内控标准与标准管理规程
内部管理控制
内部管理控制一、内部管理控制内涵内部管理控制是指一个企业采取体系化的措施，加强对其日常经营管理活动的规范、约束和监督，以确保实现组织规定的目标的行为。
内部管理控制的一般的特点包括有规范考核和审计。
二、内部管理控制的重要性内部管理控制是企业健康运行的根本，充分实施内部管理控制是企业安全有效地发展所必不可少的保障。
内部控制流程体系完善，把握财务资源使用、确保账目完整正确，可以有效防止企业遭受经济损失，保证企业的可持续发展。
三、内部管理控制的方法（1）完善组织体制：必须正确建立组织关系架构，明确职责划分，增强职责的相互制衡，落实内部管理控制系统的可操作性；（2）健全程序规范：应按照企业管理体制要求，明确各项职能职权，确定业务流程，制定详尽的操作程序，实行职责分类与业务负责分离，从而保证财务业务操作过程有序、便利、准确；（3）完善控制机制：应当制定严格的审核机制，严控重要业务任务，健全决策机制，形成内部控制的核心机制，确保企业的财务管理健全；（4）实施政策和程序的审计：应当实施定期或不定期的内控审计，以保证管理体制、政策和程序审计等法令及标准的严格贯彻执行，及时发现内部控制中存在的薄弱环节。
四、内部管理控制员职能1、制定内部管理控制管理制度和规程，有效组织落实各项内控流程，确保内控制度落实有序。
2、负责审查公司各项政策及流程文件，组织实施内部管理控制审计，不断提升内部控制的水平，使企业的内部控制体系有效运作。
3、定期组织内控审计，查看是否达到规定的控制标准，以及是否需要调整和重新审核。
4、开展内部控制风险评估、把握管理活动的风险程度及识别未预见的风险，积极推进风险防范工作，防止风险进一步升级。
5、开展内部监督和管理活动的评估，及时发现安全系统存在的薄弱、缺陷，指导管理者克服存在的问题，实现企业可持续发展。
内部控制的一般标准
许多国家、地区和国际组织对金融证券企业的内部控制标准进行了研究，并颁布了不少法律公函，如国际证监会组织（IOSCO）1998年发布了《证券公司及其监管者风险管理期货公司和内部控制指引》（咨询稿），香港证监会1997年发布了《监管、监督及内部控制指引》，中国证监会也于去年发布了《证券公司内部控制指引》。本文借鉴国际上先进的研究成果，结合我国基金管理公司我市内部控制的实践，对基金管理公司的内部控制标准保障体系体系或进行塑造和说明，供读者参考。
风险评估。环境和风险评估是提高企业内控效率和效果的关键。基金管理公司身处高风险的证券市场，信誉度又是其生存和发展的根本，因此，系统风险必须对其面对的风险有清醒的认识，分清哪些风险是主要就风险，哪些风险是次要风险，哪些市场风险是可以分散的，哪些系统性风险是可以避免的，并据此确定内部控制的重点。风险评估标准要求私募基金管理公司建立严密有效的风险管理系统。首先，从组织体系上看，公司有没有形成完善产生的风险控制体系，公司是否设立了风险决策机关、风险评估部门、风险监督部门并有效地工作。其次，公司有没有建立违约风险完整的风险控制程序，包括风险识别、风险评估、风险控制和风险监督。第三，公司是否对其各部门和各业务循环所存在的风险点进行识别、评估、界定并有相应的控制措施。第四，英国公司公司有没有使用科学的风险量化技术和严格的风险限额控制对投资风险实现定量分析和管理。第五，公司董事会和管理层是否重视风险的评估和管理。
内控的有效性内控的有效性包括两层词语：一是内控制度本身的有效性。首先内控制度要不合法合规，把国家法律、法规、政策等体现到内控制度当中。其次内控制度要适时，应当随着公司经营战略、经营方针、经营理念等环境的变化进行及时的修改或完善。第三，内控管要合理适用。需要根据公司的组织工作规模、业务特点、技术条件、人员素质等具体特点和要求内控制度。二是内控制度要给与有效地执行。公司所有部门、全体必须竭力的维护内控制度的有效执行，任何人员保有都不得拥有超越制度的权力。
内控质量标准编制管理规程
目的：依据《中国药典》、《药品生产质量管理规范》（现行版）及行业标准编制本企业内控质量标准的原则、方法及主要内容。
范围：本程序适用于本企业所有内控质量标准的编制。
责任：质量管理部内容：1质量标准的引用原则1.1必须符合《中华人民共和国药典》的规定，并以最新版本为依据。
若属《中华人民共和国药典》未收载的，应以部颁、局颁标准为依据。
1.2当各级法定标准均无收载，或无质量标准时，由企业自行制定做为补充标准供内部使用。
