卫生检验理化检测原始记录书写格式和内容要求
原始记录书写要求
原始记录书写要求-CAL-FENGHAI.-(YICAI)-Company One1一.书写要求1. 记录表格使用炭素,蓝黑墨水填写或计算机打印(必须保证记录的原始性),字体要书写工整,不得使用圆珠笔、铅笔或纯蓝墨水填写;分析结果报告单要求必须打印。
所有打印的记录不能手工改错,如果改错,须重新打印。
2.每项监测任务的所有质量记录和技术记录表格,均应使用同一个编号,即本次监测任务的唯一性标识。
3.手写的记录表格如有空格,则划斜线和加盖“以下空白”印章:打印的记录表格如有空格,不得手划斜线,在最后一个监测分析数据下方如有空格,应在紧邻下一空格内加盖“以下空白”印章或手填“以下空白”。
4.记录表格整体框架和要素原则上不得变动,但可根据需要适当调整列宽、行高,也可进行个别相邻格的合并或拆分等。
如使用者认为整体框架和要素确需变动或修改,应按照有关程序规定进行。
5.原始记录填写应在一格中的下半部,不得涂改、刀刮。
如需修改,应在错误处划一斜线(应能看清原记录数据),并加盖本人私章,并在此格上部书写正确的数据,每页原始记录改错地方不应超过三个。
6.所有落款应签姓名不得盖章,签姓名用全称,签名字体工整、消晰、整齐原始记录单“分析人”一栏,未持证人员不能单独签名,应将姓名签在持证人员之后:分析人员只有1人时,该分析人员不得在校核或审核处签名。
7.原始记录中相对偏差取一位有效数字或整数,修约规则为只入不舍,加标回收率取整数。
8.原始记录和分析结果报告单中,当测试结果低于方法检出限或最低检出浓度时,应填报为“未检出”,并在记录中注明方法检出限或最低检出浓度。
容量及重量分析项日,如化学需氧量、生化需氧量、高锰酸盐指数、悬浮物、氯化物、石油类,全盐量。
矿化度、溶解性总固体等低于检测下限时,以“<L”的形式填报,“L”为检测下限值。
9.气相色谱,液相(离子)色谱,GC-MS色质联用仪、原子荧光仪、测汞仪测试气态、固态样品原始记录可参照相应水质测试原始记录填写。
检测原始记录填写模板(国标)
检测原始记录填写模板(国标)检测原始记录填写模板(国标)一、引言原始记录是在科学研究和实验过程中记录实验数据和观察结果的一种记录形式。
填写规范的原始记录有助于保证数据的准确性和可靠性,并方便后续分析和验证实验结果。
本文将介绍一种符合国标要求的检测原始记录填写模板,以帮助实验工作者提高实验数据的整理和记录效率。
二、填写模板以下是国标要求的检测原始记录填写模板,实验工作者可以根据实际情况进行填写和调整。
1. 实验基本信息实验名称:(填写实验名称)实验时间:(填写实验日期和具体时间)实验地点:(填写实验地点)2. 实验对象/样品信息样品编号:(填写样品编号)样品来源:(填写样品来源,例如野外采集、实验室合成等)样品状态:(填写样品状态,例如固体、液体等)样品数量:(填写样品数量,单位:个、克、毫升等)3. 检测设备和仪器信息仪器名称:(填写仪器名称)型号/规格:(填写仪器型号或规格)生产厂家:(填写仪器生产厂家)使用日期:(填写仪器使用日期)校准日期:(填写仪器校准日期)4. 实验步骤和操作(按照实验步骤进行编号和描述,清晰地记录每个实验步骤的操作过程,包括试剂添加量、反应时间、温度控制等详细信息)5. 观测结果和数据记录(记录每个实验步骤的观测结果和数据,包括实验数据、计量单位、观察现象等)6. 结果分析和讨论(根据观测结果和数据进行分析和讨论,可以包括对实验结果的解释、误差分析等内容)7. 结论(总结实验结果并得出结论,简洁明了)8. 数据分析和图表展示(根据实验数据,可以绘制曲线图、柱状图等图表,方便数据分析和结果展示)9. 实验注意事项和安全措施(列举实验过程中需要注意的事项和安全措施,如佩戴防护眼镜、手套等)10. 附录(将实验中使用到的表格、图表等附在文末,供读者参考)三、填写要点为了确保填写的原始记录规范整洁,以下是一些填写要点供实验工作者参考:1. 笔迹清晰工整,可使用直线尺、标尺等辅助工具保证表格的整洁。
理化检验原始记录书写要求
10.场地信息
• 实施检测项目的场地位置的描述
欢迎大家批评 指正!
• 每批测试样品随机抽取10%~20%的样品进 行平行双样测定。
7.结果描述
• 检测观察结果、数据及计算过程
GB/T 5750.3-2006 GB/T 5009.1-2003
• 对于低于测定方法最低检测质量浓度的测 定结果
原始记录:可以用“未检出”或者“ND”表述, 但应注明最低检测质量浓度数值
北京海岸鸿蒙标准物质技术有限责任公司 49.55
500
0.1000 500
2019
1
半
见《标准配置溶液与标定记录本》
50
6.检测过程
• 记录检测主要步骤,记录的位置可以是 下划线、空格、方框等形式
GB/T 5750.3-2006 生活饮用水标准检验方法
水质分析质量控制
• 空白值的测定方法是每批做平行双样测定
《检时的环境温度、湿度
4.设备信息
• 名称 • 型号 • 编号 • 校准周期(或校准有效截止日期)
要显示精密移液器、称量工具!!!
