恶性肿瘤特药及罕见病药品服务手册
抗癌药品和罕见病药品(第一批)税号修正清单
11
氟尿嘧啶
服乳剂、乳膏、植
入剂、口服溶液
二、罕见病药品制剂
30043200 30021200
30041090
30043900 30021500
品名称
已获准上市的剂型 原税号 修正税号
1
波生坦
波生坦片
片剂
30049090 30049010
注:清单税号仅针对相应有效成分的单方制剂,复方制剂按照海关商品归类规则确定税号。
注射剂 片剂
30043200 30049090
30043900 30049010
6
盐酸吡柔比星
注射剂
30049090
30042090
7
盐酸表柔比星
8
盐酸伊立替康
注射剂 注射剂
30049090 30049090
30042090 30044900
9
依西美坦
片剂
10 西妥昔单抗注射液
注射剂
注射剂、片剂、口
附件2:
抗癌药品和罕见病药品(第一批)税号修正清单
一、抗癌药品制剂
序号 药品活性成分名称 已获准上市的剂型
1
阿糖胞苷
注射剂
原税号 30021900
修正税号 30049090
2
醋酸戈舍瑞林
3
醋酸曲普瑞林
植入剂 注射剂
30043200 30043200
30043900 30043900
4
氟维司群
5
维莫非尼
特药使用管理制度
特药使用管理制度一、总则为了规范特殊药物的使用,保障患者的用药安全,促进医院用药的科学合理性,特制定本管理制度。
二、适用范围本管理制度适用于本院所有特殊药物的使用管理,包括但不限于抗肿瘤药物、免疫调节药物、罕见病治疗药物等。
三、特殊药物的使用申请1. 医生在开立特殊药物处方前,须进行严格的临床诊断和评估,明确患者的病情和用药适应症,同时提供完整的病史和相关检查资料。
2. 医生开具特殊药物处方时,需向医院特殊药物使用审查委员会递交申请表。
申请表中应包括患者姓名、性别、年龄,特殊药物名称、规格、剂量等详细信息,以及医生的签名和盖章。
3. 医院特殊药物使用审查委员会将在收到申请表后,对患者的病情、用药适应症进行严格审核,确保医生开具的处方符合规定的用药指南。
四、特殊药物的采购和存储1. 医院特殊药物的采购应当以医院药品采购文件和特殊用药管理制度为依据,由专业的采购人员进行规范采购,确保药物的质量和供应。
2. 特殊药物的存储应当符合药品储存管理的规定,要求在符合相应储存条件的环境下存放,严格遵守特殊药物的标签要求,确保药物的有效性和安全性。
3. 特殊药物的配送应当由专业的仓储人员按照规定的程序进行,确保药品的使用的安全和准确性。
五、特殊药物的使用管理1. 医院特殊药物的使用应当在符合药品使用管理的规定下进行,医生应该全面了解患者的基本情况,对特殊药物的使用适应症和禁忌症进行充分的了解。
2. 医院特殊药物的配药、配液、复核等工作应该由具有相应证书和经验的专业人员进行,确保用药的准确性和安全性。
3. 特殊药物的使用过程中,医生和护士应该及时记录用药的相关信息,包括患者的用药情况、不良反应等,确保用药记录的完整性和准确性。
4. 在特殊药物的使用过程中,医生和护士应该全程监测患者的情况,对患者出现不良反应时及时处理,确保患者的安全。
六、特殊药物的废弃处理1. 特殊药物的废弃应当符合药品废弃管理的规定,特殊药物的废弃应当由专业的废弃处理人员进行,确保废弃物的安全处理。
肿瘤特药服务
肿瘤特药服务服务内容当用户在等待期后经二级或二级以上公立医院专科医生初次诊断罹患保险合同所定义的恶性肿瘤时,联合全国逾200+家的院边及DTP药房,提供院外药店取药和送药到家的服务。
药品目录本服务提供的特药覆盖治疗期内国内已上市的抗癌靶向药物及免疫治疗药物,并持续更新。
序号商品名通用名平均月治疗费用1易瑞沙吉非替尼片1641元2伊瑞可吉非替尼片1494元3特罗凯盐酸厄洛替尼片18800元4凯美纳盐酸埃克替尼片5765元5吉泰瑞马来酸阿法替尼片6000元6泰瑞沙甲磺酸奥希替尼片15300元7多泽润达可替尼16980元8爱必妥西妥昔单抗注射液25900-28490元9泰欣生尼妥珠单抗注射液13600元10赛可瑞克唑替尼胶囊15600元11安圣莎盐酸阿来替尼胶囊15632元12赞可达塞瑞替尼胶囊29700元13万珂注射用硼替佐米11280-22560元/3周14昕泰注射用硼替佐米8560-17120元/3周15千平注射用硼替佐米8400-16800元/3周16齐普乐注射用硼替佐米8360-16720元/3周17益久注射用硼替佐米8300-16700元/3周18恩莱瑞枸橼酸伊沙佐米胶囊14799元19赫赛汀注射用曲妥珠单抗前三周11000元,后续每三周5500元(三周方案较常用)20帕捷特帕妥珠单抗注射液前三周共9900元,后续治疗每三周4950元21泰立沙甲苯磺酸拉帕替尼片10500元22艾瑞妮马来酸吡咯替尼片11351元23安维汀贝伐珠单抗注射液19340元/3周24福可维盐酸安罗替尼胶囊6818元/3周25爱优特呋喹替尼胶囊7938元/月26艾坦甲磺酸阿帕替尼片12249元/月27拜万戈瑞戈非尼片16464元/月28多吉美甲苯磺酸索拉非尼片11400元29索坦苹果酸舒尼替尼胶囊11573-13950元30维全特培唑