《制药工程学》试卷及答案6

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制药工程学试题二

(本管式-生丙、吸热A. 水斗 B. 阻火器 C. 安全阀 D. 爆破10. 活性污泥法和生物膜法均为常见的( )生物处理方法。

A. 好氧B. 厌氧11. 在《国家污水综合排放标准》中，按污染物对人体健康的影响程度，将污染物分为第一类污染物和第二类污染物，( )污染物能在环境或生物体内积累，对人体健康会产生长远的不良影响。

A. 第一类和第二类B. 第一类C. 第二类12. 某反应温度为 140℃，则宜选择（）为加热剂。

A. 熔盐B. 烟道气C. 道生油D. 低压饱和水蒸汽13. 某产品的生产过程包括磺化、中和、脱色三个工序，各工序的操作周期分别为8h、12h、24h，全部物料均为液体，且在整个生产过程中的体积保持不变。

若要保持各设备之间的能力平衡，则下列几种安排中最合理的是（）A. 1500L磺化釜1只，1500L中和釜2只，2500L脱色釜2只B. 2000L 磺化釜1只，1500L 中和釜2只，1000L 脱色釜3只C. 1000L磺化釜1只，1500L中和釜1只，3000L脱色釜2只D. 500L 磺化釜 2 只，1500L 中和釜 1 只，3000L 脱色釜1只14. 重大项目的可行性研究报告由以下哪个部门审批（）。

A. 国务院B. 建设部C. 地方计委D. 环保总局15. GMP将药品生产洁净室（区），的空气洁净度划分为( )。

A. 五个级别B. 二个级别C. 三个级别D. 四个级别16. 化工及制药工业中常见的过程放大方法有( )A. 逐级放大法、相似放大法和数学模拟放大法B. 逐级放大法和数学模拟放大法C. 相似放大法和数学模拟放大法D. 逐级放大法和相似放大法17. 对于技术成熟的中、小型工程项目，为简化设计步骤，缩短设计时间，一般采用（）设计。

A. 两阶段B. 一阶段C. 三阶段18. 在总平面布置中，为准确标定建(构)筑物的位置，可采用不同的坐标系，其中( )的坐标轴与主要建(构)筑物的方位是一致的。

[南开大学]《制药工程学》20春期末考试-参考学习资料

南开大学《制药工程学》20春期末考试注：请认真核对以下题目，确定是您需要的科目在下载！！！一、单选题 (共 10 道试题,共 20 分)1.在药物生产中，一般对过程质量强度贡献最大的是( )-[A.]-反应物-[B.]-溶剂-[C.]-水-[D.]-催化剂[提示]以上题目为考试专用复习资料，请认真学习完成正确的答案是：B2.关于渗透蒸发的应用，以下说法错误的是( )-[A.]-可用于去除反应中生成的微量水分-[B.]-可用于有机溶剂的脱水-[C.]-适用于不含固体流体的脱水-[D.]-仅适用于小分子量物质的分离[提示]以上题目为考试专用复习资料，请认真学习完成正确的答案是：D3.比滤饼阻力与以下哪些因素有关( )-[A.]-悬浮液的固含量-[B.]-滤布面积-[C.]-颗粒本身的性质-[D.]-滤液粘度[提示]以上题目为考试专用复习资料，请认真学习完成正确的答案是：C4.干燥过程中，那个阶段是由传热控制的( )-[A.]-恒速干燥阶段-[B.]-第一降速阶段-[C.]-第二降速阶段-[D.]-干燥将近结束时[提示]以上题目为考试专用复习资料，请认真学习完成正确的答案是：A5.工艺规模放大中需要做的事情有 ( )-[A.]-采用工业原料进行验证试验-[B.]-量化反应能-[C.]-尽量采用“一锅出”的操作-[D.]-及时留存样品[提示]以上题目为考试专用复习资料，请认真学习完成正确的答案是：C6.关于搅拌釜的传热，以下说法错误的是( )-[A.]-小反应釜制冷能力相对较高-[B.]-反应液的物性会影响反应釜的传热-[C.]-不锈钢反应釜的传热能力一般高于玻璃反应釜-[D.]-反应釜的传热只和设备本身有关，与反应体系无关[提示]以上题目为考试专用复习资料，请认真学习完成正确的答案是：D7.以下哪种搅拌桨可用于中高黏度液体的混合( )-[A.]-锚式搅拌器-[B.]-弯叶涡轮-[C.]-推进式搅拌器-[D.]-直叶涡轮[提示]以上题目为考试专用复习资料，请认真学习完成正确的答案是：A8.催化加氢反应中，为了维持体系中H2的浓度接近饱和，H2的传质速率与反应速率间的关系为( )-[A.]-传质速率为反应速率的10倍-[B.]-反应速率为传质速率的10倍-[C.]-传质速率与反应速率接近-[D.]-反应速率为传质速率的5倍[提示]以上题目为考试专用复习资料，请认真学习完成正确的答案是：A9.对于不可压缩的滤饼，恒压过滤时过滤阻力与过滤通量的变化为( )-[A.]-过滤阻力不变，通量逐渐变小-[B.]-过滤阻力逐渐变大，但平均通量不变-[C.]-过滤阻力不变，平均通量不变-[D.]-过滤阻力逐渐变大，平均通量逐渐变小[提示]以上题目为考试专用复习资料，请认真学习完成正确的答案是：D10.对可压缩滤饼的过滤，通常需要添加助滤剂，助滤剂的量一般控制在( )-[A.]-5%以下-[B.]-10%以下-[C.]-1%以下-[D.]-0.5%以下[提示]以上题目为考试专用复习资料，请认真学习完成正确的答案是：D二、多选题 (共 10 道试题,共 20 分)。

