检验记录及检验报告书书写规范

检验报告单书写制度

检验报告单书写制度
是指医疗机构对检验报告单书写的一系列规范和要求。

以下是一份典型的检验报告单书写制度：
1. 书写规范：检验报告单应采用统一的格式和标准字体，字体应清晰可读，字号适中。

2. 基本信息：每张检验报告单应包括患者的姓名、年龄、性别、就诊日期、送检科室、临床医生的信息等基本信息，以确保准确的标识。

3. 检验项目：每张检验报告单上应明确列出所进行的各项检验项目，包括检验项目的名称、检验结果、参考范围和单位等。

4. 检验结果的书写：检验结果应准确、清晰地书写，并用合适的数字和单位表示。

必要时，可以使用适当的缩写，但需保证缩写的准确性和易读性。

5. 参考范围：对于不同年龄和性别的患者，参考范围可能会有所不同，检验报告单上应明确标注适用的参考范围。

6. 缺陷和异常结果：在检验报告单上应注明任何缺陷或异常结果，并及时通知临床医生。

若检验结果需要进一步解释或说明，应在报告单上进行必要的注释。

7. 签名和盖章：每张检验报告单应由负责检验报告的医师仔细核对和签名，并加盖医疗机构的公章，以确保报告的真实性和可信度。

8. 报告单的管理和归档：检验报告单应按照标准程序进行管理和归档，以便随时检索和查阅。

检验报告单书写制度的实施旨在确保检验结果的准确性和可靠性，提高医疗服务的质量，为患者提供最佳的医疗护理。

检验报告书的书写格式规范1900字

检验报告书的书写格式规范1900字检验报告书是一种非常重要的文件，用于记录实验室或检测机构对产品、材料或其他样品进行检验的结果。

它通常包含有关样品的详细描述、测试数据以及结论等信息。

由于其重要性，编写检验报告书需要遵守一些书写格式规范。

在本文中，我将详细介绍这些规范。

1. 文件格式首先，检验报告书应该具有清晰的文件格式。

它应该以标题页开头，并包括报告的名称、客户名称、测试日期、报告编号等信息。

报告的正文应该按照一定的顺序，例如样品描述、测试结果和结论等。

如果需要，可以在报告的结尾附上附录和参考文献等信息。

2. 样品描述在检验报告书中，对于样品的描述要尽可能详细。

它应该包括以下信息：1) 样品的名称和标识号2) 样品的来源和采集时间3) 样品的容量、形状和尺寸4) 样品的配方和成分5) 样品的保存方法和条件6) 样品可能存在的问题3. 测试结果测试结果应该清晰、准确的反映样品的性质和性能。

测试数据应该按照一定的顺序呈现。

例如，可以按照样品的物理性质、化学性质以及机械性质等来组织数据。

如果报告中存在大量的测试数据，可以使用图表等方式进行荟萃呈现。

4. 结论结论是检验报告书中最重要的部分之一。

它需要从测试结果和数据中得出并概括样品的性质和性能。

结论应该简明扼要地说明样品是否符合相关标准、规定及其适用性。

此外，如果报告中存在任何问题或异常结果，也需要在结论中进行说明。

5. 文字规范在书写检验报告书的时候，文字应该尽可能简练明了。

句子应该具有完整的逻辑结构，以确保读者能够完全理解所表述的内容。

避免使用过于复杂的术语和概念，以及类似于口语的表达方式。

另外，检验报告书应该使用正式的语言，避免使用缩写或俚语。

6. 格式规范除了文字规范以外，还需要遵守一些格式规范，如字体、字号、对齐和段落缩进。

通常可以使用12号宋体或楷体等熟悉的字体。

段落可以对齐或缩进，以使报告易于阅读。

另外，表格和图表应该使用清晰的线条和颜色，以便读者快速理解。

(整理)药品检验记录与检验报告书的书写细则

药品检验记录与检验报告书的书写细则检验记录是出具检验报告书的依据，是进行科学研究和技术总结的原始资料；为保证药品检验工作的科学性和规范化，检验记录必须做到：记录原始、真实，内容完整、齐全，书写清晰、整洁。

