GBT19001-2016质量管理体系全套文件质量手册程序文件
GBT19001-2016质量管理体系程序文件-020内部质量审核程序
目 审 核、 记录 、 报 告。 4.2 审核资格：内审员应 具 备内审资 格，熟悉ISO 质量管理体系有关原则，熟悉公司质
量管理体系文件有 关管理原则、程序要求、质量记录要求，掌握一定审核技巧和 沟 通能力， 审核意识观念具备客观公正性 ； 公司可安排专业公司对员工进行专业培训并获取内审员资格证，也可通过内部培 训 与考核使其具 备内审员资 格。 4.3内审计划：根据ISO质量管理体系策划要求、质量体系实际运行状况、以往内审结
果，由内审组长编制年度《内部质量审核计划》，并明确审核范围、审核时间编 排、适用ISO标准条文和公司质量文件、审核分工、被审核部门等内容，审核计划 经总经理批准后予以公告并分发相关审核及被审核部门人员； 内审员不得审核自身管理范围工作。 4.4 内审周期： 公司 质 量管理体系所涉及的部 门，每年 至少 内审 一次。 4.5审核准备 4.5.1审核组长组织编制《内部质量审核记录表》，并准备审核所依据质量文件。 4.5.2审核小组提前一周时间向计划被审核部门发出内审通知。 4.5.3受审核部门确定内审配合人员，作好被审文件资料及现场整理的准备工作；
当部门工作与内审计划存在时间冲突者，必须提前同内审小组协商调整。 4.6审核实施
管制文件------非经管理者代表核准不得任意拷贝
版 次：02 修正码：1.0
深圳市恒昌新模具有限公司 內部质量审核程序
文件编号：QP-020 页 次： 2 OF 2
4.6.1起始会议：管理者代表召开内审起始会议，宣读内审计划，明确分工要求。 4.6.2审核方式：包括询问当事人、查阅文件与记录、现场检查等方式。 4.6.3审核记录：根据审核分工，审核员根据《内部质量审核记录表》检查项目并
GBT19001-2016质量管理体系程序文件27个
XXXX包装有限公司
文件编号
QP-01
版本号
A/0
环境分析控制程序
生效日期
2020-04-20
页码
1.0目的:
为满足ISO9001-2015标准4.1的要求，确定与本公司目标和战略方向相关并影响实现质量管理体系预期结果的各种内部和外部因素，对其进行有效控制。
2.0适用范围:
适用于本公司质量管理体系范围内活动、产品和服务中应对风险和机遇的策划与实施。
3.0职责：
3.1总经理
3.1.1负责公司目标和战略方向相关影响其实现质量管理体系预期结果的各种内外部环境因素的识别与评价的确认，应对风险和机遇策划的审批。
3.2各相关部门
3.2.1负责内外部环境因素信息的获取和应对风险和机遇策划相关职责的实施。
（4）经济环境：利率的变动、汇率的变动、同伙膨胀或通货紧缩等。
5.3.3经营风险与机遇：主要有原材料、员工、设备、供销链、技术、管理、产品、法律、专利及产权。
（1）原材料供应：主要包括了原材料的价格、质量和送货时间的变化、采购过程的欺诈行为，采购人员的疏忽，导致原材料数量以及质量上的不达标等。
优势，是组织机构的内部因素，具体包括：有利的竞争态势；充足的财政来源；良好的企业形象；技术力量；规模经济；产品质量；市场份额；成本优势；广告攻势等。
劣势，也是组织机构的内部因素，具体包括：设备老化；管理混乱；缺少关键技术；研究开发落后；资金短缺；经营不善；产品积压；竞争力差等。
机会，是组织机构的外部因素，具体包括：新产品；新市场；新需求；外国市场壁垒解除；竞争对手失误等。
5.5.2SWOT分析模型
SWOT分析模型是用来确定企业自身的竞争优势、竞争劣势、机会和威胁，从而将公司的战略与公司内部资源、外部环境有机地结合起来的一种科学的分析方法。
GBT19001-2016质量管理体系程序文件-002质量记录管理程序
版 次：03 修正码：1.0
深圳市xxx科技有限公司 质量记录管理程序
文件编号： QP-002 页 次： 1 OF 1
1． 目的： 为确保品质记录之完整性及可追溯性，使本组织之质量分析改善有章可依．有据可查。 ２．适用范围： 适用于质量管理体系有关的质量记录． ３．职责： 各职能部门负责其相关质量信息记录、质量记录资料保管与维护。 ４．说明： 4.1文件格式：质 量 记录 格式表 单应根据公司生产经营特点、质量管理、程序文件要求编制； 质 量 记录 格式表 单属 受控文件， 应按受控文件管理要求 进行编制、修订、收发、记录等。 4.2质量记录：各部门必须按照格式表单及相关程序文件要求进行质量记录，记录表单必须正确编 写流水号、內容完整、数据准确。 4.3 质量记录审核：质 量 记录 ( 包括客户订单和涉及产品质量之外来文件 ) ， 必 须按程序文件规
可提供复印件。 4.7 质量记录销毀：每月底，质量记录保存到期者，保管单位填写《销毁文件清单》经部门主
管确认后，由文管审核并监督销 毀； 文管处质量记录保存到期者，文管填写《销毁文件清单》，由管理者代表审核并监督销毀。
4.8 有关订单产品质量等要求，属电话等非书面方式质量记录文件必须予以受控管理。 4.9受控质量记录表单类别：具体参见《质量记录控制一览表》。 4.10质量记录管理流程：编制格式 记录使用 收集汇总 分类存档 过期销毀 ５．相关文件
