药厂压片操作员岗位职责
压片岗位标准操作规程
ABC制药有限公司
操作SOP
1.目的：明确压片岗位的标准操作规程。
2.范围：压片岗位。
3.责任：压片岗位操作人员。
4.内容：
4.1 检查操作间、设备及容器的清洁状况，检查清场合格证，核对有
效期，取下标示牌，按生产部标识管理规程定置管理。
4.2 挂生产标示牌于指定位置，按生产指令填写工作状态。
4.3 按照生产指令，从上工序领取颗粒，按照生产指令与中间站管理
员进行二人核对，查看检验报告，并填写物料交接记录。
4.4 按照压片机使用标准操作规程压片。
4.5 根据工艺要求，调节片重、片厚、压力、速度。
4.6 上料时应均匀，保持颗粒流动性正常，不阻塞，防止填充不均。
4.7 压片过程中，每15分钟核对一次片重等各项。
4.8 压片过程中，依照生产部半成品自检管理规程、压片岗位质量自
查标准操作规程，随时检查片剂的质量。
4.9 压片结束后，将片剂转至暂存间，并填写半成品暂存间进出记录，
二人核对。
4.10 报验片剂半成品，送交质检员。
4.11 压片结束后，填写批生产记录。
4.12 操作结束，按清场管理规程、30万级洁净区生产操作间清洁标
准操作规程、生产用容器具清洁标准操作规程、压片机清洁标准操作规程进行清洁、清场。
4.13 清场后，填写清场记录，上报质检员，检查合格后，挂清场合
格证。
5. 培训：
5.1 培训对象：压片岗位操作人员。
5.2 培训时间：二小时。
压片岗位操作规程
• 4、领取物料、容器：
4.1根据《批生产记录》规定，到中间站领取原辅料，按《物料交接 单》复核物料，确认无误，收集《物料交接单》、《合格证》贴于 《批生产记录》中相应位置，将物料转运到压片间。 4.2根据生产批量准备存放素片的容器。
• 5、检查设备，确认“清洁合格”、“设备完好”、符合 工艺要求，备用。
压片岗位操作规程
主讲人：
目
的：规范压片岗位操作规程，确保生产质量和工艺
要求。
范
围：压片的生产操作过程。
责
任：岗位操作人员、维修人员、车间主任、QA监
控员。
主要内容：
生产前准备
操作规程
生产过程控制
生产记录 清 场
二、操作程序
• 根据批生产指令规定的工艺要求，取配制好的颗粒加 入压片机料斗，按《ZP35D旋转式压片机操作规程》操作， 压片，收入洁净袋中，袋口封密，称量、挂物料标签，转 入中间站。
三、生产过程控制（7点）
• 1、压片前在QA监控下岗位操作人员根据批生产记录检查 所压颗粒的名称、编号、重量等，由工艺员进行复核。 • 2、生产操作过程中岗位操作人员要严格按照工艺规程所 规定的生产工艺条件、岗位操作规程操作。 • 3、上料时应均匀，保持颗粒流动性正常，不阻塞，防止 压片装量不稳定。 • 4、片面光滑，硬度适宜，片重差异符合规定，崩解时限 应符合规定。
1.5将生产现场物料清理记录及时交由车间主任，进行物料平衡。 1.6物料平衡符合要求，QA监督员复核，签名。若物料平衡有异常情 ZP35D旋转式压片机清洁操作规程》进行 清洁。 2.2将工器具器按《洁净区工器具清洁操作规程》清洁干净，放入指 定区域。
口服固体车间压片岗位安全规模版（五篇）
口服固体车间压片岗位安全规模版车间岗位安全规范模板1. 岗位概述1.1 岗位名称：口服固体车间压片岗位1.2 岗位职责：负责对口服固体产品进行压制1.3 岗位位置：口服固体车间1.4 岗位归属：生产部门2. 岗位要求2.1 学历要求：中专及以上学历2.2 技能要求：熟悉压片设备的操作和维护，具备相关的工艺知识和技术技能2.3 健康要求：无色盲、色弱，身体健康，经过相关岗前体检2.4 岗位培训：参加岗前培训并取得合格成绩2.5 工作经验：有相关行业工作经验者优先考虑3. 岗位安全规范3.1 工作流程规范：- 确保工作区域整洁有序，保持通道畅通- 按照工艺标准操作压片设备，不得擅自调整参数或操作流程- 在生产前检查设备状态，确保设备正常运行- 严禁使用损坏的设备进行生产，及时上报设备故障- 压片过程中，必须严格按照工艺流程操作，严禁随意变动或忽略工艺要求- 各种设备操作完成后，必须及时清理、消毒和维护设备- 压片废料和废品必须正确分类存放，不得随意堆放或偷倒- 完成生产任务后，及时按照要求整理工作区域- 在交接班时，必须将工作情况及异常情况记录在班次记录本上3.2 安全操作规范：- 严禁擅自离岗或私自调整设备参数- 压片操作时，必须佩戴防护手套、口罩、防护眼镜等个人防护用品- 在操作前务必详细阅读设备操作说明书，并按照要求正确使用设备- 禁止在工作区域食用、储存食物或涂抹药品，以防止交叉污染- 在压片过程中，如发现设备异常、异响或异味，应立即停机并上报- 禁止将手指、手臂等伸入设备内部或触碰运转中的设备部件- 禁止随意拔插电源插头或触碰电气元件- 维护设备时，必须切断设备电源，并且负责人必须经过特殊培训3.3 应急措施：- 在突发情况下，应立即按照应急预案进行应对- 定期参加企业组织的消防演习，掌握灭火器和应急设备的使用方法- 出现火灾、爆炸、中毒等事故时，要立即启动报警装置并迅速撤离现场- 灭火时应选择适当的灭火器，采取正确的灭火方式- 发现疑似严重事故隐患时，应立即报告上级主管并组织疏散4. 