执业药师资格制度暂行规定 (1)模拟题
药事管理考试模拟题(含答案)
药事管理考试模拟题（含答案）一、单选题（共40题，每题1分，共40分）1、禁止在大众媒介对处方药进行广告宣传的时间是A、2001年2月1日B、2002年12月1日C、2001年12月1日D、2002年2月1日正确答案：B2、治疗作用初步评价阶段属于A、IV期临床试验B、II期临床试验C、I期临床试验D、III期临床试验正确答案：B3、药品批准文号中S代表A、新药B、生物制品C、化学药品D、中药正确答案：B4、药品生产必须按照A、国家药品标准和地方药品标准B、局颁标准C、国家药品标准D、中国药典正确答案：C5、与药品生产洁净级别的要求一致，并设有捕尘和防止交叉污染设施的地方是A、化验室B、取样室C、更衣室D、称量室和备料室正确答案：D6、药品广告须经A、省级药监部门批准，发给证书B、企业所在地省级药监部门批准，并发给药品广告批准文号C、国家药监部门批准，可在全国任何地方做广告D、市级药监部门审批，发给药品广告批准文号正确答案：B7、新药临床研究期间若发生严重不良反应，应向所属省级和国家级药品监督管理部门报告，时间必须在A、6小时内B、24小时内C、12小时内D、18小时内正确答案：B8、国务院主管药品监督管理的行政执法机构是A、公安局B、法院C、SFDAD、卫生局正确答案：C9、我国药品检验的最高技术仲裁机构是A、SFDAB、最高人民法院C、医疗鉴定部门D、中国药品生物制品检定所正确答案：D10、《中国药典》现行版是A、1995年版B、1998年版C、2010年版D、2015年版正确答案：D11、药品批准文号中Z代表A、中药B、生物制品C、化学药品D、新药正确答案：A12、标志着我国药事管理进入法制化阶段的是A、2001 年《中华人民共和国药品管理法》B、《中国药典》2005 年版C、1984 年《中华人民共和国药品管理法》D、1995 年执业药师制度正确答案：C13、下列关于精神药品的论述，错误的是A、邮寄精神药品时，寄件人应当提交药品监督管理部门出具的准予邮寄证明B、精神药品制剂可以在药店零售C、精神药品经营单位不得自行调剂精神药品D、精神药品原料药和第一类精神药品制剂不得委托生产正确答案：B14、《执业药师注册管理暂行办法》规定，执业药师的执业范围为A、药品研制、药品生产、药品经营B、药品生产、药品经营药品检验C、药品经营、药品使用、药品检验D、药品生产、药品经营、药品使用正确答案：D15、精神药品分为一、二类的依据A、使人产生依赖性和对身体的危害程度B、精神药品的安全性C、精神药品的疗效D、精神药品的不良反应正确答案：A16、下列关于麻醉药品管理的论述，错误的是A、麻醉药品只限用于医疗、教学和科研需要B、麻醉药品经营单位不得自行调剂麻醉药品C、麻醉药品可以进行委托生产D、罂粟壳凭盖有医疗单位公章的医师处方使用，禁止单位零售正确答案：C17、根据专业技术职称，可将药师分为A、药士、药师、主管药师、副主任药师、主任药师B、药师、执业药师C、药师、主管药师、执业药师D、药师、执业药师、临床药师正确答案：A18、第（）临床试验在新药上市后监测A、Ⅲ期B、Ⅱ期C、Ⅳ期D、Ⅰ期正确答案：C19、专利保护是指A、完全有关政府部门依据行政规章，依靠行政手段予以行政保护B、是以全国人大通过的“专利法”为依托，是一种法律保护体系，是绝对垄断的、排他的C、相对排他性，并非由权利人独占成果D、一般保护，绝对以行政命令予以保护正确答案：B20、从事药品经营的销售人员的学历应在下列哪种之上A、中专B、初中C、高中D、大专正确答案：C21、非处方药专有标识的固定位置在A、非处方药标签、说明书和每个基本单元包装印有中文药品通用名（商品名）的一面的右上角B、中间位置C、醒目位置D、左下角正确答案：A22、根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，处方外配是指A、参保人员持医疗机构处方，在零售药店购药的行为B、参保人员持社区服务机构处方，在定点零售药店购药的行为C、参保人员持定点医疗机构处方，在零售药店购药的行为D、参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为正确答案：D23、新药是指A、我国未生产过的药品B、未曾在中国境内上市销售的药品C、未收入国家标准的药品D、未曾进口的药品正确答案：B24、医疗机构制剂室配制制剂的审批机关是A、县以上药品监督管理局B、市级药品监督管理局C、省、自治区、直辖市药品监督管理局D、省、自治区、直辖市卫生行政部门正确答案：D25、国家对野生药材资源实行A、严禁采猎的原则B、保护和采猎相结合的原则C、限量采猎的原则D、人工种养代替采猎的原则正确答案：B26、我国药品价格的管理形式包括A、药监部门定价和发改委定价两种B、药监部门定价和企业定价两种C、政府定价和市场调节价两种D、国家定价和地区定价两种正确答案：C27、《药品生产质量管理规范》规定，需要使用独立的厂房的是A、生产激素类化学药品B、生产抗肿瘤类化学药品C、生产青霉素等高致敏性药品D、生产强毒微生物及芽孢菌制品正确答案：D28、医疗单位调配毒性药品的处方剂量为不得超过A、2日剂量B、2日极量C、3日极量D、3日剂量正确答案：B29、《药品生产质量管理规范》规定，洁净室的温度应与药品生产工艺要求相适应，无特殊要求时A、应控制在16~26℃B、应控制在18~26℃C、应控制在0~30℃D、应控制在18℃以上正确答案：B30、药品质量的含义是A、在符合生产质量管理规范的基础上，药品质量的各项指标均合格B、化学指标和物理指标合格即可C、一片药或一粒药的质量合格，则该药合格D、即是药品的含量正确答案：A31、药品质量的检验方法选择原则是A、“合理、安全、简单、快递”的原则B、“准确、灵验、简便、快速”的原则C、“准确、简便、合理、快速”的原则D、“安全、先进、经济、合理”的原则正确答案：B32、药品被抽检单位没有正当理由，拒绝抽查检验的，国务院药品监督管理部门和被抽检单位所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门可以A、宣布停止该单位拒绝抽检的药品上市销售和使用B、吊销《药品生产许可证》C、撤销药品的批准证明文件D、处二万元以上十万元以下罚款正确答案：A33、国家卫生行政部门设置的药品监督员是由A、行政管理人员担任B、卫生技术人员担任C、专业技术人员担任D、药学技术人员担任正确答案：D34、药品的标签、说明书的印刷、发放、使用前的校对部门是A、企业质量管理部门B、企业负责人C、企业总工程师D、企业生产管理部门正确答案：A35、新的药品不良反应是指A、正常用法下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应B、正常用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应C、药品说明书中未载明的不良反应D、正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应正确答案：C36、国家实行药品不良反应A、逐级、定期报告制度B、登记制度C、审批制度D、注册制度正确答案：A37、国际禁毒日是A、每年的5月1日B、每年的10月1日C、每年的6月26日D、每年的7月1日正确答案：C38、有效期至2013.10的药品，其有效的终止日期是A、2013年9月30日B、2013年10月31日C、2013年11月1日D、2013年10月1日正确答案：B39、根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行A、在进价的基础上加价10% 销售B、全国零售指导价销售C、零差率销售D、在进价的基础上加价5%销售正确答案：C40、入国家药品标准的是药品的A、通用名B、商品名C、化学名D、标准名正确答案：A二、多选题（共30题，每题1分，共30分）1、根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师的执业领域包括A、药品的使用领域B、药品的生产领域C、药品的研究领域D、药品的经营领域正确答案：ABD2、以下属于生产区个人卫生要求的是A、直接接触药品的生产人员上岗前应当接受健康检查，以后每年至少进行一次健康检查B、患有传染病或其他可能污染药品疾病的人员不得从事直接接触药品的生产C、任何进入生产区的人员均应当按照规定更衣D、生产区，仓储区应当禁止吸烟和饮食，禁止存放食品、饮料、和个人用药品等非生产用物品正确答案：ABCD3、药品生产许可证应当载明许可证的编号和A、企业的名称、法定代表人B、企业负责人、企业类型C、生产范围、发证机关、发证日期D、注册地址、生产地址、有效期正确答案：ABCD4、药品的质量特性有A、有效性B、安全性C、稳定性D、均一性正确答案：ABCD5、我国药品质量监督检验的类型包括A、注册检验B、抽查检验C、委托检验D、指定检验正确答案：ABCD6、《中华人民共和国广告法》规定，广告审批和监督管理机关是A、省级药品监督管理部门B、县级以上工商行政管理部门C、省级质量技术监督部门D、广告经营者上级主管部门正确答案：AB7、《中华人民共和国广告法》规定，药品和医疗器械广告不得含有A、说明治愈率或者有效率的B、利用医生、患者的形象作证明的C、与其他药品、医疗器械的功效和安全性比较的D、使用统计资料、调查结果、文摘等证明其功效的正确答案：ABC8、《中华人民共和国广告法》规定不得做广告的药品是A、毒性药品B、生物制品C、麻醉药品D、第一类精神药品正确答案：ACD9、《药品管理法》规定：按劣药论处的情形有A、未标明有效期或更改有效期的B、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的C、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的D、不注明或更改生产批号的正确答案：ABCD10、我国基本药物目录中的药品分为A、生物制品B、中成药C、化学药品D、原料药正确答案：ABC11、中药材是指药用的（）的药用部分采收后经产地加工形成的原料药材。
执业药师考试模拟试题法规题库
执业药师考试模式试题法规题库一、根据《药品管理法》，下列哪项不属于药品生产企业必须遵守的规定？A. 应当建立药品生产质量管理体系B. 可以随意更改生产工艺和处方C. 应当对生产的药品进行质量检验D. 应当按照批准的生产工艺进行生产（答案：B）二、关于执业药师的注册管理，下列哪项描述是正确的？A. 执业药师注册有效期为三年，到期自动续注B. 执业药师只能在注册地所在的省份执业C. 执业药师变更执业单位后，应重新办理注册手续D. 执业药师注册后，无需进行继续教育（答案：C）三、根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业销售药品时应当遵循的原则是？A. 先产先出，近期先出B. 随意销售，无需问询C. 只销售高利润药品D. 优先推荐进口药品（答案：A）四、关于药品广告的管理，下列哪项是错误的？A. 药品广告应当经药品监督管理部门批准B. 药品广告不得含有虚假内容C. 非处方药广告可以在大众媒体上发布D. 处方药广告可以在电视、广播等大众媒体上发布（答案：D）五、根据《执业药师职业资格制度规定》，下列哪项不属于执业药师的职业范围？A. 药品零售企业的药品质量管理和药学服务B. 医疗机构处方审核和药物调配C. 药品生产企业的药品研发D. 药品批发企业的药品采购和销售（答案：C）六、关于药品召回的管理，下列哪项描述是正确的？A. 药品生产企业可以随意召回药品，无需报告B. 药品召回后，可以重新销售C. 药品召回应当制定召回计划，并报告药品监督管理部门D. 药品召回只针对质量问题严重的药品（答案：C）七、根据《药品管理法》，下列哪项属于假药的定义？A. 药品成分含量不符合国家药品标准的B. 药品被污染的C. 以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的D. 药品超过有效期的（答案：C）八、关于执业药师的继续教育，下列哪项描述是错误的？A. 执业药师应当接受继续教育，保持专业知识更新B. 继续教育的内容应当与执业药师的职业范围相适应C. 执业药师可以选择性地参加继续教育课程D. 执业药师每年应当参加一定学时的继续教育（答案：C，注：实际上执业药师继续教育是强制性的，但此选项表述为“可以选择性地参加”，故为错误）。
执业药师药事管理与法规模拟题563
执业药师药事管理与法规模拟题563最佳选择题1. 2018年，李某取得了国家规定的药学专业高级职称，受聘于某药店。
他准备参加2019年执业药师职（江南博哥）业资格考试。
根据《执业药师职业资格考试实施办法》，他可以参加的考试类别和成绩有效期分别为A.药学类免试两科，4年B.中药学类免试两科，4年C.药学类免试两科，2年D.中药学类免试两科，2年正确答案：C[考点] 考查执业药师职业资格考试与注册管理。
[解析] 按照国家有关规定取得药学或医学专业高级职称并在药学岗位工作的，可免试药学专业知识(一)、药学专业知识(二)，只参加药事管理与法规、药学综合知识与技能两个科目的考试。
免试部分科目的人员须在连续两个考试年度内通过应试科目。
免试两科人员不允许跨专业考试，药学专业高级职称只能参加药学免试两科，成绩有效期为2年，也就是2019年、2020年通过两科考试即合格。
2. 根据《执业药师资格制度暂行规定》，《执业药师职业资格证书》(除三区三州地区颁发)的有效范围是A.在全国范围内有效B.在颁发机关所在省份内有效C.在取得者的居住地省份内有效D.在取得者的就业所在地有效正确答案：A[解析] 《执业药师职业资格证书》在“全国范围内”有效。
继续教育学分证明“全国范围内”有效。
《执业药师注册证》在“省内”有效。
3. 以下关于执业药师参加继续教育的说法，正确的是A.取得《执业药师注册证》的人员，每年必须接受执业药师的继续教育B.接受继续教育取得的学分证明是执业药师延续注册的必备条件之一C.继续教育学分应由省级药品监督管理部门及时记入全国执业药师注册管理信息系统D.执业药师必须参加继续教育、学历能力提升工程以及实训培养正确答案：B[考点] 考查执业药师继续教育。
[解析] 执业药师取得《执业药师职业资格证书》之后就需要进行继续教育，而不是进行注册在岗后才进行继续教育，A错误。
取得《执业药师职业资格证书》的人员，每年必须接受执业药师的继续教育。
西药执业药师药学专业知识(一)分类模拟题1
西药执业药师药学专业知识(一)分类模拟题1最佳选择题1. 关于剂型的表述错误的是A.剂型系指为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式（江南博哥）B.剂型系指某一药物的具体品种C.二甲双胍片、扑热息痛片、克拉霉素片和尼莫地平片等均为片剂剂型D.同一种剂型可以有不同的药物E.同一药物也可制成多种剂型正确答案：B[解析] 剂型是不同给药形式，不是某一药物的具体品种。
2. 头孢类抗生素遇钙离子、镁离子等离子会产生头孢四烯-4-羧酸钙或镁沉淀，是由于A.直接反应引起的B.氧与二氧化碳的影响引起C.离子作用引起D.盐析作用引起E.成分的纯度引起正确答案：A[解析] 头孢类抗生素与钙离子、镁离子直接反应产生头孢四烯-4-羧酸钙或镁沉淀。
3. 药物剂型按形态分类不包括A.气体剂型B.固体剂型C.乳剂型D.半固体剂型E.液体剂型正确答案：C[解析] 药物剂型根据形态进行分类，可分为固体剂型、半固体剂型、液体剂型和气体剂型。
4. 不属于药物制剂化学性质配伍变化的是A.维生素C泡腾片放入水中产生大量气泡B.头孢菌素遇氯化钙溶液产生头孢四烯-4-羧酸钙沉淀C.维生素C与烟酰胺混合变成橙红色D.多巴胺注射液与碳酸氢钠注射液配伍后会变成粉红色至紫色E.两性霉素B加入复方氯化钠输液中，药物发生凝聚正确答案：E[解析] 本题考查药物制剂化学性质的配伍变化。
药物制剂化学性质配伍变化的原因可能是发生了氧化、还原、分解、水解等反应，产生变色、浑浊、沉淀、产气和爆炸等现象。
维生素C泡腾片放入水中产生大量气泡是由泡腾剂产生的，是利用化学配伍的变化。
两性霉素B注射液为胶体溶液，加入大量氯化钠会使其因盐析作用而令胶体粒子凝聚产生沉淀，属于物理配伍变化。
5. 属于制剂的化学稳定性改变的为A.混悬剂中药物颗粒结块B.乳剂的分层、破裂C.片剂崩解时间延长D.颗粒剂的吸潮E.片剂含量下降正确答案：E[解析] 药物发生化学反应，存在物质变化的即为化学稳定性的改变。
西药执业药师药学专业知识(一)模拟题241
西药执业药师药学专业知识(一)模拟题241 药理学部分一、A型题(最佳选择题)1. 四环素的抗菌机制为。
