2018 新版检验检测实验室认可准则学习总结[优质ppt]
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2018新版检验检测实验室认可准则学习总结
CNAS-CL01:2018
7 过程要求 7.1 要求、标书和合同的评审 7.2 方法的选择、验证和确认 7.3 抽样 7.4 检测和校准物品的处置 7.5 技术记录 7.6 测量不确定度的评定 7.7 确保结果的有效性
7.8 报告结果
7.9 投诉 7.10 不符合工作 7.11 数据控制和信息管理
6.6 外部提供的产品和服务
检验检测机构资质认定评审准则
1 总则
3 术语和定义
4.1.4 公正性 4.1.5保密性 4.1 组织
4.2 人员 4.3 场所和环境条件 4.4 设备设施 4.4 设备设施-4.4.3和4.4.6 4.5.5 检验检测的分包 4.5.6 服务和供应品的采购
CNAS-CL01:2018和CMA准则条款对照表：
1）为什么要进行实验室认可 客观需要的产物 质量认证发展的需要
亚太地区无障碍贸易 的条件： 1.APLAC/MAR成员 2.公认标准检测 3.通过实验室认可
社会公证活动的需要
政府管理的需要
2）实验室认可的意义
表明具备了按国际标准开展检测/校准服务的能力，提供可信、有 效的数据 提高威信、增强竞争能力，赢得政府和社会各界的信任 促进管理体系的改进，提高管理水平和技术能力，实现总体目标 可在认可的检测能力范围内，使用CNAS国家实验室认可标识和 ILAC国际互认联合标识 促进国际贸易、交流与合作
CNAS-CL01:2018 《检测和校准实验室能力认可准则》 是等同采用：ISO/IEC 17025:2017《检测和校准实验室 能力的通用要求》；于2018年3月正式发布实施
CNAS-CL01:2018和CMA准则条款对照表：
CNAS-CL01:2018
前言 1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 通用要求 4.1 公正性 4.2 保密性 5 结构要求 6 资源要求 6.1 总则 6.2 人员 6.3 设施和环境条件 6.4 设备 6.5 计量溯源性
检验机构能力认可准则培训课件(一)
检验机构能力认可准则培训课件(一)检验机构能力认可准则培训教学内容1.了解认可准则的背景和意义2.熟悉认可准则的主要要求3.学习如何评估和提升检验机构的能力4.掌握认可准则的实施步骤和流程5.分析认可准则对检验机构的影响和好处教学准备1.讲义和课件2.录音设备或视频设备3.实例案例4.小组讨论材料5.学员反馈表教学目标1.理解认可准则的重要性及其对检验机构的价值2.掌握评估和提升检验机构能力的方法和技巧3.能够应用认可准则的实施步骤和流程4.分析认可准则对检验机构的影响和好处5.培养学员在工作中遵守认可准则并持续提升自身能力的意识设计说明本课程采用混合式教学方式，包括理论讲解、案例分析和小组讨论等形式。
通过将实际案例与认可准则相结合，帮助学员更好地理解课程内容并能够应用于实际工作中。
教学过程1.介绍课程背景和重要性（10分钟）–说明认可准则对提升检验机构能力和保障检验结果可靠性的作用–引发学员对认可准则的兴趣和学习动力2.讲解认可准则的主要要求（30分钟）–详细解读认可准则的各项要求，包括组织结构、人员资质、设备设施和质量管理等方面–通过实例案例展示不同要求的应用方法和实施步骤3.学习评估和提升检验机构能力的方法和技巧（40分钟）–分析认可准则中的评估标准和指标–阐述如何利用评估结果提升检验机构能力–提供实用技巧和工具，辅助学员进行能力评估和改进4.深入了解认可准则的实施步骤和流程（30分钟）–介绍认可准则的实施流程，包括申请、文件审查、现场评估等环节–解答学员常见问题，消除疑惑和困惑–强调在实施过程中的注意事项和关键环节5.分析认可准则对检验机构的影响和好处（20分钟）–探究认可准则对检验结果的可靠性和公信力的提升–研究认可准则对检验机构的管理和运营的影响–引导学员明确认可准则对自身及所在机构的益处和长远意义课后反思•评估学员对认可准则的理解和掌握程度，及时调整教学方法和策略•收集学员的反馈和建议，改进教学内容和形式•总结课程的亮点和不足，为下次培训做好准备教学内容•了解认可准则的背景和意义–认可准则的定义和作用–认可准则的国际标准和国内要求•熟悉认可准则的主要要求–组织结构要求–人员资质要求–设备设施要求–质量管理要求•学习如何评估和提升检验机构的能力–评估方法和指标–检验机构能力提升的途径•掌握认可准则的实施步骤和流程–认可申请的流程和要求–文件审查和现场评估的流程–认可证书的颁发和监督审核•分析认可准则对检验机构的影响和好处–检验结果的可靠性和准确性提升–检验机构的业务信誉和市场竞争力提高–市场监管部门的认可和信任增强教学准备•准备讲义和课件，梳理完整的教学内容和逻辑•准备录音设备或视频设备，记录重要讲解内容，方便后续学员复习•准备实例案例，用于讲解认可准则的要求和实施过程•准备小组讨论材料，进一步加深学员对认可准则的理解•准备学员反馈表，收集学员对课程的评价和建议，促进课程的不断优化教学目标•理解认可准则的重要性及其对检验机构的价值•掌握评估和提升检验机构能力的方法和技巧•能够应用认可准则的实施步骤和流程•分析认可准则对检验机构的影响和好处•培养学员在工作中遵守认可准则并持续提升自身能力的意识设计说明本课程采用混合式教学方式，结合理论讲解和实例案例分析，帮助学员更好地理解认可准则的要求和实施步骤。
