药品经营企业岗前培训考核试卷(卷一至卷五.答案附后)

药品经营企业岗前培训考核试卷（一）《药品管理法》《药品经营质量管理规范》试卷考试时间：年月日单位：______ 姓名：______ 分数：________一、填空；（共20分，每空1分）12、新的《药品管理法》有章，内容已经达到了条。

3、药品管理应当以，、、全程管控的原则，建立科学、的监督管理制度，全面提升，保障药品的、、。

4、国务院药品监督管理部门颁布的和________为国家药品标准。

5、中药饮片应当按照炮制；国家药品标准没有规定的，应当二、配伍选择题(共40分，每题4分。

题目分为3组，每组分别对应一组备选项，备选项可重复选用，也可不选用。

每题只有1个最佳答案)[1～5]A.确认为假药B. 确认为劣药C. 确认为不合格药品D.确认为保健食品1、某医疗机构使用的盐酸林可霉素注射液澄明度不符合规定，该药品应2、某药厂生产的益气养血口服液有被其它药物污染，该药品应3、某药厂生产的西咪替丁胶囊所用原料未取得批准文号，该药品应4、某零售药店销售的安乃近片的主药含量超过国家标准规定，该药品应5、经药监抽检，某厂家生产的海狗丸含有西地那非成份，该食品应[6～8]A. 二倍以上五倍以下B. 十倍以上二十倍以下C. 十五倍以上三十倍以下D. 三十倍以上罚款6、某药厂生产的骨筋丸包装、说明书标明的适应症和功能主治超出规定范围被飞检吊销药品批准证明文件，责令停产整顿，可处罚款应为违法生产货值金额的7、某药店销售的非药品、说明书标明有适应症和功能主治，被药监部门飞检，责令停业整顿，可处罚款应为违法销售货值金额的8、某药店销售的小儿化痰止咳颗粒因抽检麻黄碱成份含量不符合国家药品标准，被药监部门责令停业整顿，可处罚款应为违法销售货值金额的[9～10]A. 从重处罚B. 从轻处罚C. 从严处罚D. 从快处罚9、生产、销售假药、劣药，经处理后再犯的；10、生产、销售以孕产妇、儿童为主要使用对象的假药、劣药；三、多选题（每题4分）1、从事药品经营活动应当具备以下条件（）：A .有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员；B.有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境；C.有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；D.有保证药品质量的规章制度，并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求；E.有各种人脉关系；2、下列那种情形的为假药（）A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符；B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；C.变质的药品；D.超过有效期的药品；E.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。

3、下列那种情形的为劣药（）A.药品成份的含量不符合国家药品标准；B.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符；C.超过有效期的药品；D.擅自添加防腐剂、辅料的药品；E.未注明或者更改产品批号的药品；4、下列那些条款属新《药品管理法》对销售假药的追责内容（）A.没收违法销售的药品和违法所得；B.责令停业整顿，并处违法销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；C.责令停业整顿，并处违法销售的药品（包括已售出和未售出的药品，下同）货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款；D.货值金额不足十万元的，按十万元计算；E.情节严重的，吊销药品经营许可证，十年内不受理其相应申请；5、新《药品管理法》强调最严厉的处罚，包括那些处罚措施（）A、没收罚款；B、责令停产停业整顿；C、吊销许可证件；D、一定期限内不受理许可申请；E、行政拘留；6、那些药品应当开箱检查至最小包装（）A.破损；B.污染；C.渗液；D.封条损坏的； E、以及零货、拼箱的；7、药品储存作业区内有那些禁止性规定（）A、不得存放与储存管理无关的物品；B、药品储存作业区、辅助作业区应当与办公区分开或者有隔离措施；C、药品储存作业区、辅助作业区应当与生活区分开或者有隔离措施；D、药品储存作业区、辅助作业区不得与办公区隔离；E、药品储存作业区、辅助作业区不得与生活区隔离；8、库房场地设置有那些要求（）A、有用于零货拣选、拼箱发货操作及复核的作业区域和设备B、应当有包装物料的存放场所C、有验收、发货、退货的专用场所D、有不合格药品专用存放场所E、有放置专用饮水机的专用场所9养护人员应当对其进行重点养护的有（）A、对储存条件有特殊要求的品种B、处方药品种C、有效期较短的品种D、不合格的品种E、有效期较短的品种10、下面那类药品不得在网络上销售（）A.疫苗、血液制品，B.麻醉药品、精神药品，C.医疗用毒性药品D.放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的。

