药品经营许可登记事项变更申请表(样表)
江苏省药品生产许可证变更申请表
变更《药品生产许可证》一、行政许可的内容变更《药品生产许可证》登记事项和许可事项。
《药品生产许可证》登记事项为：企业名称、注册地址、法定代表人、企业类型。
《药品生产许可证》许可事项为：企业负责人、生产地址、生产范围。
二、行政许可依据（一）《中华人民共和国药品管理法实施条例》（二）《药品生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理局令第14号）（三）《关于加强药品生产许可证管理的通知》（苏食药监安〔2004〕401号）三、申请范围持有《药品生产许可证》的药品生产企业申请变更《药品生产许可证》登记事项和许可事项。
四、申请材料申请人应提交《药品生产许可证》正副本，并按要求报送电子文档及以下相关材料，所有材料用A4纸制作，文字材料和表格用电脑打印，并按照下列顺序排列。
(一)变更企业名称的，应提交：1、企业申请报告、变更申请表；2、原《药品生产许可证》和《企业法人营业执照》正副本复印件；3、企业名称变更预核登记核准通知书；4、申报单位对申报资料的真实性作的保证声明。
(二)变更注册地址的，应提交：1、企业申请报告、变更申请表；2、原《药品生产许可证》和《企业法人营业执照》正副本复印件；3、登记事项变更后新核发的《企业法人营业执照》复印件；4、申报单位对申报资料的真实性作的保证声明。
(三)变更企业类型的，如果是有限责任公司变更的应提交：1、企业申请报告、变更申请表；2、原《药品生产许可证》和《企业法人营业执照》正副本复印件；3、登记事项变更后新核发的《企业法人营业执照》复印件；4、董事会决议和产权（股权）转让协议书；5、申报单位对申报资料的真实性作的保证声明。
如果是国有企业改制的应提交:1、企业申请报告、变更申请表；2、原《药品生产许可证》和《企业法人营业执照》正副本复印件；3、登记事项变更后新核发的《企业法人营业执照》复印件；4、当地政府或有关职能部门改制批复，国有资产评估报告及评估结果确认文件；5、董事会决议和产权（股权）转让协议书；6、申报单位对申报资料的真实性作的保证声明。
药品经营许可证变更须提交以下材料范文
药品经营许可证变更须提交以下材料：（一）许可事项变更：变更企业法定代表人、负责人或质量管理负责人者：1、说明变更理由的企业变更申请；2、《药品经营许可变更申请表》（含企业客户端程序-电子版）；3、企业董事会决议或有关部门文件；4、拟任人员身份证、学历证明原件、复印件及个人简历，职称证书原件、复印件；5、拟任人员无《药品管理法》第76条、第83条规定情形的自我保证声明及企业所在地市药品监督管理部门的考核证明材料。
6、无《药品经营许可证管理法》第16条规定情形的自我保证声明及企业所在地市药品监督管理部门的考核证明材料。
7、《药品经营许可证》正、副本原件、GSP认证证书及《营业执照》复印件。
变更注册地址者：1、拟变更事项申请①说明迁址理由的变更登记申请；②拟迁新址的方位图、面积及周围环境情况说明。
③无《药品经营许可证管理法》第16条规定情形的自我保证声明及企业所在地市药品监督管理部门的考核证明材料。
④《药品经营许可证》正、副本原件、GSP认证证书及《营业执照》复印件。
2、许可证变更申请①《药品经营许可变更申请表》（含企业客户端程序-电子版）；②省局（市局）同意迁址批复复印件；③房产证明或房屋租赁协议；④经营场所布局平面图（标明详细地址、部门名称、功能区域、面积等）及相应设施、设备情况。
5、无《药品经营许可证管理法》第16条规定情形的自我保证声明及企业所在地市药品监督管理部门的考核证明材料。
6、《药品经营许可证》正、副本原件、GSP认证证书及《营业执照》复印件。
变更仓库地址者（含增加仓库）：1、拟变更事项申请①说明仓库变更理由的企业变更申请；②拟迁（或增加仓库）新址的方位图、面积及周围环境情况说明。
③无《药品经营许可证管理法》第16条规定情形的自我保证声明及企业所在地市药品监督管理部门的考核证明材料。