2物料的质量标准一般应当包括：2.1物料的基本信息：2.1.1 企业统一指定的物料名称和内部使用的物料代码；2.1.2 质量标准的依据；2.1.3 经批准的供应商；2.1.4 印刷包装材料的实样或样稿。
2.2取样、检验方法或相关操作规程编号；2.3定性和定量的限度要求；2.4贮存条件和注意事项；2.5有效期或复验期。
3外购或外销的中间产品和待包装产品应当有质量标准；如果中间产品的检验结果用于成品的质量评价，则应当制定与成品质量标准相对应的中间产品质量标准。
4成品的质量标准应当包括：4.1产品名称以及产品代码；4.2对应的产品处方编号（如有）；4.3产品规格和包装形式；4.4取样、检验方法或相关操作规程编号；4.5定性和定量的限度要求；4.6贮存条件和注意事项；4.7有效期。
5内控质量标准的起草5.1起草的依据是法定标准及近两年来产品的质量情况统计分析情况，并在此基础上有一定提高。
5.2质量标准由质量管理部负责安排专人起草。
6内控质量标准的审核6.1由质量管理部召开生产、质量、技术、采购的有关专业技术人员进行讨论质量标准草案，提出修改意见，形成共同认可的公司质量标准初步方案，并统一格式、专业术语、符号、计量单位。
6.2将已经通过生产、质量、技术、采购部门讨论修改过的质量标准方案交质量管理部经理审核。
7内控质量标准的批准实施7.1将审核合格的质量标准方案，由质量管理部安排人员送公司负责人处，由公司负责人审查批准。
物业公司物业管理内部控制流程(一)
物业公司物业管理内部控制流程(一)
1. 制定内部控制政策和流程：物业公司应制定内部控制政策和流程，明确内部控制的目标、原则、责任和流程。
2. 设立内部控制机构：物业公司应设立内部控制机构，负责内部控制政策和流程的执行和监督。
3. 制定内部控制制度：物业公司应制定内部控制制度，包括财务内部控制、运营内部控制、合规内部控制等方面的制度。
4. 设立内部控制目标：物业公司应设立内部控制目标，包括保障资产安全、提高管理效率、防范风险等目标。
5. 制定内部控制流程：物业公司应制定内部控制流程，包括内部审计、风险管理、信息披露、内部监督等流程。
6. 审查内部控制流程：物业公司应定期审查内部控制流程，发现问题及时改进和完善。
7. 培训内部控制人员：物业公司应对内部控制人员进行培训，提高其内部控制意识和能力。
8. 加强内部控制监督：物业公司应加强内部控制监督，建立健全内部控制监督机制，确保内部控制的有效实施和运行。
标签、说明书内控质量标准及检验标准操作规程
制药GMP管理文件
一、目的：为规定标签、说明书的检测方法和操作方法，特制定此标准。
二、适用范围：适用于标签、说明书的检测。
三、责任者：生产部经理、质管部经理、检验员、仓库保管员
四、正文：
1、质量标准
2．仪器与用具：米尺（分度：1mm）
3．操作方法：
3.1 外观检查：在自然光线明亮处目检观察，检查材料、文字、色
形及版本数量。
3.2尺寸：按抽样规则抽取样品，用米尺或平板尺测量样品的大小、尺寸。
4．检验规则：
4.1 标签以同一配方、同一工艺、同一规格为一批，每批不得多于
50000个，说明书每批不得多于50000张。
4.2由质管部按本标准检验，合格后方可使用。
4.3标签和说明书按抽样标准抽样。
大豆油(供注射用)内控质量标准
公司名称：
通讯地址：
大豆油（供注射用）内控质量标准
文件编号： J—QA—024 文件类别：技术标准
1．目的：
按照《药品生产质量管理规范》要求及药典标准建立一个完整的大豆油（供注射用）内控标准，使该物料的最终质量判定及审核有据可依，确保原料质量，使之符合工艺要求。
2．依据：
《中国药典》2015年版二部（P38）及《药品生产质量管理规范》（2010年修订）第一百六十四条与一百六十五条。
3．适用范围：
适用于QC人员对本原料的控制检验。
4．责任：
QA、QC检验人员对本标准的实施负责。
5．物料编码：
6．取样及检验方法：
按取样管理规程取样；按大豆油（供注射用）检验操作规程检验。
7．定性及定量限度要求（见下表）
8. 贮藏条件：遮光，密闭，在凉暗处保存。
9．储存期：12个月复验周期：6个月10．类别：营养药。
11．用途：用于的生产。
12．经批准的供应商：×××××××××有限公司。
工作标准品标定与管理规程
1.目的：建立工作标准品标定与管理程序，规范工作标准品的使用。
2.范围：QC部工作标准品.3.职责：QC部人员负责对工作标准品的标定。
4.程序：4.1 内部标准品的标定4.1.1 有标准品时4.1.1.1 自制的样品需选择近段时间生产的产品中质量最好的，且质量己完全达到现有的标准品要求的。
