CNAS实验室申报材料报送新要求

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申请CNAS实验室认可的要求和条件

申请CNAS实验室认可的要求和条件

贸易中商品的重复检测、消除技术壁垒、促进国际贸易发展。

实验室认可通过向社会传递经证实的实验室从事特定检测或校准能力的信任,使用户在选择实验室时能更为明智与理性,也增强了消费者对此的溢价支付意愿。

由此实验室不仅可提高其质量管理与技术能力,还会带来可观的经济效益。

认可使“一次检测,全球承认”成为现实。

所以,了解和弄清楚申请CNAS 认可的必备条件就显得尤为重要。

实验室申请CNAS 认可必备的七个条件如下。

1 实验室具有明确的法律地位,其活动要符合国家法律法规的要求( 1) 实验室具有明确的法律地位指的是: 实验室是独立法人实体或者是独立法人实体的一部分且经法人批准成立,法人实体能为实验室开展的活动承担相关的法律责任。

( 2) 其活动要符合国家法律法规的要求指的是: 实验室要在其法人执照许可经营的范围内开展工作。

2 建立了符合认可要求的管理体系,且正式、有效运行6 个月以上( 1) 符合要求指的是实验室的管理体系要满足基本认可准则的要求比如CNAS-CL01,同时还要满足认可规则类文件比如: CNAS-RL02,要求类文件及基本认可准则在专业应用领域的说明的要求,比如校准实验室要满足CNASCL25 等。

( 2) 正式运行是指初次建立管理体系的实验室,一般要先进入试运行阶段,通过内审和管理评审,对管理体系进行调整和改进,然后再正式运行。

( 3) 有效运行是指管理体系所涉及的要素都经过运行,且保留有相关记录。

( 4) 管理体系,且正式、有效运行6 个月后,进行覆盖管理体系全范围和全部要素的完整的内审和管理评审。

3 申请的技术能力满足CNAS-RL02 《能力验证规则》的要求只要存在可获得的能力验证,实验室初次申请认可的每个子领域应至少参加过1 次能力验证且获得满意结果( 申请认可之日前3 年内参加的能力验证有效) 。

4 实验室具有开展申请范围内的检测/校准活动所需的足够的资源( 1) 人员: 有满足CNAS 要求的人员,且人员数量、工作经验与实验室的工作量、所开展的活动相匹配。

实验室CNAS认可评审的要求

实验室CNAS认可评审的要求

一、文审材料评审组审查申请人提交的管理体系文件和相关资料,当发现文件不符合要求时,CNAS秘书处成评审组应以书面方式通知申请人采取纠正成纠正措施,验证合格后,方可实施现场评审。

必要时CNAS秘书处可要求申请人的管理体系再运行相应的时间(一般为3个月)后实施现场评审。

二、技术要求根据技术能力确认需要,现场评审时,评审组可安排测量审核,由此产生的费用由申请人承担。

三、授权签字人要求评审组应对申请人的授权签字人进行考核。

CNAS要求授权签字人必须具备以下资格条件:a)有必要的专业知识和相应的工作经历,熟悉授权签字范围内有关实验标准,实验方法及实验程序,能对实验结果作出正确的评价,了解测量结果的不确定度,了解设备维护保养和校准的规定并掌握校准状态;b)熟悉认可规则和政策要求、认可条件,特别是获准认可实验室义务,以及带认可标识联合标识实验报告或证书的使用规定;c)在对实验结果的正确性负责的岗位上任职,并有相应的管理职权。

四、设备租用要求对于使用租用设备的申请人,必须能够完全支配使用。

租用设备的使用权必须完全转移,并在申请人的设施中使用。

五、仪器溯源要求对于开展内部校准的检测、鉴定实验室,应满足CNAS关于内部校准的要求。

六、实验间比对要求当测量结果无法溯源至国际单位制(SD单位或与SI单位不相关时,测量结果应溯源至RM、公认的或约定的测量方法标准,或通过实验室间比对等途径,证明其测量结果与同类实验室的致性。

当采用实验室间比对的方式来提供测量的可信度时,应保证定期与3家以上(含3家)实验室比对。

可行时,应是获得CNAS认可,或APAC, ILAC多边承认协议成员认可的实验室。

七、人员对要求申请人中的关键岗位人员(如授权签字人、给出意见和解释的人员、操作专用设各人员等)应与实验室有固定、合法的劳动关系。

从事检测、校准或鉴定活动的人员不得在Jt他同类型实验室从事同类的检测、校准、鉴定活动。

对法律法规中有从业资质要求的人员,应符合相关要求。

实验室CNAS认证(详细要求)

实验室CNAS认证(详细要求)

实验室CNAS认证(详细要求)-喜格一、前期策划需完成以下6个方面一、成立项目组明确分工和职责,配备相关的资源。

二、项目调研首先,对组织能力和管理模式的现状进行摸底。

其次,进行可行性论证和效益分析。

需要考虑市场需求、行业散布、人员能力、资金需求和政策门坎等因素。

另外,还要摸清同行检测机构(潜在竞争者)的实力。

项目组需进行资料搜集、市场调研等工作,搜集客户需求和行业最新动态,做到知己知彼,切忌闭门造车。

3、项目审批项目组将调研结果形成“项目可行性报告”报管理层审批。

报告中应详细描述项目前景和效益分析,硬件需求(包括资金、场地、设备、新建或改扩建设施环境需求),软件需求(包括资质和政策准入门坎、人员需求、涵盖的标准和领域、认可程序要求),特别是项目建设周期,及项目所需的资金预算,存在的困难等。