帕尼片23200元31乐卫玛甲磺酸仑伐替尼胶囊50400元32英立达阿昔替尼片12420元33格列卫甲磺酸伊马替尼片32000元34昕维甲磺酸伊马替尼片3800元35诺利宁甲磺酸伊马替尼片3120元36格尼可甲磺酸伊马替尼胶囊3560元37依尼舒达沙替尼片7038元38达希纳尼洛替尼胶囊36100元39施达赛达沙替尼片14041元40可瑞达帕博利珠单抗注射液35836元/月41欧狄沃纳武利尤单抗注射液37040元/月42拓益特瑞普利单抗注射液14400元/月43达伯舒信迪利单抗注射液5686元/3周44艾瑞卡注射用卡瑞利珠单抗39600元/月45飞尼妥依维莫司片18080元46佐博伏维莫非尼片32880元47利普卓奥拉帕利片20280元48美罗华利妥昔单抗注射液16062元/3周49汉利康利妥昔单抗注射液13048元/月50亿珂伊布替尼胶囊22680元51爱谱沙西达本胺片18480元52瑞复美来那度胺胶囊21644元53立生来那度胺胶囊3960元54安显来那度胺胶囊5380元55齐普怡来那度胺胶囊3980元/月56恩度重组人血管内皮抑制素注射液8820元/3周57爱博新哌柏西利胶囊29800元58泽珂阿比特龙片17390.40元服务项目病案管理:医生团队将从第一次接触患者起通过线上一对一为患者提供病程管理服务,包含治疗方案记录及跟进、用药及不良反应的问询回访、安抚家属处方审核:由专业的药师提供肿瘤特药的处方协助审核服务,从医药专业方向判定用药合理性,并给予专业判断意见特药直赔:为客户提供药品直赔服务,无须用户垫付药费送药上门:对于特药处方审核通过的,提供送药上门便利服务服务安排时间病案管理用药全程处方审核资料齐全后1个工作日特药直赔确认客户信息后,1个工作日协调药房备药(如当地药房缺货需2-3天)送药上门处方审核通过后,1个工作日服务有效期保单生效起一年内有效。
抗癌药品和罕见病药品清单(第三批)
已获准上市的剂型 片剂 片剂 片剂 片剂 片剂 片剂 胶囊剂 胶囊剂 片剂 片剂 注射剂 胶囊剂 胶囊剂 注射剂 注射剂 片剂 注射剂 胶囊剂 片剂 片剂 片剂 胶囊剂 片剂 胶囊剂 胶囊剂 注射剂 注射剂 注射剂 注射剂 注射剂 注射剂 注射剂 注射剂 注射剂 注射剂 注射剂 注射剂 注射剂
税号 30049090 30049090 30049090 30049090 30049090 30049090 30049090 30049090 30049090 30049090 30049090 30049090 30049090 28444210 28444390 30049090 30049090 30049090 30049090 30049090 30049090 30049090 30049010 30049090 30049090 30049090 30042090 30049090 30049090 30049090 30025100 30021500 30021500 30021500 30021500 30021500 30021500 30021500
税号 30049090 30049090 30049090 30049090 30049090 30049090 30021500 30049090 30049090 30021500 30021200 30021500 30049090 30021500 30021500 30021500 30049090 30049090 30049090
富马酸二甲酯 氨吡啶 一氧化氮 丁苯那嗪 利司扑兰
维拉苷酶α 奥法妥木单抗
阿加糖酶 α 艾度硫酸酯酶β 伊奈利珠单抗 艾诺凝血素α
司妥昔单抗 醋酸艾替班特 拉那利尤单抗 布罗索尤单抗 萨特利珠单抗 氯苯唑酸葡胺
特殊药品管理制度
特殊药品管理制度一、特殊药品的定义特殊药品是指那些治疗特定病种或者患有特定疾病的药品,包括但不限于抗肿瘤药、抗艾滋病药、罕见病药、特殊免疫调节剂等。
这些药品通常具有较高的价格,并且往往需要特定的诊疗和用药条件。
由于这些药品对于患者的治疗非常重要,因此需要建立特殊的管理制度来保障其安全性和有效性。
二、特殊药品的管理目标1.确保患者能够获得符合标准的特殊药品,保障其用药安全和有效性。
2.防止特殊药品的滥用和非法流通,保障公共利益和公共安全。
3.促进特殊药品的研发和生产,提高其供给水平和质量。
4.加强特殊药品的监测和评价,确保其安全性和有效性。
三、特殊药品的管理措施1.音信管制:对于特殊药品,需要建立管制清单,确保其生产、销售和使用都符合法律法规和标准。
对于未经批准的特殊药品,不得生产、销售和使用。
2.保密与隐私:特殊药品的管理涉及患者的隐私和保密问题,需要建立和健全保密和隐私保护机制,保障患者的合法权益。
3.临床路径与管理:对于需要使用特殊药品的患者,应建立临床路径管理制度,严格控制用药适应症和用药剂量,确保用药的安全性和有效性。
4.监测与评价:建立特殊药品的监测和评价体系,对特殊药品的生产、销售和使用进行跟踪监测和效果评价,及时发现和纠正问题。
5.风险防控:对于特殊药品的使用可能存在的风险,需要建立风险防控机制,及时发现和处理用药中可能存在的问题。