5.材料信息
• 关键试剂的配制、标定记录
GBW(E)081604
2018 10
08160481011
1
0.1009
报告:应以所用分析方法的最低检测质量浓度 报告测定结果,如“<0.005mg/L”
GB/T 5750.3-2006 GB/T 5009.1-2003
• 平行双样需计算相对偏差
x1 x2 100%
(x1 x2 ) / 2
8.检测日期
• 检测日期可以是某一天或者某一 个检测周期
9.人员信息
检验原始记录书写要求
第一百六十二条 每批药品应当有批记录,包括批生产记录、批包装 记录、批检验记录和药品放行审核记录等与本批产品有关的记录。批 记录应当由质量管理部门负责管理,至少保存至药品有效期后一年。
质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更 等其他重要文件应当长期保存。
第一百六十三条 如使用电子数据处理系统、照相技术或其他可靠方 式记录数据资料,应当有所用系统的操作规程;记录的准确性应当经 过核对。
灰分)
渣与坩埚的恒重值,计算与结果。(限度规定为≤0.1%时,
结果符合规定,报告“小于0.1%”或“0.1%”)
项目
记录内容
重金属(或铁盐) 采ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ的方法,供试液的制备,标准溶液的浓度和用量,比较结果。
砷盐(或硫化物) 采用的方法,供试液的制备,标准溶液的浓度和用量,比较结果。
异常毒性
小鼠的品系、体重和性别,供试品溶液的配制及其浓度,给药途 径及其剂量,静脉给药时的注射速度,即时反应,小鼠在48小时 内的死亡数,结果判断。
3 中药材:描述药材的形状、大小、色泽、表面、质地、断面、气 味等(附录ⅡB 药材鉴定通则)
4 中成药:描述制剂的色泽、外形,或内容物的色泽、外形,气、 味
项目 溶解度 相对密度
记录内容
天平型号、供试品的称量、溶剂及其用量、测定温度、溶 解情况。
采用的方法:比重瓶法或韦氏比重秤法比重瓶法:比重瓶类 型、天平型号、测定温度、室温、各项称量数据,计算公 式、结果。 韦式比重称法:韦式比重称型号、测定温度、室温、读取 数值(非20℃相对密度为1的比重称)
热原
饲养室及实验室温度,家兔的体重与性别,每一家兔正常体温的 测定值与计算值,供试品溶液的配制(包括稀释过程和所用的溶 剂)与浓度,每1kg体重的给药剂量及每一家兔的注射量,注射后 3小时内每隔30分钟的体温测定值,计算每一家兔的升温值,结 果判断。
卫生检验理化检测原始记录书写格式和内容要求
卫生检验理化检测原始记录书写格式和内容要求按照计量论证和实验室认可的要求,确保检测结果的准确性、可靠性、科学性,检测样品的原始记录即显得非常重要。
既要真实地记录检测时的各种数据,包含足够的信息,以便识别不确定度的影响因素,保证该检测在尽可能接近原条件情况下能够复现,还需保证测量溯源性,所以有必要讨论一下检测原始记录的书写格式和内容要求,也为广大基层实验室原始记录规范化,日后申请参加实验室认可奠定此环节的基础。
1原始记录的主要内容和要求a基本信息a.1标题检测机构及检测类别原始记录。
a.2样品名称产品性质样品指商品名;非产品性质样品指被测场所所采集的气体、水、餐饮、疑似中毒样品等具体名称。
a.3样品编号(由样品受理处或质管科统一编号) 写全样品编号的全部编码,此是该样品的唯一标识。
a.4检测项目检测某项目的具体名称。
a.5检测依据指检测方法所在的标准(应优先采用国际、区域或国家标准)编号或书刊名称及检验方法名称,具体到所在条目。
此为所用方法的标识。
a.6检测起止日期指检测某一项目的开始日期与结束日期,此是对结果有效性至关重要的日期。
a.7仪器名称及使用条件指检测某一项目所具体使用的仪器型号、名称、出厂编号(此是仪器的唯一标识) ,以及该仪器使用时的条件要求(例:高温电炉使用温度、分光光度计波长等)。
a.8环境条件标明与检测结果有直接影响的环境条件(如温度、湿度) 。
a.9标准物质(或参考物质) 指作质量控制所用的标准物质(或参考物质) ,需标明标准物的来源、级别、定值期及有效期。
a.10标准溶液实验中所用的标准溶液。
例:分光光度法中作标准溶液用,需标明标准物的名称、来源、浓度、定值期及有效期;滴定所用的标准溶液,需标明名称、标定后浓度、标定日期。
a.11计算公式各项目分析方法的最终计算公式。
a.12检测者检测数据全部记录完毕后,检测该项目的人员签名。
该人员必须是专业人员或经过专业培训的长期签约人员。
原始记录和检验报告书写规范090907
3
四)原始记录不得随意涂改。修改时应在 原字迹上划一横杠,清楚地显露原字迹, 将更正的数据写在原字迹旁,更改人签名。
五)所有原始记录应包含足够的信息以保 证其能够再现。原始记录应按页编号。(共 页,第 页)
9
检验报告书书写细则
10
原始记录的书写及管理
1
一、原始记录的书写与修改
一)应按照规定的格式、文字、术语、法 定计量单位认真书写,必须用蓝、黑墨水 或碳素笔,做到原始记录真实、字迹清晰、 资料完整。原始记录中应有检验人、校对 人、审核人签字(全名)。
2
二)计算检验结果时,数值的运算、修约 应符合有关标准、规范的规定。
4
二、原始记录的收集
各部门在各自的职责范围内对已完成的质 量活动技术活动,按照规定的原始记录格 式认真原始记录,统一交档案管理员存档, 交接时要认真履行交接手续。
5
三、原始记录的管理
一)存放原始记录的场所应干燥整洁,室 内严禁吸烟或存放易燃易爆物品等。
