药品经营企业岗前培训考核试卷(卷一至卷五.答案附后)

药品经营企业岗前培训考核试卷

（一）《药品管理法》《药品经营质量管理规范》试卷

考试时间：年月日

单位：______ 姓名：______ 分数：________

一、填空；（共20分，每空1分）

1

2、新的《药品管理法》有章，内容已经达到了条。

3、药品管理应当以，、、全程管控

的原则，建立科学、的监督管理制度，全面提升，保障药品的、、。

4、国务院药品监督管理部门颁布的和________为国家药品标准。

5、中药饮片应当按照炮制；国家药品标准没有规定的，应当

二、配伍选择题(共40分，每题4分。题目分为3组，每组分别对应一组备选项，备选项可重复选用，也可不选用。每题只有1个最佳答案)

[1～5]

A.确认为假药

B. 确认为劣药

C. 确认为不合格药品

D.确认为保健食品

1、某医疗机构使用的盐酸林可霉素注射液澄明度不符合规定，该药品应

2、某药厂生产的益气养血口服液有被其它药物污染，该药品应

3、某药厂生产的西咪替丁胶囊所用原料未取得批准文号，该药品应

4、某零售药店销售的安乃近片的主药含量超过国家标准规定，该药品应

5、经药监抽检，某厂家生产的海狗丸含有西地那非成份，该食品应

[6～8]

A. 二倍以上五倍以下

B. 十倍以上二十倍以下

C. 十五倍以上三十倍以下

D. 三十倍以上罚款

6、某药厂生产的骨筋丸包装、说明书标明的适应症和功能主治超出规定范围被飞检吊销药品批准证明文件，责令停产整顿，可处罚款应为违法生产货值金额的

7、某药店销售的非药品、说明书标明有适应症和功能主治，被药监部门飞检，责令停业整顿，可处罚款应为违法销售货值金额的

8、某药店销售的小儿化痰止咳颗粒因抽检麻黄碱成份含量不符合国家药品标准，被药监部门责令停业整顿，可处罚款应为违法销售货值金额的

[9～10]

A. 从重处罚

B. 从轻处罚

C. 从严处罚

D. 从快处罚

9、生产、销售假药、劣药，经处理后再犯的；

10、生产、销售以孕产妇、儿童为主要使用对象的假药、劣药；

三、多选题（每题4分）

1、从事药品经营活动应当具备以下条件（）：

A .有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员；

B.有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境；

C.有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；

D.有保证药品质量的规章制度，并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求；

E.有各种人脉关系；

2、下列那种情形的为假药（）

A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符；

B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；

C.变质的药品；

D.超过有效期的药品；

E.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。

3、下列那种情形的为劣药（）

A.药品成份的含量不符合国家药品标准；

B.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符；

C.超过有效期的药品；

D.擅自添加防腐剂、辅料的药品；

E.未注明或者更改产品批号的药品；

4、下列那些条款属新《药品管理法》对销售假药的追责内容（）

A.没收违法销售的药品和违法所得；

B.责令停业整顿，并处违法销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；

C.责令停业整顿，并处违法销售的药品（包括已售出和未售出的药品，下同）

货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款；

D.货值金额不足十万元的，按十万元计算；

E.情节严重的，吊销药品经营许可证，十年内不受理其相应申请；

5、新《药品管理法》强调最严厉的处罚，包括那些处罚措施（）

A、没收罚款；

B、责令停产停业整顿；

C、吊销许可证件；

D、一定期限内不受理许可申请；

E、行政拘留；

6、那些药品应当开箱检查至最小包装（）

A.破损；

B.污染；

C.渗液；

D.封条损坏的； E、以及零货、拼箱的；

7、药品储存作业区内有那些禁止性规定（）

A、不得存放与储存管理无关的物品；

B、药品储存作业区、辅助作业区应当与办公区分开或者有隔离措施；

C、药品储存作业区、辅助作业区应当与生活区分开或者有隔离措施；

D、药品储存作业区、辅助作业区不得与办公区隔离；

E、药品储存作业区、辅助作业区不得与生活区隔离；

8、库房场地设置有那些要求（）

A、有用于零货拣选、拼箱发货操作及复核的作业区域和设备

B、应当有包装物料的存放场所

C、有验收、发货、退货的专用场所

D、有不合格药品专用存放场所

E、有放置专用饮水机的专用场所

9养护人员应当对其进行重点养护的有（）

A、对储存条件有特殊要求的品种

B、处方药品种

C、有效期较短的品种

D、不合格的品种

E、有效期较短的品种

10、下面那类药品不得在网络上销售（）

A.疫苗、血液制品，

B.麻醉药品、精神药品，

C.医疗用毒性药品

D.放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的。

E.处方药

（二）质量管理岗位知识考核试卷

考试时间：年月日

单位：______ 姓名：______ 分数：________

一、填空题50分（每空2分）

1、药品经营企业应当坚持，。禁止任何虚假、欺骗行为。

2、企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立，确定方针，制定质量管理体系文件，开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。

3、负责建立个人档案。

4、负责组织及的校准及检定工作。

5、负责对上报的质量问题进行、、、追踪。

6、负责组织人员进行健康体检，并建立

档案。

7、负责药品管理。

8、负责药品质量投诉和质量事故的、及。

9、负责药品和处理工作。

10、质量管理人员应履行质量，确保。

11、质管员负责药品不良反应、、报告。

12、严重或罕见的不良反应须，必要时可以。

二、判断题（每题小题5分）打√或X