实验室认可准则学习(ppt 62页)
• 4.2.2实验室管理体系中与质量有关的政策，包括质量 方针声明，应在质量手册（不论如何称谓）中阐明。 应制定总体目标并在管理评审时加以评审。质量方针 声明应在最高管理者的授权下发布，至少包括下列内 容：
• a)实验室管理者对良好职业行为和为客户提供检测和 • 校准服务质量的承诺； • b) 管理者关于实验室服务标准的声明； • c)与质量有关的管理体系的目的； •
• 管理层次、幅度和集权程度
• 专业化、职业化程度
• 质量职责：
• 区域分布
• 直线职权（领导）
• 人员结构、分工形式
• 参谋职权（职能科室）
• 规范、制度化
• 职能职权 （质量部门）
20
第二节 实验室质量管理体系要求
•程 序 • 程序性文件是实验室人员工作的行为规范和准
则，它明确规定与某一程序文件对应的工作， 由哪个部门去做，谁去做，怎样做，何时做， 在何地、使用何种设备和在何种环境条件下去 做等等。 • 程序有管理性的和技术的两种，一般称的程序 性文件都是指管理性的，技术性程序一般指作 业指导书（或称操作规定）。 • 建立程序文件时，必须能客观反映本实验室的 现实和特点，不能照搬照抄。
实验室认可准则学习
二0一0年年四月
1
目录
• 一、概述 • 二、实验室质量管理体系 • 三、实验室投诉、不符合控制、改进 • 四、实验室管理体系的纠正、预防措施 • 五、实验室内部审核 • 六、质量控制与保证
2
第一节 概 述
•
实验室保证检测报告质量的方法,主要还是对检测
报告及其原始记录的审核和签发,这种“把关”的措施
5
第一节 概 述
• 质量控制（Quality control ）：主要是指 为达到和保持质量要求所采取的技术措 施和管理措施方面的活动。（见后面5.9 内部质量控制）
• a)实验室管理者对良好职业行为和为客户提供检测和 • 校准服务质量的承诺； • b) 管理者关于实验室服务标准的声明； • c)与质量有关的管理体系的目的； •
• 管理层次、幅度和集权程度
• 专业化、职业化程度
• 质量职责：
• 区域分布
• 直线职权（领导）
• 人员结构、分工形式
• 参谋职权（职能科室）
• 规范、制度化
• 职能职权 （质量部门）
20
第二节 实验室质量管理体系要求
•程 序 • 程序性文件是实验室人员工作的行为规范和准
则，它明确规定与某一程序文件对应的工作， 由哪个部门去做，谁去做，怎样做，何时做， 在何地、使用何种设备和在何种环境条件下去 做等等。 • 程序有管理性的和技术的两种，一般称的程序 性文件都是指管理性的，技术性程序一般指作 业指导书（或称操作规定）。 • 建立程序文件时，必须能客观反映本实验室的 现实和特点，不能照搬照抄。
实验室认可准则学习
二0一0年年四月
1
目录
• 一、概述 • 二、实验室质量管理体系 • 三、实验室投诉、不符合控制、改进 • 四、实验室管理体系的纠正、预防措施 • 五、实验室内部审核 • 六、质量控制与保证
2
第一节 概 述
•
实验室保证检测报告质量的方法,主要还是对检测
报告及其原始记录的审核和签发,这种“把关”的措施
5
第一节 概 述
• 质量控制（Quality control ）：主要是指 为达到和保持质量要求所采取的技术措 施和管理措施方面的活动。（见后面5.9 内部质量控制）
2018年试验检测技术工作总结ppt模板
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实验室认可和资质认定准则介绍72页PPT
Байду номын сангаас
谢谢
11、越是没有本领的就越加自命不凡。——邓拓 12、越是无能的人，越喜欢挑剔别人的错儿。——爱尔兰 13、知人者智，自知者明。胜人者有力，自胜者强。——老子 14、意志坚强的人能把世界放在手中像泥块一样任意揉捏。——歌德 15、最具挑战性的挑战莫过于提升自我。——迈克尔·F·斯特利
实验室认可和资质认定准则介绍
16、自己选择的路、跪着也要把它走 完。 17、一般情况下)不想三年以后的事， 只想现 在的事 。现在 有成就 ，以后 才能更 辉煌。
18、敢于向黑暗宣战的人，心里必须 充满光 明。 19、学习的关键--重复。