A.影响细菌蛋白质的合（江南博哥）成B.影响细菌细胞膜的通透性C.影响细菌细胞壁的合成D.影响细菌DNA的合成E.影响细菌RNA的合成正确答案：A[解析] 四环素类药物的抗菌机制2. 普萘洛尔禁用于支气管哮喘患者的原因是由于A.β1受体阻断作用B.膜稳定作用C.β2受体阻断作用D.抑制代谢作用E.抑制心脏作用正确答案：C3. 异烟肼的作用特点是。
A.结核杆菌不易产生耐药性B.高度选择性地作用于结核杆菌C.对多数革兰阳性菌有效D.不良反应的发生率与剂量无关E.对细胞内结核杆菌无效正确答案：B[解析] 抗结核病药—异烟肼(INH，雷米封)的作用特点4. ED50表示的意思是。
A.半数致死量B.半数有效量C.治疗指数D.半数惊厥量E.效价强度正确答案：B[解析] 药物量数关系5. 下列药物中不属于大环内酯类的是A.克林霉素B.罗红霉素C.螺旋霉素D.克拉霉素E.阿奇霉素正确答案：A6. 关于阿托品，下列叙述错误的是A.用于感染中毒性休克B.可迅速缓解胃肠道绞痛C.可用于有机磷酸酯类中毒的解救D.用药后可使排尿困难E.对于眼可有扩瞳、降低眼内压、调节麻痹的作用正确答案：E7. 下列药物中，主要经肝代谢的是。
A.地高辛B.毛花苷CC.毒毛花苷KD.洋地黄毒苷E.去乙酰毛花苷丙正确答案：D[解析] 本题考查要点是“主要由肝脏代谢的药物种类”。
强心苷药物中洋地黄毒苷极性最小，主要由肝代谢，地高辛、毛花苷C、毒毛花苷K、去乙酰毛花苷丙的极性均大于洋地黄毒苷，较难进入肝脏，其中毒毛花苷K极性最大，难以进入肝，几乎以原形经肾排泄。
因此，本题的正确答案为D。
8. 硝酸酯类无下列哪项作用A.冠状动脉血流量重新分配B.改善缺血区的供血C.扩张容量血管而降低前负荷D.增加室壁张力E.增加心率正确答案：D9. 伴有冠心病的支气管哮喘发作者宜选用A.异丙肾上腺素B.沙丁胺醇C.色甘酸钠D.地塞米松E.氨茶碱正确答案：E10. 仅对浅表真菌感染有效的药物是。
药师法规考试模拟题+参考答案
药师法规考试模拟题+参考答案一、单选题（共92题，每题1分，共92分）1.化学药品或治疗用生物制品说明书【用法用量】项下要求的内容不包括A、用药的剂量B、计量方法C、药品的装量D、疗程期限正确答案：C2.“执业药师平等对待患者，不分其年龄、性别、信仰”属于A、尊重同仁，密切协作B、进德修业，珍视声誉C、尊重患者，平等相待D、依法执业，质量第一正确答案：C3.根据《药品管理法》,生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款。
罚款计算时,药品货值金额不足十万元的,按十万元计算的情况是A、药品生产企业生产劣药货值金额为6万元的B、单体药店零售劣药货值金额为12万元的C、药品零售连锁企业门店零售劣药货值金额为1000万元的D、疫苗生产企业生产劣疫苗货值金额为8万元的正确答案：A4.国家市场监管总局“国市监网监〔2019〕46号” 文件明确,整合原工商、质检、食品药品、物价、知识产权等部门对外设置的投诉举报热线电话,电话号是A、12311B、12315C、12351D、12320正确答案：B5.中国香港、澳门和台湾地区生产药品的批准文号的格式为A、国药准字H(Z、S)C+四位年号+四位顺序号B、国药准字H(Z、S)+四位年号+四位顺序号C、国药准字H(Z、S)G+四位年号+四位顺序号D、国药准字H(Z、S)J+四位年号+四位顺序号正确答案：A6.列入第二类精神药品管理的是A、药品类易制毒化学品单方制剂B、含麻黄碱类复方制剂C、含可待因复方口服液体制剂D、复方甘草片正确答案：C7.药品广告审查机关是A、国家市场监督管理部门、药品监督管理部门B、省级市场监督管理部门、药品监督管理部门C、县级药品监督管理部门D、设区的市级药品监督管理部门正确答案：B8.境内生产药品的批准文号的格式为A、国药准字H(Z、S)C+四位年号+四位顺序号B、国药准字H(Z、S)+四位年号+四位顺序号C、国药准字H(Z、S)G+四位年号+四位顺序号D、国药准字H(Z、S)J+四位年号+四位顺序号正确答案：B9.根据《疫苗管理法》由国务院卫生健康主管部门会同国务院财政部门等组织集中招标或者统一谈判，形成并公布中标价格或者成交价格，各省、自治区、直辖市实行统一采购的疫苗是A、超过有效期的疫苗B、包装无法识别的疫苗C、非免疫规划疫苗D、国家免疫规划疫苗正确答案：D10.企业销售药品应当开具销售凭证,开具销售凭证的内容至少应包含A、药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格B、药品名称、生产厂商、数量、药品批准文号、批号C、药品名称、生产厂商、数量、价格D、药品名称、生产厂商、数量、规格、价格正确答案：A11.以下有关医保药品目录制定与调整的内容,说法错误的是A、各地不得自行调整目录内药品的限定支付范围和甲乙分类B、目录调整工作由国家医疗保障局牵头,会同工业和信息化部、财政部、国家卫生健康委、国家药品监督管理局、国家中医药管理局研究制定工作方案,研究确定目录调整的原则、程序,协调政策问题C、目录调整分为准备、申报、专家评审、谈判或准入竞价、公布结果5个阶段D、国家卫生健康委负责制定医保药品目录准入谈判规则并组织实施正确答案：D12.以下关于执业药师职业资格证与执业药师注册证的有效范围说法正确的是A、前者注册所在地范围有效,后者全国范围有效B、前者全国范围有效,后者全国范围有效C、前者注册所在地有效,后者注册所在地有效D、前者全国范围有效,后者注册所在地有效正确答案：D13.根据《药品管理法》,生产、销售假药的,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员可以给予的行政处罚不包括A、没收违法行为发生期间自本单位所获收入B、并处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款C、十年内不得从事药品生产经营活动D、由公安机关处五日以上十五日以下的拘留正确答案：C14.中成药通用名称命名,错误的是A、“体现传统文化特色”原则B、名称中应明确剂型,且剂型应放在名称最前C、“规范命名,避免夸大疗效”原则D、“科学简明,避免重名”原则正确答案：B15.以下属于第一类精神药品的是A、氢可酮B、氢吗啡酮C、马吲哚D、阿片正确答案：C16.以下关于药品说明书的格式和书写要求,说法正确的是A、存在专用标识的药品,专有标识在说明书首页左上方标注B、核准日期为该药品生产的时间C、修改日期应当印制在说明书首页左上角D、核准日期应当印制在说明书首页右上角正确答案：C17.药品生产企业应当具备的条件,不包括A、有新药研发的团队和仪器设备B、有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员C、有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人等D、有与药品生产相适应的厂房、设施、设备和卫生环境正确答案：A18.有关公民健康权的说法,错误的是A、健康是人生存的基本条件,具体是指人的躯体、精神、社会适应能力的良好状态B、健康权是指公民以其机体生理机能正常运作和功能完善发挥,维护人体生命活动的利益为内容的人格权C、健康权包括两个方面,即健康维护权和心理健康D、健康权是人类人权中自然拥有的一种权利正确答案：C19.根据《医疗机构医疗保障定点管理暂行办法》,申请医保定点的医疗机构应当同时具备的基本条件,说法错误的是A、正式运营至少3个月B、至少有1名取得医师执业证书、乡村医生执业证书或中医(专长)医师资格证书且第一注册地在该医疗机构的医师C、主要负责人负责医保工作,配备专(兼)职医保管理人员D、10张床位以上的医疗机构应设内部医保管理部门,安排兼职工作人员正确答案：D20.负责拟订医疗保险、生育保险、医疗救助等医疗保障制度的法律法规草案、政策、规划和标准、制定部门规章并组织实施的部门是A、工业和信息化部门B、医疗保障主管部门C、卫生健康主管部门D、中医药管理部门正确答案：B21.国家基本药物工作委员会的职能不包括A、确定国家基本药物目录遴选和调整的工作方案B、制定国家基本药物指导价C、确定国家基本药物目录遴选原则、范围、程序D、审核国家基本药物目录正确答案：B22.我国医疗机构药品的采购方式中最常用的是药品集中采购。
执业药师药事管理与法规模拟试题和答案考试
社会保险经办机构确定的,为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店;处方外配是指参保人员持定点医疗机构处方,在定点零售药店购药的行为;故本题选D;
题号：29
答案：C
解答：本题出自中华人民共和国广告法;根据第六条,县级以上人民政府工商行政管理部门是广告监督管理机关;故本题选C;
题号：30
答案：A
解答：本题出自中华人民共和国价格法;根据第十三条,经营者销售、收购商品和提供服务,应当按照政府价格主管部门的规定明码标价,注明商品的品名、产地、规格、等级、计价单位、价格或者服务的项目、收费标准等有关情况;经营者不得在标价之外加价出售商品,不得收取任何未予标明的费用;故本题选A; 题号：31
答案：D
解答：本题出自关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释;根据第三条,经省级以上药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构鉴定,生产、销售的假药具有下列情形之一的,应认定为刑法第一百四十一条规定的“足以严重危害人体健康”：一含有超标准的有毒有害物质的；二不含所标明的有效成份,可能贻误诊治的三所标明的适应症或者功能主治超出规定范围,可能造成贻误诊治的；四缺乏所标明的急救必需的有效成份的;生产、销售的假药被使用后,造成轻伤、重伤或者其他严重后果的,应认定为“对人体健康。
执业药师考试模拟题
1、关于药品的储存与保管，下列哪项描述是错误的？A. 应根据药品的理化性质和贮藏要求分类分库或分区存放B. 所有药品均需冷藏保存以保持其活性C. 药品应按批号堆码，不同批号的药品不得混垛D. 药品与非药品应分开存放（答案）B2、下列哪项不属于药师在药物治疗管理中的主要职责？A. 审核医生开具的处方，确保用药合理B. 监测患者用药后的不良反应C. 直接为患者诊断疾病并开具处方D. 向患者提供用药咨询和教育（答案）C3、关于抗菌药物的合理使用，下列说法不正确的是：A. 应根据病原菌种类及药敏试验结果选用抗菌药物B. 尽量避免局部应用抗菌药物，特别是创伤性操作C. 为预防术后感染，应在手术前常规使用抗菌药物D. 抗菌药物疗程应足够，但不宜过长（答案）C4、下列哪项不是药品不良反应监测的目的？A. 保障患者用药安全B. 促进合理用药C. 提高药品销售价格D. 为新药研发提供安全信息（答案）C5、关于处方药与非处方药的分类管理，下列说法错误的是：A. 处方药必须凭执业医师或执业助理医师开具的处方才可调配、购买和使用B. 非处方药不需要医师处方，消费者可自行判断、购买和使用C. 处方药和非处方药都应在药品包装上印有相应的警示语或忠告语D. 非处方药绝对安全，无任何副作用（答案）D6、下列哪种药物不宜与牛奶同服？A. 维生素DB. 钙片C. 抗生素类药物中的四环素类D. 鱼肝油（答案）C7、关于药品有效期的管理，下列哪项说法是错误的？A. 药品有效期是指在规定储存条件下，药品能保持其质量的期限B. 药品一旦超过有效期，即视为劣药C. 药品有效期的标注格式通常为“有效期至XXXX年XX月”D. 药品在有效期内，无论是否开封，均可放心使用（答案）D8、下列哪项不属于药师在患者教育中的角色？A. 提供用药指导，确保患者正确用药B. 解答患者关于药品的疑问C. 替代医生进行疾病诊断和治疗D. 教育患者识别药品的不良反应（答案）C9、关于药品召回的管理，下列说法不正确的是：A. 药品生产企业是药品召回的责任主体B. 当发现药品存在安全隐患时，应立即启动召回程序C. 召回的药品可以进行再次销售或使用D. 药品召回信息应当在国家食品药品监督管理总局网站公布（答案）C10、下列哪项不属于药师在医疗机构中的职责？A. 负责药品的采购、储存和供应B. 参与临床药物治疗，提供药学服务C. 负责医疗设备的维护和保养D. 监测和报告药品不良反应（答案）C。
西药执业药师药学专业知识(一)分类模拟题10含答案
西药执业药师药学专业知识(一)分类模拟题10一、配伍选择题指出下列处方中各成分的作用A.醋酸氢化可的松微晶25gB.氯化钠8gC.吐温80 3.5gD.羧甲基纤维素钠5gE.硫化汞0.01g制成1000ml1. 防腐剂为答案：E2. 助悬剂为答案：D3. 渗透压调节剂为答案：B4. 润湿剂为答案：C[解答] 混悬剂的处方分析。
硫柳汞是抑菌剂和防腐剂，羧甲基纤维素钠是助悬剂，葡萄糖和氯化钠是等渗调节剂，吐温80是润湿剂。
A.溶液型B.胶体溶液型C.乳浊型E.芳香水剂5. 药物以分子状态分散于液体中的是答案：A6. 油滴分散于液体介质中的是答案：C7. 难溶性固体药物分散于液体的是答案：D[解答] 各类液体制剂的特征。
药物以分子状态分散于液体中为溶液型液体制剂，油滴分散于液体介质中为乳浊型液体制剂，难溶性固体药物分散于液体中为混悬型液体制剂。
A.HLB值在1～5B.HLB值在3～8C.HLB值在7～9D.HLB值在8～16E.HLB值在13～188. 最适合作润湿剂的HLB值是答案：C9. 适合作W/O型乳剂的乳化剂的HLB值是答案：B10. 适合作O/W型乳化剂的HLB值是11. 最适合作为增溶剂的HLB值是答案：E[解答] 增溶剂的HLB值在13～18；乳化剂的HLB值为3～8时为W/O型乳化剂，8～16时为O/W型乳化剂；润湿剂的HLB值通常为7～9；起泡剂具有较高的HLB 值；消泡剂的HLB值通常为1～3；去污剂、消毒剂及杀菌剂的HLB值为13～16。
A.吐温类B.司盘类C.卵磷脂D.季铵化物E.肥皂类12. 可作为油/水型乳剂的乳化剂的非离子型表面活性剂是答案：A13. 可作为水/油型乳剂的乳化剂的非离子型表面活性剂是答案：B14. 主要用于杀菌和防腐的阳离子型表面活性剂是答案：D15. 一般只用于皮肤用制剂的阴离子型表面活性剂是答案：E[解答] 考查表面活性剂的归属。
二、多项选择题1. 下列哪组中全部为片剂中常用的崩解剂A.淀粉、L-HPC、HPCB.HPMC、PVP、L-HPCC.PVPP、HPC、CMS-NaNa、PVPP、CMS-NaE.干淀粉、L-HPC、CMS-Na答案：DE[解答] 崩解剂有干淀粉、低取代羟丙基纤维素(L-HPC)、羧甲淀粉钠(CMS-Na)、交联羧甲基纤维素钠(CCMC-Na)、交联聚维酮(PVPP)以及泡腾崩解剂(碳酸氢钠和枸橼酸)。
2021年执业药师考试药事管理与法规模拟题含答案