E.处方药（二）质量管理岗位知识考核试卷考试时间：年月日单位：______ 姓名：______ 分数：________一、填空题50分（每空2分）1、药品经营企业应当坚持，。

禁止任何虚假、欺骗行为。

2、企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立，确定方针，制定质量管理体系文件，开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。

3、负责建立个人档案。

4、负责组织及的校准及检定工作。

5、负责对上报的质量问题进行、、、追踪。

6、负责组织人员进行健康体检，并建立档案。

7、负责药品管理。

8、负责药品质量投诉和质量事故的、及。

9、负责药品和处理工作。

10、质量管理人员应履行质量，确保。

11、质管员负责药品不良反应、、报告。

12、严重或罕见的不良反应须，必要时可以。

二、判断题（每题小题5分）打√或X1、企业未发生重大质量事故，是否每年还要对质量管理体系所涉及的所有部门和场所进行内部审核；（）2、内审包括服务质量审核；（）三、简答题（30分，每小题15分）1、何为不合格药品？2、发现不合格药品该如何处理？（三）门店药师药学知识考核试卷考试时间：年月日单位：______ 姓名：______ 分数：________ (除第一题为10分外，其余每题均为6分)1、写出四查十对的内容：2、维C银翘片所含西药的成分是：3、感冒灵颗粒所含西药的成分是：4、复方酸枣仁胶囊所含西药的成分有那些？5、含格列本脲成分中成药有那些？6、含安乃近成分的中成药有那些？7、含病毒灵成分的中成药有那些？8、含吲哚美辛成分中成药有那些？9、含氢氯噻嗪成分中成药有那些？10、含阿司匹林成分中成药有那些？11、含盐酸麻黄碱成分中成药有那些？12、写出3种以上含有扑热息痛和扑尔敏两种成分的中成药名称13试指出下列药物中有那些不含有扑尔敏成分？可在复方氨酚伪麻片、氨酚烷胺片、感冒清热颗粒、双黄连颗粒、风寒感冒颗粒、风热感冒颗粒等药品名称后直接打√。

14、四环素类抗生素有那些？试列举2-3个药品名；15、写出5种常用的清热解毒中药名称：16、写出“十八反”的歌决内容：（四）验收员岗位知识考核试卷考试时间：年月日单位：______ 姓名：______ 分数：________一、判断题：共16分（每题8分，在括号里选择×√）1、验收员可以兼收货员岗位（）2、中药饮片验收应具有药学专业中专以上学历或者药学专业初级以上专业技术职称（）二、填空题：共34分（每空1分）1、对每次到货进行验收，同一批号的药品应当至少检查到包装，但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装。

2、验收员应当对药品的、、、以及相关的等逐一检查、核对；验收合格后，应当在收货单上并下然后及时上柜。

3、进口药品的包装和标签应以中文注明、以及注册证号，并有。

4、进口药品应有加盖的、复印件。

5、验收记录，应当包括、、、、、、、、、、、、、等内容。

6、中药饮片验收记录应当标明，7、实施批准文号管理的中药饮片还应当记录。

记录保存至超过有效期，至少保存不得少于。

8、发现有质量问题的药品应及时向报告。

等待确认后退回。

三、简答题共50分（每题25分）（一）、简述验收员的岗位职责？（二）、药品到货存放区域，及验收时间有何规定？（五）药店营业人员基本知识考核试卷考试时间：年月日单位：______ 姓名：______ 分数：________一、填空题（每空1分，总分40分）1、药品是指用于、、人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有或者、和的物质。