制药工程练习题及答案

一、名称解释（每题2分，共20分）1.理想混合反应器:是指流体处于理想状况的反应器。

对于流体混合，有两种理想极限，即理想混合和理想置换。

2.积分稀释热:恒温恒压下，将一定量的溶剂加入到含1 mol溶质的溶液中，形成较稀的溶液时所产生的热效应。

3.对流混合：若混合设备翻转或在搅拌器的搅动下，颗粒之间或较大颗粒群之间将产生相对运动，而引起颗粒之间的混合，这种混合方式称为对流混合。

4.载能介质：5.建筑施工坐标系:建筑施工坐标轴分别用A和B表示，故又称为AB坐标系。

6.安全水封：7.丸剂的滴制:利用分散装置将熔融液体粒化，再经冷却装置将其固化成球形颗粒的操作，又称为滴制造粒。

8.单程转化率：表示反应物一次通过反应器,参加反应的某种原料量占通入反应器的反应物总量的百分数。

9.打旋现象：当搅拌器置于容器中心搅拌低粘度液体时，若叶轮转速足够高，液体就会在离心力的作用下涌向器壁，使器壁处的液面上升，而中心处的液面下降，结果形成一个大漩涡的现象。

10.超声空化现象:是指超声波的作用下，液体内部将产生无数内部几近真空的微气泡，在超声波的压缩阶段，刚形成的微气泡因受压而湮灭，随之产生高温高压的这种现象。

二、填空题（每空1分，共20分）1. 理想置换的特征是在与流动方向垂直的截面上，各点的流速和流向完全相同，就像活塞平推一样，故又称为活塞流或平推流。

2. 混合液包括：低粘度均相液体混合、高粘度液体的混合、非均相液体的混合、固体溶解四种溶液类型。

3. 锚式和框式搅拌器常用于中、高粘度液体的混合、传热及反应等过程。

4. 造粒设备包括有：摇摆式颗粒机、高效混合造粒机、沸腾造粒机三种。

5. 明胶液是由明胶、甘油和蒸馏水配制而成的。

6. 按使用范围的不同，制药用水可分为饮用水、纯化水、注射用水、灭菌注射用水四大类。

7. 在相同条件下，径向型的涡轮式搅拌器比轴流型的推式搅拌器提供的提供的功率要大。

三、单项选择题（每题1分，共15分）1. 对于技术成熟的中、小型工程项目，为简化设计步骤，缩短设计时间，一般采用B__设计。

制药工程考试题及答案

制药工程考试题及答案一、单项选择题（每题2分，共20分）1. 制药工程中，下列哪项不是原料药生产的关键步骤？A. 原料选择B. 制剂工艺C. 质量控制D. 工艺优化答案：B2. 药物制剂中，下列哪项不是片剂的辅料？A. 填充剂B. 粘合剂C. 着色剂D. 溶剂答案：D3. 在制药过程中，下列哪项不是影响药物稳定性的因素？A. 温度B. 湿度C. pH值D. 药物的化学结构答案：D4. 制药工程中，下列哪项不是药物的生物等效性研究的内容？A. 药物的吸收速率B. 药物的分布范围C. 药物的代谢途径D. 药物的排泄速度5. 制药工程中，下列哪项不是药物制剂的基本要求？A. 安全性B. 有效性C. 经济性D. 可逆性答案：D6. 在制药工程中，下列哪项不是药物制剂的剂型？A. 片剂B. 注射剂C. 胶囊剂D. 食品答案：D7. 制药工程中，下列哪项不是药物制剂的质量控制指标？A. 含量均匀度B. 溶出度C. 微生物限度D. 包装材料答案：D8. 在制药工程中，下列哪项不是药物制剂的安全性评价内容？A. 急性毒性试验B. 长期毒性试验C. 刺激性试验D. 药物的合成工艺答案：D9. 制药工程中，下列哪项不是影响药物制剂稳定性的环境因素？B. 温度C. 湿度D. 药物的剂量答案：D10. 在制药工程中，下列哪项不是药物制剂的生物利用度评价指标？A. 血药浓度-时间曲线下面积B. 药物的峰浓度C. 药物的达峰时间D. 药物的合成成本答案：D二、多项选择题（每题3分，共15分）1. 制药工程中，下列哪些因素会影响原料药的纯度？A. 合成工艺B. 提纯技术C. 原料质量D. 制剂工艺答案：ABC2. 药物制剂中，下列哪些辅料可以增加片剂的稳定性？A. 抗氧化剂B. 防腐剂C. 稳定剂D. 着色剂答案：ABC3. 在制药过程中，下列哪些因素会影响药物的生物等效性？A. 药物的剂型B. 药物的剂量C. 给药途径D. 个体差异答案：ABCD4. 制药工程中，下列哪些是药物制剂的质量控制方法？A. 高效液相色谱法B. 紫外分光光度法C. 微生物限度检查D. 热重分析法答案：ABC5. 在制药工程中，下列哪些是药物制剂的安全性评价方法？A. 急性毒性试验B. 长期毒性试验C. 刺激性试验D. 过敏反应试验答案：ABCD三、简答题（每题5分，共20分）1. 简述制药工程中原料药生产的关键步骤。