药品检验报告书是对药品质量作出的技术鉴定，是具有法律效力的技术文件；药检人员应本着严肃负责的态度，根据检验记录，认真填写“检验卡”，经逐级审核后，由所领导签发“药品检验报告书”。

要求做到：依据准确，数据无误，结论明确，文字简洁，书写清晰，格式规范；每一张药品检验报告书只针对一个批号。

1 检验记录的基本要求：1.1 原始检验记录应采用统一印制的活页记录纸和各类专用检验记录表格(见附件)，并用蓝黑墨水或碳素笔书写(显微绘图可用铅笔)。

凡用微机打印的数据与图谱，应剪贴于记录上的适宜处，并有操作者签名；如系用热敏纸打印的数据，为防止日久褪色难以识别，应以蓝黑墨水或碳素笔将主要数据记录于记录纸上。

1.2 检验人员在检验前，应注意检品标签与所填检验卡的内容是否相符，逐一查对检品的编号、品名、规格、批号和效期，生产单位或产地，检验目的和收检日期，以及样品的数量和封装情况等。

并将样品的编号与品名记录于检验记录纸上。

1.3 检验记录中，应先写明检验的依据。

凡按中国药典、部颁标准、地方药品标准或国外药典检验者，应列出标准名称、版本和页数；凡按送验者所附检验资料或有关文献检验者，应先检查其是否符合要求，并将前述有关资料的影印件附于检验记录之后，或标明归档编码。

1.4 检验过程中，可按检验顺序依次记录各检验项目，内容包括：项目名称，检验日期，操作方法（如系完全按照1.3检验依据中所载方法，可简略扼要叙述；但如稍有修改，则应将改变部分全部记录），实验条件（如实验温度，仪器名称型号和校正情况等），观察到的现象（不要照抄标准，而应是简要记录检验过程中观察到的真实情况；遇有反常的现象，则应详细记录，并鲜明标出，以便进一步研究），实验数据，计算（注意有效数字和数值的修约及其运算,详见《中国药品检验标准操作规范》第414页）和结果判断等；均应及时、完整地记录，严禁事后补记或转抄。

检验记录和检验报告管理规程

检验记录和检验报告管理规程一、目的为了规范检验记录和检验报告的管理二、范围本规程适用于公司实验室的检验记录和检验报告。

三、职责实验检测人员四、内容1．检验记录1.1 检验记录为检验所得的数据记录及运算等原始资料。

为保证药品检验工作的科学性和规范化，检验记录必须准确、真实、及时。

1.2．检验记录书写要求：1.2.1 检验记录内容必须真实，记录及时、字迹清楚、色调一致，不得用铅笔或圆珠笔填写。

1.2.2记录完整，无缺页损角；字迹清楚，书写正确无涂改；错误处用横线划去，划去后的字应可辨认，书写正确信息后签注姓名和日期。

1.2.3有判定依据、无漏项。

检查记录完成后，应由第二人进行复核。

复核后的记录，属复核错误的，复核人要负责，属检验错误的复核人无责任。

1.2．检验记录应当至少包括以下内容：1.2.1名称、规格、批号、数量、来源（必要时注明供应商和生产商的名称）；1.2.2依据的质量标准和检验操作规程；1.2.3.检验所用的仪器或设备的型号和编号；1.2.4.检验所用的试液和培养基的配制批号、对照品或标准品的来源和批号；1.2.5.检验所用动物的相关信息；1.2.6.检验过程，包括对照品溶液的配制、各项具体的检验操作、必要的环境温湿度；1.2.7.检验结果，包括观察情况、计算和图谱或曲线图，以及依据的检验报告编号；1.2.8.检验日期；第 1 页共2页1.2.9.检验人员的签名和日期；1.2.10.检验、计算复核人员的签名和日期。

2．检验报告2.1检验报告必须有质量控制部部长签字。

2.2检验报告必须加盖质检公章方可生效。

2.3原辅料、包装材料、成品检验报告中应有检验单号。

2.4检验单号统一编写。

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检验报告单书写规范制度

某某医院
检验报告单书写规范制度
1、具有执业医师资格的临床医生开立电子申请检验项目，必须规范填写 ( 包括病人姓名、性别、年龄、住院号、床号、临床诊断、科别、标本种类、送检日期、送检医生，对申请内容含糊不清或缺项的，本科人员应退回修改，并在标本拒收记录本上登记。

