质量手册测量分析和改进

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质量手册-质量手册修正 精品

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文件制/修订、分发记录目录公司简介0.2 质量手册颁布令此《质量手册》是依据ISO/TS16949:20XX《汽车产品和相关服务产品的组织实施ISO/TS16949:20XX的特殊要求》而制定,是公司内各项管理活动必须遵循的法规和准则,也是向顾客、相关方和认证机构提供信任的依据,现予以批准发布。

自20XX年9月1日起生效实施,全体员工必须理解、贯彻并效力。

批准:年月日0.3 管理者代表任命书为了贯彻执行ISO/TS16949:20XX《质量管理体系——要求》,加强对质量管理体系运作的领导,兹任命同志为管理者代表。

其职责主要是:1、负责组织并协调质量管理体系的建立、实施、保持和改进;2、向总经理报告管理体系的业绩,并提出管理体系改进的需求;3、负责管理体系有关事宜与外部各方的联系;4、促进质量管理意识以及满足法律法规的意识的提高;5、对违反《质量手册》和《程序文件》规定的作业活动,有权发布停止生产的命令,有权召开质量事故分析会,行使质量否决权。

批准:年月日0.3顾客代表任命书根据ISO/TS16949《提供汽车产品和相关服务产品的组织实施ISO9001:20XX的特殊要求》,现任命先生为本公司产品顾客代表,其职责如下:1.确保质量目标满足顾客需求;2.确保相关培训满足顾客需求;3.负责顾客满意度的调查、评价;4.确保选择特殊特性满足顾客需求;5.确保产品设计开发满足顾客要求;6.确保所采取的纠正和预防措施满足顾客需求;7.总负责与顾客的联系、沟通并监督相关部门的沟通效果。

批准:年月日03质量代表授权书为了贯彻执行ISO/TS16949:20XX质量管理体系要求,加强对本公司质量管理体系运作的领导与管理,特任命以下人员为质量代表,为了纠正质量问题,质量代表有权要求停止生产。

总经理:年月日1.1 适用范围本公司质量管理体系覆盖的产品范围为:汽车用弹簧的制造过程设计开发、生产所涉及到的所有过程。

1.2删减理由:因本公司的产品为依照顾客提供的图纸进行生产,故对7.3中涉及产品设计的内容给予删减2.引用标准GB/T 19000-2000 idt ISO 9000:20XX 质量管理体系—基础和术语ISO/TS16949:20XX 汽车产品和相关服务产品的组织实施ISO9001:20XX的特殊要求3. 术语和定义1)SPC:统计过程控制。

分析质量管理体系中存在的问题分析与改进建议

分析质量管理体系中存在的问题分析与改进建议

分析质量管理体系中存在的问题分析与改进建议本文从网络收集而来,上传到平台为了帮到更多的人,如果您需要使用本文档,请点击下载按钮下载本文档(有偿下载),另外祝您生活愉快,工作顺利,万事如意!一、引言数据分析是ISO9001:2008标准的章节,表述如下:组织应确定、收集和分析适当的数据,以证实质量管理体系的适宜性和有效性,并评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性。

一个质量管理有效的组织,视该章节为重要要素,定期收集来自顾客的满意度信息,评价产品要求的符合性,分析过程产品的特性及趋势,研究采取预防措施,同时对供方进行管理,保证采购质量。

但在多年的质量管理体系审核过程中,笔者发现很多轻纺企业对数据分析要素是忽略的,这种忽略往往会造成质量管理体系运行的形式化,管理层得不到有价值的数据分析结果,企业无法实现质量管理体系的持续改进,进而失去了导入质量管理体系标准的本来意义。

二、存在问题分析(一)审核中存在的问题。

以服装生产企业为例,在审核中所出现的问题是许多服装生产企业对该要素理解僵化,许多企业的质量手册千篇一律作如下规定:业务部门负责对顾客满意程度进行数据分析;质量部门负责对产品质量、质量趋势和采购质量进行数据分析,通过数据分析寻找采取纠正预防措施的机会。

实际结果是质量手册中的规定束之高阁,从管理层到具体职能部门不知道如何实施该要素。

审核企业的数据分析记录,最多能提供一些支离破碎的顾客满意度调查信息和相关产品的过程检验记录。

缺少产品质量汇总信息和质量变化趋势数据,没有透过表象触及问题深处的分析,也没有相应的预防措施。

这种现象相当普遍,可以说是目前轻纺企业的通病。

(二)产生原因分析。

仔细分析产生上述问题的原因,主要有以下几个方面:1、企业管理层对数据分析要素重视不够。

认为数据分析是马后炮,该发生的事都已经发生了,再去分析研究那些数据已失去任何意义。

管理层不重视,职能部门则更加漠然,该收集的信息没有及时收集,该分析的问题没有分析,该制定的预防措施没有制定。

《质量手册》培训教材

《质量手册》培训教材
ZGCX0401 《文件控制程序》 ZGCX0402 《质量记录控制程序》 MTCX0401 《技术文件和资料控制程序》
2.管理职责
2.0 管理职责运行关系,见下面管理职责运行关系图所示:
产品实现过程
测量、分析和改进过程
管理承诺
以顾客为关注焦点
质量体系策划 质量方针
内部沟通
质量目标 职责权限分配
测量、分析 与改进
福田重工质量管理体系文件
质量手册
培训教材
主讲:张明国
一、概述
质量管理体系文件化所包含的内容如下:
质质量量方方针针
质量 目标
质量 手册