4.1.1.2 自制的样品在用标准品验证过后，可用作分析标准品。
在验证过程开始之前，这些样品己完全符合现有标准品的测试要求，并说明样品的来源，附有详细检验单及图谱。
4.1.1.3 采用药典所规定的各项测试，包括红外和紫外光谱测试，对自制样品与现有标准品进行直接分析比较。
当用红外和紫外法进行内部标准品的标定，称取二份标样，样品称量三份，每份样品同二份标样比较的测试结果SD≤1.0%，总共六份测试结果RSD≤1.0%。
用HPLC法标定要求标准品称量二份，第一份做系统适应性试验，要求RSD≤1.0%，第二份标准品进样二针，其含量测定值与标准品含量标示值间SD≤1.0%，样品称量三份，每份进样二针，要求同一份二针含量SD≤1.0%，六份RSD≤1.0%。
另外，在决定测试结果时，使用的标准品与现有标准品要求一致。
在重复做三次时，要分三次称重样品。
若自制样品满足各项指标，可在其容器上注明使用平均测试值，储存作为自制标准品用。
在对生产批号例行的质检分析中，这些样品可用作现行测试的标准品。
自制标准品每一年要重新验证一次，当标准品发生变化时，也要对自制标准品重新验证。
4.1.2 无标准品时4.1.2.1 此种情况下，自制样品首次作为内部标准品标定，须进行结构确认，自制样品必须在所有特性均被完全描述后作为分析标准品用。
在进行验证前，此自制样品必须符合现有各测试指标的要求，并说明样品的来源，附有详细检验单及图谱。
4.1.2.2当无官方标准品时，自制样品需经过以下分析方法的验证：同一批号分5批进行HPLC验证，每批重复验证两次，经计算后的结果作为此自制标准品的官方纯度值。
内部质量控制制度
内部质量控制制度
标题：内部质量控制制度
引言概述：
内部质量控制制度是企业为了保证产品或者服务质量而建立的一套系统性的管理制度。
通过内部质量控制制度，企业可以及时发现并解决质量问题，提高产品或者服务的质量水平，增强竞争力。
本文将从质量控制的重要性、内部质量控制制度的建立、执行、监控及改进等方面进行详细阐述。
一、质量控制的重要性
1.1 提高产品或者服务的质量水平
1.2 提升企业的竞争力
1.3 降低生产成本
二、内部质量控制制度的建立
2.1 制定内部质量控制制度的目标和范围
2.2 设立质量管理部门或者委员会
2.3 制定内部质量控制制度的具体内容和流程
三、内部质量控制制度的执行
3.1 建立质量控制档案
3.2 设立质量控制指标和标准
3.3 进行内部质量控制的培训和宣传
四、内部质量控制制度的监控
4.1 定期进行内部质量审核
4.2 进行内部质量控制的数据分析
4.3 及时处理内部质量问题和异常情况
五、内部质量控制制度的改进
5.1 定期评估内部质量控制制度的有效性
5.2 进行内部质量控制制度的优化和改进
5.3 不断完善内部质量控制制度，提高质量管理水平
结语：
内部质量控制制度是企业质量管理的重要组成部份，对于提高产品或者服务质量、降低成本、增强竞争力具有重要意义。
企业应该重视内部质量控制制度的建立和执行，不断完善和改进，以确保产品或者服务质量的稳定和持续提升。
质量标准和检验操作规程管理规程
目的：阐述企业质量标准和检验操作规程的内容要求以及制订、审核、批准、分发、修订、废除、销毁、保管等管理规定，确保符合生产和质量管理实际情况和国家有关法定要求。
范围：适用于原料、辅料、包装材料、中间产品和成品等企业内控标准和检验操作规程的制订、审核、批准、分发、修订、废除、销毁、保管等管理。
职责：质量管理中心对此规程的实施负责。
规程：1标准是对重复性事物或概念所作的统一规定，它以科学技术和实践经验的综合成果为基础，经有关方面协商一致，由主管机关批准，以特定的形式发布，作为共同遵守的准则和依据。
2药品必须符合国家药品标准。
国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准。
中药饮片必须按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，必须按照湖北省药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。
3公司必须执行各级法定标准，在法定标准的基础上，公司结合企业的实际情况制订和执行企业内控标准、检验操作规程，企业内控标准必须高于法定标准。
下列情况必须制订企业内控质量标准（简称企业标准，下同。