6.信息共享与交流:建立特殊药品的信息共享与交流平台,促进医疗机构、药品生产企业和监管部门之间的信息共享和沟通,加强监管和管理。
四、特殊药品的使用规范1.指征与用药适宜性:对于使用特殊药品的患者,应严格控制用药适应症,并且进行必要的用药评估和审核,确保用药的适宜性。
2.用药路径管理:建立特殊药品的用药路径管理制度,规范特殊药品的使用程序和流程,确保用药的安全性和有效性。
3.用药监测与评价:对于使用特殊药品的患者,应建立用药监测和评价体系,跟踪用药效果和不良反应,及时调整用药方案。
恶性肿瘤特药及罕见病药品服务手册
恶性肿瘤特药及罕见病药品服务手册恶性肿瘤特药及罕见病药品服务手册一.服务描述基于肿瘤患者和罕见病患者的就诊和购买药品需要,等待期后且在本保险合同有效期内,被保险人若经二级及以上的公立医院初次确诊为本保险产品保障的恶性肿瘤或罕见病,即可申请使用。
我们提供处方审核、药品协助购买或配送、援助用药申请指导服务,若医生开具的处方药品无法在医院内进行购买,我们会安排您在合作的药店网络范围内购药,并对责任范围内的药品费用进行实时结算。
由我司授权第三方服务机构-心医国际数字医疗系统(大连)有限公司(以下简称“心医国际”)提供上述有关服务。
处方审核:由心医国际提供肿瘤特药的处方协助审核服务,帮助被保险人整理、提交病理报告、药品处方等资料至专业审方团队,并由专业药师/药厂医学部结合被保险人病情,从医药专业方向对用药合理性,给予专业判断建议。
药品协助购买和配送:处方审核通过后,当被保险人如有药品协助购买和配送服务需求,在我司获得被保险人或被保险人的受托人充分知晓、同意和授权的证明文件的前提下,心医国际将为被保险人提供药品协助购买和配送服务,并按照支付比例为被保险人垫付被保险人应自付的肿瘤特药的药品费用(不包括可由被保险人的社保承担部分)。
援助用药申请指导:适用于附件1药品清单的肿瘤特药,且设有援助用药项目的情况,由心医国际为客户提供援助用药申请指导和协助服务。
二.服务申请流程:1、处方审核:1.1客户在过等待期后,拨打瑞华保险全国统一客户服务热线400-609-6868,提出服务申请,在我司确定服务权益信息后,以邮件形式上传处方、病历等医学材料至我司指定邮箱,医学资料包括但不限于以下文件:清晰的医学资料影印件/照片,如本次开具特药的门诊病历、术后病理报告、基因检测报告(如有)、CT/MRI报告、住院治疗的出院小结或相关病历;1.2由我司理赔人员初步审核客户是否符合理赔条件;1.3符合理赔条件的,由心医国际专业人员对处方进行审核,于2个工作日内提供专业判断建议。
恶性肿瘤特种药品费用医疗保险A款条款
太平财产保险有限公司恶性肿瘤特种药品费用医疗保险A款条款总则第一条本保险合同由保险条款、投保单、保险单、批单以及经投保人与保险人认可的、与保险合同有关的其他书面协议等组成。
凡涉及本保险合同的约定,均应采用书面形式。
第二条凡投保时年龄在0周岁(见释义1)(投保时被保险人为0周岁的,应当为出生满28日且已健康出院的婴儿)至55周岁,身体健康、能正常工作或正常生活,在中华人民共和国(不含香港、澳门、台湾,下同,以下简称“中国”)境内居住的中国国籍自然人,或持有中国政府部门签发的工作签证、中国境内居留证或长期居住证且在中国境内居住停留时间不少于9个月的外籍自然人均可成为本保险合同的被保险人。
第三条除另有约定外,本保险合同的各项保险金受益人均为被保险人本人。
第四条本保险合同约定的保险区域为中国境内(不包含香港、澳门和台湾),保险人仅对被保险人在约定保险区域内发生的保险事故承担保险责任。
保险责任第五条保险期间内,被保险人自本保险合同生效之日起,经过本保险合同约定的等待期(续保则不受等待期的限制)后,经二级或二级以上公立医院(见释义2)专科医生(见释义3)初次确诊(见释义4)罹患恶性肿瘤(见释义5),对于治疗该恶性肿瘤实际发生的符合通常惯例(见释义6)的、医学必需(见释义7)的且符合本合同约定的特种药品(以下简称“药品”),保险人根据本合同“恶性肿瘤特种药品费用医疗保险金计算方法”的约定赔偿恶性肿瘤药品费用医疗保险金,累计赔偿金额以本合同载明的保险金额为上限,当达到本合同载明的保险金额时,保险责任终止。
满足条件的药品费用须同时满足以下条件:1.初次确诊罹患恶性肿瘤后用于治疗恶性肿瘤的药品处方(见释义8)须由三级公立医院专科医生开具的、且为被保险人当前治疗必需且合理(见释义9)的药品;2.初次确诊恶性肿瘤时间在保险期间内且在等待期后;3.用于治疗恶性肿瘤的药品处方中所列明的药品属于保险人指定的药品清单(见释义10)(见附表1)中的药品;4.用于治疗恶性肿瘤的药品处方中所列的药品是在医院或保险人指定的药店(见释义11)购买的药品;5.每次处方仅限治疗初次确诊的恶性肿瘤;6.每次处方剂量不超过1个月;对不满足上述条件的药品费用,保险人不承担赔偿恶性肿瘤特种药品费用医疗保险金的责任。
特门药品目录-恶性肿瘤
苯丁酸氮芥
曲马多
替加氟
环磷酰胺
司莫司汀
氟尿嘧啶
甲氨蝶呤
羟基脲
己烯雌酚
吲哚美辛
别嘌醇
泼尼松
巯嘌呤
白消安
氮甲
去氧氟尿苷(脱氧氟尿苷)
甲地孕酮
格拉司琼
复方皂矾丸
药品剂型