管理层召集相关人员进行讨论分析后,最终作出开展与否的决策。

管理层的决心和许诺十分重要。

以后,在适那机会召集各部门进行新项目评审,确保在开展新检测项目之前,实验室的硬件设施和软件取得知足,具有检测能力。

4、制定项目整体工作计划和体系分计划项目组应制订项目整体工作计划,充分考虑拟认可项目和领域的复杂程度、场地设施、人员配置等,估算工作量、明确工作步骤、时间节点和任务分工。

质量负责人进一步拟订管理体系工作计划,成立体系文件编写小组,明确职责分工。

对项目完成的进度,要按期进行跟踪检查。

五、明确实验室的法律地位要求实验室或其所在组织是能够承担法律责任的实体。

若是实验室是独立法人单位,应具有相应的法律文件,证明其有合法的服务范围和独立机构编制;若是实验室隶属于某一法人单位,应有独立建制,其机构组成应有主管部门(独立法人单位)的批准文件(如授权书),实验室负责人应有主管部门的正式书面录用,并授权实验室独立进行规定范围的检测工作。

六、明确实验室组织架构和职责权限书面录用关键职位人员,如质量负责人、技术负责人、授权签字人、设备管理员、给出意见和解释人员、监督员等,规定其职责权限。

实验室CNAS认证(详细要求)【范本模板】

实验室CNAS认证(详细要求)【范本模板】

实验室CNAS认证(详细要求)-喜格一、前期策划需完成以下6个方面1、成立项目组明确分工和职责,配备相关的资源。

2、项目调研首先,对组织能力和管理模式的现状进行摸底。

其次,进行可行性论证和效益分析。

需要考虑市场需求、行业分布、人员能力、资金需求和政策门坎等因素。

此外,还要摸清同行检测机构(潜在竞争者)的实力。

项目组需进行资料收集、市场调研等工作,收集客户需求和行业最新动态,做到知己知彼,切忌闭门造车。

3、项目审批项目组将调研结果形成“项目可行性报告”报管理层审批.报告中应详细描述项目前景和效益分析,硬件需求(包括资金、场地、设备、新建或改扩建设施环境需求),软件需求(包括资质和政策准入门坎、人员需求、涵盖的标准和领域、认可程序要求),特别是项目建设周期,及项目所需的资金预算,存在的困难等。

管理层召集相关人员进行讨论分析后,最终作出开展与否的决策.管理层的决心和承诺十分重要。

之后,在适当时机召集各部门进行新项目评审,确保在开展新检测项目之前,实验室的硬件设施和软件得到满足,具备检测能力。

4、制定项目总体工作计划和体系分计划项目组应制订项目总体工作计划,充分考虑拟认可项目和领域的复杂程度、场地设施、人员配置等,估算工作量、明确工作步骤、时间节点和任务分工。

质量负责人进一步拟订管理体系工作计划,成立体系文件编写小组,明确职责分工。

对项目完成的进度,要定期进行跟踪检查。

5、明确实验室的法律地位要求实验室或其所在组织是能够承担法律责任的实体。

如果实验室是独立法人单位,应具备相应的法律文件,证明其有合法的服务范围和独立机构编制;如果实验室隶属于某一法人单位,应有独立建制,其机构组成应有主管部门(独立法人单位)的批准文件(如授权书),实验室负责人应有主管部门的正式书面任命,并授权实验室独立进行规定范围的检测工作。

6、明确实验室组织架构和职责权限书面任命关键岗位人员,如质量负责人、技术负责人、授权签字人、设备管理员、给出意见和解释人员、监督员等,规定其职责权限。

CNAS《实验室资质认定评审准则》新准则理解

CNAS《实验室资质认定评审准则》新准则理解

CNAS《实验室资质认定评审准则》新准则理解CNAS《实验室资质认定评审准则》概述⼀、新准则发布实施的相关⽂件:《实验室和检查机构资质认定管理办法》(总局令第86号)《ISO/IEC17025:2005检测和校准实验室能⼒的通⽤要求》《关于启⽤资质认定证书的通知》(国认实2006第25号)《关于实施资质认定⼯作有关证书转换的补充通知》(认办实函2006第139号)《实验室资质认定评审准则》(国认实函2006第141号)《⾏政许可法》⼆、评审准则的演变与发展:新发布的《实验室资质认定评审准则》,是原计量认证/审查认可(验收)评审准则的继承和发展,它全⾯吸收了ISO/IEC17025:2005的精华,继续保留了法律法规和政府对检测机构的强制性考核要求。