）：（1）成品；（2）中间产品；（3）原料、辅料、包装材料；（4）工艺用水。
4企业标准的主要内容：4.1药材企业标准的主要内容，是指除文件表头外的正文内容，按顺序可排有：（1）品名，包括中文名称（必要时用括号加注副名）、汉语拼音名、拉丁名；（2）规格、代号；（3）标准出处（须详细写明出处）；（4）检验操作规程题目及编号；（5）来源，指药材原植（动）物的科名、植（动）物名、学名、药用部位（矿物药注明类、族、矿石名或岩石名、主要成分）及采收季节和产地加工等；（6）企业质量标准（注明性状、鉴别、检查、浸出物、含量测定等检验项目及法定标准、企业内控标准）；（7）炮制；（8）贮藏条件及贮存期。
4.2化学原辅料企业标准的主要内容，是指除文件表头外的正文内容，按顺序可排有：（1）品名，包括中文名称、汉语拼音名、英文名；（2）分子式、分子量；（3）来源或有机药物的化学名称；（4）规格、代号；（5）标准出处（须详细写明出处）；（6）检验操作规程题目及编号；（7）企业质量标准（注明性状、鉴别、检查、含量测定等检验项目及企业标准等）；（8）类别；（9）贮藏条件及贮存期。
内控管理制度规范
内控管理制度规范第一章总则第一条为规范企业内部管理，提高企业经营效率，保障企业资产安全，提高企业竞争力，制定本规程。
第二条本规程适用于企业全体员工，包括管理人员、职员等。
第三条本规程的制定和修改由企业总经理或授权其它管理人员负责。
第四条企业各部门要根据本规程的要求，建立和完善内控制度，在日常工作中加强内部管控。
第二章内控机构第五条企业设立内部控制部门，负责内控管理工作。
第六条内部控制部门的职责包括制定内控监督和检查方案、指导全员内控培训、提出内控改进建议。
第七条内部控制部门要建立完善的内控档案管理制度，保障内控文件的保存和更新。
第三章内控要求第八条企业内控工作要以风险管理为中心，关注不确定性和风险。
第九条企业内控要求严格遵守国家法律法规和企业内部制度，不得违规操作。
第十条企业内控要求全员参与，各部门要相互配合，形成合力。
第四章内控措施第十一条企业内控实施具体措施包括建立内部审计制度、完善财务管理制度、建立风险评估机制等。
第十二条企业内控措施要根据具体情况制定，实施过程中要及时调整。
第五章内控监督第十三条企业内控工作要进行定期监督检查，发现问题及时纠正。
第十四条内控监督检查要有记录，建立内控检查档案。
第十五条对于违规行为，要及时处理，对责任人追究责任。
第六章内控评估第十六条企业要定期对内控工作进行评估，发现问题及时改进。
第七章内控风险管理第十七条企业要建立风险管理机制，明确风险控制方案，提高企业风险管理水平。
第十八条企业要对关键风险进行分类，建立风险管理档案。
第十九条企业要建立风险应急预案，提高企业应对危机的能力。
第八章内控改进第二十条企业要根据内控工作实际情况不断改进内控制度，提高内控管理水平。
第二十一条企业内控改进工作要从内部建设和外部环境两方面入手，保障企业内部稳定和外部竞争力。
第九章附则第二十二条本规程实施过程中，如有问题和矛盾，由企业总经理或内控部门负责人解决。
第二十三条本规程自发布之日起生效，如有需要修改，经企业总经理批准后执行。
《企业内部控制基本规范》课程讲义4__内部控制设计与评价
内部控制设计与评价概述领导要重视通过ERP系统等，把内控理念固化在流程中。
领导重视，领导要负责第一节内部控制设计一、内部控制设计的原则企业建立与实施内部控制，应当遵循下列原则：（一）全面性原则。
内部控制应当贯穿决策、执行和监督全过程，覆盖企业及其所属单位的各种业务和事项。
（二）重要性原则。
内部控制应当在全面控制的基础上，关注重要业务事项和高风险领域。
（三）制衡性原则。
内部控制应当在治理结构、机构设置及权责分配、业务流程等方面形成相互制约、相互监督，同时兼顾运营效率。
（四）适应性原则。
内部控制应当与企业经营规模、业务范围、竞争状况和风险水平等相适应，并随着情况的变化及时加以调整。
（五）成本效益原则。
内部控制应当权衡实施成本与预期效益，以适当的成本实现有效控制。
二、内部控制设计的程序（一）对单位内部结构和外部环境能够进行深入细致的调查。
（二）按照系统理论和方法的要求划分单位内部机构。
（三）确定所属信息活动过程中的关键环节。
（四）形成内部控制的文本规定。
三、内部控制措施（一）不相容职务分离控制所谓不相容职务，是指那些如果由一个人担任既可能发生错误和舞弊行为，又可能掩盖其错误和舞弊行为的职务。
