益母草流浸膏
益母草颗粒的制备及质量控制
益母草颗粒的制备及质量控制【关键词】益母草颗粒摘要: 目的: 研究益母草颗粒的制备及质量控制。
方法 : 采用水煮提取法提取有效成分制成颗粒剂，建立质量标准。
结果: 制备工艺简便可行，制剂性质稳定，质量易于控制。
结论: 该制剂质量稳定，疗效确切，服用更方便。
关键词: 益母草颗粒; 制备方法; 质量控制益母草颗粒是在益母草流浸膏［1］的基础上研制而成，具有调理月经，收缩子宫之功效。
用于月经不调及产后子宫出血，子宫复原不全。
本文在原处方不变的基础上将浸膏剂改型为颗粒剂，现报道如下。
1 处方益母草1000g。
2 制备工艺取益母草，切碎，加水煎煮3次，合并煎液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.21～1.25（80℃）的清膏。
取清膏加适量的糊精，甜菊苷，混匀，干燥，制成1000g即得。
3 质量控制3.1 性状本品为黄棕色的颗粒;味甜，微苦。
3.2 鉴别取本品10g，研细，加乙醇25ml，加热回流30min，滤过，滤液蒸干，残渣加0.5ml无水乙醇使溶解，作为供试品溶液。
另取盐酸水苏碱对照品，加无水乙醇制成每1ml含5mg的溶液，作为对照品溶液。
吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以正丁醇-盐酸-水（8∶2∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。
供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
3.3 检查应符合《中国药典》2000版Ⅰ部附录颗粒剂项下规定［2］。
3.4 含量测定3.4.1 对照品溶液的制备精密称取在105℃干燥至恒重的盐酸水苏碱对照品25mg，置25ml量瓶中，加0.1mol/L盐酸溶液使溶解并稀释至刻度，摇匀，即得。
（每1ml含盐酸水苏碱1mg）。
3.4.2 供试品溶液的制备精密称取本品3g，置25ml量瓶中，缓缓加入无水乙醇至刻度，摇匀，放置2h，滤过，精密量取续滤液10ml，置烧杯中，水浴上蒸干，残渣加0.1mol/L盐酸溶液10ml使溶解，加活性炭0.5g，置水浴中加热30s，搅拌，滤过，滤液置25ml量瓶中，用0.1mol/L盐酸溶液10ml分次洗涤烧杯和滤器，洗涤液并入同一量瓶中，即得。
益母草颗粒实验室的制备工艺及质量控制
［ 收稿 日期］ ０ 卜１— ５ ２ １ ２２ ［ 简介 ］ 宁宁 （９０ ）， 江苏 丰 县人 ， 师 ， 士 ， 究方 向为生 物制 药． －ａ １ｗ ｅ４ ２ ｓｈ． ｏ 作者 徐 １８一 女， 讲 硕 研 Ｅｍ ｉ ：ｗ ｉ３＠ ｏ ｕｃｍ
１６ ８
邢 台 学 院 学报
２１ ０ ２年第 ２期
外观：颗粒色泽均匀一致、无吸潮、软化、结 块 、潮 解 等现 象。 粒度检查：随机抽取 ５ 包颗粒，去包装称量共 ４． １６ ｇ ０ ３ ３ ，过筛，不 能通过一号筛 （ ００ ｍ ２０ ） 的大颗 粒为 １２２ ， 不 能通过五号筛 （ ８ ｍ ．１３ｇ １０ ） 的细粉为 ２２２ ｇ ．１５ 。大颗粒和细粉总和为 ３４４ ， ．２８ｇ 占总量的 ８４％ ．９，没有超过供试量的 １％ ５符合要求。 水分：照水分测定法的测定，除了另有规定外， 不得超过 ６ 中药颗粒剂 ）。 ％（ 溶 化性 ：取供 试 品 １ ，加 热 水 ２ ０ｍ ，搅 ０ｇ ０ Ｌ 拌 ５ｍｎ颗 粒全部溶化， ｉ， 有轻微 浑浊，无可见异物。 装量差异检查法：取供试 品 １ ０袋，除去包装， 分别精 密称定每袋 内容物的重量，求出内容物的重 量与平均装量。每袋装量与平均装量超 出装量差异 限度的颗粒剂不得多于 ２袋 ，并不得有 １袋超 出 装 量 差异 限度 １倍 。检 查结 果 见表实验 过程
实验场所：校药物制剂实训车间。 原料及试剂：益母草；糊精；阿斯 巴甜 （ 白 蛋 糖 ）；纯化水 （ 校制水车间提供 ）。 实验仪器：托盘天平；电磁炉；烘箱； 电子天 平 ； １ 目标 准 筛。 ６ １ １ 实验 步骤 ． 处方：益母草 １０ ；糊精适量；阿斯 巴甜 ０ ０９ 适 量； 纯化水 适 量。 浸膏的制备：取益母草洗净切成 ２ ｍ的小 ～３ｃ 段，加水浸泡，煎煮 ２次，先武火，沸后转为文 火，第一次煮沸 ２ｈ ，第 ２次煮沸 １ｈ ，合并煎液， 挤压残渣收集余液，合并后静置过滤，再将滤液合 并后浓缩，滤液浓缩至比重为 １２ ～１２ （８ ．１ ．５ ０℃） 的清膏，待用。实验结果见表 １ 。
复方益母草流浸膏使用说明
复方益母草流浸膏
【用法用量】口服，一次10～15ml，一日2次。
【注意事项】1.孕妇禁用。
2.月经过多者慎服。
【不良反应】尚不明确。
【禁忌】孕妇禁用。