20、懦弱的人只会裹足不前，莽撞的 人只能 引为烧 身，只 有真正 勇敢的 人才能 所向披 靡。
谢谢
11、越是没有本领的就越加自命不凡。——邓拓 12、越是无能的人，越喜欢挑剔别人的错儿。——爱尔兰 13、知人者智，自知者明。胜人者有力，自胜者强。——老子 14、意志坚强的人能把世界放在手中像泥块一样任意揉捏。——歌德 15、最具挑战性的挑战莫过于提升自我。——迈克尔·F·斯特利
实验室认可和资质认定准则介绍
16、自己选择的路、跪着也要把它走 完。 17、一般情况下)不想三年以后的事， 只想现 在的事 。现在 有成就 ，以后 才能更 辉煌。
18、敢于向黑暗宣战的人，心里必须 充满光 明。 19、学习的关键--重复。
20、懦弱的人只会裹足不前，莽撞的 人只能 引为烧 身，只 有真正 勇敢的 人才能 所向披 靡。
实验室认可基础知识培训ppt课件
评审组对整改情况进行跟踪验证，确保实验室符合认可要求。
认可批准与证书颁发
认可机构根据评审组提交的评审报告，对实验室进行认可决定。 若批准认可，认可机构向实验室颁发认可证书，并在官方网站上公布认可信息。
实验室获得认可后，可使用认可标志和声明认可状态。
监督评审与复评审
监督评审包括定期监督评审和不定期监督评审，具体 频次和要求由认可机构制定。
建立完善的考核机制，对人员工作绩 效进行定期评估，激励优秀人员。
加强人员技能培训和考核，提高人员 专业素质和技能水平。
加强团队建设，提高团队协作和沟通 能力，促进知识共享和经验交流。
设备设施管理水平的提升
建立完善的设备设施管理制度，明确设备设施采购、使 用、维护和报废等流程。
定期对设备设施进行校准和验证，确保设备设施准确性 和可靠性。
促进实验室持续改进和创新发展
实验室认可是一个持续的过程 ，需要实验室不断进行自我评 估、自我完善和自我提高。
通过实验室认可，可以推动 实验室加强技术创新和研发 能力，提高检测/校准的准确
性和效率。
实验室认可还可以促进实验室 与科研机构、高校等之间的合 作与交流，推动检测/校准技
术的创新发展。
06
认可机构对已认可的实验室进行监督评审，确保其持 续符合认可要求。
若实验室发生重大变化或监督评审发现严重不符合项 ，认可机构可启动复评审程序，重新对实验室进行评 审。
04
实验室认可中的关键问题 与解决方案
质量管理体系的建立与完善
01
建立全面、系统的质量 管理体系，明确质量方 针、目标、职责和权限 。
02
制定详细的质量管理计 划，包括质量控制、质 量保证和质量改进等方 面。
03
认可批准与证书颁发
认可机构根据评审组提交的评审报告，对实验室进行认可决定。 若批准认可，认可机构向实验室颁发认可证书，并在官方网站上公布认可信息。
实验室获得认可后，可使用认可标志和声明认可状态。
监督评审与复评审
监督评审包括定期监督评审和不定期监督评审，具体 频次和要求由认可机构制定。
建立完善的考核机制，对人员工作绩 效进行定期评估，激励优秀人员。
加强人员技能培训和考核，提高人员 专业素质和技能水平。
加强团队建设，提高团队协作和沟通 能力，促进知识共享和经验交流。
设备设施管理水平的提升
建立完善的设备设施管理制度，明确设备设施采购、使 用、维护和报废等流程。
定期对设备设施进行校准和验证，确保设备设施准确性 和可靠性。
促进实验室持续改进和创新发展
实验室认可是一个持续的过程 ，需要实验室不断进行自我评 估、自我完善和自我提高。
通过实验室认可，可以推动 实验室加强技术创新和研发 能力，提高检测/校准的准确
性和效率。
实验室认可还可以促进实验室 与科研机构、高校等之间的合 作与交流，推动检测/校准技
术的创新发展。
06
认可机构对已认可的实验室进行监督评审，确保其持 续符合认可要求。
若实验室发生重大变化或监督评审发现严重不符合项 ，认可机构可启动复评审程序，重新对实验室进行评 审。
04
实验室认可中的关键问题 与解决方案
质量管理体系的建立与完善
01
建立全面、系统的质量 管理体系，明确质量方 针、目标、职责和权限 。
02
制定详细的质量管理计 划，包括质量控制、质 量保证和质量改进等方 面。
03
实验室认可准则的培训(PPT 56页)
重要性，以及如何为管理体系质量目标的实 现做出贡献 最高管理层应确保在实验室内部建立适宜的 沟通机制，并就与管理体系有效性的事宜进 行沟通
4.2 管理体系（2-1）
建立、实施并保持质量体系*
规定质量方针和目标***
质量方针声明至少应包括五方面的内容*
质量手册应包括或引用支持性程序，并概述 文件结构*
实施充分的监督
限和相互关系的安排。组织 结构的范围可包括有关与外
由熟悉各项检测和/或校准方法、 部组织的接口。
程序、目的和结果评价的人员
对检测和校准人员（包括在培
员工）进行充分的监督
4.1 组织（3-3）
指定技术管理者和质量主管 指定关键人员的代理人 确保实验室人员理解他们活动的相互关系和