培训与考核4.1 岗前培训：接受相关岗位培训，包括工艺流程掌握、设备操作和维护培训等4.2 岗中培训：定期参加企业组织的安全培训和技能培训4.3 考核安排：定期进行岗位技能和操作规范的考核，合格者继续履行岗位职责，不合格者重新接受培训5. 安全措施5.1 配备必要的个人防护用品，并定期检查和更新5.2 维护好生产设备，及时修理和更换损坏或老化的设备5.3 配备消防设施，保障生产区域的消防安全5.4 定期进行岗位安全风险评估，并采取相应的控制措施5.5 制定应急预案，并定期组织应急演练，确保员工熟悉各项应急措施5.6 配备安全巡检人员，进行岗位安全巡查，及时发现和纠正存在的安全隐患以上安全规范模板，可以为您的口服固体车间压片岗位提供一定的参考。
压片岗位职责
压片岗位职责
1、根据主管下达的生产指令，严格按各产品的工艺要求进行各种片形的压片，在压片过程中先取小量试压，再进行生产。
2、对生产过程中的各项工艺参数的准确性负责，保证生产严格按照岗位操作程序和工艺规程进行。
对压片设备安全操作和产品的片形、片重等合格方面负责。
对设备操作的环境温湿度达标负责。
3、负责如实、及时填写生产压片记录。
4、节约能源，降低物耗，控制生产成本。
对减少浪费，提高收率负责。
5、对物料的盛装容器留有正确填写的状态标识负责。
6、负责填写生产环境的温湿度等监测记录，发现问题及时向上级管理人员反映。
7、对生产设备的安全运行负责。
爱护设备、工具，对设备进行及时的维护保养。
负责在生产过程中检查机械设备状态，发现问题及时向上级管理人员反映。
8、保证质量，及时完成主管下达的生产任务，按主管要求做好各项工作。
9、对按清场要求及时搞好本岗位的清洁消毒卫生负责。
10、完成上级领导交办的其他工作。
压片岗位职责。
车间压片岗位职责
车间压片岗位职责车间压片岗位职责车间压片岗位是制药企业车间生产过程中的关键岗位之一，主要负责对制药产品进行压片操作，并保证产品质量，确保生产过程的顺利进行。
以下是车间压片岗位的职责介绍。
1. 根据生产计划准备生产设备和工作材料。
车间压片岗位需要根据生产计划，准备好所需的生产设备和工作材料。
这包括压片机、产品模具、原料、包装材料等。
确保相关设备和材料的数量和质量满足生产需求。
2. 操作并调整压片设备。
车间压片岗位需要熟练掌握压片机的操作技能，包括开机、调试、关闭等各项操作步骤。
在压片过程中，需要根据产品的要求，调整压片机的参数，比如压片速度、压力等，以确保产品的质量和规格符合标准。
3. 进行产品质量检查。
车间压片岗位需要对压片后的产品进行质量检查。
主要工作包括检查产品的外观质量、尺寸准确度和重量等关键指标。
如果发现产品不合格，需要及时采取纠正措施，修正问题或报告上级处理。
4. 维护压片设备的正常运行。
车间压片岗位需要定期对压片设备进行检查和维护。
这包括清理设备、更换易损件、润滑设备等。
及时发现设备故障和隐患，及时上报并进行修复，确保设备的正常运行，降低故障率，提高设备的使用寿命。
5. 配合生产计划调度和配料工作。
车间压片岗位需要与生产计划调度和配料岗位进行紧密配合。
根据生产计划的要求，及时调整压片工作的进度和优先级。
与配料人员共同确认原料的准确性和充足性，确保生产过程的顺利进行。
6. 参与生产技术优化和问题解决。
车间压片岗位需要参与生产技术的优化工作。
通过技术改进和工艺改进，提高压片效率和产品质量，降低生产成本。
同时，当生产过程出现问题时，需要积极参与问题的分析和解决，确保生产的连续性和稳定性。
7. 遵守生产安全规章制度。
车间压片岗位需要严格遵守生产安全规章制度，确保在生产过程中不发生安全事故。
如正确佩戴防护用具，操作设备时注意安全，合理摆放物品，保持生产现场的整洁和安全。
8. 做好生产记录和相关文档的记录工作。
压片岗位操作规程课件
降低生产成本
员工技能的增强有助于减少生 产过程中的浪费，从而降低生
产成本。
提高产品质量
员工技能的增强有助于提高产 品的质量和稳定性，增强企业
的市场竞争力。
保障生产安全
员工技能的增强有助于提高安 全意识，减少生产事故的发生
