医疗机构药房组织C.药学教育组织D.药品管理行政组织E.药事社团组织29．世界卫生组织设置的主要机构有（ ACD ）A.世界卫生大会B.麻醉药品管理委员会C.执行委员会D.秘书处E.食品药品管理局30．国家药典委员会执行委员会的任务和职责为（ CDE ）A.审议修订国家药典委员会章程B.审定新版中国药典设计方案C.审定中国药典收载品种的编纂原则D.确定国家药品标准的审订原则E.负责各专业委员会之间的工作协调和统一第四章一、A型题1．《药品管理法》的适用范围是在中国境内从事（C ）的单位或个人A．药品研制、生产、经营、使用、广告B．药品研制、经营、使用、检验、监督C．药品研制、生产、经营、使用、监督D．药品研制、生产、经营、使用、检验2．《实施条例》规定，对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期，是为了（ B ）A．保护新药研制者的知识产权要求B．保护公众健康的要求C．保护药品生产企业的合法权益要求D．保护消费者的合法权益3．《药品管理法》规定，医疗机构配制的制剂应当是本单位（A ）A．临床需要而市场供应不足的品种B．临床需要而市场没有供应的品种C．临床需要而市场没有供应或供应不足的品种D．临床、科研需要而市场没有供应或供应不足的品种4．从事生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接负责人多长时间内不得从事药品生产、经营活动（ A ）A．10年内 B.8年内 C.5年内D．终身5．现行《药品管理法》规定，主管全国药品监督管理工作的是（ D ）A．国务院药品监督部门B．国务院卫生行政部门C．国务院产品质量监督部门D．国务院药品监督管理部门6．生产新药或者已有国家标准的药品，须经SFDA批准，并发给（D ）A.新药证书B.药品批准文号C.进口药品注册证D.医药产品注册证7．开办药品经营企业，必须具有的条件之一（A ）A．依法经过资格认定的药学技术人员B．依法经过资格认定的药师C．依法经过资格认定的执业药师D．依法经过资格认定的主管药师8．医疗机构新增配制剂型应当依法办理（ B ）A．品种申报审批B．《医疗机构制剂许可证》变更登记C．申请发给制剂批准文号D．向卫生行政部门申报手续9．对国内供应不足的药品，有权限制或禁止出口的机关是（ D ）A.国家食品药品监督管理局B.卫生部C.国家海关总署D.国务院10．药品批准文号的有效期是（ C ）A.没有规定B.3年C.5年D.6年三、X型题26．下列哪些情形必须符合药用要求（ABDE ）A．直接接触药品的包装容器B．直接接触药品的包装材料C．药品的外包装材料、容器D．生产药品的原料E．生产药品的辅料27．《药品管理法》规定，在销售前或进口时，必须经过指定的药品检验机构检验合格才能销售或者进口的药品是（ADE ）A．国务院药品监督管理部门规定的生物制品B．国务院药品监督管理部门规定的抗生素C．上市不满五年的新药D．首次在中国销售的药品E．国务院规定的其他药品28．《药品管理法》的立法宗旨是（ABCDE ）A．维护人民身体健康B．维护人民用药的合法权益C．保障人体用药安全D．保证药品质量E．加强药品监督管理29．对生产、销售假药的（ABDE ）A．没收违法生产、销售的药品和违法所得B．并处二倍以上五倍以下罚款C．并处五倍以上十倍以下罚款D．有药品批准证明文件的予以撤销E．并责令停产、停业整顿30．药品监督管理部门有权依法对药品研制、生产、经营（ABCE ）A．进行监督检查 B. 对药品质量抽查检验C．采取查封、扣押的行政强制措施D．采取限制人身自由的行政拘留E．作出行政处罚决定第五章一、A型题1．新药的技术转让要求，接受新药技术转让的生产企业必须取得（ D ）A.