(产品管理)气管支架使用产品说明书
气管支气管支架
操作原则
用一只手固定住不锈钢管，另一只手握住阀门体，然后沿着不锈钢管轻轻移 动阀门体，就可以很容易地将外鞘回缩。把外鞘回缩后，就解除了外鞘的开放端 对支架的限制。因而单人操作即可释放和放置支架。
如需重新定位支架，这个释放过程可以逆转。如果这个支架的释放的极限没 有被超过，则该支架可被外鞘重新回收。[支架释放的极限或点的位置（超过这 个点时，支架就不能被重新回收了）可以通过限制性带状标记而确定（图 A）]。 重新回收支架后，就可以把它向远侧或近侧重新放置，重新开始释放过程。这种 释放过程可逆转两次，因此总共有三次机会释放支架。
说明
WALLSTENT 支架被退回，仅在事先征得波士顿科学公司的核准，而且支架 包装必须尚未拆封且所有封口均完整无缺。波士顿科学通知。
保存
储存在阴凉、干燥、黑暗处。
重复使用警告
所供货物均已使用环氧乙烷（EO）气体进行灭菌处理。如果灭菌隔离层业已 损坏，请勿使用。如果发现损坏现象，请与您的波士顿科学公司代表联系。
●在释放支架时，应尽量使推送器放直。 4．在开始释放支架时，用一只手固定住不锈钢管，另一只手握住阀门体，
然后沿着不锈钢管轻轻向后移动阀门体，直到达到限制性带状标记与 在外鞘上的带状标记物所代表的支架释放的极限点重合。 注意：当支架处于部分释放时，不要把这个推送器向前推。一定要牢固 固定不锈钢管。在推推送器时，可能会造成支架偏离方向，并造成损伤。 支架应该容易释放。如果需要用很大的力则不要释放这个支架，因为这 表示这个产品可能有故障。请参照下面的步骤 7，取出这个产品。 5．检查支架的位置，如果需要也可重新放置。在重置时，首先要用手固 定住阀门体，并轻轻地往回拔那个不锈钢管，这样就可重新回收支架。 有时也需要把这个推送器导入内窥镜中。用荧光镜检查，当发现支架 前端的带状标记物与外鞘上的带状标记物完全重叠时，支架不能被重 新回收。当把支架完全回收后，可以把推送器向近侧端或远侧端移动， 并重新开始支架的释放过程。有两次重新放置支架的机会，所以总共 有三次尝试释放支架的机会。 另外一种仅用于向近端重新放置支架的方法是同时固定住不锈钢套管和 阀门体，再把整个推送器往回拉。 6．用一只手固定住不锈钢套管，另一只手握住阀门体，然后沿着不锈钢 套管轻轻地移动阀门体，就可以使支架完全释放。 注意：如果已经超过了支架释放的极限点，则不能再重新放置支架。 7．如果要取出一个已经部分释放的支架，首先要重新回收支架（参见步 骤 5）。再把整个推送器被回拉。仅把导丝留在原处。 另外一种取出支架的方法是，同时固定住不锈钢套管和阀门体，然后把 整个推送器往回拉。 8．当把支架放置在正确的位置上并且已经完全释放后，就可关闭并取出 推送器。
气管支架
气管支架气管狭窄的治疗非常困难，传统的外科手术对于病变范围小、局限性的气管狭窄疗效较好，一般采用袖式切除和端端吻合。
但晚期肿瘤造成的气管狭窄、狭窄较长或多处狭窄、术后复发再狭窄及年龄大、一般情况差的患者均不宜行手术治疗。
近年来临床采用内支架治疗气管狭窄取得了显著疗效，尤其是金属支架的问世给气管狭窄的治疗提供了更为可靠的依据。
一般来说，所有失去手术机会或不愿意接受手术的良恶性气管、主支气管狭窄均可用支架治疗。
目前临床上使用的气管支架主要有硅酮类、动力类和金属类3种类型，金属支架又包括镍钛记忆合金支架、不锈钢支架、被覆内支架等，均为直筒网状结构，该类支架价格明显高于硅酮类支架。
近年来临床采用以金属支架为主的内支架给气管狭窄的治疗提供了更为可靠的依据。
气管内支架置入方法很多，大致分为两种：一种为经纤支镜置入，另一种为经硬镜置入。
气管及食管支架置入均属有创性治疗，但气管支架置入不同于食管支架置入，气管阻塞患者均有不同程度的呼吸困难和低氧血症，甚至发生呼吸衰竭，加大了支架置入的风险和难度；气管支架置入者，当纤支镜或支架进入狭窄部位时可造成气管的完全阻塞引起窒息；支架金属丝对气管黏膜血管的侵蚀可引起大出血，导致术后咯血；支架移位主要由支架选择不当、置入不到位或剧烈咳嗽引起；癌组织沿支架网眼长入造成支架内再阻塞可引起肺不张复发。
尽管气管支架存在很多问题，并发症的发生率为10%~20%，但它仍不失为一种治疗气管狭窄安全、有效、简便的新技术。
防止气管支架置入后再狭窄及其处理，开发疗效更好、副作用更少的新支架是今后研究的方向。
气管内支架置入术操作规范
气管内支架置人术一、支架的种类及性能镍钛记忆合金螺旋丝支架因多种缺点已不再使用。
目前使用较多的气管支架主要有4种，Giantttrco支架及其改良型、Wallstent 支架、Altraflex支架及被覆支架。
(一)裸支架Gianturco支架及其改良型，是由不锈钢丝(316L或3J21)等材料Z型弯曲形成单节骨架，两节或两节以上骨架连接成支架，又称为z型支架。
该支架的优点是支撑力强，释放时无长度变化，对分泌物排出影响小，带支架放疗时散射线少。
缺点是较短的支架不易定位，组织易向支架内生长，对气管瘘无效，不可回收，不适感较明显等。
用于气管的Wallstent支架是有l根或多根镍钛记忆合金丝网格状编织而成。
该支架的优点是具有形状记忆功能，放置时可压缩变细，支架纵向延长后易于进入人体，在体温下恢复记忆的形状，顺应性较好，对分泌物排出影响较小。
缺点是支架放置时长度有变化，不利于准确定位：组织可向支架内生长，对气管瘘无效；支撑力相对较弱，带支架放疗时散射线多和置入气管2周后不易再回收。
Altraflex支架是以镍钛记忆合金丝针织样编织而成。
该支架的优点是具有形状记忆功能，质地较柔软，纵向顺应性好，后期扩X 力强。
缺点是组织可向支架内生长，刚释放时支撑力较弱，对气管瘘无效：带支架放疗时散射线多，支架一旦释放，不能回收和再定位。
(二)被覆支架和局部被覆支架，国内又称为被膜支架，是用硅橡胶、尼龙、聚氯乙烯、涤纶等材料制成的薄膜覆盖于裸支架(一般为Gianturco支架，以下简称z型被膜支架)上制成，以防止肿瘤及肉芽组织长入支架腔内造成再狭窄。
其气管分叉支架可用于隆突部的瘘或癌肿的内支撑。
有的产品于支架的下端、或气管支气管分叉处局部不被膜，或仅将支架面向增生部位的一侧被膜，以有利于引流和通气，即为局部被膜支架。
该支架的优点是支撑力强、释放时无长度变化、阻挡肿瘤及肉芽组织向支架腔内生长，可回收，带支架放疗时散射线少，可以用于气管瘘。
气管支架使用产品说明书
MICRO-TECHStent and Introducer system食道支架产品使用说明书NO.1【品名】MTN型形状记忆钛镍合金食道加膜支架【主要成分】钛、镍和硅橡胶【结构】编织/机织支架、被覆硅橡胶薄膜【形状】一端或两端为喇叭口形、杯口形、球形、蘑菇形等的圆柱形【型号】MTN-S-G【规格】直径16-22mm，长度40-120mm。
【用途】用于食道、贲门和吻合口狭窄的扩张治疗及食道瘘的堵瘘治疗【特点】1、钛镍形状记忆合金自膨式食道及吻合口支架具有优良的生物相容性和耐腐蚀性，同时具有稳定的记忆特性和超弹性。
