辅料检验报告书

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包装辅料来料检验报告

包装辅料来料检验报告
来料检验报告
订单号 送检单号 抽样标准:
物料名称
物料料号
供应商
送检时间
送检数量
备注
MIL-STD-105E正常检验单次抽样计划(正常检验水平II级),AQL Crit:0; Maj:0.25; Min:0.65
检查 类别
NO
检查项目及标准要求
抽检 标准
ห้องสมุดไป่ตู้
1
依据工程BOM要求对包装袋/气泡袋/收缩袋进行尺寸测量, 不能有尺寸不符影响使用。
正常
6
气泡袋按照要求确认是单面气泡还是双面气泡。单面气泡 袋需保证气泡在外。
收缩袋不打通气孔(在生产使用时,装封好产品后自行用
7
针扎通气孔),将需收缩包装的产品装好用封口机封口 后,从已调好温度的收缩炉里通过,不能因材质差异而破
损。
定量
1 包装袋/气泡袋/收缩袋表面整洁,不能有脏污或破损。
2 袋面不能有明显黑点。
外观
3 袋内有水份造成难分开袋口。
4
所有袋面上的黑色环保标志整体印刷清楚,不能有缺标识 或遗漏标识。
正常
5 气泡袋和气泡片的气泡完好,不能有破损、边口不平齐。
检查结果(不良描述)
Cr Ma Mi 不良率
1 产品用胶袋包裹封好,确保运输及存放时不会弄脏。 包装
2 包装袋标识正确清晰。
其它 项
处理结果: □接收 检验员
□特采 时间
□挑选
□退货 审核:
采购意见:□退货 □申请特采
采购:
签名:
S-3
2
特别注意包装袋/气泡袋/收缩袋的开口方面必须符合BOM及 工程要求,按BOM要求是否需要环保标志。
3
包装袋/气泡袋/收缩袋的溶合边(特别注意袋底)用手顶 时,不能有穿通现象。

石膏检验报告单

石膏检验报告单
企业内控质量标准QA-BZ-169-04
检验项目标准规定检验结果
【性状】本品为纤维状的集合体,呈长块状、板块状或
不规则块状。白色、灰白色或淡黄色,有的半
透明。体重,质软,纵断面具绢丝样光泽。气
微,味淡。符合规定
【鉴别】 应呈正反应 符合规定
【检查】
重金属 应不得过百万分之十 符合规定
砷盐 应不得过百万分之二 符合规定
浙江泰康药业集团有限公司
原辅料检验报告单
报告单号:ZY20110805报告日期2011年08月28日
检品名称
石膏
供货单位
杭州利百乐医药有限公司
产地
山东
供货数量
20件(1000kg)
进厂编号
H11035
包装规格
-----
抽样数量
300g
请验单位
仓库
检验目的
进厂检验
请验日期
2011年08硫酸钙(CaSO4.2H2O)
应不得少于95.0%97.1%
结 论
符合企业内控质量标准QA-BZ-169-04该品项下有关规定
检验人:复核人:主任:

检验报告书书写规范

检验报告书书写规范

检验报告书写规范目的:建立检验报告书写规范,确保检验报告数据完整、用语规范、结论明确。

适用范围:适用于原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品、成品、工艺用水、环境监测及各类验证项目中所涉及到的检验报告的书写。

责任人:质量控制部内容:1. 检验报告书是对药品质量作出的技术鉴定,是技术性文件。

药品检验人员应本着严肃认真的态度,根据检验记录,认真填写检验报告书,要求做到依据准确,数据无误,结论明确,文字简洁,书写清晰,格式规范。

每一张检验报告书只针对一个批号。

药品检验报告书应在“检验报告书”字样之前冠以药品生产企业的全称。

2. 检验报告分三部分:表头栏目、检验项目及检验结论。

3.表头栏目的填写说明检验报告书表头一般设置有以下项目:企业名称、标题、报告编号、检品名称、剂型、规格、包装、批号、检品编号、生产厂家、检验项目、检验依据、请验部门、请验日期、报告日期。