【适应症】调经活血，祛瘀生新。
用于月经不调，产后子宫复归不全，恶露不行或过多。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生，详情请咨询医师或药师。
【药理毒理】1.本品对在体和离体动物子宫有兴奋作用，可使子宫收缩频率加快，强度增加，肌张力上升；2.能减少催产素诱发的大鼠扭体反应次数；3.能缩短小鼠出血及凝血时间；4.对小鼠耳廓微循环有改善作用。
【包装】支装
【类型】处方药
【医保】非
【国家/地区】国产
【剂型】流浸膏剂
【药代动力学】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【成份】益母草、熟地黄、当归。
【执行标准】部颁标准中药成方制剂第九册WS3-B-1791-94。
HPLC法测定益母草不同制剂中水苏碱_严优芍
HPLC法测定益母草不同制剂中水苏碱严优芍1,李卫民1*,高 英1,李其凤2,伍淑华2X(1.广州中医药大学新药开发研究中心,广东广州 510405; 2.广州中医药大学科技产业园,广东广州 510445) 益母草为唇形科植物益母草L eonurus j ap o-nicus Ho utt.的干燥全草,是中医妇科常用药。
益母草中主要有效成分为水苏碱、益母草碱等生物碱类成分[1]。
含益母草制剂大多以水苏碱作为定量指标,其测定方法有雷氏盐剩余比色法(《中国药典》2005年版一部益母草项下)、雷氏盐沉淀溶解比色法(《中国药典》1977年版一部)、紫外分光光度法[2]、薄层扫描法[3]、HPLC法[4,5]等。
本实验采用HPLC法对含益母草制剂中的盐酸水苏碱进行测定,结果表明,该方法较其他方法精确可靠,从而为益母草及其制剂的质量控制提供了参考方法。
1 仪器与试药 W aters高效液相色谱系统:Waters2695泵, Waters2996二极管阵列检测器,Empow er色谱处理系统。
Aglient8453—E紫外分光光度计。
盐酸水苏碱对照品(批号110712—200306,中国药品生物制品检定所),益母草药材购于广州中医药大学大药房,各种益母草制剂均为市售,乙腈为色谱纯,其他试剂为分析纯,水为重蒸水。
2 方法与结果2.1 色谱条件:色谱柱为Water s-NH2色谱柱(250 mm×4.6m m,5L m),流动相为乙腈-水(80∶20),检测波长为202nm,体积流量为1.0mL/m in,柱温为25℃。
2.2 溶液的配制2.2.1 对照品溶液的制备:精密称取105℃干燥至恒重的盐酸水苏碱对照品10mg,置10mL量瓶中,加甲醇使溶解,并加至刻度,摇匀,即得。
2.2.2 供试品溶液的制备:取一定量样品(益母草药材6g、益母草流浸膏10mL、益母草膏10g、益母草颗粒15g、益母草片0.6g、益母草胶囊1g、复方益母草膏4g、调经益母片6g、慈航片36g、抗宫炎片12g),除益母草流浸膏、益母草膏和复方益母草膏外,益母草药材粉末(过3号筛)、益母草颗粒(研细)、益母草胶囊内容物和益母草各种片剂(去包衣后研细),均置具塞锥形瓶中,精密加入10倍量乙醇,称定质量,超声处理30min,放冷,再称定质量,用乙醇补足减失的质量,摇匀,滤过,精密量取半量续滤液,回收溶剂,残渣加水溶解。
益母草
益母草【饮片名称】益母草【基源】为唇形科植物益母草 Leonurus japonicus Houtt. 的新鲜或干燥地上部分；Herba Leonuri【炮制沿革】○1唐·《新修本草》有“服汁，使疗肿内消”的记述。
②《外台秘要》载：“益母草汁服一升，治尿血。
”③《本草拾遗》载：“捣苗，敷乳痈．恶肿毒。
”④宋·《太平圣惠方》载：“益母草茎叶，烂捣敷疮上。
又绞取汁五合服之，治疔肿。
”又“益母草，捣，绞取汁，每服一小盏，入酒一合，暖过搅匀服之，治产后恶露不下”。
⑤明·《本草蒙筌》载：“益母草，方梗凹面，对节生技，叶如火麻．花开紫色。
……方载女科，或研罗细木，炼蜜为九，或捣煎浓汤，熬成膏汁。
总调胎产诸证。
”⑧清·《本经逢原》载：“嫩叶阴干，拌童便、陈酒，九蒸九晒，入四物汤料为丸，治产后诣症。
”⑦《得配本草》则有“蜜水炒”的记述。
（大全）【典型汤方】1、益母草散《太平圣惠方》组方：益母草赤芍药桂心锉，微炒川大黄锉，微炒桃仁汤浸，去皮尖双仁，麸微炒黄牛膝去苗蒲黄苏杭木锉2、益母丸《妇人大全良方》组方：益母洗，焙3、益母膏《医宗说约》组方：益母草【产地加工】全草在每株开花2／3时收获，选晴天齐地割下，应即摊放，晒干后打成捆。
【饮片炮制】 1．益母草取原药材，除去残根、粗梗等杂质，下半截略浸，上半段淋水，润透，切段，干燥。
2．酒益母草取益母草段，喷洒黄酒拌匀，闷润至透，置炒药锅内用文火加热，炒广。
益母草每100kg，用黄酒15kg。
---10【炮制作用】益份草味苦、辛，性微寒。