在0-10℃（或冰水）环境中支架为软化状态，在一定范围内可改变形状，易于放入φ8mm的置入器中。
在人体内（环境温度大于33℃以上）将支架由置入器中放出，可逐步恢复到原来形状。
支架产生持续柔和的径向扩张力，作用在食道内壁上，使狭窄部位逐步扩张并恢复通畅。
2、支架在体温下具有良好的超弹性，能顺从食道的蠕动，从而既保持食道通畅又无太多不舒适感。
机织支架的结构经特殊设计，病人不适感更小。
3、支架两端圆滑，无尖角或毛刺，减少对食道壁的损伤。
4、被覆在支架表面的硅橡胶薄膜具有良好的生物相容性，耐胃酸腐蚀，可抑制肿瘤向食道内生长或可封堵食道瘘口。
【适应证】有手术禁忌的食道癌、贲门癌、化学损伤或其他创伤造成的食道狭窄，术后吻合口狭窄经多次扩张无效者及肿瘤复发者、贲门失弛缓症、食道气管瘘、食道纵隔瘘等。
MICRO-TECHStent and Introducer system食道支架产品使用说明书 NO.2【使用方法】1、支架长度选择：一般支架长度要超过狭窄段30～40㎜，植入食道后支架下端超过狭窄段10～20㎜，上端高出20㎜左右；2、支架直径选择：应根据患者情况选用不同直径的支架，一般食道狭窄选用φ20㎜的支架，因放射治疗引起的狭窄宜用φ16～18㎜的较柔软的支架或机织支架，端部形状以杯/球形较为适宜；3、术前一天行钡餐拍片，确定狭窄部位的位置，狭窄段直径及长度，以选择适当地支架；4、术前6小时禁食，术前10分钟以2％利多卡因口咽喷雾局麻，肌注15～20mg654-2，松弛食道平滑肌，减少消化道分泌物；5、在X光监视下操作，经口先插入导管，经食道达胃部，再插入硬导丝至胃部；狭窄严重者，经口插入泥鳅导丝至胃部再沿泥鳅导丝插入导管，经导管交换硬导丝并将导丝盘于胃部后撤出导管,沿导丝插入置入器，确定位置正确后释放支架(位置的确定及释放支架的方法详见不同的置入器说明)。
气管支架临床应用
气管支架临床应用气管支架临床应用一、引言本文档旨在介绍气管支架在临床应用中的重要性、适应症、操作步骤、并发症以及后续管理等内容。
通过对气管支架临床应用的全面解析，为医护人员提供参考和指导。
二、概述1、气管支架的定义：气管支架是一种用于治疗气管狭窄及阻塞的医疗设备，可通过支撑和维持气管的通畅，确保患者的呼吸功能正常运行。
2、气管支架的分类：气管支架可根据材料、形状、使用方式等进行分类，常见的有金属支架、硅胶支架、血管内植入型支架等。
三、适应症1、慢性阻塞性肺疾病（COPD）引起的气道狭窄。
2、肺癌等恶性肿瘤引起的气道阻塞。
3、气管异物嵌顿引起的气道狭窄。
4、先天性气道狭窄等。
四、操作步骤1、术前准备：评估患者的气道状况，确定合适的支架大小和类型。
2、麻醉及镇痛：根据患者情况选择适当的麻醉方法，并提供必要的镇痛措施。
3、气管内镜检查：使用气管内镜引导支架插入气道，确保插入位置准确。
4、支架插入：将气管支架通过气管内镜或支架导丝缓慢插入气道，并逐渐展开以支撑气道。
5、确认与调整：确认支架位置正确，调整支架角度和位置，使其与气道完全贴合。
6、结束操作：完成支架插入后，缓慢拔出气管内镜，观察患者气道通畅情况。
五、并发症1、喉头水肿：气管支架置入后，可能会引起喉头水肿，需要及时处理。
2、支架移位或脱落：支架在气道内可能会发生移位或脱落，需进行紧急处理。
3、气道出血：操作过程中可能会造成气道出血，需要采取止血措施。
六、后续管理1、观察与护理：术后密切观察患者的呼吸状况，及时处理异常情况，并进行常规护理。
2、定期随访：定期复查患者的气道通畅情况，及时发现并处理可能的并发症。
3、支架拆除：根据患者的情况和治疗效果，决定支架拆除的时间和方式。
附件：1、气管支架插入操作示意图2、气道通畅观察记录表相关法律名词及注释：1、医疗器械监督管理条例：规定了医疗器械的监督管理制度和要求。
2、医疗事故鉴定办法：明确了医疗事故鉴定的程序和标准。
气管支架说明书
镍钛记忆合金自扩张式医用内支架（气道支架）产品使用说明书气道支架为一次性使用，严禁消毒后再次使用。
重新消毒或灭菌将导致因产品的整体结构变形而产生对患者的伤害，病痛甚至死亡。
循环使用或重新加工还可能产生污染产品的危险，或导致患者感染或交叉感染，包括但不仅限于患者间的传染性疾病的传播。
产品的污染将导致患者的伤害，病痛及死亡。
请在标签上标记的有效期之前使用本产品。
1. 使用之前务必阅读使用说明书。
2. 依据法律法规，本产品仅供经过培训的专业医生使用！3. 本产品为一次性产品，严禁再次使用！重复使用一次性产品可能存在潜在危险，本公司不承担任何相关责任！4. 支架和其他医疗器材一样，如果操作不当，可能造成病人损伤、永久性残疾或死亡！使用该支架时必须使用本公司配套置入器。
5. 手术时应有优良的监视和必要的抢救设备，以保证手术的安全和成功！注意：1. 在使用本器械前应全面地了解本器械的技术原理、临床应用范围及与手术相关的各项风险。
2. 对镍钛过敏的患者对本品的植入可能产生过敏反应。
3. 对患有严重肺或心脏疾病的患者必须在慎重考虑后谨慎使用。
4. 行支架植入术前，病人必须知情同意，医生必须知会病人在支架植入过程中的风险和植入支架后可能发生的并发症（如支架移位、支架断裂、穿孔、出血、再狭窄等）。
由于病情的多样性，支架植入后仍有可能发生不可预知的、在本说明书中未列举的其他并发症或副反应，这些并发症或副反应有可能会造成病人损伤、永久性残疾或死亡。
请告知病人全部可能的、包括不可预知的风险并签订手术同意书。
【品名】镍钛记忆合金自扩张式医用内支架（气道支架）【主要成分】支架成分为镍钛记忆合金【支架结构】单丝编织网格形【形状】支架形状为直圆柱形【型号】JSNB【规格】支架直径14mm、16mm、18mm，长度30mm、40mm、50mm、60mm。
【用途】用于因各种恶性病变造成的气管狭窄【规格型号说明】JS NB– XX/XXX规格代号（支架的直径与长度）非涂膜气道支架企业代号（例如：JSNB-10/60表示直径为10mm，长度为60mm的非涂膜气道支架。
管道支架作业指导书
管道支架作业指导书一、施工准备1、材料及工具：（1）准备原材料，支架制作的各种型钢包括：扁钢、圆钢、角钢、槽钢等。
进场检验：外观检查型钢的几何尺寸和厚度应符合设计和施工图集要求，型钢无变形、弯曲，表面无锈蚀。
（2）砂轮锯、台钻、台虎钳、电锤、手电钻、手锯、活扳子、手锤、克丝钳、手工制作錾子、钢钎等、圆板牙架子及圆板牙水平尺、线坠、盒尺、皮尺、小线、石笔、毛刷、机油等。
2、作业条件。
管沟土建已砌筑完毕，沟内杂物已清理干净，未盖沟盖板之前，有明确的测量点。
设备层的支架安装，应是该层的结构施工已完，模板、支撑清理干净，应有明确的标高线。
标准层与管道安装同步进行，应有明确的标高线。
二、操作工艺工艺流程：预制加工→测量、画线，定位→剔孔洞→支架安装→复检养护1、支吊架卡的预制加工（1）根据施工图纸、设计要求、标准图集，分系统列出支架的选用形式、规格、间距、数量、工艺标准等，并画出草图，计算材料数量。
（2）支架的预制加工，应在管道安装之前进行，加工前检验所使用的型钢等材料必须符合规定要求方可使用。