企业名称:应填写本企业全称。

标题:“检验报告书”应使用加粗字体表示。

报告编号:同检品编号。

检品名称:原辅料、包装材料应按其包装上的名称填写;其他应按送样部门请验单上的名称填写。

检品名称应按法定名称规范填写。

剂型:按检品的实际剂型填写,没有的填“/”。

规格:按检品的实际规格填写,没有的填“/”。

批号:原辅料、包装材料应按其包装上的批号填写;其他应按送样部门请验单上的批号填写。

检品编号:由专人负责编制,并标注在请验单的备注栏。

生产厂家:适用于原辅料及包装材料,并按其包装上的名称填写。

检验依据:成品应依据现行版《中华人民共和国药典》,原辅料、包装材料、中间品、待包装品依据企业标准。

请验部门:与请验单上的请验部门一致。

请验日期:与请验单上的请验日期一致。

报告日期:为质控部负责人审定签发报告的日期。

4. 检验项目的编排与格式在表头之下的首行,横向列出“检验项目”、“标准规定”、“检验结果”三个栏目。

“检验项目”下,按质量标准列出【性状】、【鉴别】、【检查】与【含量测定】等大项目号,大项目号名称需添加方括号。

原、辅料检验制度范文

原、辅料检验制度范文

原、辅料检验制度范文第一章总则第一条为了规范和加强原、辅料的检验工作,确保产品质量的稳定和可靠,专辑制定本制度。

第二条本制度适用于公司内以及公司与供应商之间的原、辅料检验工作。

第三条检验工作应当遵循公平、公正、科学、准确的原则。

第四条检验工作主要涉及原、辅料的外观检验、理化指标检验、微生物指标检验、毒理指标检验等。

第二章检验流程第五条原、辅料的检验应当按照以下流程进行:1. 样品接收:接收供应商送来的原、辅料样品,并填写样品接收登记表。

2. 样品登记:将接收的样品进一步登记,包括样品编号、供应商信息、样品名称等。

3. 样品分装:对样品进行必要的分装操作,确保样品的完整性。

4. 外观检验:对原、辅料的外观进行检验,包括颜色、气味等。

5. 理化指标检验:对原、辅料进行理化指标的检验,如PH 值、溶解度等。

6. 微生物指标检验:对原、辅料进行微生物指标的检验,包括总菌落、大肠菌群等。

7. 毒理指标检验:对原、辅料进行毒理指标的检验,如重金属含量等。

8. 检验结果:将检验结果进行记录,包括合格、不合格等。

9. 报告出具:对合格的原、辅料出具检验报告,并将报告发送给供应商。

10. 不合格处理:对不合格的原、辅料进行退回或退换货处理,并将处理结果告知供应商。

11. 案卷归档:将检验记录归档保存。

第三章检验设备第六条检验工作需要使用一些检验设备。

第七条公司应当配备相应的设备,检验员应当熟练操作和维护这些设备。

第八条检验设备应当定期进行检定和维修,确保其准确性和可靠性。

第四章检验人员第九条检验工作由经过专业培训并具有相应资质的检验人员负责。

第十条公司应当不定期对检验人员进行培训,提高其专业知识和技能。

第十一条检验人员应当遵守检验工作的程序和要求,不得私自更改检验结果。

第五章合格标准第十二条原、辅料的合格标准应当符合国家法律法规和行业标准的要求。

第十三条公司可以根据产品的特殊要求自行制定合格标准,但必须在国家法律法规和行业标准的范围内。

检验报告书书写规范

检验报告书书写规范

检验报告书写规范目的:建立检验报告书写规范,确保检验报告数据完整、用语规范、结论明确。

适用范围:适用于原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品、成品、工艺用水、环境监测及各类验证项目中所涉及到的检验报告的书写。

任人:质量控制部容:检验报告书是对药品质量作出的技术鉴定,是技术性文件。

药品检验人员1.应本着严肃认真的态度,根据检验记录,认真填写检验报告书,要求做到依据准确,数据无误,结论明确,文字简洁,书写清晰,格式规范。

每一张检验报告书只针对一个批号。

药品检验报告书应在“检验报告书”字样之前冠以药品生产企业的全称。

2.检验报告分三部分:表头栏目、检验项目及检验结论。

3.表头栏目的填写说明检验报告书表头一般设置有以下项目:企业名称、标题、报告编号、检品名称、剂型、规格、包装、批号、检品编号、生产厂家、检验项目、检验依据、请验部门、请验日期、报告日期。

