科室特殊药品管理制度

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特殊药品管理制度范例(五篇)

特殊药品管理制度范例(五篇)

特殊药品管理制度范例根据____《麻醉药品和精神药品管理条理》、卫生部《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》,建立由分管院领导负责,医、药、护和保卫等部门参加的麻醉、精神药品管理小组,结合医院实际情况制定麻醉药品、第一类精神药品制度规定和人员职责;定期组织专项检查,保证药品安全及合理用药。

1、“印鉴卡”的管理药学部应指派专人依据“印鉴卡”的申办规定,负责向区卫生局申办、换发“印鉴卡”,申报用药计划及变更手续。

按期报送药品购用情况统计报表。

批准核发的“印鉴卡”由专人保管,除购买药品之用外,不得带出麻醉药品、一类精神药品库。

2、专用保险柜和基数卡的管理药库贮存麻醉药品、一类精神药品必须使用专用保险柜,专人负责。

药库与各调剂部门,各调剂部门与临床用药科室实行基数管理,基数卡注明所用药品名称、规格、数量,由双方麻醉药品管理人员及负责人签字,人员变更时,须办理变更手续。

3、药品的储存和保管麻醉药品、一类精神药品全部贮存于专用库内,钥匙由指定人员保管。

贮药保险柜双锁双人负责,除库管人员和调剂部门专门领药人员外,任何人不得进入库内。

4、麻醉药品、一类精神药品专用保险柜钥匙备案管理存放麻醉药品、一类精神药品的保险柜实行双锁双人负责制,历任管理人员情况须在药学部备案。

5、药品的领发各调剂部门指定专人凭处方、领药本领取麻醉药品、一类精神药品,数量不得超过“基数卡”限定的数量。

发药人和领药人需认真核对发药名称、数量、产品批号、有效期后签字领药手续。

领药人员必须亲自运送药品至领药部门并将药品存入专用保险柜、完成入帐等相关手续,中途不得停留或办理其他事宜。

6、临床科室的药品管理临床科室需要留存麻醉药品、一类精神药品时,应与调剂部门建立基数卡,由双方麻醉药品管理人员、负责人审核签字,临床需求变化时应及时变更基数卡。

7、管帐人员交接麻醉药品、一类精神药品管理人员调整时须在监督人员在场情况下进行交接清点并记录,交接完成后报存药剂科。

特殊药品管理制度(精彩4篇)

特殊药品管理制度(精彩4篇)

特殊药品管理制度(精彩4篇)关于规章制度的范本篇一特别药品管理规章制度1一、本中心易制毒化学品只供检验室检测样品时使用。

二、易制毒化学品的管理:由分管的中心副主任全面负责,中心办公室和检测中心负责人监督实施。

三、易制毒化学品由中心药品库房负责购买、管理,单独建帐。

四、易制毒化学品购买时卖方应持合法证照,在确认证照合法时才予购买。

五、易制毒化学品管理应有二人管理,二人同时到场后才能领取药品,严禁借用和赠予。

六、药品库房管理人员每年的6月和12月向市缉毒队以书面形式报告当年购买、使用、储存等情况。

每年的1―3月到市缉毒队进行年审。

七、领取易制毒化学品时,检验室持检测中心负责人审批手续,二人以上到中心药品库房登记领取。

八、检验室在使用易制毒化学品做试验时必需建立台帐,注明使用量、存余量、使用人,每年6月和12月初向中心药品库房报领用量、使用量、存余量。

九、检验室的易制毒化学品需专人管理,帐日清楚、精准。

严禁流失他人之手。

十、需销毁的易制毒化学品,经领导批准后由检验科二人以上会同中心办公室人员共同处理。

十一、严格遵守本管理制度,严格操作程序,造成易制毒化学品外流的,将查找责任人,依照国家有关法律、法规进行惩罚。

特别药品管理规章制度2(一)毒性药品须具有由责任心强,业务娴熟的主管药师以上的药剂人员负责管理。

(二)毒性药品需设毒剧药橱,实行专人、专柜、专帐,帖明显标签加锁保管的方法。

(三)调配毒性药处方时,必需认真负责,称量要精准无误,处方调配完毕,必需经另一位药师复核后,方可发出,并行签名。

(四)本院就诊的患者,如需用毒性药品者,应由多年实践阅历的主治以上的医师开方,并写写明病情及用法,一类毒性药品由院长签字,二类毒性药品由药学科主任签字,方可调配,对于民间单方,验方需用的毒性中药,患者购买时,应有购买者所在机关单位出具购买证明。