注射剂 注射剂 口服常释剂型、缓释控释剂型 口服常释剂型 缓释控释剂型 口服常释剂型 口服常释剂型 口服常释剂型、注射剂
口服常释剂型、注射剂 口服常释剂型 口服常释剂型 缓释控释剂型 口服常释剂型 口服常释剂型 口服常释剂型 口服常释剂型 口服常释剂型 口服常释剂型 口服常释剂型 口服常释剂型、缓释控释剂型、缓释颗粒剂 口服常释剂型 口服常释剂型 口服常释剂型 口服常释剂型 口服常释剂型 口服常释剂型 口服常释剂型 口服常释剂型
类别 西药 西药 西药 西药 西药 西药 西药 西药 西药 西药 西药 西药 西药 西药 西药 西药 西药 西药 中药 西药 西药 西药 西药 西药 西药 西药 西药 西药 西药 西药 西药 西药 西药 西药 西药 西药 西药 西药 西药 中药
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城镇居民基本医疗保险门诊特殊病药品目录
病种 中文名称
全血
血浆
手工分红细胞悬液
手工分浓缩血小板
机采血小板
洗涤红细胞
冷沉淀
去白红细胞
浓缩白细胞
人血白蛋白
[重组]人粒细胞集落刺激因子
[重组]人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子
吗啡
氨酚待因[I号,II号]
羟考酮
他莫昔芬
来曲唑
甲氧氯普胺血生)
恶性肿瘤ICD10
基于恶性肿瘤ICD10编码数据,可 以对医院的整体服务质量进行评价 ,包括床位使用率、平均住院日等 方面。
流行病学研究
疾病分布研究
利用恶性肿瘤ICD10编码数据, 可以研究恶性肿瘤在不同地区、
不同人群的分布情况。
疾病流行趋势研究
通过对恶性肿瘤ICD10编码数据 的长期追踪,可以研究恶性肿瘤
教育资源
提供相关教材、软件、网络课程等资 源,方便学员学习和复习。
培训效果评估与改进
评估方式
通过考试、实操考核等方式对学员的学 习成果进行评估,同时收集学员的反馈 意见。
VS
改进措施
根据评估结果和反馈意见,对培训内容、 方式等进行调整和优化,提高培训效果和 质量。
THANKS
谢谢您的观看
3
编码审核与复核
建立编码审核机制,对编码进行复核,确保编码 的准确性。
国际交流与合作
国际会议与研讨
定期举办国际恶性肿瘤ICD10编码会议和研讨,分享经验,共同 探讨解决编码问题。
合作研究
开展国际合作研究,共同研发更先进的编码技术和方法,提高编码 的准确性。
建立国际编码数据库
建立国际恶性肿瘤ICD10编码数据库,共享编码数据,促进国际交 流与合作。
转移性肿瘤应根据其原发部位进行编 码,并在附加信息中注明转移部位。
03
恶性肿瘤ICD10在医疗管理中 的应用
病案管理
病案首页填写
恶性肿瘤ICD10编码用于 病案首页的填写,确保疾 病信息的准确性和完整性 。
病案检索
通过恶性肿瘤ICD10编码 ,可以快速检索和整理相 关病例,提高病案管理的 效率。
国际应用与发展
国际应用
恶性肿瘤ICD10被世界卫生组织(WHO)推荐并广泛应用于 全球范围内的疾病统计和监测,为各国制定公共卫生政策提 供数据支持。
抗癌药品和罕见病药品清单(第二批)
二、罕见病药品制剂
序号 活性成分通用名称
药品名称
已获准上市的剂型 税号
1 重组人干扰素β-1b 注射用重组人干扰素β-1b
注射剂
30021500
2
特立氟胺
特立氟胺片
片剂
30049090
3
诺西那生钠
诺西那生钠注射液
注射剂
30049090
4
芬戈莫德
盐酸芬戈莫德胶囊
胶囊剂
30049090
5
司来帕格
司来帕格片
片剂
30049090
胶囊剂
30049090
片剂
30049090
胶囊剂
90
注射剂
30049090
胶囊剂
30049090
片剂
30049090
胶囊剂
30049090
胶囊剂
30049090
胶囊剂
30049090
注射剂
30043900
注射剂
30049090
胶囊剂
30049090
注射剂
30043900
依洛硫酸酯酶α注射液
13
拉罗尼酶
注射用拉罗尼酶浓溶液
注射剂 注射剂 注射剂
30049090 30049090 30049090
14
人凝血因子Ⅸ
人凝血因子Ⅸ
注射剂
30021200
注:清单税号仅针对相应有效成分的单方制剂,复方制剂按照海关商品归类规则确定税号。
注射剂
30021500
注射剂
30021500
注射剂
30021500
注射剂
30021500
注射剂
30021500
注射剂
恶性肿瘤特殊用药备案流程
恶性肿瘤特殊用药备案流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成,希望大家下载以后,能够帮助大家解决实际的问题。
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复星保德信特药保特定药品费用医疗保险服务手册说明书
复星保德信特药保特定药品费用医疗保险服务手册目录第一章服务概况 (3)(一)使用特药服务的条件 (3)(二)特药服务使用期限 (4)(三)特药服务涵盖内容 (4)第二章注意事项 (7)(一)服务注意事项 (7)(二)服务声明 (7)(三)常见问答 (8)第三章相关附表 (9)第一章服务概况本保险产品为您提供指定或认可药店的新型抗肿瘤特定药品保障,有关保险合同中本公司指定的药品清单详见第三章相关附表一《指定的药品清单》。