不相容职务一般包括：授权批准与业务经办、业务经办与会计记录、会计记录与财产保管、业务经办与稽核检查、授权批准与监督检查等。
对于不相容的职务如果不实行相互分离的措施，就容易发生舞弊等行为。
不相容职务分离的核心是“内部牵制”，因此，单位在设计、建立内部控制制度时，首先应确定哪些岗位和职务是不相容的；其次要明确规定各个机构和岗位的职责权限，使不相容岗位和职务之间能够相互监督、相互制约，形成有效的制衡机制。
（二）授权审批控制授权批准是指单位在办理各项经济业务时，必须经过规定程序的授权批准。
授权审批形式通常有常规授权和特别授权之分。
常规授权是指单位在日常经营管理活动中按照既定的职责和程序进行的授权，用以规范经济业务的权力、条件和有关责任者，其时效性一般较长。
内控合规手册
内控合规手册是企业建立内部控制和合规管理体系的重要工具，它包括了企业内部控制和合规管理的政策、流程、程序、职责、风险评估和管理方法等内容。
内控合规手册的编制需要遵循以下步骤：
1.明确内控合规目标和范围：确定企业的内控合规目标，并明确其适用范围和要求。
2.识别风险：对企业的各项业务活动进行风险评估，确定可能存在的风险点和风险等级。
3.制定内控措施：根据风险评估结果，制定相应的内控措施，包括制度、流程、程序等。
4.明确职责分工：明确各部门和个人在内控合规工作中的职责和权限。
5.建立监督机制：建立有效的监督机制，对内控合规工作进行监督和检查。
6.持续改进：定期对内控合规工作进行评估和改进，不断提高内控合规水平。
内控合规手册应该具有可操作性和实用性，能够为企业提供具体的指导和支持。
同时，它也应该与企业的实际情况相结合，符合国家法律法规和企业自身的管理规定。
标准管理规程(SMP)
编码：SMP-B-004-00第 1 页 共 6页标准管理规程（SMP）规程名称：新增、变更物料供应商评估批准 规程编号：标准管理规程SMP-B-004-00编订部门： 质保部起草人：年月日审核部门： 质保部长审核人：年月日批准部门： 总经理批准人：年月日变更申请： 申请日期： 年 月 日批准日期：年月日变更内容：本 SMP 下发至： 质保部、物资部、生产部生效日期：年月日存放部门： 质保部□ 物资部□ 生产部□ 有效控制印章：1 目的：建立一个新增、变更物料供应商评估批准的标准管理规程，确保新增或变更的供应商的质 量，以保障企业生产产品的质量及物料供应的稳定性。
2 范围：适用于企业外购的原料、辅料、包装材料、化学试剂等所有供应商新增、变更的全过程。
3 责任：物资部负责人、质保部负责人、生产部负责人。
4 程序：4.1 物资部 4.1.1 收集供应商资质证明文件、索取物料样品、检验报告单及质量标准、确保证明文件在有效期 内。
4.1.2 提出新增/变更供应商申请，填写《新增、变更供应商审核流程表》。
4.1.3 对质保部对供应商的现场质量审计工作提供支持。
4.1.4 协助质保部起草《合格供应商名单》。
4.1.5 建立购入物料台账。
包括购入物料日期、数量、检验情况、供应商等。
4.2 质保部 4.2.1 审核拟新增/变更供应商资质的证明性材料，确保其符合国家法律法规要求。
4.2.2 组织必要的现场质量审计。
4.2.3 审批《新增、变更供应商审核流程表》。
4.2.4 起草和管理《合格供应商名单》。
4.2.5 建立供应商质量档案。
包括证明文件、质量协议、质量标准、检验报告单及厂内检验数据及 报告。
4.2.6 做好供应商质量档案的动态管理工作。
4.3 生产部/各生产车间 4.3.1 对物料供应商提供的样品按照生产工艺及配套使用原则要求进行试生产，并作出具体总结报 告。
4.3.2 对新物料供应商提出生产适用性意见。
西林瓶内控质量标准及检验标准操作规程
四、正文：
1、质量标准
指标名称
内控标准
规格
与公司要求一致
材质
质量要求
厚度均匀，透明，无杂质，无斑点，无气泡，瓶口光滑，无裂痕。
3 操作方法：
外观检查：在自然光线明亮处目检观察。
4 检验规则：
4.1 西林瓶以同一配方、同一工艺、同一规格为一批，每批不得多于
500000个。
4.2 西林瓶由质管部按本标准检验，合格后方可使用。
制药GMP管理文件
题 目
西林瓶内控质量标准及检验标准操作规程
制 定
审 核
批 准
制定日期
审核日期
批准日期
颁发部门GMP办颁来自数量3生效日期
分发单位
质量管理部、生产部、综合办公室
一、目 的：为规定西林瓶的检测方法和操作方法 ，特制定此标准。
二、适用范围：适用于西林瓶的检测。