南开17春学期《制药工程学》在线作业

南开 17 春学期《制药工程学》在线作业答案 17 秋一、单选题(共 20 道试题，共 40 分。

)1.以下关于湍流能量耗散速率的说法不正确的是( )A.工程上常以该参数作为混合放大依据B.体系内的湍流能量耗散速率分布式不均匀的C.该值可表示釜内的平均搅拌强度D.该值保持不表时，任何搅拌器都会有相同的搅拌结果正确答案：2.以下不属于合成反应规模放大中出现的问题是( )A.选择性变化B.产物杂质含量升高C.产物或原料的分解D.催化剂用量减少正确答案：3.关于反应动力学的说法，错误的是 ( )A.本征反应动力学与规模无关B.表征反应动力学受设备的影响C.本征反应动力学能提供反应的基本信息D.已知本征反应动力学即可预测各规模的反应结果正确答案：4.在抗溶结晶中，为了维持结晶过程中的过饱和度，主要要控制 ( )A.结晶时间B.抗溶剂的用量C.抗溶剂的添加速率D.晶种的量正确答案：5.以下不属于平推流反应器辅助系统的是 ( )A.搅拌桨B.换热器C.进料系统D.混合器正确答案：6.若一非均相加氢反应在传质能力较差的设备中进行，何种措施能够使反应不受传质的影响( )A.增加底物浓度以补偿低传质系数B.升高反应温度以加快反应速率C.增加 H2 供应的压力D.减少搅拌正确答案：7.在列管换热器中，适宜走管程的流体为 ( )A.饱和蒸汽B.黏度较大的流体C.需要冷却的流体D.压力高流体正确答案：8.关于有机溶剂纳滤，以下说法错误的是 ( )A.分离的推动力是膜两侧压力差B.分离依据是分子大小的差异C.等于截留分子量的化合物可全部截留D.可用于溶剂交换正确答案：9.当制剂以离子交换的机制实现控释时，大部分的释药曲线为 ( )A.零级释药B.一级释药C.脉冲释放D.双相释放正确答案：10.以下措施不利于提高渗透蒸发膜通量的是 ( )A.提高进料侧待分离组分浓度B.提高进料温度C.降低透过侧分压D.增加膜的有效厚度正确答案：11.在制剂过程中，哪个参数常用来表示粉末的流体性质 ( )A.整体密度B.Hausner 比C.固密度D.振实密度正确答案：12.关于达到分解反应最大升温速率的时间( TMRad)的说法，以下有误的是 ( )A.该值高于 24h 可认为是安全的B.可采用差示扫描量热法估算C.在所有估算方法中都用到了零级反应假设D.可采用绝热量热仪测定正确答案：13.关于物料中的结合水分，以下说法正确的是 ( )A.结合水分无法通过干燥除去B.结合水产生的蒸汽压高于纯水C.结合水包括毛细管空隙中吸附的水分D.结合水不包括渗入细胞壁内部的水分正确答案：14.以下哪种操作能够保证相同底物浓度下加氢反应的结果一致 ( )A.同一反应器，不同搅拌速率B.不同反应器，相同的 H2 传递能力C.同一反应器，相同的反应器上空 H2 压力D.不同反应器，相同的反应器上空 H2 压力正确答案：15.流体静力学可用于以下哪方面的应用 ( )A.液封高度的计算B.流体黏度的估算C.流动阻力的计算D.流体流动过程的能量转换正确答案：16.以下哪项不属于造粒的目的 ( )A.减少微尘造成的危害B.提高粉末的流动性C.减小原料药粒径D.保证混和均一性正确答案：17.关于反应的绝热升温，说法错误的是 ( )A.绝热升温可根据反应焓和反应混合物的热容计算B.高热容溶剂中进行低浓度反应有助于降低绝热升温C.绝热升温低于 50K 一般认为安全隐患不大D.同一反应改变操作方式不会改变其绝热升温正确答案：18.干燥过程中，那个阶段是由传热控制的 ( )A.恒速干燥阶段B.第一降速阶段C.第二降速阶段D.干燥将近结束时正确答案：19.对可压缩滤饼的过滤，通常需要添加助滤剂，助滤剂的量一般控制在 ( )A.5%以下B.10%以下C.1%以下D.0.5%以下正确答案：20.对于在某一水平管内流动的流体(摩擦阻力不可忽略) ，以下说法正确的是 ( )A.各点压强相等B.各点流速相等C.各截面处流体的总能量相等D.各点黏度相等正确答案：17 春学期《制药工程学》在线作业答案 17 秋二、多选题(共 15 道试题，共 30 分。