《药品生产许可证》B.《营业执照》C.《新药证书》和《药品生产许可证》D.《药品GMP证书》和《药品生产许可证》2．负责对药物临床研究、药品生产审批的是（ A ）A.SFDAB.FDAC.省级药品监督管理部门D.卫生部3．GLP规定该规范适用于（ B ）A.为申请药品临床试验而进行的非临床研究B.为申请药品注册而进行的非临床研究C.为申请新药证书而进行的非临床研究D.为申请药品上市而进行的非临床研究4．药品注册境内申请人应当是中国境内的（ A ）A.合法登记的法人机构B.持有新药证书的新药研究课题负责人C.持有生产批准文号的机构D.办理药品注册申请事务的人员5．对获得生产或销售含有新型化学药品许可的生产者、销售者提交的自行取得的未披露数据，SFDA给予（ D ）A.从申请之日起，5年保护B.从申请之日起，6年保护C.从批准之日起，5年保护D.从批准之日起，6年保护6．临床研究用药物，应当（ B ）A.在符合GLP要求的实验室制备B.在符合GMP条件的车间制备C.在符合GCP规定的环境中制备D.在符合GDP条件的操作室制备7．创新药（NCEs）批准生产后其药品标准试行期为（ B ）A.1年B.2年C.3年D.4年8．专利法规定可以授予专利权的是（ C ）A.科学发现B.智力活动的规则和方法C.动物和植物品种的生产方法D.疾病的论断和治疗方法9．药品不良反应主要是指合格药品（ D ）A.使用后出现的与用药目的无关的或意外的有害反应B.在正常用法下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应C.在正常用法用量下出现的有害反应D.正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应10．药品不良反应监测专业机构的人员组成包括（ C ）A.医学、流行病学及有关专业的技术人员B.医学、药学及有关专业的技术人员C.药学、药物流行病学及有关专业的技术人员D.药学、法医学及有关专业的技术人员三、X型题26．新化学药品名称包括（ ACDE ）A.通用名B.商品名C.英文名D.化学名E.汉语拼音27．SFDA对下列新药可以实行加快审批的（ ABCD ）A.罕见病的新药B.NCES新药C.糖尿病新药D.新的中药材及其制剂E.新工艺可产生巨额利润的已知药物28．药品不良反应监测的范围是（ ABD ）A.可疑药品不良反应B.可疑严重药品不良反应C.说明书中已载明的不良反应D.新的药品不良反应E.超剂量服用药品产生的不良反应29．授予发明专利权的药品应当具备（ CDE ）A.经济性B.高新技术C.实用性D.创造性E.新颖性30．药品注册申请包括（ ABCD ）A.新药申请B.进口药品申请C.补充申请D.已有国家标准药品的申请E.处方药申请第六章一、A型题1. 《药品管理法》规定，直接接触药品的包装容器和材料，必须符合( B )A. 卫生要求B. 药用要求C. 化学纯要求D. 无菌要求2. 下列哪一项不是药品包装具有的功能( D )A. 保护药品B. 信息传递C. 提高效率D. 宣传药品3．药包材须经药品监督管理部门注册并获得（B ）后方可生产A．药包材生产许可证 B. 药包材注册许可证C. 药包材生产企业许可证D. 药包材批准文号4.首次进口的药包材，须取得( C )核发的《进口药包材注册证书》A. 省级药监部门B. 省级质检部门C. 国家药监部门D.国家质检部门5. 药品包装、标签、说明书必须按照( A )规定的要求印制A. 国家药品监督管理局B. 省级药品监督管理局C. 省级工商行政管理局D. 省卫生厅6．中药材包装上，必须注明( A )A. 品名、产地、日期、调出单位，质量合格标志。