程序文件





文件




记录

要求
ISO 9001

必要

要求
ISO 9001
理解和实施
质量手册是规定组织QMS的文件,是QMS的说明书
质量 手册
质量管理体系的适用范围
其他相关方要求的重要性: a)公司年度培训计划中应将这些活动作为重点内容之一; b)经理及公司主要负责人直接参与产品质量、顾客满意度分析和质
量管理体系运行评价等活动; c)每年对在质量体系及产品质量提高及改进方面做出突出贡献的部门
和个人给予嘉奖。 2)组织有关部门制定并批准与公司经营宗旨及发展要求相适应的质量
《质量手册》是依据《GB/T19000—2000 9000:2000 质量 管理体系 基础和术语》、《GB/T19001—2001 idtISO9001:2000 质量管理体系 要求》进行编制,并参考 了《GB/T19004—2000 质量管理体系 业绩改进指南》的内 容。本手册阐明了事业部的质量方针和质量目标,并系统地 对事业部的质量管理体系进行了描述,包括事业部组织机构、 职责权限和控制程序的基本文件,以确保能稳定地提供满足 顾客和适用的法律法规要求的产品,增强顾客的满意及提高 事业部的管理水平和经济效益。

质量管理操作手册

质量管理操作手册

质量管理操作手册第一章质量管理概述 (3)1.1 质量管理的基本概念 (3)1.1.1 质量策划 (3)1.1.2 质量控制 (3)1.1.3 质量保证 (3)1.1.4 质量改进 (4)1.2 质量管理的重要性 (4)1.2.1 提高产品质量 (4)1.2.2 降低成本 (4)1.2.3 提升企业竞争力 (4)1.2.4 保障企业可持续发展 (4)1.3 质量管理的发展历程 (4)1.3.1 传统质量管理阶段 (4)1.3.2 统计质量控制阶段 (4)1.3.3 全面质量管理阶段 (4)1.3.4 现代质量管理阶段 (4)第二章质量管理体系 (5)2.1 质量管理体系的基本框架 (5)2.1.1 质量方针与目标 (5)2.1.2 管理职责 (5)2.1.3 资源管理 (5)2.1.4 产品实现 (5)2.1.5 测量、分析和改进 (5)2.2 质量管理体系文件的编写 (5)2.2.1 文件结构 (5)2.2.2 文件编写原则 (6)2.2.3 文件内容 (6)2.3 质量管理体系文件的审核与发布 (6)2.3.1 审核流程 (6)2.3.2 审核要点 (6)2.3.3 发布与实施 (6)第三章质量策划与目标设定 (6)3.1 质量策划的基本流程 (6)3.2 质量目标的制定与分解 (7)3.3 质量计划的编制与执行 (7)第四章质量保证与质量控制 (8)4.1 质量保证的基本概念与原则 (8)4.1.1 基本概念 (8)4.1.2 基本原则 (8)4.2 质量控制的方法与工具 (8)4.2.1 方法 (8)4.2.2 工具 (8)4.3 质量保证与质量控制的关系 (9)第五章质量改进 (9)5.1 质量改进的基本流程 (9)5.2 质量改进的工具与方法 (10)5.3 质量改进的案例分析 (10)第六章质量管理工具与技术 (10)6.1 统计质量控制方法 (11)6.1.1 控制图 (11)6.1.2 抽样检验 (11)6.1.3 实验设计 (11)6.1.4 方差分析 (11)6.2 全面质量管理方法 (11)6.2.1 质量策划 (11)6.2.2 过程改进 (11)6.2.3 质量成本分析 (11)6.2.4 供应商管理 (11)6.3 质量管理信息系统 (12)6.3.1 质量数据收集与处理 (12)6.3.2 质量计划与监控 (12)6.3.3 质量改进与反馈 (12)6.3.4 质量报告与决策支持 (12)第七章供应商质量管理 (12)7.1 供应商选择与评估 (12)7.1.1 确定供应商选择标准 (12)7.1.2 收集供应商信息 (12)7.1.3 评估供应商能力 (12)7.1.4 确定供应商合作关系 (13)7.2 供应商质量控制 (13)7.2.1 制定供应商质量管理计划 (13)7.2.2 建立供应商质量信息反馈机制 (13)7.2.3 加强供应商过程控制 (13)7.3 供应商关系管理 (13)7.3.1 建立良好的沟通机制 (13)7.3.2 实施供应商绩效评估 (13)7.3.3 优化供应商结构 (13)7.3.4 实施供应商激励机制 (14)第八章质量成本管理 (14)8.1 质量成本的概念与分类 (14)8.1.1 质量成本的概念 (14)8.1.2 质量成本的分类 (14)8.2 质量成本的计算与分析 (15)8.2.1 质量成本的计算 (15)8.2.2 质量成本的分析 (15)8.3 质量成本控制与优化 (15)8.3.1 质量成本控制 (15)8.3.2 质量成本优化 (15)第九章质量风险管理 (16)9.1 质量风险识别 (16)9.2 质量风险评估 (16)9.3 质量风险应对 (17)第十章质量教育与培训 (17)10.1 质量教育的基本内容 (17)10.2 质量培训的方法与技巧 (18)10.3 质量教育与培训的效果评估 (18)第十一章质量考核与评价 (18)11.1 质量考核的指标体系 (18)11.2 质量评价的方法与工具 (19)11.3 质量考核与评价的结果应用 (19)第十二章质量管理实践 (20)12.1 质量管理案例分享 (20)12.2 质量管理经验总结 (20)12.3 质量管理创新与展望 (21)第一章质量管理概述在现代企业管理中,质量管理作为一个重要的组成部分,对于企业的长远发展和市场竞争力的提升具有举足轻重的作用。

13485-2016质量手册第_8.0章

13485-2016质量手册第_8.0章

第8.0章 测量、分析和改进8.1 总则公司在对质量管理体系策划和产品实现策划中,必须对有关产品和质量管理体系所需的监视、测量、分析和改进过程进行策划和实施,具体包括以下几个方面:8.1.1 证实产品的符合性;8.1.2 确保质量管理体系的符合性;8.1.3 在满足有关法规的前提下保持质量管理体系的有效性并持续改进其有交效性;8.1.4 策划监测过程时应确定统计技术的适用方法和应用程度;按国家或地区法规要求对统计技术在内的适当方法及其使用程度的确定。