2021年执业药师考试药事管理与法规模拟题含答案一、单项选择题（每题1分）第1题依照《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配制的制剂应当是A.本单位临床需要的品种B.市场上供应较少的品种C.本单位科研需要的品种D.本单位临床需要而市场上没有供应的品种E.市场上没有供应的品种正确答案：D,第2题.依照《中华人民共和国药品管理法》，中药饮片的炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照A.县级以上药品监督管理部门制定的炮制规范炮制B.地方药品标准规定炮制C.省级人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制D.国家中医药管理局制定的炮制规范炮制E.行业药品标准规范炮制正确答案：C,第3题依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，医疗机构购进药品，必须有A.真实、完整的药品购进记录B.符合医疗机构临床的需要C.药品采购部门D.真实、完整的药品购销记录E.药品采购中介组织正确答案：A,第4题依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，接受委托生产药品的药品生产企业，必须持有与其受托生产的药品相适应的A.《药品生产质量管理规范》认证证书B.《药品生产卫生许可证》C.药品批准文号D.《受托生产药品许可证》E.《药品生产合格证》正确答案：A,第5题《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的批准发放部门是A.国务院卫生行政部门B.国务院药品监督管理部门C.省级人民政府的药品监督管理部门D.设区的市级人民政府卫生行政部门E.设区的市级人民政府药品监督管理部门正确答案：D,第6题依照《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，《印鉴卡》有效期满需换领新卡的医疗机构，还应当提交原《印鉴卡》有效期间内麻醉药品、第一类精神药品的A.管理情况B.储存情况C.使用情况D.购入情况E.保管情况正确答案：C,第7题依据《麻醉药品、精神药品处方管理规定》，麻醉药品、精神药品处方格式组成中“前记”不同于普通处方，须载明A.处方编号B.患者姓名、性别、年龄C.患者身份证明编号D.门诊病历号 E.专科要求的项目正确答案：C,第8题《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》将非处方药分为甲乙两类，分类主要是根据药品的A.方便性B.普及性C.有效性D.经济性E.安全性正确答案：E,第9题依照《非处方药专有标识管理规定(暂行)》，使用非处方药专有标识时，可以单色印刷的是A.标签和使用说明书B.使用说明书和大包装C.内包装和外包装D.乙类非处方药E.药品经营企业的指南性标志正确答案：B,第10题依照国家对药品标签、说明书管理的要求，药品标签、说明书必须用中文显著标示药品的A.通用名称B.商品名称C.别名D.化学名称E.汉语拼音名称第11题《药品经营许可证管理办法》规定，在核定药品零售企业经营范围时，应先核定A.经营人员B.营业场所C.经营类别D.受理通知书E.地域环境正确答案：C,第12题按照药品说明书和标签管理的规定，药品的最小销售单元系指直接供上市药品的A.外包装B.内包装C.大包装D.小包装E.所有包装正确答案：D,第13题依照《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应是指A.合格药品在超常规用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应B.药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的中毒有害反应C.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的或意外的有害反应D.药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应E.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应第14题《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应A.及时报告药品不良反应B.直接向国务院药品监督管理部门报告药品不良反应C.向省级药品监督管理局和卫生厅报告药品不良反应D.按规定报告所发现的药品不良反应E.按规定反映所在地发生的药品不良反应正确答案：D,第15题依照《药品经营质量管理规范》，药品经营企业首营品种系指A.国内首次进口的药品B.国内首次生产上市的药品C.当地首次上市的药品D.本企业向某一药品生产企业首次购进的药品E.本企业首次出口的药品正确答案：D,第16题依照《药品经营质量管理规范实施细则》，药品储存时，对近效期药品，填报效期报表的周期是A.日B.周C.月D.季E.年正确答案：C,第17题依照《药品经营质量管理规范》，不符合药品零售企业药品陈列要求的情形有A.按药品的剂型或用途分类陈列B.药品与非药品分开陈列，内服药与外用药分开陈列C.处方药与非处方药分柜摆放D.拆零药品集中存放于拆零专柜E.麻醉药品、一类精神药品和毒性药品置专门的橱窗陈列正确答案：E,第18题《药品经营许可证管理办法》适用于A.《药品经营许可证》验收、发证、换证及监督管理B.《药品经营许可证》检查、验收、发证及监督管理C.《药品经营许可证》验收、发证、变更及监督管理D.《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理E.《药品经营许可证》发证、年检、换证及监督管理正确答案：D,第19题《处方管理办法(试行)》规定，处方格式由三部分组成，其中正文部分包括A.以Rp或RR标示，分列药品名称、组分、数量、用法B.处方编号，以Rp或R标示，分列药品名称、数量、用法用量C.处方编号，以Rp或R标示，临床诊断、分列药品名称、规格、用量D.以Rp或R标示，分列药品名称、规格、数量、用法用量E.临床诊断，以Rp或R标示，分列药品名称、数量、用法用量正确答案：D,第20题《处方管理办法(试行)》适用于A.开具、审核、调剂、制剂相应机构和人员B.开具、审核、调剂、制剂、保管处方的相应机构和人员C.开具、审核、调剂、检验、保管处方的相应机构和人员D.开具、审核、调剂、保管处方的相应机构和人员E.开具、审核、保管处方的相应机构和人员正确答案：D,第21题依照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，药品生产、批发企业向药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药，必须遵循的原则和规定是A.分类管理、分类销售B.分级管理、分类销售C.分类管理、分级销售D.分别管理、分类销售E.分类管理、分别销售正确答案：A,第22题依照《处方管理办法(试行)》的规定，调剂处方必须做到“四查十对”，其“四查”是指A.查剂量、查用法、查重复用药、查配伍禁忌B.查姓名、查药品、查剂量用法、查给药途径C.查处方、查药的性状、查给药途径、查用药失误D.查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性E.查给药途径、查重复给药、查用药失误、查药品价格正确答案：D,第23题依据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师继续教育实行A.考核制度B.考试制度C.核准制度D.登记制度E.注册制度正确答案：D,第24题《药品生产监督管理办法》规定，委托生产申请须由国家食品药品监督管理局负责受理和审批的药品剂型是A.片剂B.胶囊剂C.注射剂D.滴眼剂E.栓剂正确答案：C,第25题《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定，《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为A.医疗机构名称，医疗机构类别，法定代表人，制剂室负责人B.制剂室负责人，配制地址，配制范围，有效期限C.医疗机构名称，配制地址，注册地址D.法定代表人，制剂室负责人，药检室负责人E.医疗机构类别，配制范围，有效期限正确答案：B,第26题按照《药品流通监督管理办法(暂行)》的规定，下列情况中不按无证经营处理的是A.非处方药经营单位经营处方药的B.伪造药品购销或购进记录C.有《药品经营许可证》从事异地经营的D.兽用药品经营单位经营人用药品的E.城镇个体行医人员和个体诊所违反规定从事药品购销活动的正确答案：B,第27题《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》规定，外配处方必须由A.执业医师开具B.定点零售药店执业药师开具C.社区医护人员开具D.定点医疗机构医师开具E.定点零售药店药师开具正确答案：D,第28题依照《中华人民共和国广告法》，不得做广告的药品是A.处方药B.非处方药C.精神药品D.化学原料药E.中药饮片正确答案：C,第29题依照《中华人民共和国价格法》，经营者销售、收购商品和提供服务，应按规定明码标价，并注明商品的A.品名、产地、规格、等级、计价单位、价格等B.品名、产地、规格、合格证、用途、价格等C.品名、生产厂家、规格、合格证、有效期限、价格等D.品名、生产厂家、合格证、质量保证期、价格等E.品名、产地、合格证、性能、制作成本、价格等正确答案：A,第30题依照《关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释》，应认定为“对人体健康造成严重危害”的是A.生产、销售不符合卫生标准的食品后，致人死亡的B.生产、销售假药，含有超标准的有毒有害物质的C.生产、销售假药，所标明的适应症超出规定范围，可能造成贻误诊治的D.生产、销售的假药被使用后，造成轻伤、重伤或者其他严重后果的E.生产、销售的有毒有害食品被食用后，致人严重残疾、十人以上轻伤的正确答案：D,第31题申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是A.I期临床试验B. II期临床试验C.III期临床试验D. IV期临床试验E.各期临床试验正确答案：E,第32题GSP认证管理的初审部门完成初审后，应当将初审合格的GSP认证申请书和资料移送A.省级药品监督管理部门审查B.省级药品监督管理部门药品认证中心审查C.国务院药品监督管理部门审查D.国务院药品监督管理部门药品认证中心审查E.设区的市级药品监督管理部门审查正确答案：B,第33题根据《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》，把医院的门诊药房改为药品零售企业，独立核算，照章纳税，要解决的主要问题是A.医疗服务价格B.医疗机构药品采购方式C.以药养医D.药品价格过高E.药品招标采购正确答案：C,第34题依据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，可以申报为医疗机构制剂的是A.市场已有供应的品种B.中药注射剂C.中药、化学药组成的复方制剂D.除变态反应原外的生物制品E.本单位临床需要的固定处方制剂正确答案：E,第35题我国各级药品监督管理部门是药品监督管理行政执法机关，行政执法的主要中心任务是A.对药品价格实施宏观管理B.对药品广告进行综合监督管理C.实施国家医药储备D.宏观规划管理医药经济发展E.保证人民用药安全、有效正确答案：E,第36题依法实行许可证管理的药事活动不包括A.药品研究B.药品生产C.药品批发D.药品零售E.医院制剂正确答案：A,第37题实行市场调节价的药品A.由经营者自主定价B.由行业协会定价C.由省级政府物价部门定价D.由省级药品监督管理部门定价E.由国务院物价部门制定指导价正确答案：A,第38题从事药品调剂、调配工作的药学人员道德责任为A.保证科室的经济效益B.保证个人的经济效益C.保证医院的经济效益D.保证药房的经济效益E.保证病人用药安全、有效、经济正确答案：E,第39题药学职业道德的基本内容不包括A.遵守社会公德B.慎言守密C.坚持社会效益和经济效益并重D.重视病人对药品不良反应的诉说E.不可轻信病人对病症的诉说正确答案：E,第40题执业药师在履行与执业活动有关的职责中，依法签署有关药学业务文件的道德行为规范要求是A.不得作或认可虚假的陈述B.按规定保存有效处方C.制定安全、有效、合理的用药方案D.接受行业协会等自律性组织的约束E.参与制定、修订相关法律、法规文件正确答案：D,第41题《中华人民共和国药品管理法》规定医疗机构应当向患者提供所用药品的A.价格B.价格清单C.购进价格D.出厂价格E.批发价格正确答案：B,第42题《中华人民共和国药品管理法》规定医疗保险定点医疗机构应当按照规定的办法如实公布其常用药品的A.价格B.价格清单C.购进价格D.出厂价格E.批发价格正确答案：A,第43题《中华人民共和国药品管理法》规定国家对药品实行品种保护制度的是A.医疗机构配制的制剂B.中药C.中药饮片D.没有实施批准文号管理的中药材E.新发现和从国外引种的药材正确答案：B,第44题《中华人民共和国药品管理法》规定经国务院药品监督管理部门审核批准后，方可销售的是A.医疗机构配制的制剂B.中药C.中药饮片D.没有实施批准文号管理的中药材E.新发现和从国外引种的药材正确答案：E,第45题《中华人民共和国药品管理法》规定不得在市场销售的是A.医疗机构配制的制剂B.中药C.中药饮片D.没有实施批准文号管理的中药材E.新发现和从国外引种的药材正确答案：A,第46题《中华人民共和国药品管理法》规定药品生产或经营企业可以从不具有药品生产、经营资格的企业购进的是A.医疗机构配制的制剂B.中药C.中药饮片D.没有实施批准文号管理的中药材E.新发现和从国外引种的药材正确答案：D,第47题依照《中华人民共和国药品管理法》国务院药品监督管理部门A.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录B.组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订C.实行处方药与非处方药分类管理制度的具体办法D.实行药品不良反应报告制度的具体办法E.药物临床试验机构资格的认定办法正确答案：B,第48题依照《中华人民共和国药品管理法》国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定A.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录B.组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订C.实行处方药与非处方药分类管理制度的具体办法D.实行药品不良反应报告制度的具体办法E.药物临床试验机构资格的认定办法正确答案：D,第49题依照《中华人民共和国药品管理法》A.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录B.组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订C.实行处方药与非处方药分类管理制度的具体办法D.实行药品不良反应报告制度的具体办法E.药物临床试验机构资格的认定办法正确答案：A,第50题依照《中华人民共和国药品管理法》A.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录B.组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订C.实行处方药与非处方药分类管理制度的具体办法D.实行药品不良反应报告制度的具体办法E.药物临床试验机构资格的认定办法正确答案：C,第51题依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》进口单位向海关办理报关验放手续A.应取得《进口药品注册证》B.应凭《医药产品注册证》C.应取得《进口准许证》D.应取得《药品经营许可证》E.应取得《进口药品通关单》正确答案：E,第52题依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》进口在台湾地区生产的药品A.应取得《进口药品注册证》B.应凭《医药产品注册证》C.应取得《进口准许证》D.应取得《药品经营许可证》E.应取得《进口药品通关单》正确答案：B,第53题依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》进口在英国的生产企业生产的药品A.应取得《进口药品注册证》B.应凭《医药产品注册证》C.应取得《进口准许证》D.应取得《药品经营许可证》E.应取得《进口药品通关单》正确答案：A,第54题依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》进口在港澳地区生产的药品A.应取得《进口药品注册证》B.应凭《医药产品注册证》C.应取得《进口准许证》D.应取得《药品经营许可证》E.应取得《进口药品通关单》正确答案：B,第55题《中华人民共和国刑法》关于生产、销售伪劣商品罪规定生产、销售假药，足以严重危害人体健康的A.处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金B.处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金C.处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金D.处二年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金E.处二年以上七年以下有期徒刑并处罚金正确答案：A,第56题《中华人民共和国刑法》关于生产、销售伪劣商品罪规定生产、销售假药，对人体健康造成严重危害的A.处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金B.处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金C.处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金D.处二年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金E.处二年以上七年以下有期徒刑并处罚金正确答案：B,第57题《中华人民共和国刑法》关于生产、销售伪劣商品罪规定生产者、销售者在产品中掺杂、掺假、以次充好，销售金额在5万元以上不满20万元的A.