（3）常用室内型钢支架作法。
要求使用台钻开孔，如孔大于￠12时采用气焊开孔的应对切割处进行处理，孔径不得超出穿孔螺栓或圆钢直径的5mm，角钢的切料、下料应采用砂轮锯，角钢的端头处应采用30°倒角，尾部燕尾长O～50mm，倒角20°～－30°。
端头边缘处应用砂轮机进行处理，要求光滑无毛刺。
支架埋入墙内尺寸根据支架形式管径而定，一般埋入150～20.0mm。
要求不论管径多粗，其管中心距墙距离一样，螺栓孔离端头最近处20mm，不论管径统一尺寸，第二个开孔根据管径而定。
成批样的预制支架要求除锈刷防锈漆，支架尾部埋墙部分l00mm，可以不刷防锈漆。
U型卡的选用参照国家标准图集O3S402《管道支架及吊架》。
角铁的选用根据不同用途的管道保温与不保温按设计要求或采用国家标准图集03S402《管道支架及吊架》中规定的型钢规格。
支撑和管道支柱产品说明说明书
Our beam attachments and pipe supports offered in this section are designed to provide supports without drilling or welding. A complete selection of beam clamps, pipe clamps, rollers, supports and accessories are designed for use with our channels and offer many installation advantages.Materials & Finishes *Pipe clamps, pipe hangers, beam clamps,brackets, and rollers are made from low carbon steel strips, plates or rod unless noted. *Unless otherwise noted.Load DataThe load data published includes a safety factor of 5.0 unless noted (safety factor = ratio of ultimate load to the design load).Recommended Bolt Torque(unless noted)*See chart on page 154 for recommended setscrew torquing.MetricMetric dimensions are shown in parentheses. Unless noted, all metric dimensions are in millimeters.P i p e /C o n d u i t C l a m p s & H a n g e rsPipe/conduit clamps & hangersPipe/Conduit Clamps & HangersI.M.C., Rigid Conduit or Pipe• S afety Factor of 5• A dd PA to suffix for pre-assembled pipe clamps • I ncludes combination recess hex head machine screw and square nut • M aterial: ASTM A1011 33,000 PSI min. yield • S tandard finish: ZNBPC-8 thru BPC-64Break-Apart Conduit Clamp• D esign Load 200 Lbs. (.896 kN)• I ncludes combination recess hex head machine screw • M aterial: ASTM A1011 33,000 PSI min. yield • R ecommended Torque 30 in. - lbs.• S tandard finish: ZN AFor UL installations, follow Table 9 in UL2239.For UL installations, follow Table 9 in UL2239.Recommended torque: 35 in-lbsP i p e /C o n d u i t C l a m p s & H a n g e r sPipe clampsBCTS Series Conduit Trapeze Support For Thinwall (EMT), Rigid Conduit or Pipe• Used to support multiple runs of conduit/pipe on same elevation • Available in three sizes:BCTS3-24 shownB2000 SeriesPipe and Conduit Clamps• S afety Factor of 5• A dd PA to suffix for pre-assembled pipe clamps • I ncludes combination recess hex head machine screw and square nut • M aterial: 16 Ga. (1.5), 14 Ga. (1.9), 12 Ga. (2.6) ASTM A653 33,000 PSI min. yield and 11 Ga. (3.0) ASTM A1011HSLA Gr. 50• S tandard finishes: ZN , HDG, SS4, SS6, ALNote : For EMT sizes 21/2" and larger use rigid conduit sizes.Design Load 1Design Load 2P i p e /C o n d u i t C l a m p s & H a n g e r sPipe clampsAs shown with U For UL installations, follow Table 9 in UL2239.* S ee B2000 O.D. pipe and conduit clamp chart on pgs. 131-132 for corresponding clamp load data.