药事管理学智慧树知到答案章节测试2023年

第一章测试1.药事管理是指对（） A:药学事业的公共行政管理 B:药学事业的公共管理 C:药学事业的经营管理 D:药学事业的综合管理答案:D2.药事管理学科具有（） A:自然科学性质 B:社会科学性质 C:自然科学和社会科学性质 D:人文科学性质答案:B3.药品的有效性是指在规定的条件下使用能够满足防治、诊断疾病及调节人的生理功能的要求。

（） A:对 B:错答案:B4.负责国家药品标准的制定和修订的部门是（） A:药品评价中心 B:药品审批中心 C:药品认证中心 D:药典委员会答案:D5.药品标准分为法定标准和非法定标准两种，其中属于非法定标准是（） A:局颁标准 B:中国药典 C:行业标准 D:药品注册标准答案:C第三章测试1.开办药品批发企业，须经企业所在地县级以上药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。

（） A:对 B:错答案:B2.疫苗、血液制品和国务院药品监督管理部门规定的其他药品，不得委托生产。

（） A:错 B:对答案:B3.关于法律效力层级和法律冲突解决的说法错误的是（） A:行政法规之间对于同一事项的旧的特别规定不一致，不能确定如何适用时，由全国人大常委会裁决 B:同一机关制定的新的一般规定与旧的特别规定不致时，由制定机关裁决 C:上位法效力高于下位法效力 D:同一位阶的法之间，特别规定优于一般规定答案:A4.下列规范性文件中，法律效力最高的是（） A:《互联网药品信息服务管理办法》B:《药品生产质量管理规范》C:《药品管理法》D:《反兴奋剂条例》答案:C5.下列规范性文件中，法律效力最高的是（） A:《药品注册管理办法》 B:《药品生产监督管理办法》 C:《中华人民共和国药品管理法实施条例》 D:《药品经营监督管理办法》答案:C6.按照《药品管理法》，下列情形中为假药的是（） A:未标明有效期的药品B:擅自添加防腐剂的药品 C:变质的药品 D:更改生产批号的药品答案:C7.根据《药品管理法》，为劣药的是D() A:未注明生产批号的药品 B:所标明适应症或者功能主治超出规定范围的药品 C:变质的药品 D:被污染的药品答案:A第四章测试1.国家药品监督管理局药品审评中心在审评药品制剂注册申请时，对药品制剂选用的化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器纳入（） A:关联审评审批程序 B:简化审批程序 C:附条件批准程序 D:突破性治疗药物程序答案:A2.对于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药品，药物临床试验已有数据证实疗效并能预测其临床价值的，可以申请（） A:突破性治疗药物程序 B:关联审评审批程序 C:附条件批准程序 D:简化审批程序答案:C3.关于药物临床试验的说法，正确的有（） A:III期临床试验是治疗作用确证阶段 B:I期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验 C:IV期临床试验是新药上市前的应用研究阶段 D:II期临床试验是治疗作用初步评价阶段答案:ABD4.关于仿制药注册和—致性评价要求的说法，正确的是（） A:仿制境外已上市境内未上市原研药品属于改良型新药B:仿制药应与原研药品的处方工艺、质量和疗效一致 C:已上市药品的原研药品无法追溯，可采用国内最早上市的该药品作为参比制剂D:仿制药应与原研药品具有相同的活性成分、剂型、规格、适应症、给药途径和用量用法答案:D5.境内生产的生物制品的批准文号格式是（） A:国药准字HJ+4位年号+4位顺序号 B:J+ 4位年号+ 4位顺序号 C:国药准字H+4位年号+4位顺序号 D:国药准字S+4位年号+4位顺序号答案:D第五章测试1.药品生产企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应（） A:具有管理专业教育或相当学历 B:药学或相关专业本科学历 C:具有高等教育或相当学历D:具有医药或相关大专以上学历答案:B2.《药品生产许可证》的许可事项包括（） A:企业名称、生产范围、注册地址、企业类型 B:企业负责人、注册地址、企业类型 C:企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型 D:生产范围、生产地址答案:D3.药品委托生产的委托方应当负责（） A:药品的销售和监督 B:委托生产药品的质量 C:药品的包装和检验 D:药品的包装和监督答案:B4.从事药品生产活动，应当具备以下条件，其中说法错误的是（） A:有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境 B:有保证药品质量的规章制度，并得到药品上市许可持有人的授权 C:有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人 D:有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备答案:B5.药品生产企业质量管理负责人（） A:具有至少二年从事药品生产和质量管理的实践经验 B:具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验 C:具有至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验 D:具有至少四年从事药品生产和质量管理的实践经验答案:B6.有关《药品生产许可证》说法正确的是（） A:《药品生产许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更 B:《药品生产许可证》的有效期为5年 C:《药品生产许可证》分正本和副本，均具有同等法律效力 D:《药品生产许可证》应当在有效期届满前3个月换发答案:ABC7.青莓素类产品生产时必须（） A:采用专用和独立的厂房、生产设施和设备B:对产尘量大的操作区域保持相对负压 C:使排风口远离其他空气净化系统的进风口 D:对排至室外的废气经过净化处理答案:ABCD8.不得委托生产的药品有（） A:麻醉药品精神药品，医疗用毒性药品 B:中药注射剂和原料药 C:药品类易制毒化学品及其复方制剂 D:生物制品和多组分生化药品答案:ABCD9.药品委托生产的委托方应当严格执行质量协议，有效控制生产过程，确保委托生产药品及其生产符合注册和《药品生产质量管理规范》的要求。

