中药注射剂的不良反应及其研究进展

中药注射剂的不良反应及其研究进展【摘要】目的：分析中药注射剂不良反应的特点、原因，促进中药注射剂在临床的合理应用。方法：对近年来中药注射液不良反应的文献报道进行归纳和分析。结果：得到减少中药注射剂不良反应的对策。

【关键词】中药注射剂；不良反应；对策

【中图分类号】r286 【文献标识码】a 文章编号：1004-7484（2012）-04-0599-02

目前，中药注射剂在临床上的应用日趋广泛，使医生和患者在用药方面有更多更好的选择。与普通的中药制剂相比中药注射剂起效迅速、作用强，但是由于其直接进入血管、皮下或肌肉组织，且中药成分复杂，各种配伍关系尚未清楚，产品质量和稳定性参差不齐等，使得中药注射液不良反应(adversedrugreaction,adr)发生率较高，本文统计了常用中药注射剂不良反应的主要表现，对adr 的特点和成因进行了的探讨和分析。

1.常见中药注射剂adr累及的系统及临床反应

中药注射剂的adr与其它中药剂型相比，位居首位，几乎累及身体各个系统，（见表1）。

2.中药注射剂adr的特点

2.1 普遍性：中药注射剂adr涉及的品种多，所统计的常用中药注射剂均有不良反应发生的报道。2005年我国药品adr报告超过17万例，中药不良反应占总数14％，而中草药注射剂占到其中的

75％［1］。

2.2 多样性及严重性：由（表1可知），临床症状涉及多个器官和系统，以皮肤反应的症状较为常见。

2.3 多发性及偏向性：各年龄段均有不良反应发生，但60岁以上的老人和18岁以下的儿童发生频率较高，女性更易发生adr［2］。

3.引起中药注射剂adr的原因

3.1 药物本身的因素：

3.1.1 中药材的质量参差不齐：中药材的质量直接关系到注射剂的质量。中药材本身的质量受产地、生长环境、采收季节、加工洗涤、炮制、贮存条件等因素的影响。如膜荚黄芪以内蒙产的质优，而黑龙江移载的则植株高大，质量低劣［3］。

3.1.2 中药的成分：中药注射液都是从中药材中提取有效成分的，由于成分复杂，且有些蛋白质、鞣质等大分子物质难于剔除，残留在药液中作为抗原在输注时易引起过敏反应。

3.1.3 给药的剂型和途径：由于中药注射剂避开了胃肠道和肝脏等器官的首过效应，使原本口服无致敏性的成分由于直接入血，而成为过敏原。某些中药注射液只能肌注，不能静脉滴注，如柴胡注射等。

3.2 患者机体的因素：不同的种族，不同的个体，在性别、年龄、生理病理状态，尤其在遗传、新陈代谢、酶系统以及个人习惯等方面存在着差异，对药物不良反应的敏感性是不同的。

3.3 使用过程的因素：

3.3.1 配伍关系的影响：中药注射剂成分复杂，，有些中药注射剂如果配伍不当将引起有害反应。当前中药注射剂联用情况较普遍，这是引起严重adr的重要原因。

3.3.2 药证不符：中医的诊治疾病的原则是辨证论治，中药注射剂的应用也应遵循这一原则。当前临床对中药注射剂的盲目和不合理使用无疑大大增加了其adr的发生率。

3.3.3 未掌握患者过敏史：陈小丹［4］在研究中曾发现，使用双黄连注射液治疗上呼吸道感染33例，仅有11例患者用药前被明确询问过敏史。

3.3.4 超剂量、超疗程：中药注射剂的使用也有其安全范围，随意加大剂量，增加疗程可造成不良后果。

4.减少中药注射剂adr的对策

4.1 加强有关中药注射剂各方面的研究，完善其质量标准；采用现代化的工业技术和设备；建立各地的adr监控中心，认真执行adr报告制度；严格把好新药审批的关，并注意产品上市后的再评价。

4.2 医生应重视中医理论的学习，注重辩证施治，控制中西药之间的联合使用。

4.3 患者应提高自我防范意识，记住自己是否有对某些药物过敏，主动了解有关中药注射剂的常识，不应擅自使用和擅自更改滴速等。

4.4 正确掌握用量、疗程。静脉使用的中药注射剂，达到缓解

临床症状即可。若疗效不佳，及时停药，避免长期使用产生蓄积或药物依赖性。

4.5 严格注意给药途径。有些中药注射剂仅可肌肉注射给药，不可盲目认为注射剂均可静脉给药。李承军［5］在对黄芪注射液adr的给药途径研究中发现，59例中43例是由静脉滴注引起的。

4.6 尽量减少多药联用。原则上，中药注射剂不能在同一溶剂系统中联合使用，应该单独分开使用，特别不能与西药注射剂混合使用，这也是减少临床adr发生的最有效措施之一。

5.结语

中药注射剂的出现和广泛使用是中国传统医药发展的一次重大飞跃，它的高效性是有目共睹的，不能因为有不安全的因素在里面就要全面地否定它，这无疑是对中国医药的一个很大的打击。尽管导致中药注射剂adr的因素很多，只要各个环节提高认识，严格把关，真正做到安全、有效、合理、经济用药就一定能减少adr的发生。

参考文献

［1］叶爱琴，王建平.中药注射剂的不良反应与上市后再评价［j］.医药导报,2006,25(12):1339.

［2］刘静，黄祥，王玉荣.542例中药注射剂不良反应分析［j］.中国医院用药评价与分析,2005,5(5):307.

［3］丁水平，杜光，方淑贤.对中药不良反应的思考.中国医院药学杂志，2001，21(8):505.

［4］陈小丹.双黄连注射液不良反应的文献资料分析［j］.药品评价，2006，3（2）:119-121.

［5］李承军.黄芪注射液不良反应分析［j］.中国药物应用与监测，2007，3（1）:59-60.