药厂压片操作员岗位职责
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□决定□审核 □建议 □执行 □协助
现场检查
符合要求
每批
3
设备完好,且在有效期内,清洁。
□决定□审核 □建议 □执行 □协助
现场检查
符合要求
每批
4
操作所需设备标准作业程序-SOP、岗位标准作业程序-SOP和生产记录齐全且为现行版本。
□决定□审核 □建议 □执行 □协助
现场检查
符合要求
每批
5
操作岗位有QA(质检员)签发的有效的“清场合格证”,现场无与本批生产无关的物品。
组织关系图:
车间主任 质检员
操作员
内部工作联系紧密部门:
车间主任, 质检员
外部工作联系紧密机构:
——
素质特征:
素质名称
工作热情
责任心
操作技能
组织纪律
标准的执行力
要求程度
很强
强
一般
素质名称描述(结合本岗位工作内容特点Baidu Nhomakorabea:
工作热情:应有饱满的工作热情,投入到每日的工作,完成好本职工作。
责任心: 对工作应有责任心,熟悉本操作产品的质量标准,做到认真、细心,保证质量,数量的完成本岗工作。
职位名称:压片操作员
直接监管下属:---人
填表人: 操作员 日期: / /
所属部门:生产部
所属部门人数:---人
该职位隔级领导审核: 日期: / /
职位等级:
直接汇报上级:车间主任
(厂长或副厂长或部门负责人)审批: 生效日期: / /
职位的简述(简要地介绍该职位的主要工作内容及目的): 药品生产中压片岗位操作。掌握压片(分为湿法和干法)和直接压片法(分为直接粉末和半干式颗粒压片法)操作流程,掌握旋转式多冲压片机等设备的使用。
□决定□审核 □建议 □执行 □协助
现场检查
符合要求
每批
清场
1
工作结束应及时按本岗标准作业程序-SOP规范进行清场工作,并认真记录,做到岗位生产状态标识、设备状态标识、清洁状态标识清晰醒目。
□决定□审核 □建议 □执行 □协助
现场检查
符合要求
每批
2
质检员检查合格后退出。
□决定□审核 □建议 □执行 □协助
无不好的反应
每月
职责涉及的工作流程/管理制度:
现场检查
符合要求
每批
其他
1
经常检查设备运转情况,注意设备维护、保养,非本设备操作人员不得操作设备,操作时发现故障应及时上报以杜绝事故的发生。
□决定□审核 □建议 □执行 □协助
设备维护保养及时,清洁
设备运行正常
每月
2
遵守厂各项规章制度,服从分配,搞好本岗工作
□决定□审核 □建议 □执行 □协助
服从安排,遵守规章
操作技能:熟悉本岗位的标准作业程序-SOP,了解设备的性能,掌握设备的使用、维护、保养。
标准的执行力:生产中应严格按照GMP(药品生产质量管理规范)规范要求,本岗位的标准作业程序-SOP,和生产计划执行。
组织纪律:遵守厂规厂法和相应的规章制度。
任职资格:
类别
学历
专业
经验(经历)
知识技能
其他特殊要求
最低要求
高中
——
——
经过医药基本知识培训
身体健康
理想条件
中专
制药
有2年工作经验
医药基本知识
身体健康
工作
领域
序号
职位职责
工作权限(可多选)
绩效指标
(*)为KPI(关键绩效指标
衡量标准
衡量周期
生产前检查
1
按规定搞好个人卫生,着装穿戴整洁,符合要求
□决定□审核 □建议 □执行 □协助
现场检查
符合要求
每批
2
上岗后及时检查本岗位场所及设备卫生,并做好操作前的一切准备工作(包括领取原辅物料等)。
每批
3
工序操作完成后,将物料装入洁净的容器中,密闭好。及时挂上标示。
□决定□审核 □建议 □执行 □协助
现场检查
符合要求
每批
4
认真如实填好生产记录,做到字迹清晰、内容真实、数据完整,不得任意涂改和撕毁。做好交接记录。
□决定□审核 □建议 □执行 □协助
记录及时,完成、符合要求
有记录
每批
5
投料前后均要校对工艺规程,复核称量物料。
□决定□审核 □建议 □执行 □协助
现场检查
符合要求
每批
生产操作
1
开机前检查设备的完好,对称量器具进行校准。
□决定□审核 □建议 □执行 □协助
现场检查
符合要求
每批
2
工作认真细致,对片重进行检查,称量,必须严格按工艺参数要求生产,执行标准作业程序-SOP
