血透室可复用透析材料的重复使用标准
透析器、透析管路重复使用方法及质控标准
透析器、透析管路重复使用方法及质控标准一、透析器的复用(一)透析器在首次使用前，应对透析器进行预处理，测定透析器实际的总血室容积(TVC/FBV)。
每一个复用的透析器只能应用于同一透析患者，对进行了预处理的透析器必须进行标识，标识的内容包括:患者姓名、复用处理的日期和时间、使用次数、总血室容积(TVC/FBV)基线值、复用处理后总血室容积(TVC/FBV)值。
所做标识应能在复用环境中保持。
(二)透析结束后，用无菌生理盐水还净透析器和管道内的残留血液，并将透析器与动静脉管道分离后，将每位患者使用的透析器、透析管路分别送复用室。
(三)第一次冲洗第一次冲洗应在透析结束后15分钟内进行。
透析器用净化水以98~147Kpa(735~1102.5mmHg、l~1.5kg/cm2、14.2~21.3psig)的压力冲洗膜内。
血区冲洗(正冲)5~10分钟，直至流出液清洁。
(四)清洗透析液区反向超滤冲洗(反冲):将净化水管接透析液区的一端，塞封另一端，以172.3Kpa(1292.3mmHg、1.8kg/cm2、25psig)的压力冲洗，使水滤过到血区流出，冲至流出液完全清亮，时间通常为3~10分钟。
(五)第二次冲洗血区第二次冲洗5~10分钟，洗净第一次未洗出和反冲时已松动的血液成份。
(六)检测透析器冲洗、清洗完毕后应进行如下检测:1、透析器总血室容积(TVC/FBV)测定，容积大于标准值(详见第五点"透析器复用的质量控制")为合格，可以复用。
2、破膜试验:透析器经正冲-反冲-正冲后排出血区的水，在静脉端接上压力表，动脉端接上打气囊，打气使压力表上升到37Kpa(277.5mmHg)时，用止血钳夹紧气囊端管道，观察1分钟，下降不超过6.7Kpa(50.25mmHg)为合格。
(七)消毒灭菌1、福尔马林消毒灭菌法用血泵或利用位置压力差从动脉端灌注4%福尔马林溶液，灌注时可轻拍透析器使空气尽早排除，至透析管血区空气完全排尽，同时将透析液区充满4%的福尔马林，密封进出口，消毒、灭菌时间不少于24小时。
血透室的工作制度
血透室的工作制度血透室的工作制度一．血透室应保持肃静、整齐，工作人员进入血透室必须更衣、换鞋、戴工作帽、口罩，室内禁止吸烟。
二．血透室医生、护士在科主任及护士长的指导下工作，血透时必须岗位。
三．透析时严密观察病人生命体征等，如有变化及时处理。
四．认真填写透析记录及各种登记项目。
五．透析完毕后，对透析机进行清晰消毒，下班前关闭水源，切断电源，保证安全。
六．血透室及透析机每周彻底清扫、消毒一次。
七．血透视的药品、器材由血透护士保管，安放有序，及时请领更换，确保透析正常运行。
人工肾室消毒隔离制度一．人工肾室必须将治疗室和储藏室分开设置。
二．一切治疗操作应在治疗室进行。
进入治疗室时应换鞋、戴口罩、帽子和穿隔离衣。
非本室工作人员严禁入内，防止空气污染。
三．透析治疗室每15m2安装30瓦紫外线灯一支，每次透析前后，分别照射1小时。
每月作空气培养一次，细菌数少于500个/m3。
四．每次透析前，要用消毒液擦拭桌、椅、病床和地板。
五．所用器械均应高压灭菌，配套使用，每周更换一次。
六．严格透析器的消毒处理。
乙肝患者与一般患者分开透析，并做好隔离工作。
七．每次透析后应更换被单、枕套等。
八．加强工作人员防护，接触患者前、后，应认真洗手，并用消毒液泡手，防止交叉感染。
九．对透析所用药品应经常检查有效期，过期后不可再用。
工作制度一、以“患者至上”为宗旨，热忱为患者服务，不断提高服务质量。
二、坚持岗位责任制，医师、护士、技师不得擅离职守。
三、医师要严格掌握血液透析治疗的适应症、禁忌症，积极收治病人，组织血液透析治疗的实施和对危重病人的抢救。
四、医师在透析前后要认真检查病人并做好医疗文件的书写。
五、严格查对制度，护士执行医嘱要三查七对，护士完成当日工作后须认真复查，并做好次日的工作准备，发现问题要及时报告。
六、定期检查急救器材、药品，保证抢救工作正常进行。
七、加强学术交流，开展科研工作，不断提高专业水平，对新技术的开展应做到有指证、有把握、有准备。
医院透析器具复用工作制度
医院透析器具复用工作制度
1.透析器具复用处理应由专人负责。
2.严格按照操作规程进行复用处理。