制药化工考试试题答案

制药化工考试试题答案一、选择题1. 制药化工中，下列哪种物质不属于有机溶剂？A. 水B. 乙醇C. 丙酮D. 氯仿答案：A2. 关于药物的生物利用度，以下说法正确的是：A. 药物口服后全部被吸收B. 药物的生物利用度与其治疗效果无关C. 药物的生物利用度越高，治疗效果越好D. 药物的生物利用度是指药物在体内的分布速度答案：C3. 以下哪种方法不属于药物的常规合成方法？A. 萃取B. 蒸馏C. 重结晶D. 冷凝聚合答案：A4. 制药过程中，GMP是指：A. 良好生产规范B. 良好质量控制C. 良好市场推广D. 良好药物价格答案：A5. 下列关于药物剂量的说法，错误的是：A. 药物剂量与治疗效果成正比B. 过量给药只会导致治疗效果加强C. 药物剂量需根据个体差异调整D. 药物剂量过大可能会产生毒性反应答案：B二、填空题1. 在药物研发过程中，__________是用于评估药物安全性和有效性的重要环节。

答案：临床试验2. 药物的化学结构决定了其__________和__________，从而影响药物的治疗效果。

答案：药理活性；毒副作用3. 制药化工中，常用的原料药提纯方法包括__________、__________和__________等。

答案：萃取；结晶；色谱4. 为了确保药物质量，药品生产过程中需要遵循__________标准。

答案：药典5. 药物的剂型设计需要考虑药物的__________、__________和__________等因素。

答案：稳定性；生物利用度；给药途径三、简答题1. 请简述药物代谢的主要阶段及其意义。

答：药物代谢主要分为两个阶段：I相代谢和II相代谢。

I相代谢通常涉及药物的氧化、还原和水解反应，目的是使药物分子更加极性化，便于排泄。

II相代谢则涉及将药物与体内的极性分子（如葡萄糖酸、硫酸等）结合，形成共价键，进一步提高药物的极性，促进其从体内排出。

这两个阶段的代谢过程对于降低药物的毒性和维持药物有效性至关重要。

制药工程学(A卷)

一、填空题(共10小题,每小题3分,共30分)。

1、制药工程学是综合研究制药工程（）与制药工艺设计的应用型工程学科。

2、施工图设计阶段的主要设计文件有（）和设计说明书。

3、GMP要求药品生产企业必须有整洁的生产环境，药品生产企业所处环境的空气、场地、水质等符合（）要求4、工艺流程图是通过（）形式表示生产过程中由原料制得成品时物料的流向，同时表示生产中所采用的设备和反应设备的形式、台数、大小、高低位置等。

5、设备的有效利用是间歇操作过程设计的目标之一。

生产过程的间歇性质，使得设备无法完全利用，时间最长的（）控制着生产周期，不是控制步骤的生产设备则在每一个生产周期中都有一定的闲置时间6、物料衡算可以为后续的热量衡算、设备工艺设计与选型、确定原材料消耗定额、进行管路设计等各种设计提供( ).7、设备选型及其设计则是工艺流程设计的主体，先进（）能否实现，取决于提供的设备是否相适应。

8、空气过滤器有粗效（初效）过滤器、中效过滤器、亚高效过滤器和（）四类。

9、车间布置设计的目的是对厂房的配置和设备的排列做出合理的安排，有效的（）会使车间内人、物和设备在空间上实现合理组合，增加可用空间。

10、“精烘包”是原料药生产的最后工序，也是直接影响成品质量的关键步骤。

《药品生产质量管理规范》规定，除粗品溶解、脱色过滤按一般（）处理外，其它过程均有洁净等级的要求，洁净等级的高低视产品性质有所不同。

二、判断题(共5小题,每小题3分,共15分)。

1、制药工艺设计是实现实验室产品向工业产品转化的必经阶段，是把一项医药工程从设想变成现实的一个建设环节。

（）2、带控制点的工艺流程图绘制按绝对比例绘制。

（）3、通过能量衡算计算出生产过程能耗指标，为选定先进的生产工艺打下基础，数据也是设备选择与计算的依据。

（）4、原料药物生产和药物制剂生产，设备都是以机械设备和化工设备为主。

（）5、青霉素类药物的“精烘包”工序，应设专门的空调设施，排风口应安装高效过滤器，使排出气体无残留青霉素类药物。

制药工程学(有参考答案版)

1.验证的概念：能证实任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统确实能导致预期结果的有文件证明的行为。