* S ee B2000 O.D. pipe and conduit clamp chart on pgs. 131-132 for corresponding clamp load data.Pipe/Conduit Clamps & HangersPipe clampsP i p e /C o n d u i t C l a m p s & H a n g e r sPipe clampsPipe/Conduit Clamps & HangersPipe clampsB1508 thru B1564SConduit/Strut Clamps• S afety Factor of 3• C lamps without saddles are not recommended for flexible conduit or cable • A ll Sizes Include: 1/4"-20 slotted hex head machine screw • S tandard finish: ZNB1508S thru B1524S(5.0)(5.7)– 16 Ga. 8.6 (3.9)(15) 16 Ga. 9.2 (4.2)(20) 14 Ga. (5.8)(25) 14 Ga. (6.6)(32) 12 Ga. (40) 12 Ga. (50) 12 Ga. (65) 12 Ga. (80) 12 Ga. (90) 12 Ga. (100)12 Ga.B1532S thru B1564SB1508 thru B1520P i p e /C o n d u i t C l a m p s & H a n g e r sPipe clampssuccession, with easier access than other pipe clamps.middle, bolt the ends together.break apart with screwretainer and thread impressions.BP081SS thru BP475SS P Clamps• M inimizes induction heating • M aterial: Stainless Steel Type 304Pipe/Conduit Clamps & HangersPipe clampsBVT Series VIBRA-CLAMP ™ - Copper & O.D.• S afety Factor of 3• A ccesses tubing sizes 1/8" (3) to 6" (150)• A llows easy one tool installation • E ndures both high (+300°F) and low (-40°F) temperatures • D ampens vibration and noise • E liminates galvanic metal to metal contact • R esists most industrial oils and solvents • R educes thermal loss and gain • H elps secure tubing firmly to channel (strut)• D ielectric strength of 400 volts/mil • I ncludes cushion, clamp, screw and nut • S tandard finishes: YZN, SS4P i p e /C o n d u i t C l a m p s & H a n g e r sVibra-Clamp Pipe clampsBVP SeriesVIBRA-CLAMP ™ - Iron Pipe & Rigid Conduit• S afety Factor of 3• A ccesses pipe sizes 1/4" (6) to 6" (150)• A llows easy one tool installation • E ndures both high (+300°F) and low (-40°F) temperatures • D ampens vibration and noise • E liminates galvanic metal to metal contact • R esists most industrial oils and solvents • R educes thermal loss and gain • H elps secure pipe firmly to channel (strut)• D ielectric strength of 400 volts/mil • I ncludes cushion, clamp, screw and nut • S tandard finishes: YZN, SS4Pipe/Conduit Clamps & HangersVibra-Clamp Pipe clampsInsert Only AssemblyInsert & Clamp is a registared trademark of Armacell.P i p e /C o n d u i t C l a m p s & H a n g e r sArmafix ™ Clamps & AccessoriesB1999VIBRA-CUSHION• P ackaged 20 Ft. (6.09 m) per carton • I deal isolation material • I nhibits galvanic corrosion • D ampens sound and vibrations • S ervice Temperature Range-75°F (-60°C) to +375°F (+199°C)• W t./Carton 3.8 Lbs. (1.7 kg)5" (125) 166" (150) 191/4" (488.9) B21128" (200) 251/2" (647.7) B2128FeaturesVibra-Cushion ™ is designed foruse with refrigeration lines, HVAC, copper tubing, glass pipe and hydraulic lines. It provides anenergy-absorption barrier between the lines and the mounting material and remains flexible thru its entire service range of -75°F (-60°C) to +375°F (+199°C).This elastomer allows for expansion and contraction within the mounting system and prevents galvanicreaction between dissimilar metals.Part No. T hickness In. mm 15/8" (41.3)B-Line channel" wide channel emperature range: -20°F to 212°F Max. Load Wt.Length Std. Each mmPkg. Lbs. kg12" (304.8) 