(五)毒性药品须按药典规定,内服一类药品为一日量,二类药品为二日量,外用适量。

特殊管理药品管理制度(四篇)

特殊管理药品管理制度(四篇)

特殊管理药品管理制度为加强对特殊管理药品的管理,保障患者用药安全、有效。

依据:《中华人民共和国药品管理法》、《麻醉药品管理办法》、《精神药品管理办法》、《医疗用毒性药品管理办法》、《放射性药品管理办法》制定本制度1特殊管理药品,是指国家规定有特殊管理办法的医疗用诊断或治疗药品,药品零售医院药房可经营的特殊管理药品包括配方用毒性中药品种、麻醉中药品种和二类精神药品。

2特殊管理的药品必须从省级(含)以上药品监督管理部门指定的药品批发医院药房购进,并指定专人负责。

4购入的特殊管理药品必须由两人进行验收并逐件验收至最小包装。

5特殊管理药品应在到货后____小时内验收完毕。

6特殊管理药品的包装、标签和说明书上必须标注有国家规定的专有标识、警示语或警示说明。

7二类精神药品必须专柜加锁保管、专人管理和专帐记录。

8其他特殊管理药品应专柜、双人双锁,专帐记录,专人保管;专柜应配备安全防盗措施。

9特殊管理药品出库上柜台时,应实行双人复核,确保准确无误。

10特殊管理的药品必须凭盖有医疗单位原印章的医生处方限量销售,处方保存二年备查。

11二类精神药品的每张处方剂量不得超过七日常用量;处方必须载明患者姓名、年龄、性别、药品名称、剂量和用法;处方不得涂改家庭住址和联系电话;处方保存二年备查。

12医疗用毒性药品的每张处方剂量不得超过二日极量;不得单独配方;调配处方必须认真负责,计量准确。

并由配方人员和具有执业药师或药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出;处方未注明“生用”的毒性中药,应当付炮制品;如发现处方有疑问时须经原处方医生审定后再进行调配;处方保存二年备查。

13不合格特殊管理药品的报告、确认、报损、销毁等均应有完整的手续和记录。

14销毁不合格特殊管理的药品,应报永新县药品监督管理局批准并由永新县药品监督管理局派人现场监督销毁,销毁工作应有记录。

特殊管理药品管理制度(二)特殊管理药品是指对国家监管的特定药品,其管理制度与普通药品管理制度有所不同。

特殊药品管理制度(5篇)

特殊药品管理制度(5篇)

特殊药品管理制度1、为强化特殊管理药品的管理,有效地控制特殊管理药品的进、存、使用行为,确保合法,根据《药品管理法》及《麻醉药品和精神药品管理条例》等法律、法规,制定本制度。

2、本制度所称特殊管理药品,是指麻醉药品、第一类精神药品和第二类精神药品。

村卫生室(所)、个体医疗机构严禁使用麻醉药品和第一类精神药品,经有关部门批准可以使用第二类精神药品。

3、特殊管理药品必须从指定的有经营资格的药品批发企业购进。

麻醉药品和第一类精神药品凭印签卡购进。

4、应审核特殊管理药品供货单位的合法资质,并索取相关证明资料,建立档案。

5、特殊管理药品应由双人验收至最小包装,验收合格后,做好验收记录。

药品包装的标签或说明书上必须印有规定的标识,验收时必须检查其特定标识。

6、麻醉药品和第一类精神药品应用保险柜或专库储存,专库应有防盗设施并安装报警装置,保险柜和专库双人双锁管理。

第二类精神药品应存放于相对独立的安全区域。

7、特殊管理药品实行专人专帐管理。

做到帐、货、票相符,专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于____年。

8、特殊管理药品应使用专用处方,单张处方的最大用量符合卫生主管部门的规定。

麻醉药品和第一类精神药品处方必须由具有资格的执业医师给确需使用的患者开具。

9、对特殊管理药品处方,调配人、核对人应当仔细审核,签署姓名,并登记;不符合规定的,应当拒绝发药。

处方至少保存____年。

10、对过期、破损的特殊管理药品要登记造册,并向药品监督管理部门申请,在其监督下销毁,做好记录。

11、发生特殊管理药品被盗、抢、丢失或者其他流入非法渠道情形的,应立即采取必要的控制措施,同时报告公安、药监及卫生主管部门。

特殊药品管理制度(2)特殊药品是指那些在临床应用中用于治疗重大疾病,药物效果好、安全性欠佳、副作用较大、应用要求特殊的药品。

由于其特殊性质,需要加强管理以确保其合理应用和安全使用。

因此,特殊药品管理制度的建立和健全非常重要。

特殊药品管理规章制度(6篇)