④《药品经营许可证》正、副本原件、GSP认证证书及《营业执照》复印件。
2、许可证变更申请①《药品经营许可变更申请表》（含企业客户端程序-电子版）；②省局（市局）同意仓库迁址（或增加）的批复复印件；③房产证明或仓库租赁协议；④仓库平面布局图（标明详细地址，仓库名称，总建筑面积，常温库、阴凉库、冷库面积，待验区、合格区、发货区、退货区、不合格区、中药饮片库还应标明零货称取专库<区>或分装室及其面积，验收养护室及其面积，设施设备名称、位置）；⑤与拟变更或增加仓库相适应的验收、养护人员职称或学历证明复印件。
报告变更申请书表(模板13篇)
报告变更申请书表（模板13篇）在工作和学习中，报告范文常常被用于向上级汇报工作，或给团队成员分享某个领域的知识。
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变更申请书(说明因何原因,需要变更什么事项,变更前内容与变更后内容) 申请人:某某某(签章)年某某月某某日药品经营许可事项变更申请表药品经营许可证(副本复印件)营业执照(复印件)(注:以上材料,不管变更什么许可或登记事项均应提供,变更具体事项应提供的材料见后)与原营业执照注册号相同的已变更企业名称的现营业执照复印件或工商行政管理部门出具的企业名称《准予变更登记通知书》变更注册地址、仓库地址: 租赁合同、房屋产权或使用权证明复印件(如不能提供相关证明,参照《厦门经济特区企业登记管理条例》第十九条的规定)如属地名调整,提供地名管理机构出具的证明营业场所、仓库平面布置图公司董事会决议或任命文件复印件(注:个体工商户不得变更企业负责人) 个人履历表,身份证、毕业证、职称或执业资格证明、基本知识考试通知单复印件一年以上(含一年)药品经营质量管理工作经验证明到职证明。
加盟协议书或解除加盟协议书(药品零售企业实行连锁经营后,其分支机构需要换发连锁门店药品经营许可证的,无需提供)零售连锁门店质量管理文件目录或单体药店质量管理文件目录(经营范围变化,可能出现人员条件、场所布局、质量管理文件、设施设备等的要求与以前不同,请作相应准备)增加经营范围应提供符合要求的人员材料(注:个人履历表,身份证、毕业证、职称或执业资格证明、经市局考试合格通知书复印件保证到职的证明(如:劳动合同)营业场所平面布置图仓库租赁合同及合法产权、使用权证明仓库方位图平面图设施设备目录(不需要提供其它材料)(注:取消仓库后,营业场所的布局应有变化,应设置待验区、退货区、不合格区,人员分工应作调整,质管文件应予修改等)《药品经营许可证》(副本)原件变更申请书法定代表人：_________________。
药品经营许可证变更须提交以下材料
药品经营许可证变更须提交以下材料：（一）许可事项变更：变更企业法定代表人、负责人或质量管理负责人者：1、说明变更理由的企业变更申请；2、《药品经营许可变更申请表》（含企业客户端程序-电子版）；3、企业董事会决议或有关部门文件；4、拟任人员身份证、学历证明原件、复印件及个人简历，职称证书原件、复印件；5、拟任人员无《药品管理法》第76条、第83条规定情形的自我保证声明及企业所在地市药品监督管理部门的考核证明材料。
6、无《药品经营许可证管理法》第16条规定情形的自我保证声明及企业所在地市药品监督管理部门的考核证明材料。
7、《药品经营许可证》正、副本原件、GSP认证证书及《营业执照》复印件。
变更注册地址者：1、拟变更事项申请①说明迁址理由的变更登记申请；②拟迁新址的方位图、面积及周围环境情况说明。
③无《药品经营许可证管理法》第16条规定情形的自我保证声明及企业所在地市药品监督管理部门的考核证明材料。
④《药品经营许可证》正、副本原件、G SP认证证书及《营业执照》复印件。
2、许可证变更申请①《药品经营许可变更申请表》（含企业客户端程序-电子版）；②省局（市局）同意迁址批复复印件；③房产证明或房屋租赁协议；④经营场所布局平面图（标明详细地址、部门名称、功能区域、面积等）及相应设施、设备情况。
5、无《药品经营许可证管理法》第16条规定情形的自我保证声明及企业所在地市药品监督管理部门的考核证明材料。
6、《药品经营许可证》正、副本原件、GSP认证证书及《营业执照》复印件。
变更仓库地址者（含增加仓库）：1、拟变更事项申请①说明仓库变更理由的企业变更申请；②拟迁（或增加仓库）新址的方位图、面积及周围环境情况说明。
③无《药品经营许可证管理法》第16条规定情形的自我保证声明及企业所在地市药品监督管理部门的考核证明材料。
④《药品经营许可证》正、副本原件、G SP认证证书及《营业执照》复印件。
2、许可证变更申请①《药品经营许可变更申请表》（含企业客户端程序-电子版）；②省局（市局）同意仓库迁址（或增加）的批复复印件；③房产证明或仓库租赁协议；④仓库平面布局图（标明详细地址，仓库名称，总建筑面积，常温库、阴凉库、冷库面积，待验区、合格区、发货区、退货区、不合格区、中药饮片库还应标明零货称取专库<区>或分装室及其面积，验收养护室及其面积，设施设备名称、位置）；⑤与拟变更或增加仓库相适应的验收、养护人员职称或学历证明复印件。
变更《药品经营许可证企业负责和质量负责人 申报材料 模板
XX药店变更《药品经营许可证》企业名称、质量负责人申报材料申请人：XX日期：2020年4月5日申报资料目录1、XX药店变更企业名称、质量负责人书面申请报告2、《药品经营许可证》《药品经营质量管理规范证书》变更申请表及电子文档。
3、《药品质量负责人的身份证学历或者技术资格证书复印件及个人简历。
4、人员任命文件5、药品零售企业质量负责人承诺书6、营业执照原件、复印件7、申报资料真实性的自我保证声明。
8、授权委托书一、XX药店变更企业名称、质量负责人书面申请报告药品零售企业《药品经营许可证》变更企业名称、质量负责人申请报告XX县市场监督管理局：因我店经营需要，按照药品相关法律规定申请《药品经营许可证》变更，变更项目为企业名称由XX药店变更为XXX药材店，质量负责人由XX变更为XX，《执业药师注册证》资格证书号：XXXXX。
特此申请企业名称(公章):申请人：2020年4月5日二、《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范证书》变更申请表药品零售企业《药品经营许可证》变更申请表申请单位：XX药店申请时间：2020年4月5日填表说明一、本表适用于药品零售企业（含连锁门店）《药品经营许可证》许可和登记事项变更的申请的审批，申请人须用A4纸从宜春市食品监督管理局网站（）下载填写并打印一式三份；二、企业应如实填写本表，并提交原《药品经营许可证》副本原件、复印件、交回原《药品经营许可证》正本原件；三、变更企业名称：应提交工商行政管理部门出具的企业名称核准变更通知书或营业执照原件、复印件；四、变更法定代表人或企业负责人或质量负责人：应提交拟任职人员的任命文件、个人简历（需注明从事药品经营工作经历、年限及有无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形）和身份证明、学历证明、执业资格或技术职称证明（直接接触药品的还需体检合格证明、质量负责人还需不在其他单位兼职的证明及经劳动部门鉴证的劳动合同）原件、复印件；五、变更注册地址、仓库地址（包括增减仓库）、经营范围：应提交企业营业场、仓库平面布置图（详细注明面积和功能区域等）及房屋产权或使用权证明（即房屋产权证明和租赁协议）和质量管理文件、存储设施设备目录等材料。
药品经营许可证变更需要材料
《药品经营许可证》变更申报材料一、变更企业名称（单体药店除外）1、变更申请（红头文件）；2、药品经营许可登记事项变更申请表；3、加盖企业原印章的《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》或《营业执照》复印件；4、加盖企业原印章的工商行政管理部门出具的《企业名称变更核准通知书》复印件，或与原营业执照工商注册号相同的现营业执照复印件；5、变更声明。