三、责 任 者：生产部经理、质管部经理、检验员、仓库保管员
国资内部控制操作规程
国资内部控制操作规程为了规范国有资产管理，加强内部控制，提高国资出入库的安全性和有效性，制定国资内部控制操作规程是非常必要的。
下面将从制定内部控制政策、明确责任分工、设立审计机构、加强资产管理、建立风险管理体系等几个方面进行阐述。
一、制定内部控制政策国资管理部门应根据国家相关法律法规和管理规定，制定明确的国资内部控制政策。
该政策应包括国资出入库的审批程序、授权要求、记录保管规定等内容，确保资产流动的合法性和规范性。
二、明确责任分工国资管理部门应明确各个责任主体的任务和权限，建立健全的内部控制责任制，确保各个部门和个人履行内部控制职责。
同时，国资管理部门还应对各个业务环节进行监督和检查，确保责任的履行情况。
三、设立审计机构国资管理部门应设立独立的审计机构，负责对国资出入库业务进行审计，发现并纠正内部控制问题。
审计机构应与国资管理部门保持独立性，对国资出入库过程进行全面、客观的审计，发现问题及时报告并提出改进意见。
四、加强资产管理国资管理部门应建立完善的资产管理制度，包括资产登记、盘点、调拨、处置等流程，确保国资出入库的准确性和规范性。
同时，国资管理部门还应加强对资产的日常管理，定期检查资产的状态和使用情况，防止国有资产流失或损坏。
五、建立风险管理体系国资管理部门应建立健全的风险管理体系，明确国资出入库过程中的风险点和风险防控措施。
在资产出入库过程中，应对相关风险进行评估，采取措施减少风险的发生，并备案相关风险防范措施。
解决这些问题需要国资管理部门的领导重视，加强对内部控制操作规程的制定和执行。
只有建立科学规范的内部控制制度，加强内部控制的实施，才能保障国有资产的安全和有效管理。
以上即是国资内部控制操作规程的一些建议，通过规范国资出入库的流程和管理，可保证国资的安全性和有效性，提高国有资产的价值和利用效率。
只有通过严格的内部控制制度，才能保障国有资产的安全和有效管理。
QMS-001-01企业内控标准的制定、修改、审核、批准规程
QMS-001-01企业内控标准的制定、修改、审核、批准规程Standard Management Procedure1、目的：为了确保蓄电池质量，使企业生产的蓄电池在法定标准的基础上进一步提高。
2、范围：本企业所有物料及成品的内控标准的制定、修改、审核、批准。
3、责任人：QA主任、技术质量总监、生产管理总监、QC主任。
4、正文：4.1内控标准由QA负责制定，制定的依据是参照国家铅酸蓄电池标准及近年来江门誉洋特种蓄电池厂产品的质量情况统计分析，并在此基础上有一定提高。
4.2 QA将制定的内控标准草案会同生产管理部、QC的技术人员进行讨论，提出修改意见，形成共同认可的公司内控标准初步方案。
4.3内控标准方案由QA主任审核，技术质量总监批准。
4.4内控标准的修改参照4.2进行。
4.5由QA负责将批准生效的内控标准以文件的形式发到公司各有关部门，并规定标准执行日期。
见RQMS-001《企业内控标准审核批表》。
RQMS-001企业内控标准审批表Standard Management Procedure1.目的：制定对质量标准规程的编制、审核、批准、修订的管理规程。
2.范围：企业内部所有质量标准。
3.责任：QA主任。
4.内容：4.1质量标准的编制、审查和批准4.1.1企业除执行国家的各级法定质量标准外，还应制订成品内控标准，采购中间体（半成品）、原辅料、包装材料的质量标准和超微颗粒复合硅盐化成液的质量标准。
4.1.2 质量标准由QA会同QC、生产部、物管部、等有关部门制订,经技术质量总监批准后下达；按规定日期起执行。
4.1.3 原辅料质量标准的主要内容包括：品名、规格、性状、鉴别、检验项目与限度用途、标准依据等。
4.1.4 包装材料质量标准的主要内容包括材质、外观、尺寸、规格和理化项目。
4.1.5 成品内控质量标准可参照江门誉洋特种蓄电池厂标准和工艺规程及产品特性制订，生产用超微颗粒复合硅盐化成液应根据生产工艺要求及参照江门有关规定制订。
质量标准管理规程
1.目的规定本公司质量标准（含检验操作规程）的制定和颁布办法。
2.适用范围适于质量标准的控制。
3.职责3.1. 质量管理部QA：负责本规程的起草、修订、审核、培训、实施和监督。
3.2. 质量管理部QC：负责确定检验所采用的质量标准和检验操作规程。
3.3. 总经理：负责本规程的批准。
3.4. 相关部门：负责按本规程执行。