特殊药品管理规章制度(6篇)

特殊药品管理规章制度1、为加强特殊药品的管理,保障患者用药安全、合理、有效,依据《药品管理法》、《麻醉药品管理办法》、《精神药品管理办法》、《放射性药品管理办法》、《医疗用毒性药品管理办法》特制定本制度。

2、本制度适用于特殊管理药品的购进、储存、使用和销毁。

3、特殊管理药品的定义:主要是指以下国家有特殊管理要求的药品:麻醉药品、精神药品、放射性药品、医疗用毒性药品。

4、特殊药品的购进管理(1)特殊药品的采购必须严格按照医院《药品采购制度》的规定执行。

(2)特殊管理的药品必须从省级及以上药品监督管理部门指定的药品批发企业购进,并指定专人负责。

5、特殊药品的质量验收管理(1)特殊药品的质量验收必须严格按照医院《药品验收制度》的规定执行。

(2)购入的特殊药品必须由两人进行验收并逐件验收至最小包装。

(3)特殊药品的包装、标签和说明书上必须标注有国家规定的专有的标识、警示语或警示说明。

6、特殊药品的储存管理(1)特殊药品储存管理应严格按照医院《药品保管、养护制度》的规定执行。

麻醉、第一类精神药品药品应严格实行“五专“管理,毒性药品、放射药品、第二类精神药品应符合管理规范,帐物相符,特殊药品管理应做到日清月结,库房、药房帐目与实物数量均应一致。

(2)特殊药品效期管理应严格按照医院《药品效期管理制度》的规定执行,加强效期管理,做到先进先出。

(3)特殊药品的养护管理应严格按照医院《药品保管、养护制度》的规定执行,严格控制药品存放条件,严格按国家批准的药品说明书所列贮存条件存放。

7、特殊药品的使用管理(1)医师开具处方应严格按照《处方管理办法》、《麻醉药品、精神药品管理制度》、《医疗用毒性药品管理办法》、《放射性药品管理办法》的规定执行,药师应在充分尊重医师的处方权的前提下,重视并坚持合理行使药师的审方权。

(2)药师收到处方后应严格按照《医院处方管理和处方点评制度》的内容对处方进行审核,经处方审核后,认为存在用药安全问题,和处方医师进行沟通,妥善解决,并按照《医院处方管理和处方点评制度》内容进行登记。

医院特殊药品使用管理制度及程序

医院特殊药品使用管理制度及程序

医院特殊药品使用管理制度及程序一、引言特殊药品是指麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品等。

这些药品在医疗工作中具有重要作用,但同时也存在一定的风险。

为了确保特殊药品的合理使用、安全管理和防止流入非法渠道,特制定本制度及程序。

二、组织管理1. 成立特殊药品管理委员会,由主管院长、医务科、药剂科、护理部、保卫科等部门组成。

2. 特殊药品管理委员会负责制定和修订特殊药品管理制度及程序,监督和检查特殊药品的使用情况,处理特殊药品管理中的问题。

3. 各病区及手术室设立特殊药品管理员,负责特殊药品的领取、保管、使用等工作。

三、特殊药品的使用1. 开具特殊药品处方(1)具有处方权的医师在为患者首次开具特殊药品处方时,应当亲自诊查患者,为其建立相应的病历,留存患者身份证明复印件,要求其签署《知情同意书》。

(2)特殊药品处方应当注明患者姓名、性别、年龄、病历号、诊断、药品名称、规格、剂量、用法、用量、用药时间、用药次数、用药方式、处方有效期等。

(3)特殊药品处方不得转让、转借或重复使用。

2. 特殊药品的领取和发放(1)特殊药品管理员根据临床需求,填写特殊药品领用单,经护士长或科室主任签字后,到药剂科领取特殊药品。

(2)特殊药品管理员负责特殊药品的保管,实行专柜存放,加锁管理,确保药品安全。

(3)特殊药品管理员在发放特殊药品时,应核对患者身份、病历、处方和领用单,确认无误后方可发放。

(4)特殊药品管理员应定期对特殊药品进行盘点,确保账物相符。

3. 特殊药品的使用和监控(1)临床医师在为患者使用特殊药品时,应严格遵循药品说明书和临床指南,确保合理用药。

(2)护士在给药过程中,应认真核对患者身份、药品名称、规格、剂量、用法、用量等,确保给药准确无误。

(3)护士长或科室主任负责监督特殊药品的使用情况,发现异常情况及时报告特殊药品管理委员会。

(4)特殊药品使用过程中,如有不良反应,应立即停药,并报告医务科、药剂科和护理部,及时处理。

特殊药品使用管理制度(七篇)