送检医生需据全名。

2、急诊检验，应在申请单左上角标明“急”字（并注明时间具体到分钟）。

3、检验报告检验报告内容，应包括检验项目中文名称、报告单位、标本类型、参考范围、异常值提示、唯一编码、标本采集和接受日期时间、报告日期时间、备注、检验者和审核者的双签名 ( 夜班除外 )。

报告单必须规范，严禁涂改，严禁使用热敏打印或打印不清楚的报告。

4、定量检测结果采用国际计量单位，定性检测结果采用“阳性”、“阴性”表示，特殊项目用符号“+”、“-”、“+/-”等表示。

5、检验者及审核应签全名，重要异常的报告或特殊标本的报告须经专业主管复检并签名；实习、进修人员操作检验的报告由带教者签名。

电脑打印的各种报告单检验人员、审核人员应签全名。

6、同一标本检验两次以上者，应注明复检次数。

检验报告单须经审核、核对无误后方可发出。

急诊检查时应及时通知临床医师，并在报告单注明通知时间及被通知人；重要报告应及时与经治医师联系。

危急值按医院危急值报告程序报告并登记。

某某医院
2021年01月25日。

原始记录与报告书写细则[总结]

原始记录的书写一、基本要求检验记录是出具检验报告书的依据，是进行科学研究和技术总结的原始资料，要求检验记录必须做到：原始真实，完整准确，清晰明了。

原始真实•原始真实是检验原始记录的基本属性，也是对检验原始记录的基本要求。

必须做到：记录原始、真实，内容完整、齐全，书写清晰、整洁。

•原始：意味着是源头，是最直接的记载，是第一手的记录。

•真实：意味着是写真，是如实的记载，是客观的记录。

失真失实有违于真实，虚假和伪造更是违纪行为，必须严厉禁止。

完整准确•完整：以下信息可以认为足够•不确定度的影响因素；•保证检验在尽可能接近原条件的情况下能够复现；•能证实所有的溯源性；•能够分辨任何异常情况；•将来有可能产生争议的信息。

完整准确•准确：主要是指：•观察到的事实作准确的描述和记录；及时完整的记录，严禁事后补记或转抄。

•检验数据准确，传输和记录无误；•文字表述或填写准确，包括使用规范的用语、术语、公式等；清晰明了•采用表格形式；•重视原始记录的清洁整齐，•对未检验项目应有标记；检验结果无论成败，包括复试，均应详细记录、保存；对废弃的数据和失败的实验，应及时分析原因，并在检验记录中注明。

•更改规范。

如发现记录有误，可用单线划去并保持原有的字迹可辨，不得擦抹涂改，并在修改处盖章，以示负责。

基本要求1、检验记录属于受控文件，采用：专用记录表格：记录不下的可附页；2、检验记录应采用蓝黑墨水或碳素笔书写(显微绘图可用铅笔)（中性笔）。

存档的所有资料（实验记录和复核意见等）均不能使用废纸的背面打印和书写。

3、原始记录的某些内容可以打印，但取样量、取/加溶剂量、测定温度等实际操作参数、测定值（现象）、结果和结论等应手写。

书写时应使用药典正规用语，不得使用俗语和规定外的英文缩写。

如：测定pH时标准缓冲液应按药典附录写为“邻苯二甲酸氢钾标准缓冲液”，“磷酸盐标准缓冲液（pH6.8）”，“硼砂标准缓冲液”；4、紫外分光光度法测定，不得写为“测紫外”；“重量差异”不得写为“片差”如有单位，每个检验数据后均应带单位，如：120℃～124℃，200nm～400nm，不得写为120～124℃，200～400nm。

药品检验记录与检验报告书的书写细则

药品检验记录与检验报告书的书写细则检验记录是出具检验报告书的依据，是进行科学研究和技术总结的原始资料；为保证药品检验工作的科学性和规范化，检验记录必须做到：记录原始、真实，内容完整、齐全，书写清晰、整洁。

药品检验报告书是对药品质量作出的技术鉴定，是具有法律效力的技术文件；药检人员应本着严肃负责的态度，根据检验记录，认真填写“检验卡”，经逐级审核后，由所领导签发“药品检验报告书”。