6
二)部门档案管理员应及时对原始记录整 理归档,对所有原始记录划分保管期限, 并按规定在次年3月底前移交所档案室。
7
三)本单位员工因工作需要查阅复制原始 记录须经原始记录管理部门负责人批准。 外单位人员一般不得借阅和复制原始记录。 查阅、复制原始记录应办理登记手续,借 阅人不得泄密和转移借阅,未经许可不得 将原始记录带离指定场所,不得在原始记 录上涂改、划线等,阅后及时交还管理人 员,并办理注销手续。
8
四)保存的原始记录如超过保存期,由档 案管理员提出销毁申请,经原始记录管理 部门负责人批准后,执行销毁或妥善处理。
原始记录书写要求
一.书写要求1. 记录表格使用炭素,蓝黑墨水填写或计算机打印(必须保证记录的原始性),字体要书写工整,不得使用圆珠笔、铅笔或纯蓝墨水填写;分析结果报告单要求必须打印。
所有打印的记录不能手工改错,如果改错,须重新打印。
2.每项监测任务的所有质量记录和技术记录表格,均应使用同一个编号,即本次监测任务的唯一性标识。
3.手写的记录表格如有空格,则划斜线和加盖“以下空白”印章:打印的记录表格如有空格,不得手划斜线,在最后一个监测分析数据下方如有空格,应在紧邻下一空格内加盖“以下空白”印章或手填“以下空白”。
4.记录表格整体框架和要素原则上不得变动,但可根据需要适当调整列宽、行高,也可进行个别相邻格的合并或拆分等。
如使用者认为整体框架和要素确需变动或修改,应按照有关程序规定进行。
5.原始记录填写应在一格中的下半部,不得涂改、刀刮。
如需修改,应在错误处划一斜线(应能看清原记录数据),并加盖本人私章,并在此格上部书写正确的数据,每页原始记录改错地方不应超过三个。
6.所有落款应签姓名不得盖章,签姓名用全称,签名字体工整、消晰、整齐原始记录单“分析人”一栏,未持证人员不能单独签名,应将姓名签在持证人员之后:分析人员只有1人时,该分析人员不得在校核或审核处签名。
7.原始记录中相对偏差取一位有效数字或整数,修约规则为只入不舍,加标回收率取整数。
8.原始记录和分析结果报告单中,当测试结果低于方法检出限或最低检出浓度时,应填报为“未检出”,并在记录中注明方法检出限或最低检出浓度。
容量及重量分析项日,如化学需氧量、生化需氧量、高锰酸盐指数、悬浮物、氯化物、石油类,全盐量。
矿化度、溶解性总固体等低于检测下限时,以“<L”的形式填报,“L”为检测下限值。
9.气相色谱,液相(离子)色谱,GC-MS色质联用仪、原子荧光仪、测汞仪测试气态、固态样品原始记录可参照相应水质测试原始记录填写。
10.质控措施在任务通知单中下达,应具体到每个监测因子:采样原始记录单和分析项目原始记录中“质控措施”一栏填写实际质控情况。
检化验原始记录的书写规范要求
检化验原始记录的书写规范要求1. 实验记录是指在实验室中进行科学研究过程中,应用实验、观察、调查或资料分析等方法,根据实际情况直接记录或统计形成的各种数据、文字、图表、图片、照片、声像等原始资料,是进行科学实验过程中对所获得的原始资料的直接记录,可作为不同时期深入进行该课题研究的基础资料。
实验原始记录应该能反映实验中最真实最原始的情况。
2. 实验记录必须用统一格式带有页码编号的专用实验记录本记录。
3. 实验记录本或记录纸应保持完整。
4. 实验记录应用字规范,须用蓝色或黑色字迹的钢笔或签字笔书写。
不得使用铅笔或其它易褪色的书写工具书写。
实验记录应使用规范的专业术语,计量单位应采用国际标准计量单位,有效数字的取舍应符合实验要求;常用的外文缩写(包括实验试剂的外文缩写)应符合规范,首次出现时必须用中文加以注释;属外文译文的应注明其外文全名称。
5.实验记录不得随意删除、修改或增减数据。
如必须修改,须在修改处划一斜线,不可完全涂黑,保证修改前记录能够辨认,并应由修改人签字或盖章,注明修改时间。
6. 计算机、自动记录仪器打印的图表和数据资料等应按顺序粘贴在记录纸的相应位置上,并在相应处注明实验日期和时间;不宜粘贴的,可另行整理装订成册并加以编号,同时在记录本相应处注明,以便查对;底片、磁盘文件、声像资料等特殊记录应装在统一制作的资料袋内或储存在统一的存储设备里,编号后另行保存。
7. 实验记录必须做到及时、真实、准确、完整,防止漏记和随意涂改。
严禁伪造和编造数据。
8. 实验记录应妥善保存,避免水浸、墨污、卷边,保持整洁、完好、无破损、不丢失。
9.对环境条件敏感的实验,应记录当天的天气情况和实验的微气候(如光照、通风、洁净度、温度及湿度等)。
10.实验过程中应详细记录实验过程中的具体操作,观察到的现象,异常现象的处理,产生异常现象的可能原因及影响因素的分析等。
11.实验记录中应记录所有参加实验的人员;每次实验结束后,应由记录人签名,另一人复合,实验室负责人或上一级主管审核。
原始记录的书写
原始记录的书写一基本要求检验记录是出具检验报告书的依据,是进行科学研究和技术总结的原始资料,要求检验记录必须做到:原始真实,完整准确,清晰明了。
•原始真实是检验原始记录的基本属性,也是对检验原始记录的基本要求。
必须做到:记录原始、真实,内容完整、齐全,书写清晰、整洁。
•原始:意味着是源头,是最直接的记载,是第一手的记录。
•真实:意味着是写真,是如实的记载,是客观的记录。
失真失实有违于真实,虚假和伪造更是违纪行为,必须严厉禁止。
•完整:以下信息可以认为足够•不确定度的影响因素;•保证检验在尽可能接近原条件的情况下能够复现;•能证实所有的溯源性;•能够分辨任何异常情况;•将来有可能产生争议的信息。