定以及职责分工权限要求及时传递或报送相关部门人员确认、审核、审批。 4.4质量记录保管 4.4.1质量记录由使用保管部门进行分类归集、存档保管。 4.4.2质量记录必须按照流水编号依序整理归档，保存于专用文件夹或裝订成冊。 4.4.3质量记录由保管部门进行分类编目，建立《档案目录》以便索引查阅。 4.4.4保管人应妥善保管、定期检查维护质量记录，确保资料完整、完好。 4.5质量记录保存期限：依文件管理程序规定以及＜质量记录控制一览表＞所载要求执行。 4.6质量记录调阅：内部单位调阅者应及时归回原档； 客户或质量审核单位需要调阅质量记录者，经管理者代表批准执行，须带离公司查阅者仅
最新ISO9000质量手册及程序文件范本 GB T 19001-2016 ISO 9001：2015
最新ISO9000质量手册及程序文件范本1.0前言1.1手册说明本手册按GB/T19001-2016/ISO9001：2015标准要求编写，适用于本公司生产及服务在质量管理中的应用。
本质量手册是公司开展质量管理的纲领性、法规性文件，经过最高管理者批准后生效，任何部门和人员必须遵照执行。
为了将本手册中的规定落实到实际工作中去，本公司制定一套程序文件及相应的作业指导书。
依据本公司产品和服务特点，公司泵阀产品是遵照国家相关标准和顾客要求进行生产，因此标准8.3条款《产品和服务的设计开发》不适用。
经识别，我公司暂无顾客财产，因此标准8.5.3条款《顾客或外供方的财产》不适用。
公司不适用质量管理体系产品和服务的要求，不影响组织确保产品和服务合格及增强顾客满意的能力或责任。
对于本公司的外包过程也进行了充分识别，就公司目前生产运营情况，铸件加工、热处理和运输物流为外包过程。
本手册分“受控”版和“非受控”版两种发放形式，作为受控版发放到公司各部门负责人及其以上职位之人员，非受控版发给外部单位或个人，以作宣传、介绍之用，所有受控版皆有各自编号(非受控版不编号)，受控版有持有人妥善保管，不得丢失，并由持有人所在部门贯彻实施，当手册发生修改时受控版本随之修改，本公司不负责修改非受控版。
手册每两年由最高管理者组织评审一次，若最高管理者认为有必要时也可随时组织评审，手册管理执行公司《文件控制程序》的规定。
1.2颁布令为满足顾客的要求和期望，切实保证公司产品质量和服务质量，本公司按ISO9001：2015质量管理体系要求，编制质量手册、程序文件、作业文件等一系列管理体系文件。
手册是规定组织质量管理体系的文件，它说明了本公司质量管理体系的范围，程序文件的提要，说明了产品和服务实现过程的顺序和相互关系，以及相互间的管理和控制办法。
本公司的质量方针和质量目标是我们企业的宗旨和方向，是企业领导向顾客所作的质量承诺，是我们全体员工努力追求的目标和过程活动的准则。
GB19001-2016程序文件
程序文件清单人力资源控制程序MX-CX-001C1 目的对承担质量管理体系职责的人员规定相应岗位的能力要求，并采取措施以满足规定要求。
2 范围适用于承担质量管理体系规定职责的所有人员，包括临时雇用的人员，必要时还包括供方的人员。
3 职责3.1 人力资源部a)负责公司《年度培训计划》的制定及监督实施.b)负责上岗基础教育.c)负责组织对培训效果进行评估。
3.2 各部门负责本部门员工的岗位技能培训。
3.3总经理批准公司年度培训计划。
4 程序4.1 人员安排4.1.1 承担质量管理体系规定职责的人员应是有能力的，对能力的判断应从教育、培训、技能和经历方面考虑，为此，公司制定《岗位工作标准》，明确各关键岗位的任职资格要求。
4.1.2 公司本着“量才适用”的原则聘用岗位人员和开展公司内岗位调动。
生产部负责相关的人员招聘、调配、业绩考核等事宜。
4.2 培训、意识和能力4.2.1 公司制定《岗位工作标准》,以明确从事影响质量的活动的人员的能力需求，分别对新员工、在岗员工、转岗员工、各类专业人员、特殊工种人员、内审员等根据他们的岗位责任制定并实施培训需求。
4.2.2 新员工培训a) 公司基础教育：包括公司简介、职业道德、员工纪律、质量方针和质量目标、质量意识、相关法律法规、质量管理体系标准基础知识等的培训。
在进入公司一个月内，由生产部组织进行.b)部门基础教育：学习本部门有关管理要求的主要内容，由所在部门负责人组织进行.c)岗位技能培训：学习工艺规程、所用设备的性能、操作步骤、安全事项及紧急情况的应变措施等，由各部门组织进行，并进行书面和操作考核，合格者方可上岗。
4.2.3 在岗人员培训按培训计划，每年应对在岗员工至少进行一次全面的岗位技能培训和考核。
4.2.4 特殊工作人员培训a)特殊工序、关键工序人员的培训，由生产部负责培训，培训合格后上岗；每年对于这些岗位的人员还应进行培训和考核.b)质量管理体系内审员应由质量认证咨询机构培训、考核、持证上岗。
GBT19001-2016质量管理体系认证文件和记录清单各部门的清单细则
ISO9001-2015质量管理体系认证文件和记录清单各部门的清单细则一、概述ISO9001-2015《质量管理体系要求》中用“保持形成文件的信息”替代了在ISO9001-2008中使用的特定术语如“文件”、“形成文件的程序”、“质量手册”等，弱化了“质量手册”的要求。