处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金B.处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金C.处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金D.处二年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金E.处二年以上七年以下有期徒刑并处罚金正确答案：D,第58题《中华人民共和国刑法》关于生产、销售伪劣商品罪规定生产、销售假药致人死亡或对人体健康造成特别严重危害的A.处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金B.处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金C.处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金D.处二年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金E.处二年以上七年以下有期徒刑并处罚金正确答案：C,第59题《麻醉药品和精神药品管理条例》规定全国性批发企业向取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，须经批准的部门是A.县级药品监督管理部门B.设区的市级药品监督管理部门C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门D.国务院药品监督管理部门E.国务院卫生行政部门正确答案：C,第60题《麻醉药品和精神药品管理条例》规定区域性批发企业由于特殊地理位置的原囚，需要就近向其他省级行政区域内取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品的，须经批准的部门是A.县级药品监督管理部门B.设区的市级药品监督管理部门C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门D.国务院药品监督管理部门E.国务院卫生行政部门正确答案：D,第61题《麻醉药品和精神药品管理条例》规定区域性批发企业从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品，须经批准的部门是A.县级药品监督管理部门B.设区的市级药品监督管理部门C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门D.国务院药品监督管理部门E.国务院卫生行政部门正确答案：C,第62题《麻醉药品和精神药品管理条例》规定区域性批发企业之间因特殊情况需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的，应在调剂后2日内分别报备案的部门是A.县级药品监督管理部门B.设区的市级药品监督管理部门C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门D.国务院药品监督管理部门E.国务院卫生行政部门第63题按麻醉药品管理的是A.司可巴比妥B.异戊巴比妥C.麦角胺D. 士的宁E.可卡因正确答案：E,第64题按第一类精神药品管理的是A.司可巴比妥B.异戊巴比妥C.麦角胺D. 士的宁E.可卡因正确答案：A,第65题按第二类精神药品管理的是A.司可巴比妥B.异戊巴比妥C.麦角胺D. 士的宁E.可卡因正确答案：B,第66题按毒性药品管理的是A.司可巴比妥B.异戊巴比妥C.麦角胺D. 士的宁E.可卡因正确答案：C,第67题依据《麻醉药品、精神药品处方管理规定》麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方一般不得超过A. —次用量B. 1日用量C. 3日用量D. 5日用量E. 7日用量第68题依据《麻醉药品、精神药品处方管理规定》麻醉药品、第一类精神药品控缓释剂处方不得超过A. —次用量B. 1日用量C. 3日用量D. 5日用量E. 7日用量正确答案：E,第69题依据《麻醉药品、精神药品处方管理规定》麻醉药品、第一类精神药品非注射剂剂型处方不得超过A. —次用量B. 1日用量C. 3日用量D. 5日用量E. 7日用量正确答案：C,第70题依照国家对药品标签、说明书规定应列出禁止应用该药品的人群或疾病情况的项目是A.注意事项B.禁忌症C.药物过量D.有效期E.药物相互作用正确答案：B,第71题依照国家对药品标签、说明书规定应列出使用该药过程中必须注意的问题的项目是A.注意事项B.禁忌症C.药物过量D.有效期E.药物相互作用正确答案：A,第72题依照国家对药品标签、说明书规定应列出与该药合并用药的注意事项的项目是A.注意事项B.禁忌症C.药物过量D.有效期E.药物相互作用正确答案：E,第73题依照国家对药品标签、说明书规定应列出服药期间需要慎用的情况的项目是A.注意事项B.禁忌症C.药物过量D.有效期E.药物相互作用正确答案：A,第74题《药品不良反应报告和监测管理办法》规定负责制定药品不良反应报告管理规章和政策，并监督实施的部门是A.国家食品药品监督管理局B.国家食品药品监督管理局会同卫生部C.卫生部D.国家药品不良反应监测中心E.国务院卫生主管部门和地方各级卫生主管部门正确答案：B,第75题《药品不良反应报告和监测管理办法》规定负责通报全国药品不良反应报告和监测情况的部门是A.国家食品药品监督管理局B.国家食品药品监督管理局会同卫生部C.卫生部D.国家药品不良反应监测中心E.国务院卫生主管部门和地方各级卫生主管部门正确答案：A,第76题《药品不良反应报告和监测管理办法》规定负责在职责范围内对已确认的药品不良反应采取相关的紧急措施的部门是A.国家食品药品监督管理局B.国家食品药品监督管理局会同卫生部C.卫生部D.国家药品不良反应监测中心E.国务院卫生主管部门和地方各级卫生主管部门正确答案：E,第77题《药品不良反应报告和监测管理办法》规定负责组织药品不良反应宣传、教育、培训和刊物的编辑、出版工作的部门是A.国家食品药品监督管理局B.国家食品药品监督管理局会同卫生部C.卫生部D.国家药品不良反应监测中心E.国务院卫生主管部门和地方各级卫生主管部门正确答案：D,第78题依照《药品经营质量管理规范实施细则》，药品储存实行色标管理待发药品库(区）A.红色色标B.黄色色标C.绿色色标D.蓝色色标E.橙色色标正确答案：C,第79题依照《药品经营质量管理规范实施细则》，药品储存实行色标管理退货药品库(区）A.红色色标B.黄色色标C.绿色色标D.蓝色色标E.橙色色标正确答案：B,第80题依照《药品经营质量管理规范实施细则》，药品储存实行色标管理不合格药品库(区）。
227-习题作业-《执业药师资格制度》自测解答
模块一：药事管理基础教学单元3 执业药师资格制度一、最佳选择题1. 根据《执业药师资格制度暂行规定》规定，执业药师的职责不包括（ ）A．执业药师必须严格执行《药品管理法》及国家有关药品研究、生产、经营、使用的各项法规及政策B．对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告C．负责对药品质量的监督和管理D．负责药品的采购及经济管理E．负责处方的审核及监督调配，提供用药咨询与信息，指导合理用药参考答案：D解析：本题考查执业药师职责的内容。
执业药师必须遵守职业道德，忠于职守，以对药品质量负责、保证人民用药安全有效为基本准则；严格执行《药品管理法》及国家有关药品研究、生产、经营、 使用的各项法规及政策；对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告。
执业药师在执业范围内负责对药品质量的监督和管理，参与制定、实施药品全面质量管理及对本单位违反规定的处理；执业药师负责处方的审核及监督调配，提供用药咨询与信息，指导合理用药，开展治疗药物的监测及药品疗效的评价等临床药学工作。
2. 根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师资格考试合格者取得的《执业药师资格证书》（ ）A．在全国范围内有效B．在取得者的居住地所在省内有效C．在取得者的工作所在地所在省内有效D．在取得者的身份证发放地所在省内有效E．在颁发地省内有效参考答案：A解析：本题考查《执业药师资格制度暂行规定》的内容。
根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师资格考试合格者取得的《执业药师资格证书》在全国范围内有效。
3. 依据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师注册机构为（ ）A．国家人事部B．省及地市级食品药品监督管理局C．省、自治区、直辖市食品药品监督管理局D．国家食品药品监督管理局E．省、自治区、直辖市人事厅（局）参考答案：C解析：本题考查《执业药师资格制度暂行规定》的内容。
执业药师考试药事管理与法规模拟试题答案
全国执业药师资格考试由国家⼈事部、国家⾷品药品监督管理局共同负责执业药师资格考试⼯作。
下⾯是应届毕业⽣店铺为⼤家搜索整理的执业药师考试药事管理与法规模拟试题答案，希望对⼤家有所帮助。
⼀、A型题(最佳选择题) 1、执业药师应当在其注册的执业单位执业，下列需要注册执业药师是( )。
A、药品监管部门⼯作⼈员刘某 B、药品科研单位研究员关某 C、药品检验机构⼯作⼈员张某 D、批发企业执业药师赵某 答案：D 解析：机关、院校、科研单位、药品检验机构不属于执业单位，不予注册。
药品⽣产、经营、使⽤单位执业药师需注册。
2、下列选项中有关执业药师注册管理的说法，错误的是( ) A. 执业药师注册证的有效期为5年 B. 执业药师再次注册，除须符合注册条件外，还须有参加继续教育的证明 C. 注册有效期满前3个⽉，持证者须到注册机构办理再次注册⼿续 D. 执业药师变更执业地区、执业范围应及时办理变更注册⼿续 答案：A 解析：(1)《执业药师资格制度暂⾏规定》第16条规定：执业药师注册有效期为三年，有效期满前三个⽉，持证者须到注册机构办理再次注册⼿续。
再次注册者，除须符合第⼗三条的规定外，还须有参加继续教育的证明;(2)执业药师欲变更“执业地区、执业单位、执业范围”应及时办理变更注册⼿续。
3.根据执业药师资格制度现⾏规定，不属于注销注册执业药师情形是( )。
A、死亡或被宣告失踪的 B、受开除⾏政处分的 C、受⾏政处罚的 D、⽆正当理由不在岗执业超过半年以上者 答案：C 解析：执业药师注册后有下列情况之⼀的，应予以注销注册：①死亡或被宣告失踪的;②受刑事处罚的;③被吊销《执业药师资格证书》的;④受开除⾏政处分的;⑤因健康或其他原因不能从事执业药师业务的;⑥⽆正当理由不在岗执业“超过半年”以上者;⑦注册许可有效期届满未延续的。
4.根据《执业药师资格制度暂⾏规定》规定，执业药师的职责不包括( )。
A. 执业药师必须遵守职业道德，忠于职守 B. 对违反《药品管理法》及有关法规的⾏为或决定，有责任提出劝告、制⽌、拒绝执⾏并向上级报告 C. 负责对药品质量的监督和管理 D. 负责药品的采购及经济管理 答案：D 解析：执业药师的职责：(1)执业药师必须遵守职业道德，忠于职守，以对药品质量负责、保证⼈民⽤药安全有效为基本准则;(2)执业药师必须严格执⾏《药品管理法》及国家有关药品研究、⽣产、经营、使⽤的各项法规及政策，对违反《药品管理法》及有关法规的⾏为或决定，有责任提出“劝告、制⽌、拒绝执⾏”并向“上级报告”。
执业药师药事管理与法规模拟题2020年(76)_真题-无答案
执业药师药事管理与法规模拟题2020年(76)(总分120,考试时间120分钟)一、简单单选1. 1.依据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师继续教育实行A. 考核制度B. 考试制度C. 核准制度D. 登记制度2. 2.以下关于行政许可申请的说法错误的是A. 申请人负有向行政机关提供格式文本的义务B. 行政机关有公示行政许可事项和条件的义务C. 申请人负有提供真实信息的义务D. 申请人有要求行政机关进行解释、说明的权利3. 3.以下不符合向人民法院起诉条件的是A. 原告是行政行为的相对人以及其他与行政行为有利害关系的公民、法人或者其他组织B. 有确切的起诉依据C. 有具体的诉讼请求和事实根据D. 属于人民法院的受案范围和受诉人民法院管辖4. 4.以下关于药品注册的说法错误的是A. 中药、天然药物注册分为9类B. 化学药品注册分为5类C. 治疗用生物制品注册分为10类D. 预防用生物制品注册分为15类5. 5.根据《药品生产质量管理规范》，不属于物料接收的记录内容的是A. 交货单上所注的价格B. 企业内部所用物料名称和(或)代码C. 供应商和生产商(如不同)的名称D. 接收后企业指定的批号或流水号6. 6.根据《药品类易制毒化学品管理办法》(卫生部令第72号)，《药品类易制毒化学品购用证明》的有效期为A. 1个月B. 3个月C. 6个月D. 1年7. 7.根据《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》，下列所述属于药品内包装标签必须标注的内容是A. 药品的用法用量B. 药品的功能主治或适应症C. 药品的生产企业D. 药品名称、规格及产品批号8. 8.实行药品分类管理的目的不包括A. 加强非处方药的销售控制B. 防止消费者因自我行为不当导致药物滥用并危及健康C. 引导消费者科学、合理地进行自我药疗D. 保证公众用药安全有效、方便及时9. 9.以下不属于“双跨”药品的管理要求的是A. 包装、标签、说明书管理B. 销售管理C. 价格管理D. 广告管理10. 10.以下不属于非处方药遴选原则的是A. 应用安全B. 疗效确切C. 价格合理D. 使用方便11. 11.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，以下说法正确的是A. 可将药品不良反应分为A型、B型、C型、D型药品不良反应四类B. A型不良反应常与剂量有关，一般不可预测C. B型不良反应与药物正常药理作用无关，与用药剂量无关，多数可预测D. C型不良反应发病机制尚不清楚12. 12.不属于药品安全性的是A. 药品的“三致”反应B. 药品的不良反应C. 药品治疗疾病的有效性D. 药品的使用禁忌13. 13.《医疗机构配制许可证》应当载明的内容不包括A. 制剂室负责人B. 药检室负责人C. 配制范围D. 有效期限14. 14.以下关于《进口药材批件》的说法，正确的是A. 《进口药材批件》分一次性有效批件和长期有效批件B. 一次性有效批件的有效期为3年C. 《进口药材批件》编号格式为：国药材进字+4位年号+5位顺序号D. 国家食品药品监督管理部门对濒危物种药材或者首次进口药材的进口申请，颁发一次性有效批件15. 15.医疗机构需取得印鉴卡才可以购买的药品有A. 艾司唑仑B. 咖啡因C. 地西泮D. 吗啡16. 16.药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料，可以A. 采取查封、扣押的行政强制措施B. 采取暂停生产、销售或使用的措施C. 采取撤销批准文号的行政处罚措施D. 采取罚款、吊销许可证或执照的行政处罚措施17. 17.以下关于麻醉药品和精神药品定点批发企业说法错误的是A. 有符合《麻醉药品和精神药品管理条例》规定的麻醉药品和精神药品储存条件B. 有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报．告经营信息的能力C. 单位及其工作人员1年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为D. 符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局18. 18.根据《药品管理法实施条例》规定，应从重处罚的行为是A. 擅自委托或接受委托生产药品B. 未经审批擅自在城乡集贸市场设点销售药品或者在城乡集贸市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的C. 未经批准医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的D. 生产、销售的生物制品、血液制品属于假．药、劣药的19. 19.生产、销售劣药，可认定为对人体健康造成严重危害的是A. 造成轻度残疾B. 造成三人以上中度残疾C. 造成五人以上轻度残疾D. 造成十人以上轻伤20. 20.麻醉药品和第一类精神药品的使用单位对药品入库应实行A. 