，保障生产安全。
05
压片岗位常见问题及解决 方案
压片过程中常见问题及解决方案
应急处理方法
机械伤害应急处理
立即停止设备，迅速移除受伤部位， 并尽快就医。
电气伤害应急处理
首先切断电源，然后根据伤情进行急 救，严重者尽快就医。
化学伤害应急处理
迅速离开污染区，根据接触的化学物 质采取相应的清洗和救治措施，严重 者尽快就医。
噪声和振动伤害应急处理
暂时离开噪声和振动环境，如出现不 适，及时就医检查。
成影响。
安全防护措施
佩戴个人防护装备
如合适的手套、护目镜、耳塞、工作服等，以降 低机械、电气、化学和物理伤害的风险。
遵循化学品的储存和使用规定
避免不必要的人员暴露于化学物质中。
ABCD
定期维护和检查设备
确保设备正常运行，降低故障引发的事故风险。
提供安全培训
确保员工了解并掌握安全操作规程，增强安全意 识。
02
准备好所需物料，如药 粉、粘合剂等，并确保 其质量合格。
03
清洁压片机及周边环境 ，保持工作区域整洁。
04
核对生产指令，明确生 产要求和注意事项。
压片操作步骤
01
02
03
04
将药粉和粘合剂按照规定的比 例混合均匀。
将混合好的物料放入压片机中 ，调整好模具和压力。
启动压片机，进行压片操作， 并观察压片的质量和形状。
口服固体车间压片岗位安全规范本（2篇）
口服固体车间压片岗位安全规范本一、岗位背景口服固体药物是一种常见的临床治疗方式，而压片是制备口服固体药物最常用的方法之一。
在压片岗位上，员工需要进行药物配料、良好的操作控制、设备维护和质量检验等工作。
为了确保生产过程中的安全性，本安全规范本旨在指导压片岗位人员采取正确的操作措施，避免事故发生。
二、个人防护装备1. 岗位人员应佩戴符合规范的个人防护装备，包括防护帽、防护眼镜、耳塞、防护口罩、防护服和防静电手套等。
2. 所佩戴的个人防护装备应保持清洁，未经授权不能共用。
三、操作规范1. 岗位人员在操作前应了解相关药物的性质和工艺流程，遵守标准化操作程序。
2. 所用药物应符合医药法规的要求，并严格按照药物配方进行配料。
3. 操作过程中应注意操作台面的整洁，及时清理掉药物残渣。
4. 操作过程中应保持良好的卫生习惯，包括勤洗手、不随意触摸面部和不吃东西等。
5. 压片机、模具和其他设备应保持良好的工作状态，使用完毕后应进行彻底清洁。
6. 操作结束后，岗位人员应注意关好所有设备的电源开关和排气阀门。
四、事故预防与应急措施1. 岗位人员应随时保持警惕，观察设备运行情况，发现异常情况需及时报告上级。
2. 发生设备故障时，应立即切断电源并通知维修人员进行修理。
3. 紧急情况下，岗位人员应按照应急预案进行逃生和救援操作，确保自身和他人的安全。
五、事故报告和事故调查1. 发生事故后，岗位人员应立即报告，上级将启动事故应急预案。
2. 发生事故后，岗位人员应配合相关人员进行事故调查，积极提供相关信息，并及时整改相应的安全风险点。
六、岗位培训和安全教育1. 新员工入职时应进行安全培训，并通过相应的考核后方可上岗操作。
2. 岗位人员应定期接受安全培训和教育，提高自身安全意识和应对突发事故的能力。
七、安全检查和评估1. 岗位人员应定期对压片设备进行安全检查，确保设备运行正常。
2. 岗位人员应定期对压片岗位进行安全评估，预防安全风险的发生。
压片岗位操作法
B036一、目的：为了使压片岗位的操作过程规范化，特制定该岗位操作法。
二、适用范围：适用于压片岗位。
三、责任者：工艺员、压片班操作人员、质量监督员、生产部质检员。
四、操作法：1 清理设备、容器、工具、工作台、调节电子天平、仔细检查模具，并用抹布擦净油污。
2 依次装好中模、下冲、上冲、刮粉器、加料斗、流片槽、抽风管等，将生产用工具准备好。
3 将上述冲模、配件、工具按《压片机消毒规程》消毒，用直径7mm的冲模压片时，上冲要装护圈。
4 用淀粉颗粒清机后，清除淀粉和残余颗粒，经质检员检查压片机内无异物后再领入要压片的物料。
注意核对品名、批号、规格、净重、检验报告单。
5 当岗位温度和相对湿度达到规定要求时戴好手套，取1-2kg颗料加入料斗内，用手转动飞轮两圈，适当调节片厚调节器至能压成松松的片子，定量后再调压力使厚度和硬度至符合要求。
测片重差异的崩解。
6 添加颗粒机试压，用听、看等办法判断设备性能是否正常，一般故障自己排除，自己不能排除的通知维修人员。
7 试压合格后正式压片，在压片过程中要求15分钟定一次量，2小时做一次片差，并做好记录；并由车间质检员按规定的检验规程抽样做片差、崩解等项目。
8 药片装入桶内，不得超过桶高的2/3，扎紧袋口将盛装单扎在袋口上，每批压完后将过程卡、压片制造记录、片子送交中间站，称重后做好交接记录。