新型抗肿瘤特定药品(以下简称“特药”)是指国家卫健委在《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2019年版)》中对新型抗肿瘤药物的定义,即小分子靶向药物和大分子单克隆抗体类药物。
国家对定义有修改或更新的,以修改或更新后的官方文件为准。
(一)使用特药服务的条件在本保险产品合同保险期间内,被保险人于等待期后初次发生并经并经本公司指定或认可的医疗机构的专科医生初次确诊患有所定义的恶性肿瘤,在该恶性肿瘤的治疗过程中,专科医生开具了指定的药品清单范围内的药品处方,且该特种药品符合国家药品监督管理局批准的药品说明书中所列明的适应症及用法用量的,可以申请特药服务,在本公司指定的药店购买上述药品处方中所列明的药品。
前款所述部分释义等待期:首次投保本产品或者重新投保本产品时,自保险合同生效日起30日内(含第30日)称为等待期。
初次发生:指被保险人初次出现保险合同约定的疾病的临床症状或体征,且该临床症状或体征足以引起注意并需寻求医疗检查、诊断、治疗或护理。
本公司指定或认可的医疗机构:指经中华人民共和国卫生部门正式评定的二级以上(含二级)公立医院,不包括康复医院或康复病房、精神病院、疗养院、护理院、戒酒或戒毒中心、精神心理治疗中心、无相应医护人员或设备的二级或三级医院的联合医院或联合病房,也不包括香港、澳门或台湾地区的任何医疗机构。
除上述类型的医院外,上海质子重离子医院也属于本公司指定或认可的医疗机构。
恶性肿瘤:指恶性细胞不受控制的进行性增长和扩散,浸润和破坏周围正常组织,可以经血管、淋巴管和体腔扩散转移到身体其他部位的疾病。
特病药房管理制度
特病药房管理制度第一章总则第一条为规范特病药房的管理,提高服务质量,保障患者权益,制定本管理制度。
第二条本制度适用于特病药房的管理工作,特病药房包括艾滋病药房、肿瘤药房、罕见病药房等。
第三条特病药房应当遵循国家相关法律法规和行业规范,履行药品经营许可证规定的各项要求。
第四条特病药房应当按照患者需求和医疗服务指导,提供药品配送、用药指导、健康咨询等服务。
第五条患者信息应当严格保密,特病药房严禁泄露患者隐私信息。
第二章药品采购管理第六条特病药房对药品采购应当遵循国家相关政策和法律法规,严格执行药品集中采购制度。
第七条特病药房应当建立健全药品采购管理制度,对采购程序、供应商合作、药品检验等环节进行规范和监督。
第八条药品采购应当优先选择质量稳定、安全有效的药品,严格控制药品采购成本。
第九条特病药房应当建立完善的药品质量跟踪和药品不良反应报告制度,对采购的药品进行监测和评价。
第十条特病药房应当建立供货商档案,对供货商的信用、资质进行定期评价,确保供货商的合法合规。
第三章药品库存管理第十一条特病药房库房应当按照国家相关规定建立健全,符合药品储存条件要求。
第十二条特病药房应当采用先进的库房管理系统,对库存药品进行分类储存、定期清点、动态跟踪等管理。
第十三条特病药房应当建立库存预警机制,根据患者需求和药品使用情况进行库存量的动态调整。
第十四条特病药房应当按照药品的有效期对库存进行严格管理,建立药品过期淘汰制度。
第十五条特病药房应当保证库房的安全防护,加强库存药品的管理和监控,防止药品遭受盗窃或损坏。
第四章药品配送管理第十六条特病药房对于门诊患者的药品配送应当及时准确,保证患者用药的连续性。
第十七条特病药房应当配备专业的从业人员,对患者的配药情况进行严格确认和记录,确保用药的准确性。
第十八条特病药房应当对配送的药品进行标签管理和质量跟踪,确保患者用药的安全性和有效性。
第十九条特病药房应当建立配送记录和患者用药反馈制度,对患者的用药情况进行跟踪和评估。
2024年特殊药品管理制度参考(2篇)
2024年特殊药品管理制度参考引言:特殊药品是指治疗罕见病、严重传染病、恶性肿瘤、白血病等疾病的药物。
由于其特殊性,特殊药品的管理需要更为严格和精准。
本文将对2024年特殊药品管理制度进行参考,以确保特殊药品的质量和安全性。
一、特殊药品管理机构的建立为确保特殊药品管理的科学性和高效性,应建立专门的特殊药品管理机构。
该机构应由各级卫生健康部门、食品药品监管部门和相关专家组成,负责特殊药品的注册、审批、监督和管理工作。
该机构应具备独立的权威性和专业性。
二、特殊药品注册和审批制度特殊药品的注册和审批应严格按照国家药品管理法规进行。
在注册环节,特殊药品的药理学、临床试验数据等证据应得到充分的评估和验证。
在审批环节,应设立专门的特殊药品审评委员会,由专家组成,审核特殊药品的安全性和疗效。
特殊药品的注册和审批应坚持科学、公正和透明的原则。
三、特殊药品的质量控制特殊药品的生产和销售环节应遵循严格的质量控制标准。
特殊药品企业应具备一定的生产工艺和质量管理体系。
特殊药品的生产应在符合GMP(Good Manufacturing Practice)的条件下进行,确保药品质量的稳定性和一致性。
特殊药品的销售环节应建立完善的药品追溯体系,确保药品来源的可追溯性。