8.2 监视和测量8.2.1 反馈1)公司编制《顾客反馈及抱怨处理控制程序》,对顾客反馈的信息进行监视和测量;2)按照处理流程,收集顾客反馈的信息,包含从生产和生产后活动中收集数据的要求; 3)定期对反馈的信息进行分析统计,识别与风险管理、产品实现或改进过程有关的潜在输入;4)根据风险标准要求,对于生产后信息收集进行分析,并做为反馈的一部分;8.2.2 抱怨处理公司编制《顾客反馈及抱怨处理控制程序》,流程中至少对以下信息做出规定:a)接收和记录信息的接口;b)评价信息的接口,以确定反馈是否构成抱怨;c)调查抱怨的接口;d)当抱怨信息构成不良事件时,需依据适用的法规要求向监管机构报告;e)对与抱怨有关产品的处理及接口;f)确定是否需要启动纠正或纠正措施。

对于未进行调查的抱怨,应记录相关的理由。

对于抱怨处理过程的所有纠正或纠正措施做好记录。

当公司以外的外部方,如:供应商的活动造成顾客抱怨,则有关顾客抱怨处理信息应在公司和供应商间进行沟通。

保留抱怨处理的记录。

8.2.3 向监管机构报告公司编制《医疗器械报告控制程序》,对:1)符合不良事件报告的抱怨2)发布忠告性通知的报告3)召回产品信息等事件,按法规要求向有关监管机构进行报告,并保留相关的报告记录。

8.2.4 内部审核8.2.3.1 公司编制《内部审核控制程序》,按策划的要求实施审核,以确保公司的质量管理体系:a)按策划安排进行,符合本标准要求、符合公司所确定的质量管理体系要求和适用的法规要求;b)评价公司建立的质量管理体系得到有效实施和保持。

软件行业质量手册

软件行业质量手册

软件行业质量手册目录1.引言2.质量管理体系3.质量目标4.质量政策5.质量问题处理流程6.质量培训计划7.质量测量与分析8.质量改进计划9.质量审核10.参考文献1. 引言本质量手册是为了指导和管理软件行业中的质量工作而编写的。

质量手册旨在确保软件产品在整个生命周期中的高质量和客户满意度。

本手册适用于所有与软件开发、测试和交付相关的部门和个人。

2. 质量管理体系本质量手册基于国际标准ISO 9001:2015的要求,建立了一个完整的质量管理体系。

质量管理体系包括质量目标、质量政策、质量问题处理流程、质量培训计划、质量测量与分析、质量改进计划和质量审核等方面的内容。

3. 质量目标为了持续提高软件产品的质量和客户满意度,我们制定了以下质量目标:•提高软件产品的功能性和稳定性;•缩短软件开发周期;•提高软件测试的覆盖率和准确性;•加强与客户的沟通,及时解决客户的质量问题。

4. 质量政策我们的质量政策是以客户需求为导向,不断改进产品质量和服务质量。

具体的质量政策如下:•为客户提供高质量的软件产品和满意的服务;•严格执行软件开发和测试流程;•持续提高员工的技能和专业知识;•积极参与软件行业的质量改进活动。

5. 质量问题处理流程在软件行业中,质量问题的及时处理和解决是非常重要的。

我们建立了以下质量问题处理流程:•客户提出质量问题后,我们将立即进行记录并分析;•确定问题的原因和责任方,并制定解决方案;•实施解决方案,并进行跟踪和验证;•反馈解决结果给客户,并确保客户满意。

为了提高员工的技能和专业知识,我们制定了质量培训计划。

质量培训计划包括以下几个方面:•新员工培训计划,包括软件开发和测试的基本知识和技能;•在职员工培训计划,定期进行技术和质量知识的培训;•外部培训计划,鼓励员工参加外部的培训和学术活动。

7. 质量测量与分析为了评估软件产品的质量和改进软件开发过程,我们进行了质量测量和分析。

通过以下几个方面的统计和分析,我们能够及时发现和解决质量问题:•测试覆盖率和通过率的统计分析;•客户反馈和投诉的统计分析;•开发和测试工作量的统计分析。

医院检验科质量手册

医院检验科质量手册

医院检验科质量手册目录1. 引言2. 质量方针和目标3. 质量管理体系4. 质量管理职责和权限5. 质量文件控制6. 测量和分析7. 标准诊断程序8. 控制非符合项目9. 持续改进1. 引言本质量手册旨在规范和改进医院检验科的质量管理体系,确保提供准确和可靠的检验结果。

此手册适用于所有工作人员,包括医生、技术人员和管理人员。

2. 质量方针和目标我们的质量方针是:- 提供高质量的医学检验服务- 不断改进检验方法和技术- 遵守法律和伦理标准- 满足客户需求和期望- 持续培训和专业发展我们的质量目标是:- 减少错误率- 提高检验结果的准确性和可靠性- 提高客户满意度- 提高工作效率3. 质量管理体系我们的质量管理体系基于以下原则:- 计划:制定质量目标和计划,制定工作流程和程序。

- 实施:培训员工,确保工作按照规定执行。

- 检查:监测和评估工作质量,进行内部审查。

- 纠正和预防:纠正错误,预防不符合项目的发生。

4. 质量管理职责和权限各级工作人员在质量管理中有以下职责和权限:- 领导层:制定质量政策和目标,确保资源和培训的提供。

- 主管人员:监督日常工作,协调人员和资源,推动改进。

- 技术人员:执行实验和检测,确保符合标准和规程。

- 质控人员:监测和评估质量,纠正不符合项目。

5. 质量文件控制所有质量文件必须经过控制,包括以下内容:- 质量手册:包含质量方针、目标和管理体系的说明。

- 标准操作程序:规定工作步骤和方法。

- 质量记录:记录实验数据和检测结果。

- 质量审查报告:内部审查和外部审核的结果。

6. 测量和分析我们通过以下手段进行质量测量和分析:- 内部质量控制:监测仪器的准确性和可靠性。

- 外部质量评估:参与外部质量评估计划,与其他实验室进行比对。

- 数据分析:定期分析数据,识别问题和改进机会。

7. 标准诊断程序我们遵循以下标准诊断程序:- 确定测试要求和方法- 准备样本和试剂- 进行实验和检测- 分析和解释结果- 发布报告和建议8. 控制非符合项目我们采取以下措施控制非符合项目的发生:- 风险评估:识别潜在风险并采取相应措施。

