血透室可复用透析材料的重复使用标准

血透室可复用透析材料的重复使用标准

1、可复用透析器和管道复用的原则：① 透析器和管道的复用仅限于国家食品和药品监督管理局批准的可复用的透析器或管道。② 复用的方法应按照生产厂家提供的复用方法，或标准的复用程序进行。

2、可复用透析器和透析管路复用的禁忌症：① AIDS病人。② HbsAg 阳性患者。③ 败血症及患其他可经血液传播的疾病。④ 对复用过程中所使用的消毒剂过敏者。

3、可复用透析器复用的质量控制：①透析器复用必须使用反渗水。②透析器总血室容积应大于基线容积的80％。③破膜试验:透析器经正冲-反冲-正冲后排出血区的水,在静脉端接上打气囊,使压力表上升到37 KPA(277.05 mmHg)时,用止血钳夹紧气囊端管道,观察1分钟,下降不超过6.7 KPA(50.25mmHg)为合格。④未经同时测容和测压的透析器作为不合格透析器处理。⑤必须保证消毒剂的浓度和消毒灭菌的时间, 如采用2～4% 的福尔马林消毒灭菌的时间不得少于24小时；0.3 %～0.35% 过氧乙酸消毒灭菌时间不得少于11小时。

4、禁止使用的复用透析器：如遇下列情况之一者,则复用的透析器不得用于病人。① 无法清楚辨认复用透析器上病人的标识。② 冲洗过程中无法去除肉眼可见的残留血迹。③ 复用的透析器在透析冲洗之前消毒剂试验结果不是阳性。④ 复用的透析器在适当冲洗后,残余的消毒剂试验阳性。

5、可复用透析器和管路的储存和处理：① 透析器，透析管路消毒完毕后须检查端口是否漏液及标签是否清楚；并填写处理者的姓名、消毒时间和复用次数后，放入干净的储存箱储存。② 2～4％福尔马林溶液消毒灭菌的透析器和透析管道须放在常温下保存24小时以上备用，消毒有效期7天。③ 0.3%～0.35％过氧乙酸溶液消毒灭菌的透析器和透析管道须放入 4～10。C的冰箱中保存11小时以上备用，消毒有效期3天。

6、可复用透析器和管路消毒剂的测试：经消毒灭菌后的透析器和管路，在下次使用冲洗前必须进行消毒液和冲洗后消毒液残余量的测试。① 使用冲洗前福尔马林溶液浓度应为4％；或者过氧乙酸溶液浓度为0.35％（过氧乙酸水平为500ppm以上）。② 冲洗后福尔马林残余量不超过5pmm；或者冲洗后过氧乙酸残余量不超过3pmm。③ 如不符合上述要求则不应使用该复用的透析器。

7、复用过程的记录和存档：各透析复用单位应记录并保存透析器和透析管路复用的原始资料.包括以下内容: ① 透析器复用设备厂商提供的操作维护手册和复用设备操作程序。② 在岗从事复用工作人员健康档案。③ 透析器复用过程中使用的水质检测记录。④透析器和透析管路重复使用病人志愿书。⑤ 发生（或可能发生）与复用有关的不良事件的记录。

8、透析器复用次数：进口可复用的透析器复用次数应参考生产厂家提供的数据。一般根据透析效果决定复用次数，但高通量透析器最多不超过20次，低通量透析器不超过10次。