--新的、复杂的、高要求的工作（全面评审） •合同变更的控制 •委托母体中其他部门受理客户要求的控制是否 符合 •评审记录
4.5 检测和校准的分包**
分包给有能力的分包方 通知客户
评得审到客要户点准：许 •除分非包客政户策或、管程理序机是构否指定符分合包标方准，要否求则实验
•室分要包为方分条包件方及的评工审作过向客程户、负方责法是否明确 •分分包包结通果知应、在确证认书要/报求告规上定注是明否适宜 •保是存否分保包留方分登包记方表报及告其能力证明记录***
持续改进其有效性承诺的证据 最高管理者应将满足客户要求和法定要求的
重要性传达到组织 质量手册应包括或引用支持性程序，并概述
文件结构* 质量手册中应规定技术管理者和质量主管的
责任 当策划和实施管理体系的变更时，最高管理
者应确保维持管理体系的完整性。
4.3 文件控制（2-1）
****** 外来文
4.2 管理体系（2-1）
建立、实施并保持质量体系*
规定质量方针和目标***
质量方针声明至少应包括五方面的内容*
质量手册应包括或引用支持性程序，并概述 文件结构*
实施充分的监督
限和相互关系的安排。组织 结构的范围可包括有关与外
由熟悉各项检测和/或校准方法、 部组织的接口。
程序、目的和结果评价的人员
对检测和校准人员（包括在培
员工）进行充分的监督
4.1 组织（3-3）
指定技术管理者和质量主管 指定关键人员的代理人 确保实验室人员理解他们活动的相互关系和
--新的、复杂的、高要求的工作（全面评审） •合同变更的控制 •委托母体中其他部门受理客户要求的控制是否 符合 •评审记录
4.5 检测和校准的分包**
分包给有能力的分包方 通知客户
评得审到客要户点准：许 •除分非包客政户策或、管程理序机是构否指定符分合包标方准，要否求则实验
•室分要包为方分条包件方及的评工审作过向客程户、负方责法是否明确 •分分包包结通果知应、在确证认书要/报求告规上定注是明否适宜 •保是存否分保包留方分登包记方表报及告其能力证明记录***
持续改进其有效性承诺的证据 最高管理者应将满足客户要求和法定要求的
重要性传达到组织 质量手册应包括或引用支持性程序，并概述
文件结构* 质量手册中应规定技术管理者和质量主管的
责任 当策划和实施管理体系的变更时，最高管理
者应确保维持管理体系的完整性。
4.3 文件控制（2-1）
****** 外来文
课件：CNASRL01：2018《实验室认可规则》和CNASRI01：2018《检验机构认可规则》
5.1.6.5 a）由于诚信问题而不予认可的检验机构，须在作出认 可决定之日起24个月后，才能再次提交认可申请，同时CNAS保 留不再接受其认可申请的权利。
5.1 初次评审
5.3 监督评审 5.4 复评审
5.1.7 发证与公布 5.1.7.1 CNAS 认可周期为2 年。 5.1.7.2 CNAS 秘书处向获准认可检验机构颁发认可证书以及认可决定书，认可证书有 效期一般为6 年。 注：英文证书附件根据检验机构自愿申请来提供。 5.1.7.3 CNAS 秘书处负责公布获准认可检验机构的认可状态信息、基本信息和认可 范围并及时更新。
5.1.7发证与公布 5.1.7.1 CNAS秘书处向获准认可检验机构颁发认可证书以及认 可决定书，认可证书有效期一般为6年。 5.1.7.2 CNAS秘书处负责公布获准认可检验机构的基本信息、 认可能力范围和授权签字人等内容，并将其列入获准认可检验 机构名录（该名录可以是电子方式），予以公布。
5.3 监督评审（该部分删除复评审的描述） 新要求：5.3.2.2 …一般情况下，涉及检验机构技术能力的变更应安排现场评审…
10 暂停、恢复、撤销和注销认可
暂停认可 恢复认可
1. 获准认可机构由于自身原因主动申请，或不能持续地符合 CNAS 的认可条件和要求，例如： a) 不能满足能力验证要求； b) 不能按期接受定期监督或复评审； c) 不按时缴纳费用； d) 在监督评审或复评审过程中发现已获认可的技术能力不能维持或不能在规定的期限内完成纠正措施； e) 机构的技术能力，如：人员、设施、环境（如搬迁）、检测/校准/鉴定依据的方法、计量标准等发生 变化，未按 9.1.1 条规定通报 CNAS 秘书处，或未经 CNAS确认继续使用认可标识、联合标识； f) 现场评审发现机构的管理能力和/或技术能力不能满足认可要求； g) 当认可规则、认可要求和认可准则发生变化，获准认可机构不能按时完成转换； h) 获准认可机构存在其他违反认可规定的情况（如违反R01的情形）。 CNAS 可以暂停机构部分或全部认可范围，暂停期不大于 6 个月。 2. 获准认可机构在暂停期间不得在相关项目上发出带有认可标识/联合标识的报告或证书，也不得以任
2023新版检验检测实验室认可准则学习总结ppt课件ppt