《质量手册》纠正措施、应对风险和机遇的措施和改进

《质量手册》纠正措施、应对风险和机遇的措施和改进

4.5.10.1 纠正措施总则本公司建立《采取纠正措施、应对风险和机遇的措施和改进程序》,对识别出的不符合工作(包括顾客投诉) 、确定不符合原因、评价确保不符合工作不再发生的措施的需求、制定纠正措施、确定和实施所需的措施、记录所采取措施的结果、验证纠正措施的有效性进行规定,赋予在纠正措施实施活动中的相关人员与其职责对应的权力,以便在识别出不符合工作和对管理体系或技术运作中的政策和程序的偏离后实施纠正措施,并对这些纠正措施予以监控。

必要时,可进行内部审核。

注:本公司管理体系或技术运作中的问题可以通过各种活动来识别,例如不符合工作的控制、内部或外部审核、管理评审、客户的反馈或员工的观察等。

4.5.10.1.1 原因分析(1) 纠正措施程序应从确定问题根本原因的调查开始。

(2) 原因分析是纠正措施程序中最关键有时也是最困难的部分。

根本原因通常并不明显,因此需要仔细分析产生问题的所有潜在原因。

可能的原因可包括:客户要求、样品性质、所处的环境、方法和程序、员工的技能和培训、消耗品、设备状态及其校准状态。

4.5.10.1.2 纠正措施的选择和实施需要采取纠正措施时,实验室应对潜在的各项纠正措施进行识别,并选择和实施最可能消除问题和防止问题再次发生的措施。

纠正措施应与问题的严重程度和风险大小相适应,避免过度纠正,减少工作的复杂性,保障体系活动的流畅性,减少工作成本。

本公司应将纠正措施调查所要求的任何变更制定成文件并加以实施。

4.5.10.1.3 纠正措施的监控本公司应通过审核或监督人员在纠正活动的实施过程中对纠正措施的结果进行监控,并通过纠正活动后进行的监督或内审或管理评审等活动核查并评价纠正结果持续保持情况,以确保所采取的纠正措施是有效的。

4.5.10.1.4 附加审核(1) 当对不符合或偏离的识别引起对本公司符合其政策和程序,或符合本准则产生怀疑时,本公司应在识别了不符合工作的1个星期内,依据本手册 4.5.15 节和《内部审核程序》的规定对相关活动区域进行审核。

质量手册8.3

质量手册8.3

有限公司文件编号:XA/QM-01质量手册依据GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008标准受控状态:分发号:版本: A 版持有部门:持有人:颁布令为适应激烈的市场竞争、不断变化的环境和相关风险,持续满足顾客和适用的法定要求,提高本公司质量管理水平,增强顾客满意,依据G B/T19001-2008i d t I S O9001:2008《质量管理体系—要求》标准,本公司编制了《质量手册》,经审查本《质量手册》(B 版)符合国家有关政策、法律、法规和本公司实际情况,现正式批准发布,从2011年3月20日起开始实施。

本《质量手册》是本公司质量管理体系运行的依据,也是全体员工的行为规范,体现了本公司对顾客的承诺。

自本手册实施之日起,全体员工要充分理解,正确执行本公司的质量方针,严格按《质量手册》要求落实质量职责,开展质量管理活动,强化和提高员工的质量意识,实施科学管理,满足合同要求及顾客期望,达到顾客满意。

总经理:王健2011年 3月 20 日任命书为了贯彻执行I S O9001:2008《质量管理体系—要求》,加强对质量管理体系实施的领导,特任命谢先生为本公司的管理者代表。

其职责是:1、确保质量管理体系的过程得到建立、实施和保持;2、负责向总经理报告质量管理体系的业绩和改进的需求;3、确保本公司员工提高满足顾客要求的意识;4、负责对外联络和协调质量管理体系的相关事宜;5、负责组织做好质量管理体系的策划工作;6、负责测量、分析和改进的策划工作,并做好测量、分析和改进过程中过程监视和测量控制、数据分析及改进措施的实施和管理。

总经理:王2011 年 3月 20 日目录章节号章节内容对应ISO9001条款页码备注颁布令 1任命书 2目录 4第0章质量方针和目标 5第1章企业简介 6第2章手册说明 7第3章手册管理 8第4章质量管理体系 4 94.1总要求 4.1 94.2文件要求 4.2 9第5章管理职责 5 115.1管理承诺 5.1 115.2以顾客为关注焦点 5.2 115.3质量方针 5.3 115.4策划 5.4 115.5职责、权限和沟通 5.5 115.6管理评审 5.6 14第6章资源管理 6 156.1资源提供 6.1 156.2人力资源 6.2 156.3基础设施 6.3 156.4工作环境 6.4 15第7章产品实现 7 177.1产品实现的策划 7.1 177.2与顾客有关的过程 7.2 177.3 设计和开发 7.3 187.4采购 7.4 207.5生产和服务提供 7.5 217.6监视和测量设备的控制 7.6 22第8章测量、分析和改进 8 248.1总则 8.1 248.2监视和测量 8.2 248.3不合格品控制 8.3 258.4数据分析 8.4 268.5改进 8.5 26附录1:组织机构图 28附录2:质量职能分配表 29附录3:质量管理体系程序文件清单 30附录4:产品实现流程图 31附录5:质量管理和支持过程示意图 33附录6:手册修改记录页 34第 0 章质量方针和目标本公司的质量方针:精心设计,诚信服务;为用户提升效能和效率,创造更佳效益。