临床多生用或鲜用，具有活血调经，利水消肿的功能。
用于月经小调，痛经，经闭．恶露不尽，水肿尿少，急性肾炎水肿及疔疮乳痈。
如治月经不调的益母草丸(《奇方类编》)；治水肿、小便不利常与白茅根、车前子等同用，可提高利尿消肿效果：疗疮、乳痈常与菊花、二花等同用．有清热解毒之效。
经酒制后．其寒性缓和，活血祛瘀、调经止痈的作用增强；多用于月经不调，瘀滞作痛及跃打伤痛等。
07-2-半固体制剂
例 姜酊
Ch.P.（2010）
【制法】取姜流浸膏，加90%乙醇，混匀，
静置，滤过，制成1000ml，分装，即得。
例 刺五加片
Ch.P.（2010）
【制法】取刺五加浸膏，加辅料适量，混匀，
制成颗粒，干燥，压制成1000片，包糖衣，即
得。
糖浆剂 系指含有提取物的浓蔗糖水溶液。
例 消食退热糖浆
Ch.P.（2010）
煎膏剂 应无焦臭、异味，无糖的结晶析出。
（二）相对密度（糖浆剂、煎膏剂） 与制剂中含糖量和可溶性
物质的总量有关。 煎膏剂测定相对密度需先
经稀释。
注 凡加饮片细粉的煎膏剂，不检查相对密度
煎膏剂 除另有规定外，取供试品适量，
精密称定，加水约2倍，精密称定， 混匀，作为供试品溶液。照相对密 度测定法（附录Ⅶ A）测定，按下 式计算，即得。
死蜂 蜡质 淀粉
糖 系指蜜糖、蔗糖、红糖、冰糖和饴糖等。
适用于
蜂蜜
补益、润燥、解毒之膏剂
冰糖、蔗糖 滋阴清咽，祛风之膏剂
红糖
生血、祛寒的膏剂
饴糖
益脾、健胃之膏剂
煎膏剂因系经浓缩、并含有较多的糖或蜂 蜜等辅料而制成的，故具有浓度高，体积小， 保存性良好，便于服用的优点。
*饮片按各品种项下规定的方法煎煮，滤过，滤液 浓缩至规定的相对密度，即得清膏。
例 川贝枇杷糖浆
Ch.P.（2010）
【检查】相对密度 应不低于1.13(附录Ⅶ A)。
例 夏枯草膏（煎膏剂）
Ch.P.（2010）
【检查】相对密度 应为1.40～1.46 (附录Ⅶ
A) 。
（三）pH值（糖浆剂）
与制剂稳定性和防腐剂的抑 菌能力关系密切。
益母草制剂的合理使用
益母草制剂的合理使用作者：吴向红来源：《家庭医学·新健康》2009年第04期益母草，别名茺蔚，坤草，是一种草本植物。
性微寒，味苦辛，归心、肝、膀胱经。
有活血调经，利水消肿，清热解毒之功效。
《本草纲目》记载其味辛微苦，无毒。
生用或熬膏用，是历代医家用来治疗妇科疾病之要药。
古代医家对益母草的记载《本草纲目》记载益母草能活血、破血、调经、解毒。
治胎漏产难、胎衣不下、血晕、血风、血痛、崩中漏下、尿血、泻血、痢、疳、痔疾、打扑内损、瘀血、大便、小便不通。
《本草汇言》：益母草，行血养血，行血而不伤新血，养血而不滞瘀血，诚为血家之圣药也。
妇久临产之时，气有不顺，而迫血妄行，或逆于上，或崩于下，或横生不顺，或子死腹中，或胞衣不落，或恶露攻心，血胀血晕，或沥浆难生，暇涩不下，或呕逆恶心，烦乱眩晕，是皆临产危急之症，惟益母草统能治之。
《本草正》：益母草，性滑而利，善调女人胎产诸证，故有益母之号。
然惟血热血滞及胎产艰涩者宜之。
若血气素虚兼寒及滑陷不固者皆非所宜，不得以其益母之名，谓妇人所必用也。
盖用其滑利之性则可，求其补益之功则未也。
《本经逢原》：丹方以益母之嫩叶阴干，拌童便、陈酒，九蒸九晒，人四物汤料为丸，治产后诸证。
但功专行血，故崩漏下血，若脾胃不实，大肠不同者勿用，为其性下行也。
《本草求真》：益母草，消水行血，去瘀生新，调经解毒，为胎前胎后要剂。
是以无胎而见血淋、血闭、血崩，带下血痛，既胎而见胎漏，临产而见产难，已产而见血晕、疗痈、乳肿等症，服此皆能去瘀生新。
概而言之，益母草虽然是治疗妇产科疾病的良药，但体虚、寒证、脾胃虚弱的人不宜服用。
益母草的不良反应益母草毒性虽然很低，但过量服用益母草也会出现一些中毒反应。
益母草碱对中枢神经系统有先兴奋后麻醉作用，特别能引起呼吸中枢兴奋，使呼吸增快、增强，甚则呼吸麻痹。
益母草碱在收缩子宫的同时能扩张小动脉，使血压下降。
一般在服药后4～6小时出现中毒症状，中毒量为90～150克。
子宫平滑肌兴奋药和抑制
氨基酸麦角碱类还可产生： 。
附：垂体后叶素（pituitrin） 故主要用于治疗尿崩症。
直接收缩血管 长期使用损伤血管内皮细胞，导致肢端干性坏疽。
2. 直接收缩血管 长期使用损伤血管内皮
细胞，导致肢端干性坏疽。麦角胺此作用尤强。
3. α受体阻断
二、临床应用
1. 非妊娠及产后子宫出血 致子宫平滑肌强直性
另一方面，即便在妊娠晚期，剂量不同，效应 不但有量的差异，而且有质的不同：
小剂量使子宫平滑肌收缩频率提高、收缩力增 强，产生子宫底平滑肌收缩增强，而宫颈平滑肌 松弛，类似正常分娩的宫缩，有利胎儿娩出。
但大剂量缩宫素可使子宫平滑肌持续收缩乃至 强直，可因此导致胎儿宫内窒息或子宫破裂。
2. 其他作用 大剂量可致乳腺腺泡周围的肌上 皮细胞收缩，促进排乳；亦可产生一过性血管平 滑肌松弛，血压降低；尚有抗利尿作用。