25 .46 (.21)Pipe/Conduit Clamps & HangersVibra-Cushion Accessories* Length of Vibra-Cushion* Length of Vibra-CushionDesign Load 2P i p e /C o n d u i t C l a m p s & H a n g e r sPipe clampsB2417 Strut Mounted Pipe Guide• C opper tubing sizes available - B2417CT Series • S tandard finish: ZNClearanceB2070 thru B2080 Parallel Pipe Clamp• Safety Factor of 2• Designed to support pipe or rigid conduit • Includes:1 pr. pipe clamps 1 pc. stand off plate 1 pc. hlotted hex head machine screws 1 pc. Square Nut• Standard finish: ZNA dimension, from bottom of channel to center of pipe.SizePipe/Conduit Clamps & HangersPipe clampsNote : Use Fig. 69 (Old B3367-3/8 retaining strap, page 116) for B422-2 thru 4P i p e /C o n d u i t C l a m p s & H a n g e r sB2084 thru B2091One Hole O.D. Tubing Clamp• M aterial: 14 Gauge (1.9) ASTM A1011 33,000 PSI min. yield • S tandard finish: ZNB2301 SeriesOne Hole EMT Strap• S tandard finish: ZNPipe/Conduit Clamps & HangersPipe clampsB3373 Series Riser Clamp• S afety Factor of 3.5• B 3373-3/4 thru B3373-8 are UL Listed • B 3373-3/4 thru B3373-6 are FM Approved • I ncludes hex head cap screws and hex nuts • S tandard finishes: ZN, PLNBL1400 Series Cconduit Hanger• Safety Factor of 3• Unless noted all sizes fit both rigid (R) and thinwall (EMT) conduit • Hardware included• Standard finishes: ZN, SS4P i p e /C o n d u i t C l a m p s & H a n g e r sPipe clampsPipe/Conduit Clamps & HangersPipe clampsP i p e /C o n d u i t C l a m p s & H a n g e r sB591 SeriesPipe Bracket Saddle and Clamp• S afety Factor of 3• I nside brace not required on B591-2 and B591-21/2• I ncludes:1 pc. Saddle bottom 1 pc. Saddle top (clamp)2 pcs. Hex head cap screws 2 pcs. Hex nuts • S tandard finish: ZNPipe bracketsPipe/Conduit Clamps & HangersP i p e /C o n d u i t C l a m p s & H a n g e r sPipe blockPipe/Conduit Clamps & Hangers Pipe rollersReference B219 sizing chart on page 193P i p e /C o n d u i t C l a m p s & H a n g e r sPipe rollers B219 Sizing ChartPipe/Conduit Clamps & HangersP i p e /C o n d u i t C l a m p s & H a n g e r sPipe rollersReference Chart - A DimensionReference Chart - B Dimension213/16" (71.4)Pipe/Conduit Clamps & HangersPipe rollers。
Bell Model 505 空调系统管道支架安装说明说明书
Bell Product Support EngineeringTel:1-450-437-2862/1-800-363-8023/*****************************MANPOWER:Approximately 2 to 3 man-hours are required to complete this bulletin. This estimate is based on hands-on time and may vary with personnel and facilities available.WARRANTY:There is no warranty credit applicable for parts or labor associated with this bulletin.MATERIAL:Required Material:The following material is required for the accomplishment of this bulletin and may be obtained through your Bell Supply Center.Part Number Nomenclature Qty (Note)NAS1149D0332J WASHER 10NAS9926-3L LOCKING NUT 5MS21919WDG14 CLAMP 4(1)(2)MS21919WDG11 CLAMP 3(1)(2)MS21919WDG8 CLAMP 1(1)(2)MS21919WDG3 CLAMP 1(1)(2)MS21919WDG4 CLAMP 1(1)(2)NAS1801-3-8 SCREW 2NAS1801-3-9 