要求做到：依据准确，数据无误，结论明确，文字简洁，书写清晰，格式规范；每一张药品检验报告书只针对一个批号。

1 检验记录的基本要求：1.1 原始检验记录应采用统一印制的活页记录纸和各类专用检验记录表格(见附件)，并用蓝黑墨水或碳素笔书写(显微绘图可用铅笔)。

凡用微机打印的数据与图谱，应剪贴于记录上的适宜处，并有操作者签名；如系用热敏纸打印的数据，为防止日久褪色难以识别，应以蓝黑墨水或碳素笔将主要数据记录于记录纸上。

1.2 检验人员在检验前，应注意检品标签与所填检验卡的内容是否相符，逐一查对检品的编号、品名、规格、批号和效期，生产单位或产地，检验目的和收检日期，以及样品的数量和封装情况等。

并将样品的编号与品名记录于检验记录纸上。

1.3 检验记录中，应先写明检验的依据。

凡按中国药典、部颁标准、地方药品标准或国外药典检验者，应列出标准名称、版本和页数；凡按送验者所附检验资料或有关文献检验者，应先检查其是否符合要求，并将前述有关资料的影印件附于检验记录之后，或标明归档编码。

1.4 检验过程中，可按检验顺序依次记录各检验项目，内容包括：项目名称，检验日期，操作方法（如系完全按照1.3检验依据中所载方法，可简略扼要叙述；但如稍有修改，则应将改变部分全部记录），实验条件（如实验温度，仪器名称型号和校正情况等），观察到的现象（不要照抄标准，而应是简要记录检验过程中观察到的真实情况；遇有反常的现象，则应详细记录，并鲜明标出，以便进一步研究），实验数据，计算（注意有效数字和数值的修约及其运算,详见《中国药品检验标准操作规范》第414页）和结果判断等；均应及时、完整地记录，严禁事后补记或转抄。

原始检验记录书写

3.3.2 有关物质、重金属、砷盐、铵盐、氯化物、碘化物、硫化物、易炭化物或溶液颜色等等若质量标准中有明确数值规定的，应在“标准规定”下写出；若以文字说明为主，且不易用数字或简单的语言确切表达的，此项可写“应符合规定”。在“检验结果”下如测得有准确数值的，写实测数据；如仅为限度，不能测得准确数值的，则写“符合规定”或“不符合规定”。文字叙述中不得夹入数学符号，如“不得过……”不能写成“≤……”，“百万分之一”不能写成“10ppm”等。“项目结论”下，合格的写“符合规定”；不合格的写“不符合规定”。
制剂需提取后用高氯酸液滴定者，相对偏差不超过0.3%。
重量分析记录供试品称量，简要操作方法、残渣或沉淀物的恒重值，结果计算。
1
2
液(气)相色谱应记录仪器型号、色谱条件，样品的前处理、供试品及对照品的配制、色谱图，必要时应记录理论板数、分离度、校正因子的变异系数及计算。
3
紫外分光光度法记录仪器型号，核对供试品的吸收峰波长位置是否正确、狭缝宽度、供试品称量及稀释、对照品称量及稀释、波长及吸收度值(或附仪器自动打印记录)、计算式及结果。必要时应记录仪器的波长校正情况。
鉴别试验采用红外分光光度法在“标准规定”下按质量标准内容，用简洁的文字书写，如“红外光吸收图谱应与对照图谱一致”。“检验结果”下写“与对照图谱一致（或不一致）”。“项目结论”下，合格的写“符合规定”；不合格的写“不符合规定”。
试验若采用薄层色谱法在“标准规定”下按质量标准内容，用简洁的文字书写，如“供试品主斑点颜色与位置应与对照品相同”。“检验结果”下写“与对照品相同（或不同）”。“项目结论”下，合格的写“符合规定”不合格的写“不符合规定”。
02
3.4 [含量测定]
在“标准规定”下按质量标准内容和格式写若质量标准明确写明化学成分和分子式的，均应按其书写。在“检验结果”下写具体测定数值。数值有效位数应于质量标准的规定一致。 “项目结论”下，合格的写“符合规定”；不合格的写“不符合规定”。