总的来说，申请ISO9001-2015《质量管理体系认证，需要准备的文件包括：质量手册、程序文件、工艺流程、来料/制造过程/成品检验规范、检验报告、组织架构图、部门职责、岗位职责、设计开发资料、内审资料、管理评审资料、目标指标统计、培训记录、采购供应商选择评价再评价记录、客户满意度调查及分析等。
二、要求解读1.关于文件和记录方面，ISO9001-2015《最大的变化就是，取消了文件和记录的说法，使用“成文信息”。
根据ISO9001-2015《《质量管理体系基础和术语》第3.8.6关于成文信息的解释：组织需要控制和保持的信息的及其载体。
同时，在注解中说明，成文信息可涉及：为组织运行产生的信息（一组文件）；结果实现的证据（记录）。
也就是说，成文信息包含文件和记录。
2.在新版ISO9001-2015《《质量管理体系要求》中提得最多的是“保持和保成文信息”。
注意，“保持”和“保留”是有区别的。
抛开“保留”文件的旧版本等过于极端的一些可能，“保持”和“保留”针对的对象完全不一样。
“保持”成文信息，即是指“文件”，保持XX过程的成文信息，也就是要形成该过程相关的文件，如计划、方案等。
“保留”成文信息，即是指“记录”，保留XX过程的成文信息，也就是要将该过程的记录留存，如焊接记录，测量数据等。
三、文件和记录清单1.方针类：质量方针、质量目标（含公司质量目标和部门分解目标）；2.体系类：质量管理手册、第二层次管理程序文件、第三层次操作规程清单；3.清单类：文件一览表、适用法律法规标准规范清单、风险清单、知识清单、基础设施台账等；4.人事管理类：人员的人事档案建立（人员花名册，身份证，学历证，健康证归档）、培训计划、培训实施情况和相关记录、关键岗位人员名册、上岗证等；。
GBT19001-2016质量管理体系认证文件和记录清单各部门的清单细则
ISO9001-2015质量管理体系认证文件和记录清单各部门的清单细则一、概述ISO9001-2015《质量管理体系要求》中用“保持形成文件的信息”替代了在ISO9001-2008中使用的特定术语如“文件”、“形成文件的程序”、“质量手册”等，弱化了“质量手册”的要求。
总的来说，申请ISO9001-2015《质量管理体系认证，需要准备的文件包括：质量手册、程序文件、工艺流程、来料/制造过程/成品检验规范、检验报告、组织架构图、部门职责、岗位职责、设计开发资料、内审资料、管理评审资料、目标指标统计、培训记录、采购供应商选择评价再评价记录、客户满意度调查及分析等。
二、要求解读1.关于文件和记录方面，ISO9001-2015《最大的变化就是，取消了文件和记录的说法，使用“成文信息”。
根据ISO9001-2015《《质量管理体系基础和术语》第3.8.6关于成文信息的解释：组织需要控制和保持的信息的及其载体。
同时，在注解中说明，成文信息可涉及：为组织运行产生的信息（一组文件）；结果实现的证据（记录）。
也就是说，成文信息包含文件和记录。
2.在新版ISO9001-2015《《质量管理体系要求》中提得最多的是“保持和保成文信息”。
注意，“保持”和“保留”是有区别的。
抛开“保留”文件的旧版本等过于极端的一些可能，“保持”和“保留”针对的对象完全不一样。
“保持”成文信息，即是指“文件”，保持XX过程的成文信息，也就是要形成该过程相关的文件，如计划、方案等。
“保留”成文信息，即是指“记录”，保留XX过程的成文信息，也就是要将该过程的记录留存，如焊接记录，测量数据等。
三、文件和记录清单1.方针类：质量方针、质量目标（含公司质量目标和部门分解目标）；2.体系类：质量管理手册、第二层次管理程序文件、第三层次操作规程清单；3.清单类：文件一览表、适用法律法规标准规范清单、风险清单、知识清单、基础设施台账等；4.人事管理类：人员的人事档案建立（人员花名册，身份证，学历证，健康证归档）、培训计划、培训实施情况和相关记录、关键岗位人员名册、上岗证等；5.设备管理类：设备管理办法、设备清单、设备保养计划、设备保养记录等；6.销售管理类：合同或订单确认（或评审）方法（或程序）、合同登记表及其确认（或评审）记录、顾客清单、顾客满意度调查表、顾客满意度调查分析记录、顾客投诉处理记录等；7.采购管理类：合格供应商评价方法（或准则或调查评价表）、合格供应商名册及其评价调查资料、供应商供货质量跟踪统计表（月/季/年）、供应商连续评价记录等；8.生产管理类：生产作业指导书、岗位操作规程、生产计划，生产日报表、领料单、首件确认记录，过程检验记录、不合格处理记录等；9.质量管理类：产品检验规范或检验作业指导书、进料检验记录、首件检验记录、制程检验记录、不合格控制记录、成品/出货检验记录、检测仪器/设备控制记录、检定记录、纠正和预防措施等、内部审核相关记录（计划、通知、提问单、签到表、不符合项报告）、管理评审相关记录（计划、通知、各部门输入材料、签到表、管理评审报告、改进措施）等；10.设计研发类：立项建议书、客户要求、可行性分析结果、功能性能要求、实施的标准或规范、潜在的失效后果及风险评估、产品的初始图纸、初始流程图、初始材料清单、产品图纸、流程图、技术规格书、检验规程、设计修改和变更单等。