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子宫平滑肌兴奋药 和抑制
一、药理作用及机制
1. 兴奋子宫 直接激动子宫平滑肌上的缩宫素 受体，增强其收缩频率和强度。但其效应取决 于子宫的生理状态（性激素环境）和剂量。
孕激素能降低子宫平滑肌对缩宫素的敏感性 ，而雌激素能提高子宫平滑肌对缩宫素的敏感 性。
故妊娠早期，子宫平滑肌对其不敏感。
而在妊娠晚期特别是临产前，子宫平滑肌对 缩宫素极敏感,产后又逐渐降低。
缩宫素作用机制未明。一是认为激动蜕膜上受 体，通过促进 PGF2 生成和释放发挥作用。也 有认为是激动子宫平滑肌上的受体，通过受体 耦联的G蛋白，激活胞内信号传导系统，增加 胞内Ca2+浓度，兴奋-收缩耦联加强而致。
二、临床应用
1. 催产和引产 常稀释后静脉滴注，根据宫 缩及胎儿情况，调整滴入速度。
益母草流浸膏的功效与作用
益母草流浸膏的功效与作用
益母草流浸膏这个方子传承了数千年，所以他能够流传到至今而且还在中医中还能够被人们广泛的应用可见其疗效是多么的好。
今天我们就来探索一下。
【来源】
为益母草制成的流浸膏。
【性状】
为棕褐色的液体；味微苦。
【炮制】
取益母草1000g，切碎，加水煎煮三次，合并煎液，滤过，滤液浓缩至约500ml，放冷，加入等量的乙醇，搅匀，静置，沉淀，滤过。
滤渣用45％乙醇洗涤，洗液与滤液合并，减压回收乙醇，放冷，滤过，调整乙醇量至规定浓度，并使总体积为1000ml，静置，俟澄清，滤过，即得。
【功能主治】
调理月经，子宫收缩药。
用于月经不调及产后子宫出血，子宫复原不全等。
【用法用量】
口服，一次5～10ml，一日15～30ml。
【注意】
孕妇禁用。
【贮藏】
密封。
【摘录】
《中国药典》
上文介绍了益母草流浸膏的妙用，可见它的功能有很多，是不可多得的好方剂。
但需要注意的是在服用前请一定要了解清楚相关的用药禁忌哦。
有批准文号的中药品种目录
有批准文号的中药品种目录--------------------------------------------------------------------------------在国家局数据库中能找到核发了批准文号的中药品种（截止时间为2005年12月26日），请各位继续补充。
品名批准文号桉油国药准字Z32020275桉油国药准字Z32020249桉油国药准字Z53021717桉油国药准字Z53021726八角茴香油国药准字Z53020183八角茴香油国药准字Z53021716八角茴香油国药准字Z45022242八角茴香油国药准字Z45020336八角茴香油国药准字Z45020098八角茴香油国药准字Z61021680蓖麻油国药准字Z37020864蓖麻油国药准字H41021797蓖麻油国药准字Z42020991蓖麻油国药准字Z43020915蓖麻油国药准字Z15021831薄荷脑国药准字Z32020272薄荷脑国药准字Z45022325薄荷脑国药准字Z31020572薄荷脑国药准字Z31020574薄荷脑国药准字Z32020196薄荷脑国药准字Z34021097薄荷脑国药准字Z34020002薄荷脑国药准字Z43020135薄荷油国药准字Z34020003刺五加浸膏国药准字Z23020018刺五加浸膏国药准字Z22025466刺五加浸膏国药准字Z23022179刺五加浸膏国药准字Z22025938刺五加浸膏国药准字Z22025433刺五加浸膏国药准字Z22025986刺五加浸膏国药准字Z23023222刺五加浸膏国药准字Z23023235刺五加浸膏国药准字Z22026359刺五加浸膏国药准字Z22026351刺五加浸膏国药准字Z23023246刺五加浸膏国药准字Z23020055刺五加浸膏国药准字Z23022036 刺五加浸膏国药准字Z23020883 刺五加浸膏国药准字Z23022035 刺五加浸膏国药准字Z23022031 刺五加浸膏国药准字Z23023250 刺五加浸膏国药准字Z23023247 刺五加浸膏国药准字Z22026360 刺五加浸膏国药准字Z23020710 刺五加浸膏国药准字Z23020556 刺五加浸膏国药准字Z23020389 刺五加浸膏国药准字Z23020501 刺五加浸膏国药准字Z23020600 刺五加浸膏国药准字Z23020403 刺五加浸膏国药准字Z23020376 大黄流浸膏国药准字Z53020211 大黄流浸膏国药准字Z46020103 