药品检验记录和报告书的书写规范与要求

药品检验记录和报告书的书写规范与要求四川省德阳食品药品检验所卿三根药品检验报告书是鉴定药品质量的法律文书，对药品抽样记录及凭证、检验记录及检验报告书的书写进行规范，是保证药品检验数据和结果准确可靠，结论正确的前提。

笔者结合自身工作特点，简要介绍本所在药品检验记录和报告书的书写规范与要求上的一些做法。

一、职责明确1检验员负责检验记录书写规范，做到记录原始、数据真实、字迹清晰、资料完整。

[/b]2 抽样人员负责填写药品抽样记录及凭证，做到记录与样品相符，字迹清晰、内容完整。

3 室主任负责对检验员的检验记录及结果进行审核，并签署科室意见。

4 业务股股长负责检验报告的审核。

5 所长（或授权签字人）负责签发报告书。

6 打字员负责报告书的打印。

7 校核人负责报告书的校对和发出。

[b]二、抽样记录及凭证的书写要求1抽样作为检验内容的开始，是药品检验内容的重要组成部份。

应坚持《药品抽样指导原则》，遵循抽样的科学性、公正性与真实性，做到手续上合法，技术上可靠，程序上规范。

2检查药品所处环境是否符合要求，确定抽样批，检查该批药品内、外包装情况，标签上的药品名称、批准文号、批号、生产企业名称等字样是否清晰，标签和说明书内容是否符合国家药品监督管理局或者省、自治区、直辖市药品监督管理局所核准的内容，核实被抽取药品的库存量。

必要时，按《药品监督检验工作管理办法》规定向被抽样单位或者个人查看或者索取有关资料。

3确定抽样单元数、抽样单元及抽样量。

检查抽样单元的外观情况，如无异常，进行下一步聚；如发现异常情况（如破损、受潮、受污染、混有其他品种、批号，或者有掺假、掺劣、假冒迹象等），应当作针对性抽样。

4用适宜取样工具抽取单元样品，进而制作最终样品，分为三份，分别装入盛样器具并签封。

将被拆包的抽样单元重新包封，贴上已被抽样的标记。

5填写“药品抽样记录及凭证”。

药品抽样记录及凭证上的信息应完整填写，不得遗漏，尤其应注意药品抽样时的状态，异常情况必须注明。

药品检验原始记录及报告的规范化要求

如发现记录有误，可用单线划去并保持原有记录可辨，不得擦抹涂改；并在修改处签名或盖章。
检验或试验结果无论成败（包括必要的复试），均应详细记录和保存。对废弃的数据或失败的实验，应及时分析其可能的原因，并在原始记录上注明。
检验中使用的标准品、对照品或对照药材，应记录其来源、批号、含量和使用前的处理；用于含量或效价测定的，应注明其含量或效价。
降压物质：记录组胺对照品溶液及其稀释液的配制，供试品溶液的配制，实验动物的种类(猫或狗)及性别和体重，麻醉剂的名称及剂量，抗凝剂的名称及用量，记录血压的仪器名称及型号，动物的基础血压，动物灵敏度的测定，供试品溶液及对照品稀释液的注入体积，测量值与结果判断。并附记录血压的完整图谱。
升压物质：记录标准品溶液及其稀释液与供试品溶液的配制，雄性大鼠的品系及体重，麻醉剂的名称及用法用量，肝素溶液的用量，交感神经阻断药的名称及用量，记录血压的仪器名称及型号，动物的基础血压，标准品稀释液和供试品溶液的注入体积，测量值与结果化水的检查结果，供试品(25ml)的二次检查结果（≥10μm及≥25μm的微粒数)及平均值，计算结果与判断。
粒度：记录供试品的取样量，不能通过一号筛和能通过五号筛的颗粒和粉末的总量，计算结果与判断。
微生物限度：经微生物限度方法学验证，阳性菌回收率符合国家有关标准规定后，记录供试液的制备方法(含预处理方法)后，再分别记录：(1)细菌数记录各培养皿中各稀释度的菌落数，空白对照平皿中有无细菌生长，计算，结果判断；(2)霉菌数和酵母菌数分别记录霉菌及酵母菌在各培养皿中各稀释度的菌落数、空白对照平皿中有无霉菌或酵母菌生长，计算，结果判断；(3)控制菌记录供试液与阳性对照菌增菌培养的条件及结果，分离培养时所用的培养基、培养条件和培养结果(菌落形态)，纯培养所用的培养基和革兰氏染色镜检结果，生化试验的项目名称及结果，结果判断；必要时，应记录疑似菌进一步鉴定的详细条件和结果。