3.准确记录有关数据,透析器具均应贴标签,发现异常情况应及时向护士长报告。
4.用0. 2%~0.5%过氧乙酸消毒需6小时以上;3%伦拿灵消毒需11小时以上方可用于患者。
5.消毒后的透析器具按姓名分别存放,并保持合适的存放温度。
6.过氧乙酸消毒的透析器具可保存1周.3%伦拿灵消毒可保存1个月，超过期限必须重新消毒。
7.已消毒的物品和未消毒的物品必须严格分开,严禁混放。
8.复用室必须保持卫生,每日用紫外线照射30分钟,地面每日用消毒液拖洗2遍。
9.复用室工作人员必须穿工作服,戴帽子、口罩、手套、围裙，穿防水胶鞋。
10.每天使用复用系统前,需打开净化水管,放水冲洗数分钟。
11.配制好的消毒液存放不超过1周,以保证消毒液在有效浓度范围内。
过氧乙酸应现配现用。
12.复用室要有空气消毒措施，每个月做空气细菌培养并记录。
最新血液透析室基本标准
一、血液透析室分区布局布局和流程应当满足工作需要，应设置①功能区：透析治疗室（设立普通治疗区和/或隔离治疗区）和治疗准备室;②辅助功能区：水处理间、清洁库房、污物间、洁具间以及接诊室/区、患者更衣室等;③医护人员办公室和生活区。
有条件可在功能区设置专用手术室/操作室，使用集中供液系统的透析室应在辅助功能区设置配液间，开展透析器复用的透析室应在辅助功能区设置透析器复用间和复用后透析器储存间。
布局和流程应当符合医院感染管理要求，洁污分区明确、标识清晰、流程合理。
其中，治疗准备室、水处理间、清洁库房、配液间、复用后透析器储存间及医护人员办公室和生活区为清洁区域，透析治疗室、专用手术室/操作室、接诊室/区及患者更衣室为潜在感染风险区域，透析器复用间、污物处理室及洁具间为污染区域，不同洁净度区域内的功能用房遵循相对集中安置的原则。
二、人员（一）至少配备2名执业医师，其中至少1名具有肾脏病学专业中级以上专业技术职务任职资格。
（二）配置10台以上透析机的血液透析室至少配备6名执业护士。
不足10 台透析机的，每台透析机至少配备0.4名护士。
（三）应至少配备1名工程师/技师。
（四）医师、护士和工程师/技师都应具有3个月及以上三级医院血液透析工作经历或培训经历。
医疗和护理组负责人必须具备肾脏病学和透析专业知识，具备1年以上血液透析工作经历。
（五）应根据需要配置一定数量的保洁人员，保洁人员应经规范化培训后上岗，并定期培训考核。
三、房屋、设施（一）每个血液透析单元由一台血液透析机和一张透析床（椅）组成，床（椅）间距不少于1.0米;每一个透析单元应当有电源插座组及其安全装置、反渗水供给接口、透析废液排水接口。
（二）透析治疗区内，根据规模及布局应设置1个或多个能够观察覆盖全部患者的医护工作站。
（三）水处理间使用面积不少于水处理机占地面积1.5倍。
（四）透析治疗区、水处理间及配液间通风条件应达到国家相关标准。
四、设备（一）基本设备。
《血液透析器复用操作规范》
《血液透析器复用操作规范》
各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：
为规范血液透析治疗，保证医疗质量和医疗安全，我部委托中华医学会制定了《血液透析器复用操作规范》（以下简称《规范》），现印发给你们，请遵照执行。
医疗机构及其医务人员使用经国家食品药品监督管理局批准的可以重复使用的血液透析器应当遵照本《规范》执行。
经批准的一次性血液透析器不得重复使用。
各级卫生行政部门要加强对医疗机构和医务人员执行《规范》情况的指导和监督检查，对不按《规范》要求复用的，要依照有关卫生管理法律、法规予以处罚。
对《规范》执行过程中发现的问题，各地要及时反馈我部医政司。
【精华】医院等级评审血透室必备资料8
1、应达到《医院消毒卫生标准》（GB15982-1995）中规定的对Ⅲ类环境的要求。
2、用于配制透析中需要使用的药品如肝素盐水、鱼精蛋白等。
3、用于储存备用的消毒物品（缝合包、静脉切开包、置管及透析相关物品等）等。
（六）专用手术室
是否设置专用手术室可根据医院实际情况决定。
1、手术室管理同医院常规手术室。
2、达到医院常规手术室要求，可进行自体动静脉内瘘成形术和移植血管搭桥造瘘术。
3、达不到医院常规手术室要求，仅能进行中心静脉导管置管、拔管、换药和拆线等操作。
（七）水处理间