2.设计确认DQ 安装确认IQ 运行确认OQ 性能确认PQ3.空气净化系统的验证：测试仪器的校正、安装确认、运行确认、性能确认、（洁净度测定）纯水系统验证：安装确认、运行确认、系统监控、日常监测、验证周期。

制药设备验证：设计确认DQ、工厂验收测试FAT、现场验收测试SAT、安装验证IQ、操作验证OQ及性能验证PQ。

4.片剂生产工艺流程：1.粉粹筛分2.混合3.制粒4.干燥5.压片6.包衣7.包装制粒方法：湿法制粒一步制粒制粒流化干燥湿法制粒设备及其原理：快速混合制粒机（卧式）通过搅拌器混合及高速旋转制粒刀切制将快速翻动和转动的物料制成颗粒。

5.烘箱干燥：加热器将空气加热，热风和烘盘上的湿物料之间进行传质和传热，带走水分，从而将物料干燥。

应用：干燥时间长，不适用于含热敏性物料的干燥。

喷雾干燥：用雾化器将溶液喷成雾滴分散于热气流中，使水分迅速蒸发直接获得干燥产品的设备。

真空干燥器：在密闭容器中抽去空气后进行干燥。

干燥时间长，不适合任何热敏性物料的干燥。

（工作原理及使用范围）6.雾化器类型：1.压力式：利用高压泵将溶液压至20-200atm，经喷嘴喷成雾滴。

适用于粘性料液，动力消耗小，但需要高压泵。

2.气流式：利用压缩空气的高速运动使料液在喷嘴出口处雾化成液滴。

适用于任何粘度的料液，但动力消耗大。

3.离心式：利用高速旋转的转盘，使注于其上的溶液获得最大的离心能量，在盘的边缘分散成雾滴。

适用于高粘度料液的干燥，动力消耗介于两者之间，但造价高。

（工作原理优缺点喷雾干燥特点）7.单冲压片机与旋转冲压片机出片各用什么调节？1.出片机构的主要作用是将中模孔内压制成型的片剂推出。

2.常采用坡度导轨，使下冲渐渐上升，直至推出片剂。

8.片剂包装类型：瓶装、双铝和铝塑生产洁净区分级：非无菌药品中的口服固体药品的暴露工序应在30万级中进行。

制药工程试题

制药工程试题一、选择题（每题10分，共20题）1. 制药工程是指（）A. 制造药品的过程B. 研发新药的技术C. 生产药品的设备D. 药品销售和分销的过程2. 制药工程中的CIP是指（）A. 清洗内部管道的过程B. 药品的晶化过程C. 药品包装的过程D. 药品的灭菌过程3. 制药工程中的GMP是指（）A. 药品的生产工艺流程B. 临床试验的标准C. 药品生产的质量管理规范D. 原料的采购和储存标准4. 制药工程中的QA是指（）A. 药品的质量控制部门B. 药品的生产工艺控制C. 药品的生产设备管理D. 药品的检验和测试5. 制药工程中的PAT是指（）A. 药品的批量生产B. 在线过程分析技术C. 原料的选购和核验程序D. 药品的包装和存储方式6. 制药工程中的等离子灭菌是指（）A. 利用等离子技术杀灭微生物B. 采用微生物灭菌剂进行灭菌C. 用高温高压灭菌法进行灭菌D. 运用紫外线进行灭菌7. 制药工程中的分批制造是指（）A. 一次加工一批药品B. 批量生产相同规格的药品C. 一次生产多种不同的药品D. 不断循环制造药品8. 制药工程中的干燥是指（）A. 利用高温将水分蒸发B. 用空气流将药品风干C. 利用冷冻技术去除水分D. 将药品暴晒在阳光下9. 制药工程中的工艺流程设计需要考虑（）A. 药品的口感和颜色B. 药品的包装和标签设计C. 药物的毒性和副作用D. 批量生产和自动化控制10. 制药工程中的回收利用是指（）A. 重新利用废水和废气B. 降解废弃药品为有用物质C. 将废弃药品进行回收处理D. 利用废弃物生产新的药品11. 制药工程中的满意度调查是指（）A. 对药品生产工艺的评价B. 对顾客对药品的满意度进行调查C. 药品质量检验的过程D. 药品销售业绩的评估12. 制药工程中的风险评估是指（）A. 对药品质量进行评估B. 对生产设备进行评估C. 对生产环境的评估D. 对工作流程进行评估13. 制药工程中的原料配方是指（）A. 选择药物原料的种类和比例B. 制定药品生产计划C. 药品生产的时间安排D. 生产设备的操作方法14. 制药工程中的冷冻干燥是指（）A. 用冷冻技术进行干燥处理B. 用冷冻设备加工药品C. 用冷冻方式保存药品D. 使药品在低温下蒸发水分15. 制药工程中的卫生要求是指（）A. 使用无菌技术生产药品B. 定期清洁生产设备C. 身体健康的员工操作D. 药品的安全储存条件16. 制药工程中的仓库管理是指（）A. 药品的出库和入库管理B. 对药品进行流通管理C. 药品的库存和销售管理D. 药品包装和配送管理17. 制药工程中的清洗验证是指（）A. 验证清洗过程的有效性B. 验证药品的质量指标C. 检验药品包装的完整性D. 测试药品的稳定性18. 制药工程中的生物反应器是指（）A. 加工药品过程中的反应装置B. 对药物进行生物合成的设备C. 实验室中进行试验的容器D. 用于读取药物的反应数据的设备19. 制药工程中的过程控制是指（）A. 对药品生产过程的监控B. 药品检验和测试的过程C. 选择合适的工艺方案D. 对药品包装过程进行监管20. 制药工程中的合规性是指（）A. 合法生产药品的要求B. 药品包装的安全性要求C. 药品的质量控制标准D. 对药品销售的实施规范二、问答题（共4题，每题20分，共80分）1. 请简述制药工程中的GMP（Good Manufacturing Practice）的基本原则和目的。