GBT19001_2016质量管理体系要求(主体内容)
质量管理体系要求1 范围本标准为下列组织规定了质量管理体系要求：a）需要证实其具有稳定提供满足顾客要求及适用法律法规要求的产品和服务的能力；b）通过体系的的有效应用，包括体系改进的过程，以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。
本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品和服务的组织。
注 1：在本标准中的术语“产品”或“服务”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品和服务。
注 2：法律法规要求可称作法定要求。
2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的，凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB/T19000-2016 质量管理体系基础和术语（ISO9001:2015，IDT）3 术语和定义GB/T19000-2016界定的术语和定义适用于本文件。
4 组织环境4.1 理解组织及其环境组织应确定与其宗旨和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的能力的各种外部和内部因素。
组织应对这些外部和内部因素的相关信息进行监视和评审。
注 1：这些因素可能包括需要考虑的正面和负面要素和条件。
注 2：考虑来自于国际、国内、地区或当地的各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境的因素，有助于理解外部环境。
注 3：考虑与组织的价值观、文化、知识和绩效等有关的因素，有助于理解内部环境。
4.2 理解相关方的需求和期望由于相关方对组织稳定提供符合顾客要求及适用法律法规要求的产品和服务的能力具有影响或潜在影响，因此，组织应确定：a）与质量管理体系有关的相关方；b）与质量管理体系有关的相关方的要求。
组织应监视和评审这些相关方的信息及其相关要求。
4.3 确定质量管理体系的范围组织应确定质量管理体系的边界和适用性，以确定其范围。
在确定范围时，组织应考虑：a）4.1中提及的各种外部和内部因素；b）4.2 中提及的相关方的要求；c）组织的产品和服务。
【B0版】依据ISO9001-2015idtGBT19001-2016质量管理体系全套文件质量手册+程序文件
版本：B/0编号：QM-01XXX有限公司质量管理体系文件依据:ISO9001:2015idtGB/T19001:2016【B0版】依据ISO9001-2015idtGBT19001-2016质量管理体系全套文件质量手册+程序文件编制:评审：批准：2018-12-28发布2019-1-1实施XXX有限公司发布0.1目录0.1目录0.2颁布令0.3公司质量方针和目标颁布令0.4公司组织机构图0.5质量手册使用和体系范围说明0.6引用文件、术语和缩写4组织环境组织环境及相关方控制程序NO:Q2-0015领导作用6策划风险和机遇的应对控制程序NO:Q2-002质量体系变更策划控制程序NO:Q2-0037支持基础设施控制程序NO:Q2-004监视和测量资源控制程序NO:Q2-005人力资源控制程序NO:Q2-006组织知识控制程序NO:Q2-007形成文件的信息控制程序NO:Q2-008质量记录控制程序NO:Q2-0098运行产品和服务要求控制程序NO:Q2-010产品应急管理控制程序NO:Q2-011设计和开发控制程序NO:Q2-012外部提供过程、产品和服务控制程序NO:Q2-013生产过程控制程序NO:Q2-014标识和可追溯性控制程序NO:Q2-015顾客或外部供方财产控制程序NO:Q2-016产品防护控制程序NO:Q2-017产品放行控制程序NO:Q2-018不合格输出控制程序NO:Q2-0199绩效评价分析评价控制程序NO:Q2-020内部审核控制程序NO:Q2-021管理评审控制程序NO:Q2-02210持续改进持续改进控制程序NO:Q2-023说明：本文档为原创文档，创作日期：2018年12月28日，因文库文档审核原因，故缩小字体，下载后请自行更改字体号数（小四），及重新简单排版，不便之处请见谅0.2颁布令本公司为建立、实施及持续改进质量管理,提高产品质量增强顾客的满意度依据ISO9001:2015和GB/T19001：2016《质量管理体系--要求》标准及本公司生产的产品特点，编制了本《质量手册》，经认真审核,现予颁布实施。
GBT19001-2016质量手册