单人验收制度B. 一般核对即可C. 双人验收制度D. 三人验收制度21. 21.依据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品，应凭《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》向A. 所在省、自治区、直辖市范围内的定点生产企业购买B. 所在省、自治区、直辖市范围内的定点批发企业购买C. 所在县范围内的定点生产企业购买D. 所在县范围内的定点批发企业购买22. 22.根据《食品药品监管总局、国家卫生计生委关于进一步加强疫苗流通监管促进疫苗供应工作的通知》，在同一省、自治区、直辖市，同一家疫苗生产企业选取疫苗配送企业不得超过A. 1家B. 2家C. 3家D. 4家23. 23.不属于国家基本药物工作委员的是A. 国家卫生和计划生育委员会B. 国家发展和改革委员会C. 工业和信息化部D. 公安部24. 24.依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行A. 药品储备制度B. 药品限制制度C. 特殊管理制度D. 分类管理制度25. 25.行政处罚的简易程序不包括A. 执法人员向当事人出示执法身份证件B. 确认违法事实，说明处罚理由和依据C. 制作行政处罚决定书D. 交付行政处罚罚金26. 26.以下关于行政诉讼说法正确的是A. 人民法院无权变更行政机关的行政行为B. 司法变更权的行使是受到一定限制的C. 行政处罚不当不属于人民法院变更判决范围D. 怀疑行政处罚有不当时，人民法院可以任意作出变更判决27. 27.属于我国生产的第二类精神药品品种的是A. γ-羟丁酸B. 咖啡因C. 丁丙诺啡D. 三唑仑28. 28.以下不属于含特殊药品复方制剂的是A. 含利多卡因≤15mg的复方制剂B. 含曲马多口服复方制剂C. 复方甘草片D. 含麻黄碱类复方制剂29. 29.根据《关于将A型肉毒毒素列入毒性药品管理的通知》和《关于加强注射用A型肉毒毒素管理的通知》，下列说法错误的是A. 药品生产企业应制定A型肉毒毒素制剂年度生产计划，严格按照年度生产计划和药品GMP要求进行生产B. 注射用A型肉毒毒素生产(进口)企业应当指定具有医疗用毒性药品收购经营资质和具有生物制品经营资质的药品批发企业作为本企业注射用A型肉毒毒素的经营企业C. 生产经营企业不得向未取得《医疗机构执业许可证》的单位销售A型肉毒毒素；药品零售企业不得经营A型肉毒毒素D. 注射用肉毒毒素生产(进口)企业应当及时将指定经营企业情况报所在地省级食品药品监管部门备案30. 30.根据《药品说明书和标签管理规定》，下列药品有效期标注格式错误的是A. 有效期至××××年××月B. 有效期至××××年××月××日C. 有效期至××××.×.×D. 有效期至××××/××/××31. 31.根据《药品管理法》，以下说法错误的是A. 药品质量抽验结果是药品质量公告的反馈B. 药品质量公告可以防止已经出现质量问题、尚未处理的药品再次流入市场，实施对药品质量的后续跟踪管理C. 药品质量公告向全社会公布药品质量的信息，及时使社会公众了解药品质量的状况，可以保障公众的健康权益D. 药品质量公告起到了对药品生产企业有效的警示作用，促进药品生产企业不断改进生产工艺，提升技术水平32. 32.保健食品批准证书的有效期为A. 3年B. 4年C. 5年D. 6年33. 33.医疗器械经营许可证的有效期为A. 3年B. 4年C. 5年D. 6年34. 34.根据《药品管理法》，不属于完善保障医药卫生体系有效规范运转的体制的基本内容的是A. 建立协调统一的医药卫生管理体制B. 建立高效规范的医药卫生机构运行机制C. 建立政府主导的全方位监管机制D. 建立实用共享的医药卫生信息系统35. 35.知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的，应处以A. 违法收入三倍以上五倍以下的罚款B. 违法收入一倍以上三倍以下的罚款C. 违法收入百分之五十以上三倍以下的罚款D. 违法收入五倍以上七倍以下的罚款36. 36.对被记入药品采购不良记录的企业，公立医院不得购入其药品的时间为A. 1年B. 2年C. 3年D. 4年37. 37.关于国家基本药物补偿规定，说法错误的是A. 建立多渠道补偿机制B. 落实专项补助经费C. 全部实行收支两条线D. “以奖代补”38. 38.负责研究制定药品流通行业发展规划、行业标准和有关政策的部门是A. 工商行政管理B. 商务管理部门C. 海关D. 中医药管理局39. 39.以下关于法律的说法错误的是A. 法律的空间效力是指法律在什么地方发生效力B. 法律对人的效力是指法律适用于什么样的人C. 法律效力是指法律的适用范围D. 法律效力是指法律的惩罚量刑和程度40. 40.实施行政许可的原则不包括A. 法定原则B. 公开、公平、公正原则C. 简化程序原则D. 信赖保护原则二、选择题（X型题）41. 41.下列不属于行政诉讼受案范围的有A. 国防、外交等国家行为B. 行政法规、规章或者行政机关制定、发布的具有普遍约束力的决定、命令C. 行政机关侵犯公民人身权、财产权的D. 法律规定由行政机关最终裁决的行政行为42. 42.下列关于医疗器械注册证编号的编排方式：×1械注×2××××3×4××5××××6，说法正确的有A. ×1为注册审批部门所在地的简称B. ×2为产品管理类别C. ××××3为首次注册流水号D. ××5为产品分类编码43. 43.药师对处方用药进行适宜性审核的内容包括A. 药品金额的准确性B. 剂量、用法的正确性C. 是否有重复给药现象D. 处方用药与临床诊断的相符性44. 44.根据《总局办公厅关于加强互联网药品医疗器械交易监管工作的通知》，加强互联网药品、医疗器械交易监管工作的措施有A. 落实监管责任B. 强化投诉举报处理C. 大力推进信息公开D. 严厉打击违法行为45. 45.根据《药品经营质量管理规范》，关于药品验收的说法正确的有A. 企业应当按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收，防止不合格药品入库B. 冷藏、冷冻药品到货时未检验完不得进入冷库C. 验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书，检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式D. 检验时生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装46. 46.下列关于《药品管理法》对中药管理和销售的说法正确的有A. 国家实行中药品种保护制度B. 城乡集市贸易市场可以出售中药材，但不得出售中药材以外的药品C. 城乡集市贸易市场可以出售中药，但不得出售中药以外的药品D. 药品经营企业销售中药材，必须标明产地47. 47.经批准的药品零售企业凭合法的处方可以供应和调配的有A. 精神药品原料药B. 麻醉药品C. 医疗用毒性药品D. 第二类精神药品48. 48.根据《精神药品和精神药品管理条例》《麻醉药品和精神药品生产管理办法(试行)》，麻醉药品药用原植物种植、麻醉药品和精神药品生产的管理要点主要体现在A. 定点生产B. 以产定销的政策C. 销售渠道限制D. 生产总量控制49. 49.近日，用于慢性乙肝抗病毒治疗的药物阿德福韦酯，受到国家食品药品监督管理总局(CFDA)的警示提醒，CFDA明确要求相关企业“修改完善药品说明书相关内容”。
2021年执业药师考试《药事管理与法规》预测卷(一)附答案
2021年执业药师考试《药事管理与法规》预测卷（一）一、A型题(最佳选择题)共40题，每题1分。
每题的备选项中只有一个最佳答案。
1.关于执业药师资格考试和注册管理的说法，正确的是( )。
A.香港、澳门，台湾居民，按照规定的程序和报名条件，可以报名参加国家执业药师资格考试B.不在中国就业的外国人，符合规定的学历条件，可以报名参加国家执业药师资格考试C.执业药师执业单位包括医药院校、科研单位等机构D.在香港、澳门注册的药剂师可以直接递交注册申请资料办理执业药师注册2.下列内容不属于执业药师职责范畴的是( )。
A.指导公众合理使用处方药B.指导公众合理使用非处方药C.执行药品不良反应报告制度D.为无处方患者提供用药处方3.关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是( )。
A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的关键因素C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素4.药品质量特性不包括( )。
A.安全性B.两重性C.稳定性D.均一性5.关于建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度的基本内容的说法错误的是( )。
A.建立健全公共卫生服务体系B.加快建设多层次医疗保障体系C.建立以营利性医疗机构为主的医疗服务体系D.建立健全以国家基本药物制度为基础的药品供应保障关系6.在基本药物招标采购时，采用单独议价的方式进行采购的是( )。
A.基层必需但用量小的特殊用药B.临床常用且价格低廉C.麻醉药品D.独家生产的基本药物7.承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的职能部门是( )。
A.国家卫生和计划生育委员会B.国家食品药品监督管理总局C.国家中医药管理局D.工业和信息化部8.现行药品管理法律和行政法规确定的行政许可项目不包括( )。
A.药品检验人员执业许可B.药品生产许可C.进口药品上市许可D.执业药师执业许可9.下列属于行政处罚人身罚的是( )。
药师法规模拟试题及参考答案
药师法规模拟试题及参考答案一、单选题（共90题，每题1分，共90分）1、《互联网药品信息服务资格证书》的格式由哪个部门制定A、卫生健康部门B、省级药品监督管理部门C、国家药品监督管理部门D、工业和信息化部门正确答案：C2、下列不属于不正当竞争行为的是A、以盗窃、贿赂、欺诈、胁迫、电子侵入或者其他不正当手段获取权利人的商业秘密B、赠送小额广告礼品C、披露、使用或者允许他人使用以前项手段获取的权利人的商业秘密D、采用谎称有奖或者故意让内定人员中奖的欺骗方式进行有奖销售正确答案：B3、中药材根据产地,可分为一般药材和A、地道中药材B、道地中药材C、矿物类中药材D、植物类中药材正确答案：B4、以下有关药品上市后风险管理的内容,错误的是A、对药品生产过程中的变更,全部应当按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告B、药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划,主动开展药品上市后研究,对药品的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证,加强对已上市药品的持续管理C、对附条件批准的药品,药品上市许可持有人应当采取相应风险管理措施,并在规定期限内按照要求完成相关研究D、对附条件批准的药品,逾期未按照要求完成研究或者不能证明其获益大于风险的,国务院药品监督管理部门应当依法处理,直至注销药品注册证书正确答案：A5、省级药品不良反应监测机构，应当在收到下一级药品不良反应监测机构提交的严重药品不良反应评价意见之日起几个工作日内完成评价工作A、3B、7C、15D、5正确答案：B6、下列情形中,应按照《中华人民共和国药品管理法》第一百一十五条规定的无证经营行为进行处罚的是A、甲药品生产企业销售本企业生产的中成药B、乙药品生产企业未经药品上市许可持有人的委托,擅自生产持有人的药品C、经营范围为中药饮片、中成药制剂的丙药品批发企业,购进销售生物制品D、丁诊所(持有《医疗机构执业许可证》)在诊疗范围内为患者开展诊疗服务并提供常用药品正确答案：C7、国家药品监督管理局会同国家中医药管理局发布《关于发布古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定的公告》,关于中药复方制剂申请上市,下列符合实施简化注册审批条件的是A、处方中含有配伍禁忌B、制成颗粒剂的汤剂C、适用范围涉及传染病D、采用现代高科技方法制备正确答案：B8、不属于保健品的特征的是A、保健食品是食品的一个种类,具有一般食品的共性B、保健食品不是药品,不能治疗疾病,但能预防疾病C、保健食品是一类介于药品和食品之间的食品D、保健食品具有区别于一般食品的功能作用,能针对某一特定人群调节某种机体功能正确答案：B9、依据《医疗机构药事管理规定》有关规定,医疗机构药学专业技术人员应不得少于本机构卫生专业技术人员的配备比例是A、15%B、8%C、3%D、5%正确答案：B10、医疗器械从一级召回、二级召回到三级召回的变化趋势是A、由资源稀缺到资源相对丰富B、由危害严重到危害不严重C、由有效到无效D、由低风险到高风险正确答案：B11、负责执业药师注册的政策制定和组织实施,指导全国执业药师注册管理工作的机构是A、人社部B、国家药品监督管理局C、市场监督管理部门D、卫生健康部门正确答案：B12、以下不属于医疗机构工作人员廉洁从业九项准则的是A、恪守保密准则,不泄露患者隐私B、无偿行医原则,不牟利转介患者C、严守诚信原则,不参与欺诈骗保D、依据规范行医,不实施过度诊疗正确答案：B13、其他医疗机构设置A、药剂科B、药学部C、药房D、药学组正确答案：C14、使用非处方药专有标识中,可以单色印刷的是A、内包装和外包装B、标签和使用说明书C、说明书中的专有标识D、乙类非处方药的包装正确答案：C15、根据《关于进一步加强抗菌药物临床应用管理遏制细菌耐药的通知》的要求,碳青霉素类、替加环素等特殊使用级抗菌药物在紧急情况下,确需越处方权限使用的,处方量不得超过A、7日用量B、3日用量C、1日用量D、15日用量正确答案：C16、根据《处方管理办法》，回答下列问题。
执业药师药事管理经典复习例题
1.了解大纲要求（各部分内容分值）第一章执业药师与药品安全（6-8分）第二章医药卫生体制改革与国家基本药物制度（6-7分）第三章药品监督管理体制与法律体系（6-7分）第四章药品研制与生产管理（7-8分）第五章药品经营与使用管理（29-30分）第六章中药管理（7分）第七章特殊管理的药品管理（12-13分）第八章药品标准与药品质量监督检验（7分）第九章药品广告管理与消费者权益保护（5分）第十章药品安全法律责任（8-9分）第十一章医疗器械、保健食品和化妆品的管理（4分）经典考题：1.根据《执业药师资格制度暂行规定》,执业药师资格注册机构为A.国家药品监督管理部门B.国家人力资源和社会保障部门C.省级药品监督管理部门D.省级人力资源和社会保障部门E.设区的市级药品监督管理部门『正确答案』C2.根据《中华人民共和国药品管理法》，对不良反应大并危害人体健康的药品，组织调查、撤销其批准文号的部门是A.国务院卫生行政部门B.省级药品监督管理部门C.地市级卫生行政部门D.国家药品监督管理部门E.地市级药品监督管理部门『正确答案』D3.依照《非处方药专有标识管理规定（暂行）》，使用非处方药专有标识时，可以单色印刷的是A.标签和使用说明书B.使用说明书和大包装C.内包装外包装D.乙类非处方药E.药品经营企业的指南性标志『正确答案』B4.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，不能委托生产的药品包括A.维C银翘片B.人血白蛋白C.维生素D.板蓝根冲剂E.胶囊『正确答案』B最佳选择题5.按照《药物临床试验质量管理规范》执行的临床试验是A.各期临床试验B.Ⅰ期临床试验C.Ⅱ期临床试验D.Ⅲ期临床试验E.Ⅳ期临床试验『正确答案』A最佳选择题6.《中药材生产质量管理规范》是A.中药材生产和经营质量管理的基本准则B.中药材生产和质量管理的基本准则C.中药材按传统方法加工的基本准则D.道地药材加工的基本准则E.动物药按传统方法加工的基本准则『正确答案』B7.药品管理法》规定，生产药品所需的原料、辅料必须符合A.药理标准B.化学标准C.食用要求D.药用要求E.生产要求『正确答案』D8.第一类精神药品处方保存备查的时间是A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年『正确答案』C9.现行版药典是A.1995版B.2000版C.2005版D.2010版E.2015版『正确答案』D10.根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》，企业存储药品的库房相对湿度的控制范围是A.30%～70%B.35%～70%C.35%～75%D.40%～75%E.45%～75%『正确答案』C最佳选择题：重要的概念1.