1、水处理间面积应为水处理装置占地面积的1.5倍以上；地面承重应符合设备要求；地面应进行防水处理并设置地漏。
2、水处理间应维持合适的室温，并有良好的隔音和通风条件。水处理设备应避免日光直射，放置处应有水槽。
血液净化室（中心）管理规程
（一）透析病历登记及管理
透析病历管理必须符合卫生部批准的中华医学会肾脏病学分会制定的透析登记管理要求。必须配备电脑及上网条件。透析病历由医疗机构按相关要求统一保存。
（二）透析器复用的管理
经国家食品药品监督管理局批准的可复用透析器才可重复使用，复用必须遵照卫生部委托中华医学会制定的《血液透析器复用操作规范》进行操作。乙肝和丙肝病毒、HIV和梅毒感染患者不得复用透析器。
血液净化室（中心）结构布局
血液净化室（中心）应该合理布局，清洁区、污染区及其通道必须分开。必须具备的功能区包括：
清洁区：医护人员办公室和生活区、水处理间、配液间、清洁库房；
半清洁区：透析准备室（治疗室）；
污染区：透析治疗室、候诊室、污物处理室等。
（一）候诊室
患者候诊室大小可根据透析室（中心）的实际患者数量决定，以不拥挤、舒适为度。患者更换拖鞋后方能进入接诊区和透析治疗室。
血液透析室医院感染管理制度
血液透析室医院感染管理制度1.血透室建筑布局应当遵循环境卫生学和感染控制的原则，做到布局合理、分区明确、标识清楚，符合功能流程合理和洁污区域分开的基本要求。
2.工作人员进入血透室，应穿工作服及专用鞋。
病人需更换专用鞋进入透析室，限制无关人员的进入，预防交叉感染；须严格遵守无菌操作技术规程和标准预防原则。
3.血透室医务人员必须接受相关医院感染管理知识培训，应具备医院感染预防与控制的知识，严格执行医院感染相关制度和规范。
4.病房应每天湿式清扫，物体表面每天擦拭，遇污染时及时消毒处理，定时空气消毒，自然通风，每日进行有效的空气消毒并有记录。
5.清洁区应达到《医院消毒卫生标准》中规定的Ⅲ类环境的要求，每次透析结束更换床单、被套、枕套，对透析机内部、外部进行消毒，透析单元内所有物品表面(如病床、小桌板等)及地面应进行清洁消毒。
清洁工具分区使用，分类放置。
6.工作人员每年进行传染病监测，患有传染性疾病的工作人员不得从事血液净化室的工作；且不得在血液净化室进餐、吸烟等。
7.病人血液透析前须进行经血液传播病原体的筛查。
首次透析的患者或由其它室转入的患者必须在治疗前进行乙肝、丙肝、梅毒及艾滋病感染的相关检查，保留原始记录，登记患者检查结果。
维持性透析患者每6个月检查乙肝、丙肝病毒标志物1次；保留原始记录并登记。
8.使用的透析器、透析管路等其他一次性医疗器械用品，必须符合国家有关规定，不得重复使用；可复用的血液透析器应符合卫生部《血液透析器复用操作规范》的要求。
可能通过血液传播的传染病患者不得复用透析器。
9.应配备完善的手卫生设施：使用非手触式水龙头、干手纸、手消毒液等；严格遵守《医务人员手卫生规范》和在《医院隔离技术规范》，操作时严格无菌操作，戴口罩、帽子及一次性无菌手套。
避免交叉感染。
10.特殊感染疾病患者，应分区、分机隔离透析，配备专用透析操作车，护理人员相对固定，专区处理血液透析器，使用的设备和物品等应有明显的标识，并采取相应的消毒隔离措施。
湖南省血液透析质量控制及评价标准
湖南省血液透析质量控制及评价标准湖南省血液透析质量控制中心2005年4月为进一步提高我省各级医院的血液透析质量,确保血液透析安全,促使血液透析专业人员牢固树立质量控制意识，特制定《湖南省血液透析质量控制与评价标准》.第一部分血液透析质量控制标准一、设立条件医疗机构开展血液透析应具备下述条件：①原则上应在二级(含二级)以上的医院开展;②透析室（中心）应设限制区，包括治疗室、透析区、水处理区等；非限制区，包括候诊室、办公室等;③血液透析专业人员包括医师、护士、技师应在三级甲等医院接受过不少于3个月的血液透析专业培训；④应有符合规范的血液透析机、反渗水处理系统及医疗抢救的基本设施;⑤必须建立健全并严格执行与血液透析有关的各项规章制度，如消毒隔离制度、透析液及透析用水的质量检测制度、技术操作规范、设备保养及维修制度等。
二、场地要求（一）限制区1、透析治疗区：①透析治疗区应当达到《医院消毒卫生标准》（GB15982-1995）中规定的III 类环境。
透析治疗区地面应使用防腐材料并设置地漏。