将计量认证和审查认可的评审要求统⼀为资质认定评审准则,使计量认证和审查认可的技术评审活动与国际接轨⽅⾯⼜向前推进了⼀步。

三、新准则的结构:五个部分:总则、参考⽂件、术语和定义、管理要求、技术要求(其中有19条加⿊体的特殊要求,是适宜于通过实验室认可的实验室评审时的附加要求)。

评审条款:共19个要素75条其中:管理要求11个要素,22条;技术要求8个要素,53条。

(原⼆合⼀准则是13章173条)四、与17025的区别:1、不包括17025的4.7服务客户,4.9不符合⼯作的控制,和5.1技术要求总则;(服务体现在独⽴性、公正性,合同评审,申述和投诉等;不符合体现在纠正措施、预防措施及改进中)2、将17025中的4.10纠正措施、4.11预防措施合并为准则的4.8纠正措施、预防措施及改进;(便于协调统⼀地实施改进)3、将17025中的5.7抽样和5.8样品的处置合并为准则的5.6抽样和样品处置。

五、转换时间要求:从2007年1⽉1⽇实施,2007年12⽉31⽇前完成转换。

(体系⽂件必须进⾏改版,并加以实施)六、资质认定证书形式:计量认证、授权、验收、审查认可(检查机构)四种。

标准实验室申报材料

标准实验室申报材料

标准实验室申报材料
申报标准实验室需要准备的材料通常包括以下几个方面:
1. 申请表格,申请表格是申报标准实验室的第一步,通常由主
管部门或相关机构提供。

申请表格中会包括申请人的基本信息、实
验室的基本情况、申报的标准范围等内容。

2. 实验室建设方案,申报标准实验室需要提供实验室建设方案,包括实验室的布局设计、设备选型、环境要求等内容。

建设方案需
要符合相关标准和规定,并经过专业评估。

3. 资质证书,申报标准实验室需要提供实验室相关人员的资质
证书,包括实验室负责人的职称证书、技术人员的学历证书、相关
专业人员的资格证书等。

4. 实验室管理制度,申报标准实验室需要提供实验室管理制度
文件,包括实验室的质量管理体系、安全管理制度、实验室操作规
程等,以确保实验室的正常运行和管理。

5. 相关证明材料,申报标准实验室还需要提供与实验室建设和
运行相关的证明材料,如实验室场地的产权证明、实验室设备的购置发票、环境保护部门的验收证明等。

总的来说,申报标准实验室需要准备的材料涉及实验室的建设规划、人员资质、管理制度和相关证明材料等方面。

申请人需要严格按照要求准备材料,并确保材料的真实性和完整性,以顺利通过申报程序。

申请实验室国家认证基本要求

申请实验室国家认证基本要求
第三基本要求详解
基本要求
要求详解
备注
法律地位
实验室或其母体机构应是法定机构登记注册的法人机
构,一般为企业法人、机关法人、事业单位法人或社会团体
法人.
1、实验室为独立注册法人机构时,认可的实验室名称应为其
法人注册证明文件上所载明的名称;实验室为注册法人机构
的一部分时,其认可的实验室名称中应包含注册的法人机构
6个月以后进行)才能提交申请,否则不予以受理;
AS评审周期要求:应自受理申请之日起,需经
受理/文件审核过程,A.在资料审核过程中,CNAS
将所发现的与认可条件不符合之处通知实验室,但
不做咨询.实验室应对提出问题给予回复,超过 1个
月不回复的,会导致不予受理.回复后超过 2个月仍
不能满足受理条件的,不予受理;AS在做出受理
B的要求是在“实验室认
可规则”第5页的
5.1.2.4和5.1.2.5中要
求的;
3.“能力验证规则”中:
参加能力验证的最低要
求:只要存在可获得的能
力验证,合格评定机构申
请认可的每个子领域应
至少参加过1次能力验证
且获得满意结果;
4.对于不申请实验室的
主要业务范围,只申请次
要工作领域的,不予受
理.
基本 要求
效)
5.关键岗位人员的培训.(根据现场审核的关键岗位
人员:质量负责人/技术负责人/授权签字人/内审人
员进行现场有效的指导/培训)
1.运行周期要求中:A和B
的要求是在“实验室认可
指南”第10页的5.1.4
和5.1.4.1中要求的;
C的要求是在“实验室认
可规则”第11页的6.5
注中要求的;

检测实验室(CNAS-CLXX)认可评审技术要求相关文件介绍

检测实验室(CNAS-CLXX)认可评审技术要求相关文件介绍
要素应符合《国家计量校准规范编写规则》(JJF10712000)的规定。当使用外部非标方法时,实验室应其转化 为实验室文件。
9
7)内部校准的校准证书可以简化,或不出具证书,但校准
记录的信息应符合校准方法和认可准则的要求,如应包含
测量不确定度、环境条件、标准仪器溯源信息等,并满足 对被校设备计量确认的需要。
19
程序中至少应包括以下内容:
1、明确评估人员的能力要求和职责;
2、识别实验室对不确定度的需求;
3、测量不确定度的评估步骤;
4、在检测报告/校准证书中测量不确定度的报告。
20
-明确评估人员的能力要求和职责