胆南星国药准字Z51020026胆南星国药准字Z45020534胆南星国药准字Z61021668胆南星国药准字Z51022583胆南星国药准字Z51022585胆南星国药准字Z51022574胆南星国药准字Z51021206胆南星国药准字Z50020668胆南星国药准字Z51022589胆南星国药准字Z51021597胆南星国药准字Z51022582胆南星国药准字Z14021645胆南星国药准字Z51022584胆南星国药准字Z51021206胆南星国药准字Z51022586胆南星国药准字Z51022581胆南星国药准字Z50020668当归流浸膏国药准字Z53021433 当归流浸膏国药准字Z62020696 当归流浸膏国药准字Z44022019 颠茄流浸膏国药准字Z36020209 颠茄流浸膏国药准字Z37020172 颠茄流浸膏国药准字Z41020050 颠茄流浸膏国药准字Z50020090 颠茄流浸膏国药准字Z33020474 颠茄流浸膏国药准字Z33021104 丁香罗勒油国药准字Z42020017 丁香罗勒油国药准字Z44023867丁香罗勒油国药准字Z35020244 丁香罗勒油国药准字Z32020274 煅石膏国药准字Z51022580蜂蜜国药准字Z35020101蜂蜜国药准字Z43020566甘草浸膏国药准字Z65020002 甘草浸膏国药准字Z62020264 甘草浸膏国药准字Z13020729 甘草浸膏国药准字Z64020140 甘草浸膏国药准字Z21022087 甘草浸膏国药准字Z65020209 甘草浸膏国药准字Z61021666 甘草浸膏国药准字Z65020182 甘草浸膏国药准字Z15021314 甘草浸膏国药准字Z61021679 甘草浸膏国药准字Z65020208 甘草浸膏国药准字Z65020011 甘草浸膏国药准字Z65020004 甘草浸膏国药准字Z65020025 甘草浸膏国药准字Z62020483 甘草浸膏国药准字Z62020169 甘草浸膏国药准字Z62020150 甘草浸膏国药准字Z62020936 甘草浸膏国药准字Z62020548 甘草流浸膏国药准字Z36020378 甘草流浸膏国药准字Z62020484 甘草流浸膏国药准字Z62020937 甘草流浸膏国药准字Z62020549 甘草流浸膏国药准字Z51021590 甘草流浸膏国药准字Z50020516 甘草流浸膏国药准字Z50020292 甘草流浸膏国药准字Z61020616 甘草流浸膏国药准字Z44022025 甘草流浸膏国药准字Z52020144 甘草流浸膏国药准字Z45021309 甘草流浸膏国药准字Z36020212 甘草流浸膏国药准字Z44021666 甘草流浸膏国药准字Z31020133 甘草流浸膏国药准字Z51021751 甘草流浸膏国药准字Z33020889 甘草流浸膏国药准字Z13022337 甘草流浸膏国药准字Z50020609 甘草流浸膏国药准字Z51022386 甘草流浸膏国药准字Z65020162甘草流浸膏国药准字Z31020530 甘草流浸膏国药准字Z20053252 甘草流浸膏国药准字Z50020018 甘草流浸膏国药准字Z64020141 甘草流浸膏国药准字Z15021313 甘草流浸膏国药准字Z61021667 甘草流浸膏国药准字Z35020146 甘草流浸膏国药准字Z32020698 甘草流浸膏国药准字Z35020377 甘草流浸膏国药准字Z53021372 甘草流浸膏国药准字Z51020760 甘草流浸膏国药准字Z51020681 红粉国药准字Z42020193红粉国药准字Z42020193红粉国药准字Z43020274滑石粉国药准字Z53021179滑石粉国药准字Z43020714环维黄杨星D 国药准字Z32021252 环维黄杨星D 国药准字Z61021669 环维黄杨星D 国药准字Z41022404 环维黄杨星D 国药准字Z34020307 建曲国药准字Z53020097建曲国药准字Z51021730建曲国药准字Z31020309建曲国药准字Z51021681建曲国药准字Z51021622建曲国药准字Z51022410建曲国药准字Z51022550建曲国药准字Z51022559建曲国药准字Z51022549建曲国药准字Z51022543建曲国药准字Z51022537建曲国药准字Z53021270建曲国药准字Z51022545建曲国药准字Z51022548建曲国药准字Z51022542建曲国药准字Z51022547建曲国药准字Z51022546建曲国药准字Z51022539建曲国药准字Z51022540建曲国药准字Z51022553建曲国药准字Z51022544建曲国药准字Z51022536建曲国药准字Z42020173建曲国药准字Z51022554建曲国药准字Z51022556建曲国药准字Z61021623建曲国药准字Z50020664建曲国药准字Z51022568建曲国药准字Z50020666建曲国药准字Z53020759建曲国药准字Z53020760建曲国药准字Z53020761建曲国药准字Z51020065建曲国药准字Z51020154姜流浸膏国药准字Z46020105六神曲国药准字Z51022538六神曲国药准字Z50020665鹿角霜国药准字Z23021054鹿角霜国药准字Z53021712浓缩水牛角片国药准字Z44023167 