②有条件的血液透析室或中心应设置传染病透析治疗区或透析单元。
③护士站设在便于观察和处理病情的地方。
备有治疗车(内含血透操作必备物品及药品)、抢救车(内含必备抢救物品及药品)及抢救设备（如心电监护等）。
2、治疗室：治疗室应达到《医院消毒卫生标准》（GB15982-1995)中规定的对III 类环境的要求。
透析治疗过程中所需药品的配制应在治疗室内进行.备用的消毒物品,如缝合包、静脉切开包和无菌纱布等均应在治疗室内储存备用。
3、水处理区:①水处理区面积及地面应符合相应设备要求.②地面应进行防水处理并设置地漏，应维持合适的室温并具有较好的隔音和通风条件。
③水处理系统自来水供给量和压力应满足设备的要求.4、可复用透析器复用室：①复用室应与治疗室，水处理区和无菌操作的区域分开。
②复用室应保持通风以确保空气中化学制剂的溶度维持在无毒，无刺激的水平.充满化学制剂的透析器应尽可能放置在具有独立通风系统的区域。
血液透析设备使用质控检查评分方法标准
浙江省血液透析设备使用质控检查评分方法100分
1．本次检查重点是血液透析设备的使用质量安全管理；按上面评分、扣分标准，检查专家要明确扣分点，统一评分标准，把握好检查尺度，做到专家同质化。
对于扣分点，一点要详细说明扣分理由（如应注明什么设备，什么问题），相同的扣分理由扣分应该相同，并提出改进建议。
同时也要注明每家医院的亮点。
以便汇总反馈给检查医院，帮助医院持续改进医疗质量。
2．现场检查时发现问题专家可以及时向医院相关科室反馈并提出改进建议，但不批评、不指责，不作任何承诺，不答复哪家医院好，哪家医院不好等。
3．检查需要被检查医院提供相关工作的记录，没有工作记录视为此项工作没有开展。
记录资料检查追溯期一年。
4．为了节约检查时间，要求医院提供相关记录、资料（复印件），被检查医院填写血液透析中心设备状况调查表，可以在检查开始时一起叫医院提供、填写；，由检查组专家统一收集上交
5．没有血液透析的医院，可以检查第一、二、四项，向医院设备科（医学工程科）调查收集医院医疗设备质控管理状况，但不记分。
医院需要提供的相关资料、记录（复印件）
1医疗器械质量安全管理制度
2开展持续改进措施案例（PDCA）
3 血液透析安全性能检测记录（医院或厂家的检测原始记录）
4 血液透析维修单，维修分析、评估表单
5 预防性维护（PM）计划（包括内容、时间），工作表单，分析评估报告
6 应急预案，应急预案演练记录
7 工程师(技师)的培训证书
8 医院不良事件报告制度
9 血液透析技术操作规程。
复用血液透析器的操作规范
血液透析器复用的 临床应用
血液透析器复用是指对使用过的可复
用血液透析器经过冲洗、清洁、消毒 等一系列处理程序并达到规范要求后 再次应用于同一患者进行透析治疗的 过程。
血液透析器复用的 临床意义
重复使用透析器不仅能降低透析费用，
而且复用的透析器对患者的不良反应 小，生物相容性好，减少首次使用综 合症，同时增加了资源的再生利用、 也降低废弃透析器的垃圾处理量，从
降低等方面的影响，因此建立并实施规
范的管理制度尤为重要。
血液透析器复用 的规范管理
严格实施复用操作规范。
保证复用血液透析器的安全性和有效 性。
依法使用有明确标识的可重复使用的
血液透析器。
血液透析器复用 的规范管理
由具有复用及相关医学知识的主管血液 透析的医师决定复用血液透析器,医疗单 位应对规范复用血液透析器负责。
血液透析器复用 的规范管理
积极处理复用过程中所有可能遇到的 不能预知的危险因素。
复用前应向患者或其委托人说明复用
的意义及可能遇到的不可预知的危害，
可选择是否复用并签署知情同意书。
血液透析器复用 的规范管理
乙型肝炎病毒标志物阳性患者须使用一
次性血液透析器。
丙型肝炎病毒标志物阳性患者须使用一
使用复用血液透析器前的查对：
外观检查：
透析器外观正常、标签字迹清楚。
存储满足最短消毒时间，未超过消毒有 效期。
复用血液透析器 的使用规范
血液透析器无结构损坏和堵塞；血液透
析器端口封闭良好、充满消毒液，无泄
漏。
浅谈可复用透析器的半自动重复使用
动脉 端接上 １ ％次氯酸 钠溶 液 ，
流量为 ２０ｍ／ ｉ ， ， ０ ｌｍｎ 排气 让冲洗液灌满整个 透析器 及
管路 ， 时间一般 ＜ ｉ 左右 ， ２ｍ ｎ 透析器会洁 自如新 ， 然后