应明确评估测量不确定度的人员在岗位、学历、工作经 历、培训等方面的要求。如:学习过高等数学和数理统 计等课程、接受过不确定度培训、具有相关检测/校准 领域的工作经验、熟悉检测/校准方法及过程等。应明 确人员的职责。如:策划、组织、实施、维护、审批等 职责 测量不确定度评估职责授权给某一岗位时,应确保该岗 位的所有人员满足测量不确定度评估程序对人员资格的 要求。
28
4、对于校准实验室,评审员应侧重检查不确定度评估程序
(包含作业指导书)的充分性和正确性,通常涉及以下四 个方面: 1)校准实验室的测量不确定度评估文件通常应覆盖全部校 准项目和校准参数,以及同一校准项目中不同类型(例如
准确度等级不同)的校准活动;
29
2)校准证书中应分别给出每个校准参数或校准结果的测量
18
(二)对管理体系中相关程序文件的审查
CNAS-CL07第5.1条规定: “CNAS 在认可实验室的技术能力时,必 须要求校准实验室和开展自校准的检测实验 室制定测量不确定度评估程序并将其用于所 有类型的校准工作,必须要求检测实验室制 定与检测工作特点相适应的测量不确定度评 估程序,并将其用于不同类型的检测工作。” 实验室必须制订《测量不确定度评估程序 》(无论以何种方式、称谓),以保证实验 室在需要时能够对检测/校准结果提供测量不 确定度。

实验室CNAS认证详细要求

实验室CNAS认证详细要求

实验室C N A S认证详细要求Document number【SA80SAB-SAA9SYT-SAATC-SA6UT-SA18】实验室CNAS认证(详细要求)-喜格一、前期策划需完成以下6个方面1、成立项目组明确分工和职责,配备相关的资源。

2、项目调研首先,对组织能力和管理模式的现状进行摸底。

其次,进行可行性论证和效益分析。

需要考虑市场需求、行业分布、人员能力、资金需求和政策门坎等因素。

此外,还要摸清同行检测机构(潜在竞争者)的实力。

项目组需进行资料收集、市场调研等工作,收集客户需求和行业最新动态,做到知己知彼,切忌闭门造车。

3、项目审批项目组将调研结果形成“项目可行性报告”报管理层审批。

报告中应详细描述项目前景和效益分析,硬件需求(包括资金、场地、设备、新建或改扩建设施环境需求),软件需求(包括资质和政策准入门坎、人员需求、涵盖的标准和领域、认可程序要求),特别是项目建设周期,及项目所需的资金预算,存在的困难等。

管理层召集相关人员进行讨论分析后,最终作出开展与否的决策。

管理层的决心和承诺十分重要。

之后,在适当时机召集各部门进行新项目评审,确保在开展新检测项目之前,实验室的硬件设施和软件得到满足,具备检测能力。

4、制定项目总体工作计划和体系分计划项目组应制订项目总体工作计划,充分考虑拟认可项目和领域的复杂程度、场地设施、人员配置等,估算工作量、明确工作步骤、时间节点和任务分工。

质量负责人进一步拟订管理体系工作计划,成立体系文件编写小组,明确职责分工。

对项目完成的进度,要定期进行跟踪检查。

5、明确实验室的法律地位要求实验室或其所在组织是能够承担法律责任的实体。

如果实验室是独立法人单位,应具备相应的法律文件,证明其有合法的服务范围和独立机构编制;如果实验室隶属于某一法人单位,应有独立建制,其机构组成应有主管部门(独立法人单位)的批准文件(如授权书),实验室负责人应有主管部门的正式书面任命,并授权实验室独立进行规定范围的检测工作。

申请CNAS实验室认可的要求和条件

申请CNAS实验室认可的要求和条件

贸易中商品的重复检测、消除技术壁垒、促进国际贸易发展。

实验室认可通过向社会传递经证实的实验室从事特定检测或校准能力的信任,使用户在选择实验室时能更为明智与理性,也增强了消费者对此的溢价支付意愿。

由此实验室不仅可提高其质量管理与技术能力,还会带来可观的经济效益。

认可使“一次检测,全球承认”成为现实。

所以,了解和弄清楚申请CNAS 认可的必备条件就显得尤为重要。

实验室申请CNAS 认可必备的七个条件如下。

1 实验室具有明确的法律地位,其活动要符合国家法律法规的要求( 1) 实验室具有明确的法律地位指的是: 实验室是独立法人实体或者是独立法人实体的一部分且经法人批准成立,法人实体能为实验室开展的活动承担相关的法律责任。

( 2) 其活动要符合国家法律法规的要求指的是: 实验室要在其法人执照许可经营的范围内开展工作。

2 建立了符合认可要求的管理体系,且正式、有效运行6 个月以上( 1) 符合要求指的是实验室的管理体系要满足基本认可准则的要求比如CNAS-CL01,同时还要满足认可规则类文件比如: CNAS-RL02,要求类文件及基本认可准则在专业应用领域的说明的要求,比如校准实验室要满足CNASCL25 等。

( 2) 正式运行是指初次建立管理体系的实验室,一般要先进入试运行阶段,通过内审和管理评审,对管理体系进行调整和改进,然后再正式运行。

( 3) 有效运行是指管理体系所涉及的要素都经过运行,且保留有相关记录。

( 4) 管理体系,且正式、有效运行6 个月后,进行覆盖管理体系全范围和全部要素的完整的内审和管理评审。

3 申请的技术能力满足CNAS-RL02 《能力验证规则》的要求只要存在可获得的能力验证,实验室初次申请认可的每个子领域应至少参加过1 次能力验证且获得满意结果( 申请认可之日前3 年内参加的能力验证有效) 。

