2018最新自查报告范本模板-换发药品经营许可证自查报告

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药品经营许可证换证自查报告模板(仅参考)

药品经营许可证换证自查报告模板(仅参考)

药品经营许可证换证自查报告模板(仅参考)XX医药有限公司药品经营许可证换证自查报告一、公司基本情况:XX医药有限公司,始建于XXXX年XX月X日。

《药品经营许可证》编号:豫XXXXXXX,有效期至XXXX-XX-XX,经营范围包括:中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品(除疫苗)、第二类精神药品(制剂)、蛋白同化制剂、肽类激素等,经营方式:批发。

公司营业执照统一社会信用代码:9XXXXXXXXXXXXXXXX,公司经营地址(原注册地址):XXXXXXXX。

仓库地址:XXXXXX,公司法定代表人:XXX,主要负责人(原企业负责人):XXX,质量负责人:XXX。

目前我公司注册资本:XXXX万,现有员工XX人,2023年全年销售额XXX亿元。

二、《药品经营质量管理规范》实施情况:(一)、质量管理体系:公司建立完善的质量管理体系,制定了相应的质量方针,根据经营和管理的实际情况对质量目标进行分解,并在日常管理活动中予以落实,能够有效实施质量控制、质量保证、质量风险排查和质量改进等活动。

公司设立人事行政部、质量管理部、采购部、销售部、储运部、财务部等共X个部门,能够保证有效的质量管理和经营活动。

公司管理制度完善,包含制度XX项,岗位职责XX项、操作程序XX项,涵盖所有岗位和工作环节,能够满足现经营管理的需要。

(二)机构和人员:1、人员配备情况:主要负责人:XXX,专科,XXXXXX专业,从事药品管理工作X年,熟悉药品相关的法律法规,能够正确引导公司合规合法经营;质量负责人:XXX,本科,XX专业,执业药师(中药),从事质量管理工作X年,熟悉相关法律法规、管理经验丰富,能够独立处理各类质量问题;质量管理部负责人:XXX,本科,XX专业,执业药师(中药),从事质量管理工作X年,熟悉相关法律法规、药品知识丰富,能够有效行使职责;质量管理部下设质量管理员X人(XX)、验收员X人(XXX),分别为药学、中药学相关专业,符合任职条件;采购部经理XXX,大专,药学,符合任职条件;销售部经理XXX,大专,XXX专业,符合任职条件;储运部经理XXX,大专,药学专业;养护员XXX,大专,中药学专业,符合任职条件;财务部经理XXX,下设出纳、会计X人;人事行政部经理XX,下设信息管理员X人。

2018最新自查报告范本模板-药品零售企业自查报告

2018最新自查报告范本模板-药品零售企业自查报告

药品零售企业自查报告
药品零售企业自查报告1
本店自开店以来认真学习和贯彻执行《药品经营质量管理规范》(GSP)。

严格按着GSP的标准,建立和实施店内的各项规章制度。

坚持以GSP要求管理企业。

现对照《药品经营质量管理规范》和《药品零售企业GSP认证检查评定标准》进行自查。

自查结果如下:
一、药店概况
我药店成立于xxx年,位于xxx,法人代表企业负责人xxx,质量负责人xxx。

共有员工2人,其中执业药师1人。

经营性质:私营,经营方式:零售,经营范围:(处方药、非处方药)化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、中成药、计生用品、定型包装食品零售。

医药公司换发《药品经营许可证》自查报告 (2)

医药公司换发《药品经营许可证》自查报告 (2)

医药公司换发《药品经营许可证》自查报告一、引言自[医药公司名称]药品经营许可证换发工作开始以来,我们积极组织全体员工、严格按照相关法规和规定,进行了一次全面自查。

本报告旨在总结我们的自查情况,并提出改进措施,以确保我们的药品经营许可证能够顺利换发。

二、自查范围和方法本次自查的范围包括但不限于以下几个方面:1.药品经营许可证申请材料是否齐全准确;2.药品经营场所是否符合相关要求;3.采购渠道是否合法合规;4.药品库存管理是否规范;5.药品销售记录是否完备准确;6.药品安全管理是否到位。