接反渗水冲洗 ５ｒｎ 清除残 留次氯酸钠溶液。 ｉ， ｎ
１２ ３ 功 能测定 ．． 血室容 量 Ｔ Ｖ测定 ： Ｃ 透析 器灌满 反渗 水维持水压 １ｐｉ ～ ｉ ， ０ ｓ １ ２ｍｎ 然后用血压计打气球 将水驱 出， 放入量杯 内， 出刻度容 量 ， 读 透析器 Ｔ Ｖ应 Ｃ
可复用 透析器 的重复使用 （ 以下 简称 复 用 ） 是指 透析器透析使用一次后经过冲洗净化 ， 功能测定 ， 消毒 灭菌等处理后再次使用的过 程。随着血液透析的正常 化开展 ， 在维持性血透患者经 济条件不足的情况下 ， 为 了节省费用 ， 延长生命 ， 透析器 的复用仍然 存在。２０ ０５ 年 ８ １ １ 中华人 民共和国印发血液透 析器复用操 月 １ ３， 作规范 。我们 在《 范》 规 的指导下 ， 在复 用 的过程 中做 了改进 ， 以下是血透室 ２ ０ ０ ８年 ４月 ～ ０ ９年 ４月半 自 ２０
Ｌ ／Ｃｈ ｎ ｑ ｎ ａ ｇ ｉｇ，ＭＯ ｅ ａ Ｘｕ ｙ ｎ，ＸＵ ｈ ｉ ｔａ Ｘｉ ｕ ，ｅ ｌ
【 摘
要】 目的
减少透析 器重复使 用的不 良反 应 ， 保证透析 效果与复用的安全 。方法
将
２ ０ 年 ４月 ～ ０９年 ４月期 间 复 用透 析 器３０ ６ ０８ ２０ ６ 次及 改 进 复 用 方 法 与 之 前 比较 。结 果
１２ １ 反 渗 水 冲洗 ．．
正 冲 ： 室 正 冲， 血 流量 ３０ ｍ／ ０ ｌ
ｍ ｎ 透析器静脉 端 向上 ， 手拍打 ， ｉ， 用 使血渍 冲 出， 时间
透析器复用管理要求
透析器和滤器复用原则1 ．复用的透析器和滤器必须有国家食品药品监督管理局颁发的注册证、生产许可证等，并明确标明为可复用的血液透析器和滤器。
2 ．需复用的透析器或滤器下机后必须及时处理。
3 ．透析器（滤器）是否复用由主管医师决定，医疗单位应对规范复用透析器和滤器行为负责。
4 ．主管医师要告知患者复用可能产生的风险，患者签署“透析器（滤器）复用知情同意书”。
5 ．乙型肝炎病毒抗原、丙型肝炎病毒抗体标志物阳性的患者，以及艾滋病毒携带者或艾滋病患者禁止复用。
对可能通过血液传播的传染病患者不能复用。
6 ．对复用过程中使用的消毒剂过敏的患者不能复用。
二、复用透析器和滤器人员培训从事透析器、滤器复用的人员必须是护士、护士助理或技术人员。
复用人员经过培训，能正确掌握有关操作程序。
血液透析治疗单位负责人对复用人员的技术资格负责。
三、复用消毒程序（一）复用条件应具备专用复用室，内设反渗水接口、全自动或半自动复用机、复用透析器及滤器贮存柜。
（二）复用室环境与安全要求1 ．环境要求应保持清洁卫生，通风良好，并具备排气、排水设施。
2 ．贮存区复用与贮存应分区。
3 ．复用操作人员防护在复用过程中操作者应穿戴防护手套和防护衣，应遵守感染控制规范，须佩戴眼罩及口罩。
（三）全自动复用机操作程序操作程序应按照厂家产品说明书进行。
具体要求包括：1 ．血液透析单位须设立透析器和滤器复用手册，内容包括复用的相关规定、复用程序、复用记录等。
2 ．透析器或滤器首次复用前应贴上透析器复用标签，内容包括：姓名、性别、年龄、住院号或门诊号、透析器型号、复用日期、复用次数、操作人员姓名或编号。
（四）半自动复用程序1 ．透析器或滤器首次复用前应贴上透析器复用标签。
内容同上。
2 ．检测同全自动复用机操作程序。
（五）复用后检测1 ．外观检查标签字迹清楚，牢固贴附于透析器上；透析器外观正常，无结构损坏和堵塞，端口封闭良好、无泄漏；存储时间在规定期限内。
2 ．性能检测( l ）容量检测：透析器容量至少应是原有初始容量的80％。
透析器的复用
透析器的复用黄亚玲【摘要】HemoDialyzers are being reused in lots of hospitals and dialysis centers for cost-saving or avoiding FUS(ifrst-use syndrome) reaction. Loss of effective membrane area, decrease of permeability or pyrogen accumulations are generated consequently. It has been stil discussed until today whether HemoDialyzers to be reused, how many times of reusing and how to manage the risks.%为节省透析费用、避免首次使用综合征，透析器在很多医院被多次使用。