浓缩水牛角片国药准字Z44023032 青黛国药准字Z51021282青黛国药准字Z20053006青黛国药准字Z51022575轻粉国药准字Z42020194轻粉国药准字Z43020276肉桂油国药准字Z53021347肉桂油国药准字Z53021347肉桂油国药准字Z44020718肉桂油国药准字Z44020718水牛角浓缩粉国药准字Z13022016 水牛角浓缩粉国药准字Z14020570 水牛角浓缩粉国药准字Z51022576 水牛角浓缩粉国药准字Z13021864 水牛角浓缩粉国药准字Z36020932 水牛角浓缩粉国药准字Z35020403 水牛角浓缩粉国药准字Z52020109 水牛角浓缩粉国药准字Z36021919 水牛角浓缩粉国药准字Z44023623 水牛角浓缩粉国药准字Z51022471 松节油国药准字Z53021495松节油国药准字Z34020897松节油国药准字Z43021061松节油国药准字Z44023865松节油国药准字Z51022588松节油国药准字Z43020065松节油国药准字Z36021351松节油国药准字Z33020706松节油国药准字Z31020561松节油国药准字Z35020699岩白菜素国药准字Z53021699岩白菜素国药准字Z53021701岩白菜素国药准字Z53021695岩白菜素国药准字Z53021694岩白菜素国药准字Z53021696岩白菜素国药准字Z53021697岩白菜素国药准字Z53021698岩白菜素国药准字Z51021100岩白菜素国药准字Z51022565岩白菜素国药准字Z61021641岩白菜素国药准字Z53021700岩白菜素国药准字Z51022566岩白菜素国药准字Z65020150岩白菜素国药准字Z20053714岩白菜素国药准字Z53021713岩白菜素国药准字Z61021670岩白菜素国药准字Z53021504岩白菜素国药准字Z53021626益母草流浸膏国药准字Z33020258 益母草流浸膏国药准字Z51020774 益母草流浸膏国药准字Z51021150 益母草流浸膏国药准字Z51021107 益母草流浸膏国药准字Z51020143 益母草流浸膏国药准字Z51021101 益母草流浸膏国药准字Z51021374 益母草流浸膏国药准字Z51021550 益母草流浸膏国药准字Z50020519 益母草流浸膏国药准字Z50020295 益母草流浸膏国药准字Z36020647 益母草流浸膏国药准字Z51021492 益母草流浸膏国药准字Z52020146 益母草流浸膏国药准字Z44021083 益母草流浸膏国药准字Z45021021 益母草流浸膏国药准字Z44021902 益母草流浸膏国药准字Z50020547 益母草流浸膏国药准字Z51022203 益母草流浸膏国药准字Z33020057 益母草流浸膏国药准字Z46020048 益母草流浸膏国药准字Z35020702益母草流浸膏国药准字Z35020700 益母草流浸膏国药准字Z45021707 益母草流浸膏国药准字Z45021780 益母草流浸膏国药准字Z44023403 益母草流浸膏国药准字Z33020969 益母草流浸膏国药准字Z50020610 益母草流浸膏国药准字Z51022425 益母草流浸膏国药准字Z43020108 益母草流浸膏国药准字Z51022377 益母草流浸膏国药准字Z51022493 益母草流浸膏国药准字ZZ20053149 益母草流浸膏国药准字Z20053149 益母草流浸膏国药准字Z20053186 益母草流浸膏国药准字Z20055195 益母草流浸膏国药准字Z51020451 益母草流浸膏国药准字Z51020844 益母草流浸膏国药准字Z51020768 益母草流浸膏国药准字Z51021185 益母草流浸膏国药准字Z51020922 远志流浸膏国药准字Z51020692远志流浸膏国药准字Z46020110。
HPLC测定益母草药材及其颗粒制剂中水苏碱含量
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２１ 年 ６ ００ 月下 第 ２ 第 ｌ 期 卷 ２
Ｊｎ ｕｅ ２ ０ ０１ Ｖｏ． １ ２ Ｎｏ １ ．２
２ ６・ ４
Ｊ ｕｎ ｌ ｆ ｉａＴ ａ ｉｏ ｌＣｈｎ ｓ ｄｃｎ ｎｏｍａｉｎ ｏ ｒａ ｎ ｒｄｔ ｎａ ｏ Ｃｈ ｉ ｉｅ ｅＭｅ ｉｉｅＩｆｒ ｔ ｏ
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１． “ｇ Ｏ１ ３ ／ ｍＬ的对 照 品 溶液 。