自查方法主要包括资料查阅、实地检查、座谈交流等。

三、自查结果经过全体员工的共同努力,本次自查的结果如下:1. 药品经营许可证申请材料我们对药品经营许可证申请材料进行了全面检查。

发现申请材料齐全准确,无误差。

2. 药品经营场所我们对药品经营场所进行了实地检查。

发现场所符合相关要求,无违规情况。

3. 采购渠道我们对采购渠道进行了调查和核实。

所有药品采购均通过合法合规的渠道进行,不存在违规行为。

4. 药品库存管理我们对药品库存进行了盘点和核对。

发现库存管理规范,没有过期或损坏药品存在。

5. 药品销售记录我们对药品销售记录进行了核查。

发现销售记录完备准确,未发现销售异常情况。

6. 药品安全管理我们对药品安全管理进行了审查。

发现药品安全管理措施到位,符合相关法规要求。

四、存在的问题及改进措施经过自查,我们认识到存在以下问题:1.在药品销售记录中,有部分记录填写不完整或不准确的情况,导致记录的可追溯性不高。

我们将加强对销售记录的审核和培训,确保记录的准确性和完整性。

2.对于药品库存管理,我们发现在入库和出库记录的管理上存在一些疏漏。

我们将引入更为规范的库存管理软件,提高库存管理的效率和准确性。

3.在药品安全管理方面,我们发现有部分员工对于药品安全意识不够强,需要加强培训和宣传工作,提高员工的安全意识和责任心。

为了解决以上问题,我们制定了以下改进措施:1.定期组织培训,加强对销售记录填写规范的要求,提高员工的操作技能和质量意识。

换发《药品经营许可证》自查报告(共五则范文)

换发《药品经营许可证》自查报告(共五则范文)

换发《药品经营许可证》自查报告(共五则范文)第一篇:换发《药品经营许可证》自查报告XX区XX大药房换发《药品经营许可证》自查报告一、药房概况XX市XX区XX大药房成立于2011年12月13日,该药店位于XX市XX区XX家园C3号楼5号厅,经济性质为个体,属小型药品零售企业。

(或者XX市XX区XX大药房成于2011年12月13日由XX 药店变更而来,该药店位于XX市XX区XX家园C3号楼5号厅,经济性质为个体,属小型药品零售企业。

)我药店现有员工4人,其中驻店中药师1人,驻店西药师1人,执业药师1人,营业员1人。

专业技术人员占员工总人数的75%。

从事质量管理工作人员1名,占员工总人数的25%。

药店营业场所面积65平方米。

货架8组,规格:长1.5米,宽0.3米,高2.2米。

货柜8组,规格:长1.5米,宽0.5米,高1.0米。

中药柜2组:高1.5米,长1.15米,宽0.6米,除湿桶1个,灭火器1个,灭蝇灯1个,粘鼠板2个,温湿度表1个。

经营设备齐全,能够满足药品经营需求。

二、药店药品经营许可证自查情况(一)质量管理体系我店设有专职质量管理人员,负责起草制订了质量管理制度26项,各种记录表格31种,并指导监督各项制度的执行,定期对制度的执行情况进行了考核,建立了记录,并建设了质量管理体系,包括组织机构、人员、设施、设备、质量管理体系文件及相应的计算机系统,如电子监管设备,还建立了药品质量档案。

质量管理体系包括:质量管理制度部门及岗位职责、操作规程、报告、档案、记录和凭证。

现在各项质量管理制度执行良好,运转正常。

现在我药店在销售过程中,严格按照《药品经营许可证》销售的管理规定,依法销售药品,保证了经营行为合法,经营药品质量合格。

并做好了相应的药品售后服务工作。

我药店自成立以来,按药品经营许可证要求规范运转,目前经营状况良好。

(二)岗位与人员企业负责人:XXX从事药品经营工作多年,熟悉法律法规及药品经营知识,负责本药店的《药品经营许可证》认证及换证工作。

药店《药品经营许可证》换证自查报告

药店《药品经营许可证》换证自查报告

药店《药品经营许可证》换证自查报告药店《药品经营许可证》换证自查报告一、企业基本情况-----属于个体开设药店,于--年--月申办,--年--月--日获《药品经营许可证》,当月办理了工商营业执照、税务登记。

--年--月实行GSP改造,--年--月--日食品药品监督管理局审阅资料、现场查看、考核,通过GSP认证。

经营范围:中成药、化学制剂、抗生素。

药店经营面积30平方米,由于药品供应快捷、渠道可靠,能尽快及时补充所销售药品,因此,药店不设仓库。

从开业以来,我店严格按照药品经营管理质量规范要求,从拟定采购计划、采购、验收、入库、定价、上架等均按质量管理规范要求办理,从开业至今已---年时间,从未出现过药品质量问题,每年县食品药品监督管理局的GSP跟踪检查评价较好。