样品处理：实验室按照准则要求 对样品进行处理，确保样品不损 坏、不污染。
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样品存储：实验室设有专门的样 品存储区，对不同类别的样品进 行分类、分区、分容器存放，确 保样品不混淆、不变质。
样品留存：实验室按照准则要求 对样品进行留存，确保样品不丢 失、可追溯。
检验检测实验室认可准则对数据 处理的要求
加强实验室技术能力建设：鼓励实验室加大技术投入，提高检测能力和水 平，确保实验室具备满足准则要求的技术能力。
推动实验室管理创新：鼓励实验室采用先进的管理理念和方法，推动实验 室规范化、标准化、科学化管理，提高实验室管理水平。
加强国际合作与交流：积极参与国际实验室认可合作与交流，学习借鉴国 际先进经验和技术，推动我国实验室认可准则与国际接轨。
数据处理流程：对数据的收集、整理、分析、解释和记录等流程的要求和规范。
报告内容：对报告的内容和格式的要求和规范，包括实验目的、实验原理、实验步骤、 实验结果等。
组织应建立和保持一个质量管理 体系，该体系涵盖了检验检测工 作的策划、执行、监督和记录所 需的过程。
组织应依据准则附录B的要求对质 量管理体系进行内审，以确保其 符合准则要求并得到有效实施。
实验室应按照准则要求对管理体系进行策划、实施和监视。
实验室应建立和维持文件化程序，以确保管理体系及其要素的完整性。
实验室应拥有 足够的空间和 适当的设施， 以满足检测工
作的需要。
实验室的布局 应合理，避免 不同检测区域 之间的干扰。
实验室应具备 安全和环保设 施，确保人员 安全和环境保
护。
实验室应设有 必要的辅助设 施，如独立的 样品处理区、 试剂储存区、 废液处理区等。
实验室认可PPT课件
识。
❖ 应保存对检测和/或校准具有重要影响的每一设 备及其软件的记录。该记录至少应包括：
❖ a) 设备及其软件的识别； ❖ b) 制造商名称、型式标识、系列号或其他唯一性
标识；
❖ d) 当前的处所（如果适用）； ❖ e) 制造商的说明书（如果有），或其存放地点； ❖ f) 所有校准报告和证书的日期、结果及复印件，
正式承认一个检测或校准实验室具有从事特定检验或 校准的能力。 3、检测实验室
从事检测工作的实验室。检测是指按照规定的程序， 确定给定产品、过程和服务的一个或多个特性所组成的技 术操作。 4、校准实验室
从事校准工作的实验室。校准是指在规定条件下，为 确定测量仪器或测量系统所指示的量值，或实物量具或标 准物质所代表的量值，与对应的由标准所复现的量值之间 关系的一组操作。
或通过证实对适当的测量标准的溯源性来提供测量可信度
的，标志着认可界的两大国际组织工作一体化进 —使用有证标准物质
—使用有关各方接受的规定方法和/或公认标准
—建参立加 并适实当施程的测实量的验不室确间定开比度对评始计估划程；序 另外，经ILAC和IAF信息交流联合工
作组查询，发现6月9日这一天不是其他国际组织 d) 当前的处所（如果适用）；
—使用有关各方接受的规定方法和/或公认标准 —参加适当的实验室间比对计划
以证实其能够满足实验室的规范要求和相 认可规则（R系列）：CNAS 实施认可活动的政策和程序，包括通用规则和专项规则类文件。
CNAS顺利通过现场评审，标志着新的统一的认可体系正式得到了国际同行的承认，同时也是对CNAS整合以来工作的充分肯定。 对结果有重要影响的仪器的关键量或值，应制定校准计划。
——使用非标准方法须经客户同意并进行确认
相关的规范、方法和程序有要求，或对结果的质量有影响时，实验室应监测、控制和记录环境条件。
❖ 应保存对检测和/或校准具有重要影响的每一设 备及其软件的记录。该记录至少应包括：
❖ a) 设备及其软件的识别； ❖ b) 制造商名称、型式标识、系列号或其他唯一性
标识；
❖ d) 当前的处所（如果适用）； ❖ e) 制造商的说明书（如果有），或其存放地点； ❖ f) 所有校准报告和证书的日期、结果及复印件，
正式承认一个检测或校准实验室具有从事特定检验或 校准的能力。 3、检测实验室
从事检测工作的实验室。检测是指按照规定的程序， 确定给定产品、过程和服务的一个或多个特性所组成的技 术操作。 4、校准实验室
从事校准工作的实验室。校准是指在规定条件下，为 确定测量仪器或测量系统所指示的量值，或实物量具或标 准物质所代表的量值，与对应的由标准所复现的量值之间 关系的一组操作。
或通过证实对适当的测量标准的溯源性来提供测量可信度
的，标志着认可界的两大国际组织工作一体化进 —使用有证标准物质
—使用有关各方接受的规定方法和/或公认标准
—建参立加 并适实当施程的测实量的验不室确间定开比度对评始计估划程；序 另外，经ILAC和IAF信息交流联合工
作组查询，发现6月9日这一天不是其他国际组织 d) 当前的处所（如果适用）；
—使用有关各方接受的规定方法和/或公认标准 —参加适当的实验室间比对计划
