Q_HXFY 001-2019颈腰膏企业标准
Q_HZK 001-2019好乖抑菌凝胶
Q/HZK 海而思(郑州)科技有限公司企业标准Q/HZK001-2019好乖抑菌凝胶2019-08-05发布2019-08-15实施海而思(郑州)科技有限公司发布Q/HZK001—2019前言本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
本标准主要起草人:许雅静、赵俊颖。
本标准于2019年8月首次发布。
好乖抑菌凝胶1范围本标准规定了好乖抑菌凝胶的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输及贮存。
本标准适用于将徐长卿、龙葵粉碎后加水煎煮提取二次,合并提取液、过滤、浓缩,加入水杨酸、硼酸、醋酸氯已定、卡波姆搅拌溶解。
再加入甘油、丙二醇、薄荷脑、水杨酸甲酯、柠檬黄、香精,经混合、搅拌、灌装、包装而成的好乖抑菌凝胶。
2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T191包装储运图示标志GB4481.1食品添加剂柠檬黄GB/T6543运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱GB/T22731日用香精GB28355食品添加剂水杨酸甲酯(柳酸甲酯)GB/T31515无缝铝塑共挤出复合软管QB/T2874护肤啫喱JJF1070定量包装商品净含量计量检验规则《中华人民共和国药典》一部、二部、四部2015年版《化妆品卫生规范》卫生部2007年版《消毒技术规范》卫生部2002年版《消毒产品标签说明书管理规范》卫生部2005年版《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号3要求3.1原辅料徐长卿、龙葵、薄荷脑应符合《中华人民共和国药典》一部的有关规定。
水杨酸、硼酸、甘油、丙二醇、卡波姆、醋酸氯已定、水应符合《中华人民共和国药典》二部、四部的规定。
柠檬黄应符合GB4481.1的规定,香精应符合GB/T22731的规定。
水杨酸甲酯应符合GB28355的规定。
Q_HYH 040-2019筋骨痛消贴企业标准
河南裕海医药科技有限公司企业标准
Q/HYH 040—2019
筋骨痛消贴
2019-09-05 发布
2019-09-20 实施
河 南 裕 海 医 药 科 技 有 限 公 司 发布
前言
本标准按照GB/T 1.1—2009给出的规则起草。 本标准由河南裕海医药科技有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人:贾刘杰。
5.4 型式检验
型式检验项目为本标准中所有项目,一般情况下每年进行一次,有下列情况之一时,也应进行型式 检验:
a) 产品定型投产时; b) 原料来源发生重大改变,有可能影响产品质量时; c) 停产三个月以上恢复生产时; d) 出厂检验检验结果与上次型式检验有较大差异时; e) 国家质量监督机构提出型式检验要求时。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 6543 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 GB/T 10004 包装用塑料复合膜、袋干法复合、挤出复合 GB/T 27731 卫生用品用离型纸 HG/T 3697 纺织品用医用压敏胶粘剂 YY/T 0148 医用胶带通用要求 FZ/T 64012 卫生用水刺法非织造布 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》一部、二部、四部 2015 年版 《化妆品安全技术规范》国家食品药品监督管理总局 2015 年版 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令[2005]第 75 号
按《化妆品安全技术规范》规定的方法进行。 4.3.2 耐热大肠菌群
Q_KZT 002-2019颈肩腰腿保健贴
Q/KZT 河南省康之泰医药科技有限公司企业标准Q/KZT002—2019颈肩腰腿保健贴2019-06-16发布2019-06-18实施前言本标准按 GB/T 1.1—2009给出的规则起草。