质量手册（GB/T19001-2016 idt ISO9001-2015）序号章条号内容序号章条号内容0 0 批准令7 7.2 能力1 1 任命书7.3 意识2 2 引言7.4 沟通2.1 企业简介7.5 形成文件的信息2.2 质量说明书88 运行2.3 质量管理体系总要求8.1 运行策划和控制2.4 术语及缩略语8.2 产品和服务的要求2.5 主要编审人员名单8.3 产品的设计和开发3 3 质量方针和质量目标8.4 外部提供过程、产品和服务的控制4 4 组织环境8.5 生产和服务提供4.1 理解公司及其环境8.6 产品和服务的放行4.2 理解相关方的需求和期望8.7 不合格输出的控制4.3 确定质量管理体系的范围99 绩效评价4.4 质量管理体系及其过程9.1 监视、测量、分析和评价5 5 领导作用9.2 内部审核5.1 领导作用和承诺9.3 管理评审5.2 方针10 持续改进5.3 组织的岗位、职责和权限1010.1 总则6 6 策划10.2 不合格和纠正措施6.1 应对风险和机遇的措施10.3 持续改进6.2 质量目标附1 公司组织机构图6.3 变更的策划附2 程序文件目录7 7 支持附3 职能分配一览表7.1 资源1.管理者代表任命书为保证公司质量管理体系有效运行和持续改进，加强对质量管理体系建立、实施、保持和改进的领导，经研究决定任命XXX同志为公司管理者代表，并授权其行使以下职权。
1、组织质量管理体系策划工作，确保建立的质量管理体系满足标准的要气，实施质量管理体系并保持质量管理体系的有效性；2、代表最高管理者行使质量管理职责，决定有关重大事项，协调体系各部门之间的质量活动，负责向最高管理者报告体系运行情况；3、组织和协调质量管理手册的编制与审核工作，批准程序文件；4、领导内部审核；5、负责管理评审的组织协调工作，审核管理评审报告，向最高管理者提出质量管理体系改进的需求；6、组织宣传贯彻有关质量方面的法律、法规、制度、标准，确保公司员工提高满足顾客要求的意识；7、就质量管理体系有关事宜与认证机构等外部各方进行联系。
GBT 19001-2016 质量管理体系 要求(全集)
前言，本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。
本标准是GB/T19000族的核心标准之一。
本标准代替GB/T19001-2008(质量管理体系要求》。
本标准与GB/T19001-2008相比,除编辑性修改外主要技术变化如下:1），采用ISO/IEC导则第1部分ISO补充规定的附件SL中给出的高层结构;2），采用基于风险的思维3），更少的规定性要求;4），对成文信息的要求更加灵活;5），提高了服务行业的适用性;6），更加强调组织环境;7），增强对领导作用的要求;8），更加注重实现预期的过程结果以增强顾客满意。
附录A给出了相对于GB/T19001—2008的更加详细的变化说明。
本标准使用翻译法等同采用ISO9001:2015《质量管理体系要求》(英文版)。
本标准由全国质量管理和质量保证标准化技术委员会(SAC/TC151)提出并归口。
本标准起草单位: 略本标准主要起草人: 略本标准所代替标准的历次版本发布情况为:1），GB/T 10300.2-1988;2），GB/T 19001-1992、3），GB/T 19001-1994、4），GB/T 19001-2000、5），GB/T 19001-2008。
引言，0.1，总则，采用质量管理体系是组织的一项战略决策,能够帮助其提高整体绩效,为推动可持续发展奠定良好基础。
组织根据本标准实施质量管理体系的潜在益处是:A1)，稳定提供满足顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务的能力;B2)，促成增强顾客满意的机会;C3)，应对与组织环境和目标相关的风险和机遇;D4)，证实符合规定的质量管理体系要求的能力。
本标准可用于内部和外部各方。
实施本标准并非需要:1），统一不同质量管理体系的架构;2），形成与本标准条款结构相一致的文件;3），在组织内使用本标准的特定术语。
本标准规定的质量管理体系要求是对产品和服务要求的补充。
本标准采用过程方法,该方法结合了"策划-实施-检查-处置"(PDCA)循环和基于风险的思维。
GBT19001-2016质量手册+程序文件(适合小微企业)
5.2.1制定质量方针
5.2.2沟通质量方针
5.3组织的角色、职责和权限
6策划
6.1应对风险和机遇的措施
6.2质量目标及其实现的策划
6.3变更的策划
7支持
7.1资源
7.1.1总则
7.1.2人员
7.1.3基础设施
7.1.4过程运行环境
7.1.5监视和测量资源
7.1.6组织知识
7.2能力
7.3意识
a)确保公司按照本标准的规定建立质量管理体系并实施和保持。
b)向最高管理者报告管理体系的业绩、运行情况以及其管理体系需要改进的情况，以供评审及为改进提供依据。
c)在整个公司内提升对顾客要求意识的形成，以最大限度地满足顾客的需求。
d)代表公司就管理体系的有关事宜与外部各方面联系。
e)组织编写并审核管理体系程序文件。
手机：138XXXXX
联系人：XXX
质量方针和目标
本公司的质量方针为：
强化过程控制 提高管理水平
增强质量意识 追求顾客满意
方针理解：
以客户为关注焦点，对客户提出的所有要求（外观、尺寸、性能、交期、技术支持、抱怨等）准确理解、尽力满足，并持续不断地改进产品和服务的质量；