•准确:主要是指:•观察到的事实作准确的描述和记录;及时完整的记录,严禁事后补记或转抄。
•检验数据准确,传输和记录无误;•文字表述或填写准确,包括使用规范的用语、术语、公式等;•清晰明了:•采用表格形式;•重视原始记录的清洁整齐,•对未检验项目应有标记;检验结果无论成败,包括复试,均应详细记录、保存;对废弃的数据和失败的实验,应及时分析原因,并在检验记录中注明。
•更改规范。
如发现记录有误,可用单线划去并保持原有的字迹可辨,不得擦抹涂改,并在修改处盖章,以示负责。
二、其它要求:1、检验记录属于受控文件,采用:(1)专用记录表格:记录不下的可附页;(2)模板:应严格按照模板上的内容及格式执行,同时将其受控号标明(模板上已有受控号)。
注:专用记录表格和模板是最低要求,操作过程应在模板前详细记录。
2、检验记录应采用蓝黑墨水或碳素笔书写(显微绘图可用铅笔)。
存档的所有资料(实验记录和复核意见等)均不能使用废纸的背面打印和书写。
3、原始记录的某些内容可以打印,但取样量、取/加溶剂量、测定温度等实际操作参数、测定值(现象)、结果和结论等应手写。
检测原始记录填写要求
检测原始记录填写要求
首先,填写的内容应该详细具体。
原始记录应包括实验设计、实验参数、实验方法、实验步骤、实验条件等详细的实验过程记录。
例如,对于
化学实验来说,应该包括化学试剂的名称和用量、溶液配制方法、实验仪
器设备的型号和规格等信息。
对于生物实验来说,应包括样本准备、实验
动物的品种和数量、实验环境的温度和湿度等信息。
其次,填写的内容应该准确无误。
在原始记录中,应该准确记录实验
数据,包括定量结果和观察结果。
对于定量结果来说,应该尽量使用精确
的测量方法和仪器,并将测量结果保留到足够的有效数字。
对于观察结果
来说,应根据实际观察情况,通过文字描述或者绘制图表的方式清晰记录。
此外,填写的内容应该有时间和日期的记录。
记录实验过程中的时间
和日期有助于追溯和核查数据的准确性和可靠性,在需要重新分析或评估
的情况下,这些信息可以提供实验过程中的时间和条件。
最后,填写的内容应保持连续性。
原始记录应尽量按照实验过程的顺
序进行记录,并确保每一步都有详细的记录。
在实验过程中出现的问题、
异常或特殊情况也应该记录下来,以便后续的数据分析和结果讨论。
总之,正确填写原始记录对于科学研究的可靠性和准确性至关重要。
通过详细具体、准确无误、有时间和日期记录、按照规定的格式进行填写
和保持连续性等要求,可以确保原始记录的质量和可靠性,为后续的数据
分析和结论提供可靠的依据。
试验检测原始记录的填写
试验检测原始记录的填写
试验检测原始记录的填写、计算、复核制度
1、试验人员在进行试验过程中,要认真做好相关试验记录,做到数据真实、准
确,不得随意涂改和过后补填。
2、原始记录按要求的格式和内容填写,按统一的编号规则编号,记录填写内容
完整齐全、字迹清晰,书写一律采用碳素钢笔或签字笔,不得使用铅笔、圆珠笔或红色笔。
3、原始记录不得随意涂改,如有记错时,应对错误数据划“=”道横线,将正确
的数据写在上方,并加盖更改人印章,更改印章每张记录不应超过两处;原始记录空白地方应划上斜杠以示资料完整,原始记录的有效数字应严格按规程修约与保留。
4、应记录使用主要仪器的型号、编号、量程等,对有温、湿度要求的检测项目
应记录测试过程的温度、湿度。
5、原始记录应注明试验检测时所用的标准号,必须有试验、计算、复核人签署
姓名,不得漏签或代签。
6、原始记录必须复核,复核的主要内容有
(1)采用的检测标准和评定标准是否正确,选用仪器精度或量程是否恰当;
(2)记录数据是否准确,计算数据是否正确,保留有效位数和数字修约是否符合规范。
(3)采用法定计量单位是否正确。
(4)用语是否准确、规范。
(5)填写项目及签名、日期是否完整。
7、原始记录完成后应及时出具试验报告并交资料员归档管理,不
得影响试验检
测的时效性。
8、试验过程中如果遇到停电、仪器设备发生故障、要及时报告试验室负责人,
检修后重新试验,并在试验记录中注明。
检验原始记录规范
检验原始记录规范1 范围本规范规定了检验原始记录(以下简称原始记录)的基本要求、格式和填写要求。
2 术语2.1 测定值测定时,从仪器仪表或量具上读取的数值。
2.2 给定值为了得到测定值而按标准规定给出的标准试剂(或试样)特性的量值。
2.3 计算值由给定值和测定值经计算公式,按有效数字运算规则计算所得到的数值。
2.4 灭菌用物理或化学的方法杀灭传播媒介上所有的微生物,使其达到无菌。
2.5 消毒用物理或化学的方法杀灭或清除传播媒介上的病原微生物,使其达到无害化。
3 基本要求3.1 原始记录的内容应包括与检验有关的一切资料、数据和现象,完整地记录全过程。
3.2 每一样品的原始记录应给出足够的信息以保证检验能够再现。
3.3 原始记录要格式化,每类样品应有固定的格式。
3.4 多个产品的同一检验项目的原始记录不准集中填写。
3.5 填写原始记录最好用钢笔(蓝色或黑色),也可使用碳素笔,禁止用铅笔。
3.6 字迹清晰、端正,尤其是0到9这10个阿拉伯数字和计量单位的书写。
3.7 改正错误的时要用“杠改法”(在需要改正的地方用红色笔划一横杠,在其右上方进行修改),并加盖改正人本人印章或签字确认。
3.8 记录应卷面整齐、洁净。
同一页中不准使用两色或两色以上的墨水。
3.9 原始记录不允许重新抄写整理,要保持原始记录的原始属性。
3.10 对因检测、填写或其他原因造成得失误,使原始记录出现多处错误或卷面不洁欲作废的原始记录,不准撕毁废弃,应加盖“作废”(红色)章,仍与重新填写的原始记录一起存档。