□决定□审核 □建议 □执行 □协助
现场检查
符合要求
现场检查
符合要求
每批
3
设备完好,且在有效期内,清洁。
□决定□审核 □建议 □执行 □协助
现场检查
符合要求
每批
4
操作所需设备标准作业程序-SOP、岗位标准作业程序-SOP和生产记录齐全且为现行版本。
□决定□审核 □建议 □执行 □协助
现场检查
符合要求
每批
5
操作岗位有QA(质检员)签发的有效的“清场合格证”,现场无与本批生产无关的物品。
组织关系图:
车间主任 质检员
操作员
内部工作联系紧密部门:
车间主任, 质检员
外部工作联系紧密机构:
——
素质特征:
素质名称
工作热情
责任心
操作技能
组织纪律
标准的执行力
要求程度
很强
强
一般
素质名称描述(结合本岗位工作内容特点Baidu Nhomakorabea:
工作热情:应有饱满的工作热情,投入到每日的工作,完成好本职工作。
责任心: 对工作应有责任心,熟悉本操作产品的质量标准,做到认真、细心,保证质量,数量的完成本岗工作。
职位名称:压片操作员
直接监管下属:---人
填表人: 操作员 日期: / /
所属部门:生产部
所属部门人数:---人
该职位隔级领导审核: 日期: / /
职位等级:
直接汇报上级:车间主任
(厂长或副厂长或部门负责人)审批: 生效日期: / /
职位的简述(简要地介绍该职位的主要工作内容及目的): 药品生产中压片岗位操作。掌握压片(分为湿法和干法)和直接压片法(分为直接粉末和半干式颗粒压片法)操作流程,掌握旋转式多冲压片机等设备的使用。
□决定□审核 □建议 □执行 □协助
现场检查
符合要求
每批
清场
1
工作结束应及时按本岗标准作业程序-SOP规范进行清场工作,并认真记录,做到岗位生产状态标识、设备状态标识、清洁状态标识清晰醒目。
□决定□审核 □建议 □执行 □协助
现场检查
符合要求
每批
2
质检员检查合格后退出。
□决定□审核 □建议 □执行 □协助
无不好的反应
每月
职责涉及的工作流程/管理制度:
现场检查
符合要求
每批
其他
1
经常检查设备运转情况,注意设备维护、保养,非本设备操作人员不得操作设备,操作时发现故障应及时上报以杜绝事故的发生。
□决定□审核 □建议 □执行 □协助
设备维护保养及时,清洁
设备运行正常
每月
2
遵守厂各项规章制度,服从分配,搞好本岗工作
□决定□审核 □建议 □执行 □协助
服从安排,遵守规章
操作技能:熟悉本岗位的标准作业程序-SOP,了解设备的性能,掌握设备的使用、维护、保养。
标准的执行力:生产中应严格按照GMP(药品生产质量管理规范)规范要求,本岗位的标准作业程序-SOP,和生产计划执行。
组织纪律:遵守厂规厂法和相应的规章制度。
任职资格:
类别
学历
专业
经验(经历)
知识技能
其他特殊要求
最低要求
高中
——
——
经过医药基本知识培训
身体健康
理想条件
中专
制药
有2年工作经验
医药基本知识
身体健康
工作
领域
序号
职位职责
工作权限(可多选)
绩效指标
(*)为KPI(关键绩效指标
衡量标准
衡量周期
生产前检查
1
按规定搞好个人卫生,着装穿戴整洁,符合要求
□决定□审核 □建议 □执行 □协助
现场检查
符合要求
每批
2
上岗后及时检查本岗位场所及设备卫生,并做好操作前的一切准备工作(包括领取原辅物料等)。
每批
3
工序操作完成后,将物料装入洁净的容器中,密闭好。及时挂上标示。
□决定□审核 □建议 □执行 □协助
现场检查
符合要求
每批
4
认真如实填好生产记录,做到字迹清晰、内容真实、数据完整,不得任意涂改和撕毁。做好交接记录。
□决定□审核 □建议 □执行 □协助
记录及时,完成、符合要求
有记录
每批
5
投料前后均要校对工艺规程,复核称量物料。
□决定□审核 □建议 □执行 □协助
现场检查
符合要求
每批
生产操作
1
开机前检查设备的完好,对称量器具进行校准。
□决定□审核 □建议 □执行 □协助
现场检查
符合要求
每批
2
工作认真细致,对片重进行检查,称量,必须严格按工艺参数要求生产,执行标准作业程序-SOP
□决定□审核 □建议 □执行 □协助
现场检查
符合要求