四川农业大学智慧树知到“药学”《药事管理学》网课测试题答案卷1

四川农业大学智慧树知到“药学”《药事管理学》网课测试题答案（图片大小可自由调整）第1卷一.综合考核(共10题)1.本辖区执业药师注册机构为()A.国家食品药品监督管理局B.药品评价中心C.药品审评中心D.省、自治区、直辖市食品药品监督管理局2.说明书和标签由什么机构进行审批()A.经国家食品药品监督管理部门批准B.经省级药品监督管理部门批准C.经市级药品监督管理部门批准D.经县级药品监督管理部门批准3.注射剂、放射性药品和SFDA规定的生物制品的药品生产企业的认证工作由省级食品药品监督管理部门负责。

()A.错误B.正确4.GSP规定库房按作业管理要求分为()A.待验库B.发货库C.不合格库D.退货库5.药品管理法立法目的是()A.保证药品质量B.维护人民的健康C.保障用药人的合法权益D.保障人的健康权6.国家基本药物具有以下特点()A.剂型适宜B.价格合理C.能保障供应D.可公平获得7.常温库的温度为()A.0℃B.2-10℃C.20℃D.0-30℃8.执业药师注册有效期为()A.2年B.3年C.4年D.5年9.药品经营企业经营行为的规定包括()A.必须建立并执行进货验收制度B.必须有真实完整的购销记录C.销售药品必须准确无误D.必须制定和执行药品保管制度10.我国药品监督管理的行政机构包括()A.国家食品药品监督管理局B.省、自治区、直辖市食品药品监督管理局C.中国食品药品检定研究院D.药品审评中心第1卷参考答案一.综合考核1.参考答案：D2.参考答案：A3.参考答案：A4.参考答案：ABCD5.参考答案：ABCD6.参考答案：ABCD7.参考答案：D8.参考答案：B9.参考答案：ABCD10.参考答案：AB。

药事管理学知到章节答案智慧树2023年嘉兴学院

药事管理学知到章节测试答案智慧树2023年最新嘉兴学院第一章测试1.药事管理是指（）参考答案:药学事业的综合管理2.药事管理学的性质，以下正确的是（）参考答案:都是3.药事管理学的研究方法有（）参考答案:都是4.药事的内容，可包括下列哪些事项？（）参考答案:药品价格;药品检验;药品研制;药品使用;药品经营5.以人及社会为对象开展的药事管理研究，与自然科学研究相比，通常存在以下问题（）参考答案:误差较大;间接测量;普遍性低;因素复杂;复制性低第二章测试1.下列不属于《药品管理法》所规定的药品范畴的是（）参考答案:保健食品2.下列不属于药品的质量特性的是（）参考答案:经济性3.下列关于药品飞行检查的原则，不正确的是（）参考答案:提前通知检查单位予以配合4.《中国药典》（2020年版）于_______起执行（）参考答案:2020年12月30日5.国家对基本药物目录实行_________，原则上___________调整一次。