随之而来的是透析器有效使用面积的下降、本身的物质清除率降低、热原物质的积累等。
那么，透析器是否应该被复用？可复用多少次？风险如何管理？都值得关注。
【期刊名称】《中国医疗器械信息》【年(卷),期】2017(000)001【总页数】3页(P63-65)【关键词】透析器;复用;血液透析;清洗和消毒【作者】黄亚玲【作者单位】上海建中医疗器械包装股份有限公司上海 201114【正文语种】中文黄亚玲，中国医疗器械行业协会医疗器械包装专业委员会副秘书长，上海建中医疗器械包装股份有限公司市场经理血液透析是治疗急慢性肾功能衰竭患者的重要方式之一。
它通过透析管路将肾衰竭患者体内血液引出体外，经过透析器进行物质交换，再由透析管路引回体内。
透析器是一个由无数根空心纤维组成的圆柱状透明容器，血液与和机体浓度相似的电解质溶液（透析液）分别存在于一根根空心纤维内外，通过弥散及对流方式进行交换，清除体内代谢废物、维持电解质和酸碱平衡；同时清除体内过多的水分，并将经过净化后的血液回流至人体。
血液透析器复用
血液透析器复用介绍血液透析器是一种重要的医疗设备，用于治疗慢性肾脏疾病等多种疾病。
对于一次性使用的血液透析器，复用是一种节约资源、减少医疗废物的方式。
本文将介绍血液透析器复用的相关内容。
血液透析器复用概述血液透析器复用是指在一次使用后对血液透析器进行消毒清洁处理，以达到再次使用的目的。
复用可以减少医疗废物的产生，节约医疗资源，降低医疗成本。
血液透析器复用的条件要进行血液透析器复用，需要满足一定的条件：1. 血液透析器的材质和结构必须能够承受消毒清洁过程；2. 血液透析器在第一次使用后没有受到破坏或损坏；3. 透析器复用必须符合相关法律法规和规范要求；4. 透析器的消毒清洁处理必须符合相应的标准和操作规程。
血液透析器复用的步骤进行血液透析器复用需要按照一定的步骤进行：1. 收集已使用的透析器并进行临时存储；2. 清洗透析器表面，去除残留的血液和污垢；3. 进行消毒处理，通常采用化学消毒或高温消毒等方法；4. 对透析器进行质量检查，确保透析器没有损坏；5. 记录复用透析器的情况，包括使用次数、消毒方法等信息。
血液透析器复用的风险虽然血液透析器复用可以节约资源，但也存在一定的风险：1. 若消毒不彻底，可能会造成交叉感染；2. 复用次数过多，可能会影响透析器的性能和安全性；3. 透析器损坏或老化会增加复用的风险。
血液透析器复用的监管为了确保血液透析器复用的安全性和合规性，医疗机构应当建立相应的管理制度：1. 制定复用透析器的规范操作流程；2. 进行透析器复用的培训与考核；3. 对透析器复用进行定期的质量检查和评估；4. 定期更新透析器复用的相关政策和标准。
结论血液透析器复用是一种节约资源、减少废物的方式，但需要严格遵循相关规范和标准，确保安全性和合规性。
医疗机构和医护人员应当加强管理和监督，保障透析器复用的质量和安全。
以上是关于血液透析器复用的相关内容介绍，希望能对读者有所帮助。
血透室复用材料探讨
血液透析器复用规范(一)必须使用经依法批准可重复使用的透析器，由主管血液透析的医师决定复用的透析器；医疗单位应对此负责。
复用前应向患者或其委托人说明复用的意义及可能遇到的不可预知的危害，可选择是否复用并签署知情同意书；(二)复用透析器限定条件：乙型肝炎病毒标志物阳性患者使用过的透析器不能复用；丙型肝炎病毒标志物阳性患者使用过的透析器不得复用于他人；艾滋病病毒携带者及其患者使用过的透析器不能复用；其他可能通过血液传播传染病的患者使用过的透析器不能复用；对所用消毒剂过敏的患者不能复用透析器。
(三)运送和处置透析结束后血液透析器应在清洁卫生的环境中运送，并立即处置。
如有特殊情况，2小时内不准备处置的血液透析器可在冲洗后冷藏，但在24小时内必须完成血液透析器的消毒和灭菌程序。