以客户满意为工作目标，并力争超越客户期望，创造客户感动，为把本公司打造成为行业内的卓越品牌而努力奋斗！
本公司有严格的质量管理体系，公司将努力遵循“以市场为导向，提供优质服务；以管理求发展，增强顾客满意；不断持续改进，体系提高完善。”的经营理念，以卓越的品质，优良的服务，努力打造企业品牌。将随着市场竞争能力和规模效应不断改进不断提高不断超越自我，以更优质的品质回报客户和社会。
地址：XX市XX路
邮编：000000
GBT19001-2016质量管理体系推行计划方案
各部门
2
制定总体工作计划，中高层及内审员培训
QA
各部门
3
文件培训
QA
各部门
3.1
过程方法的培训
QA
各部门
3.2
GB/T19001-2016标准的培训
QA
各部门
3.3
审核方法和审核技巧的培训
QA
各部门
3.4
风险评价的培训
QA
各部门
第二阶段`策划阶段
4
按照过程方法和风险管理的要求，检讨现有的过程策划。
GBT19001-2016质量管理体系推行计划方案
阶 段
序号
工作内容
责任单位
配合单位
推行进度
备注
8月
9月
10月
11月
12月
1月
2月
上旬
中旬
下旬
上旬
中旬
下旬
上旬
中旬
下旬
上旬
中旬
下旬
上旬
中旬
下旬
上旬
中旬
下旬
上旬
中旬
下旬
第一阶段 ` 培训阶段
0
文件修订更新
QA
各部门
1
成立推进组，召开GB/T19001-2016转换审核动员会查阶段
7
内部审核及问题整改
QA
各部门
8
按照GB/T19001-2016要求实施一次管理评审
QA
各部门
四`认证阶段
9
通过GB/T19001-2016转换审核
QA
各部门
9.1
迎接GB/T19001-2016转换审核
QA
各部门
9.2
GBT19001-2016质量管理体系程序文件-001文件管理程序
月度内流水序号(一律按月度编序，即年月流转后更新编号)。
4.4.2.5文件编序： 同类文件不分制订实施年月时间，依序两位编号：001、002……099。
4.4.3资财编号原则：
4.4.3.1产品编号：产品所属机种英文简称前两字母+产品型号依序编号三位数。
4.4.3.2材料编号：材料所属材质类别英文简称前两字母+产品型号依序编号三位数。
4.4.2.2其他文件编号：首字母H即公司中文名称首字母；
次字母即文件种类或归属部门英文简称首字母；
文件级别编码(系统文件制度A/一般规定B)。 4.4.2.3表单管理编号：首字母H即公司中文名称首字母；
次字母即表单种类或归属部门英文简称首字母；
表单类别序号：同类别表单依序编号两位数。
4.4.2.4表单流水编号：表单时间序号：年号后两位数+月度两位数
受控文件(除记录表单)由文管统一受控收发、记录、保管；
受控记录表单由使用部门自行妥善保管，并根据文件规定和程序要求抄送或上报相关部
管制文件------非 经管理代表核准
版 次：01 修正码：1.0
深圳市铭鸿特科技有限公司 文件管理程序
文件编号： QP-001 页 次： 3 OF 4
门人员，并随时接受公司稽查； 受控文件中技术图纸资料等由工程部受控收发、记录、保管； 受控文件中财务资料由财务部受控收发、记录、保管，随时接受董事会稽查； 受控文件中机密文件根据保密级别与权限范围，由权责部门受控保管；
4.1.1质量受控文件，指会影响到产品品质及检测记录之文件，具体包括： 一阶文件----品质手册、二阶文件----程序文件、三阶文件----作业指导书及图纸等、 四阶文件----质量记录及其格式表单、客户订单及产品要求等外来文件等。
GBT19001-2016质量管理体系程序文件-017成品检验管理程序
(备料)自检记录表
材料异常处理单
管制文件------非经管理者代表核准不得任意拷贝
版 次：03 修正码：1.0
深圳市xxx科技有限公司 成品检验管理程序
文件编号：QP-017 页 次： １OF 2
１．目的 确保产品满足客户规定的质量要求，防止不合格品放置混乱和流出厂外。 ２．适用范围 适用于生产成品、出货产品的检验、判定、标识、防护。 ３． 职责 品质部：最终产品质量检验、判定、标识、防护。 仓 库：产品标识、防护、出入库管理 ４．说明 4.1生产自检：产品生产完工后，生产人员必须按照订单产品要求、检验标准、生产图纸 等自检确认产品质量，确认合格者送交品检检验，并做好自检记录。 4.2成品检验：品检必须按照订单产品要求、检验标准、检验图纸等进行产品全面检验， 并在《产品检验记录表》上做好检验记录，合格者提供仓库《产品检验单》办理入库； 品检未检验确认产品质量合格者，仓库不得办理入库手续。 4.3出货检验：根据业务出货通知，品检必须按照订单产品要求、检验标准、生产图纸等进 行出货产品全面检验，并在《产品检验记录表》上做好检验记录，合格者提供仓库《产 品检验单》办理产品出库出货； 品检未检验确认产品质量合格者，仓库不得办理出库出货手续、司机不得撞车出货。 4.4对于生产工艺复杂的精密产品入库或出货时，品检应随附提供《产品检验记录表》。 4.5生产完工即出货：对于产品交期短、生产完工即出货产品，成品检验与出货检验予以合 并进行，并将检验结果记录于《产品检验记录表》。 