ISO一级文件-质量手册

ISO一级文件-质量手册

质量手册(A/0版) 编码:AKR-QM-2009编制: 审查: 核准:发放日期:2009.12.10 实施日期:2009.12.15文件修改记录目录公司介绍质量手册颁布令本公司的《质量手册》由管理者代表组织编写,手册符合GB/T19001-2008idt ISO9001-2008《质量管理体系——要求》标准规定,符合国家有关法律法规的要求和产品有关的法律法规的要求,符合本公司的实际运行情况,现予以发布。

本《质量手册》规定了本公司的质量方针和质量目标,是全体人员在各项质量活动中必须遵循的准则,也是本公司质量法规性文件。

本《质量手册》自发布之日起生效,希望全体人员认真学习,深入领会,切实贯彻执行。

总经理:日期:质量发展方针以创新带动创业以技术强化竞争以资本推进扩张质量方针含义企业全体员工在日常工作中应按照规定进行生产或服务,管理及服务规范化,控制好生产和服务过程中的每一个环节,确保产品及服务质量,提高产品质量,大力开拓市场。

想顾客所想,竭诚为顾客服务,重合同,守信用,树立良好的企业形象,不断满足顾客需求,在持续改进的过程中生存、促发展。

企业发展目标a)公司产品或服务有能力的不断满足顾客需要;b)不断提高公司质量管理以增强顾客满意度。

企业质量目标a)成品一次交验合格率98%;b)顾客满意率90%以上c)质量目标要分解到各个职能部门。

任命书为了使本公司的质量管理体系有效地运行,特任命本公司的同志为本公司管理者代表,其质量职责是:1.按照GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008《质量管理体系——要求》标准要求建立和保持质量管理体系,并组织、协调、监督质量管理体系的运行;2.向总经理报告质量管理体系的业绩,包括改进的需求,以供管理评审;3.促进公司内顾客需求意识的形成,从而达到顾客满意;4.定期组织内部质量体系审核,监督纠正措施和预防措施的实施情况;5.代表本公司就质量管理体系有关事宜与外部负责联络。

IATF16949-质量手册测量分析和改进

IATF16949-质量手册测量分析和改进

为确保产品、质量管理体系和过程的符合性,以及实现其不断的改进,在对监视和测量活动作出规定、策划和实施时,应考虑如下几点:
1 在确定监视和测量的项目、测量点时要考虑能使组织获益;
2 要考虑采取适宜的措施,而不是单纯用于积累信息;
3 确定监视和测量的方法,应考虑包括使用统计技术在内;
4 应按规定和策划的结果实施监视和测量活动。

为此制定下述程序文件:
文件代号文件名称 GB/T19001-2008标准对照条款ND/QP-0801 顾客满意度测量控制程序 8.2.1
ND/QP-0802 内部质量审核控制程序 8.2.2
ND/QP-0803 过程和产品的监视和测量控制程序 8.2.3、8.2.4
ND/QP-0804 不合格品控制程序 8.3
ND/QP-0805 数据分析控制程序 8.4
ND/QP-0806 改进控制程序 8.5
P18。

质量管理体系的评估和改进方法

质量管理体系的评估和改进方法

质量管理体系的评估和改进方法质量管理体系的评估和改进方法对于企业的发展至关重要。

一个有效的质量管理体系可以帮助企业提高产品和服务的质量,提升客户满意度,增加市场竞争力。

本文将介绍几种常用的质量管理体系评估和改进方法,以助您深入了解和应用。

一、PDCA循环法PDCA循环法是日本质量管理专家Dr. Edward Deming所提出的一种质量改进方法。

PDCA即计划(Plan)、执行(Do)、检查(Check)和行动(Action)四个步骤,通过循环不断对质量管理体系进行评估和改进。

1. 计划(Plan)阶段:在这个阶段,企业需要明确质量目标和改进计划,并制定实施方案。

2. 执行(Do)阶段:在这个阶段,企业需要按照计划实施并监控质量管理体系的运行情况。

3. 检查(Check)阶段:在这个阶段,企业需要对实施结果进行评估和检查,比较实际效果和预期目标,找出问题和不足。

4. 行动(Action)阶段:在这个阶段,企业需要根据评估结果采取相应的改进行动,例如制定新的计划、修正措施等。

通过PDCA循环法,企业可以不断改进质量管理体系,提高产品和服务的质量。

二、六西格玛方法六西格玛方法是一种系统性的质量管理和改进方法。

它通过测量和分析数据,寻找并消除导致产品和服务缺陷的根本原因,以达到质量改进的目的。

六西格玛方法的核心是DMAIC循环,即定义(Define)、测量(Measure)、分析(Analyze)、改进(Improve)和控制(Control)五个步骤。