药店现有从业人员2人,药店药品质量1人,药品验收、养护1人,药店人员均参加过药监部门举办的岗位培训,从事药业在--年以上。

现药店经营各种规范药品的品种有200余种,主要是常规药品中的中成药、化学制剂、抗生素,不经营特殊药品和生物制剂,基本能满足客户需要。

药店从筹建到营业均按我省药品零售企业管理规范要求实施,逐条逐款对药店软、硬件进行投入。

制定质量管理措施和各种制度。

二、药店《药品经营许可证》换证自查情况1、建立健全药品管理制度。

药店从开始筹建到营业至今,按《药品质量管理规范》要求经营,设立以药店负责人为主的管理制度框架,涉及到质量管理、制度采购计划、验收、养护、成列等程序,由质量负责人和药品养护人员提出,药店负责人组织实施。

药店制定了各种经营质量管理制度,并严格按照实施,对药店药品经营管理质量的管理和控制有着较好的保证和促进作用。

药店设立有处方审核、销售和质量信息负责人,以保证药店药品的质量和服务。

通过--年的运营,已形成成套的质量管理模式,各项档案齐全,制度完善、执行良好。

2、从业人员的教育与培训。

药店2个从业人员的文化水平和专业素质符合药品经营要求,均按要求参加过县药品监督管理部门每年举办的岗位培训。

换发《药品经营许可证》自查报告(通用10篇)

换发《药品经营许可证》自查报告(通用10篇)

换发《药品经营许可证》自查报告换发《药品经营许可证》自查报告一、药品经营许可申请受理1、药品、医疗器械经营许可证管理系统企业端“企业筹建申请”(3.5寸盘)(申请人在网站下载企业端程序并正确填报、导出);2、拟办企业法定代表人、企业负责人的学历证明、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历;3、拟经营药品的类别和范围;4、拟设营业场所、仓储设施、设备情况(附拟注册地址的地理位置图、平面图(注明面积),并注明与药品零售企业之间的最短可行进距离);拟设仓库地理位置图、平面图(注明面积、长宽高);5、开办零售(连锁)企业,还应提交所属各门店《药品经营许可证》、《营业执照》复印件以及资产相关证明;6、申请材料真实性的自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;如需提交软盘的,一并作出如有病毒引起数据文件丢失自行负责的承诺;7、凡申请企业申报材料时,申请人不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》2份;8、按申请材料顺序制作目录。

二、换发《药品经营许可证》自查报告(通用10篇)时光飞逝,如梭之日,辛苦的工作已经告一段落了,回顾这段时间的辛勤工作,存在着缺陷,让我们一起认真地写一份自查报告吧。

自查报告怎么写才不会千篇一律呢?以下是小编为大家整理的换发《药品经营许可证》自查报告(通用10篇),供大家参考借鉴,希望可以帮助到有需要的朋友。

换发《药品经营许可证》自查报告1菏泽天地医药有限责任公司于XX年2月4日经山东省食品药品监督管理局批准成立,XX年2月4日前应换发《药品经营企业许可证》。

我们对照省、市《药品经营企业换证工作方案》的要求认真进行了自查,现将有关情况报告如下:一、企业基本情况我公司位于菏泽市牡丹区康庄路北辰社区综合楼(仓库地址:菏泽市广福街13号)。

经营范围有:中成药、中药材、中药饮片、化学药制剂、化学原料药、抗生素、生化药品(除疫苗)。

公司今年1-12月销售额3600万元。

换发《药品经营许可证》自查报告范本【最新版】

换发《药品经营许可证》自查报告范本【最新版】

换发《药品经营许可证》自查报告范本山东省食品药品监督管理局:菏泽天地医药有限责任公司于XX年2月4日经山东省食品药品监督管理局批准成立,XX年2月4日前应换发《药品经营企业许可证》。

我们对照省、市《药品经营企业换证工作方案》的要求认真进行了自查,现将有关情况报告如下:一、企业基本情况我公司位于菏泽市牡丹区康庄路北辰社区综合楼(仓库地址:菏泽市广福街13号)。

经营范围有:中成药、中药材、中药饮片、化学药制剂、化学原料药、抗生素、生化药品(除疫苗)。

公司今年1-12月销售额3600万元。

公司自成立以来,诚信为本、依法经营、质量至上、信誉优良,无药品经营违法行为,所经营药品无质量事故发生。

公司在岗人员42人,其中专业技术人员14人,从事药品质量管理、验收、养护人员12人,占员工总人数35%.公司办公和营业面积为495平方米,仓库1240平方米。

仓库布局合理,设备完善,达到了药品分类储存的要求。

公司调整了行政和业务部室,将原设立的综合办公室、质量管理部、业务部、储运部、财务物价部和业务一至业务五部调整如下:保留质量管理部、财务物价部和业务一部、业务二部、业务三部、业务四部、业务五部。