4.6产品全检：公司所有产品、产品所有项目包括(外观、尺寸规格等)必须全检记录， 特殊情况需要执行抽样检验者，必须报总经理或管理者代表批准执行。 4.7不合格品处理：产品检验不合格者，由品检并填写《不合格品处理单》交生产或责任单 位主管负责人确认并检讨改善，具体按照《不合格品管理程序》执行。 4.8防护标识：产品由生产至品检、库存、出货各环节，必须按照客户要求以及公司有关 材质管理要求规范准确标识产品材质、订单号、模件号等项目，并分区分类放置保管； 现场产品必须按照合格品、待检品、待修品、报废品分区放置并标识记录。 4.9钢印标识：产品检验合格者，品检必须根据客户订单要求规范正确刻制钢印标识。 4.10订单胚料管理：订单胚料视同产品，按照上述4.1至4.9款进行检验管理。 4.11订单绝缘材料管理，订单绝缘材料视同产品，出货检验与材料检验合并执行，检验结 果直接记录于《(备料)自检记录表》，发现不合格品时由品检填写《材料异常处理单》 按《材料检验管理程序》有关不合格处理条款执行。 4.12外协产品管理：具体按照《外协管理程序》执行。
GBT19001-2016质量管理体系质量手册
GB/T19001-2016质量管理体系质量手册QM-01版本： A修改码：0编制：审核：批准：2018年01月01日发布2018年01月01日实施0.1发布令为规范公司行为，保证产品质量满足顾客要求，提高公司信誉和产品竞争能力，使质量管理与国际惯例接轨，本公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。
该体系符合GB/T19001－2016 标准的要求，编制了《质量手册》，规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。
根据公司发展和管理提升的需要，结合2016版标准转换，经领导层决策，对现版文件换版，发布了A版《质量手册》。
《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标，是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规，也是向顾客提供质量保证的证实文件，并作为第三方质量管理体系认证的依据，要求全体员工必须严格贯彻执行。
从2018年1月1日起实施。
特批准发布！总经理:2017年11月21日0.2任命书为了贯彻执行GB/T19001-2016标准的要求，加强对质量管理体系的管理，特任命XXX 先生为本组织的管理者代表。
管理者代表的职责是：a）确保质量管理体系符合标准的要求；b）确保各过程获得其预期输出；c）报告质量管理体系的绩效及其改进机会，特别向最高管理者报告；d）确保在整个组织推动以顾客为关注焦点；e）确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。
总经理：2017年11月21日0.3质量方针和质量目标和声明我公司为保证产品质量始终得到顾客的满意，经管理者代表组织员工按总经理对方针、目标的要求，进行了讨论，形成了公司的质量方针和目标，并经过了总经理批准。
现声明如下：1.质量方针：顾客至上,信誉为本；质量为先,精益求精；以人为本,持续改进。
在质量管理中，我公司认真按照GB/T19001-2016 《质量管理体系要求》进行质量管理，生产中严格按照顾客要求和产品标准进行生产，诚信为本，科技创新，生产出顾客满意的高附加值的产品。
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1、成品批次检验合格率≥97％； 2、顾客满意度达到 90 分以上； 2.2 质量目标分解
生产部： 生产计划按时完成率≥97% 人事行政部：人员培训达成率 100% 销售中心： 顾客满意度达 90 分以上 技术品质部：原材料检验合格率≥96%
成品批次检验合格率≥98% 采购部： 供方产品交付及时率≥97%
本手册从颁布之日起执行，要求本公司各部门、全体员工严格贯彻执行。
总经理: 2018 年 12 月 28 日
0.3 公司质量方针和目标颁布令
1.1 公司质量方针 质量稳定、价格合理、服务到位。 本公司最高管理者郑重承诺： 1、 为质量体系运行提供所需的各类资源； 2、 以顾客为中心，识别顾客需求，建立改进质量体系以持续满足顾客需求； 3、 建立公司的质量方针，确定相应的质量目标； 4、 本公司所有活动符合政府的法律要求，符合顾客利益； 5、 定期进行管理评审以确定质量管理体系的有效性和适应性；
8 运行
产品和服务要求控制程序 NO:Q2-010
产品应急管理控制程序 NO:Q2-011
设计和开发控制程序 NO:Q2-012
外部提供过程、产品和服务控制程序 NO:Q2-013
生产过程控制程序
NO:Q2-014
标识和可追溯性控制程序 NO:Q2-015
顾客或外部供方财产控制程序 NO:Q2-016
3.0 缩写
3.1 ISO9000：“ISO9000：2015 标准”的简称。 3.2 公司：“xxx 有限公司”的简称。