1. 定义(Define)阶段:在这个阶段,企业需要明确质量目标和改进范围,并确定测量指标。

2. 测量(Measure)阶段:在这个阶段,企业需要收集和测量数据,进行数据分析,了解当前质量水平和问题。

3. 分析(Analyze)阶段:在这个阶段,企业需要分析数据,找出导致问题的根本原因,确定改进方向。

4. 改进(Improve)阶段:在这个阶段,企业需要根据分析结果,制定改进方案,并实施改进措施。

质量手册文件架构解析

质量手册文件架构解析

质量手册文件架构解析在质量管理领域,质量手册是一份极其重要的文件,它是组织质量管理体系的核心和纲领性文件。

理解质量手册的文件架构对于有效地实施和维护质量管理体系至关重要。

接下来,让我们深入解析质量手册的文件架构。

质量手册的文件架构通常包括以下几个主要部分:一、前言或概述这部分主要介绍质量手册的目的、范围和适用对象。

它明确了手册所涵盖的产品、服务或活动,以及适用于哪些组织部门和业务流程。

例如,一家制造企业的质量手册可能涵盖其所有的生产环节和产品类型,适用于公司内部的各个生产部门、质量控制部门等。

目的的阐述要清晰明确,让使用者明白为什么需要这份质量手册,以及它在质量管理中的重要性。

范围的界定则有助于避免误解和混淆,确保使用者清楚知道哪些内容包含在手册中,哪些不在。

二、引用标准和文件这一部分列出了质量手册所引用的相关标准、法规、政策以及其他内部文件。

引用标准可以是国际标准,如 ISO 9001 等,也可以是行业标准或国家法律法规。

通过引用这些标准和文件,为组织的质量管理提供了权威的依据和规范。

例如,如果组织遵循 ISO 9001 标准,那么在质量手册中就会明确引用这一标准,并说明如何将其要求融入到组织的质量管理体系中。

同时,还可能引用内部的程序文件、作业指导书等,以建立起一个完整的文件体系。

三、术语和定义为了确保手册的使用者对其中的关键术语有一致的理解,这部分会对特定的术语和概念进行定义和解释。

这些术语可能是质量管理领域的专业术语,也可能是组织内部特定的用语。

比如,“质量目标”、“不合格品”、“纠正措施”等常见的质量管理术语,都需要在质量手册中给出清晰准确的定义。

如果组织有自己独特的术语,如特定的产品名称、工艺名称等,也需要在这里进行说明。

四、质量管理体系这是质量手册的核心部分之一,详细描述了组织的质量管理体系的构成和运行方式。

包括质量管理的原则、方针和目标,以及质量管理体系的各个过程和相互关系。

质量管理原则通常包括以顾客为关注焦点、领导作用、全员参与、过程方法、改进、循证决策和关系管理等。

质量管理体系要求

质量管理体系要求

质量管理体系要求质量管理体系(Quality Management System,简称QMS)是企业为提供符合顾客需求的产品或服务所制定的一套管理规范和流程。

QMS的实施对于企业的发展和竞争优势具有重要作用。

本文将深入探讨质量管理体系的要求。

一、引言质量管理体系是指贯穿企业全过程的质量管理理念和方法,它要求企业全员参与、持续改进,以实现满足顾客需求的稳定产品和服务。

质量管理体系的要求包括以下几个方面:二、质量方针和目标质量方针是指企业为了满足顾客需求而确定的质量目标和管理原则。

它应该清晰明确,能够在组织内外进行理解和传达。

质量方针应与企业战略及目标相一致,并定期进行评审和更新。

三、质量手册质量手册是质量管理体系的操作指南,包括各项质量管理体系要求的说明和流程图。

质量手册应当包括以下内容:质量方针、质量目标、组织结构、质量管理体系的范围、质量管理职责和权限等。

质量手册应当定期进行审查和更新。

四、质量计划和目标质量计划是为实现质量目标而制定的一系列措施的规划和安排。

质量计划应包括以下几个方面的内容:质量目标、质量指标的设定、质量活动的计划和流程、工作任务和责任分工等。

质量计划的执行应当确保全员参与,相关人员应明确其职责和要求。

五、组织结构和职责质量管理体系要求企业建立明确的组织结构,并分配质量管理职责和权限。

组织结构应当合理、稳定,保证质量管理职责的履行和流程的正常运行。

各级组织应设立相应的质量管理职位,并明确职责和权限。

六、资源管理质量管理体系要求企业合理配置和管理各类资源,以满足产品或服务的质量要求。

这包括人员、设备、材料、环境等方面的管理。

企业应定期开展资源评估,确保资源的充足和有效利用。

七、实施与运行质量管理体系的实施与运行是指企业按照既定流程和标准进行生产或服务。

这包括了各种操作活动的安排、实施和控制,以确保产品或服务的质量稳定。

实施与运行应包括质量控制、质量记录和不合格品的处理等方面。

八、测量、分析和改进质量管理体系要求企业进行全周期的测量、分析和改进。

koc质量手册

koc质量手册

koc质量手册一、引言KOC(Knowledge Operations Center)质量手册是为了确保公司在知识管理和业务运营方面能够提供高质量的服务而编制的。