余下的尾料用小塑料袋装好，写好品名、规格、批号、日期，称重后交中间站。
9 拆下的模具擦净，点数后浸入油中或涂上防锈油，专柜存放。
10 在生产中有异常情况则应由班长报告生产部，并会商解决。
11 下班前，拆下加料斗、刮粉器、上冲、下冲，将压力调松，同一品种或同批产品在生产中暂停时一般只需将设备清理干净，生产场地搞好卫生。
12 换品种或停产2天以上时，设备和场地要搞好卫生和清场工作，填写好清场记录。
13 认真填写好生产记录。
14 按《×××型冲旋转式压片机维护保养程序》，《×××型冲旋转式压片机维护保养程序》，《×××型冲高速压片机维护保养程序》等维护保养好机器设备。
固体压片车间岗位职责
固体压片车间岗位职责固体压片车间是制药企业中的重要生产部门之一，在制药过程中扮演着举足轻重的角色。
岗位职责是指在该车间中从事的工作内容和所需承担的职责。
在固体压片车间中，不同岗位具有不同的职责和任务，下面将详细介绍几个典型岗位的职责。
1. 压片操作员：压片操作员是固体压片车间中最基础的岗位之一，主要负责操作和控制压片机设备，按照工艺要求将药物原料和辅料进行混合，并通过压片机将混合后的颗粒压制成固体片剂。
其具体职责包括：- 准确遵守操作规程和质量管理制度，确保药片的质量符合规定标准；- 进行设备的日常操作和维护，保持设备的正常运转；- 监控设备的操作参数和运行情况，及时发现并处理设备故障；- 根据工艺要求，准确计量原料和辅料，并将其混合均匀；- 调整和控制设备的操作参数，确保压片质量稳定和一致；- 定期清洁和消毒操作区域和设备，保持良好的卫生环境。
2. 产品检验员：产品检验员是固体压片车间中质量控制的重要一环，负责对生产出的药片进行质量检验和分析。
其职责主要包括：- 根据检验标准和程序，对药片进行外观、尺寸和重量等方面的检验，确保产品的合格率；- 运用适当的检测设备和仪器，对药片的溶解度、含量、均匀性等质量指标进行检测和分析；- 记录和整理检验结果，编制药片质量监控报告；- 配合其他部门对不合格产品进行处理，如进行再加工或退货等；- 参与新产品的开发和试制，制定相应的检验方法和标准。
3. 操作文员：操作文员是固体压片车间中的行政管理人员，负责与其他部门的协调和沟通，以及车间内部的文件管理和信息处理。
其职责主要包括：- 组织、制定和执行车间的生产计划和排产安排；- 配合生产班组安排人员的作息和工作时间；- 负责车间的生产报表和纪录的汇总整理，以及相关信息的归档；- 根据上级要求，编制车间的工作报告和汇报材料；- 维护车间内部的文件和资料的管理和更新。
除了以上几个岗位，固体压片车间还包括其他岗位如设备维修员、设备操作员、物料管理员等，他们各自承担着不同的职责和任务。
压片岗位职责
压片岗位职责1. 规章制度概述本规章制度旨在明确压片岗位的职责，并对相关管理标准和考核标准进行详实的规范，以确保企业的生产流程顺畅高效。
2. 岗位背景和职责描述2.1 岗位背景压片岗位是企业生产流程中的一环，负责将原材料进行加工压制，以满足产品质量和产量要求。
2.2 岗位职责1.负责根据生产计划，调配并准备好所需的原材料。
2.根据工艺要求，操作压片设备进行产品的压制。
3.检查产品的质量和尺寸，确保符合相关标准和要求。
4.及时处理压制过程中可能出现的异常情况，如设备故障、原材料不足等。
5.维护和保养压片设备，确保设备在良好状态下正常运行。
6.遵守安全操作规程，确保操作过程安全。
7.参与相关培训和学习，不断提升自身专业知识和技能。
3. 管理标准3.1 工作流程标准1.根据生产计划及时调配所需原材料，并确保准备充足。
2.按照工艺要求和操作规程，正确操作压片设备，确保产品质量。
3.定期检查和维护压片设备，确保设备正常运行。
4.及时处理异常情况，如设备故障、原材料不足等。
3.2 质量管理标准1.在压制过程中，严格按照相关标准和要求进行操作，确保产品质量合格。
2.定期对产品进行检测和抽样，确保产品符合质量标准。
3.及时处理产品质量问题，如发现不合格产品，立即停止生产并报告上级。
3.3 安全管理标准1.遵守安全操作规程，正确佩戴好个人防护装备。
2.定期进行操作安全培训，提高安全意识和操作技能。
3.发现设备故障或安全隐患时，立即上报相关部门，并采取措施消除隐患。
3.4 设备维护标准1.定期进行设备巡检和维护保养，确保设备运行正常。
2.及时清理设备内部和外部的灰尘和污垢，保持设备的清洁和卫生。
3.发现设备故障，及时报修，并协助维修人员进行维修。
4. 考核标准4.1 工作绩效考核1.完成生产计划的及时性和准确性。