二、变更企业法定代表人、负责人（单体药店除外）1、变更申请（红头文件）；2、药品经营许可登记事项变更申请表；3、任命文件（红头文件）；4、企业法定代表人、负责人简历；5、资格审查表；6、加盖企业原印章的《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》或《营业执照》复印件；7、变更声明。
三、变更企业质量负责人、处方审核员1、变更申请（红头文件）；2、药品经营许可登记事项变更申请表；3、任命文件（红头文件）；4、企业质量负责人、处方审核员简历；5、资格审查表；6、无兼职证明；7、加盖企业原印章的《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》或《营业执照》复印件；8、变更声明。
四、变更注册地址1、变更申请（红头文件）；2、药品经营许可登记事项变更申请表；3、地理位置图；4、营业场所功能布局平面图；5、《企业经营场所设施、设备情况表》；6、加盖企业原印章的房产证复印件和租赁合同（自建房只提供房产证复印件）；7、加盖企业原印章的《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》或《营业执照》复印件；8、变更声明。
五、变更仓库地址、增加仓库1、变更申请（红头文件）；2、药品经营许可登记事项变更申请表；3、地理位置图；4、仓库功能布局平面图；5、加盖企业原印章的房产证复印件和租赁合同（自建房只提供房产证复印件）；6、加盖企业原印章的《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》或《营业执照》复印件；7、变更声明。
六、增加经营范围1、变更申请（红头文件）2、药品经营许可登记事项变更申请表3、与增加的经营范围相适应的技术人员《企业负责人员和质量管理人员情况表》、《企业验收养护人员情况表》和《企业经营场所设施、设备情况表》；4、以上人员简历、资格审查表、无兼职证明、任命文件；5、地理位置图；6、营业场所或仓库功能布局平面图；7、加盖企业原印章的房产证复印件和租赁合同（自建房只提供房产证复印件）；8、加盖企业原印章的《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》或《营业执照》复印件；9、变更声明。
《药品生产许可证》变更(变更企业名称、企业类型、法定代表人、注册地址登记事项)
1、《药品生产许可证》变更（变更企业名称、企业类型、法定代表人、注册地址登记事项）流程（项目）编号：Q30103主办部门：省食品药品监管局项目类型：前审后批件审批和收费依据:《药品生产监督管理办法》、《药品管理法实施条例》第四条审报条件:1、药品生产企业变更企业名称、企业类型、法定代表人、注册地址等登记事项的，应在工商行政部门核准变更后30日内，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记；2、《药品生产许可证》登记事项应当与工商行政管理部门核发的营业执照中载明的相关内容一致。
审批程序:1、申请人向市食品药品监督管理局提交《药品生产许可证变更申请表》，并附相关材料。
申报材料符合要求的，市食品药品监督管理局签署意见后报省政务大厅食品药品监督管理局窗口。
2、受理：申请材料经省政务大厅食品药品监督管理局窗口形式审查符合要求的，予以受理，出具《受理通知书》；申请材料不齐全的或者不符合形式审查要求的，5个工作日内发给申请人《补充材料通知书》；不予以受理的出具《不予受理通知书》；3、核准：经审查核准申报材料符合规定的出具《药品生产许可证》变更内容核准通知书并在《药品生产许可证》副本记录变更内容和时间，更换《药品生产许可证》正本。