四、特殊药品的使用和监督特殊药品的使用应遵循临床实践指南和药品说明书的要求。
医疗机构应设立特殊药品使用专门委员会,负责特殊药品的使用和管理。
特殊药品的使用应进行严格的监督和评估,确保患者的用药安全。
医疗机构应定期进行特殊药品使用情况的报告,以便监管部门对特殊药品的管理进行监督。
五、特殊药品的价格管理特殊药品的价格应根据其特殊属性和疗效进行合理定价。
特殊药品的价格应公开透明,不得存在价格虚高和滥用行为。
特殊药品的价格应根据药品的研发成本、生产成本和市场需求进行评估和定价。
特殊药品的价格管理应加强监督,对不合理的价格行为进行处罚。
结论:特殊药品作为治疗罕见病、严重传染病等重大疾病的重要药物,其管理制度的完善对于保障患者的用药安全和治疗效果具有重要意义。
特殊药品的管理制度范本(三篇)
特殊药品的管理制度范本一、概述特殊药品是指那些具有独特的药理和药效特点,用于治疗罕见病、严重疾病或其他特定疾病的药品。
由于这些药品具有较高的风险性和专门的适应症,其管理制度十分重要。
本文将探讨特殊药品的管理制度范文。
二、特殊药品的分类特殊药品根据其用途和性质可以分为以下几类:1. 罕见病药品:用于治疗罕见病的特殊药品,包括某些遗传病、自身免疫性疾病等。
这些药品通常需要经过特殊程序才能获得,如患者注册、专家评审等。
2. 严重疾病药品:用于治疗严重疾病的特殊药品,如恶性肿瘤、白血病等。
这些药品一般需要医生的特殊处方才能购买和使用。
3. 特定疾病药品:用于治疗特定疾病的特殊药品,如艾滋病、肝炎等。
这些药品需要经过严格的管理和监控,以确保患者的疗效和安全性。
三、特殊药品的管理制度1. 药品准入管理:特殊药品的准入必须经过严格的程序,包括新药临床试验、上市申请和审批等。
同时,还需要对药品的安全性、有效性和适应症进行评估和监测。
2. 药品生产和销售管理:特殊药品的生产必须符合药品生产质量管理规范,确保药品的质量和纯度。
药品的销售通常需要医师的处方和药店的经营许可证,以确保患者的用药安全。
3. 药品使用和监测管理:特殊药品的使用必须在医生的指导下进行,患者需要遵守医嘱,并定期进行相关检查和评估。
同时,还需要建立药品不良反应监测系统,及时发现和处理药品不良反应。
4. 药品价格管理:特殊药品的价格需要经过政府的监管,确保药品的价格合理和公正。
同时,还需要建立医保和医药联动机制,保障患者的用药权益。
5. 药品信息管理:特殊药品需要建立药品信息管理系统,记录药品的来源、流通和使用情况,以便进行溯源和追溯。
同时,还需要加强药品宣传和教育,提高患者的药品知识和风险意识。
四、特殊药品的管理制度的意义特殊药品的管理制度对于保障患者的用药安全、优化药物资源和推动医药发展具有重要意义。
通过建立健全的管理制度,可以确保特殊药品的质量、疗效和安全性,提高患者的生活质量和治疗效果。
【2019年整理】肿瘤药物手册
:奥沙利钳(Oxaliplantin )【商品名】:草酸钳/乐沙定/艾包[药理作用/作用机]:| __________________________________________ 奥沙利钳作用丁与DDPffi同的DN砒点,通过产生烷化结合物作用丁DNA 形成链内和链问交联,从而抑制DNA勺合成及复制。
本品与DN阁合迅速,最多需15分钟,产生的DAC喔团-钳复合体较顺钳和卡钳产生的复合体有更强的抑制DN心成能力和细胞蠹性,在靶分子和作用机制方面有些区别,抗瘤活性谱不同,本品未出现顺钳的肾脏蠹性,亦无卡钳的骨髓蠹性。
【药代/药动学】:进入体内后呈二室模型分布,分布相迅速,排出相缓慢,半衰期24h, 50% 与红细胞结合,50%呈游离态,静注后2h血浆药浓度达峰直,血浆总钳半衰期9 天,22天后血浆仍可测到钳,红细胞内有明显蓄积。
主要经过尿排泄,给药48hrs 45%经尿排出,11天达57% ,粪便排出率很低【适应症】:多种实体瘤,以大肠癌、胃癌等胃肠道肿瘤为主。
1、用丁治疗氟脉嚅噬治疗无效的结、直肠癌,可单独或与氟IP密噬联合使用。
2、可单药或联合治疗晚期卵巢癌。
【用法、用量】:加入5咐萄糖溶液250〜500ml中静脉滴注2〜6小时奥沙利钳的推荐剂量为85mg/m(联合)2h每2周重复一次。
在单独或联合用药时,推荐剂量为130mg/m2,每3周给药1次。
奥沙利钳和氟尿嚅噬联合使用,必须在氟尿嚅噬前使用。
【不良反应】:1)神经蠹性:以末梢神经炎为特征的周围性感觉神经病变。
有时可伴有口腔周围、上呼吸道和上消化道的痉挛及感觉障碍。
甚至类似丁喉痉挛的临床表现而无解剖学依据。
可自行恢复而无后遗症。
这些症状常因感冒而激发或加重。
感觉异常可在治疗休息期减轻,但在累积剂量大丁800 mg/m2(6个周期)时,有可能导致永久性感觉异常和功能障碍。
在治疗终止后数月之内,?以上病人的神经蠹性可减轻或消失。
当出现可逆性的感觉异常时,并不需要调整下一次本品的给药剂量。
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恶性肿瘤特药及罕见病药品服务手册一.服务描述基于肿瘤患者和罕见病患者的就诊和购买药品需要,等待期后且在本保险合同有效期内,被保险人若经二级及以上的公立医院初次确诊为本保险产品保障的恶性肿瘤或罕见病,即可申请使用。