（）参考答案:动态管理，3年6.药品质量监督检验具有的性质包括（）参考答案:权威性;公正性;仲裁性7.国家基本药物遴选原则，正确的是（）参考答案:价格合理;防治必需;安全有效;基层能够配备;中西药并重8.下列药品不得零售的是（）参考答案:蛋白同化制剂;麻醉药品;放射性药品;终止妊娠药品9.下列哪些药品不得申请转换为非处方药（）参考答案:作用于全身的抗菌药、激素;消费者不便自我使用的剂型;急救和患者不宜自我治疗的药品;需在特殊情况下保存的药品10.国家医药储备的基本原则包括（）参考答案:动态管理;中央与地方两级储备;总量平衡;有偿调用;品种控制1.当前国家药品监督管理局的英文缩写（）参考答案:NMPA2.主管全国药品监督管理的工作的部门是（）参考答案:国家药品监督管理局3.下列关于职能的叙述，正确的是（）参考答案:国家药监局药品评价中心参与拟定、调整非处方药目录4.组织编制和修订《中国药典》及其增补本的部门是（）参考答案:国家药典委员会5.我国药品检验的最高技术仲裁部门是（）参考答案:中国食品药品检定研究院1.下列关于人员的要求，叙述错误的是（）参考答案:医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的5%2.执业药师制度的性质属于（）参考答案:执业资格制度3.执业药师职业资格考试规定药学专业本科毕业的学士，需要从事专业工作满____年才能参加考试（）参考答案:3年4.执业药师职业资格证书的有效范围是（）参考答案:在全国范围内有效5.下列不属于执业药师职业资格证书上注明的执业范围的是（）参考答案:药品检验;药品研发1.从法的渊源看，下列属于药事规章的是（）参考答案:药品生产质量管理规范2.2019版《药品管理法》自_______起施行。

药事管理学智慧树知到答案章节测试2023年深圳职业技术学院

绪论单元测试1.《药事管理学》这门课程适合哪些人群学习？（）A:感兴趣的社会人士B:药学相关专业学生C:药品行业从业人员答案:ABC第一章测试1.药事包含下列哪些内容？（）A:药品研制B:药品生产C:药品经营D:药品使用答案:ABCD2.药事包含下列哪些内容？（）A:药品价格B:药品监督C:药品广告D:药品流通答案:ABCD3.药事包含下列哪些内容？（）A:药品检验B:药学服务C:药品信息D:药学教育答案:ABCD4.药事管理学的特点（）A:实用性B:政策性C:时效性D:专业性答案:ABCD5.《药事管理学》研究方法主要包含：（）A:实地研究法B:实验性研究C:调查研究法D:文献研究法答案:ABCD6.在药事组织中药品教育组织数量最为庞大。

（）A:对B:错答案:B7.医疗机构药事组织就是指的医院。

（）A:错B:对答案:A8.药品经营组织包含药品批发企业和药品零售企业。

（）A:错B:对答案:B9.药事组织包含（）A:药品科研组织B:药品生产组织C:药品生产组织D:药品教育组织答案:ABCD10.药事组织包含（）A:医疗机构药事组织B:药品谈判组织C:药学社团组织D:药品行政管理组织答案:ACD第三章测试1.药品是用于防治疾病、维护人类健康的商品，基本医疗保险药品目录中的药品实行政府定价，确保国民享受基本医疗权利。