申报材料目录:《药品生产许可证》正本和副本原件；《药品生产许可证变更申请表》；并附以下材料：（1）、变更企业名称和企业类型：（a）工商行政管理部门出具的企业名称变更核准通知书和变更的《营业执照》副本复印件；（b）企业上级主管部门的更名（或转制）批复文件或公司董事会全体成员签字的决议；（c）涉及资产或股本转让的应有有关部门的批复文件或公司董事会（股东大会或职工代表大会）全体成员签字的决议和资产转让（或兼并）协议。
（2）、变更法定代表人：（a）已变更的《营业执照》副本复印件；（b）新任法定代表人履历表及学历证明复印件；（c）企业上级部门任命文件或公司董事会全体成员签字的决议。
（3）、变更注册地址：（a）已变更的《营业执照》副本复印件；（b）有关部门对街（路）门牌号核准文件复印件。
药品许可证面积增减变更模版
ＸＸＸＸＸ企业变更经营场所或增加仓库申请材料X年X月X日XXX大药房申请经营地址变更材料目录1、说明理由的企业变更申请。
2、企业变更申请表。
3、《药品经营许可证》正、副本及《营业执照》复印件、副本原件；4、拟增加仓库或变更经营地址方位图、平面布局图及相应设施设备情况和周边环境情况说明；5、企业拟变经营场所或增加仓库的房产证明或房屋租赁协议证明复印件；6、与拟变更或增加仓库相适应的验收、养护人员职称或学历证明复印件；7、所在地食品药品监督管理局无《药品经营许可证管理办法》第十九条规定情形的证明；8、材料真实性保证声明。
一、XXX大药房变更经营地址的申请许昌市食品药品监督管理局：XXX大药房原经营地址位于XXXX,因XXXX原因，申请将经营地址变更到XXXX。
特此申请，请贵局予以审批。
XXX大药房X年X月X日二、药品经营许可证许可登记事项申请变更情况（省局网上审批系统填报下载）药品经营许可登记事项变更申请表填表单位：（盖章）申请时间：联系人：联系电话：河南省食品药品监督管理局制填表说明一、本表有持证企业填报，非法人分支机构变更许可登记事项，由其上级法人企业申请填报并盖章。
二、企业填写此表时，只对需变更许可、登记事项的有关内容进行填写，不变更的许可登记事项无需填写。
三、仓库情况项只填写增减仓库的有关情况，原仓库内容无需填写。
四、带有“□”的选择栏项，请在拟变更的项目上打“√”。
药品经营许可证许可登记事项申请变更情况企业名称现名称（申请变更单位盖章）拟变更名称注册地址现地址拟变更地址药品营业面积经营范围现经营范围拟增加或减少经营方式现经营方式拟变更经营方式仓库地址现地址拟变更地址整库零库企业法定代表人现法定代表人姓名拟变更法定代表人姓名拟变更法定代表人技术职称或学历从事药品经营工作年限企业负责人现企业负责人姓名拟变更企业负责人姓名拟变更企业负责人技术职称及学历从事药品经营工作年限企业质量负责人现企业质量负责人姓名拟变更企业质量负责人姓名拟变更质量负责人执业资格及技术职称从事药品经营工作年限驻店药师一现驻店药师姓名拟变更驻店药师姓名拟变更驻店药师执业资格及技术职称从事药品经营工作年限驻店药师二现驻店药师姓名拟变更驻店药师姓名拟变更驻店药师执业资格及技术职称从事药品经营工作年限变更原因仓库情况总使用面积（m²）常温库（m²）阴凉库（m²）冷库（m²）仓库设施三、《药品经营许可证》正、副本及《营业执照》复印件、副本原件；1.提供企业《药品经营许可证》正、副本原件和复印件，企业《营业执照》复印件；2.所有复印件均需加盖单位红章，在和原件一致情况下，还要注明“本复印件与原件一致”字样并签署姓名及日期。
药品行政许可申请审批表
药品行政许可申请审批表新开办药品经营企业申请审批表 (2)药品经营许可证申请审批表 (4)药品经营企业申请变更、登记审批表 (9)换发《药品经营许可证》 (12)补办药品经营许可证申请审批表 (16)药品经营质量管理规范认证申请书 (17)《药品经营质量管理规范认证证书》变更申请表 (22)药品零售连锁企业销售第二类精神药品 (23)医疗机构制剂调剂使用申请表 (29)麻醉药品、精神药品邮寄证明申请表 (31)麻醉药品、第一类精神药品运输证明申请表 (32)经营兴奋剂目录所列蛋白同化制剂 (34)申报麻醉药品和精神药品定点经营申请表 (39)新开办药品经营企业申请审批表审批意见药品经营许可证申请审批表拟办企业名称：申请人：填报日期：年月日受理部门：邵阳市食品药品监督管理局填报说明1、申办人完成企业筹建工作后，填写封面和表，报受理审查的药品监督管理机构。