本标准由河南省康之泰医药科技有限公司提出并负责起草。
本标准主要起草人:王临洪。
颈肩腰腿保健贴1范围本标准规定了颈肩腰腿保健贴的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输及贮存。
本标准适用于将当归、桂枝、川芎、千年健、姜黄、土元、血竭、龙骨混合配比、粉碎后过筛,加入热熔胶混合、滩涂在无纺布上、覆聚乙烯防粘膜、切片、包装而成的颈肩腰腿保健贴。
2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 191 包装储运图示标志GB/T 6543 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱FZ/T 64012 卫生用水刺法非织造布HG/T 3697 纺织品用热熔胶粘剂HG/T 4139 压敏胶粘制品用防粘材料YY/T 0148 医用胶带通用要求JJF 1070定量包装商品净含量计量检验规则《中华人民共和国药典》2015版《化妆品安全技术规范》国家食品药品监督管理总局2015年版《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号3 要求3.1 原料当归、桂枝、川芎、千年健、姜黄、土元、血竭、龙骨应符合《中华人民共和国药典》2015版的有关规定;热熔胶应符合HG/T3697的规定。
无纺布应符合FZ/T 64012的规定。
聚乙烯防粘膜应符合HG/T 4139的规定。
3.2 感官感官应符合表l的规定表 1项目要求形态膏贴色泽黑色气味中草药混合气味杂质无肉眼可见外来杂质3.3 理化指标理化指标应符合表2的规定。
表 2项目指标剥离强度,N/cm ≥ 1.0持粘性,mm ≤ 2.5汞(以Hg计),mg/kg < 1砷(以As计),mg/kg < 2铅(以Pb计),mg/kg <103.4 微生物指标微生物指标应符合表3的规定。
Q_LAS 003-2019精油企业标准
漯河市艾生生物科技有限公司企业标准Q/LAS003—2019精油2019-11-12发布2019-11-20实施漯河市艾生生物科技有限公司发布前言本标准按照GB/T1.1—2009的规定进行编写。
本标准由漯河市艾生生物科技有限公司标准公司提出并起草。
本标准主要起草人:刘军辉。
精油1.范围本标准规定了精油的产品组成、规格、要求、检验规则、标志、包装、运输和贮存。
本标准适用于将老姜艾草玫瑰橄榄熏衣草当归人参藏红花等分别组成的精油。
2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。
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凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T191包装储运图示标志GB15979一次性使用卫生用品卫生标准QB/T1507日用香精中华人民共和国药典(2010版)二部中华人民共和国卫生部消毒技术规范(2002版)中华人民共和国卫生部化妆品卫生规范(2007版)中华人民共和国卫生部消毒产品标签说明书管理规范(2005年版)中华人民共和国卫生部消毒产品生产企业卫生规范(2009年版)JJF1070定量包装商品净含量计量检验规则国家质量监督检验检疫总局令(2005)第75号定量包装商品计量监督管理办法3要求3.1原料质量要求3.1.1产品配方中所用原料应符合国家有关法律法规,原料中醋酸氯己定、香精、水质量要求应符合表1规定。
3.1.2其他原料应符合相应供应商企业标准要求。
表1原料质量要求原料名称质量等级质量要求醋酸氯己定纯度≥98.0%《中华人民共和国药典》(二部)(2010版)香精化妆品级QB/T1507生产用水纯化水《中华人民共和国药典》(二部)(2010版)3.2感官要求感官要求应符合表2规定。
表2感官要求项目要求外观无色透明液体,不分层,无悬浮物或沉淀气味具有本品特型香味,无异味3.3理化指标理化指标应符合表3规定表3理化指标项目指标醋酸氯己定,%0.18~0.22pH值 5.5~8.5铅,mg/L<40砷,mg/L<10汞,mg/L<13.4微生物指标应符合表4的规定。