本手册旨在规范工作流程和操作规范,以确保所有员工在知识管理、信息共享和问题解决的过程中遵循统一的标准和最佳实践。

本文将详细介绍KOC质量手册的目的、范围和主要内容。

二、目的KOC质量手册的目的是为了:1. 提供一个统一的知识管理框架,以确保所有员工可以高效地获取、共享、更新和应用知识。

2. 确保公司在业务运营中始终保持高品质的信息和服务。

3. 确定质量管理的职责、权限和流程,从而实现持续改进和优化。

三、范围KOC质量手册适用于公司的所有部门和员工,涵盖以下方面:1. 知识管理:包括知识获取、分类、组织、更新和应用。

2. 信息共享:包括内部和外部信息的共享、传递和存储。

3. 问题解决:包括问题识别、分析、解决和反馈。

四、主要内容1. 知识管理1.1 知识获取:明确知识来源和获取渠道,包括内部和外部资源。

1.2 知识分类:建立标准化的知识分类体系,方便知识的组织和检索。

1.3 知识组织:建立知识库,将知识以逻辑和结构化的方式进行组织和存储。

1.4 知识更新:定期审核和更新知识库,确保其中的信息始终保持准确和有效。

1.5 知识应用:提供培训和指导,以帮助员工有效地利用知识解决问题和完成工作任务。

2. 信息共享2.1 内部信息共享:建立内部信息共享平台,促进团队之间的信息交流和协作。

2.2 外部信息共享:建立外部信息收集和共享机制,及时获取行业动态和竞争情报。

2.3 信息传递:确保信息传递的及时性、准确性和完整性,避免信息丢失或失真。

2.4 信息存储:建立安全可靠的信息存储系统,保护公司和客户的信息资产安全。

3. 问题解决3.1 问题识别:建立问题反馈渠道,鼓励员工及时报告问题和提出改进意见。

3.2 问题分析:对问题进行深入分析,找出问题原因和解决方案。

质量管理体系的关键要素和特点

质量管理体系的关键要素和特点

质量管理体系的关键要素和特点质量管理体系是为了确保产品或服务质量,满足客户需求和法律法规要求而建立的一套组织管理和运作框架。

它包括一系列的政策、流程、程序和实践,以有效管理质量相关的活动。

以下是质量管理体系的关键要素和特点:1.质量方针和目标:组织应制定明确的质量方针和目标,将其与组织的愿景、使命和战略目标相一致。

质量方针应包括对质量的承诺,目标应具体可衡量,并与持续改进紧密相关。

2.文件化的制度和程序:质量管理体系需要有一套文件化的制度和程序,用于规范组织内各个质量管理活动的实施。

这些文件可以包括质量手册、程序文件、工作指导书等,确保质量工作的一致性和标准化。

3.质量风险管理:质量管理体系需要考虑和管理与质量相关的风险。

通过进行风险评估、制定应对措施和监控风险的实施情况,可以预防潜在的质量问题和事故发生。

4.测量、分析和改进:质量管理体系需要建立测量和分析机制,对产品或服务的质量进行监控和评估。

通过收集和分析数据,可以识别问题的根本原因,并采取相应的改进措施,实现持续改进。

5.培训与发展:组织应投资培训和发展员工的能力,提高他们在质量管理方面的专业知识和技能。

这包括对员工的培训需求进行评估、制定培训计划和提供适当的培训活动等。

6.审核和评审:对质量管理体系进行内部审核和管理评审是确保其有效运行的重要环节。

内部审核可以检查质量管理体系的符合性和有效性,管理评审由高层管理人员对质量管理体系进行全面评估和决策。

7.客户满意度:质量管理体系应以客户满意度为核心目标。

通过了解客户需求、回应客户反馈和持续改进,可以不断提高产品或服务的质量,增强客户满意度。

质量管理体系通常基于国际标准化组织(ISO)的质量管理体系标准,如ISO 9001:2015。

这些标准提供了一套通用的要求和指南,帮助组织建立和实施有效的质量管理体系,并获得认证或注册。

同时,质量管理体系也可以根据组织的特定需求进行定制和完善。

ISO质量管理体系的要求解析

ISO质量管理体系的要求解析

ISO质量管理体系的要求解析ISO(国际标准化组织)质量管理体系旨在帮助组织建立和实施一套全面的质量管理体系,以提高产品和服务的质量,满足客户需求,并持续改进业务流程。

本文将解析ISO质量管理体系的主要要求,以便更好地理解和应用该体系。

1. 质量管理体系的结构ISO质量管理体系采用"Plan-Do-Check-Act"(计划-执行-检查-行动)的循环模式。

该模式包括以下几个要素:1.1 计划(Plan):确定质量政策、目标和流程,并制定相应的计划和程序。

1.2 执行(Do):根据计划执行质量管理活动,包括培训员工和分配资源等。

1.3 检查(Check):监控和测量质量管理活动的执行情况,并进行内部审核和管理评审。

1.4 行动(Act):通过采取纠正和预防措施,持续改进质量管理体系。

2. 质量管理体系的要求ISO质量管理体系的要求可以分为以下几个方面:2.1 质量政策:组织应制定和传达质量政策,确保其与组织的目标和客户需求相一致,并提供必要的资源支持。

2.2 质量目标:制定可衡量的质量目标,并确保其与组织的政策相一致,并在组织各级确定和传达。

2.3 质量手册:编制质量手册,记录和描述质量管理体系的要素和互动关系。

2.4 质量程序:明确编制质量程序,以确保质量管理系统的执行和控制,包括质量目标和实施的过程。

2.5 资源管理:确保组织拥有合适的资源,包括人员、设备和环境,以实现质量目标。

2.6 产品实施:明确产品设计、开发、生产、交付等流程,以确保产品能够满足客户需求。

2.7 测量、分析和改进:建立有效的测量和分析机制,以评估质量目标的实现情况,并通过纠正和预防措施进行持续改进。

3. 实施ISO质量管理体系的步骤以下是实施ISO质量管理体系的基本步骤:3.1 认识和理解ISO质量管理体系的要求。

3.2 制定和传达组织的质量政策和目标。

3.3 建立和维护质量手册和程序文件。

3.4 资源准备,包括人员培训和设备投资。

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质量手册测量分析和改进
号A修订号00文件类型质量手册章节号
8、0管理部门品管部页码1/
58、1总则为确保产品、质量管理体系的符合性,以及实现其不断的改进,在对测量和监视活动作出规定和策划实施时,公司应考虑:a)公司应策划针对产品、过程和体系的符合性和持续改进体系的有效性方面的监视、测量、分析和改进过程,并确定活动项目、方法、频次和必要的记录;b)公司应按策划的输出,实施对产品、过程和体系的符合性及持续改进体系的有效性的监视、测量、分析和改进过程;c)
8、1b)提及的监视、测量、分析和改进过程包括对工厂所需的统计技术在内的方法及应用程度的确定。

8、2监视和测量
8、2、1顾客满意的测量公司应确保顾客的要求得到满足,并对其满意的信息进行监视和收集,以此评价、测量质量管理体系的符合性和识别可改进的机会。

8、2、2内部审核工厂按策划时间的间隔进行内部审核,以确定质量管理体系是否;a)符合策划的安排、ISO9001:2000标准的要求以及组织所确定的质量管理体系的要求;b)得到有效实施和保持;c)审核方案的策划应考虑全面覆盖公司的所有过程和区域,并根据过程和区域的状况和重要性以及上一次审核结果来确
定审核的频次和方法,审核员的选择和审核的实施,确保审核过程的客观性和公正性。