(四)透析器复用技术问题：初次使用后必须在透析器上作标签，标明各种使用时间和次数以及消毒措施等资料；每次使用结束之前必须用生理盐水将透析器内血液赶回病人体内，越干净越好；每次用后去除管路，立即将血路两端保护塞住；尽快在清洗室用反渗水冲洗，正冲和反冲；用消毒剂冲洗消毒；灌满消毒液保存至下次使用；使用前将消毒液冲洗干净；作使用前处理。
（3）血液透析器标识血液透析器复用只能用于同一患者，标签必须能够确认使用该血液透析器的患者，复用及透析后字迹应不受影响，血液透析器标签不应遮盖产品型号、批号、血液及透析液流向等相关信息。
标签应标有患者的姓名、病历号、使用次数、每次复用日期及时间。
（4）水冲洗和反超滤选用符合标准的冲洗和清洁血液透析器的血室和透析液室，包括反超率冲洗。
稀释后的过氧化氢，次氯酸钠，过氧乙酸和其他化学试剂均可作为血液透析器的清洁剂。
透析结束，血液回输给透析患者后，在透析机上开始用生理盐水冲洗透析器，如用肝素生理盐水冲洗效果更好，同时用透析器反超滤，尽量清除残余血，这样可保持纤维通畅性和减少凝血。
透析器从机器上卸下后应立即送复用室，用水冲洗血室和透析液室，避免拖延。
血液透析器复用操作规范
血液透析器复用操作规范1 范围本规范描述了合理复用血液透析器的基本要素，其目的是保证复用血液透析器的安全性和有效性。
1.1 本规范只适用于依法批准的有明确标识的可重复使用的血液透析器。
1.2 由具有复用及相关医学知识的主管血液透析的医师决定复用血液透析器，医疗单位应对规范复用血液透析器负责。
1.3 本规范可能未涵盖复用过程中所有可能遇到的不能预知的危险因素。
1.4 本规范不涉及血液透析器首次使用的情况。
2 需说明的医疗问题2.l 复用前应向患者或其委托人说明复用的意义及可能遇到的不可预知的危害，可选择是否复用并签署知情同意书。
2.2 乙型肝炎病毒标志物阳性患者使用过的血液透析器不能复用；丙型肝炎病毒标志物阳性患者使用过的血液透析器在复用时应与其他患者的血液透析器隔离。
2.3 艾滋病病毒携带者或艾滋病患者使用过的血液透析器不能复用。
2.4 其他可能通过血液传播传染病的患者使用过的血液透析器不能复用。
2.5 对复用过程所使用的消毒剂过敏的患者使用过的血液透析器不能复用。
3 复用记录所有复用记录都应符合医学记录的标准，需注明记录日期及时间并签名。
3.1 血液透析器复用手册：每个血液透析医疗单位须根据本规范设立血液透析器复用手册，血液透析器复用手册应包括有关规定、复用程序和复用设备说明等。
3.2 复用记录：包括患者姓名、性别、病案号、血液透析器型号、每次复用的日期和时间、复用次数、复用工作人员的签名或编号以及血液透析器功能和安全性测试结果。
3.3 事件记录：记录有关复用的事件，包括血液透析器失效的原因及副反应。
4 复用人员资格与培训4.1 资格：从事血液透析器复用的人员必须是护士、技术员或经过培训的专门人员。
复用人员经过充分的培训及继续教育，能理解复用的每个环节及意义，能够按照每个程序进行操作，并符合复用技术资格要求。
4.2 培训内容：透析基本原理，血液透析器性能及评价，消毒剂的理化特性及贮存、使用方法、残存消毒剂导致的副作用，透析用水标准及监测，透析充分性，复用对血液透析器的影响，以及评价血液透析器能否复用的标准。
血透室复用室工作制度
血透室复用室工作制度（一）复用室应由专人负责处理血液透析器和管路。
（二）严格按照操作规程进行血液透析器和管路的复用处理。
（三）准确记录有关数据，血液透析器、管路均应贴标签，发现异常情况及时向护士长报告。
（四）血液透析器及管理用0.2%-0.4%过氧乙酸消毒需2小时以上，4%甲醛溶液消毒需24小时以上方可用于患者。
（五）乙肝、丙肝患者或其他传染性疾病者原则上透析器和管路不予复用。
（六）消毒后的透析器和管路按姓名分别放入冰柜，并保持冰柜的清洁和整齐。
（七）用过氧乙酸消毒的血液透析器、管路可保存1周，用甲醛溶液消毒的可保存1个月，超过期限的必须重新消毒。
（八）已消毒的物品和未消毒的物品必须严格分开，严禁将未消毒的物品放入冰柜。
（九）复用室必须保持卫生，每日用紫外线照射30分钟，地面每日用消毒液拖地2遍。
（十）进入复用室工作人员必须穿隔离衣、戴口罩、帽子，更换室内鞋。
（十一）每天使用复用系统前，需打开净化水管，放水冲洗数分钟。
（十二）配置好的消毒液存放不超过1周，以保证消毒液在有效浓度范围内。
