提取车间实习工作总结
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提取车间实习工作总结
提取车间实习工作总结1
不觉间到公司提取车间工作(实习)已经有一个月有余,对提取车
间的一些设备的操作,提取投料前的药材处理等一系列工序有了初步
了解;对一些地方提出了个人的看法和见解。
进提取车间的第一天的第一个岗位是在干燥,从设备的角度来了
解公司的干燥设备有上海敏杰公司的连续低温真空干燥一代、二代设备,还有两台用于干燥清肝利胆等一些其他小品种的真空干燥机。连
续低温真空干燥设备用于干燥公司主打品种。连续低温真空干燥设备
是在实现真空条件下,连续进料和连续出料的设备,其优点有干燥工
艺实现自动化、连续化、管道化,降低干燥劳动强度,干燥工艺温度
可调(20-150℃),产品收率高,干燥时间短约20左右连续出产品,设
备具有在线自动清洗,符合GMP要求;该设备对于一些需要保存含量要
求低温干燥的物料能在可控的温度下适合该物料提升产品含量(如广东
紫珠浸膏的干燥)。存有的缺点就是对浸膏的要求较高,如浸膏密度过
大易造成喷料口堵料;干燥机连续运行承载物料的履带容易跑偏,履带
寿命不长;连续干燥操作观察视镜易被膏粉遮挡;浸膏密度控制在
1.26~1.30(80℃);干燥时需加生药粉搅拌均匀,加生药粉量为12%左右,拌粉均匀度影响干燥速率,干燥温度在110~150℃(这个温度干燥是否
是会造成干膏粉含量较低?)。煎煮有十个容量6吨的煎煮锅,对应的
浓缩设备有单效浓缩和两台双效浓缩设备,煎煮和浓缩岗位联动性较强,从煎煮到浓缩等所有的药液都经过管道链接通过液位差或真空吸
入浓缩设备,最后浸膏通过单效真空浓缩机总混浓缩后进入下到工序。在相对应的1、2、3、4、5、6号煎煮罐有单效浓缩设备,药液通过液
位差进浓缩设备,其他剩余药液通过泵泵入储罐备用,7、8、9、10号罐对应两台双效浓缩设备,药液通过真空从储罐吸入到浓缩设备中浓缩,浓缩后的冷凝水同过水泵可循环利用于煎煮。当前来看车间的煎
煮浓缩设备属较先进的;
煎煮浓缩岗位设备优点有设备联动性强减少了人员劳动强度;节
约浓缩时间,提升浓缩效率,减少药液或浸膏受污染。当然也存有些
缺点如需生产两个不同品种就有可能存有混药事故,建议在两台浓缩
混合浸膏设备中增加卫生阀门来阻止不同品种产品药液,减少不同药
液共用管道。
在煎煮和浓缩工序存有的问题是:1.药液体积不能清楚的计算出来;2.相对于单效和双效设备不能测定其浓缩药液的相对密度,不能有
效的控制在总混前浸膏的相对密度;
对于物料处理来看,现在车间做的已经相对较好的,对该破碎打
粉的药材都做了相对应的处理,在这里有个个人的小建议就是对金毛
耳草和地锦草提取煎煮部分实行有效的切制,这样能够提升提取这两
位药材的有效成分增加得膏率;(质量标准中需含量检测和鉴别的两位
药材)
提取车间因是单品种大量生产而设计是生产工艺设备,在设备不
停的运转工作时对设备本身就是一种超负荷的运转,建议在班组员工KPI考核内容中加人设备维护保养这条,比如定期对浓缩设备实行有效的清洗以防止设备因长时间工作而产生浸膏粘附在设备壁上造成浓缩
效率下降,得膏滤下降等;其次在设备壁上粘附有浸膏必然造成浓缩需
求蒸汽量增加导致不必要的蒸汽浪费;
车间员工GMP意识不强,未经系统培训,建议在班组长KPI考核
指标中增加对员工GMP知识的培训并定期考核;环境卫生等都纳入班组
张KPI考核中,以期提升车间整体环境卫生;在班组长KPI考核中还可
根据具体岗卫制定不同的考核指标,在考核在班组长试行一段时间后
可在车间员工中使用,以期达到员工对GMP、操作现场环境、产品质量、设备维护保养等方面有很强的理解和能很好的执行车间制定的各项需
完成的工作内容。
车间员工质量意识不强,对清场后设备的消毒等都未做到位。
提取车间实习工作总结2
时间一点一点过去,不知不觉来到2013年底,回忆过去一年的点
点滴滴,有欢声有笑语,有收获也有苦恼,即使如此,在公司领导的
领导下和各个部门同事的辛勤配合下,个人素质有了很大提升,并且
完成各项公司下达的生产任务,现在面临新产房的认证工作,在此期
间做了大量的反复的工作,却收获了很多新版认证的经验,对GMP的
理解更深刻了,并且努力将实际生产向GMP靠拢,使生产车间实现标
准化管理,现将本年度的工作情况总结如下:
一、提取车间生产方面
以上完成任务的同时也出现过一些生产上的问题,含量不合格或
者浸膏相对密度不符合要求等情况,经过领导和各个部门的共同努力
把这些问题都解决了,即使颇费周折,但是最后都圆满生产处合格成
品并且流入市场,在此期间我们也在持续总结经验教训,保证以后不
再犯下相同的错误。
二、质量监控方面
药品的生产过程,必须按照GMP要求来做,但是结合自家的实际
情况虽然不能全部按照GMP要求来做,可我们还是要将GMP知识传授
到每一名制药企业员工的思想里,做到让他们知道这些理论知识,再
与实际生产相结合,理论源于实践,又高于实践,只有在掌握制药行
业的大法前提下,才能做到不违背GMP的本质要求。
单位新来的几位质量部同事,更好的将这种思想传入我们的脑海中,他们的加入,使提取车间的生产和管理较比以前更加规范化、标准化,对药品的生产过程得到有效实时监控,避免药品的差错、混淆、
污染和交叉污染,能够更好的生产用于预防、治疗、诊断人类疾病的,有目的的调节,有目的地调节人体生理机能的物质药品。
针对近期有几批的中间体出现很多返工迹象,给下道工序的生产
带来诸多不便,一些新新生产工艺因为经验不足,现在配合质量部增
大监控力度,查找相关资料,培训员工实际操作机能和理论知识,持
续丰富生产操作人员和质量监控人员自身学识和综合素质,并且实时