4 填写要求4.1 样品编号样品编号为样品唯一性标识号,由业务室负责编写,原始记录样品编号应与检验报告及送样单编号一致。
4.2 共页第页4.2.1 原始记录总页数等于手填原始记录页数与仪器设备自动记录页数之和。
4.2.2 手填写的原始记录应采用A4幅面纸,并算为1页:仪器设备自动记录纸不小于32开为1页;如小于32开,要粘贴在A4幅面原始记录纸上。
实验室检验检测原始记录要求
实验室检验检测原始记录要求1.检验检测原始记录的基本要求(1)原始性要求原始记录应体现检测过程的原始性。
观察结果和数据应在产生的当时就予以记录,不得事后回忆、另行整理记录、誊抄或无关修正,但后续可根据需求再实施具体的计算步骤。
(2)可操作要求制定原始记录文件时,应充分考虑记录的可操作性。
通过使用规范的语言文字、检测依据的规范描述语句、简单易用、尺寸合适的数据表格、给每个检测数据留出足够的填写空间等,可保证原始记录的可操作性。
应依据检测项目特点,按照检测流程顺序或标准条款顺序安排各检测项目在原始记录中的位置顺序,提升原始记录的可操作性。
(3)真实性要求原始记录的数据必须是真实的,数据的表达应真实无误的反应测量仪器的输出,包括数值、有效位数、单位,必要时还需要记录测量仪器的误差。
记录必须在检测全过程按操作程序步骤及时记录,不许事后补记或眷抄更改。
备份电子形式储存的记录应防止未经授权的侵人或修改。
(4)有效性要求实验室应确保使用的原始记录格式为有效的受控版本。
(5)溯源性要求原始记录中应完整记录检测中各种方法条件,包含足够充分的信息,包括但不限于测试环境信息、测试条件、使用仪器、仪器设置、每项试验测试日期和人员、审查数据结果的日期和负责人等,以便在可能时识别不确定度的影响因素,并确保该检测在尽可能接近原条件的情况下能够重复。
整改后合格的试验项目,记录中仍须保留原不合格的原始数据以及整改的方法。
(6)完整性要求原始记录的内容是检测报告的重要来源。
为了方便检测报告的生成,原始记录内容应完整地体现检测依据、检测项目、检测方法、检测数据和必要的过程数据。
2.如何设计检测原始记录检测原始记录文件应为受控文件,一般设计为表格的形式,以便于检测人员(包括抽样、采样人员)在每次检测过程中都能准确无误地填写这些基本要素。
检测原始记录文件所涵盖的内容应包括任务编号或样品编号、检测项目/参数、所依据的标准、检测样品(产品)及其相关信息、抽(采)样过程信息、检测及相关人员信息、检测环境条件信息、检测仪器设备信息、检测时间等,以及检测过程产生的抽样计划、采样计划及定位、样品制备、标准液配制、结果数据计算公式及导出过程、图谱、图像、标准曲线等记录信息,并清楚标识与出具报告的对应关系、总页码、当前页码等,以保证检测结果的可追溯性。
原始记录书写规范
对照品名称、批号、产地、类别;
色谱条件与系统适用性试验:
色谱柱型号、填充剂、 柱温: ℃ 、检测器类型、检测波长(nm)、流动相、流速(ml∕min)
理论板数:
操作方法:按《中国药典》 年版 部附录 检查。
对照品溶液的制备:配制过程。
称量:(单位g)
供试品溶液的制备:配制过程。
称量:(单位g)
检验记录应先写明产品或物料的名称、
剂型、规格、批号或供货批号,必要时注 明供应商和生产商(如不同)的名称。接 着列检验依据凡按中国药典、部(局)颁 标准的,应列出标准名称、版本、页数或 标准批准文号。
检验中使用的标准品或对照品,应记录其
来源、批号和使用前的处理;用于含量(或 效价)测定的,应注明其含量(或效价)。
对照图谱的来源。(不合格的附对照的图谱)
标准规定:红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集XX图) 一致
实验结果:红外光吸收图谱与对照的图谱一致或不一致(见 第X页附图)。
结 论:(符合规定或不符合规定。)
(5)高效液相色谱法
检验日期: 年 月 日
实验条件:
记录实验室温、相对湿度;天平室温度、相对湿度 ;高效液相色谱仪型号、仪器编号;
结 论:(符合规定或不符合规定)
【检查】
重量差异
检验日期: 年 月 日
实验条件:
记录天平室温度、相对湿度;天平型号、感量、 仪器编号;
操作方法:按《中国药典》 年版 部附录 检查。
取供试品XX片(或丸,或XX丸为1份),依法操作。
标准规定:每片(或丸)重量与平均片(或丸)重相比较[或每片(或丸)重量与标示片(或丸)重相比较],限度为± %,超出 重量差异限度的不得多于2片(或丸),并不得有1片(或丸)超出限度1倍
检测原始记录填写要求
检测原始记录填写要求检测原始记录填写要求1.目的:为了规范检测原始记录(以下简称原始记录)的格式及基本要求和填写要求,特编写本作业指导书。
2.适用范围:适用于本公司承检检测的原始记录。
3.依据:本公司《质量手册》4.工作职责:4.1检测人员对原始记录中的每一项进行填写。
4.2检测车间主任对原始记录进行审核。
4.3技术负责人对原始记录进行核对。
5.工作程序:5.1基本要求:5.1.1原始记录的内容应包括与检测有关的一切资料、数据和现象,完整地记录检测全过程。
5.1.2每一项检测项目的原始记录应给出足够的信息以保证检测能够再现。
5.1.3原始记录要表格化,并且各种检测应有固定格式。
5.1.4填写原始记录应用黑色钢笔或签字笔,严禁使用铅笔。
5.1.5字迹清晰、端正,尤其是0到9这10个阿拉伯数字和计量单位的书写,应为仿宋体。
5.1.6改写错误的填写项目时要用“杠改法”,每份原始记录涂改处不得多于两处。