以证实其能够满足实验室的规范要求和相 认可规则（R系列）：CNAS 实施认可活动的政策和程序，包括通用规则和专项规则类文件。
CNAS顺利通过现场评审，标志着新的统一的认可体系正式得到了国际同行的承认，同时也是对CNAS整合以来工作的充分肯定。 对结果有重要影响的仪器的关键量或值，应制定校准计划。
——使用非标准方法须经客户同意并进行确认
相关的规范、方法和程序有要求，或对结果的质量有影响时，实验室应监测、控制和记录环境条件。
《实验室认可培训》PPT课件
• 2.2 对于集团外客户的重复性例行工作，如果客户要求不变，只需在初次进行评 审，此后该重复性工作不需再次评审，只需合同管理员在《检测业务委托协议》 上签字确认即可。
• 2.3 对于集团内常规检测业务，由送检人员填写《客户自送样品登记表》，检 测人员签字接收，交检测室开展检测。
• 2.4 针对集团外检测工作任务，检测工作开始后， 如果任何一方需要对合同进行变更，由合同管理人 员与客户协商，确定合同更改内容，作好记录，填 写《检测业务委托协议修改单》，然后重复进行同 样的合同评审；所有修改内容应书面通知与合同更 改相关的部门。
• 5.3 各检测室要建立客户问题反馈受理台帐，包含日期、批号、反馈人员、反馈 问题、原先检测结果、复检后结果，是否解决完毕等信息点要包含。
6、不符合检测工作的控制
• 6.1 当发现质量管理和检测过程存在不符合项，由责任室填写《不符合项及 纠正措施表》，并执行纠正措施。
7、纠正措施
• 7.1 室主任负责本室不符合工作原因分析、纠正措 施的选择及实施；
• 1.4 内务管理制度由中心主任组织人员编写。
• 1.5 执行的检测方法标准由资料档案管理员编号，编号规则为：编号CGJT/BZXX， XX为流水序列号。
• 1.6 文件的发放由资料档案管理员填写《文件发放（领用）审批表》，经批准 后按规定的发放范围发放文件。文件发放时要注明分发号和文件受控状态，由 领用人签收。受控文件应加盖“受控文件”印章。受控文件不得私自外借或随意 复印。
11、管理评审
• 11.1 管理评审原则上每年进行一次。每年初由质量负责人编制《年管理评审 计划表》，经中心主任批准。管理评审实施前，质量负责人应提前两周编制 《管理评审实施计划》，报中心主任批准。计划内容应包括：评审时间、评 审目的、评审范围及评审重点、参加评审部门和人员、评审依据、 评审内容、 指定会议记录人员。
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检验和校准实验室能力 认可准则学习总结
主要内容
我国两种实验室评价制度 CNAS-CL01:2018和CMA对照变化 认可准则关注点 十二大要素
我国两种实验室评价制度
一、实验室认可
认可机构按照相关国际标准或国家标准，对从事认证、检测和检
验等活动的合格评定机构实施评审，证实其满足相关标准要求，进
4）我国的实验室认可体系-认可原则
自愿申请原则 非歧视原则 专家评审原则 国家认可原则
中国合格评定国家认可委员会（简称：CNAS）
China National Accreditation Servicefor Conformity Assessment
5）实验室认可过程
二、检验检测机构资质认定
CNAS-CL01:2018和CMA准则条款对照表：
CNAS-CL01:2018
8 管理体系要求 8.1 方式 8.2 管理体系文件（方式A）
8.3 管理体系文件的控制 8.4 记录控制 8.5 应对风险和机遇的措施 8.6 改进 8.7 纠正措施 8.8 内部审核 8.9 管理评审
附录A（资料性）计量溯源性 A.1 总则 A.2 建立计量溯源性 A.3 计量溯源性的证明 附录B（资料性附录）管理体系方式 参考文献
一步证明其具有从事认证、检测和检验等活动的技术能力和管理能
力，并颁发认可证书
1）为什么要进行实验室认可
客观需要的产物 质量认证发展的需要
亚太地区无障碍贸易 的条件： 1.APLAC/MAR成员 2.公认标准检测 3.通过实验室认可
社会公证活动的需要 政府管理的需要
2）实验室认可的意义
表明具备了按国际标准开展检测/校准服务的能力，提供可信、有效 的数据 提高威信、增强竞争能力，赢得政府和社会各界的信任 促进管理体系的改进，提高管理水平和技术能力，实现总体目标 可在认可的检测能力范围内，使用CNAS国家实验室认可标识和 ILAC国际互认联合标识 促进国际贸易、交流与合作
检验检测机构资质认定评审准则
1 总则
3 术语和定义
4.1.4 公正性 4.1.5保密性 4.1 组织
4.2 人员 4.3 场所和环境条件 4.4 设备设施 4.4 设备设施-4.4.3和4.4.6 4.5.5 检验检测的分包 4.5.6 服务和供应品的采购
CNAS-CL01:2018和CMA准则条款对照表：