(完整版)制药工程试题

武汉理工大学考试试题纸（A卷）课程名称制药工程学专业班级制药0501-0503一最佳选择题（每题1分，共20分）1工程设计不包括A 设计前期B 设计晚期C 设计期D 设计后期2 重大项目的可行性研究报告由以下哪个部门审批A 地方计委B 国务院C建设部 D 环保总局3生产方式不包含A 连续生产B 间歇式生产C 联合生产D加班生产4硬度最大的指标为A 8 B10 C 9 D 75药材最易于粉碎含水量A 1～2%B 3.3～4%C 3～4%D 6～7 %6化学需氧量指A SSB CODC BOD D POD7“三协调”工艺布局不包括A人物流协调B工艺流程协调C洁净级别协调D人员协调8洁净级别100级尘粒最大允许数（≥0.5μm(个/m3)）A 3500B 5000C 1000D 500009粗粉进料粒径为（mm）A 500-400B 500-300C 500-200D 50-10010混合方法不包括A过筛混合B研磨混合C搅拌混合D剪切混合11制药企业的建筑系数一般可取A 15～30%。

B 25～30%C 25～40%D 25～50%12建筑物的柱距、跨度以及门、窗洞口在墙的水平或垂直方向的尺寸等均为____的倍数A 200mm B 300mm C 300mm D 500mm13对有内走廊的厂房，内走廊间的跨度一般为A 3mB 6mC 9m D12m14车间多采用单体式布置形式A青霉素、链霉素 B磺胺脒、磺胺二甲基嘧啶 C氟轻松、白内停 D灭滴灵、利血平15无菌原料药的“精烘包”工序、粉针剂的分装A 10万级 B1万级 C 1万级或局部100级 D 30万级16在管道设计中，液体的流速可取A15～30m⋅s-1 B0.5～2m⋅s-1 C0.5～3m⋅s-1 D10～30m⋅s-117公称直径是管子、阀门或管件的名义内直径，常用符号____表示A D cB D gCD h D D d18带控制点的工艺流程图一般在___上绘制A 1号或2号图纸B 0号或1号图纸C 0号或2号图纸D 1号图纸19沿厂房_____方向的各承重柱_____用①、②、③⋅⋅⋅⋅⋅⋅依次编号A长度、自左向右B长度、自上向下C宽度度、自左向右D宽度、自上向下20主要工艺物料管道、主产品管道和设备位号线用____A粗实线B细实线C中粗线D实线二填空题（每空一分，共25分）1 防治废渣污染应遵循的原则为⑴⑵⑶；2废水中第一类污染物包含⑴⑵⑶；3 重要的水质指标为⑴⑵⑶⑷；4 厌氧生物处理的适宜水温是⑴⑵⑶；5热能传递的方式有⑴⑵⑶⑷；6 药品生产质量管理工程要素是⑴⑵⑶。