检验报告单书写制度

检验报告单书写制度
是指在医疗机构、实验室等进行各类检验项目后，对检验结果进行书写、记录和发放的一项管理制度。

1. 检验项目信息书写要求：
- 标明患者的基本信息，包括姓名、性别、年龄、住院号等；
- 准确记录样本采集时间和检验时间；
- 检验项目的名称、编号和测试方法，以确保准确性和统一性；
- 相应的检验结果和单位，如数值、阴性或阳性判定等。

2. 报告格式和样式：
- 使用统一的检验报告单格式，确保内容的清晰和易读性；
- 字体大小要适中，文字和数字要清晰可辨；
- 如果涉及到图表、曲线等，要保证图示的准确性和美观性。

3. 报告单书写要求：
- 书写必须清楚、工整，字迹要清晰可辨；
- 书写内容要准确无误，不能有模糊、遗漏或错误的信息；
- 标明医疗机构名称、章节和签名，确保报告的来源和真实性；
- 确保报告的连续性和完整性，避免漏项或重复。

4. 报告单发放和保存：
- 准确记录报告单的发放时间和领取人；
- 保密患者信息，避免泄露；
- 报告单要及时交付给医生或患者，确保结果能够及时被使用；
- 根据法律法规和相关规定对报告单进行合理保存，确保检验结果的追溯性和可靠性。

总之，检验报告单书写制度的目的是为了确保检验结果的准确性和可靠性，提高医疗服务的质量和安全性，保护患者的权益。

检验报告单书写制度范本

检验报告单书写制度范本首先应该明确报告单的格式和内容，以下是一个____字的检验报告单书写制度范本示例：检验报告单书写制度范本（二）一、报告单格式要求：1. 纸张规格：A4纸，正装。

