WF~40B万能粉碎机URS

WFS-40B型万能粉碎机用户需求（URS）

贵州安泰药业有限公司2014 年2月10日

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目录

1、综述

2、法规标准

3、供货范围

4、述语说明

5、技术要求

5.1、生产工艺要求

5.2、厂房设施及公用系统要求5.3、设备要求

5.4、电气自控要求

5.5、清洗消毒要求

5.6、EHS要求

6、服务要求

6.1、FAT要求

6.2、包装运输要求

6.3、文件资料要求

6.4、备品零件要求

6.5、安装调试要求

6.6、SAT要求

6.7、培训要求

6.8、保修要求

6.9、其它要求

7、历史修订记录和原因

8、附件

1、综述

目的：为用户和供应商提供WFS-40B型万能吸尘粉碎机的设计、制造、采购、验收和确认的依据。

范围：本URS适用于WFS-40B型万能吸尘粉碎机招标采购和加工制作。

责任：需方对本URS的编制质量负责。供方须严格按照本URS所明确的法规标准、技术要求、服务要

求，提供相关设备设施和服务，供方须对需方所提供的URS负保密责任。

工艺描述：本机主要由底座、机壳、主轴、活动盘、固定盘、筛、料斗等几个主要部件组成，活动盘固定在主轴上，固定盘安装在前盖上，电机启动后，活动盘跟随主轴一起作高速旋转运动。粉碎机上端有上、下两个料斗，把物料加入上料斗，打开上料斗底部的挡板；则物料由下料斗流经固定盘中间孔，进入粉碎机腔内。由于活动盘与固定盘的高速相对运转，同时它们的齿圈分几层错开，使物料在它们相对运动中被粉碎。粉碎后的物料经过机筛过滤，细的穿过筛孔，由底座上的出口流出，粗一些的则留在机腔中被继续粉碎，如此循环，完成物料的粉碎加工。设备拆装清洗容易方便，符合GMP 要求。

公用工程：电（三相五线制，380V，50HZ）

2、法规标准

除满足本URS特殊要求外，必须符合中国的相关法规：

《药品生产质量管理规范（2010 年修订）》及附录

中华人民共和国制药机械行业标准JB20014-20018-2004

《中华人民共和国药品管理法》及实施条例

行业标准JB/T20107

安全标准：工业自动化仪表施工验收规范ＧＢＪ――９３－８６

电气装置安装工程低压电器施工质量验收规范ＧＢ５０２４５－９６

《GB 12348-90工业企业厂界噪声标准》

3、供货范围

WFS-40B型万能吸尘粉碎机1台套（带除尘），易损备件、技术资料1套（中文版）、合格证、操作维护

工具箱及工具、到货清单。

设备安装地点：

该设备安装在提取车间粉碎间，洁净级别Ｄ级，房间高度２.6—2.8m，如有必要可适当调整。

4、述语说明

5、技术要求

5.1生产工艺要求

5.2厂房设施及公用系统

5.3设备

5.4材质

5.5电器控制

5.6清洗消毒

5.7 EHS

6服务

6.1 FAT

6.2包装运输

6.3文件资料

6.4备品零件

6.5安装调试

6.6 SAT

6.7培训

6.8 保修

6.9 其它

7历史修订记录和原因

8 附件

附件1 URS符合性确认表格

该表格由供应商填写，确保本文件的要求得到供应商的书面回馈。