4.定义无5.引用标准无6.材料6.1.仪器设备无6.2.器材、用具无6.3.其他无7.流程图无8.内容8.1.质量标准8.1.1.质量标准是判定质量是否合格的依据。
8.2. 标准采用原则8.1.2.原辅料必须符合质量部门批准的标准。
8.1.3.所有质量标准与检验操作规程均应采用最新的版本。
8.3. 标准管理8.3.1. 所有原辅料、包装材料、工艺用水、中间产品、成品均应制定质量标准，包括法定、内控指标，内控指标要严于法定指标，无内控指标时不得按法定指标下限执行。
8.3.2. 质量标准由质量管理部负责制订发放。
任何标准在发放和修订时必须同时收回所有旧标准，以免执行出错。
8.3.3. 质量标准应分别分发至综合管理部、质量管理部、生产管理部。
8.4. 检验操作规程8.4.1. 质量管理部QC应按质量标准编制检验操作规程。
8.4.2. 按照检验操作规程要求对规定项目进行检验。
9.注意事项无10.附录及派生记录无11.相关文件无12.修订记录。
gmp不合格分类
gmp不合格分类
GMP不合格分类是指按照GMP（药品生产质量管理规范）的标准，将不符合规定要求的产品进行分类，以便进行相应的处理和改进。
根据GMP的要求，不合格产品可以分为以下几类：
1. 不符合国家药品标准的药品：指经国家药品监督管理部门抽检认定为不符合国家药品标准的药品。
2. 不符合企业内控标准的药品：指不符合企业内部控制标准（内控标准）的药品。
内控标准是企业在生产过程中制定的标准，用于保证产品质量。
3. 包装、标签、说明书不符合规定的药品：药品的包装、标签、说明书必须符合国家食品药品监督管理部门的规定，包括内容、格式、标识等。
4. 不符合检验规程的药品：指在生产或检验过程中不符合国家药品检验规程的药品。
5. 假药、劣药：根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，假药、劣药是指药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符，或者以非药品冒充药品、以他种药品冒充此种药品，或者进口、出口、购销、变相销售未经批准进口、出口的药品。
对于不合格产品，企业应该采取相应的措施，如退货、销毁、召回等，以防止其流入市场。
同时，企业应该对不合格产品进行调查分析，找出原因并采取改进措施，防止类似问题再次发生。
化妆品内控标准规范最新版
化妆品内控标准规范最新版一、前言随着消费者对化妆品质量和安全性要求的提高，制定一套科学、合理的内控标准规范对于化妆品企业至关重要。
本规范旨在指导企业建立和完善化妆品生产、检验、储存和销售的全过程质量控制体系。
二、适用范围本规范适用于所有化妆品生产企业，包括但不限于护肤、彩妆、香水等产品。
三、原料控制1. 原料采购应选择合格供应商，确保原料来源的合法性和安全性。
2. 原料入库前应进行严格的检验，包括微生物、重金属、禁用物质等检测。
3. 原料应按照规定条件储存，避免受潮、变质。
四、生产过程控制1. 生产环境应符合GMP标准，保持清洁、无尘、温湿度适宜。
2. 生产设备应定期维护和消毒，确保生产过程的卫生安全。
3. 严格按照生产工艺规程操作，确保产品配方的准确性和一致性。
五、产品检验1. 产品在出厂前应进行全面的质量检验，包括感官、理化、微生物等指标。
2. 建立产品留样制度，对每批产品进行留样，以备后续检验和追溯。
3. 对不合格产品应进行隔离、标识，并制定相应的处理措施。
六、包装与标签1. 包装材料应符合卫生安全标准，不得对产品造成污染。
2. 产品标签应清晰、准确，包含产品名称、成分、生产日期、有效期、使用说明等信息。
3. 标签应符合相关法律法规的要求。
七、储存与运输1. 储存条件应符合产品特性，避免高温、潮湿、阳光直射等不利因素。
2. 运输过程中应采取适当措施，防止产品损坏或变质。
八、销售与售后服务1. 销售渠道应合法、规范，确保产品流向的可追溯性。
2. 建立完善的售后服务体系，及时响应消费者的咨询和投诉。
九、质量管理体系1. 企业应建立并持续改进质量管理体系，确保内控标准规范的有效实施。
2. 定期进行内部审核和管理评审，评估质量管理体系的适宜性和有效性。
十、持续改进1. 鼓励企业持续关注行业动态和技术进步，不断优化产品和工艺。
2. 通过培训、技术交流等方式，提升员工的质量意识和专业技能。
十一、附录本规范附录包含相关法律法规、标准、操作规程等参考资料，供企业参考执行。