4 公司质量管理体系要求
4 组织环境 4.1 理解公司及其环境
本公司领导层确定了企业目标和战略方向，通过各部门收集信息、识别、分析和评价，公 司管理会议讨论研究，明确了与公司目标和战略方向相关的各种外部和内部因素。包括国际、 国内、地区和本地的各种法律法规、技术、竞争对手、市场变动和价格、文化、社会和经济因 素，企业的价值观、文化、知识和以往绩效等相关因素，包括需要考虑的有利和不利因素或条 件。
产品防护控制程序
NO:Q2-017
产品放行控制程序
NO:Q2-018
不合格输出控制程序 NO:Q2-019
9 绩效评价
分析评价控制程序
NO:Q2-020
内部审核控制程序
NO:Q2-021
管理评审控制程序
NO:Q2-022
10 持续改进
持续改进控制程序
NO:Q2-023
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6
销售中心 8.2//8.5./8.5.5/9.1.2
7
人事行政部 7.1.2/7.1.6/7.2/7.3/7.4/7.5/9.1.3
8
仓库
8.5.4
9
设备组 7.1.3
0.5 质量手册使用和体系范围说明
第3页
1.1 本手册依据 GB/T19001：2016＆ISO9001:2015《质量管理体系–要求》标准的要求以及 公司的质量方针和质量目标编制，用以指导公司内部与产品质量管理相关的部门和人员从事 与质量相关的活动。 1.2 本手册所规定的质量管理体系要求适用于公司质量管理体系所需的各过程，包括，运行的 策划和控制、产品和服务的要求的识别和确定、产品和服务的设计和开发（不适用）、外部提供 的过程、产品和服务的管控、生产和服务提供的控制、绩效的测量和分析、改进的控制等相应 的过程。 1.3 本手册所规定的质量管理体系要求适用于公司的各职能部门和生产场所，包括人事行政部、 生产部、销售中心、采购部、技术品质部、仓库、管理层 1.4 本手册适用的范围为：注塑产品小家电产品的研发、生产及销售等相关活动 。 1.5 本手册适用于：顾客验厂、认证机构审核、内部审核。
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质量手册 第4页
0.6 引用文件、术语和缩写
1.0 引用文件
1.1 ISO9000:2015 《质量管理体系—基础和术语》 1.2 ISO9001:2015 《质量管理体系—要求》
2.0 术语
2.1 本质量手册采用 GB/T19000-2015 idt ISO9000：2015《质量管理体系—基础和术语》。
2019-1-1 实施
XXX 有 限 公 司 发 布
质量手册
0.1 目 录
0.1 目 录
0.2 颁 布 令
0.3 公司质量方针和目标颁布令
0.4 公司组织机构图
0.5 质量手册使用和体系范围说明
0.6 引用文件、术语和缩写
4 组织环境
组织环境及相关方控制程序 NO:Q2-001
5 领导作用
6 策划
1
总经理 4.1-4.4/5.1-5.3/6.1-6.3/7.1.1/9.1.1/9.3/10.1/10.3
2
管理者代表 5.3/6/8.1/9.2/
3 技术品质部 7.1.5/8.3/8.6/8.7/9.1.1/9.1.3/10.1-10.3
4
生产部 7.1.4/8.5/8.6/
5
采购部 8.4/
第1页
质量手册 第2页
0.2 颁 布 令
本公司为建立、实施及持续改进质量管理,提高产品质量增强顾客的满意度依据 ISO9001:2015 和 GB/T19001：2016《质量管理体系--要求》标准及本公司生产的产品特点，编 制了本《质量手册》，经认真审核,现予颁布实施。
本手册是公司质量管理的纲领性文件，是质量管理体系运行的准则，公司的所有部门和全体 员工应认真贯彻执行手册中的各项规定，确保为客户提供满意的产品和服务。
2.3.质量目标的统计方式： 2.3.1 各部门，根据目标分解的规定要求，每月进行统计，年底或半年将数据交付给人事行政
部汇总统计分析。
总经理：
2018 年 12 月 28 日
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质量手册
0.4 公司组织机构图 略
质量体系职能分配表
序号
部门
涉及条款
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版本：A/1 编号：QM-01
XXX 有 限 公 司 质量管理体系文件
依据:GB/T19001:2016
GBT19001-2016 质量管理体系全套文件质量手册程序 文件
编 制: 评 审： 批 准：
受控状态： 受 控
2018-12-28 发布
风险和机遇的应对控制程序 NO:Q2-002
质量体系变更策划控制程序 NO:Q2-003
7 支持
基础设施控制程序
NO:Q2-004
监视和测量资源控制程序 NO:Q2-005
人力资源控制程序
NO:Q2-006
组织知识控制程序
NO:Q2-007
形成文件的信息控制程序 NO:Q2-008
质量记录控制程序
NO:Q2-009