5.1.7原始记录卷面整齐、洁净。
5.1.8原始记录不准重新抄写整理,要保持原始记录的原始属性。
5.2格式:原始记录格式见《检测原始记录》。
5.3填写要求:5.3.1基本信息项目应按照“委托、任务卡”的内容如实填写。
5.3.2检测项目应按照实际检测原始数据填写,并根据标准要求进行数据处理,不书写计算过程,填写得出数据,但应能够反映计算全过程。
5.3.3环境条件:指检测时检测场所的温度和相对湿度。
5.3.4签字:检测人员在“检测员”一栏内签字,检测车间主任在“复核员”一栏内签字。
5.3.5没有内容的空白格,应作统一标记“/”;但“检测员”和“复核员”一栏必须完整填写。
检验原始记录和检验报告填写要求
检验原始记录和检验报告填写要求在科学实验和研究中,原始记录和检验报告的填写要求是非常重要的。
它们不仅能够记录实验过程中的关键细节,还能够帮助其他人正确理解和评估实验结果。
在填写原始记录和检验报告时,需要遵循一定的原则和规范,以确保记录的准确性和可读性。
首先,原始记录应该包括实验的目的、材料和方法、实验结果和观察、所用的仪器和设备、记录的时间和日期等必要信息。
这些信息对于重现实验以及进行数据分析和统计都是至关重要的。
因此,在填写原始记录时,需要尽可能详细地记录这些信息,以免遗漏重要细节。
同时,在记录实验结果和观察时,应该尽量客观、准确地描述所观察到的现象和数据。
不应该有主观的评价或推测,而应该只描述实际观察到的结果。
此外,如果实验中出现了干扰因素或异常情况,也应该将其记录下来,以便后续的分析和解释。
原始记录还应该具有良好的可读性和结构性。
记录应该清晰、整洁,并且使用清晰的语言和图表来展示数据。
可以使用表格、图表等方式来组织数据,以便更好地展示实验结果。
此外,应该使用规范的单位和符号来表示数据,以确保其准确性和一致性。
在填写检验报告时,需要按照规定的格式和要求来撰写。
报告应该包括标题、摘要、引言、材料和方法、结果和讨论、结论等部分。
每一部分的内容应该清晰、简洁,并且有逻辑性地组织。
标题应该准确而具有描述性,摘要应该概括实验的目的、方法和结果,引言应该介绍实验的背景和相关文献,材料和方法应该详细描述实验的步骤和所用材料,结果和讨论应该展示和分析实验结果,并进行适当的解释和推理,结论应该总结实验的主要发现和意义。
此外,检验报告还应该遵守学术道德规范。
如果引用了他人的工作或结果,应该正确引用并注明出处。
不应该抄袭或伪造数据,应该保持诚实和透明度,以确保研究的可信度和可靠性。
总而言之,填写原始记录和检验报告需要严格遵循一定的要求和规范。
准确、客观、清晰、整洁是填写的基本原则。
保持良好的可读性和结构性,遵守学术道德规范同样重要。
原始检验记录书写
• 卡氏水份 记录实验的湿度(要求实验室相对湿 度在75%以下)、供试品称量、消耗的费休氏 液毫升数、费休氏液的标化、结果计算、应测 定两份,取平均值。 • 炽灼残渣、灰分 记录坩锅恒重值、取样量、 炽灼温度、炽灼后残渣与坩锅的恒重值,结果 计算。 • 原子吸收分光光度法 记录仪器型号、仪器的 工作条件如光源灯波长、狭缝、光源灯电流、 火焰类型(包括空气及乙炔的流量)、标准溶液 的制备与稀释、供试品溶液的配制、标准曲线 方程的建立、供试品溶液的三次吸收度值(A)、 计算。
2.2 鉴别
• 呈色或沉淀反应 应记录供试品取样量、所加试剂名 称与加入量、简单操作过程、反应结果(包括生成物和 颜色、嗅味、气体的产生、沉淀物的颜包、沉淀物的 溶解等),药典附录中未收载的试液的配制过程。 • 薄层色谱 应记录室温、温度、薄层板的名称、展开 剂、展开距离、显色剂、供试品及对照品的配制及点 样量。 • 液(气)相色谱 应记录仪器型号、色谱条件,样品的前 处理、供试品及对照品的配制、色谱图,必要时应保 留时间及记录理论板数、分离度、校正因子的变异系 数及计算。
• 2.4.2 重量分析 记录供试品称量,简要操 作方法、残渣或沉淀物的恒重值,结果计算。 • 2.4.3 紫外分光光度法 记录仪器型号,核 对供试品的吸收峰波长位置是否正确、狭缝宽 度、供试品称量及稀释、对照品称量及稀释、 波长及吸收度值(或附仪器自动打印记录)、计 算式及结果。必要时应记录仪器的波长校正情 况。 • 2.4.4 液(气)相色谱 应记录仪器型号、色谱 条件,样品的前处理、供试品及对照品的配制、 色谱图,必要时应记录理论板数、分离度、校 正因子的变异系数及计算。
2.1 性状
• 外观、嗅、味应根据实验中观察到的情况如实描述药品的外观, 不可抄标准上的规定。
原始记录填写规范
原始记录填写规范在科学研究和实验过程中,原始记录是非常重要的一环。
它记录了实验过程中的每个细节,是评估实验结果和论文成果的主要依据。
因此,原始记录的正确填写十分重要,否则会对整个实验过程产生不良影响。
本文将从以下几个方面介绍原始记录的填写规范。
一、原始记录内容要求原始记录必须真实、完整、准确地记录实验过程和结果。
在记录时,需要注意以下几点:1.记录过程中不得模糊其核心内容,请给每一个实验一个清晰明了的标题,以及实验的时间和地点。
2.记录实验中时间、温度、光亮度等重点信息,以及用到的实验器具型号和规格。
3.记录实验中每一个实验操作和实验结果。
如果有不符合预期结果的实验,需详细描述原因。
4.错误的加工和实验结果也必须详细记录。
5.实验过程中遇到的问题和解决方案必须详细记录。
二、原始记录填写格式要求1.原始记录必须按照制定的格式填写。
记录的表格或模板需要标注完整的实验步骤。