4 实验室具有开展申请范围内的检测/校准活动所需的足够的资源( 1) 人员: 有满足CNAS 要求的人员,且人员数量、工作经验与实验室的工作量、所开展的活动相匹配。

CNAS实验室认可规则及要求

CNAS实验室认可规则及要求

1、申请认可的境内实验室,须提交完整的中文申请材料,必要时可提供中、外文对照材料,否则不予受理。

解读:这一要求主要是针对外资性实验室,明确规定要按我们中国的规则行事。

2、实验室申请的检测/校准能力应为经常开展且成熟的项目。

对于不申请实验室的主要业务范围,只申请次要工作领域的,原则上不予受理。

对于虽然申请了主要业务范围,但不申请其中的主要项目,只申请认可次要项目的,原则上不予受理。

对所申请认可的能力,实验室应有足够的、持续不断的检测经历予以支持。

如近两年没有检测/校准经历,该能力不予受理。

实验室不经常进行的检测或校准活动,如每个月低于1次,应在认可申请时提交近期方法验证和相关质控记录。

如实验室无法提供有效证据证明其结果的准确性,该能力不予受理。

对特定检测或校准项目,实验室由于接收的委托样品太少,无法建立质量监控措施的,原则上该能力不予受理,除非实验室能够提供其他有效的质量控制措施记录。

解读:CNAS现已对申请实验室所申请的检测/校准项目提出了明确要求:必须是经常开展且成熟的项目。

什么是经常开展的项目?a.必须是实验室的主要检测/校准项目;b.每个月至少有一次检测/校准经历活动。

什么是成熟的项目?a. 要求实验室人员比较娴熟,仪器设备性能稳定:实验室的检测/校准业务量应该比较多、并且是持续的,不能上半年忙的要死要活,下半年可以关门回家睡大觉的那种具有强季节性的业务活动,比如说粽子、月饼的检测就属于此类型;b.近两年没有开展或再开展的检测/校准活动,不能算具备成熟的检测/校准项目,即使两年前经常做、非常成熟也不行,正所谓:手不磨容易生茧,刀常不用就容易生锈,过期无效作废。

c.检测/校准经历每月少于一次的,要实施严格的内部质量控制活动,以避免检测/校准能力的退化;3、实验室无论何种原因未保存原始记录或原始记录与出具的检测报告或校准证书中的结果不一致,将导致不予认可或撤销认可资格。

在认可评审过程中,无论何种原因,实验室不能提供检测或校准原始记录,无论是检测报告或校准证书中的全部项目或部分项目,将导致不予认可或撤销认可资格。

CNAS实验室申报材料报送新要求

CNAS实验室申报材料报送新要求

CNAS实验室申报材料报送新要求关于调整实验室及相关机构、检验机构申请及评审资料提交方式的通知各相关机构及评审员:中国合格评定国家认可委员(CNAS)秘书处新的“CNAS 实验室检验机构认可业务管理系统”(以下简称“业务管理系统”)已经上线。

为了提高工作效率,降低管理成本,增强服务效果,经过充分研讨论证,CNAS 秘书处决定调整相关机构申请及评审资料提交方式。

现将有关事宜通知如下:一、适用范围1.相关机构使用新“业务管理系统”申请的评审项目(如初评、扩项、换证复评审),遵照此通知执行。

2.评审员使用新“业务管理系统”的评审项目(如初评、监督、扩项、换证复评审),遵照此通知执行。

3.已获认可机构的变更及未使用新“业务管理系统”的评审项目按照原方式执行。

二、认可申请资料提交1.机构提交的电子版材料应做到真实、可追溯;否则将按照认可规则的规定处理。

2.认可申请书全部资料应提交电子版,但申请书正文、附表1、附表2-1、附表5、实验室法律地位的证明文件、填写的能源之星产品分类表及能源之星检测方法与实验室检测程序、检测人员对应一览表除电子版外还应提交纸质版,具体内容见附件1。

三、现场评审资料提交1.评审员提交的电子版材料应做到真实、可追溯;否则将按照评审人员行为准则的规定处理。

2.现场评审资料除首末次会议签到表只提交纸质版外应全部提交电子版,但评审报告正文、附表1、附表2、附表3、附表4、附表5、附表6、附件3、附件5、附件6、附加说明、整改报告、资料审查通知单、现场评审人员公正性、保密及廉洁自律声明、合格评审机构廉洁自律声明除电子版外还应提交纸质版,具体内容见附件2。