制药工程考研科目试题及答案

制药工程考研科目试题及答案制药工程考研科目模拟试题一、单项选择题（每题2分，共20分）1. 下列哪种物质不是药物制剂的常用辅料？A. 淀粉B. 微晶纤维素C. 滑石粉D. 乙醇答案：D2. 药物的生物等效性研究主要用于评价以下哪类药物？A. 新化学实体B. 非专利药C. 抗生素D. 放射性药物答案：B3. 在药物制剂过程中，下列哪项不是影响药物稳定性的因素？A. pH值B. 温度C. 空气湿度D. 药物浓度答案：D4. 以下哪种药物不适合制成胶囊剂？A. 阿司匹林B. 维生素CC. 硫酸镁D. 胰岛素答案：D5. 药物制剂的无菌操作通常采用哪种方法？A. 高温灭菌B. 紫外线照射C. 过滤除菌D. 化学气体灭菌答案：C6. 药物的溶解度与其哪一性质无关？A. 分子大小B. 脂溶性C. 晶格能D. 熔点答案：D7. 以下哪种药物的给药方式不属于非经胃肠道给药？A. 口服B. 吸入C. 经皮D. 皮下注射答案：A8. 在药物制剂中，下列哪种物质可以作为增溶剂？A. 甘油B. 乙醇C. 氢氧化钠D. 柠檬酸钠答案：D9. 药物的释放速率研究中，常用的体外模拟方法不包括以下哪项？A. 溶解实验B. 扩散池法C. 流变学测试D. 翻转瓶法答案：C10. 下列哪项不是药物制剂的质量评价指标？A. 含量均匀度B. 崩解时限C. 微生物限度D. 包装材料答案：D二、多项选择题（每题3分，共15分）11. 药物制剂的稳定性试验包括哪些类型？A. 加速试验B. 长期试验C. 中间条件试验D. 临床试验答案：A, B, C12. 以下哪些因素会影响药物的溶解速率？A. 药物的多晶型B. 溶剂的种类C. 药物的粒径D. 药物的剂量答案：A, B, C13. 在药物制剂中，下列哪些物质可以作为防腐剂？A. 对羟基苯甲酸酯B. 乙醇C. 甘油D. 氢氧化钠答案：A, B, D14. 药物的生物利用度研究主要涉及哪些方面？A. 药物的吸收B. 药物的分布C. 药物的代谢D. 药物的排泄答案：A, B, C, D15. 下列哪些是药物制剂过程中常用的灭菌方法？A. 干热灭菌B. 湿热灭菌C. 射线灭菌D. 过滤除菌答案：A, B, C, D三、简答题（每题10分，共20分）16. 简述药物制剂的设计原则。

制药工程学复习题和答案

制药工程学模拟试卷 1 答案及评分标准专业 _____ 班级 _______学号________ 姓名 _________题号一二三四五总分分数评卷人一、单项选择题 (每题 2 分，30 题，共 60 分)1. 化工及制药工业中常见的过程放大方法有____D____。

A. 逐级放大法和相似放大法B. 逐级放大法和数学模拟放大法C. 相似放大法和数学模拟放大法D. 逐级放大法、相似放大法和数学模拟放大法2. 釜式反应器可以采用的操作方式有____D____。

A. 间歇操作和连续操作B. 间歇操作和半连续操作C. 连续操作和半连续操作D. 间歇操作、半连续操作及连续操作 3. 釜式反应器串联操作时，串联的釜数以不超过____C____个为宜。

A. 2B. 3C. 4D. 54. 自催化反应宜采用____B____。

A. 间歇操作搅拌釜B. 单釜连续操作搅拌釜C. 多个串联连续操作搅拌釜D. 管式反应器5. 理想管式反应器中进行的反应，反应器的空间时间 C 与物料在反应器中的停留时间之间的关系为：____D____。

A.> CB.= CC.< CD. 不能确定6. 对于等温等容过程，同一反应在相同条件下，为了达到相同转化率，在间歇理想釜式反应器内所需要的反应时间与在管式理想流动反应器中所需要的空间时间 C 之间的关系为：____B____。

第 1 页共7 页A.> CB.= CC.< CD. 不能确定7. 对于反应级数大于零的同一反应，达到一定转化率时，理想管式流动反应器所需要的反应器体积与理想连续釜式反应器所需要的有效容积之比(称为容积效率)为____E____。

A.=1B. 1C.=0D.0E.0 18. 对于平行反应，若主反应级数高于副反应级数，则不宜选用____A____。

A. 连续釜式反应器B. 管式反应器C. 间歇釜式反应器9. 正常操作时，物料呈阶跃变化的反应器是____C____。

制药工程期末考试题及答案

制药工程期末考试题及答案一、选择题（每题2分，共20分）1. 制药工程中，下列哪个不是药品生产的基本步骤？A. 原料药的合成B. 制剂的制备C. 药品的包装D. 药品的运输答案：D2. 以下哪个不是制药工程中常用的药物制剂形式？A. 片剂B. 胶囊C. 粉末D. 溶液答案：C3. 在药品生产过程中，GMP代表什么？A. 良好生产规范B. 药品管理法C. 药品注册管理办法D. 药品质量标准答案：A4. 制药工程中，哪个设备用于药品的粉碎？A. 混合机B. 粉碎机C. 压片机D. 包装机答案：B5. 以下哪个是制药工程中常用的药物分析方法？A. 色谱法B. 光谱法C. 质谱法D. 所有以上选项答案：D二、填空题（每空1分，共10分）6. 制药工程中的无菌操作室通常被称为______。

答案：洁净室7. 制药工程中，药物的稳定性试验通常在______条件下进行。

答案：加速8. 制药工程中，药物的生物利用度是指药物在体内的______。

答案：吸收率9. 制药工程中，药物的剂量设计需要考虑______、安全性和有效性。

答案：合理性10. 制药工程中，药物的临床试验分为I、II、III、IV期，其中IV 期是指______。

答案：市场后监测三、简答题（每题10分，共30分）11. 简述制药工程中原料药合成的一般步骤。

答案：原料药合成的一般步骤包括：原料的选择、反应条件的确定、化学反应的进行、产物的分离纯化、质量控制和稳定性研究。

12. 制药工程中，药物制剂的制备工艺有哪些？答案：药物制剂的制备工艺包括：原料药的粉碎、混合、制粒、干燥、压片、包衣、包装等步骤。

13. 制药工程中，如何保证药品的质量？答案：保证药品质量的方法包括：实施GMP规范、进行严格的质量控制、进行稳定性试验、进行临床试验、建立完善的质量管理体系等。