2. 报告单编号：每份报告单应有唯一的编号，以便追溯和跟踪，编号格式为年份+流水号，如20210001。

3. 标题：在报告单的顶部，居中显示检验报告字样，字号应根据纸张大小适当调整。

4. 报告单分栏：报告单的主要内容分为左栏和右栏。

左栏为检验项目和结果的详细描述，右栏为结果的总结和评价。

5. 字体要求：报告单使用规范的宋体或仿宋字体，字号应根据内容的重要程度适当调整，标题和项目名称可以采用粗体。

6. 行距要求：报告单行距应适中，不过于密集，方便读取和标注。

7. 页眉页脚：报告单的每一页都应有统一的页眉和页脚，页眉应显示报告单的标题和编号，页脚应显示报告单的制作日期和页码。

二、报告单内容要求：1. 报告单的标题应准确反映被检验物品的名称和检验的目的。

2. 报告单的左栏应详细列出被检验物品的各个项目和检验结果，其中包括项目名称、测试方法、测试结果和单位。

3. 报告单的右栏应对每个项目的测试结果进行总结和评价，包括结果是否符合标准要求、是否合格以及是否存在问题等。

4. 报告单的结尾应有检验人员的签名和签名日期，确保报告单的可追溯性和可靠性。

5. 如果报告单存在附件或补充说明，应在报告单的末尾进行注明，并在相应位置附上。

三、书写要求：1. 报告单应使用规范的汉字书写，不得使用简化字或拼音代替。

2. 报告单中的数字应使用阿拉伯数字书写，不得使用汉字代替。

3. 报告单中的单位应遵循国际规范，如国际单位制（SI）。

4. 报告单中的缩写词应使用标准的缩写形式，并确保被检验人员能够理解。

四、质量控制和审查要求：1. 报告单的制作应经过质量控制和审查，确保数据的准确性和可靠性。

2. 检验人员在填写报告单时应仔细核对数据和结果，确保一致性和正确性。

检验报告书的书写格式规范

检验报告书的书写格式规范标准操作规程目的：建立一个检验报告的书写格式规范，加强规范化管理。

范围：适用于质量保证部。

责任者：质量管理部、质量控制部。

规程：检验报告书的基本要求是：数据准确无误，结论明确，用语确切，格式规范。

检验报告分为表头、检验项目及结果、结论、签名四个部分。

1. 表头栏目的填写1.1. 报告书编号共6位数号，前2位为年号，后4位为流水号。

1.2. 检品名称：一律使用法定质量标准规定的品名，商品名或习用名放在括号内。

1.3. 批号：根据请验单填写。

1.4. 规格：照药品标准规格项下填写。

1.5. 代表数量：该批检验所代表的数量或批数量。

1.6. 请验部门：直接提供样品的部门。

1.7. 请验日期：根据请验单填写。

1.8. 报告日期：出具报告的时间。

1.9. 检验依据：应标明标准名称，版本或标准编号。

1.10. 物料编号：根据请验单填写。

1.11. 检验报告书编号：根据报告书的类别分为A、B、C、D、E四类，A代表成品，B代表包装材料，C代表半成品（中间产品），E代表原辅料、中药材。

报告书的编号为类别号加2位年号加4位流水号。

编号举例：A020005，代表成品2002年第5份检验报告书。

2. 检验部分的书写格式2.1. 要求按法定标准的顺序、格式书写，如[性状]、[鉴别]、[检查]、[含量测定]依次书写。

标准操作规程2.2. 检验部分包括：检验项目、标准规定、检验结果、单项结论。

3. 结论3.1. 按照法定标准检验，冠以按XXX标准检验。

3.2. 非法定标准检验，用参照XXX资料检验。

3.3. 全检用“结果符合规定”，非全检用“上述项目，结果符合规定”。

4. 签名检验者、复核者、质控部（QC）负责人都应在报告书上亲笔填写全名，不得使用图章或不签全名。

5. 除本规程4外，其余采用打印机打印。

6. 检验报告单书分为“成品检验报告书”、“原辅材料（包材）检验报告书”及“半成品检验报告书”，根据检验品种的分类分别填写，其中包装材料及中间产品按原辅料检验报告书填写，但要在检品名称上注明。

检验报告书的书写格式规范

标准操作规程目的：建立一个检验报告的书写格式规范，加强规范化管理。

范围：适用于质量保证部。

责任者：质量管理部、质量控制部。

规程：检验报告书的基本要求是：数据准确无误，结论明确，用语确切，格式规范。

检验报告分为表头、检验项目及结果、结论、签名四个部分。

1. 表头栏目的填写1.1. 报告书编号共6位数号，前2位为年号，后4位为流水号。

1.2. 检品名称：一律使用法定质量标准规定的品名，商品名或习用名放在括号内。

1.3. 批号：根据请验单填写。

1.4. 规格：照药品标准规格项下填写。

1.5. 代表数量：该批检验所代表的数量或批数量。

1.6. 请验部门：直接提供样品的部门。

1.7. 请验日期：根据请验单填写。

1.8. 报告日期：出具报告的时间。

1.9. 检验依据：应标明标准名称，版本或标准编号。

1.10. 物料编号：根据请验单填写。

1.11. 检验报告书编号：根据报告书的类别分为A、B、C、D、E四类，A代表成品，B代表包装材料，C代表半成品（中间产品），E代表原辅料、中药材。

报告书的编号为类别号加2位年号加4位流水号。

编号举例：A020005，代表成品2002年第5份检验报告书。

2. 检验部分的书写格式2.1. 要求按法定标准的顺序、格式书写，如[性状]、[鉴别]、[检查]、[含量测定]依次书写。

标准操作规程2.2. 检验部分包括：检验项目、标准规定、检验结果、单项结论。

3. 结论3.1. 按照法定标准检验，冠以按XXX标准检验。

3.2. 非法定标准检验，用参照XXX资料检验。

3.3. 全检用“结果符合规定”，非全检用“上述项目，结果符合规定”。

4. 签名检验者、复核者、质控部（QC）负责人都应在报告书上亲笔填写全名，不得使用图章或不签全名。

5. 除本规程4外，其余采用打印机打印。

6. 检验报告单书分为“成品检验报告书”、“原辅材料（包材）检验报告书”及“半成品检验报告书”，根据检验品种的分类分别填写，其中包装材料及中间产品按原辅料检验报告书填写，但要在检品名称上注明。