（ ａ 与其它 成分表现出 良好的分离效果 ， 峰 ） 能够满足水苏 碱 的 含量 测 定 。 ２ 标准 曲线的制备 ． ４ 吸取相应量 的储备液就可制成标准品溶液 ，浓度分别 为 ：．１５０ 、０１ 、５ ０ ２ ．６２ ．３３ ．９ ／ Ｅ 分别 １ 、． １． １． 、０ 、５３ 、０３ 仙ｇ 。 ０ ７ ３ ２ ２ ｍ 精 密吸取 ２ ． Ｌ进样 ， ０Ｏ ？ 并测定其峰 面积值 ， 以进样 浓度 并 Ｙ ｇ Ｌ对峰 面积值 Ｘ（ ＵＩ 归得 回归曲线。回归方程 （ ／ ） ｍ ｍＡ ） ／ ￣ 为 Ｙ ０ ００ ５ ０７４ ６ ， 性 关 系 良好 （Ｚ０９９ ） ＝ ． ０ ３Ｘ＋ ． ０ ９线 ０ ０ Ｒ＝ ． ７。 － ９ ２ 精密度及稳定性试验 ． ５ 日内、 日问精密度符合要求； 样品溶液在 １ｈ内稳定性 ２ 均 良好 ；水 苏碱 的平 均加 样 回 收率 为 １０９ ， Ｓ ０ ．％ Ｒ Ｄ为 １ ８ 符合规定 ， ． ％， ２ 可用于益母草流浸膏 中水苏碱的含量测
益母草颗粒剂制备工艺研究
益母草颗粒剂制备工艺研究苏春梅;杨红;姚金凤【摘要】Objective:To determine the feasible preparation technology ofthe YiMuCao (Leonurus Artemisia) granules. Methods:The optimum extraction conditions of YiMuCao granules were determined by orthogonal test and used to study the preparation technology. Results:YiMuCao selected by the recipe dosage was boiled twice in water 10 times the quantity of the herbs and 1 hour each time;two pieces of decoctions were mixed, quietly placed, filtered and boiled again to concentrate into thef luid with the relative density of 1.21~1.25 (80℃), which was added amount of dextrin and brown sugar powders. The obtained mixture was granulated with 80%ethanol as wetting agent and dried, which was YiMuCao granules. Conclusion:The preparation technology was simple, convenient and feasible, and properties of the granules prepared by it were stable, so this technology can be used to prepare YiMuCao gran ules.%目的：确定益母草颗粒剂的制备工艺。
益母草流浸膏生产工艺规程
益母草流浸膏生产工艺规程1、产品简介【中文名】益母草流浸膏【汉语拼音】Yimucao Liujingao【性状】本品为棕褐色的液体；味微苦。
【制剂】益母草颗粒。
【有效期】12个月。
【贮藏】密封。
2. 标准依据2.1 标准依据《中国药典》2005年版一部280页。
2.2 原材料质量标准应符合《中国药典》2005年版一部203页“益母草”项下有关各项规定。
2.3 生产批量处方3、生产工艺流程图(包括生产环境洁净区域划分)4、制备方法取益母草1000g,切碎，加水煎煮三次，合并煎液，滤过，滤液浓缩至约500ml,放冷，加入等量的乙醇，搅匀，静置，沉淀，滤过。
滤渣用45%乙醇洗涤，洗液与滤液合并，减压回收乙醇，放冷，滤过，调整乙醇量至规定浓度，并使总体积为1000ml,静置，俟澄清，滤过，即得。
5、生产操作过程、工艺技术条件及操作要点5.1 中药材的前处理5.1.1 生产指令由生产技术部下达批生产指令一式四份，质量管理部部长审核、签字，生产厂长批准后执行。
批生产指令生产技术部留存一份，其余三份分发至质量管理部一份，作为质量监控与检验依据；物料部一份，作为物料发放依据；生产车间一份，作为生产和物料领取依据。
5.1.2 称量配料生产车间核算员按照批生产指令，填写领料单，交仓库保管员备料，并同领料员、车间质检员一起到仓库，按“称量配料岗位生产标准操作规程DXC/001-01”进行称量配料、领料，并及时填写生产记录，产品与下一生产工序净制进行交接。
要点：重点核对物料名称、批号、数量、物料放行审核单、称量核对。