SCREW 2NAS1801-3-18 SCREW 1NAS43DD3-40N SPACER 1NOTES:1. If the MS21919WDG(XX) is not available, alternate part numberAS21919WDG(XX)Y can be used.2. Nominal clamp sizes are provided, clamp size may vary depending on the installedkits.may be obtained through your Bell Supply Center.Part Number Nomenclature Qty (Note) Reference * MIL-PRF-81733 Sealant A/R (1) C-251 AMS 3255, Class 2 Sealing tape A/R (1) C-291Tape A/R (1) C-454 2640-05901-01 Lacing tape A/R (1) C-581* C-XXX numbers refer to the consumables list in the BHT-ALL-SPM, Standard Practices Manual NOTE 1: As required.SPECIAL TOOLS:None required.WEIGHT AND BALANCE:Not Affected.ELECTRICAL LOAD DATA:Not affected.REFERENCES:BHT-505-IPB Illustrated Parts BreakdownBHT-505-MM Maintenance Manual505AC-101 REV M Paravion Installation Drawing PackageCSSD-PSE-90-001 Chafing Control GuideBHT-ELEC-SPM Electrical Standard Practices ManualPUBLICATIONS AFFECTED:None affected.ACCOMPLISHMENT INSTRUCTIONS:1. Prepare the helicopter for maintenance.2. Remove the forward belly panel 120AB (DMC-505-A-53-10-02-00A-520A-A), the leftcockpit floor panel 125AZ (DMC-505-A-53-10-03-00A-520A-A) and the cabin floor130AZ (DMC-505-A-53-10-06-00A-520A-A) to gain access to the area below LH floorboard.-NOTE-Wire Bundle shall have a minimum clearance 0.375 inches(9.53 mm) from tubing and structure.3. Referring to Figure 1, Inspect the wire harness and cargo hook release cable in thearea adjacent to the air conditioning system tube for chaffing damage. If chaffing damage is present, repair the damage as per the Chafing Control Guide and Electrical Standard Practices Manual.4. Install the clamp (3) on the harness 2 (16) and the clamp (2) on the air conditionertube 1 (12) with the screw (7) the two washers (10) and the nut (11) at the approximate position indicated in Detail A.5. Install the clamp (1) on the harness 1 (15) and the clamp (2) on the air conditionertube 1 (12) with the screw (7) the two washers (10) and the nut (11) at the approximate position indicated in Detail A.6. Install the clamp (1) on the harness 1 (15) and the clamp (2) on the air conditionertube 1 (12) with the screw (7) the two washers (10) and the nut (11) at the approximate position indicated in Detail B, adjust the clamps position 10+/-5degrees from horizontal.7. Install the clamp (4) on the cargo hook release cable (14) and the clamp (5) on theair conditioner tube 2 (13) with the screw (7) the two washers (10) and the nut (11) at the approximate position indicated in Detail C.8. Install the clamp (1) on the harness 1 (15) and the clamp (2) on the air conditionertube 1 (12) with the screw (8) the two washers (10) the spacer (9) and the nut (11) at the approximate position indicated in Detail D. Rearrange the three wires using lacing tape (C-581) to maintain the minimum distance of 0.375 inches (9.53 mm) from the air conditioner tubes.9. Install the forward belly panel 120AB (DMC-505-A-53-10-02-00A-720A-A), the leftcockpit floor panel 125AZ (DMC-505-A-53-10-03-00A-720A-A) and the cabin floor panel 130AZ (DMC-505-A-53-10-06-00A-720A-A).10. Make an entry in the helicopter logbook and historical service records indicatingcompliance with this Alert Service Bulletin.Figure 1 – Additional Clamps Installation with The Air Conditioner (Sheet 1 of 3)Figure 1 – Additional Clamps Installation with The Air Conditioner (Sheet 2 of 3)Figure 1 – Additional Clamps Installation with The Air Conditioner (Sheet 3 of 3)。
气道支架置入操作规程
气道支架置入操作规程气道支架置入操作规程一、前期准备工作1. 确认患者身份和手术同意书，核对个人信息，确认患者是否符合气道支架置入适应症。
2. 准备所需的器械和药物，包括气道支架、导丝、插管器、局部麻醉药、镇静剂等。
3. 整理工作台，准备好所有需要使用的器械和药物，确保无菌。
二、患者准备1. 通知患者术前禁食禁水的时间，并告知术后可能会有些许不适感。
2. 准备好呼吸机和监护设备，确保患者在手术过程中可以正常呼吸。
三、麻醉操作1. 严格按照麻醉操作规程进行操作，如给予静脉麻醉镇静剂，监测血压、心率、血氧等生命体征。
2. 给予患者局部麻醉药，麻醉药的类型和剂量根据医生的指示进行操作。
四、插管操作1. 用消毒剂消毒患者口腔、喉部和气管入口。
2. 进行喉部扩张，用喉镜观察喉部解剖结构。
3. 选择合适的气道支架尺寸，插入导丝，将导丝导入气管。
4. 根据导丝的位置和方向，确定气道支架的位置和深度。
5. 使用插管器将气道支架沿导丝缓慢插入气管，确保插入过程中无异常。
6. 当气道支架插入到预定位置后，拔出导丝，并固定气道支架。
7. 用喉镜检查气道支架是否正确插入并固定，确认无误后将喉镜拔出。
五、术后处理1. 观察患者的生命体征，包括呼吸频率、心率等，以及术后出血、呕吐等并发症的发生情况。
2. 监测患者的氧饱和度，并调整呼吸机参数，保持氧合稳定。
3. 防止感染，保持气道支架周围的清洁和干燥。
4. 给予必要的镇痛和抗生素治疗，以预防并发症的发生。
5. 给予患者恰当的护理，确保患者的舒适和安全。
六、术后注意事项1. 密切观察患者的氧饱和度和呼吸情况，及时发现和处理出现的问题。
2. 根据医生的要求，定期检查气道支架的位置和插管情况，避免滑脱和堵塞。
3. 给予患者特殊的营养和护理，保持气道通畅和正常呼吸。
4. 在气道支架拔除之前，不得随意更换或拔除。
如遇到特殊情况需拔除气道支架，应按照医生的指示和规程进行。
以上是气道支架置入操作的规程，操作时应严格遵循规程，确保操作的安全和有效性。
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（产品管理）气管支架使用产品说明书MICRO-TECHStent and Introducer system食道支架产品使用说明书NO.1【品名】MTN型形状记忆钛镍合金食道加膜支架【主要成分】钛、镍和硅橡胶【结构】编织/机织支架、被覆硅橡胶薄膜【形状】壹端或俩端为喇叭口形、杯口形、球形、蘑菇形等的圆柱形【型号】MTN-S-G【规格】直径16-22mm，长度40-120mm。
【用途】用于食道、贲门和吻合口狭窄的扩张治疗及食道瘘的堵瘘治疗【特点】1、钛镍形状记忆合金自膨式食道及吻合口支架具有优良的生物相容性和耐腐蚀性，同时具有稳定的记忆特性和超弹性。
于0-10℃（或冰水）环境中支架为软化状态，于壹定范围内可改变形状，易于放入φ8mm的置入器中。
于人体内（环境温度大于33℃之上）将支架由置入器中放出，可逐步恢复到原来形状。
支架产生持续柔和的径向扩张力，作用于食道内壁上，使狭窄部位逐步扩张且恢复通畅。
2、支架于体温下具有良好的超弹性，能顺从食道的蠕动，从而既保持食道通畅又无太多不舒适感。
机织支架的结构经特殊设计，病人不适感更小。
3、支架俩端圆滑，无尖角或毛刺，减少对食道壁的损伤。
4、被覆于支架表面的硅橡胶薄膜具有良好的生物相容性，耐胃酸腐蚀，可抑制肿瘤向食道内生长或可封堵食道瘘口。
【适应证】有手术禁忌的食道癌、贲门癌、化学损伤或其他创伤造成的食道狭窄，术后吻合口狭窄经多次扩张无效者及肿瘤复发者、贲门失弛缓症、食道气管瘘、食道纵隔瘘等。
MICRO-TECHStent and Introducer system食道支架产品使用说明书NO.2【使用方法】1、支架长度选择：壹般支架长度要超过狭窄段30～40㎜，植入食道后支架下端超过狭窄段10～20㎜，上端高出20㎜左右；2、支架直径选择：应根据患者情况选用不同直径的支架，壹般食道狭窄选用φ20㎜的支架，因放射治疗引起的狭窄宜用φ16～18㎜的较柔软的支架或机织支架，端部形状以杯/球形较为适宜；3、术前壹天行钡餐拍片，确定狭窄部位的位置，狭窄段直径及长度，以选择适当地支架；4、术前6小时禁食，术前10分钟以2％利多卡因口咽喷雾局麻，肌注15～20mg654-2，松弛食道平滑肌，减少消化道分泌物；5、于X光监视下操作，经口先插入导管，经食道达胃部，再插入硬导丝至胃部；狭窄严重者，经口插入泥鳅导丝至胃部再沿泥鳅导丝插入导管，经导管交换硬导丝且将导丝盘于胃部后撤出导管,沿导丝插入置入器，确定位置正确后释放支架(位置的确定及释放支架的方法详见不同的置入器说明)。
于内镜下操作，内镜的活检孔兼起导管的作用，狭窄严重内镜不能通过时，需于X线下操作；6、对具有不同使用功能的置入器的具体使用方法见附录(附录中的标志为包装盒所装的置入器(或支架和置入器套装))。
【注意事项】1、必须由经过培训的医师操作；2、支架分较软、中等、较硬三种，应根据患者病灶需要选用，同时要选择合适的规格尺寸(可参照订货手册)；如植入支架前未进行扩张或进行有限的扩张，植入后的支架可能不会立刻膨胀到理想状态。
膨胀的过程可能是缓慢的，这个过程有时会持续几天。
这种情况，对病人可能是有益的。
不适和疼痛可能会因此减轻，支架移位的可能性也可能会因此降低。
建议最大扩张至φ12mm。
3、放置支架后禁食冷饮、粘性食物及硬质食物，进食应细嚼慢咽；MICRO-TECHStent and Introducer system食道支架产品使用说明书NO.34、支架放置后如再发生狭窄，不宜用探条式扩张器(萨氏扩张器)扩张；5、壹般食道支架植入后近端最高不宜超过第7颈椎上缘或距门齿距离应≥20cm；6、置入器插送时要沿导丝于有效监控下小心慢插；7、如支架植入后使贲门括约肌失效，宜放置防返流支架；8、于放置支架后作放疗或化疗时，支架可能因狭窄的缓解而发生移位。