上述调整自2016年7月1日起执行。

特此通知。

附件:1.认可申请书提交方式明细表2.评审员资料提交方式明细表中国合格评定国家认可委员会秘书处2016年6月7日附件1认可申请书提交方式明细表序号表格名称方式备注认可申请书1认可申请书正文1纸质、电子认可申请书附表2附表1:实验室关键场所一览表2纸质、电子3附表2-1:实验室权签字人一览表3纸质、电子4附表2-2:授权签字人申请表电子5附表3:实验室人员一览表电子6附表4-1:申请认可的检测能力及仪器设备(含标准物质/标准样品)配置/核查电子7附表4-2:申请认可的“能源之星”检测能力及仪器设备(含标准物质/标准样品)配置/核查表电子8附表4-3:申请认可的校准和测量能力及仪器设备/标准物质配置/核查表电子9附表4-4:申请认可的司法鉴定/法庭科学机构仪器设备/标准物质配置/核查表电子10附表4-5.1:申请认可的参考测量能力及仪器设备配置/核查表电子11附表4-5.2:实验室标准物质(参考物质)配置/核查表(医学参考测量实验室专用)电子12附表4-6:判定标准情况一览表电子13附表5-1:实验室参加能力验证/测量审核一览表4纸质、电子14附表5-2:实验室参加实验室间比对一览表5纸质、电子15附表6:质量管理体系核查表(初次申请时填写)电子16附表7:实验室英文能力范围表(需要公布英文证书附件时填报)电子随申请书提交的文件材料17实验室法律地位的证明文件,包括法人营业执照、(非独立法人实验室适用)法人或法人代表的授权文件(若没有变化,仅在初次申请时提供)1纸质、电子18实验室现行有效的质量手册和程序文件电子19实验室进行最近一次完整的内部审核和管理评审的资料(初次申请时提交)电子20实验室平面图电子21对申请认可的标准/方法现行有效性进行的核查情况(提交核查报告)电子22非标方法及确认记录(证明材料)电子23典型项目的检测报告/校准(参考测量)证书/电子鉴定文书及其不确定度评估报告24填写的能源之星产品分类表2纸质、电子25“能源之星”检测方法与实验室检测程序、检3纸质、电子测人员对应一览表26申请费汇款单据复印件电子附件2评审员资料提交方式明细表序号表格名称方式备注评审报告1 认可评审报告正文纸质、电子评审报告附表2 附表1:实验室关键场所一览表纸质、电子3 附表2-1:《推荐认可的实验室授权签字人》纸质、电子(中、英文)4 附表3-1:《推荐认可的实验室检测能力范围》纸质、电子(中、英文)5 附表3-2:《推荐认可的“能源之星”检测能纸质、电子力范围》(中、英文)6 附表3-3:《推荐的实验室判定标准一览表》纸质、电子(中、英文)7 附表4:《推荐认可的校准和测量能力范围》纸质、电子(中、英文)8 附表5:《推荐认可的司法鉴定/法庭科学机构纸质、电子能力范围》(中、英文)9 附表6:《推荐认可的参考测量能力范围》(中、纸质、电子英文)评审报告附件10 附件1-1:《实验室现场评审核查表》(包括应电子用说明核查表)11 附件1-2:《司法鉴定/法庭科学机构现场评审核查表》(包括应用说明核查表)(司法鉴定/法庭科学机构评审只需填写此核查表)电子12 附件 2:《实验室授权签字人评审记录》电子13 附件 3-1:《检测/校准/鉴定实验室现场试验记录表》纸质、电子14 附件 3-2:《医学参考测量实验室现场试验记录表》纸质、电子15 附件 4:《实验室参加能力验证核查表》电子16 附件 5:《实验室不符合项/观察项记录表》纸质、电子17 附件 6:《对实验室整改的验收意见》纸质、电子18 附件 7:《评审组对后续监督评审的建议》电子19 附加说明纸质、电子评审整改报告20 评审整改报告纸质、电子其他评审资料21 资料审查通知单电子或纸质不推荐现场评审、不予认可、文审确认须交纸质及电子,其他情况只需电子。

cnas实验室申请流程

cnas实验室申请流程

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申请CNAS认可受理要求

申请CNAS认可受理要求

(引用CNAS-RL01实验室认可规则)1提交的申请资料应真实可靠,申请人不存在欺骗、隐瞒信息或故意违反认可要求的行为。

注:违反申请资料真实可靠的行为包括但不限于:——申请资料与事实不符;——提交的申请资料有不真实的情况;——同一材料内或材料与材料之间多处出现自相矛盾或时间逻辑错误;——与其他申请人资料雷同等。