2、内容填写应准确、完整，不得涂改。
3、报送申请书及其他申报材料时，按有关栏目填写执业药师或专业技术职称和学历的情况，应附有执业药师注册证书或专业技术职称证书和学历证书的复印件。
4、申请书以及其他申报资料，应统一使用A4纸，标明目录及页码并装订成册。
企业基本情况现场验收记录审批意见药品经营企业申请变更、登记审批表一、申请变更、登记事项（企业填写）二、现场验收记录三、审批意见换发《药品经营许可证》申请审批表企业名称（公章）：企业法定代表人（签字）：企业负责人（签字）：申请日期：年月日组织审查部门：邵阳市食品药品监督管理局填表说明一、本表由申请延续《药品经营许可证》的企业填写。
二、非企业法人单位填写企业负责人。
三、年销售额填上一年度数据。
四、本表所列各项内容填写不下时均可另附页。
五、申请书以及其他申报资料，应统一使用A4纸，标明目录及页码并装订成册。
企业基本情况补办药品经营许可证申请审批表受理编号：邵—药品经营质量管理规范认证申请书申请单位： (公章) 填报日期：年月日受理部门：邵阳市食品药品监督管理局受理日期：年月日填报说明1、内容填写应准确、完整，不得涂改和复印。
药品生产许可变更
变更《药品生产许可证》一、行政许可的内容变更《药品生产许可证》登记事项和许可事项。
《药品生产许可证》登记事项为企业名称、注册地址、法定代表人、企业类型。
《药品生产许可证》许可事项为企业负责人、生产地址、生产范围。
二、行政许可依据(一)《中华人民共和国药品管理法实施条例》(二)《药品生产监督管理办法》国家食品药品监督管理局令第14 号(三)《关于加强药品生产许可证管理的通知》苏食药监安〔2004〕401 号。
三、申请范围持有《药品生产许可证》的药品生产企业申请变更《药品生产许可证》登记事项和许可事项。
四、申请材料申请人应提交《药品生产许可证》正副本，并按要求报送电子文档及以下相关材料，所有材料用A4纸制作，文字材料和表格用电脑打印，并按照下列顺序排列。
(一)变更企业名称的，应提交：1、企业申请报告、变更申请表；2、原《药品生产许可证》和《企业法人营业执照》正副本复印件；3、企业名称变更预核登记核准通知书；4、申报单位对申报资料的真实性作的保证声明。
(二)变更注册地址的，应提交：1、企业申请报告、变更申请表；2、原《药品生产许可证》和《企业法人营业执照》正副本复印件；3、登记事项变更后新核发的《企业法人营业执照》复印件；4、申报单位对申报资料的真实性作的保证声明。
(三)变更企业类型的，如果是有限责任公司变更的应提交：1、企业申请报告、变更申请表；2、原《药品生产许可证》和《企业法人营业执照》正副本复印件；3、登记事项变更后新核发的《企业法人营业执照》复印件；4、董事会决议和产权(股权)转让协议书；5、申报单位对申报资料的真实性作的保证声明。
如果是国有企业改制的应提交1、企业申请报告、变更申请表；2、原《药品生产许可证》和《企业法人营业执照》正副本复印件；3、登记事项变更后新核发的《企业法人营业执照》复印件；4、当地政府或有关职能部门改制批复，国有资产评估报告及评估结果确认文件；5、董事会决议和产权(股权)转让协议书6、申报单位对申报资料的真实性作的保证声明。
《药品经营许可证》(零售)变更申请表
申请企业ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ盖章）：
许可证编号：联系人：联系电话：
申请日期：年月日受理日期：年月日
项目
原核准内容
拟申请变更内容
企业名称
经营地址
面积
仓库地址
面积
法定代表人
企业负责人
质量负责人
企业类型
经营类别
□处方药
□非处方药（□甲类 、□乙类）
□处方药
□非处方药（□甲类 、□乙类）
经营范围
变更原因
及自查结果
发证机
关意见
年 月 日