2、同一种药可能会有的称呼包括：、、。

3、药品除了要有明确的：适应症、禁忌症、用法用量、给药途径外还应该有、等。

4、药品的五分开是：、、、、。

5、OTC药品是指，其中绿色的是，红色的是。

6、甲类非处方药和乙类非处方药的区别在于甲类只能在、、出售。

7、相同给予相同但疗效因人而异的叫。

8、药店常见口服剂型吸收快慢顺序一般为：液体剂型＞＞＞＞＞＞丸剂。

9、辨别中成药是否变质的方法有、、、。

10 、OTC药品的特点：、、、。

二、多项选择题（每题5分，总分40分）（多选少选不得分）1、下列哪些东西可以在药店里正常销售。

A）服装B）保健品C）中药D）西药E）食品2、西药价格差异的因素有。

A）生产成本B）销售渠道C）放料标准D）市场调控E）操作方式3、中药价格差异的因素有。

A）原料级别B）生产投入C）炒作D）操作模式E）流通4、风热感冒的症状有。

A）身热明显B）无汗C）痰液稀薄色白D）流黄浊鼻涕E）头胀痛5、应尽量避免选用含伪麻黄碱成分的人群有。

A）前列腺增生者 B）肝肾功能不全 C）开车或高空作业者 D）血压患者 E）孕妇6、以下为β-内酰胺类抗生素主要不良反应的是。

A) 各种程度的过敏反应 B) 肝、肾功能受损 C) 中枢神经系统的副作用D) 恶心、呕吐、腹痛等消化道症状 E) 可致听力减退及耳聋7、目前我国药品名称的种类包括。

A.拼音名B.国际非专利名C.通用名D.商品名E.英文名8、合理使用非处方药应做到。

A.按疗程购药B.注意适应证C.切忌“无病用药”D.病愈为止，防止滥用E.按说明书用药，区分“慎用”、“禁用”与“忌用”三简答题（每题10分）１、药店销售含麻黄碱类复方制剂必须遵守那些规定？2、非处方药有哪些特点？（一）岗前培训考核试卷评分参考答案12、12， 155；3、人民健康为中心，坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则，建立科学、严格的监督管理制度，全面提升药品质量，保障药品的安全、有效、可及。

4、《中华人民共和国药典》和药品标准8、国家机关、科研单位、学术机构、行业协会；9、价款十倍、损失三倍；10、配伍禁忌、超剂量；二、配伍选择题(共40分，每题4分。

题目分为3组，每组分别对应一组备选项，备选项可重复选用，也可不选用。

每题只有1个最佳答案)[1～5]1、C2、B3、A4、B5、A[6～8]6、C7、C8、B[9～10]9、A10、A三、多选题（每题4分）1、（ ABCD ）2、（ABCE ）3、（ ACDE ）4、（ ACDE ）5、（ ABCDE ）6、（ ABCDE ）7、（ ABC ）8、（ ABCD ）9、（ AC ）10、（ABCD ）（二）质量管理岗位知识考核试卷一、填空题：（50分，每空2分）1、诚实守信；依法经营；2、质量管理体系；质量；3、培训；4、计量器具；温控设备；5、复查；确认；处理；6、直接接触药品岗位；健康；7、质量查询；质量信息；8、调查；处理；报告；9、召回；追回；10、职责；药品经营质量；11、监测；收集；12、随时报告；越级报告；二、判断题：（10分，每小题5分）是打√，否打X1、企业未发生重大质量事故，是否每年还要对质量管理体系所涉及的所有部门和场所进行内部审核；（√）2、内审包括服务质量审核；（√）三、简答题（40分）1、何为不合格药品？答：不合格药品：是指“药品的包装不合格、外观质量不合格、或内在质量不合格。