我们提供处方审核、药品协助购买或配送、援助用药申请指导服务,若医生开具的处方药品无法在医院内进行购买,我们会安排您在合作的药店网络范围内购药,并对责任范围内的药品费用进行实时结算。
由我司授权第三方服务机构-心医国际数字医疗系统(大连)有限公司(以下简称“心医国际”)提供上述有关服务。
处方审核:由心医国际提供肿瘤特药的处方协助审核服务,帮助被保险人整理、提交病理报告、药品处方等资料至专业审方团队,并由专业药师/药厂医学部结合被保险人病情,从医药专业方向对用药合理性,给予专业判断建议。
药品协助购买和配送:处方审核通过后,当被保险人如有药品协助购买和配送服务需求,在我司获得被保险人或被保险人的受托人充分知晓、同意和授权的证明文件的前提下,心医国际将为被保险人提供药品协助购买和配送服务,并按照支付比例为被保险人垫付被保险人应自付的肿瘤特药的药品费用(不包括可由被保险人的社保承担部分)。
援助用药申请指导:适用于附件1药品清单的肿瘤特药,且设有援助用药项目的情况,由心医国际为客户提供援助用药申请指导和协助服务。
二.服务申请流程:1、处方审核:1.1客户在过等待期后,拨打瑞华保险全国统一客户服务热线400-609-6868,提出服务申请,在我司确定服务权益信息后,以邮件形式上传处方、病历等医学材料至我司指定邮箱,医学资料包括但不限于以下文件:清晰的医学资料影印件/照片,如本次开具特药的门诊病历、术后病理报告、基因检测报告(如有)、CT/MRI报告、住院治疗的出院小结或相关病历;1.2由我司理赔人员初步审核客户是否符合理赔条件;1.3符合理赔条件的,由心医国际专业人员对处方进行审核,于2个工作日内提供专业判断建议。
2、药品协助购买和配送服务:2.1客户在过等待期后并处方审核通过后,拨打瑞华保险全国统一客户服务热线400-609-6868,提出服务申请,并以邮件形式提供购药需求至我司指定邮箱,购药需求信息包括但不限于:药品名称、药品厂商名称、药品用量、规格、采购数量、零售价、联系方式、是否需要配送——如不需要配送,则包括拟购买药品的区域、拟购买药品的时间段;如需要配送,则包括配送地址、配送的时间段,配送时间),并随附如下附件:1)客户有效身份证件正反面影印件;2)服务知情同意书影印件(由客户或受托人签署,模板见附件2);3)授权委托书及受托人的有效身份证件正反面影印件(若被保险人委托受托人领取药品。
授权委托书已由被保险人签署,模板见附件3);4)医生开具的用药处方复印件;5)医院开具的其它外购药证明。
2.2我司收到上述需求及附件后,确认购药需求和购药方案,并由心医国际按照客户要求提供药品协助购买和配送服务,并根据恶性肿瘤特药服务的购药需求中支付比例为被保险人支付购药费用;2.3客户在使用药品协助购买和配送服务后,需要客户或者受托人签署《服务完成确认书》(模板见附件4,需签署两份)。
注:罕见病药物的协助购买和配送服务中,药品费用需客户自行支付药品费用,其中若就诊疾病的药品费用属于本保险产品所属保障责任范围内,则后续凭相关材料申请理赔。
3、援助用药申请指导服务3.1客户在过等待期后并可出具药品清单中药品处方后,拨打瑞华保险全国统一客户服务热线400-609-6868,提出服务申请;3.2心医国际的专属经理联系客户,指导、协助收集申请援助用药所需材料,交往慈善基金会审核;3.3慈善基金会审核通过后,通知客户至该基金会定点药房领取赠药。
赠药由该基金会提供,实际药品费用不占保单肿瘤特种药品费用医疗保险金额。
三.服务使用规则1.服务均仅限被保险人本人使用,每人每年享受的处方审核、药品协助购买、援助用药申请指导服务不限次数。
2.服务自保单生效日起开始生效,服务有效期为一年,退保后所有服务失效。
3.服务发起条件:3.1过等待期且在服务有效期内;3.2由二级及以上级别公立医院专科医生初次确诊本保险产品保障的恶性肿瘤或者罕见病,所购药物属于药物清单中(见附件1)。
4.在客户需要购买药物清单中(本附件1)的罕见病药物,我司仅提供协助购买和配送药物服务,需客户自行垫付药品费用,其中若就诊疾病的药品费用属于本保险产品所属保障责任范围内,则后续可凭相关材料申请理赔,若就诊疾病药品费用不属于本保险产品所属保障责任范围内,由客户自行承担药品费用。
5.恶性肿瘤特药服务提供处方审核服务,罕见病药物服务不提供处方审核服务。
6.援助用药申请指导服务仅限中国大陆公民使用,客户用药时长符合援助用药申请条件,但因客户未提交援助用药申请或者提交的援助用药申请材料不全,导致援助用药申请未通过而发生的药品费用,我司不承担保险责任。
7. 若援助用药项目审核通过后,客户未到援助用药项目的指定药店领取赠药,则视为客户自身放弃本次援助用药权益,本应纳入援助用药范围但客户未领取的药品费用需由客户自行承担。
8.在援助用药申请指导服务中,我司及心医国际仅提供协助指导工作,不承诺慈善基金会的审核结果和购药结果,且对客户前往慈善基金会指定药房所购药品的疗效和后果不承担相应责任。
9.以上所有提供资料,仅供特药服务使用,不做其他任何用途。