3.1企业名称:应填写本企业全称。

3.2标题:“检验报告书”应使用加粗字体表示。

3.3报告编号:同检品编号。

3.4检品名称:原辅料、包装材料应按其包装上的名称填写;其他应按送样部门请验单上的名称填写。

检品名称应按法定名称规范填写。

3.5剂型:按检品的实际剂型填写,没有的填“ /”。

3.6规格:按检品的实际规格填写,没有的填“ /”。

3.7批号:原辅料、包装材料应按其包装上的批号填写;其他应按送样部门请验单上的批号填写。

3.8检品编号:由专人负责编制,并标注在请验单的备注栏。

3.9生产厂家:适用于原辅料及包装材料,并按其包装上的名称填写。

3.10检验依据:成品应依据现行版《中华人民共和国药典》,原辅料、包装材料、中间品、待包装品依据企业标准。

3.11请验部门:与请验单上的请验部门一致。

3.12请验日期:与请验单上的请验日期一致。

3.12报告日期:为质控部负责人审定签发报告的日期。

4.检验项目的编排与格式4.1在表头之下的首行,横向列出“检验项目”、“标准规定”、“检验结果”三个栏目。

检验记录、检验报告书写规则

检验记录、检验报告书写规则

检验记录、检验报告书写规则目的:明确规定检验记录、检验报告的书写规则。

适用范围:所有检验记录、检验报告。

责任人:化验员、化验室主任、质保部长。

内容:1 检验记录1.1 检验记录是出具检验报告书的依据,是进行科学研究和技术总结的原始资料;为保证兽药检验工作的科学性、规范性,检验记录应做到记录原始、真实、内容完整、齐全,书写清晰、整洁。

1.2 基本要求1.2.1 原始检验记录采用统一印制的记录纸和各类专用检验记录表格。

应用蓝黑墨水、碳素墨水、圆珠笔书写,中药材形态图可用铅笔绘制。

凡用微机打印的原始记录及图谱,须有操作者签字。

1.2.2 检验人员在检验前,应仔细查对检品标签与检验项目内容是否相符,并逐一记录品名、规格、批号、检品编号、生产单位或产地、检验日期等。

1.2.3 每份检验记录,应先写明检验依据。

凡按法定标准及国外药典检验者,应列出标准名称、年份或版本、页数,并冠以“按”字。

1.2.4 可按检验顺序依次记录各检验项目的内容。

各项目均应及时记录实验条件,简要操作步骤、实验现象、原始数据等,严禁事后补记或转抄,不得随意擦抹涂改,如记录有误,可用单线划去并保持原字迹可辩,在修改处应签名或盖章以示负责。

无论实验成败均要详细记录。

对于失败的实验应分析其产生的原因,并在原始记录上注明。

1.2.5 每个检验项目应写明标准规定限度,并作出单项结论(符合规定或不符合规定)。

1.2.6 检验人员必须在原始记录上签名,并需化验室主任指定的人员校对并签名。

1.2.7 原始实验记录不得携出室外,不得私自泄漏。

1.2.8 检验记录编号,按规定归档保存。

如欲调用,须经质保部长批准,办理借阅手续。

1.3 检验项目的记录检验记录中,可按实验的先后,依次记录各检验项目,项目名称应按兽药标准规范书写,不得采用习惯用语。

最后应对该检验项目给出明确的单项结论。

1.3.1 性状原料药应根据检验中观察到的情况如实描述兽药的外观;制剂应描述供试品的颜色和外形,外观性状符合规定者,不可只记录“符合规定”这一结论,对外观异常者(如变色、异臭、潮解、花斑等)要详细描述;中药材应详细描述药材的外形、大小、色泽、外表面、质地、断面、气味等。