5.1.3 前处理依据：《中国药典》2005年版一部（炮制通则）及药材项下的规定、《药材炮制规范》（修订本）。
5.1.4中药材前处理的方法和要求5.1.4.1净制按“净制岗位生产标准操作规程DXC/002-01”进行操作。
在挑选工作台上手工净制生产，净制完毕及时填写生产记录，并检查中药材收率范围与规定的物料消耗定额核对，填写“物料周转单DXC/021-01”，产品与下一个生产工序切制进行交接。
浸膏与流浸膏的区别
浸膏与流浸膏的区别 Hessen was revised in January 2021
浸膏与流浸膏的区别
流浸膏剂
溶剂:以水为溶剂的流浸膏剂成品中应酌加20%～25%的乙醇作防腐剂
应用:多作为配制酊剂、合剂、糖浆剂等的原料
制法:渗漉法、其它
质量要求:浓度每1ml相当于原药材1g或有效成分含量应符合规定要求，成品中至少含20%以上的乙醇；
应澄清，久置生成沉淀时，在乙醇和指标成分含量符合该药品项下规定的情况下，可滤过去除。
含乙醇量、装量及微生物限度均应符合各品种项下的有关规定。
检查:乙醇量、有效成分含量、装量、微生物限度
浸膏剂
溶剂或稀释剂:稠浸膏可用甘油、液状葡萄糖调整含量；干浸膏可用淀粉、乳糖、蔗糖、氧化镁、磷酸钙、药渣细粉等调整含量。
应用:多作为制备颗粒剂、片剂、胶囊剂、丸剂、软膏剂、栓剂等的原料
制法:渗漉法、煎煮法、回流法、浸渍法
质量要求:浸浓度每1g相当于原药材2～5g或有效成分含量应符合规定要求；装量及微生物限度均应符合各品种项下的有关规定。
应在遮光容器中密闭，置阴凉处保存。
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浸 膏（流浸膏）
组员：
班级：
一、实验目的
1．掌握中药流浸膏剂的制备方法。 2．熟悉中药流浸膏剂的质量要求。 3．将益母草制为流浸膏剂并进行质量检查。
4.调动同学们的积极性，学会自动思考，提高 大家综合知识的运用能力。
二、实验原理
流浸膏剂系指药材用适宜的溶剂浸出有效成 分， 蒸去部分溶剂，并调整浓度至规定标准而制成的 剂型。除另有规定外，流浸膏剂每1ml相当于原药 材1g 。 除另有规定外，多用渗漉法制备。但以水为 溶剂的中药益母草流浸膏，也可用煎煮法制备。
煎煮法是将药材加水将煮取汁的方法。该法 最是早使用的一种简易浸出方法，至今仍是制备 浸出制剂最常用的方法。由于浸出溶煤通常用水， 故有时也称为“水煮法”或“水提法”。
一般过程为：取规定药物，切碎或粉 碎成粗粉，置适宜煎器中，加水浸没药材， 浸泡适宜时间后，加热至煮沸，保持微沸 一定时间，分离煎出液，药渣依法煎出数 次（一般为2-3次），至煎液味淡为止， 合并各次煎出液，浓缩至规定浓度。但用 水煎煮时，浸出的成分比较复杂，除有效 成分外，部分脂溶性物质及其他杂质也有 较多浸出，不利于精制；此外含淀粉、粘 液质、糖等成分较多的药材，加水煎煮后， 其浸出也比较粘稠，过滤较困难。
三、仪器和材料
仪器：电炉、锅、漏斗、烧杯、量筒等。 材料：益母草 、乙醇、蒸馏水。
四、实验内容—益母草流浸膏
1.处方： 益母草 1000g
2.制法： 取益母草1000g，切碎，加水煎煮三次，合 并煎液，滤过，滤液浓缩至约500ml，放冷， 加入等量的乙醇，搅匀，静置，沉淀，滤过。 滤渣用45％乙醇洗涤，洗液与滤液合并，减 压回收乙醇，放冷，滤过，调整乙醇量至规 定浓度，并使总体积为1000ml，静置，俟澄 清，滤过，即得。 3.质量控制和检查： 乙醇量 应为16%~20% 其他 应装于棕色避光容器内，贮存过程 中，若产生沉淀分层现象，可按下列方法处 理：
干燥，再分别精密称定空容器的重量，求出每个容器 内容物的装量与平均装量，按表中的规定，均应符合 规定。如有1个容器装量不符合规定，则另取5个(或 50g以上者3个)复试，均应符合规定。
微生物限度 照微生物限度检查法检查，应符合规定。
备注：
【性状】为棕褐色的液体；味微苦。
【功能与主治】调理月经，子宫收缩药。 用于月经不调及产后子宫出血，子宫复原 不全等。
【用法与用量】口服，一次5～10ml，一 日15～30ml。
项目名称 姓名
益母草流浸膏 岗位 准备 准备
班组 任务 准备仪器和配合 准备仪器和配合 称取益母草和配合 称取益母草和配合 煎煮溶液和配合 煎煮溶液和配合
1# 备注
班组成员 及任务分配
称量 称量 煎煮和配合 煎煮和配合
谢谢！
①可以滤过或倾泻除去沉淀，测定含量， 适当调整后，使符合规定标准，仍可使用。 ②乙醇含量应符合规定限度。如果发生沉 淀的原因是由于乙醇含量降低所引起的，应先 调整乙醇含量，然后再按上述处理沉淀方法处 理。 装量 照最低装量检查法 除另有规定外,取供 试品5个(50g以上者3个),除去外盖和标签，容器 外壁用适宜的方法清洁适宜的溶剂洗净并