2.产品质量合格率和质量问题处理能力。
3.压片设备的正常运行率和维护情况。
4.处理异常情况的能力和解决问题的效果。
药厂生产操作工岗位职责
药厂生产操作工岗位职责
药厂生产操作工是药厂生产线上的关键岗位，其主要职责包括以下方面：
1. 遵守公司生产工艺流程和安全操作规定，保证生产的安全和质量。
2. 负责设备和生产线的调试、组装、清洗、维护和保养。
3. 负责药品原材料的配料、质量检查和装载，以及药品成品的包装、验收和存储。
4. 按照生产计划和生产线速度要求，进行生产操作，保证生产效率和产量。
5. 发现设备故障和生产异常情况，及时报告并进行处理。
6. 配合其他相关部门进行生产信息的沟通和交流，保障生产的顺畅和协调。
7. 参与生产线的改进和优化，提高生产效率和质量。
总之，药厂生产操作工是药品生产线上的重要角色，需要具备严谨的工作态度和敬业精神，以保证生产的安全、高效和优质。
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压片岗位开机生产操作规程
压片岗位开机生产操作规程1. 引言本操作规程旨在规范压片岗位的开机生产操作，确保生产过程的安全和高效。
2. 岗位职责2.1 压片岗位负责将原料按照设定好的工艺参数进行压制； 2.2 压片岗位负责设备的开机和关闭操作； 2.3 压片岗位负责设备的日常保养和维护。
3. 设备开机前的准备工作3.1 检查设备状况，确认设备完好无损； 3.2 检查原料储存情况，确保有足够的原料供应； 3.3 根据生产计划，调整设备工艺参数，如温度、压力等； 3.4 清理设备内部，确保设备表面和工作台面清洁无尘。
4. 设备开机操作步骤4.1 打开电源开关，确保设备供电正常； 4.2 打开冷却系统，使设备温度逐渐升高到设定参数； 4.3 打开压力调节阀，确保设备达到设定压力； 4.4 等待设备达到设定温度和压力，并稳定在设定值范围内； 4.5 检查设备各部件运行情况，确保设备正常工作； 4.6 开始生产前的准备工作完成后，即可进入正式生产阶段。
5. 设备关闭操作步骤5.1 停止原料供应，确保设备停止加料； 5.2 停止生产，确保设备停止压制；5.3 关闭压力调节阀，使设备压力逐渐减小； 5.4 关闭冷却系统，使设备温度逐渐降低； 5.5 关闭电源，断开设备电源供应。
6. 设备日常保养和维护6.1 每日开机前，检查设备各部件运行情况； 6.2 检查冷却系统，清理冷凝器及水管； 6.3 清洁设备表面和工作台面，去除尘埃和污渍； 6.4 定期检查设备润滑情况，添加润滑剂； 6.5 定期保养设备，如更换易损件、调整设备参数等； 6.6 记录设备维护和保养情况，及时处理设备故障。
7. 安全注意事项7.1 使用个人防护装备，如安全帽、防护眼镜、防护手套等； 7.2 遵守设备操作规程，严禁违规操作； 7.3 在操作过程中，禁止随意触碰设备和相关部件； 7.4 在设备工作过程中，严禁拆卸、更换设备零部件； 7.5 发现设备异常情况或故障，应及时报告上级或维修人员。
口服固体车间压片岗位安全规范文(三篇)
口服固体车间压片岗位安全规范文口服固体压片工作是药品生产中常见的一项工作，正确操作和安全规范对保障药品质量和员工安全至关重要。
下面是一份____字的口服固体压片岗位安全规范文：第一章总则第一条为保障员工安全、确保药品质量，制定本规范。
第二条本规范适用于口服固体压片岗位工作人员，包括操作员、责任人员等。
第三条所有岗位工作人员必须经过培训合格并持证上岗。
第二章岗位安全责任第四条口服固体压片岗位的操作员需具备以下基本素质：年满18周岁以上，身体健康符合岗位要求，具备相关操作技能和安全意识，经过相关培训并持证上岗。
第五条口服固体压片岗位的责任人员需要具备以下条件：具备相关岗位工作经验，熟悉操作和维护设备的技能，了解药品生产流程，具备岗位安全管理及危险品管理知识。
第六条岗位责任人员需确保操作员遵守相关操作规程和安全措施，并进行监督和检查，及时发现并纠正操作中存在的不安全行为。
第三章岗位操作规范第七条口服固体压片岗位操作员在操作之前，需进行必要的个人防护，包括佩戴工作帽、口罩、工作服、手套等。
第八条操作员在操作前需检查设备运行状态，确保各项参数符合规定，并做好设备的清洁和消毒工作。
第九条操作员需熟悉工作程序和操作规程，严格按照规定的工艺参数进行操作。
第十条在操作过程中，操作员需保持专注，严禁离开岗位，如遇紧急情况，需关停设备并及时向上级报告。
第十一条在操作中，操作员需注意观察设备运行状态，及时发现并报告异常情况，防止事故发生。