特殊药品使用管理制度(七篇)

特殊药品使用管理制度1.特殊管理药品是指麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品。

依照《药品管理法》及相应管理办法, 实行特殊管理。

2.购用麻醉药品、精神药品、放射性药品必须经药品监督部门批准。

除放射性药品可由医技科按有关规定进行采购管理外, 其它特殊管理药品的管理由药剂科负责。

特殊药品的采购和保管应由专人负责。

麻醉药品和一类精神药品应做到专人负责、专柜加锁、专用帐册、专用处方、专册登记, 并做好记录。

3.特殊药品的采购应做好年度计划, 按规定逐级申报, 经批准后, 到指定医药公司采购。

入库应按最小包装逐支逐瓶验收, 并做好验收记录。

4.麻醉药品和一类精神药品应存放在安装有防盗门窗的专门仓库的保险柜内, 严防丢失。

存放在保险柜内, 交接班时当面交接清楚, 注射用麻醉药品除有专用处方外, 应及时交回麻醉药品空安瓿, 并建立剩余注射用麻醉药品销毁记录。

医疗用毒性药品要划定仓库或仓位, 专柜加锁并专人保管, 严禁与其他药品混杂。

5.特殊药品仅限本院医疗和科研使用, 不得转让、借出或移作它用。

严格按规定控制使用范围和用量。

对不合理处方, 药剂科有权拒绝调配。

医生不得为自己开方使用特殊管理药品。

6.麻醉药品应使用专用处方, 处方保存三年备查;精神药品和医疗用毒性药品处方保存两年备查, 并做好逐日消耗记录和旧空安瓿等容器回收记录。

7.未经药品监督部门批准, 不得擅自配制和使用含麻醉药品、一类精神药品和放射性药品的制剂。

8.建立完善的特殊药品报废销毁制度。

原则上失效、过期、破损的特殊药品及旧安瓿等容器每年报废一次, 由药剂科统计, 医院领导批准, 报药品监督部门监督销毁, 并详细记录处理过程, 现场人员签字。

放射性药品使用后的废物, 必须按国家有关规定妥善管理特殊药品使用管理制度(二)1.特殊管理药品是指____品、精神药品、医疗用毒____品和放射____品。

依照《药品管理法》及相应管理办法, 对这些药品实行特殊管理。

临床科室备用特殊管理药品管理制度

临床科室备用特殊管理药品管理制度

临床科室备用特殊管理药品管理制度为加强临床科室麻醉药品和精神药品的管理,促进麻醉药品和精神药品的合法、安全、合理使用,保证医疗安全和患者正常医疗需求,根据《麻醉药品和精神药品管理条例》和《处方管理办法》并结合我院实际情况,制定本制度。

一、本制度中的备用特殊管理药品:包括麻醉药品、第一类精神药品、第二类精神药品,各科室应按照以下流程领用、补充备用特殊管理药品。

二、备用特殊管理药品的配置流程:1、科室首次配备特殊管理药品,应根据临床需求,合理制定基数,由所在科室负责人、护士长申请,护理部主任确认签字,药剂科主任审核,医务科批准,药库备案后发放。

2、备用特殊管理药品基数实行动态管理,使用后应及时补充,以保持在规定的基数内,保证随时可用。

3、定期核对检查批号、效期、外观质量,发现问题,如有沉淀、污染、变色、潮解、过期、标签模糊、包装损坏或有涂改和其它可能影响药品质量的情况,应停止使用,同时应立即报告护士长,详细做好登记,以便及时处理。

4、药品必须在有效期内使用,做到先进先出,防止过期失效。

5、麻醉药品、第一类精神药品使用后的空安瓿应妥善保存,补充时必须凭处方和空安瓿到药房领药。

三、为规范备用特殊管理药品使用,相关科室应按照以下要求管理特殊管理药品:1、麻醉药品、第一类精神药品严格按“五专”要求,实行专人负责、专柜加锁、专用帐册、专用处方、专册登记的“五专”管理。

2、有醒目标识,数量固定。

储存各环节应明确责任,实行每日交接,做到帐物相符并有交接班记录。

每日交班时核对清点,交接有双签名。

3、临床科室使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂时,应建立残液登记本,内容包括:日期、患者姓名、处方号、药品名、剂型、规格、单位、残液量、处置人和见证人。

4、药剂科定期对特殊管理药品的使用管理情况进行督查。

督查内容包括:药品质量、贮存条件、帐物相符、批号、效期、特殊药品管理等内容。

5、在储存、保管过程中发生麻醉药品、第一类精神药品丢失或者被盗、被抢;骗取或者冒领的情况,应当立即向医院药品监督管理部门报告。

特殊药品管理制度及程序(3篇)