2.应使用规范的字符,字迹应清楚、整洁,不容易被模糊或无法读懂。
此外,您还可以通过数字、表格、图像等方式来简洁地记录实验结果。
3.如需在原始记录上进行修改或删除,必须在记录上加注一个明确的修改或删除说明,并在该处留下你的签名和日期。
三、原始记录管理规范除了正确填写原始记录的内容和格式,其管理和保护同样重要。
以下是一些原始记录管理的规范:1.原始记录需要妥善保管,所有未完整填写的原始记录需要随时归档,印章和签名需要准确标注,这能快速追踪实验过程。
2.如需逐渐操作、丢失或损坏原始记录,必须记录在一份详细的管理文件中进行确认。
3.当需要使用电子方式记录时,必须使用受种子或数字证书保护的数据库和软件,以确保数据的安全和可信性。
4.所有的实验数据必须根据规定的期限保持完整,并在需要时提供复印件。
总之,正确的填写原始记录不仅是科学研究中不可或缺的一环,也是施工人员的基本责任。
通过为实验加上真实、科学、严谨的原始记录,我们能够更精确地理解实验结果,并有效地保障实验结果的可靠性和真实性。
检验原始记录和检验报告填写要求
《检验原始记录》和《检验报告》填写要求1. 《检验原始记录》要求1.1 各栏目应当填写齐全,不适用的信息填写“—”。
1.2 文字、数字、符号等应当易于识别,无错别字,字迹清晰、工整。
1.3 书写信息若发生错误需要更正时,应当在错误的文字上,用平行双横划改线“=”划改,并在近旁适当位置上(避免与其他信息重叠)填写正确的内容、划改人的签名和划改日期,如“5”改为“3”应标识为“5 3王一10月10日”。
不得涂改、刮改、擦改,或者用修正液修改。
1.4 单项结论为“合格”的项目,填写“√”。
1.5 单项结论为“不合格”的项目,填写“×”,并对不合格的内容进行简要描述,如“缺少……标志”、“……损坏”等。
当检验项目出现部分“不合格”的分项目,还应在其编号上画“×”,如“(1)……:a. ……;b.……。
”中“b.……”项不合格,应标识为“(1)……:a. ……;×b.……。
”。
1.6 无此项或者不进行的检验项目,填写“无此项”。
1.7 有数据填写要求的项目,除填写上述符号外还需填写相应数据。
需要填写多个数据的,数据中间用“/”隔开,必要时用文字或者图示予以区别。
1.8 对需要计算、统计的项目,应当将计算、统计等过程记录在空白处。
2.《检验报告》要求2.1 各栏目应当填写齐全,不适用的信息填写“—”。
2.2 文字、数字、符号等应当易于识别,无错别字,字迹清晰、工整。
2.3 书写信息若发生错误需要更正时,应当在错误的文字上,用平行双横划改线“=”划改,并在近旁适当位置上(避免与其他信息重叠)填写正确的内容、划改人的签名和划改日期,如“5”改为“3”应标识为“5 3王一10月10日”。
不得涂改、刮改、擦改,或者用修正液修改。
2.4 对于要求测试数据的项目,应在“检验结果”栏目中填写实际测量或者统计、计算处理后的数据。
2.5 对于无量值要求的定性项目,应在“检验结果”栏目中做简要说明。
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卫生检验理化检测原始记录书写格式和内容要
求
集团标准化工作小组 [Q8QX9QT-X8QQB8Q8-NQ8QJ8-M8QMN]
卫生检验理化检测原始记录书写格式和内容要求
按照计量论证和实验室认可的要求,确保检测结果的准确性、可靠性、科学性,检测样品的原始记录即显得非常重要。
既要真实地记录检测时的各种数据,包含足够的信息,以便识别不确定度的影响因素,保证该检测在尽可能接近原条件情况下能够复现 ,还需保证测量溯源性,所以有必要讨论一下检测原始记录的书写格式和内容要求,也为广大基层实验室原始记录规范化,日后申请参加实验室认可奠定此环节的基础。
1 原始记录的主要内容和要求
a 基本信息
标题检测机构及检测类别原始记录。
样品名称产品性质样品指商品名;非产品性质样品指被测场所所采集的气体、水、餐饮、疑似中毒样品等具体名称。
样品编号(由样品受理处或质管科统一编号) 写全样品编号的全部编码,此是该样品的唯一标识。
检测项目检测某项目的具体名称。
检测依据指检测方法所在的标准(应优先采用国际、区域或国家标准)编号或书刊名称及检验方法名称,具体到所在条目。
此为所用方法的标识。
检测起止日期指检测某一项目的开始日期与结束日期,此是对结果有效性至关重要的日期。
仪器名称及使用条件指检测某一项目所具体使用的仪器型号、名称、出厂编号(此是仪器的唯一标识) ,以及该仪器使用时的条件要求(例:高温电炉使用温度、分光光度计波长等)。
环境条件标明与检测结果有直接影响的环境条件(如温度、湿度) 。
标准物质(或参考物质) 指作质量控制所用的标准物质(或参考物质) ,需标明标准物的来源、级别、定值期及有效期。
标准溶液实验中所用的标准溶液。
例:分光光度法中作标准溶液用,需标明标准物的名称、来源、浓度、定值期及有效期;滴定所用的标准溶液,需标明名称、标定后浓度、标定日期。
计算公式各项目分析方法的最终计算公式。
检测者检测数据全部记录完毕后,检测该项目的人员签名。
该人员必须是专业人员或经过专业培训的长期签约人员。
校核者对检测的数据和数据处理的整个过程由责任心强的专业人员校核并签名。
K
页数检测项目原始记录的页码和总页数 ,以确保能够识别该页是原始记录的一部份。
b 检测数据
相关数据检测时所需的实际样品用量、稀释倍数、空气采样体积及换算系数;仪器的主要部件(例:色谱柱、鉴定器等)及试剂(流动相、载气等)与各种实验条件。
bw8=8
实测数据.