第四章安全控制措施第十二条口服固体压片车间需设置明显的安全警示标识，包括警告标示牌、禁止标示牌等。
第十三条理疗占用面积应达到安全要求，设备之间和通道应保持畅通，避免堆物和障碍物影响人员通行。
第十四条确保设备运行安全稳定，加强设备维护工作，定期检查设备的运行状态，并做好设备维护和保养记录。
第十五条药品原料和成品应储存在指定的存储区域，避免与危险品混杂。
第十六条严禁在压片车间吸烟、随地吐痰和嚼食食品。
压片岗位职责
压片岗位职责压片岗位职责篇一：片剂压片岗位应知应会片剂压片岗位应知应会1概念1.1定义片剂系指原料药物或与适宜的辅料制成的圆形或异形的片状固体制剂。
1.2质量检查指标1）片剂外观应完整光洁，色泽均匀，有适宜的硬度和耐磨性，以免包装、运输过程中发生磨损或破碎，片剂脆碎度应符合规定（通则0923)。
2）重量差异：（0.3g以上）指令装量±5%；3）崩解时限：（浸膏片）60分钟内4）微生物限度：应符合规定2 岗位制度（操作规程）2.1 口服固体制剂车间压片岗位职责（CZ-GW-SC-042-0）查看生产指令→核对生产产品名称、批号、规格、数量→清场→填写（功能间、设备）状态标识→领用、安装模具（冲头）、加料斗、刮粉器等→设备消毒→中间站领料→试机→检查重量差异→符合规定后，开机正常生产→生产结束后→清场2.2 ZP35D型旋转式压片机操作及维护保养规程（CZ-SB-SC-039-0）查看设备状态→根据生产指令领用、安装模具（冲头）、加料斗、刮粉器等→对直接接触药物的设备部分进行消毒→调整压力→开机→生产结束后→清洁设备→挂状态标识→填写设备使用日志→按时或按计划维修、保养。
2.3 ZP35D旋转式压片机清洁消毒操作规程（CZ-QJ-SC-034-0）查看生产指令和状态标识→对直接接触药物的设备部分进行消毒→生产结束时清洁重点：1）清洁频次A、更换品种时；B、生产结束后；C、特殊情况：维修后。
2）消毒频次A、使用前进行消毒。
B、特殊情况：维修后。
3）清洁剂：饮用水、纯化水。
4）消毒剂：75%乙醇溶液。
已清洁设备最长保存时限3天。
待清洁设备保留时间≤4小时。
3 生产双黄消炎片3.1 双黄消炎片为半浸膏片，崩解时限60分钟内全部崩解，并通过筛网。
3.2重量差异；0.4g/片，压片范围：0.38～0.42g。
检查方法：一次检查20片，分别精密称定每片的重量，并记录。
3.3崩解时限：应在60分钟内全部崩解，并全部通过崩解。
压片岗位操作规程
压片岗位操作规程文件标题压片岗位操作规程第 1 页共 2 页起草人审核人批准人起草日期审核日期批准日期颁发部门GMP办等级生效日期分发部门生产部、固体制剂车间目的: 为了使压片岗位的操作过程规范化，保证压片质量，特制定该操作规程。
范围:适用于压片全过程。
责任:压片操作工、班组长执行，车间主任、工艺员、QA负责监督。
内容：1准备工作1.1核实QA发放的清场合格证.1.2依次将中模、下冲、上冲、刮粉器、加料斗、流片槽、吸尘器等装配到压片机上,准备好生产用工具，检查筛网是否破损，破损应及时更换。
1.3清理设备、容器、操作台、调节电子天平，仔细检查模具，并用抹布擦拭干净油污，然后用75%的乙醇将所有接触药品的设备、工具、容器擦拭一次。
1.4调节好加料斗的高低。
1.5用手动的方式检查机器上下冲灵活，各部件紧固合适，设备各方面运转正常后接触电源，使空车转动1-2分钟确认无异常情况后停车，准备生产。
1.6根据颗粒中间体报告书、片重通知单，领取颗粒，核对好品名、批号、规格、重量、，确认无误后与中间站管理人交接后，拉入压片间。
2压片操作2.1按照《ZP-35A旋转式压片机标准操作及维护保养规程》、《ZP-35B旋转式压片机标准操作及维护保养规程》进行操作。
2.2试压:适量加量后，转动手动轮,调节片重、压力后开动电机，调到较低的速度，进行试压。
调节片重及压力，检查片子硬度、外观、测崩解，各项指标均应合格。
2.3试压合格，清理试压的废片后正式压片，加入料斗颗粒后，调节好压片的速度。
2.4压片过程中每15分钟测一次平均片重，每班检查崩解时限一次，随时检查片子的外观，发现异常情况应及时停车，并与车间主任、工艺员等协商处理后方可继续压片。
2.5将初压、试压等不合格片子，应及时碾碎后掺入颗粒中压片。
2.6压好的片子用筛子将细粉筛净，注意随时检查筛子有无破损，如有破损及时更换。
文件标题压片岗位操作规程第 2 页共 2 页筛后，将片子装入有清洁干燥塑料袋的不锈钢桶内，扎紧袋口，称重后填写好周转卡，送交中间站，并做好交接记录。
压片岗位操作规程