药品不良反应主要是指A.合格药品使用后出现的与用药目的无关的或意外的有害反应B.合格药品在正常用法下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应C.合格药品正常用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应D.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应E.合格药品在正常用法用量下出现的有害反应『正确答案』D2.下列按劣药处理的是A.使用依照《中华人民共和国药品管理法》必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的B.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的C.必须批准而未经批准生产、进口的D.被污染的E.直接接触药品的包装材料未经审批的『正确答案』E3.国家三级野生药材物种是指A.分布区域缩小的重要野生药材物种B.资源处于衰竭状态的重要野生药材物种C.资源严重减少的主要常用野生药材物种D.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种E.濒临灭绝状态的重要野生药材物种『正确答案』C4.依据《野生药材资源保护管理条例》的规定，属于国家二级保护野生药材物种的中药材是A.羚羊角B.豹骨C.猪苓D.麝香E.龙胆『正确答案』D5.根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，疫苗批发企业从疫苗生产企业购进疫苗时，应索取的有效证明文件是A.药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格和审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章B.药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章C.药品检验机构依法签发的生物制品检验合格或者审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章D.省级药品监督管理部门签发的生物制品审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章E.市级药品监督管理部门签发的生物制品审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章『正确答案』B6.2001年2月28日全国人大常委会通过的《中华人民共和国药品管理法》规定医疗机构配制的制剂应当是本单位A.临床需要而市场上没有供应的品种B.临床、科研需要而市场上没有供应的品种C.临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种D.临床、科研需要而市场上无供应或供应不足的品种E.临床需要而市场上供应不足的品种『正确答案』A7.根据《国家基本药物目录管理办法（暂行）》，国家基本药物遴选原则是A.安全、有效、经济B.安全、有效、质量可控C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应D.保证品种和质量、引入竞争机制、合理控制成本、方便购药和便于管理E.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备『正确答案』E最佳选择题：否定式、案例题1.根据《医疗用毒性药品管理办法》，下列叙述错误的是A.医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方B.每次处方剂量不得超过三日极量C.对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品D.调配处方时，必须认真负责、计量准确E.处方一次有效，取药后处方保存二年备查『正确答案』B2.根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经营企业必须具备的条件不包括A.具有依法经过资格认定的药学技术人员B.具有与所经营药品相适应的的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境C.具有与所经营药品相适应的的质量管理机构或人员D.具有保证所经营药品质量的规章制度E.具有能对所经营药品进行质量检验的人员以及必要的仪器设备『正确答案』E3.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生产企业可以A.经国家药品监督管理部门批准，接受委托生产药品B.在保证出厂检验合格的前提下，自主改变药品生产工艺C.在库存药品检验合格的前提下，自主延长其库存药品的效期D.经企业之间协商一致，接受委托生产药品E.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片『正确答案』A4.药品监督管理部门经调查评价，确认某药品可增加导致心脑血管疾病的风险，决定暂停销售和使用该药品。
西药执业药师药学专业知识(一)模拟题321
西药执业药师药学专业知识(一)模拟题321一、A型题1. 属于高分子化合物乳化剂的是A.明胶B.吐温80C.二氧化硅D.白陶土（江南博哥）E.氢氧化铝正确答案：A[解析] 高分子化合物乳化剂常见的有阿拉伯胶、西黄蓍胶、明胶、杏树胶、卵黄、果胶等。
2. 世界卫生组织关于药物“不良事件”的定义是A.药物常用剂量引起的与药理学特征有关但非用药目的的作用B.在使用药物期间发生的任何不良医学事件，不一定与治疗有因果关系C.在任何剂量下发生的不可预见的临床事件，如死亡、危及生命、需住院治疗或延长目前的住院时间，导致持续的或显著的功能丧失及导致先天性畸形或出生缺陷D.发生在作为预防、治疗、诊断疾病期间或改变生理功能使用于人体的正常剂年时发生的有害的和非目的的药物反应E.药物的一种不良反应，其性质和严重程度与标记的或批准上市的药物不良反应不符，或是未能预料的不良反应正确答案：B[解析] A是副反应，C是严重不良事件，D是不良反应，E是非预期不良反应。
3. 利培酮的半衰期大约为3小时，但用法为一日2次，其原因被认为是利培酮的代谢产物也具有相同的生物活性，利培酮的活性代谢产物是A.齐拉西酮B.洛沙平C.阿莫沙平D.帕利哌酮E.帕罗西汀正确答案：D[解析] 利培酮是运用骈合原理设计的非经典抗精神病药物，口服吸收完全，在肝脏受酶催化生成帕利哌酮，均具有抗精神病活性，利培酮原药的半衰期只有3小时，但主要活性代谢物帕利哌酮的半衰期长达24小时。
4. 药物与生物大分子的结合有多种键合类型，如图碳酸与碳酸酐酶的结合形式是A.氢键作用B.离子-偶极作用C.偶极-偶极作用D.电荷转移作用E.疏水作用正确答案：A[解析] 氢键是有机化学中最常见的一种非共价作用形式，也是药物和生物大分子作用的最基本化学键合形式。
药物与生物大分子通过氢键相结合的例子在药物的作用中比比皆是，如磺酰胺类利尿药通过氢键和碳酸酐酶结合，其结合位点与碳酸和碳酸酐酶的结合位点相同。
执业药师药事管理与法规模拟题2020年(85)_真题-无答案
执业药师药事管理与法规模拟题2020年(85)(总分120,考试时间120分钟)一、A型题1. 1.根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师资格注册机构为A. 国家药品监督管理部门B. 国家人力资源和社会保障部门C. 省级药品监督管理部门D. 省级人力资源和社会保障部门2. 2.根据《药品注册管理办法》，应当按照规定进行补充申请的是A. 药品改变剂型B. 药品改变给药途径C. 药品改变适应症D. 药品在原申请范围内补充说明的3. 3.根据《药品注册管理办法》，符合生物制品批准文号格式要求的是A. 国药准字J20090005B. 国药准字H20090016C. 国药准字S2*******D. 国药准字Z200900034. 4.根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品生产的说法正确的是A. 开办药品生产企业，应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》B. 经县级以上药品监督管理部门批准，药品生产企业可接受委托生产药品C. 药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准D. 经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致，可以委托生产药品5. 5.根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经营企业必须具备的条件不包括A. 具有依法经过资格认定的药学技术人员B. 具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境C. 具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员D. 具有能对所经营药品进行质量检验的人员以及必要的仪器6. 6.根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品采购的说法错误的是A. 零售药店可以从具有药品生产资质的企业购进商品B. 医疗机构可以从具有药品生产资质的企业购进药品C. 药品生产企业可以从另一家具有药品生产资质的企业购进原材药D. 药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的中药饮片7. 7.根据《药品经营许可证管理办法》，不属于药品经营企业依法变更许可事项应重新办理《药品经营许可证》的情形是A. 药品批发企业增设大型仓库B. 药品零售企业变更企业名称C. 药品批发企业变更法定代表人D. 药品批发企业增加“疫苗”经营范围8. 8.根据《药品流通监督管理办法》，关于药品生产、经营企业购销药品行为的说法，错误的是A. 药品生产、经营企业应对其药品购销行为负责B. 药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动C. 药品生产企业可以销售本企业生产的药品D. 药品生产企业可以销售本企业经许可受委托生产的药品9. 9.根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》，对制剂室负责人的学历要求A. 中专以上药学或者相关专业学历B. 大专以上药学或者相关专业学历C. 本科以上药学或者相关专业学历D. 大专以上药学学历10. 10.根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》应办理《医疗机构制剂许可证》许可事项变更为A. 医疗机构名称变更B. 法定代表人变更C. 制剂室负责人变更D. 注册地址变更11. 11.根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件不包括A. 具有与设立药品批发企业一致的条件B. 对上网交易的品种有完整的管理制度与措施C. 具有完整保存交易记录的能力、设施和设备D. 具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统12. 12.根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师注册有效期及期满前再次注册的时限分别为A. 2年、3个月B. 3年、3个月C. 3年、6个月D. 5年、3个月13. 13.根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，关于互联网药品交易的说法错误的是A. 对首次上网交易的药品经营企业，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核该经营企业的资格证明文件并讲行备案B. 药品批发企业通过自身网站可以为其他批发企业经营的药品提供互联网交易服务C. 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药D. 参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品，不得上网销售药品14. 14.根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》，用作经营非处方药药品的企业指南性标识应为A. 红色专有标识B. 黄色专有标识C. 单色专有标识D. 绿色专有标识15. 15.根据《处方管理办法》，医疗机构普通处方的印刷用纸为A. 淡红色B. 淡绿色C. 白色D. 淡黄色16. 16.《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品发生群体不良反应的报告时限是A. 15日内B. 立即C. 1日内D. 2日内17. 17.根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》，关于非处方药的说法，错误的是A. 非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识B. 非处方药专有标识图案分为红色和绿色C. 红色专有标识用于甲类非处方药D. 红色专有标识可作为经营甲类非处方药企业的指南性标志18. 18.关于《加强中药饮片流通监督管理办法的通知》中，说法错误的是A. 生产中药饮片，必须取得《药品生产许可证》和GMPB. 生产中药饮片必须使用符合药品标准的药材，并且原药材尽量使用固定产地C. 生产中药饮片必须按照国家药品炮制标准或者地方炮制规范D. 生产中药饮片必须有严格要求的场所分包装19. 19.根据《药品经营质量管理规范实施细则》，关于药品验收、储存与养护的说法错误的是A. 药品退货记录应保存3年B. 药品批发企业的库房相对湿度应保持在35％～75％C. 企业对近效期药品应按季度填报效期报表D. 中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志20. 20.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，邮寄第二类精神药品，寄件人应提交A. 所在地省级药品监督管理部门出具的准予销售证明B. 所在地省级药品监督管理部门出具的准予运输证明C. 所在地市级卫生行政部门出具的准予运输证明D. 所在地省级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明21. 21.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，具有销售第二类精神药品资格的零售企业A. 应当凭执业助理医师出具的处方．按规定剂量销售第二类精神药品B. 应当凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品C. 应当凭执业药师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品D. 应当凭医师出具的处方，按医嘱剂量销售第二类精神药品22. 22.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以A. 从其他医疗机构紧急借用B. 从定点生产企业紧急借用C. 请求药品监督管理部门紧急调用D. 请求卫生行政部门紧急调用23. 23.根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》，基本医疗卫生制度的四大体系不包括A. 公共卫生服务体系B. 医疗服务体系C. 医疗保障体系D. 医药卫生监管体系24. 24.办理《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》变更事项的受理部门是A. 设区的市级药品监督管理部门B. 设区的市级卫生行政部门C. 省级药品监督管理部门D. 省级卫生行政部门25. 25.符合申请中药二级保护品种的条件A. 对特定疾病有特殊疗效的B. 对特定疾病有显著疗效的C. 用于预防特殊疾病的D. 用于治疗特殊疾病的26. 26.根据《疫苗流通和预防接种管理条例》规定，药品批发企业从事疫苗经营活动的条件不包括A. 具有药师以上职称的专业技术人员B. 