（）A:对B:错答案:A2.药品作为一种商品，需要通过流通进入消费领域，这一过程也应符合经济的一般规律。

（）A:对B:错答案:A3.药品用于治病救人，其质量必须要符合（）标准才能保证疗效A:国家药品标准B:国际标准C:企业标准D:市场需求答案:A4.下列有关药品的说法，错误的是（）A:药品的质量可以有小小“瑕疵”，不影响疗效即可B:只有合格品与不合格品之分C:药品通常包括中药饮片、中药成方制剂和单方制剂，化学药物制剂，血清，疫苗，血液制品等D:药品是用于治病救人、保护健康的特殊商品答案:A5.药品的特殊属性包括（）A:双重性，即药品用之得当，可以治病；使用不当，失之管理则可危害健康B:与人的生命相关C:严格的质量要求D:限时性，药品生产、经营部门平时就应有适当储备答案:ABCD6.在我国，药品是具有法定定义的。

药事管理学智慧树知到答案章节测试2023年江西中医药大学

第一章测试1.以下属于药事范畴的是（）。

A:药品监督管理B:药品研制C:药品使用D:药品生产经营答案:ABCD2.药事管理学是药学/中药学类专业的（）。

A:专业核心课程B:核心课程C:专业课程D:选修课程答案:A3.学习药事管理学，首先要充分认识学习本课程对（）的意义。

A:药学事业发展B:自身成长C:企业发展D:健康中国建设答案:ABD4.药事企、事业单位内部的人、财、物管理不属于药事管理的范畴。

（）A:对B:错答案:B5.宏观的药事管理就是通常所说的药品监督管理。

（）A:错B:对答案:B第二章测试1.国家药品标准的核心是（）。

A:企业标准B:行业标准C:局颁标准D:中国药典答案:D2.传统药即广义的中药，包括狭义的中药和民族药。

（）A:对B:错答案:A3.药品标准是国家对药品的（）等所做的技术规定。

A:质量控制项目B:检验方法C:生产工艺D:药品包装答案:ABC4.药品质量公告的对象是（）。

A:药品生产企业B:药品经营企业C:药品使用单位D:公众答案:D5.以下关于抽查检验的描述，正确的是（）。

A:分为评价检验和监督检验B:是对药品生产、经营和使用的药品质量进行的调查和检查C:属于强制性检验D:可以收取费用答案:ABC第三章测试1.非处方药的遴选原则是（）A:使用方便B:疗效确切C:质量稳定D:应用安全答案:ABCD2.药品上市许可持有人可以是企业、科研机构或个人。

（）A:错B:对答案:A3.实施药品上市许可持有人制度的意义包括（）。

A:优化资源配置B:减少低水平重复建设C:鼓励药物研发创新D:加强药品全生命周期管理答案:ABCD4.国家对医保药品目录实行常态化调整。

（）A:错B:对答案:B5.基本药物是能够满足部分人口卫生保健需要的药物。

（）A:对B:错答案:B第四章测试1.《中医药法》的施行时间是2017年7月1日。

（）A:对B:错答案:A2.《中医药法》属于药事法规中的特别法。

（）A:对B:错答案:A3.《药品管理法》的立法宗旨是（）公众健康。

兰州大学智慧树知到“药学”《药事管理学》网课测试题答案3

兰州大学智慧树知到“药学”《药事管理学》网课测试题答案（图片大小可自由调整）第1卷一.综合考核(共15题)1.药品监督管理部门有权依法对药品研制、生产、经营()。

A.进行监督检查B.对药品质量抽查检验C.采取查封、扣押的行政强制措施D.采取限制人身自由的行政拘留E.作出行政处罚决定2.《处方管理办法(试行)》规定，处方由各医疗机构按规定的格式统一印制，急诊处方印制用纸应为()。

A.淡蓝色B.淡红色C.淡黄色D.淡绿色E.白色3.药品的质量特性包括()。

A.有效性B.安全性C.应用性D.稳定性E.均一性4.药品说明书上不可缺少的项目是()。

A.药理毒理B.药代动力学C.药物相互作用D.不良反应E.孕妇及哺乳期妇女用药5.处方正文的审查主要有以下方面：() A.药品名称B.用药剂量及方法C.医师签名D.药物相互作用E.药价计算是否正确6.《药品管理法》规定，直接接触药品的包装容器和材料，必须符合()。