10.上述所有服务受理时间为工作日:09:00-18:00(国家法定节假日除外)。
11.如发生被保险人要求的采购药房所在的省(自治区、直辖市)的区域内、我司合作药房均发生药品断货的情况,心医国际会尽力协调调货,但购药时效及配送药品服务的时效可能会发生延迟。
12.因各地政府机关对于特种药品的管理规定不同,对于配送药品服务的提供,需以当地相关规定的要求为准。
13.本服务由我司授权的第三方心医国际提供,若客户与心医国际因服务而产生的任何纠纷,我司会尽力协调解决,但不因此负任何法律责任。
14.到店自提或送药上门过程中因客户自身原因导致的药品损坏,视为药品已送达,若由此产生额外的费用则由客户本人承担。
15.在提供本服务时,如我司查明正在申请或享受本服务者并非客户本人,我司有权立即拒绝提供本服务并保留追偿的权利。
Q&AQ:通常有哪些情况特药处方审核不通过?A:处方审核不通过的场景包括但不限于:1)开具的药品处方与国家食品药品监督管理总局批准的药品说明书中所列明的适应症及用法用量不一致;2)开具的药物处方上存在违规或伪造信息,或医院及医生无肿瘤特药或罕见病药物处方开具资质。
Q:客户获得处方后,可以自行前往清单范围内的药店购买药物吗?A:不可以。
客户获得处方后,若要前往院外特药服务网络内的药店购买药物之前,均需拨打瑞华保险全国统一客户服务热线400-609-6868,提出服务申请,在处方经过审核通过后,才能使用药品协助购买和配送服务。
Q:购药前,怎么确定保险公司可以承担所购药物的费用支付比例?A:瑞华保险会根据客户的保险权益以及具体保险条款约定责任,确定药物费用支付比例。
Q:可以让别人帮忙前往指定药房购买药品吗?A:可以。
但是客户委托他人代理申请或使用本服务的,应当提供受托人身份证明、授权委托书以及受托人和委托人的身份证件正反面影印件。
若被保险人为未成年人或无民事行为能力人,本服务申请应由其法定监护人代其申请,并提供未成年人或无民事行为能力证明和合法监护权证明。
Q:购药时,开发票能用公司抬头吗?A:不可以。
使用本服务,购药时,请在指定药房开具出险人本人个人发票。
*若因市场变化、不可抗力等因素导致服务无法正常提供,我司可以提供其他同类型等值的健康管理服务;*本服务最终解释权归瑞华保险所有。
附件2:服务知情同意书服务知情同意书本人(被保险人)(保单号:,身份证号:)已知悉并不可撤销地同意,在保单的保险期间内:1. 授权瑞华健康保险股份有限公司指定心医国际数字医疗系统(大连)有限公司(“心医国际”)协助本人在指定药房购买指定药品并将药品送至指定区域(如需配送);2. 本人或本人的受托人同意配合心医国际签署相关必要的文件,并且,心医国际可留存本人或本人的受托人的身份证正反面复印件、指定药品发票复印件等证明文件;3. 心医国际为本人购买指定药品并支付该药品售价中需本人承担费用(不包括可由本人的医保承担部分)中____%的费用(“购药费用”),剩余费用由本人或根据规定由医保承担;4. 本人或本人的受托人签署《服务完成确认书》后,即视为如下事项均已完成:(1)本人已收到指定药品;(2)心医国际已为本人购药费用;(3)心医国际已全部履行本次购药协助服务;5. 本人同意由心医国际为我垫付指定药品费用,故本人同意瑞华健康保险股份有限公司将理赔款汇至心医国际指定账户本人/受托人(签署):_____________日期:____________________附:本人的身份证正反面复印件受托人的身份证正反面复印件(如受托人签署)附件3:授权委托书授权委托书本人(被保险人)(保单号:,身份证号:)知晓并同意瑞华健康保险股份有限公司指定心医国际数字医疗系统(大连)有限公司(“心医国际”)协助本人在指定药房购买指定药品,并特此授权受托人(身份证号:,与本人的关系:________),于 _____年___月___日:1.代本人前往指定药房领取指定药物;2.代本人签署《服务知情同意书》;3.代本人签署《服务完成确认书》;4.代本人签署瑞华健康保险股份有限公司和心医国际所要求的其他文件。
本授权委托书自本人签署之日起生效,在保单的保险期间内持续有效。
被保险人(签署):____________日期:__________________附:本人的身份证正反面复印件受托人的身份证正反面复印件附件4:药品协助购买服务完成确认书药品协助购买服务完成确认书本人(被保险人)/受托人____________(保单号:____________,被保险人身份证号:____________,受托人身份证号:____________)特此确认,心医国际数字医疗系统(大连)有限公司(“心医国际”)已于_____年___月__日完成本次药品协助购买服务(“本次服务”)。
本人/受托人确认,在本次服务中,本人已收到的药品,以及心医国际代本人支付的购药费用明细如下:本人或本人的受托人已知晓,本人或本人的受托人签署《药品协助购买服务完成确认书》后,即视为如下事项均已完成:(1)本人已收到指定药品;(2)心医国际已为本人购药费用;(3)心医国际已全部履行本次购药协助服务;被保险人/受托人(签署):______________日期:_____________________。