(1)分光光度法:标准曲线范围的各浓度或质量点,以及测定与其相对应的吸光度值和该曲线的3个重要参数, a、b、r值;空白、样品的吸光度;与标准曲线中
相对应的样品的浓度或质量。
(2)滴定法:滴定空白与样品时滴定剂的起始值与终点值,最终滴定剂的消耗量。
(3)重量法:器皿恒重记录以及器皿加样品烘烤或灼烧后的恒重记录。
(4)仪器法:除有定量的标准曲线、空白与样品的仪器响应值的数据和图谱外,还需有定性的所有数据(保留时间等) 。
(5)感官检验:记录通过色、嗅、味等观察的现象描述并下结论。
(6)目视法限量试验:需记录观察的现象及限量标准的浓度或质量的数据。
(7)毒物定性试验:除记录检测时发生的各种现象描述外,对阳性样品还需有其它方法确证试验的数据。
(8)通过计算公式得出的样品检测结果。
(9)确定最终报出的检测结果。
原始记录书写要求
原始记录一律用钢笔或碳素笔填写,禁止用铅笔、圆珠笔填写。
数据修改:原始记录要及时和如实填写,不许随意更改。
当记录中出现错误必须改正时,应划改不能涂改,在错误的文字或数字上画“ = ”双线以示清除,将正确的写在右上角,并有改动人的签章(或签名缩写) 。
2 原始记录中需体现的几个要素
测量溯源性
数据计量单位应使用法定计量单位。
对所用的标准物质(或参考物质) 、基准、传递标准或工作标准应在标准基本信息中记录其购买单位、日期与级别,以便检查是否可溯源到SI测量单位或有
证标准物质。
自配标准溶液必要时经过量值溯源,或购买有证标准溶液进行比对。
对所用仪器设备,包括计量器具,应在基本信息中记录其唯一标识,以便检查是否经专门的计量部门进行校正与期间核查。
质量控制
在原始记录中应体现出整个检测过程中都有质量控制保证的措施和检测数据。
选择适宜的分析方法应优先采用国家颁布的标准方法,或选择国内外权威机构推荐的方法或国际标准方法,再次择国内外文献发表的方法(但需经验证) 。
空白数据需做试剂空白(必要时作样品空白) 。
因空白值的大小直接影响测定结果的准确性和重现性,尤其对
低浓度测定影响更大。
校正曲线数据每批样品检测时必须同时绘制校正曲线,求出回归方程式: Y = a + bx及相关系数r。
| r|应符合各测定方法的要求。
利用校正曲线测定样品浓度时,样品浓度的数据应在标准曲线之内,不得将标线任意延长。
平行样数据减小测定中的随机误差,增加同一样品的测定次数是非常有效的措施。
为了保证数据准确可靠,应对单份样品都应进行平行测定,批量样品需保证随机抽取10%~20% 的样品进行平行样测定。
平行样测定相对误差应遵循各分析方法的规定,否则重新测定。
内部质量控制数据定期使用有证标准物质(参考物质)和(或)次级标准物质(参考物质)进行内部质量控制。
回收试验数据每批样品中应有加标回收的数据。
加标后的测定值不得超过方法的检测上限。
其回收率因测定方法规定而异。
s|0a
临界数据的处理当测得值接近临界控制值时,应有增加连续测量次数的数据,以观察其趋势趋于平稳或发散,再对样品进行判定。
不合格样品
对不合格的样品应利用相同或不同方法对存留样品进行
重复检测或确证的数据。
3 分析结果的表述
报告结果的有效数位数
应由取样量、标准溶液浓度、量器和仪器的精度与测定方法的灵敏度等众多数据有效数字的位数来决定,不能任意增减位数。
测定值的运算和有效数字的确定应符合GB /T8170的规定或各标准方法或书刊的规定。
平行样结果
报告平行样测定的算术平均值,测定结果的有效数的位数应能满足卫生标准的要求。
可疑数据的取舍
离群值或可疑数据应如实记录,不可随意取舍,如不是系统误差产生的原因,则应按标准或方法规定对其进行统计检验,再决定取舍。
结果报告
标准规定如果分析结果在方法的检测限以下可用“未检出”表述分析结果,但应注明所用分析方法的检出限数值,或报小于( < )检测限数值 ,需要注意的是:
(1)所采用的分析方法灵敏度必须满足卫生标准的要求,否则分析结果无意义
(2)当分析方法表述的计量单位与卫生标准出现不一致时,应以卫生标准的指标为准。
国家和卫生标准规定无量化指标时,例“不得检出”、“阴性”“合格”,即根据样品的本底来决定,如本底不含待测物,即可按定性概念报“未检出”等,如本底含待测物,即分析结果不能简单用“未检出”表述,必须标明方法的最低检测浓度。
不确定度的报告
如检测方法与客户要求或检测结果在临界值时,原始记录中需含有关不确定度的数据信息,如公认的检测方法规定了测量不确定度主要来源值的极限并规定了计算结果的表示方式,可不需作此。