填表说明：1、申请变更事项栏目中，不申请变更的填写“不变”；申请变更的填写拟变更的内容；变更经营范围的，填写增加或减少某某范围即可；
2、变更事项涉及企业名称、注册地址、经营范围的，需同时提交《药品经营质量管理规范认证证书》的变更申请。
药品经营许可(批发)变更(经营范围、注册地址的非同址更名、仓库地址的非同址更名)办事指南
药品经营许可（批发）变更（经营范围、注册地址的非同址更名、仓库地址的非同址更名）办事指南2009-07-14 15:08一、法定依据（一）《中华人民共和国药品管理法实施条例》（国务院令第360号，2002年8月4日）第十六条：“药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记；未经批准，不得变更许可事项。
”（二）《药品经营许可证管理办法》（国家食品药品监督管理局令第6号，2004年2月4日）第十三条：“《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。
许可事项变更是指经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址（包括增减仓库）、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更。
登记事项变更是指上述事项以外的其他事项的变更。
”第十四条第一款：“药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应当在原许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记。
未经批准，不得变更许可事项。
”二、申请条件（一）四川省行政区域内药品批发企业《药品经营许可证》许可事项变更的。
（二）企业因违法经营已被（食品）药品监督管理部门（机构）立案调查，尚未结案的；或已经作出行政处罚决定，尚未履行处罚的，发证机关应暂停受理其《药品经营许可证》的变更申请。
（三）企业分立、合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移，按照本办法的规定重新办理《药品经营许可证》。
三、申报资料（一）申请变更《药品经营许可证》项目的申请书。
申请书包括申请单位名称、需变更的项目和理由（注明变更前的企业情况）加盖企业原印章，注明日期。
企业法人的非法人分支机构变更《药品经营许可证》许可事项的，必须出具上级法人签署意见的变更申请书。
（三）《〈药品经营许可证〉项目变更申请表》(一式三份)。
（四）《药品经营许可证》正、副本（原件）。
（五）原《营业执照》复印件。
（六）申请变更企业法定代表人、企业负责人、企业质量负责人、企业机构质量负责人还应提交：(1) 法定代表人、质量负责人、企业机构质量负责人任命文件、身份证复印件、学历证复印件及履历表；（2）企业变更法定代表人时，应提交变更前后的《营业执照》复印件；(3) 申请变更企业负责人的应提交企业负责人大学专科以上（含专科）学历证复印件；(4) 企业质量负责人执业药师执业资格证复印件、在本企业注册的注册证复印件、毕业证书复印件，人员工作单位发生变动的须提供原单位出具的离职证明文件；(5) 企业质量管理机构负责人执业药师执业资格证复印件、过去在药品经营企业注册的注册证复印件，人员工作单位发生变动的须提供原单位出具的离职证明文件；(6) 其他文件、证件。
药品批发企业变更(变更经营范围、地址除外)程序
药品批发企业变更（变更经营范围、地址除外）程序一、办事依据1. 《中华人民共和国药品管理法》2. 《中华人民共和国药品管理法实施条例》3. 《药品经营许可证管理办法》第 6 号局令监法〔 2009 〕3 号）二、办事项目 药品经营许可证（批发）变更登记（变更经营范围、地址除外）包 括：企业名称、法定代表人、企业负责人、质量负责人三、申请人需提交的申请材料（一） 变更企业法定代表人或负责人、 质量管理负责人所需材料：1. 《药品经营许可证》变更申请表（附件 1 ）2. 公司法定代表人签署的变更申请书 （变更法定代表人的应提交变 更前原法定代表人签署的变更申请书） 。