压片岗位操作规程压片岗位操作规程题目压片岗位操作规程生产技术部、质量管理部、片剂车间、颁发部门生产技术部分发部门压片组、中间站制定：年月日审核：年月日文件编码：OS SOP820500批准：年月日生效日期年月日共6页1.目的建立压片岗位标准操作规程，统一、规范压片岗位操作。
2.范围适用于本企业固体制剂车间压片岗位。
2.职责压片岗位操作人员及中间站操作人员对本文件实施负责，QA负责监控。
3.内容（1）生产前准备阶段。
复核清场情况。
a.检查生产场地是否有上一批生产遗留的颗粒、片子、地脚粉等。
b.检查压片室的门窗、天棚、墙壁地面、灯罩是否干净，无浮尘，光洁、明亮。
c.依次检查压片机身、机内、转盘、吸尘机等是否已清洁、干净、是否留灰尘或粉渍、是否有油渍等。
d.检查记录台是否已清洁干净，无上一批生产记录及于批生产无关的文件等。
e.检查门上的状态标志牌，是否为绿色的“清场合格证”，证上是否有检查人员签字，本班次生产日期是否在清洁有效期内。
接收“批生产指令”。
a.接收“批生产指令”、“压片批生产记录”（空白）、“中间产品标签”（空白）等文件。
b.仔细阅读“批生产指令”，明了产品代号、名称、规格、批号、批量、冲模号，压片重及其上、下限要求，工艺要求，生产任务、注意事项等指令。
c.在“批生产指令”上签字及日期、时间。
d.在“中间产品标签”上填写产品名称、规格、批号、批量、加工状态、压片机号。
设备的准备。
a.到工具室领取本台压片机配件。
b.仔细检查斗、盖子粉格、筛网、加料靴、加料勺、小药铲、磁铁、吸尘管道、捕尘装置等是否已清洁干净，有无粉渍，是否干燥；并将上述配件装进小推车。
c.到模具室领取生产指令所规定的压片模具。
d.核对所领取模具是否与生产指令一致，并检查模具是否已清洗干净、有无油渍残留，有无纤维，有无生锈、缺陷、裂纹、变形、碰伤痕迹问题。
e.讲模具装上小推车运至压片室。
f.按****（文件编码）《**冲压片机模具、配件安装标准操作规程》将模具、加料斗、盖子、粉格、磁铁、加料靴等安装在压片机上，在规定位置上滴加润滑油用手转动试车手轮，使转盘旋转2~3转，观察及检查中冲及上、下冲模是否已装紧，上、下冲模进入冲模孔运行是否灵活、有无碰撞或硬擦现象；开动电动机，空车运转2~3min，观察压片机运行是否平衡正常。
口服固体车间压片岗位安全规范文（二篇）
口服固体车间压片岗位安全规范文1. 岗位背景口服固体药物制剂是现代医学中常见的治疗方式之一，而压片技术是制备口服固体药物最常用的方法之一。
在口服固体车间中，压片岗位负责操作压片机进行药片的制备工作。
压片岗位的安全规范非常重要，以确保操作人员的安全以及产品的质量。
2. 安全设施和装备在口服固体车间的压片岗位，必须配备完善的安全设施和装备，包括：- 专用压片机：确保压片机的性能稳定，能够准确制备药片。
- 护目镜和手套：操作人员必须佩戴护目镜和手套，以保护眼睛和手部免受药物和机械设备产生的飞溅和伤害。
- 防护服：操作人员应穿戴专用的防护服，以保护身体免受尘埃、药物和机械设备产生的污染和损伤。
- 消防设备：车间内应配备灭火器等消防设备，以应对突发火灾等紧急情况。
3. 操作规程和注意事项在压片岗位操作压片机时，必须严格按照以下规程和注意事项进行：- 操作前应检查压片机的工作状态和设备的完好程度，如发现异常应及时报修，并由专业人员进行维修。
- 操作人员必须严格按照操作规程进行操作，不能擅自更改工艺参数和程序。
- 在操作过程中，禁止将手指或其他物体放入正在运行的压片机中，以免造成伤害。
- 压片机运行时，操作人员应集中注意力，严禁分心或进行其他非相关操作。
- 在操作过程中，若发现异常声音或机器振动等现象，应立即停机并进行检查和修复。
- 在更换药物或调整工艺参数时，应先停机并等待压片机完全停止运行后再进行操作。
- 操作结束后，应将压片机和工作区域清洁干净，以避免污染和交叉感染。
4. 紧急情况应急预案口服固体车间压片岗位可能会发生一些紧急情况，因此应制定相应的应急预案，包括：- 火灾：在车间内设置火灾报警器和灭火器，并明确操作人员相应的应急逃生通道和集合点。
- 机械故障：应制定机械故障的处理流程，明确相关人员的责任和应急联系方式，确保能够及时修复故障。
- 药物意外泄露：在操作区域内设置药品泄漏紧急处理装置，并培训操作人员正确使用。
口服固体车间压片岗位安全规
口服固体车间压片岗位安全规
口服固体车间压片岗位是制药企业中一个重要的生产岗位，在生产过程中需要遵守严格的安全规范。
下面是口服固体车间压片岗位的安全规范：
1.岗位资格要求
在进行压片工作前，所有员工都必须接受特定的培训和指导，了解生产过程，以及对仪器和设备的正确操作和维护。
同时，员工也必须拥有相关的工作经验，并具有相应的专业知识和技能。