原、辅料检验制度范本

原、辅料检验制度范本

原、辅料检验制度范本第一章总则第一条为了规范原、辅料的检验工作,确保产品质量,制定本制度。

第二条本制度适用于本公司的原、辅料的检验工作。

第三条原、辅料的检验应当按照国家法律法规和相关标准进行,确保产品的合法合规,且符合质量要求。

第四条原、辅料的检验应当遵循科学、公正、严谨、高效的原则,确保检验结果真实、准确、可靠。

第五条原、辅料的检验应当由具备相应技能和资质的人员进行,确保检验工作的专业性和可靠性。

第二章原、辅料的选择与采购第六条本公司应当定期进行供应商的评估和选择,确保供应商具备合法合规的资质,并能提供质量可靠的原、辅料。

第七条采购部门应当按照相关流程,进行原、辅料的采购,确保采购的原、辅料符合产品质量要求。

第八条采购人员应当及时向供应商索取原、辅料的质量证明和相关检验报告,确保原、辅料的合法合规和质量可靠性。

第九条采购部门应当与质量检验部门紧密合作,确保采购的原、辅料能够及时送检,并确保检验结果的真实性。

第十条采购部门应当建立原、辅料的供应商黑名单,对于质量问题比较严重的供应商,不得继续合作。

第三章原、辅料的入库和检验流程第十一条原、辅料在到达仓库前应当接受检验员的抽样检验,确保原、辅料的质量符合标准要求。

第十二条检验人员应当按照国家法律法规和相关标准,对原、辅料进行检验,记录检验结果,并做好检验报告。

第十三条检验报告应当包括原、辅料的名称、规格、产地、批次号等信息,以及检验结果、评定依据和结论等内容。

第十四条原、辅料的入库前应当由仓管员进行入库登记,并与检验报告进行核对,确保入库的原、辅料符合检验结果和质量要求。

第十五条原、辅料的入库前,应当在包装上贴上相应标签,标明原、辅料名称、规格和批次号等信息,以方便追溯和管理。

第四章原、辅料的使用与检验流程第十六条生产部门应当按照生产计划和工艺要求,准确使用原、辅料,并确保使用的原、辅料符合质量要求。

第十七条检验人员应当按照国家法律法规和相关标准,对生产过程中的原、辅料进行抽检,检验频率和样品数量应当符合规定。

原、辅料检验制度范文(3篇)

原、辅料检验制度范文(3篇)

原、辅料检验制度范文1、原、辅材料进厂前,供应部门必须提前一到二天书面通知质检部门,注明供货单位、物料名称、数量、批次、进厂日期等。

2、质检部及时安排过磅及水分测定。

磅房将计量单的留存联和水分检验单以及每批物料的统计数据及时送交质检部,由统计员签收保存;其它联由相关部门及时到磅房签收,计量单所有联都必须有司磅员签字并加盖计量检验章。

3、每批原、辅料计量后,质检部立即安排取样人员会同相关部门和供货方按国家标准或行业标准进行采、制样;样品一式四分,每份样品必须注明样品名称、供货单位、批次、及制样日期,各相关人员在样品袋上签字封口;两份检验样品送交质检部,一份检验样品交给供货商;另一份由公司相关人员和供货方签封后作为仲裁样品。

4、取制样人员及时将三份样品(一份仲裁和两份检验样品)交由质检部统计员签收;样品保存期为三到六个月;统计员及时拆开其中一份检验样品,对样品重新编号(此号码与进厂检验批号无任何联系),仅注明物料名称、检验项目和日期,不得注明供货单位。

5、统计员将重新编号的样品送交化验室,由主任或主任指定的人员签收;化验室根据样品袋上分析项目及时按国家标准或行业标准以及公司内部化验规程化验。

6、化验室主任对各化验数据审核无误后,出具所有项目的分析报告单,送交质检部。

7、质检部统计员根据合同要求以及公司磅房的统计数据、化验报告单,及时出具进出厂物料检测单(批报)。

批报内容包含:货物名称、供货单位、批次、湿重、干重、水分、计价元素品位以及金属量;批报由质检部部长审核签字并加盖质量检验专用章后送交分管领导审阅后送交各相关部门;留存联由质检部保存。

原、辅料检验制度范文(2)一、目的与适用范围本检验制度的目的是确保原、辅料的质量符合公司的要求,以保障最终产品的质量稳定。

本制度适用于公司所有从供应商采购的原、辅料。

二、质检责任1. 供应商质检责任:供应商应当负责对原、辅料进行质量检验,确保符合国家相关标准和公司要求,同时提供相应的质量证明文件。

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检测结论
注:合格表示为P;不合格表示为N
检验员:日期:审核人:日期:
检测结论
注:合格ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ示为P;不合格表示为N
检验员:日期:审核人:日期:
辅料检验报告记录
材料名称:___色粉__________规格:_ _ _ __生产批号:____________
生产厂家:批量:_____________检验日期:____________
序号
检验项目
标准值
检测结果
结论
1
感官指标
不得有异味,异臭、异物。
辅料检验报告记录
材料名称:___包装袋__________规格:_ _ _ __生产批号:____________
生产厂家:批量:_____________检验日期:____________
序号
检验项目
标准值
检测结果
结论
1
外观
袋质均匀、平整、无皱折;无杂质、无污迹。塑料袋应无气泡、缩孔、针孔等缺陷。
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