检验记录与检验报告单管理规程

1、目的建立检验记录与检验报告单管理规程，用于规范检验记录与检验报告单的管理。

2、适用范围适用于公司所有检验记录和检验报告单的书写、归档管理。

3、职责3.1检验员、复核员按本规程进行实施。

3.2质量部负责对检验记录、检验报告单的使用、发放过程进行监督。

4、工作程序4.1检验记录4.1.1基本要求①检验原始记录应采取纸质版。

②检验员在检验前应注意检查请验单及抽样的检品是否相符，逐一检查检品的品名、编号/批号、规格、供货单位或请验部门、请验日期或取样日期等；并将检品的品名与编号/批号记录在记录纸上。

③检验过程中，可按检验记录表中顺序检验各项目，内容包括：名称、检验日期、操作方法、实验数据、计算和结果判断等。

如果同一张记录纸中的检验项目不是同一天完成的，检验日期可写此页首先检验项目的日期。

④检验数据的处理：检验记录的结果按《有效数字、数值修约及运算法则管理办法》规定保留有效数字。

⑤每个检验项目均应写明标准中规定的限度或范围，根据检验结果做出单项结论，并在检验人、日期处签字。

⑥检验记录中如有误，可用单线划去并保持原有的字迹可辩，并在修改处签字或盖章、日期以备查；检验或实验结果，均有记录并保持。

4.1.2检验项目按产品检验作业指导书中的检验方法如实描述外观、性状、颜色、尺寸以及其他检验项目。

4.1.3检验复核①符合依据：该产品或该项目质量标准及检验作业指导书。

②检验记录填写完毕后由复核员进行复核，复核内容包括：a.检验依据正确，检验项目完整、不缺项；b.书写完整、工整、正确，改错正确（必要时加以说明）；c.计算公式、计算数值均正确；③原始记录复核规定要求，检验员签字，否则复核员可拒绝复核：如复核后发现错误，待检验员按要求改正后在复核签名，或报上级领导令其改正。

④属于复核员内容范畴内的项目发生错误由复核员负责，属操作差错等其他问题由检验员负责。

⑤复核工作应在规定的时限内完成。

⑥复核完成后把《成品检验记录》与检验报告单一起交质量部负责人审查。

检验记录及检验报告书书写规范

检验记录及检验报告书书写规范
1、检验记录是出具检验报告书的依据，是进行科学研究和技术总
结的原始资料，为保证原料、产品检验工作的科学性和规范化，检验记录必须做到：记录原始、真实、内容完整、齐全,书写清晰、
整洁.
2、检验报告是对样品质量作出技术鉴定，是具有法律效力的技术
文件。

检验人员应本着严肃、负责的态度,根据检验记录，认真填
写检验报告，要求做到；依据准确,数据无误，结论明确，文字简洁、书写清晰，格式规范，每一份检验报告只针对一个待检样品。

3、检验记录的基本要求：
①记录的及时性要求：化验员必须在实验过程中随时填写检验记录,不得提前或延后填写。

禁止随意记录，然后再将数据转移到原始记录中。

②记录的真实性要求:内容应真实，不得随意撕毁或涂改。

当记录
填写中出现错误时，不应描改、涂改，不得使用修正液或修正带，而应画“—"杠改（使原字迹可辨认），在旁边标上正确值，同时说明错误的原因，如笔误、计算错误、容器破损等，并在旁边签名,标明日期。

③记录的清晰性要求：字迹应清晰，不得用铅笔、圆珠笔、红色笔填写，应使用蓝色（黑色)碳素笔或签字笔填写。

④记录的完整性要求：记录中不应有空项,如无内容可填时，应用“-”填充，以证明不是填写者疏忽遗漏。

不能省略填写或简写.签名时不得只写姓或名；品名应按标准名称写全称;当内容与上项相
同时应重复抄写，不得用“〃”或“同上”表示。

⑤记录的签名必须亲笔签字，不得代笔或盖印章。