特殊药品管理制度及程序(3篇)

特殊药品管理制度及程序为严格管理特殊药品,保证特殊药品的合法、安全、合理使用,根据____和____部颁布的各项管理条例等有关法律、法规,结合我院情况,特制定本制度。

特殊药品包括____品、精神药品、放射____品、医疗用毒____品及药品类易____化学品。

我院所涉及到的职能科室和各级工作人员必须严格执行本制度。

1.特殊药品的管理和使用。

根据____颁布的《药品管理法》、《____品和精神药品管理条例》、____部颁布《医疗机构____品、第一类精神药品管理规定》、《____品和精神药品临床应用指导原则》和《医疗用毒____品管理办法》、《药品类易____化学品管理办法》、《处方管理办法》等法规文件执行。

2.____品和一类精神药品应存放在____有防盗门窗的专门仓库的保险柜内,严防丢失。

实行“三级管理”、“五专管理”和“批号管理”,药库、药房、使用部门,药房和临床科室急救备用的少量基数药品要实行“五专管理”:专人负责、专柜加锁、专用帐册、专用处方、专册登记。

医疗用毒____品及药品类易____化学品要划定仓库或仓位,专柜加锁并专人保管,严禁与其他药品混杂。

药剂科定期____检查,做好检查记录,及时纠正存在的问题和隐患。

3.各部门负责人承担本部门特殊药品的监管责任,指定专人定期检查和清点数目,发现问题及时解决。

4.医院购买的特殊药品只准在本单位使用,不得转售。

5.药剂科应根据国家对特殊药品管理的有关规定,执行和监督本院特殊药品的管理和使用,禁止非法使用、储存、转让或借用特殊药品,对违反相关规定的个人,由卫生行政部门、食品药品监督管理部门、公安司法机关按照有关法律法规的规定处罚和/或追究刑事责任。

一、____品、精神药品的使用管理制度1.医生的处方权管理制度。

经注册后具有执业医师资格的医师经过有关____品和精神药品使用知识的培训和考核合格后,取得____品和第一类精神药品的处方权。

并建立“____品、第一类精神药品处方医师签名(签章)式样备案表”,留样备案表一式二份,分别由药剂科与医务科备案保存。

医院特殊药品的管理制度

医院特殊药品的管理制度

一、目的为加强医院特殊药品的管理,确保其合理、安全使用,防止流入非法渠道,保障人民群众用药安全,特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于医院内所有麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品的管理。