8、2、3过程的监视和测量公司应使所有的质量管理体系过程都具备实现策划时预期结果的能力,以确保企业满足顾韦邦家具(集团)有限公司文件编号WB-QM-01测量、分析和改进版本号A修订号00文件类型质量手册章节号
8、0管理部门品管部页码2/5客要求,通过监视和测量来发现并解决问题,以保持预期的过程能力,最终确保产品的符合性。

8、2、4产品的监视和测量公司为了验证所提供产品是否已满足要求,对产品的特性按策划的要求进行监视和测量。

监视和测量的对象是产品的特性,不仅包括最终产品,还包括采购产品(原材料)和半成品(制成产品)。

采购产品的验证执行《来料检验指导书》。

半成品的监视和测量采用首检、巡检、复检。

成品的监视和测量实行QC全检。

除非顾客批准,否则未经检验或未检验完毕的产品不得放行。

8、3不合格品控制公司通过对不合格品控制,及时查明和处置在产品实现过程的任何阶段出现的不合格品,达到防止不合格品非预期使用或交付的目的。

不合格品的控制包括从采购的原材料到最终产品的整个生产过程和交付后或开始使用的不合格品。

8、3、1凡出现不合格品应鉴别、标记、记录和隔离。

8、3、2不合格品处置的方法包括:a)
选用、b)返工、c)让步放行、d)报废。

8、3、3不合格品的记录应该保持,内容应包括不合格品的性质及所采取的措施,返工的产品必须重新验证。

交付或开始使用后发现的不合格品,品管部应组织采取相应的纠正或预防措施,以消除不利的影响。

8、4数据分析通过收集、分析有关数据,确定质量管理体系的适宜性和有效性,并识别可以实施的改进。

数据分析适用于产品质量形成的全过程,包括来自测量和监视活动及其他相关来源的数据分析。

韦邦家具(集团)有限公司文件编号WB-QM-01测量、分析和改进版本号A修订号00文件类型质量手册章节号
8、0管理部门品管部页码3/
58、4、1数据的来源a)政策、法规、标准等;b)相关方(如顾客、供方)的有关信息。

如顾客的要求、满意程度,供方的供货能力、业绩等。

8、4、1、1外部来源a)政策、法规、标准等;b)相关方(如顾客、供方)的有关信息。

如顾客的要求、满意程度,供方的供货能力、业绩等。

8、4、1、2内部来源a)日常工作中,产品和过程的监测结果,内部质量审核与管理评审报告及体系情况运行的记录;b)已发生的和潜在的不合格,如质量问题统计分析结果,纠正、预防措施处理结果等;c)紧急信息,突发质量事故;d)员工建议
8、4、2数据的收集、分析和处理
8、4、2、1数据的收集、分析和处理后,应提供以下方面的情况:a)顾客满意度(包括产品的不合格、顾客检验等信息);b)产品满足顾客需求的符合性;c)公司各过程的运作趋势和产品特
性的发展形势;d)供方的信息。

8、4、2、2数据的收集分工a)销售部负责
8、4、2、1a)、8、4、2、1b)两项的数据收集;b)品管部负责
8、4、2、1c)项的数据收集;c)采购部、生产部负责
8、4、2、1d)项的数据收集。

韦邦家具(集团)有限公司文件编号WB-QM-01测量、分析和改进版本号A修订号00文件
类型质量手册章节号
8、0管理部门品管部页码4/
58、4、2、3数据收集的频次各部门按上述分工每月月底收集一次,统一传递给品管部,由品管部汇总分析后上报总经理,对
已发生的或潜在的不合格项采取改进措施。

8、4、3数据分析方法
8、4、3、1公司基本统计方法顾客满意度采用调查表,其余各项通过对各种报表的统计、分析、计算出合格率,准时交货
率,供方供货合格率。

8、4、3、2数据分析要求数据分析必须真实、准确,不得弄虚作假,数据分析的有效性应看:a)是否降低了不合格品率,降
低了加工损失;b)是否能为有关过程能力提供有效判定,以利于改进质量。

8、5改进
8、5、1持续改进公司推行质量方针,实施质量目标,利用内部审核的结果,进行数据分析,采取纠正和预防措施以及管理评审,来实现质量管理的持续改进。

8、5、1、1持续改进是增强企业满足要求的能力的循环活动,改进的重点是改善产品的特性和提高质量管理体系过程的有效性,可以体现在体系的各个环节和任何阶段。

8、5、1、2持续改进的步骤a)识别过程中存在的问题,选择改进的范围,并记录;b)评价现有过程的有效性和效率,收集数据,分析、发现发生频繁的问题,确定改进的目标;c)选择并实施纠正和预防的措施;d)评价改进效果,确认问题及产生根源已消除或影响已减少,实现了改进目标。

8、5、2纠正措施韦邦家具(集团)有限公司文件编号WB-QM-01测量、分析和改进版本号A修订号00文件类型质量手册章节号
8、0管理部门品管部页码5/5公司采取措施,以消除不合格的原因,防止不合格的再发生。

纠正措施应与所遇到的不合格的影响程度相适应。

纠正措施的步骤:a)评审不合格(包括顾客抱怨);b)确定不合格的原因;c)评价确保不合格不再发生的措施
的需求;d)确定和实施所需的措施;e)记录所采取措施的结果;f)评审所采取的纠正措施的效果。

8、5、3预防措施公司应确定措施,以消除潜在不合格的原因,防止不合格的发生,预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。

a)确定潜在不合格及其原因;b)评价防止不合格发生的措施
的需求;c)确定和实施所需的措施;d)记录所采取措施的结果;e)评审所采取的预防措施。

支持性文件:
1、《内部审核控制程序》
2、《产品标识和可追溯性管理程序》
3、《不合格品控制程序》
4、《纠正预防措施控制程序》。

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