四、计算题（每题15分，共30分）14. 某制药公司生产一批药品，已知原料药的成本为每克10元，制剂成本为每克5元，生产10000克药品，求总成本。

2020年南开《制药工程学》19秋期末考核-参考答案

制药工程复习题(含部分答案)

选择题题目选自2010版GMP实施条例下列哪部分不属于车间的辅助生产部分。

（ C ）A、物料净化用室B、洁净工作服洗涤干燥室C、换鞋室D、空调室10. 隧道式灭菌烘箱结构上起干燥灭菌作用的是（ B ）。

A、预热段B、高温段C、冷却段D、降温段11. 药品GMP认证可分为（ D ）。

A、标准认证和安全认证B、标准认证和企业认证C、企业认证和计量认证D、企业认证和品种认证E、产品认证和计量认证12. 药品质量的主要负责人是（ A ）。

A、企业负责人；B、生产管理负责人；C、质量管理负责人；D、质量受权人；13. 质量管理负责人至少具有（ B ）年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少（）年的药品质量管理经验，接受过于所生产产品相关的专业知识培训。

A、 3, 1；B、 5, 1；C、 5 , 2D、 3,214. 以下哪位主要负责：承担产品放行的职责，确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准。

（ D ）A、企业负责人；B、生产管理负责人；C、质量管理负责人；D、质量受权人；15. 批生产记录在填写过程中（ B ）A、允许更改，但要将原数据完全涂掉，填写更改清楚数据，并签名B、允许更改，但不能将原数据完全涂掉，应使原数据仍可辨认，在更改处签名C、允许更改，但经车间负责人批准，将填写记录撕掉，重新填写，责任人签字D、允许更改，经车间负责人批准，注明“作废”，保留原错填记录，然后重新填写，并签名E、根本不允许更改，按作废处理，重新填写，签名16. 中间产品和待包装产品应当有明确的标识，可以不用表明的内容是（ E ）A、产品名称和企业内部的产品代码；B、产品批号;C、数量或重量D、生产工序E、保质期17. 仓储区内的原辅料应当有适当的标识，以下可以不用表明的内容是（ E ）A、制定的物料名称和企业内部的物料代码；B、企业接受时设定的批号C、物料质量状态（待验、合格、不合格、已取样）D、有效期或复验期E、数量或重量18. 生产时，应避免与其它药品使用同一设备和空气净化系统的药品是（ E ）A、生化制品、普通制品B、放射性药品、一般药品C、毒性药品、外用药D、激素类药品E、激素类、抗肿瘤类化学药品19.以下哪个操作属于包装（ A ）A、待包装产品的分装B、中间产品的包装C、无菌生产工艺中产品的无菌灌装D、最终灭菌产品的灌装20. GMP规定，批生产记录应（ B ）A、按生产日期归档B、按批号归档C、按检验报告日期顺序归档D、按药品入库日期归档E、按药品分类归档9. 下列哪个区域应放置在上风区。

《制药工程学》试卷及答案6

由 1mol H2SO4 和 1mol H2O 组成的溶液中加入 5mol 水进行稀释，则该过程的浓度变化热为
( AA、32.7)。0kJ
B、88.88kJ
C、275.86kJ
D、336.65kJ
10、某反应体系的温度为 260 o C，则宜采用( D )。
A、低压饱和水蒸汽加热 B、导热油加热
C、道生油加热
进料流量为 500cm3 /min。
现有 2 个有效容积为 2L 及 1 个有效容积为 4L 的搅拌反应釜可供利用，试确定：
(1) 用 1 个 4L 或 2 个 2L 的搅拌釜串联操作，何者转化率高？(2) 若用 2 个 2L 的搅拌釜并联
操作，能否提高转化率？
注意：第(1)道小题需通过计算来说明，结论正确但无计算过程者不得分。解：(1) 1 个 4L 的
次之，方案 A 最差。
(2 分)
D. 电加热
11、根据反应器内流体混合状况的不同，理想反应器有( D )种理想极限。
A、滞流和过渡流两
B、过渡流和湍流两
C、层流、过渡流和湍流三
D、理想混合和理想置换两
12、在管式反应器中进行气相等温等压反应，已知反应方程式可表示为：A(g)+2B(g)=C(g)+D(g)，则反
应时间与空间时间C之间的关系为( A )。
收 60mol 的苯，损失 1mol苯，则苯的总转化率为( D )。
A、39.0%
B、60%
C、61%
D、97.5%
9、已知 1mol H2SO4 和 6mol H2O 组成的 H2SO4 水溶液的积分溶解热为 60.79 kJ×mol-
1 ， 1mol H2SO4 和 1mol H2O 组成的 H2SO4 水溶液的积分溶解热为 28.09 kJ×mol-1 。现向