Q_HYZM 01-2019足膜企业标准
Q/HYZM 广州唤颜化妆品有限公司企业标准Q/HYZM01-2019足膜2019-11-27发布2019-11-28实施广州唤颜化妆品有限公司发布前言本标准参照GB/T1.1-2009《标准化工作指导则第1部分:标准的结构和编写》的规定编制。
本标准由广州唤颜化妆品有限公司单位提出并负责起草。
本标准起草单位:广州唤颜化妆品有限公司品质部本标准起草人:陈秋媚足膜1.范围本标准规定了足膜的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输、贮存、保质期等要求。
本标准适用于本企业足膜的生产控制、检验、销售等环节。
本产品不适用于人体的眼部、唇部等部位使用。
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GB5296.3消费品使用说明化妆品通用标签GB7917.1化妆品卫生化学标准检验方法汞GB7917.2化妆品卫生化学标准检验方法砷GB7917.3化妆品卫生化学标准检验方法铅GB/T13531.1化妆品通用检验方法PH值的测定QB/T1684化妆品检验规则QB/T1685化妆品产品包装外观要求JJF1070定量包装商品净含量计量检验规则GB/T191包装储运图示标志GB23350-2009限制商品过度包装要求国家质量监督检验检疫总局令(2005)第75号《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令(2007)第100号《化妆品标识管理规定》国家食品药品监督管理总局关于发布化妆品安全技术规范(2015年版)的公告(2015年第268号)3.产品分类根据足膜的外观、色泽、香型不同分多种类型。
4.技术要求4.1产品所用原料应无毒,无害,无污染应符合化妆品安全技术规范(2015版)及国内有关规定要求。
4.2产品禁限用成分符合GB7916-1987中2.2.1规定的要求。
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Q/HXFY 001—2019
I
Q/HXFY 001—2019
颈腰膏
1 范围
本标准规定了颈腰膏的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输及贮存。 本标准适用于将当归、威灵仙、透骨草、川牛膝、三七、红花、独活、全蝎、羌活、川芎切段后, 用麻油煎炸加入乳香、没药、冰片混合成膏,摊在三层放渗棉布贴上,覆盖离型纸,切片、分装、包装 而成的颈腰膏。
4.2 理化指标 4.2.1 三七
取本品 10g 剪碎,加水 150mL,搅匀,再加以水饱和的正丁醇 30mL,密塞,振摇 10min,放置 2h, 离心,取上清液,加 3 倍量以正丁醇饱和的水,摇匀,放置使分层(必要时离心),取正丁醇层,蒸干, 残渣加甲醇 5mL 使溶解,作为供试品溶液。按《中华人民共和国药典》一部规定的方法进行。 4.2.2 耐热
2 规范性引用文件
下列文件中对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于文件。
GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 27731 卫生用品用离型纸 FZ/T 64033 纺粘热轧法非织造布 QB/T 1857 润肤膏霜 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》一部 2015 年版 《化妆品安全技术规范》国家食品药品监督管理总局 2015 年版 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令[2005]第 75 号
2
按 QB/T 1857 规定的方法进行。 4.2.3 耐寒
按 QB/T 1857 规定的方法进行。 4.2.4 汞
按《化妆品安全技术规范》规定的方法进行。 4.2.5 砷
按《化妆品安全技术规范》规定的方法进行。 4.2.6 镉
按《化妆品安全技术规范》规定的方法进行。 4.2.7 铅
按《化妆品安全技术规范》规定的方法进行。 4.3 微生物指标 4.3.1 菌落总数