具有从事疫苗管理的专业技术人员C. 具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备D. 具有保证疫苗质量的冷藏运输工具27. 27.《医疗用毒性药品管理办法》规定，医疗用毒性药品及其制剂的生产记录应保留几年备查A. 1年B. 2年C. 3年D. 5年28. 28.城乡集贸市场可以出售A. 中药材B. 中药饮片C. 中成药D. 医院制剂29. 29.根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》，使用非处方药专有标识时，可以单色印刷的是A. 标签和使用说明书B. 使用说明书和大包装C. 内包装和外包装D. 乙类非处方药30. 30.根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》，说明书【用法用量】项中的内容不包括A. 用药的剂量B. 中毒剂量C. 计量方法D. 用药次数31. 31.根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》的表述错误的是A. 定点零售药店应配备专(兼)职管理人员B. 定点零售药店应与药品监督管理部门的电脑联网C. 对外配处方要分别管理D. 对外配处方要单独建账32. 32.药品零售企业销售麻黄碱类复方制剂，一次销售不得超过几个最小包装A. 1个B. 2个C. 3个D. 5个33. 33.根据《中华人民共和国药品管理法》，按劣药论处的是A. 变质的药品B. 被污染的药品C. 所标明适应症或者功能主治超出规定范围的药品D. 未注明生产批号的药品34. 34.根据《执业药师职业道德准则》的要求，若在咨询中知晓本单位甲药师的处方调配存在不当之处，执业药师应A. 向患者说明甲药师的专业能力的不足，借机宣传自己的专业能力B. 应联系甲药师等待其本人回来予以纠正C. 为尊重同行，应告知患者等待甲药师上班时间再来咨询D. 应积极提供咨询，并给予纠正35. 35.根据《医疗机构制剂注册管理办法》，提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件的，已取得批准证明文件的，撤销其批准证明文件并且A. 1年内不受理其申请，并处1万元以上3万元以下罚款B. 2年内不受理其申请，并处1万元以上3万元以下罚款C. 3年内不受理其申请，并处1万元以上3万元以下罚款D. 5年内不受理其申请，并处1万元以上3万元以下罚款36. 36.药品质量特性不包括A. 安全性B. 经济性C. 稳定性D. 均一性37. 37.根据《中华人民共和国行政复议法》，下列行政复议申请，复议机关不予受理的是A. 对扣押、冻结财产等行政强制措施决定不服的B. 对警告、罚款、没收违法所得的行政处罚不服的C. 对行政机关没有依法发放抚恤金的D. 认为某部门的行政规章不符合法律规定的38. 38.根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》，国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药应当是A. 既在《中华人民共和国药典》中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种B. 既在卫生部颁布的药品标准中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种C. 既在国家食品药品监督管理局颁布的药品标准中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种D. 《中华人民共和国药典》收载的，卫生部、国家食品的品种药品监督局颁布药品标准39. 39.根据《中华人民共和国行政诉讼法》，下列属于行政诉讼受案范围的是A. 对行政机关吊销许可证行政处罚不服提起的诉讼B. 对行政法规、规章提起的诉讼C. 对行政机关制定、发布的具有普遍约束力的决定、命令提起的诉讼D. 对行政机关工作人员的奖惩、任免决定不服提起的诉讼40. 40.国家基本药物的遴选原则是A. 临床常用、价格合理、中西药并重、基本保障、市场供应充足B. 临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应C. 保证品种和质量、引入竞争机制、合理控制成本、方便购药和便于管理D. 防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备二、选择题（X型题）41. 41.中国执业药师职业道德准则包括A. 救死扶伤，不辱使命B. 尊重患者，平等相待C. 依法执业，质量第一D. 进德修业，珍视声誉42. 42.依《药品管理法》和《实施条例》规定的处罚幅度内从重处罚的是A. 生产、销售的以孕、产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假、劣药的B. 生产、销售的生物制品、血液制品属于假、劣药的C. 生产、销售假、劣药造成人员伤害后果的D. 生产、销售、使用假、劣药经处理后重犯的43. 43.公民对行政机关作出的行政决定不服欲申请行政复议，应当满足的条件包括A. 应当有明确的被申请人B. 经行政机关组织听证C. 应在规定的申请时效内提起复议申请D. 应有具体的复议请求和事实根据44. 44.根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，关于药品零售企业销售处方药、非处方药的说法，正确的有A. 甲类非处方药、乙类非处方药应当分柜摆放B. 执业药师或药师必须对医师处方进行审核C. 可不凭医师处方销售甲类非处方药D. 执业药师对医师处方不得更改45. 45.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，对新药监测期已满的国产药品，应报告的不良反应包括A. 药物相互作用引起的不良反应B. 说明书中未载明的不良反应C. 服用后引起死亡的不良反应D. 服用后导致住院时间延长的不良反应46. 46.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，下列情形属于药品严重不良反应的有A. 因服用药品导致死亡B. 长期服用药品导致慢性中毒C. 因服用药品致癌、致畸、致出生缺陷D. 因服用药品导致住院或住院时间延长47. 47.根据《医疗机构药事管理规定》，药事管理与药物治疗学委员会(组)的职责包括A. 制定本机构药品处方集和基本用药供应目录B. 分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件C. 审核本机构临床科室申请的新购入药品D. 指导临床合理用药48. 48.药品标签必须印有规定标志的药品是A. 非处方药和外用药B. 放射性药品C. 麻醉药和精神药D. 医疗用毒性药品49. 49.某医疗器械生产企业销售该公司生产的血糖仪和试纸，由于设计技术不成熟，导致其测试结果不准确，影响测试结果。
执业药师资格制度暂行规定练习试卷4(题后含答案及解析)
执业药师资格制度暂行规定练习试卷4(题后含答案及解析)题型有：1. B1型题 2. B1型题 3. X型题A．执业药师制度B．执业药师管理C．制度体系D．组织体系E．工作体系1．将配备执业药师作为药品零售企业销售处方药和甲类非处方药的必要条件之一是属于执业药师管理的正确答案：C 涉及知识点：执业药师资格制度暂行规定2．执业药师的继续教育是属于执业药师管理的正确答案：E 涉及知识点：执业药师资格制度暂行规定3．执业药师有关政策、立法规章制度的研究制定工作属于执业药师管理的正确答案：D 涉及知识点：执业药师资格制度暂行规定A．国家人事部B．国家药品监督管理局C．省级药品监督管理局D．工商行政管理局E．各省人事部门4．监督、检查全国执业药师注册工作的机构是正确答案：A 涉及知识点：执业药师资格制度暂行规定5．监督、检查药品广告的机构是正确答案：D 涉及知识点：执业药师资格制度暂行规定6．全国执业药师资格注册管理的机构是正确答案：B 涉及知识点：执业药师资格制度暂行规定7．颁发《执业药师资格证书》的机构是正确答案：E 涉及知识点：执业药师资格制度暂行规定A．国家药品监督管理局B．省级药品监督管理局C．工商行政管理局D．各省人事部门E．国家人事部8．颁发《执业药师资格证书》的是正确答案：D 涉及知识点：执业药师资格制度暂行规定9．全国执业药师资格注册管理机构是正确答案：A 涉及知识点：执业药师资格制度暂行规定10．监督、检查全国执业药师注册工作的是正确答案：B 涉及知识点：执业药师资格制度暂行规定11．监督、检查药品广告的是正确答案：C 涉及知识点：执业药师资格制度暂行规定12．制定《执业药师资格制度暂行规定》的依据有A．《中华人民共和国药品管理法》B．执业资格制度的有关内容C．《中共中央、国务院关于进一步加强药品管理工作的紧急通知》D．《执业药师法》E．《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》正确答案：A,B,E 涉及知识点：执业药师资格制度暂行规定13．执业药师的职责是A．忠于职守，遵守职业道德，对药品质量负责，保证人民用药安全有效B．提供用药咨询，指导合理用药C．对违反《药品管理法》及有关规定的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告D．严格遵守《药品管理法》及有关法规E．监督管理执业范围内的药品质量正确答案：A,B,C,D,E 涉及知识点：执业药师资格制度暂行规定14．关于执业药师的说法，正确的是A．其英文为certifiedpharmacistB．开办药品生产、经营、使用单位必须配备执业药师C．执业药师资格考试合格者可获得由省级人事部门颁发的《执业药师资格证书》D．执业药师资格实行注册制度E．《执业药师注册证》全国范围内有效正确答案：B,C,D 涉及知识点：执业药师资格制度暂行规定15．依据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师的主要职责为A．以对药品质量负责，保证人民用药安全有效为基本准则B．对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告C．参与本单位对违法事故的处理D．开展治疗药物的监测及药品疗效的评价工作E．负责处方的审核及监督调配，提供用药咨询与信息指导合理用药正确答案：A,B,D,E 涉及知识点：执业药师资格制度暂行规定16．颁发《执业药师资格制度暂行规定》的目是A．确保药品质量B．提高药学技术人员的业务素质C．保障人民用药安全有效D．规范职称评定E．加强对药学技术人员的职业准入控制正确答案：A,C,E 涉及知识点：执业药师资格制度暂行规定17．申请执业药师注册人员的必要条件是A．取得《执业药师资格证书》B．遵纪守法、遵守职业道德C．能坚持在执业药师岗位工作D．经执业单位同意E．具有教学能力正确答案：A,B,C,D 涉及知识点：执业药师资格制度暂行规定18．参加执业药师资格考试者，必须A．取得药学、中药学或相关专业中专学历，从事药学或中药学专业工作满七年B．取得药学、中药学或相关专业大专学历，从事药学或中药学专业工作满五年C．取得药学、中药学或相关专业大学本科学历，从事药学或中药学专业工作满三年D．取得药学、中药学或相关专业第二学士学位，研究生班毕业或硕士学位，从事药学或中药学专业工作满一年E．取得药学、中药学或相关专业博士学位正确答案：A,B,C,D,E 涉及知识点：执业药师资格制度暂行规定19．对执业药师处罚的有关条例有A．逾期未按规定配备执业药师，将追究单位负责人的责任B．逾期未通过执业药师资格考试者，调离执业药师岗位C．以不正当手段获取的《执业药师注册证》的人员，取消其执业药师资格，注销注册D．执业药师在执业期间违反法规构成犯罪的，由司法机关依法追究其刑事责任E．注册机构对执业药师所受处分，应及时记录在《执业药师资格证书》中的备注《执业情况记录》栏内正确答案：A,B,C,D,E 涉及知识点：执业药师资格制度暂行规定20．执业药师管理的意义是A．促进我国药品流通领域健康有序地发展B．提高执业药师的法律，社会，经济地位C．保证药品质量，药学服务质量，保障人民用药安全有效D．药品监督管理模式的深刻变革E．切实履行维护公众健康的宪法原则正确答案：A,B,C,D,E 涉及知识点：执业药师资格制度暂行规定21．必须配备执业药师的单位有A．药品科研单位B．药学教学单位C．药品生产单位D．药品经营单位E．药品使用单位正确答案：C,D,E 涉及知识点：执业药师资格制度暂行规定22．执业药师管理工作遵循的原则是A．建立灵活、方便、经济、有效的继续教育体系B．强化依法管理和为执业药师服务意识C．重视执业药师对保证药品质量和药品服务质量的重要作用D．保证关键药学技术业务领域的药品质量和药学服务质量E．有效监督执业药师的执业行为同时尊重其正当和合法权益正确答案：A,B,C,D,E 涉及知识点：执业药师资格制度暂行规定23．必须配备执业药师的单位有A．药品科研单位B．药学教学单位C．药品生产单位D．药品经营单位E．药品使用单位正确答案：C,D,E 涉及知识点：执业药师资格制度暂行规定24．下列说法正确的是A．逾期未按规定配备执业药师，将追究单位负责人的责任B．逾期未通过执业药师资格考试者，调离执业药师岗位C．对取得执业药师资格证书者，单位根据工作需要可聘为主管药师或主管中药师D．执业药师必须参加继续教育，执业药师实行继续教育登记制度E．执业药师在执业期间违反《药品管理法》及其他法律法规构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任正确答案：A,B,C,D,E 涉及知识点：执业药师资格制度暂行规定25．执业药师继续教育是A．执业药师必须接受继续教育B．执业药师接受继续教育必经考核合格C．由SDA统印刷”执业药师继续教育登记证书”D．由培训机构在证书登记盖章E．执业药师再次注册的依据正确答案：A,B,C,D,E 涉及知识点：执业药师资格制度暂行规定26．申请执业药师资格注册者，必须A．再次注册，有参加继续教育的证明B．取得《执业药师资格证书》C．遵纪守法，遵守药师职业道德D．身体健康，能坚持在执业药师岗位工E．经所在单位考核同意正确答案：A,B,C,D,E 涉及知识点：执业药师资格制度暂行规定27．执业药师继续教育是A．SDA统一印刷《执业药师继续教育登记证书》B．执业药师必须接受继续教育C．执业药师接受继续教育必经考核合格D．由培训机构在证书上登记盖章E．执业药师再次注册的依据正确答案：A,B,C,D,E 涉及知识点：执业药师资格制度暂行规定28．执业药师基本准则是A．遵守职业道德，忠于职守B．对药品质量负责，保证人民用药安全有效C．监督管理执业范围内药品质量D．严格执行《药品管理法》及有关法规E．劝告、制止、拒绝执行违反《药品管理法》及有关法规的行为和决定正确答案：A,B,C,D,E 涉及知识点：执业药师资格制度暂行规定29．颁发《执业药师资格制度暂行规定》的目的是A．加强对药学技术人员的职业准入控制B．规范职称评定C．提高药学技术人员的业务素质D．确保药品质量E．保障人民用药安全有效正确答案：A,D,E 涉及知识点：执业药师资格制度暂行规定30．对执业药师处罚条例是A．以不正当手段获取的《执业药师注册证》的人员，取消其执业药师资格，注销注册B．执业药师在执业期间违反法规构成犯罪的，由司法机关依法追究其刑事责任C．注册机构对执业药师所受处分，应及时记录在《执业药师资格证书》中的备注《执业情况记录》栏内D．逾期未按规定配备执业药师，将追究单位负责人的责任E．逾期未通过执业药师资格考试者，调离执业药师岗位正确答案：A,B,C,D,E 涉及知识点：执业药师资格制度暂行规定31．参加执业药师资格考试者，必须是A．取得药学、中药学或相关专业博士学位B．取得药学、中药学或相关专业中专学历，从事药学或中药学专业工作满七年C．取得药学、中药学或相关专业大专学历，从事药学或中药学专业工作满五年D．取得药学、中药学或相关：专业大学本科学历，从事药学或中药学专业工作满三年E．取得药学、中药学或相关专业第二学士学位，研究生班毕业或硕土学位，从事药学或中药学专业工作满一年正确答案：A,B,C,D,E 涉及知识点：执业药师资格制度暂行规定32．执业药师基本准则是A．严格执行《药品管理法》及有关法规B．劝告、制止、拒绝执行违反《药品管理法》及有关法规的行为和决定C．遵守职业道德，忠于职守D．对药品质量负责，保证人民用药安全有效E．监督管理执业范围内药品质量正确答案：A,B,C,D,E 涉及知识点：执业药师资格制度暂行规定33．参加执业药师资格考试者，必须A．取得药学、中药学或相关专业中专学历，从事药学或中药学专业工作满10年B．