（十三）接受复用的患者在复用前必须填写有关的复用申请书。
（十四）复用室要有空气消毒措施，每月做空气细菌培养一次，并记录。
第19页十九、透析器复用操作步骤（复用机）1．物品准备复用机、已配制的消毒液、RC接头、血区保护帽、透析区保护帽、防护手套、防护衣、护目镜、0.5%过氧乙酸湿毛巾、复用透析器、自封袋、记号笔。
2、护士准备：带口罩、帽子、防护手套、防护衣、护目镜。
3、检查复用机装置完好情况（标准容器并与各连接接头是否短接良好）4、打开供水管路开关及电源、连接消毒液。
5、复用机自检。
6、根据透析器类型选择模式（CH\HF）7、检查透析器外观正常、无结构损坏和堵塞。
8、检查透析器型号、批号、（首次复用前贴上标签，内容包括：姓名、性别、年龄、住院号或门诊号、透析器型号、复用时间、复用次数、操作人员姓名或编号）9、连接透析器于复用机，自下而上，RC接头（血区动脉端）10、按下“STAR TPROCESS”(开始透析器复用处理操作)，机器自动进行冲洗、清洁、测试、灌注消毒液，11、当机器显示“PROCESS COMPLETE”（透析器复用处理结束）信息时，分离透析器（动脉端上旁路静脉端下旁路），用保护帽密闭血区和透析区端口，检测消毒液有效浓度。
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血透室可复用透析材料的重复使用标准
1、可复用透析器和管道复用的原则：① 透析器和管道的复用仅限于国家食品和药品监督管理局批准的可复用的透析器或管道。
② 复用的方法应按照生产厂家提供的复用方法，或标准的复用程序进行。
2、可复用透析器和透析管路复用的禁忌症：① AIDS病人。
② HbsAg 阳性患者。
③ 败血症及患其他可经血液传播的疾病。
④ 对复用过程中所使用的消毒剂过敏者。
3、可复用透析器复用的质量控制：①透析器复用必须使用反渗水。
②透析器总血室容积应大于基线容积的80％。
③破膜试验:透析器经正冲-反冲-正冲后排出血区的水,在静脉端接上打气囊,使压力表上升到37 KPA(277.05 mmHg)时,用止血钳夹紧气囊端管道,观察1分钟,下降不超过6.7 KPA(50.25mmHg)为合格。
④未经同时测容和测压的透析器作为不合格透析器处理。
⑤必须保证消毒剂的浓度和消毒灭菌的时间, 如采用2～4% 的福尔马林消毒灭菌的时间不得少于24小时；0.3 %～0.35% 过氧乙酸消毒灭菌时间不得少于11小时。
4、禁止使用的复用透析器：如遇下列情况之一者,则复用的透析器不得用于病人。
① 无法清楚辨认复用透析器上病人的标识。
② 冲洗过程中无法去除肉眼可见的残留血迹。
③ 复用的透析器在透析冲洗之前消毒剂试验结果不是阳性。
④ 复用的透析器在适当冲洗后,残余的消毒剂试验阳性。
5、可复用透析器和管路的储存和处理：① 透析器，透析管路消毒完毕后须检查端口是否漏液及标签是否清楚；并填写处理者的姓名、消毒时间和复用次数后，放入干净的储存箱储存。
② 2～4％福尔马林溶液消毒灭菌的透析器和透析管道须放在常温下保存24小时以上备用，消毒有效期7天。
③ 0.3%～0.35％过氧乙酸溶液消毒灭菌的透析器和透析管道须放入 4～10。
C的冰箱中保存11小时以上备用，消毒有效期3天。
6、可复用透析器和管路消毒剂的测试：经消毒灭菌后的透析器和管路，在下次使用冲洗前必须进行消毒液和冲洗后消毒液残余量的测试。
① 使用冲洗前福尔马林溶液浓度应为4％；或者过氧乙酸溶液浓度为0.35％（过氧乙酸水平为500ppm以上）。
② 冲洗后福尔马林残余量不超过5pmm；或者冲洗后过氧乙酸残余量不超过3pmm。
③ 如不符合上述要求则不应使用该复用的透析器。
7、复用过程的记录和存档：各透析复用单位应记录并保存透析器和透析管路复用的原始资料.包括以下内容: ① 透析器复用设备厂商提供的操作维护手册和复用设备操作程序。
② 在岗从事复用工作人员健康档案。
③ 透析器复用过程中使用的水质检测记录。
④透析器和透析管路重复使用病人志愿书。
⑤ 发生（或可能发生）与复用有关的不良事件的记录。
8、透析器复用次数：进口可复用的透析器复用次数应参考生产厂家提供的数据。
一般根据透析效果决定复用次数，但高通量透析器最多不超过20次，低通量透析器不超过10次。