3.依照《公司法》作出的变更决议或者决定。
4. 法定代表人、 负责人、质量管理负责人任职文件以及学历、 执业药师资格证（包括执业药师注册证）或职称证明原件、复印件；个人简 历、专业技术人员资格证书、聘书及劳动合同。
5.法定代表人、负责人、质量负责人无《药品管理法》第76 条、第 83 条规定情形的申明。
4.《浙江省药品批发企业〈药品经营许可证〉申领、变更、 序》 （浙食药监市〔 2004 〕22 号）5.《关于扩大县（市）部分经济社会管理权限的通知》〔2008 〕116 号）6.《浙江省食品药品监督管理局扩权强县工作实施意见》 注销程浙委办浙食药6.公司章程。
7.企业所在地药品监督管理部门提供的没有因违法经营被药品监督管理部门立案调查尚未结案，或已作出行政处罚决定尚未履行处罚的有关证明。
8.《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》或《营业执照》原件和复印件。
（二）.变更企业名称所需材料：1.《药品经营许可证》变更申请表（附件1）。
2.工商行政管理部门出具的《企业名称变更核准通知书》，或者与原企业法人营业执照》或《营业执照》工商注册号相同的现《企业法人营业执照》或《营业执照》的原件和复印件。
3.公司章程。
4.《药品经营许可证》正副本原件和复印件。
药品经营许可证申请表
企业验收、养护等专业技术人员基本情况
姓名
职务
学历
毕业院校及专业
职称（含执业药师）
备注
其它需要说明的问题或事项
申请单位法定代表人和企业负责人及授权提交本申请的人员已对本申请表和涉及本次申请事项所提交的全部申请资料进行了认真细致的审核，确认无误，并对所有申请资料的真实性、合法性、完整性负全部责任。
法定代人表人或企业负责人签字：年月日（公章）
药品经营许可证申请表
企业名称
隶属单位
住所
注册资本
成立日期
统一社会信用代码
类型
工商登记经营范围
营业期限
年月日至年月日
经营方式
仓库地址
经营范围
（对拟经营范围在□内打√）
麻醉药品□、第一类精神药品□、第二类精神药品□、医疗用毒性药品□、中药材□、中药饮片□、中成药□、化学原料药□、化学药制剂□、抗生素原料药□、抗生素制剂□、生化药品□、生物制品□、诊断药品□、放射性药品□
仓库总面积（平方米）
常温库面积（平方米）
阴凉库面积（平方米）
冷库容积（立方米）
特殊药品专库面积（平方米）
设施设备
仓储基本设施设备
冷藏冷冻药品用设施设备
计算机总台数
质量管理用
购进记录用
入库验收用
销售记录用
出库复核用
企业法定代表人、负责人和质量管理人员等主要岗位人员基本情况
姓名
职务
学历
毕业院校及专业
职称（含执业药师）
法定代表人
职务
技术职称、
学历
企业负责人
职务
技术职称、
学历
企业质量
负责人
职务
执业药师
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拟变更企业负责人姓名
拟变更企业负责人技术职称及学历
从事药品经营工作年限
企业质量负责人
现企业质量负责人姓名
拟变更企业质量负责人姓名
拟变更质量负责人执业资格及技术职称
从事药品经营工作年限
药师执业资格及技术职称
从事药品经营工作年限
驻店药师二
现驻店药师姓名
拟变更驻店药师姓名
拟变更驻店药师执业
资格及技术职称
从事药品经营
工作年限
变更原因
仓库情况
总使用面积（m2）
常温库（m2）
阴凉库（m2）
冷库（m2）
仓库设施
?
药品经营许可登记事项变更申请表（样表）
企业名称
现名称
拟变更名称
注册地址
现地址
拟变更地址
药品营业面积
经营范围
现经营范围
拟增加
或减少
经营方式
现经营方式
拟变更经营方式
仓库地址
现地址
拟变更地址 整库 零库
企业法定代表人
现法定代表人姓名
拟变更法定代表人姓名
拟变更法定代表人技术职称或学历
从事药品经营工作年限
企业负责人