A.卫生要求B.药用要求C.化学纯要求D.无菌要求7.某商店，未经批准擅自增设药品柜台经营药品，根据《药品管理法》如何处理?()A.依法予以取缔B.给予警告C.没收违法销售的药品和违法所得D.处以违法销售药品货值金额二倍以上五倍以下罚款E.给直接责任人员记过处分8.依据《药品注册管理办法》，新药临床研究经批准后必须在几年内开始实施?()A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年9.药事管理从医药管理中分离出来，始于()。

A.13世纪欧洲西西里王国的卫生法B.17世纪英国皇家药学会的建立C.公元前11世纪中国西周建立六官制D.15世纪欧洲热地亚那市颁布《药师法》10.对生产、销售假药的()。

A.没收违法生产、销售的药品和违法所得B.并处二倍以上五倍以下罚款C.并处五倍以上十倍以下罚款D.有药品批准证明文件的予以撤销E.并责令停产、停业整顿11.药品内包装标签上至少要标注()。

A.药品名称B.规格C.适应征D.有效期限E.生产批号12.精神药品分为第一类和第二类管理是依据()。

四川农业大学智慧树知到“药学”《药事管理学(本科)》网课测试题答案3

四川农业大学智慧树知到“药学”《药事管理学(本科)》网课测试题答案（图片大小可自由调整）第1卷一.综合考核(共15题)1.我国药品监督管理的行政主体是()A.国务院药品监督管理部门B.药品检验机构C.药品研究部门D.工商部门2.进口中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品须取得什么许可，方可进口()A.《医药产品注册证》B.《进口药品注册证》C.《新药证书》D.《药品经营许可证》3.中药饮片的炮制，必须按照国家或省、自治区、直辖市炮制规范炮制。

()A.正确B.错误4.依法经资格认定，准予在药事单位执业的药师称为“职业药师”。

()A.正确B.错误5.属于“特药”管理的药品有()A.麻醉药品B.精神药品C.医疗用毒性药品D.放射性药品6.药品经营企业必须执行()A.GMPB.GLPC.GCPD.GSP7.药品是指用于下列哪些方面的物质()A.预防B.治疗C.诊断D.保健8.下列哪些药品不得委托生产()A.中药饮片B.疫苗C.血液制品D.抗生素9.GMP认证主体是()A.国家食品药品监督管理局B.省级以上食品药品监督管理局C.市级食品药品监督局D.县级食品药品监督局10.处方药和甲类非处方药均须由持有药品经营许可证的销售机构才能调配、销售给患者。

()A.正确B.错误11.中药二级保护品种申请延长保护期，时间为()A.3年B.5年C.7年D.10年12.国家食品药品监督管理局的职责包括()A.负责制定中药、民族药监督管理规范并组织实施B.制定药品安全监督管理的政策、规划并监督实施C.负责药品行政监督和技术监督D.负责药品注册和监督管理13.冷库的温度为()A.0℃B.2-10℃C.20℃D.0-30℃14.《药物生产质量管理规范》简称()A.GLPB.GCPC.GMPD.GSP15.关于麻醉药品的储存运输管理，说法错误的是()A.向所在地省级食品药品监督管理局申请领取运输证明B.向所在地市级食品药品监督管理局申请领取运输证明C.实行双人双锁管理D.设置储存专库第2卷一.综合考核(共15题)1.药品管理法的对象范围是()A.药品研制者B.药品生产、经营者C.药品使用者D.药品监督管理的责任者2.野生药材物种分级保护实行()A.三级管理B.四级管理C.五级管理D.六级管理3.医疗机构配制制剂须经什么部门批准后方可配制()A.国家食品药品监督管理局B.省、自治区、直辖市以上食品药品监督管理局C.市级食品药品监督局D.县级食品药品监督局4.建立基本医疗卫生制度的目标是()A.建立国家基本药物制度B.保证药品的安全有效C.人人享有基本医疗卫生服务D.增强医药经济的竞争力5.GSP规定，中药饮片应有零货称取专库/区。