注 1：客观性意味着利益冲突不存在或已解决，不会对后续的实 验室（3.6）活动产生不利影响。
注 2：其他可用于表示公正性要素的术语有：无利益冲突、没有 成见、没有偏见、中立、公平、思想开明、不偏不倚、不受他 人影响、平衡。
资质认定包括检验检测机构计量认证
检验检测机构从事下列活动，应当取得资质认定：
（一）为司法机关作出的裁决出具具有证明作用的数据、结果的； （二）为行政机关作出的行政决定出具具有证明作用的数据、结果的； （三）为仲裁机构作出的仲裁决定出具具有证明作用的数据、结果的； （四）为社会经济、公益活动出具具有证明作用的数据、结果的； （五）其他法律法规规定应当取得资质认定的；
3）国际实验室认可组织
世界性组织：ILAC（Conference → Cooperation） 区域性组织：APLAC（亚太地区）；EAL →EA（欧洲
） IAAC（中美州）；SADCA（南部非洲） 4）我国的实验室认可体系 权威的认可机构；明确的认可准则
完善的认可程序；训练有素的认可评审员
满足要求的各种类型认可实验室
三、检验检测机构资质认定与实验室认可的异同
相同点： 主管部门相同 目的相同 考核内容基本相同
不同点： 对象和范围的不同 依据和性质的不同 组织和实施的不同
不同点：对象和范围不同 不同点：依据和性质不同 不同点：组织和实施的不同
二、CNAS-CL01:2018和CMA对照
CNAS-CL01:2018 《检测和校准实验室能力认可准则》 是等同采用：ISO/IEC 17025:2017《检测和校准实验室 能力的通用要求》；于2018年3月正式发布实施
CNAS-CL01:2018和CMA准则条款对照表：
CNAS-CL01:2018
前言 1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 通用要求 4.1 公正性 4.2 保密性 5 结构要求 6 资源要求 6.1 总则 6.2 人员 6.3 设施和环境条件 6.4 设备 6.5 计量溯源性
6.6 外部提供的产品和服务
CNAS-CL01:2018
7 过程要求 7.1 要求、标书和合同的评审 7.2 方法的选择、验证和确认 7.3 抽样 7.4 检测和校准物品的处置 7.5 技术记录 7.6 测量不确定度的评定 7.7 确保结果的有效性
7.8 报告结果
7.9 投诉 7.10 不符合工作 7.11 数据控制和信息管理
检验检测机构资质认定评审准则
4.5.4 要求、标书和合同的评审 4.5.14 检验检测方法控制 4.5.17 抽样 4.5.18 样品管理
4.5.15 测量不确定度 4.5.19 质量控制 4.5.20 结果报告 4.5.21 结果报告的解释 4.5.23 报告的意见和解释 4.5.24 含分包结果的报告表示 4.5.25 结果报告的发布 4.5.26 报告的修订 4.5.27 原始记录和报告的保存 4.5.8 投诉 4.5.9 不符合工作的控制 4.5.16 数据控制
检验检测机构 依法成立，依据相关标准或者技术规范，利用仪器设备、
环境设施等技术条件和专业技能，对产品或者法律法规规定 的特定对象进行检验检测的专业技术组织。
资质认定 省级以上质量技术监督部门依据有关法律法规和标准、
技术规范的规定，对检验检测机构的基本条件和技术能力是 否符合法定要求实施的评价许可。
检验检测机构资质认定评审准则
4.5.1 管理体系 4.5.2 质量方针和质量目标 4.5.3 文件控制 4.5.11 记录
4.5.10 纠正措施、预防措施和改进 4.5.12 内部审核 4.5.13 管理评审 4.6 特殊要求
2 参考文件
准则关注点
3 术语和定义
3.1 公正性 impartiality 客观性的存在。
主要内容
我国两种实验室评价制度 CNAS-CL01:2018和CMA对照变化 认可准则关注点 十二大要素
我国两种实验室评价制度
一、实验室认可
认可机构按照相关国际标准或国家标准，对从事认证、检测和检
验等活动的合格评定机构实施评审，证实其满足相关标准要求，进
4）我国的实验室认可体系-认可原则
自愿申请原则 非歧视原则 专家评审原则 国家认可原则
中国合格评定国家认可委员会（简称：CNAS）
China National Accreditation Servicefor Conformity Assessment
5）实验室认可过程
二、检验检测机构资质认定
CNAS-CL01:2018和CMA准则条款对照表：
CNAS-CL01:2018
8 管理体系要求 8.1 方式 8.2 管理体系文件（方式A）
8.3 管理体系文件的控制 8.4 记录控制 8.5 应对风险和机遇的措施 8.6 改进 8.7 纠正措施 8.8 内部审核 8.9 管理评审
附录A（资料性）计量溯源性 A.1 总则 A.2 建立计量溯源性 A.3 计量溯源性的证明 附录B（资料性附录）管理体系方式 参考文献