如术后30天后进行放疗或化疗，移位的可能性将有较大降低；9、如放置支架前用球囊扩张，球囊直径应比支架的直径小2－3mm；10、当内镜不能通过狭窄盲插导丝时，硬导丝可能造成食道穿孔，且可能将导丝插至食道外。
此时如行探条扩张术或支架植入术会将穿孔扩大，极其危险!11、支架植入靠近主动脉弓的食道时，应选择合适长度的支架。
壹般应使支架的俩端超过主动脉弓段的食道，以防止造成穿孔引发大出血。
12、支架植入气管旁的食道时，可能于支架扩张食道时肿瘤压迫气管造成窒息。
建议于此位置植入支架前先进行CT检查。
如肿瘤处于食道和气管之间，应于植入食道支架前植入气管支架。
【禁忌症】伴主动脉瘤或心肺功能衰竭者、纵隔肿瘤致使食道狭窄畸形或食道静脉曲张、无自主吞咽功能者、食道上端狭窄距门齿200㎜以内者和严重凝血机制异常者。
【潜于禁忌证】1、瘢痕性体质的患者植入支架后,可能于支架俩端产生严重的内膜增生,从而再次发生狭窄；2、于食道严重弯曲部位特别是手术造成的食道严重弯曲部位植入支架时,宜植入机织支架,但仍可能会造成出血和穿孔。
※可能存于目前尚不知晓或未观察到的且发症.注意:1.行支架植入术前,病人必须知情同意,医生必须知会病人于植入支架时和植入支架后可能发生的且发症,同时鉴定手术同意书.2.本产品会被改进，说明书也会被修改，恕不逐个通知用户。
敬请于使用前仔细阅读包装内的说明书。
MICRO-TECHStent and troducer system食道支架产品使用说明书NO.4【灭菌有效期】俩年【注意】壹次性使用，消毒后使用。
如经EO灭菌(包装物上有灭菌标志),可直接使用。
【消毒方法】如未经EO灭菌(包装物上无灭菌标志)，按外科金属植入物常规方法消毒。
【企业标准】Q/3201WCK01-2001【注册证号】国药管械(试)字2000第302188号【制造单位】南京微创医学科技XX公司【地址】南京市高新区生物医药园壹楼【邮编】210061【电话】（025）88406528743561【传真】（025）8744269Http://.cne-mail:micromed@附录:食道支架置入器使用说明书壹、可回收食道支架置入器1、支架置入器的特点置入器和支架采用套装形式。
该种置入器适用于临时性支架的植入和回收；或适用于手MICRO-TECHStent and Introducer system食道支架产品使用说明书NO.5术难度较大，无壹次植入成功之把握的永久性支架的植入。
2、结构示意图如图1所示，可重复定位支架套装置入器部件有：①支架、②输送管（由内管、中管、外管组成）、③前手柄、④锁紧组件、⑤后手柄、⑥牵引线、⑦注液接口、⑧牵引线外套管、⑨线坠说明：图1～图3为支架释放过程，图4为支架回收状态。
可选配硬质回收管和线钩。
3、操作步骤（1）、手术时首先将牵引线外套管沿牵引线推至线坠处，然后将置入器沿导丝进插入人体食道内。
当未释放的支架通过狭窄段，未释放的支架近端高于预定的释放后的支架近端20㎜且支架远端超过狭窄段远端时，左旋安全锁螺栓，握住后手柄保持静止，于X线监视下，后撤前手柄释放支架（如图2所示），确认支架已膨胀置入器退出不会造成支架移位，退出置入器。
此时，牵引线外套管于体外且牵引线呈自然松驰状态。
（2）、如果支架植入后位置不佳，将牵引线外套管沿牵引线插入食道且到达支架处，以牵引线外套管顶住支架，外拉牵引线，于x线监视下，观察到支架已收口后（如图4），将支架连同牵引线、外套管壹同拉出体外，再进行重新放置。
如支架植入壹次成功不需取出,可于体外将双股牵引线剪断壹股且小心抽出。
抽出牵引线时特别注意勿使支架移位，必要时可利用牵引线外套管辅助。
（3）、如支架需于体内停留壹段时间后取出，可将牵引线外套管丢弃，从鼻腔将牵引线MICRO-TECHStent and Introducer system食道支架产品使用说明书NO.6拉出，固定于患者的耳上。
10～15日后需取出支架时，可参考步骤2将其取出。
注意事项（1）、插入置入器前,确认导丝经食道内且盘于胃部；（2）、置入器于插入体内的过程中，勿松开安全锁，待置入器到达确定的释放位置后，方可松开安全锁；（3）、操作过程中用力要柔和，不宜用力过猛；（4）、对于化学灼伤、手术后或返流性食管炎所致的疤痕性狭窄极其严重或食道粘膜增生严重的患者进行支架回收时可能会造成出血或撕裂,应慎行回收术。
（5）、考虑到黏膜的长入，临时支架植入的时间壹般不宜超过15天。
但黏膜严重增生者仍会造成支架难以取出二、可再定位食道支架置入器1、支架置入器的特点支架和置入器采用套装形式，支架于置入过程，如果支架没有从置入器中全部释放出(支架于置入器中的部分应不小于30mm)，当支架放置位置不准确时，可将支架全部收回置入器中，重新定位。
2、结构示意图如图所示:1－支架、2－输送管（由内管、中管、外管组成）、3－前手柄、4－安全锁、5－后手柄、6-回收环、7－注液管组件说明：图为支架释放过程，于右图状态下，可将支架全部回收置入器中，重新释放。
3、操作方法（1）、通用步骤如支架使用说明书【使用方法】5所示;MICRO-TECHStent and Introducer system食道支架产品使用说明书NO.7（2）、当未释放的支架通过狭窄段，未释放的支架近端高于预定的释放后的支架近端10㎜且支架远端超过狭窄段远端时，左旋安全锁螺栓，握住后手柄保持静止，于X线监视下，后撤前手柄释放支架，确认支架已膨胀置入器退出不会造成支架移位，退出置入器。
（3）、于支架全部释放完前（支架于置入器中的部分应不小于30mm），如需要重新调整支架位置时，保持置入器的后手柄不动，前推置入器的前手柄，待支架全部收缩回外管内，再重新放置；注意事项（1）、通用注意事项如前述；（2）、反复推拉的次数如果过多或操作用力过大，支架于外管内可能发生位移，因此，重新放置应不超过2次，且操作过程用力要柔和；（3）、置入器于加了回收环以后，支架于释放后近端相对固定，位置变化和置入器不加回收环时有所不同，请医师于操作时注意；（4）、支架壹旦全部释放出，将无法实现支架重新定位。
三、捆绑式食道套装机织支架置入器1、置入器的特点置入器和机织支架采用套装形式，支架于置入过程，如果支架没有从置入器中全部释放出，当支架放置位置稍远离病灶，可回撤置入器(不拉动捆绑线)，待确定位置后再拉动捆绑线进行支架释放。
当支架放置位置稍高于病灶，则需取出重新置入。
2、结构示意图如图1所示，捆绑式食道套装机织支架主要有：⑴软头、⑵橡皮环、⑶保护环、⑷支架、⑸捆绑线、⑹定位环、⑺橡皮环、⑻内管、⑼手柄、⑽线坠、⑾橡皮环说明：图1～图2为支架释放过程MICRO-TECHStent and Introducer system食道支架产品使用说明书NO.82、操作步骤（1）、通用步骤如支架使用说明书【使用方法】5所示;（2）、当未释放的支架通过狭窄段，未释放的支架近端高于预定的释放后的支架近端10㎜且支架远端超过狭窄段远端时，轻拽牵引线，待支架全部释放后，撤出置入器；（3）、于释放过程中，如果支架过于偏向病灶远端，可适当后拽手柄，再次定位释放。