取得药学、中药学或相关专业大专学历，从事药学或中药学专业工作满5年C．取得药学、中药学或相关专业大学本科学历，从事药学或中药学专业工作满3年D．取得药学、中药学或相关专业第二学士学位、研究生班毕业或硕士学位，从事药学或中药学专业工作满1年E．取得药学、中药学或相关专业博士学位正确答案：B,C,D,E 涉及知识点：执业药师资格制度暂行规定34．我国执业药师管理的四大模块是A．执业药师执业行为管理B．执业药师继续教育管理C．执业药师考试管理D．执业药师资格认证管理E．执业药师注册管理正确答案：A,B,D,E 涉及知识点：执业药师资格制度暂行规定35．颁发《执业药师资格制度暂行规定》的目的有A．加强对药学技术人员的职业准入控制B．规范职称评定C．提高药学技术人员的业务素质D．确保药品质量E．保障人民用药安全有效正确答案：A,D,E 涉及知识点：执业药师资格制度暂行规定36．今后执业药师管理工作的主要任务是A．进一步完善执业药师管理体系B．进一步研究调整、完善执业药师资格认证政策C．在2005年以后，所有销售处方药和甲类非处方药的药品零售企业或药店，一般必须由执业药师执行相应的关键药学技术业务D．在保证质量前提下，迅速扩大执业药师队伍E．积极申请执业药师的立法列入国务院和全国人大的立法计划正确答案：A,B,D,E 涉及知识点：执业药师资格制度暂行规定37．下列哪几种情况须办理执业药师变更注册手续A．变更执业地区B．变更执业范围C．变更执业类别D．变更执业岗位E．变更执业身份正确答案：A,B 涉及知识点：执业药师资格制度暂行规定38．对涂改、伪造或以不正当手段获取《执业药师资格证书》或《执业药师注册证》的人员的处理是A．发证机构收回证书B．取消执业药师资格C．注销注册D．并对直接责任者根据有关规定给予行政处分，直至送交有关部门追究法律责任E．注册机构对执业药师所受处分，应及时记录在《执业药师资格证书》中备注的《执业情况记录》栏内正确答案：A,B,C,D 涉及知识点：执业药师资格制度暂行规定39．申请执业药师注册人员的必要条件是A．具有教学能力B．经执业单位同意C．取得”执业药师资格证书”D．遵纪守法，遵守职业道德E．身体健康，能坚持在执业药师岗位工作正确答案：B,C,D,E 涉及知识点：执业药师资格制度暂行规定40．有关执业药师的说法，正确的是A．《执业药师资格证书》全国范围内有效B．《执业药师注册证》全国范围内有效C．获得《执业药师资格证书》后，未经注册，也可以执业药师身份执业D．执业药师实行注册制度，执业药师在注册的执业地区、执业类别和执业范围从事相应的执业活动E．执业药师只能在一个省、自治区、直辖市注册，并在一个执业单位执业正确答案：A,D,E 涉及知识点：执业药师资格制度暂行规定41．执业药师违反本单位有关条款的A．所在单位须如实上报B．由所在单位根据情况给予处分C．由药品监督管理部门根据情况给予处分D．注册机构对执业药师所受处分，应及时记录在《执业药师资格证书》中备注的《执业情况记录》栏内E．人事部门对执业药师所受处分，应及时记录在《执业药师资格证书》中备注的《执业情况记录》栏内正确答案：A,C,D 涉及知识点：执业药师资格制度暂行规定42．必须配备执业药师的单位是A．药学教学单位B．药品生产单位C．药品经营单位D．药品使用单位E．药品科研单位正确答案：B,C,D 涉及知识点：执业药师资格制度暂行规定。
执业药师药事管理与法规模拟题428
执业药师药事管理与法规模拟题428最佳选择题(每题的备选项中，只有1个最符合题意)1. 执业药师制度的性质属于A.职称评定制度B.专业资格（江南博哥）制度C.执业资格制度D.执业规范制度正确答案：C[解析] 执业药师资格制度纳入全国技术人员执业资格制度范围，其性质是对药学技术人员实行执业准入控制，属于执业资格制度的范畴。
执业药师资格考试属于执业资格准入考试，实行全国统一大纲，统一命题，配备相应的执业药师是开办药品生产、经营、使用单位的必备条件之一，其执业范围为药品生产、经营、使用。
故本题最佳答案为C。
2. 下列与《执业药师资格制度暂行规定》内容不相符的是A.一名药师只能在一个省注册B.配备执业药师是开办药品生产、经营、使用单位的必备条件之一C.执业药师实行注册制度，人事部门对执业药师注册进行监督检查D.国家食品药品监督管理总局为全国执业药师注册机构正确答案：D[解析] 执业药师实行注册制度，国家食品药品监督管理总局为全国执业药师资格注册管理机构，各省级食品药品监督管理部门为本辖区执业药师注册机构。
执业药师只能在一个省、自治区、直辖市注册。
执业药师资格考试属于职业资格准入考试，其执业范围为药品生产、经营、使用。
配备相应的执业药师是开办药品生产、经营、使用单位的必备条件之一。
执业药师实行注册制度，人事部门对执业药师注册进行监督检查。
执业药师注册有效期为3年，有效期满前3个月，持证到注册机构办理再次注册手续，所以本题最佳答案为D。
3. 深化医疗卫生体制改革的总体目标不包括A.到2011年，基本医疗保障制度全面覆盖城乡居民，基本药物制度初步建立B.到2020年，覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度基本建立C.建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度，为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务D.到2020年，公立医院改革试点取得突破，明显提高基本医疗卫生服务可及性，有效减轻居民就医费用负担正确答案：D[解析] 深化医疗卫生体制改革的总体目标：建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度，为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务。
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[模拟] 执业药师资格制度暂行规定最佳选择题题干在前，选项在后。
有A、B、C、D、E五个备选答案其中只有一个为最佳答案。
第1题：非处方药分为甲、乙两类的根据是A.药品的适应证B.药品的品种、规格C.药品的安全性D.药品的质量标准E.药品的价格参考答案：C答案解析：第2题：执业药师管理的必要性是A.保证执法行为规范B.保证药学技术人员的药学专业素质C.保证药学技术人员的道德素质D.保证药学技术人员的药学专业素质和道德与法律素质，保证执业行为规范E.保证药学技术人员的法律素质参考答案：D答案解析：第3题：今后我国执业药师管理的目标是A.建立符合国情、科学、高效、法制化的执业药师管理模式B.建立适应市场需要的法制化的执业药师管理模式C.建立符合当今科学发展的法制化的执业药师管理模式D.建立并不断完善与社会主义市场经济条件相适应的执业药师管理模式E.努力建立并不断完善与社会主义市场经济条件相适应、符合中国国情、科学、高效、法治化的执业药师管理模式参考答案：E答案解析：第4题：获得执业药师资格的条件是A.药学或相关专业毕业B.获得《执业药师资格证书》并经注册登记C.无须身体条件的要求D.参加执业药师资格考试，成绩合格E.在药品科研、教学单位工作参考答案：B答案解析：第5题：执业药师的执业范围是A.药品种植、药品生产、药品经营B.药品研究、药品种植、药品使用C.药品广告、药品检验、药品使用D.药品生产、药品经营、药品使用E.药品生产、药品广告、药品经营参考答案：D答案解析：第6题：我国对执业药师实行的制度是A.认证制度B.注册制度C.注册制度和继续教育登记制度D.继续教育制度E.登记制度参考答案：C答案解析：第7题：执业药师的执业类别为A.药学类和基因工程类B.中药学类和基因工程类C.药学类和中药学类D.药学类和生物化学类E.中药学和生物化学类参考答案：C答案解析：第8题：制定执业药师资格制度暂行规定的依据是A.《中华人民共和国宪法》B.《中华人民共和国药品管理法》C.《中华人民共和国执业医师法》D.《中华人民共和国执业药师法》E.《中华人民共和国消费者权益保护法》参考答案：B答案解析：第9题：关于执业药师的说法，正确的是A.开办药品生产单位无须配备执业药师B.其英文为Certified phannacistC.《执业药师注册证》全国范围内有效D.《执业药师资格证书》在全国范围内有效E.执业药师资格实行审批注册制度参考答案：D答案解析：第10题：药品的使用控制是A.过程、技术、控制和伦理的总和B.知识、了解、评价和伦理的总和C.知识、了解、评价、过程、技术、控制和伦理的总和D.知识、过程、技术、控制的总和E.知识、了解、评价、控制的总和参考答案：C答案解析：第11题：执业药师是A.药学技术人员的技术职称B.我国对药学技术人员实行职业准入控制制度的产物C.我国对药学技术人员实行准入制度的称法D.我国对药学技术人员实行控制的一种方式E.我国对药学技术人员实行职称评定的形式参考答案：B答案解析：第12题：制定执业药师资格制度暂行规定的依据是A.《中华人民共和国药品管理法》B.《中华人民共和国执业医师法》C.《中华人民共和国执业药师法》D.《中华人民共和国消费者权益保护法》E.《中华人民共和国宪法》参考答案：A答案解析：第13题：执业药师接受继续教育的目的是A.掌握最新医药信息，保持较高的专业水平B.掌握最新医药信息C.保持较高的专业水平D.掌握最新医学信息E.掌握最新药学信息参考答案：A答案解析：第14题：我国对执业药师实行A.认证制度B.注册制度C.继续教育制度D.注册制度和继续教育登记制度E.登记制度参考答案：D答案解析：第15题：注销执业药师注册的情况正确的是A.取得《执业药师资格证书》并已注册的B.受到表彰和奖励的C.受到刑事处罚的D.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作的E.取得《执业药师继续教育登记证书》的参考答案：C答案解析：第16题：执业药师注册有效期是A.5年B.4年C.3年D.2年E.1年参考答案：C答案解析：第17题：执业药师管理的目的是A.保证公众用药合理、正确B.保证公众用药安全、有效C.保证所提供的药品质量和药学服务质量，保障公众的用药安全有效D.保证所提供的药品质量E.保证所提供的药学服务质量参考答案：C答案解析：第18题：注销执业药师注册的情况正确的是A.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作B.取得《执业药师继续教育登记证书》C.取得《执业药师资格证书》并已注册D.受到表彰和奖励E.受到刑事处罚参考答案：E答案解析：第19题：《执业药师注册管理暂行办法》规定，执业药师的执业范围为A.药品研制、药品生产、药品经营B.药品生产、药品经营、药品检验C.药品经营、药品使用、药品检验D.药品生产、药品经营、药品使用E.药品研制、药品经营、药品使用参考答案：D答案解析：第20题：执业药师的执业范围是A.药品生产、药品经营、药品使用B.药品生产、药品广告、药品经营C.药品经营、药品广告、药品检验D.药品种植、药品生产、药品使用E.药品种植、药品研究、药品使用参考答案：A答案解析：第21题：执业药师资格制度的性质是A.职称评定制度B.专业职称制度C.执业资格制度D.人员管理制度E.执业规范制度参考答案：C答案解析：第22题：执业药师注册有效期为A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年参考答案：C答案解析：第23题：以下需办理执业药师变更注册手续的情况是A.变更执业身份B.变更执业时间C.变更执业地区和执业范围D.变更执业类别E.变更执业单位参考答案：C答案解析：第24题：获得执业药师资格的条件是A.参加执业药师资格考试，成绩合格B.在药品科研、教学单位工作C.药学或相关专业毕业D.获得《执业药师资格证书》并经注册登记E.无须身体条件的要求参考答案：D答案解析：第25题：执业药师基本准则是A.忠于职守，遵守职业道德B.对药品质量负责，保证人民用药安全有效C.对违反《药品管理法》及有关规定的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行并上级报告D.严格遵守《药品管理法》及有关法规E.监督管理执业范围内的药品质量参考答案：B答案解析：第26题：执业药师的执业类别分为A.基因工程类和药学类B.生物化学类和中药学类C.基因工程类和中药学类D.生物化学类和药学类E.药学类和中药学类参考答案：E答案解析：第27题：《执业药师资格制度暂行规定》明确执业药师资格注册机构为A.国家药品监督管理局B.人事部C.省、自治区、直辖市药品监督管理局D.省、自治区、直辖市人事厅(局)E.省级、地市级、县级药品监督管理局参考答案：C答案解析：第28题：下列哪种情况需办理执业药师变更注册手续A.变更执业地区和执业范围B.变更执业类别C.变更执业单位D.变更执业身份E.变更执业时间参考答案：A答案解析：配伍题是一组试题（2至4个）公用一组A、B、C、D、E五个备选。
选项在前，题干在后。
每题只有一个正确答案。
每个选项可供选择一次,也可重复选用，也可不被选用。
考生只需为每一道题选出一个最佳答案。
[A]．国家药品监督管理局[B]．人事部[C]．继续教育[D]．省级药品监督管理局[E]．各省人事部第29题：拟定考试科目和考试大纲、编写培训教材并组织培训的是______参考答案：A详细解答：第30题：审定考试科目、考试大纲和试题的是______参考答案：B详细解答：第31题：受理执业药师资格注册并颁发《执业药师注册证》的是______参考答案：D详细解答：第32题：执业药师必须接受______参考答案：C详细解答：[A]．人事部[B]．国家药品监督管理局[C]．各省人事部门[D]．注册制度[E]．省级药监局第33题：受理执业药师资格注册并颁发《执业药师注册证》的机构是______参考答案：E详细解答：第34题：拟定考试科目和考试大纲、编写培训教材并组织培训的机构是______参考答案：B详细解答：第35题：审定考试科目、考试大纲和试题的机构是______参考答案：A详细解答：第36题：执业药师资格实行______参考答案：D详细解答：[A]．国家人事部[B]．国家药品监督管理局[C]．省级药品监督管理局[D]．工商行政管理部门[E]．各省人事部门第37题：监督、检查全国执业药师注册工作______参考答案：A详细解答：第38题：监督、检查药品广告______参考答案：D详细解答：第39题：全国执业药师资格注册管理机构______参考答案：B详细解答：第40题：颁发《执业药师资格证书》______参考答案：E详细解答：第41题：受理执业药师资格注册并颁发《执业药师注册证》______参考答案：C详细解答：[A]．实施[B]．目标[C]．方针[D]．原则[E]．任务第42题：进一步研究、调整、完善执业药师资格认证证书是执业药师管理的______参考答案：E详细解答：第43题：科学、合理地确定必须由执业药师执行业务的关键药学技术业务领域，业务工作的是执业药师管理的______参考答案：D详细解答：第44题：努力建立并不断完善与社会主义市场经济条件相适应，符合中国国情，科学、高效、法制化的执业药师管理模式是今后我国执业药师管理的______参考答案：B详细解答：[A]．执业药师制度[B]．执业药师管理[C]．制度体系[D]．组织体系[E]．工作体系第45题：将配备执业药师作为药品零售企业销售处方药和甲类非处方药的必要条件之一是属于执业药师管理的______参考答案：C详细解答：第46题：执业药师的继续教育是属于执业药师管理的______参考答案：E详细解答：第47题：执业药师有关政策、立法规章制度的研究制定工作属于执业药师管理的______参考答案：D详细解答：[A]．国家人事部[B]．国家药品监督管理局[C]．省级药品监督管理局[D]．工商行政管理局[E]．各省人事部门第48题：监督、检查全国执业药师注册工作的机构是______参考答案：A详细解答：第49题：监督、检查药品广告的机构是______参考答案：D详细解答：第50题：全国执业药师资格注册管理的机构是______参考答案：B详细解答：第51题：颁发《执业药师资格证书》的机构是______参考答案：E详细解答：[A]．国家药品监督管理局[B]．省级药品监督管理局[C]．工商行政管理局[D]．各省人事部门[E]．国家人事部第52题：颁发《执业药师资格证书》的是______参考答案：D详细解答：第53题：全国执业药师资格注册管理机构是______参考答案：A详细解答：第54题：监督、检查全国执业药师注册工作的是______参考答案：B详细解答：第55题：监督、检查药品广告的是______参考答案：C详细解答：多项选择题由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成，题干在前，选项在后。