5.3 出厂检验
产品出厂前,由质量检验部门按本标准规定逐批进行检验。检验合格,签发合格证后,方可出厂。 出厂检验项目为感官、净含量及允许短缺量。
5.4 型式检验
型式检验为本标准规定的所有项目,一般情况下每年进行一次,有下列情况之一时也应进行型式检 验:
a) 产品定型投产时; b) 原料来源发生重大改变有可能影响产品质量时; c) 停产三个月以上,重新生产时; d) 国家质量监督机构提出型式检验要求时。
运输工具应清洁卫生,产品在运输过程中应避免雨淋、日晒,不得与有毒、有害、有异味等能对 产品产生不良影响的物品混装运输。 6.4 贮存
6.1 标志、标签 产品标志标签应标明:产品名称、商标、企业名称及地址、净含量、生产日期及批号、保质期、执
行标准号、使用方法、贮存方法及注意事项等。 6.2 包装
产品内包装符合卫生要求的密封塑料袋,外包装是硬壳纸盒,大包装采用纸箱包装。包装储运图示 标志应符合 GB/T 191 的有关规定。 6.3 运输
标
1000
不得检出
不得检出
不得检出
100
3.5 安全性
无毒、无害,对皮肤无明显刺激性。
3.6 净含量及允许短缺量
5g/贴、10g/贴、15g/贴、20g/贴,也可根据市场需求确定规格,允许短缺量应符合《定量包装商 品计量监督管理办法》的有关规定。
4 试验方法
4.1 感官 随机抽取样品5贴,将其置于白色瓷盘中,在室内自然光线下观察其形态、色泽、杂质,嗅其气味。
(40±1)℃保持24h,恢复至室温后与试验前无明显性状差异
-5℃~-10℃保持24h,恢复至室温后与试验前无明显性状差异
1
2
5
10
3.4 微生物指标
微生物指标应符合表 3 的规定。
项
目
菌落总数,CFU/g
耐热大肠菌群,/g
金黄色葡萄球菌,/g
铜绿假单胞菌,/g
霉菌和酵母菌总数,CFU/g
表3
<
<
指
淮阳科技制品厂
Q/HXFY
河南薛峰药业有限公司企业标准
Q/HXFY 001—2019
颈腰膏
2019-11-22 发布
河南薛峰药业有限公司
2019-11-29 实施 发布
前言
本标准按照 GB/T 1.1—2009 给出的规则起草。 本标准由河南薛峰药业有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人:薛峰。
按《化妆品安全技术规范》规定的方法进行。 4.5 净含量及允许短缺量
按JJF 1070规定的方法进行。
5 检验规则
5.1 组批 一次投料、同一规格、同一天生产的产品为一批。
Q/HXFY 001—2019
3
5.2 抽样
Q/HXFY 001—2019
每批产品按千分之三随机抽样,每次抽样量不少于30贴。
按《化妆品安全技术规范》规定的方法进行。 4.3.2 耐热大肠菌群
按《化妆品安全技术规范》规定的方法进行。 4.3.3 金黄色葡萄球菌
按《化妆品安全技术规范》规定的方法进行。 4.3.4 铜绿假单胞菌
按《化妆品安全技术规范》规定的方法进行。 4.3.5 霉菌和酵母菌总数
按《化妆品安全技术规范》规定的方法进行。 4.4 安全性
5.5 判定规则
当检验项目全部符合标准要求时,则判定该批产品为合格产品。有一项或一项以上不符合标准要求 时,可自保留样品中或对同批产品再次随机加倍抽取样品进行复检,若结果均符合标准要求时,则判定 该批产品为合格产品,若仍有一项不符合标准要求时,则判定该批产品为不合格产品。微生物指标不得 复检。
6 标志、标签、包装、运输及贮存
3 要求
3.1 原料
当归、威灵仙、川牛膝、三七、红花、独活、全蝎、羌活、川芎、麻油、乳香、没药、冰片应符合 《中华人民共和国药典》一部的有关规定。
离型纸应符合GB/T 27731的规定。 三层放渗棉布贴应符合FZ/T 64033的规定。 透骨草:多年生草本植物,入药部分为植物全草。
3.2 感官
感官应符合表 1 的规定。
形态 色泽 气味 杂质
项
目
表1
要
求
贴剂
黑色
冰片与中药材的混合气味
无肉眼可见外来杂质
1
3.3 理化指标
Q/HXFY 001—2019
理化指标应符合表 2 的规定。项源自目三七耐热
耐寒
汞(以Hg计),mg/kg
<
砷(以As计),mg/kg
<
镉(以Cd计),mg/kg
<
铅(以Pb计),mg/kg
<
表2
指
标
应检出