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内控标准与标准管理规程
为确保中药材GAP质量管理体系的符合性，适宜性和有效运行，确保药材质量、安全、有效、稳定、可控。
必须制定中药材各项控制标准，来规范中药材GAP生产的实施。
药材生产和质量管理是一个持续改进的动态过程，为完善管理，为保持标准的有效性、适宜性、先进性，这些标准必须持续改进、不断修订，有序运行，特制定本规程。
2．引用标准
GB3095～1996 环境空气质量标准。
GB9137～1988 大气污染物最高允许浓度标准。
GB3838～2002 国家地面水环境质量标准。
GB4285～1989 农药安全使用标准。
GB5084～1992 农田灌溉水质标准。
GB16518～1995 土壤环境质量标准。
GB/T19004～2000 质量管理体系业绩改进指南。
国家外经部《药用植物及其制剂进出口绿色行业标准》（2001年）
中华人民共和国药典委员会《中华人民共和国药典》2000年版一部。
SFDA《中药材生产质量管理规范（GAP）》（2000年6月试行）。
3．术语和定义
3．1 技术标准（TS）指中药材生产技术活动中，国家、地方、行政及企业颁布和制定的技术性、规范、准则、规定、办法、规格、标准，规程
和程序等书面要求。
3．2 标准管理规程（SMP），是指企业为了实施生产计、指挥、控制等管理职能，对每一项独立管理过程所制定的书面标准及程序。
3．3 标准操作规程（SOP），指企业内部对每项独立的生产作业，所制定的书面
标准操作程序企业内控标准。
包括：①技术标准的。
②质量管理规程的。
标准操作规程（SOP）。
4．程序内容
4．1 企业内控标准的编制
4．1．1 计划与编制。
按中药材GAP规定，质管部提出标准的编制计划、确定数量、内容、格式要求，并确定编制人员，明确进度。
4．1．2 起草按质管部规定由主管部门负责起草，各类标准的初稿，后由部门负责人初审。
4．1．3 会审与修改，由质量管理员伙同编制起草说明与使用相关单位负责人进行会审，提出改进意见进行修改。
参与会审部门负责人应在“会审单”上写明意见并签名，于第一审核人栏。
质管部经理与质管副总的审核、审定，并应在会审单上第二审核人栏签名。
在会审及审定修改后的“内控标准”由企业总经理签发颁布。
4．2 企业内控标准的归口管理与发放使用
4．2．1 归口管理企业质量内控标准一般由质管部统一管理，其管理职责包括编制计划、审核、修订、换版、解释、培训、指导、检查及分发记录与管理。
4．2．2 发放使用由质管部规定发放范围，制定清单、编号、记录、管理修改、作废文件收回处理。
4．3 企业内控标准的控制内容
4．3．1 质管部负责确保“标准”于发布前得到批准。
4．3．2 必要时对标准进行再评审和修订及再批准。
4．3．3 更改和现行状态应得到识别。
4．3．4 在使用部门可获得所用文件的有关版本。
4．3．5 确保标准保存完整、清晰易于识别。
4．3．6 确保外来标准易于识别，并控制其分发。
4．3．7 防止作废标准的再使用。
4．4 质量管理标准性的检查考核
4．4．1 检查考核的一般方式。
4．4．1．1 岗位自行检查考核。
岗位应定期对其执行情况自查，或岗位（班组）间交叉检查，或领导常规检查，和抽查等多方式进行。
通过自查发现问题逐项整改，督促执行，并将
其纳入考核奖惩。
4．4．1．2 专业检查，考核。
由职能部门或专业人员进行专项执行情况检查。
可以预先规定方案全面检查，也可以突击检查。
对查出问题进行梳理制定整改方案，下达整改任务，明确整改责任人和期限，整改情况应与部门考核奖惩挂购。
4．4．1．3 目标责任检查、考核。
质量管理标准制定的执行应纳入目标责任管理体系中，并应占有重要比重。
同时应查执行情况，作为考核惩奖的重要依据。
4．4．2 质量管理标准的检查、考核方法
4．4．2．1 记录资料的检查：原始记录、台帐。
4．4．2．2 现场监督检查其执行实施情况。
4．4．2．3 其基础知识及相关知识测验法：有面试、问卷。
4．4．2．4 指定指标考核法，现场抽查有关数据，统计指标完成情况。
4．4．3 检查、考核的奖惩：检查、考核必须与奖惩挂钩。
4．4．3．1 严格执行质管部的质量否决权。
4．4．3．2 奖罚要适度、要坚决兑现、决不失信于民，并以精神奖励为主，物质奖励为辅。
4．4．3．3 奖罚有利于推动今后工作，处罚还要“三不放过”原因不查明不放过，责任者及群众不受到教育不放过，不制定防范措施不放过。