三、管理职责1. 医院药学部门负责特殊药品的采购、验收、储存、保管、调配、使用、销毁等管理工作。

2. 临床科室负责特殊药品的使用,严格按照规定使用,并做好相关记录。

3. 医院保卫部门负责特殊药品的保卫工作,确保药品安全。

四、特殊药品管理要求1. 采购与验收(1)特殊药品的采购应严格按照《药品管理法》等相关法律法规执行,确保药品质量。

(2)采购人员应熟悉特殊药品的相关知识,具备相关资质。

(3)特殊药品的验收应严格执行双人验收制度,确保药品数量、规格、批号等符合规定。

2. 储存与保管(1)特殊药品应专库(柜)存放,实行双人双锁管理。

(2)储存特殊药品的仓库应具备防火、防盗、防潮、防虫等条件。

(3)储存特殊药品的仓库应定期进行清洁、消毒,保持环境整洁。

(4)储存特殊药品的仓库应定期进行盘点,确保药品账实相符。

3. 调配与使用(1)特殊药品的调配应由具有药师以上职称的专业技术人员负责。

(2)临床科室使用特殊药品时,应严格执行处方管理制度,按照规定开具处方。

(3)临床科室使用特殊药品时,应严格执行药品领用、退回、销毁等手续。

4. 监督与检查(1)医院药学部门应定期对特殊药品的管理工作进行监督检查,确保各项制度落实到位。

(2)医院保卫部门应定期对特殊药品的保卫工作进行监督检查,确保药品安全。

(3)医院应定期对特殊药品的管理工作进行总结、评估,及时发现问题并整改。

五、奖惩措施1. 对在特殊药品管理工作中表现突出的个人和科室给予表彰和奖励。

2. 对违反本制度,造成药品流失、损坏、被盗等后果的个人和科室,视情节轻重给予警告、通报批评、罚款等处罚。

六、附则1. 本制度由医院药学部门负责解释。

2. 本制度自发布之日起施行。

特殊药品管理制度及程序

特殊药品管理制度及程序

特殊药品管理制度及程序一、总则为规范和加强特殊药品的管理,保障药品安全、有效使用,制定本制度。

二、定义1、特殊药品:指列入国家特殊药品目录的药品,包括但不限于罕见病治疗用药、禁用药品、副作用严重的药品等。

2、特殊药品管理委员会:由医院相关科室负责人、药品管理人员、药学专家等组成的专门机构。

三、管理机构及职责1、设立特殊药品管理委员会,负责特殊药品的申请、审核、采购、存储、使用、监测等工作。

2、委员会成员应明确工作职责,严格执行国家相关法律法规和药品管理制度。

3、委员会应定期召开会议,对特殊药品的管理情况进行评估和总结,并作出相应的调整和改进。

四、特殊药品的使用1、医院内部临床科室申请使用特殊药品应提交相关申请材料,经委员会审核通过后方可开展使用。

2、医院应建立特殊药品使用档案,记录特殊药品的申请、审核、使用情况等信息。

3、医师在使用特殊药品时应遵循相关临床指南和规范用药原则,确保患者安全。

五、特殊药品的采购与储存1、医院应按照法律法规规定建立特殊药品采购渠道,与合法药品生产商建立长期合作关系。

2、医院要建立特殊药品的储存档案,确保药品质量和有效期限。

3、医院应设置专门的特殊药品存放区域,配备合格的保管人员,确保药品储存安全。

六、特殊药品的监测与评估1、医院应定期对特殊药品的使用情况进行监测和评估,评估特殊药品的疗效与安全性。

2、医院应建立特殊药品不良反应监测和报告制度,及时处理特殊药品的不良反应事件。

七、特殊药品的处置及废弃1、特殊药品到期或失效应及时废弃销毁,不得随意丢弃或变卖。

2、医院应建立特殊药品废弃物处理计划,符合环保要求将废弃物投放到指定地点。

3、医院应做好特殊药品的销毁记录和备案工作,确保药品的合法处置。

八、特殊药品管理的监督与检查1、医院应配备专门的特殊药品管理监督人员,对特殊药品管理工作进行检查和评估。

2、医院应接受上级卫生部门的监督和检查,遵守国家相关规定,保证特殊药品管理工作的正常开展。

特殊药品的管理制度(4篇)

特殊药品的管理制度(4篇)

特殊药品的管理制度特殊药品是指那些具有较高风险和临床应用限制的药品,例如精神药品、麻药品、放射性药品等。

特殊药品管理制度的建立和实施,对于保障患者用药安全、防范药品滥用和药物依赖、提高药品管理水平等方面具有重要的意义。

下面将从特殊药品管理的背景、管理机构、管理制度和纪律约束等方面详细介绍特殊药品的管理制度。

一、特殊药品管理的背景特殊药品的管理制度建立的背景是由特殊药品的特殊性质决定的。

特殊药品一方面具有较高的风险性,可能对人体造成严重的危害;另一方面具有特殊的临床应用限制,只有具备特定条件的医疗机构和医生才能使用。

因此,特殊药品需要建立专门的管理制度来加强对其的监管和控制,确保患者用药安全和药物的合理使用。

二、特殊药品管理的机构特殊药品管理的机构主要包括国家药品监督管理局、省级药品监督管理局和医疗机构等。

1.国家药品监督管理局:作为最高药品监管机构,国家药监局负责制定和发布特殊药品管理的政策和规定,负责对特殊药品的生产、流通和使用进行监督和管理。

2.省级药品监督管理局:负责全面落实国家药监局制定的特殊药品管理政策和规定,指导和监督本地区的特殊药品管理工作,协调各级药监部门和医疗机构之间的合作。

3.医疗机构:医疗机构作为特殊药品的最终使用单位,承担着特殊药品管理的重要责任。

医疗机构应建立健全的特殊药品管理制度和流程,组织和开展特殊药品的购入、储存、配送、使用和报废等工作,严格遵守相关的法规和规定。

三、特殊药品管理制度特殊药品管理制度主要包括特殊药品的准入审批、特殊药品的生产、特殊药品的流通、特殊药品的使用和特殊药品的监督等方面的规定。

1.特殊药品的准入审批:特殊药品的准入审批是指对特殊药品的生产许可证进行审查和评估,确保特殊药品的质量和安全性。

国家药监局负责对特殊药品的准入进行审查和批准,医疗机构负责对特殊药品的使用进行审查和批准。

2.特殊药品的生产:特殊药品的生产必须符合药品生产质量管理规范,确保药品的质量和安全性。

特殊药品安全管理制度

特殊药品安全管理制度

一、目的为加强医院特殊药品的安全管理,确保临床合理、安全使用,防止特殊药品流入非法渠道,保障患者和医务人员的安全,特制定本制度。

二、定义本制度中的特殊药品包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品(以下简称毒性药品)和放射性药品。