2 申请人应对CNAS 的相关要求基本了解,且进行了有效的自我评估,提交的申请资料齐全完整、表述准确、文字清晰。

注:申请认可的境内实验室,应提交完整的中文申请材料,必要时可提供中、外文对照材料。

3 申请人具有明确的法律地位,其活动应符合国家法律法规的要求。

4 建立了符合认可要求的管理体系,且正式、有效运行6 个月以上。

即:管理体系覆盖了全部申请范围,满足认可准则及其在特殊领域应用说明的要求,并具有可操作性的文件。

组织机构设置合理,岗位职责明确,各层文件之间接口清晰。

5 进行过完整的内审和管理评审,并能达到预期目的,且所有体系要素应有运行记录。

6. 申请的技术能力满足CNAS-RL02《能力验证规则》的要求。

7.申请人具有开展申请范围内的检测/校准/鉴定活动所需的足够资源,例如主要人员,包括授权签字人应能满足相关资格要求等。

8. 仪器设备的量值溯源应能满足CNAS 相关要求。

9. 申请认可的技术能力有相应的检测/校准/鉴定经历,上述经历应覆盖申请的全部项目/参数。

注1:申请人申请的检测/校准/鉴定能力应为经常开展且成熟的项目。

注2:对于不申请实验室的主要业务范围,只申请次要工作领域的,原则上不予受理。

对于虽然申请了主要业务范围,但不申请认可其中的主要项目,只申请认可次要项目的,原则上不予受理。

注3:对申请认可的能力,申请人应有足够的、持续不断的检测/校准/鉴定经历予以支持。

如近两年没有检测/校准/鉴定经历,原则上该能力不予受理。

申请人不经常进行的检测/校准/鉴定活动,如每个月低于1 次,应在认可申请时提交近期方法验证和相关质量控制记录。

CNAS文审资料需要注意的问题

CNAS文审资料需要注意的问题

CNAS文审资料需要注意的问题
实验室提交CNAS申请书注意的地方:
a)实验室成立时间和管理体系运行时间一定要满足6个月以上,实验室如果是多场所,每个场所需要符合要求;
b)实验室申请的授权签字人工作、教育经历与相关要求需要符合CNAS的要求;
c)申请认可的能力表述应清晰,能力范围界定合理、准确,并符合CNAS
相关文件的要求;
d)实验室的各岗位人员配备与申请的技术能力相匹配,并符合CNAS的相
关要求;
e)实验室配置了与申请认可的技术能力相适应的所有仪器设备,申请认可
的检测/校准能力有相应的检测/校准经历;
f)实验室参加的能力验证活动及制订的参加能力验证活动的工作计划,能
够满足CNAS-RL02《能力验证规则》的要求。

实验室提交的申请资料应注意:
a)法人证书在有效期内;
b)依据认可准则及适用的应用说明评价实验室的质量管理体系文件的可操作性,岗位职责分配的合理性,各层级文件或同级文件之间接口清晰、顺畅。

c)有多场所实验室的质量管理体系文件时,应注意体系文件应覆盖申请认可的所有场所,各场所实验室与总部的隶属关系及工作接口应描述清晰,沟通渠道应通畅,各分场所内部的组织机构(需要时)及人员职责应明确;
d)实验室的内审和管理评审应能够达到预期目的;
e)除标准方法以外的其它方法的科学性、准确性、规范性和有效性,应经过有效的确认,应能满足其应用要求。

f)不确定度评估报告的合理性和准确性;
g)校准实验室(含内部校准实验室)量值溯源的有效性。

实验室ISO17025。

CNAS实验室要求修改版

CNAS实验室要求修改版

CNAS实验室要求修改版中国南方实验室(CNAS)是一个位于中国的国家级实验室,致力于科学研究、技术创新和人才培养。

为了更好地发挥实验室的作用和提高工作效率,我对CNAS实验室的要求进行了一些修改和补充。

首先,CNAS实验室应当加强组织管理,建立合理的工作流程和信息共享机制。

每个实验室成员应明确自己的职责和工作目标,形成高效的协作机制。

定期召开实验室会议,交流研究进展和技术创新成果,以促进团队合作和交流。

其次,CNAS实验室应加强科研项目的管理和申报,提高项目的质量和水平。

实验室成员应积极参与科研项目的策划、申报和实施,加强与企业和学术界的合作。

建立科研项目成果的评估机制,鼓励创新和实践,提高科研成果的转化率。

第三,CNAS实验室要加强设备管理和维护。

实验室应定期检查和维修设备,确保设备的正常运转和安全使用。

加强仪器设备的更新和升级,提高实验室的技术水平和研究能力。

建立设备共享机制,合理利用实验室资源,满足实验室成员的研究需求。

第四,CNAS实验室应加强人才培养和团队建设。

实验室应定期组织培训和学术交流活动,提高团队成员的专业知识和技能水平。

鼓励实验室成员参与学术会议和研讨会,拓宽学术视野和交流渠道。

建立 mentor 制度,指导年轻科研人员的成长和发展。

第五,CNAS实验室应加强科普宣传和社会影响力的提升。

实验室成员应积极参与科普活动,向公众普及科学知识,提高公众对科技创新的认知和理解。

鼓励实验室成员参与科技创新竞赛和科普展览,展示实验室的研究成果和技术能力。

最后,CNAS实验室应加强质量管理和安全生产。

实验室应建立健全的质量管理和安全管理制度,规范实验室工作流程和安全操作规程。

加强实验室环境的管理,确保实验室的清洁、整洁和安全。

定期开展安全教育和培训,提高实验室成员的安全意识和防范能力。

通过这些修改和补充,我相信CNAS实验室能够更好地发挥其作用,提高工作效率和科研水平。

同时,这也为实验室的可持续发展和长远发展做出了可行的规划和指导。

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CNAS实验室申报材料报送新要求
关于调整实验室及相关机构、检验机构申请及评审资料提交方式的通知各相关机构及评审员:中国合格评定国家认可委员(CNAS)秘书处新的“CNAS 实验室检验机构认可业务管理系统”(以下简称“业务管理系统”)已经上线。