2.进入安全
在进入压片区域之前，所有员工必须进行个人卫生清洁，更衣和消毒的程序。
同时，员工应该佩戴正确的防护设备，包括手套、口罩和防护眼镜等。
3.设备安全
所有压片机器和设备在每次使用之前都必须经过检查和维护，以确保它们能够正常操作。
如果设备出现故障或需要维修，工作人员必须立即停止使用并通知相关部门。
4.药品安全
在进行压片工作时，员工必须遵循所有药品制造的标准程序和安全可靠的方法。
这包括药品的准确度、稳定性和质量。
5.环境安全
1。
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现场检查
符合要求
每批
生产操作
1
开机前检查设备的完好，对称量器具进行校准。
□决定□审核 □建议 □执行 □协助
现场检查
符合要求
每批
2
工作认真细致，对片重进行检查，称量，必须严格按工艺参数要求生产，执行标准作业程序-SOP
□决定□审核 □建议 □执行 □协助
现场检查
符合要求
高中
——
——
经过医药基本知识培训
身体健康
理想条件
中专
制药
有2年工作经验
医药基本知识
身体健康
工作
领域
序号
职位职责
衡量标准
衡量周期
生产前检查
1
按规定搞好个人卫生，着装穿戴整洁，符合要求
□决定□审核 □建议 □执行 □协助
现场检查
符合要求
每批
2
上岗后及时检查本岗位场所及设备卫生，并做好操作前的一切准备工作（包括领取原辅物料等）。
每批
3
工序操作完成后，将物料装入洁净的容器中，密闭好。及时挂上标示。
□决定□审核 □建议 □执行 □协助
现场检查
符合要求
每批
4
认真如实填好生产记录，做到字迹清晰、内容真实、数据完整，不得任意涂改和撕毁。做好交接记录。
□决定□审核 □建议 □执行 □协助
记录及时，完成、符合要求
有记录
每批
5
投料前后均要校对工艺规程，复核称量物料。
无不好的反应
每月
职责涉及的工作流程/管理制度：
现场检查
符合要求
每批
其他
1
经常检查设备运转情况，注意设备维护、保养，非本设备操作人员不得操作设备，操作时发现故障应及时上报以杜绝事故的发生。
□决定□审核 □建议 □执行 □协助
设备维护保养及时，清洁
设备运行正常
每月
2
遵守厂各项规章制度，服从分配，搞好本岗工作
□决定□审核 □建议 □执行 □协助
服从安排，遵守规章
□决定□审核 □建议 □执行 □协助
现场检查
符合要求
每批
清场
1
工作结束应及时按本岗标准作业程序-SOP规范进行清场工作，并认真记录，做到岗位生产状态标识、设备状态标识、清洁状态标识清晰醒目。
□决定□审核 □建议 □执行 □协助
现场检查
符合要求
每批
2
质检员检查合格后退出。
□决定□审核 □建议 □执行 □协助
□决定□审核 □建议 □执行 □协助
现场检查
符合要求
每批
3
设备完好，且在有效期内，清洁。
□决定□审核 □建议 □执行 □协助
现场检查
符合要求
每批
4
操作所需设备标准作业程序-SOP、岗位标准作业程序-SOP和生产记录齐全且为现行版本。
□决定□审核 □建议 □执行 □协助
现场检查
符合要求
每批
5
操作岗位有QA（质检员）签发的有效的“清场合格证”，现场无与本批生产无关的物品。
组织关系图：
车间主任 质检员
操作员
内部工作联系紧密部门：
车间主任， 质检员
外部工作联系紧密机构：
——
素质特征：
素质名称
工作热情
责任心
操作技能
组织纪律
标准的执行力
要求程度
很强
强
一般
素质名称描述（结合本岗位工作内容特点）：
工作热情：应有饱满的工作热情，投入到每日的工作，完成好本职工作。
责任心： 对工作应有责任心，熟悉本操作产品的质量标准，做到认真、细心，保证质量，数量的完成本岗工作。
操作技能：熟悉本岗位的标准作业程序-SOP，了解设备的性能，掌握设备的使用、维护、保养。
标准的执行力：生产中应严格按照GMP（药品生产质量管理规范）规范要求，本岗位的标准作业程序-SOP，和生产计划执行。
组织纪律：遵守厂规厂法和相应的规章制度。
任职资格：
类别
学历
专业
经验（经历）
知识技能
其他特殊要求
最低要求
职位名称：压片操作员
直接监管下属：---人
填表人： 操作员 日期： / /
所属部门：生产部
所属部门人数：---人
该职位隔级领导审核： 日期： / /
职位等级：
直接汇报上级：车间主任
（厂长或副厂长或部门负责人）审批： 生效日期： / /
职位的简述（简要地介绍该职位的主要工作内容及目的）： 药品生产中压片岗位操作。掌握压片（分为湿法和干法）和直接压片法（分为直接粉末和半干式颗粒压片法）操作流程，掌握旋转式多冲压片机等设备的使用。