三、管理职责1. 医院成立特殊药品安全管理领导小组,负责特殊药品的全面管理工作。

2. 药学部负责特殊药品的采购、验收、储存、保管、发放、调配、使用、报损、销毁、丢失及被盗案件报告、值班巡查等日常工作。

3. 各临床科室负责特殊药品的使用,严格执行本制度。

四、采购与验收1. 特殊药品的采购必须严格按照国家相关法律法规和医院采购规定进行。

2. 采购员需对特殊药品进行验收,确保药品质量合格,并做好验收记录。

3. 验收不合格的特殊药品不得入库,并及时报告上级部门。

五、储存与保管1. 特殊药品应专库(柜)存放,实行专人负责、专账管理。

2. 特殊药品库(柜)应设置明显标志,明确药品名称、规格、数量等信息。

3. 特殊药品库(柜)应保持通风、干燥、避光,确保药品质量。

4. 定期检查特殊药品库(柜),确保药品数量、质量、有效期等信息准确无误。

六、发放与调配1. 特殊药品的发放需凭处方或医嘱,严格执行“三查七对”制度。

2. 药师应核对患者身份、药品名称、规格、剂量、用药途径等信息,确保准确无误。

3. 发放特殊药品时,应做好登记工作,包括患者姓名、药品名称、规格、剂量、发放时间等信息。

七、使用与监控1. 临床科室应严格执行特殊药品的使用规范,确保患者用药安全。

2. 定期对特殊药品的使用情况进行监控,包括患者用药剂量、用药时间、用药效果等。

3. 发现特殊药品使用异常情况,应及时报告上级部门,并采取措施予以处理。

八、报损与销毁1. 特殊药品因过期、变质、损坏等原因需报损时,应填写报损单,经上级部门批准后进行销毁。

2. 销毁特殊药品时,应做好记录,包括药品名称、规格、数量、销毁时间等信息。

九、丢失与被盗1. 特殊药品发生丢失或被盗时,应及时报告上级部门,并协助调查。

医院特殊药品常管理制度

医院特殊药品常管理制度

一、目的为了加强和规范医院特殊药品的管理,保证临床合理、安全使用,防止特殊药品流入非法渠道,特制定本制度。

二、定义本制度所指特殊药品包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品(以下简称毒性药品)和放射性药品。

三、管理职责1. 医院成立特殊药品管理委员会,负责特殊药品的采购、验收、储存、保管、发放、调配、使用、销毁等工作。

2. 药剂科负责特殊药品的日常管理工作,包括采购、验收、储存、保管、发放、调配、使用等。

3. 临床科室负责特殊药品的使用和保管,严格执行本制度。

四、特殊药品的采购1. 医院特殊药品的采购,必须按照《药品管理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》等相关法律法规执行。

2. 药剂科根据临床科室的用药需求,向具有特殊药品经营资格的药品供应商采购。

3. 采购过程中,必须核实药品的合法性、质量合格性,并索取相关证明文件。

五、特殊药品的验收1. 药剂科对采购的特殊药品进行验收,验收内容包括药品名称、规格、批号、有效期、生产单位等。

2. 验收过程中,如发现药品质量问题,应及时向采购部门报告,并采取措施予以处理。

六、特殊药品的储存与保管1. 特殊药品应专库(柜)存放,与其他药品分开存放,实行双人双锁保管。

2. 药剂科应定期检查特殊药品的储存条件,确保药品质量。

3. 特殊药品的储存环境应符合《药品管理法》等相关法律法规的要求。

七、特殊药品的发放与调配1. 医师开具特殊药品处方时,应严格执行《处方管理办法》。

2. 药剂科根据处方,按规定程序发放特殊药品。

3. 特殊药品的调配应严格执行双人核对制度,确保药品准确无误。

八、特殊药品的使用1. 临床科室使用特殊药品,必须严格执行《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》。

2. 医师应具备特殊药品使用资格,并严格按照药品说明书和临床诊疗指南使用。

3. 临床科室应建立特殊药品使用登记制度,记录药品使用情况。

九、特殊药品的销毁1. 特殊药品的销毁,应按照《药品管理法》等相关法律法规执行。

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科室毒、麻、精神药品管理制度
麻醉药品是指连续使用后易产生身体依耐性,能成瘾的药品,为特殊药品。