一步证明其具有从事认证、检测和检验等活动的技术能力和管理能
力，并颁发认可证书
1）为什么要进行实验室认可
客观需要的产物 质量认证发展的需要
亚太地区无障碍贸易 的条件： 1.APLAC/MAR成员 2.公认标准检测 3.通过实验室认可
社会公证活动的需要 政府管理的需要
2）实验室认可的意义
表明具备了按国际标准开展检测/校准服务的能力，提供可信、有效 的数据 提高威信、增强竞争能力，赢得政府和社会各界的信任 促进管理体系的改进，提高管理水平和技术能力，实现总体目标 可在认可的检测能力范围内，使用CNAS国家实验室认可标识和 ILAC国际互认联合标识 促进国际贸易、交流与合作
检验检测机构资质认定评审准则
1 总则
3 术语和定义
4.1.4 公正性 4.1.5保密性 4.1 组织
4.2 人员 4.3 场所和环境条件 4.4 设备设施 4.4 设备设施-4.4.3和4.4.6 4.5.5 检验检测的分包 4.5.6 服务和供应品的采购
CNAS-CL01:2018和CMA准则条款对照表：
注 1：客观性意味着利益冲突不存在或已解决，不会对后续的实 验室（3.6）活动产生不利影响。
注 2：其他可用于表示公正性要素的术语有：无利益冲突、没有 成见、没有偏见、中立、公平、思想开明、不偏不倚、不受他 人影响、平衡。
资质认定包括检验检测机构计量认证
检验检测机构从事下列活动，应当取得资质认定：
（一）为司法机关作出的裁决出具具有证明作用的数据、结果的； （二）为行政机关作出的行政决定出具具有证明作用的数据、结果的； （三）为仲裁机构作出的仲裁决定出具具有证明作用的数据、结果的； （四）为社会经济、公益活动出具具有证明作用的数据、结果的； （五）其他法律法规规定应当取得资质认定的；
3）国际实验室认可组织
世界性组织：ILAC（Conference → Cooperation） 区域性组织：APLAC（亚太地区）；EAL →EA（欧洲
） IAAC（中美州）；SADCA（南部非洲） 4）我国的实验室认可体系 权威的认可机构；明确的认可准则
完善的认可程序；训练有素的认可评审员
满足要求的各种类型认可实验室
三、检验检测机构资质认定与实验室认可的异同
相同点： 主管部门相同 目的相同 考核内容基本相同
不同点： 对象和范围的不同 依据和性质的不同 组织和实施的不同
不同点：对象和范围不同 不同点：依据和性质不同 不同点：组织和实施的不同
二、CNAS-CL01:2018和CMA对照
CNAS-CL01:2018 《检测和校准实验室能力认可准则》 是等同采用：ISO/IEC 17025:2017《检测和校准实验室 能力的通用要求》；于2018年3月正式发布实施
CNAS-CL01:2018和CMA准则条款对照表：
CNAS-CL01:2018
前言 1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 通用要求 4.1 公正性 4.2 保密性 5 结构要求 6 资源要求 6.1 总则 6.2 人员 6.3 设施和环境条件 6.4 设备 6.5 计量溯源性
6.6 外部提供的产品和服务
CNAS-CL01:2018
7 过程要求 7.1 要求、标书和合同的评审 7.2 方法的选择、验证和确认 7.3 抽样 7.4 检测和校准物品的处置 7.5 技术记录 7.6 测量不确定度的评定 7.7 确保结果的有效性
7.8 报告结果
7.9 投诉 7.10 不符合工作 7.11 数据控制和信息管理
检验检测机构资质认定评审准则
4.5.4 要求、标书和合同的评审 4.5.14 检验检测方法控制 4.5.17 抽样 4.5.18 样品管理
4.5.15 测量不确定度 4.5.19 质量控制 4.5.20 结果报告 4.5.21 结果报告的解释 4.5.23 报告的意见和解释 4.5.24 含分包结果的报告表示 4.5.25 结果报告的发布 4.5.26 报告的修订 4.5.27 原始记录和报告的保存 4.5.8 投诉 4.5.9 不符合工作的控制 4.5.16 数据控制
检验检测机构 依法成立，依据相关标准或者技术规范，利用仪器设备、
环境设施等技术条件和专业技能，对产品或者法律法规规定 的特定对象进行检验检测的专业技术组织。
资质认定 省级以上质量技术监督部门依据有关法律法规和标准、
技术规范的规定，对检验检测机构的基本条件和技术能力是 否符合法定要求实施的评价许可。
检验检测机构资质认定评审准则
4.5.1 管理体系 4.5.2 质量方针和质量目标 4.5.3 文件控制 4.5.11 记录
4.5.10 纠正措施、预防措施和改进 4.5.12 内部审核 4.5.13 管理评审 4.6 特殊要求
2 参考文件
准则关注点
3 术语和定义
3.1 公正性 impartiality 客观性的存在。