为了提高工作效率,降低管理成本,增强服务效果,经过充分研讨论证,CNAS 秘书处决定调整相关机构申请及评审资料提交方式。

现将有关事宜通知如下:一、适用范围
1.相关机构使用新“业务管理系统”申请的评审项目(如初评、扩项、换证
复评审),遵照此通知执行。

2.评审员使用新“业务管理系统”的评审项目(如初评、监督、扩项、换证
复评审),遵照此通知执行。

3.已获认可机构的变更及未使用新“业务管理系统”的评审项目按照原方式
执行。

二、认可申请资料提交
1.机构提交的电子版材料应做到真实、可追溯;否则将按照认可规则的规定
处理。

2.认可申请书全部资料应提交电子版,但申请书正文、附表1、附表2-1、
附表5、实验室法律地位的证明文件、填写的能源之星产品分类表及能源之星检测方法与实验室检测程序、检测人员对应一览表除电子版外还应提交纸质版,具体内容见附件1。

认可申请书附表
2附表1:实验室关键场所一览表2纸质、电子3附表2-1:实验室权签字人一览表3纸质、电子4附表2-2:授权签字人申请表电子
5附表3:实验室人员一览表电子
6附表4-1:申请认可的检测能力及仪器设备(含
标准物质/标准样品)配置/核查
电子
7附表4-2:申请认可的“能源之星”检测能力
及仪器设备(含标准物质/标准样品)配置/核
查表
电子
8附表4-3:申请认可的校准和测量能力及仪器
设备/标准物质配置/核查表
电子
9附表4-4:申请认可的司法鉴定/法庭科学机
构仪器设备/标准物质配置/核查表
电子
10附表4-5.1:申请认可的参考测量能力及仪器
设备配置/核查表
电子
11附表4-5.2:实验室标准物质(参考物质)配
置/核查表(医学参考测量实验室专用)
电子
12附表4-6:判定标准情况一览表电子
13附表5-1:实验室参加能力验证/测量审核一
览表
4纸质、电子14附表5-2:实验室参加实验室间比对一览表5纸质、电子15附表6:质量管理体系核查表(初次申请时填
写)
电子
16附表7:实验室英文能力范围表(需要公布英
文证书附件时填报)
电子随申请书提交的文件材料
17实验室法律地位的证明文件,包括法人营业执
照、(非独立法人实验室适用)法人或法人代
表的授权文件(若没有变化,仅在初次申请时
提供)
1纸质、电子
18实验室现行有效的质量手册和程序文件电子
19实验室进行最近一次完整的内部审核和管理
评审的资料(初次申请时提交)
电子
20实验室平面图电子
21对申请认可的标准/方法现行有效性进行的核
查情况(提交核查报告)电子
22非标方法及确认记录(证明材料)电子
23典型项目的检测报告/校准(参考测量)证书/
鉴定文书及其不确定度评估报告
电子
24填写的能源之星产品分类表2纸质、电子
25“能源之星”检测方法与实验室检测程序、检
测人员对应一览表
3纸质、电子
26申请费汇款单据复印件电子
附件2
评审员资料提交方式明细表
序号表格名称方式备注评审报告
1 认可评审报告正文纸质、电子
评审报告附表
2 附表1:实验室关键场所一览表纸质、电子
3 附表2-1:《推荐认可的实验室授权签字人》
(中、英文)
纸质、电子
4 附表3-1:《推荐认可的实验室检测能力范围》
(中、英文)
纸质、电子
5 附表3-2:《推荐认可的“能源之星”检测能
力范围》(中、英文)
纸质、电子
6 附表3-3:《推荐的实验室判定标准一览表》
(中、英文)
纸质、电子
7 附表4:《推荐认可的校准和测量能力范围》
(中、英文)
纸质、电子
8 附表5:《推荐认可的司法鉴定/法庭科学机
构能力范围》(中、英文)
纸质、电子
9 附表6:《推荐认可的参考测量能力范围》(中、
英文)
纸质、电子评审报告附件
10 附件1-1:《实验室现场评审核查表》(包括
应用说明核查表)
电子
11 附件1-2:《司法鉴定/法庭科学机构现场评
审核查表》(包括应用说明核查表)(司法鉴
定/法庭科学机构评审只需填写此核查表)
电子
12 附件 2:《实验室授权签字人评审记录》电子
13 附件 3-1:《检测/校准/鉴定实验室现场试验
记录表》
纸质、电子
14 附件 3-2:《医学参考测量实验室现场试验记
录表》
纸质、电子
15 附件 4:《实验室参加能力验证核查表》电子
16 附件 5:《实验室不符合项/观察项记录表》纸质、电子
17 附件 6:《对实验室整改的验收意见》纸质、电子
18 附件 7:《评审组对后续监督评审的建议》电子
19 附加说明纸质、电子
评审整改报告
20 评审整改报告纸质、电子
其他评审资料
21 资料审查通知单电子或纸质不推荐现场评审、不予认可、文审确认须交纸质及电子,其他情况只需电子。

22 评审日程表电子
23 现场评审人员公正性、保密及廉洁自律声明纸质、电子
24 合格评定机构廉洁自律声明纸质、电子
25 首末次会议签到表纸质
26 资料汇总表电子
27 申请认可资料的规范性审查意见通知单(如果
电子有)。

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