为规范特殊药品管理,供临床安全使用,特制定如下管理制度:
一、麻醉药品的范围:阿片类、可卡因类、大麻类、合成麻类药品及卫生部制定的其他成瘾的药品、要用原植物及其制剂。

二、麻醉药品的使用范围仅限于本院医疗和科研。

三、使用麻醉药品的医务人员必须具有医师以上专业技术职务并经考核能正确使用麻醉药品,并由医院授予“麻醉药品处方权”。

四、麻醉药品的处方量:注射剂不能超过二日常用量,片剂、配剂、糖浆剂不能过三日用量,连续使用不得超过七天。

五、麻醉药品,处方应书写完整,字迹清楚,处方医生签全名。

配方时应严格审查,配方和核对人员双签名。

六、医务人员不得为自己开处方使用麻醉药品。

七、禁止非法使用、储存、转让或借用麻醉药品。

八、对麻醉药品试行“专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记”的管理,处方保存三年备查。

九、调剂室和各科室固定的少量以备急用的麻醉药品也要指定专人兼管,专柜加锁,做好处方统计和专册登记,并做好各班的交接,定期凭处方到麻醉药品专管人员处领取。

十、定期检查麻醉药品使用及管理情况,发现问题及时解决,做到帐物相符,若需要报损或报废处理,须经当事人写明情况并
请示主管院长批准。

十一、晚期癌症病人使用麻醉药品的管理
1、对晚期癌症病人因剧痛需要麻醉药品止痛的,凭我院或上级医疗单位的诊断书和个人身份证申领“镇痛专用麻醉药品供应卡”。

2、病人每次持“供应卡”和身份证到医院挂号、开方取药,发药部门应在“供应卡”上详细记录发药数量及时间。

病人死亡,“供应卡”作废。

3、医生为晚期癌症病人开的麻醉药品处方,一次最多不超过五日用量,病人若使用针剂,每次领用时需将空瓶交回。

4、“供应卡”使用期限为个月,期满后仍需继续使用的,凭身份证到发卡单位办理换卡手续。

5、发现一人多卡或病人死亡后仍取麻药的应立即追回冒领药品,并报卫生厅政部门处理。

效期药品、淘汰药品、变质过期药品管理制度及措施
1、药房药品必须分类、定柜放置,责任到人进行管理。

2、药柜责任人负责本药柜药品的质量管理、效期管理、数量管理和消耗药品的请领。

3、药柜药必须按效期的远近及时调整货位,做到近期先用。

4、药房药品因配方需要常将药品倒入磨口瓶中使用;因此必须注意再次补充药品时,要尽量将瓶中的药品用完,必要时可将剩余的少量药品用纸另外包开先用,防止旧药积存瓶底,久而久之出现过期失效。

a)药房药品距失效期6个月,必须填写《近期药品报销单》报药品采购员,报告结果要有记录。

b)药房药品距失效期2个月,无科主任批示不得销售或撤换。

c)各药房统一设“药柜药品质量(效期)管理清查本”,定期和不定期进行清查并记录清查结果。

d)药柜责任人未按规定清查药柜药品,造成药品质量事故的,按有关规定查处;造成的经济损失由药柜责任人承担。

e)国家公布的淘汰药品,立即停止使用并清点集中退库。

f)易生虫、走油、变质的中草药必须低温贮藏,药斗随用随装,药斗责任人药勤查勤看,严禁使用变质药品。

科室高危药品管理制度
高危险药品是指药理作用显著且迅速、易危害人体的药品。

为规范该药品的合理使用,减少不良反应,制订如下管理制度:1、高危险药品包裹高浓度电解质制剂、肌肉松弛剂及细胞毒化药品等,本科室具体品种见附录。

2、高危险药品应设置专门的存放药架,不得与其他药品混合存放。

3、高危险药品存放药架应标识醒目,设置黑色警示牌提示牌提醒药学人员注意。

4、高危险药品使用前要进行充分安全性论证,有确切适应症时才能使用。

5、高危险药品调配发放要实行双人复核,确保发放准确无误。

6、加强高危险药品的效期管理,保持先进先出,保持安全有效。

7、定期和临床医护人员沟通,加强高危险药品的不良反应监测,并定期总结汇总,及时反馈给临床医护人员。

8、新引进高危险药品要经过充分论证,引进后要及时将药品信息告知临床,促进临床合理应用。

附录:中医二科常备高危药品种类
10%氯化钾注射液
10%氯化钠注射液
25%硫酸镁注射液氯化钙注射液胰岛素制剂氨茶碱利多卡因盐酸肾上腺素西地兰。

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