原职能不变。

原综合办公室更名为总经理办公室,原业务部更名为市场开发部,原储运部更名为企管储运部。

为贯彻执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》及《药品经营质量管理规范》,加强药品经营和质量管理,贯彻实施"质量第一、顾客至上、规范经营"的质量方针,以适应市场竞争,促进企业发展,我公司建立健全了各项规章管理制度,落实了各级岗位责任制;按照管理要求,配备相应的药学技术人员;积极采取有效措施,不断加强学习培训,提高企业员工综合素质;坚持依法经营,强化企业经营管理,确保了药品质量,为保证人民用药安全有效做出了积极的贡献。

二、主要实施过程和自查情况(一)管理职责1、公司于今年2月份重新调整了“药品质量管理工作领导小组”,建立与完善公司的质量体系,充实了质量管理机构和人员,明确各部室和人员职责,制定了企业质量管理方针、目标,编制了质量管理程序文件和操作规程,实施定期检查和考核,保证了公司质量管理人员行使职权,使质量管理机构和人员配备更加科学合理。

【最新自查报告范文范本模板】换发《药品经营许可证》自查报告

【最新自查报告范文范本模板】换发《药品经营许可证》自查报告

换发《药品经营许可证》自查报告
自查报告是一个单位或部门在一定的时间段内对执行某项工作中存在的问题的一种自我检查方式的报告文体。

写作格式如下:
一、标题-写清楚对什么项目的自查报告
二、写作内容
1、企业/部门/个人的基本情况介绍
2、本次自查的依据,自查范围和内容
3、自查中发现的问题
4、整改措施及整改计划
三、结尾
一般用语:特此报告,也可以省略不写。

5
3换发《药品经营许可证》自查报告(菏泽天地医药有限责任公司)东省食品药品监督管理局菏泽天地医药有限责任公司于2月4日经东省食品药品监督管理局批准成立,2月4日前应换发《药品经营企业许可证》。

我们对照省、市《药品经营企业换证工作方案》的要求认真进行了自查,现将有关情况报告如下一、企业基本情况我公司位于菏泽市牡丹区康庄路北辰社区综合楼(仓库地址菏泽市广福街13号)。

经营范围有中成药、中药材、中药饮。

换发《药品经营许可证》自查报告

换发《药品经营许可证》自查报告

换发《药品经营许可证》自查报告概述药品经营许可证是国家对药品经营企业合法性和合规性的重要认证,同时也是企业生产经营的重要资质。

为进一步加强企业管理,规范企业经营行为,加快残余医疗用品的清理工作,本企业进行了换发《药品经营许可证》的自查工作,现将自查报告如下:自查情况一、使用残余医疗用品情况我们根据相关规定,对企业内使用的过期或不符合标准的残余医疗用品进行了回收和销毁。

目前公司内已经彻底清除所有的残余医疗用品。

公司将严格按照《医疗废物管理办法》的要求进行医疗废品的分类、运输、处理。

二、仓库管理情况我们对公司内的仓库进行了清点和整理。

对仓库内药品进行定期检查,以保证药品质量。

同时,我们在进出仓库方面加强了检查和把关,确保企业内药品的安全。

三、质量管理体系情况我们的企业设立了药品经营质量管理体系,为了达到合规经营的要求,我们开展了各项标准化建设工作。

在质量管理体系建设工作中,我们注重标准化,注重员工技能的培训,注重科技应用,不断提高企业管理水平和服务质量。

四、人员管理情况我们的人员管理工作十分重要。

为了确保企业内各种岗位职责的合法性和合规性,我们要求人员合格,管理严格。

公司内所有员工参加了《药品经营许可证》的换发培训,通过考试后方可从事相关工作。

五、其他情况在企业经营过程中,我们积极响应政府的号召,严格按照相关规定开展经营活动。

我们将严格管理销售行为、对其进行全程跟踪、确保销售合法性和合规性。

同时,我们加强法律意识教育和各类政策法规的学习,尽可能地避免企业违法违规行为的发生。

总结根据自查情况,本企业在换发《药品经营许可证》自查过程中,全面有效地做好各方面工作,保证了企业运营的符合合规标准,收到了较好的效果。

下一步,我们将继续引导员工遵守法律、规范生产、严格管理。

以人为本,加强管理、提高服务、进一步提升企业整体水平,为广大顾客提供更加优质的服务。

2018最新自查报告范本模板-药品经营企业自查报告

2018最新自查报告范本模板-药品经营企业自查报告

药品经营企业自查报告
药品经营企业自查报告
xxx省食品药品监督管理局:
根据广东省药品经营质量管理规范(GSP)认证管理办法(试行)以及《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》的规定,我公司就GSP实施情况自查报告如下:
一、公司基本情况
我司成立于xxxx年xx月xx日,公司注册资金xxxxx万元,经营范围有:xxx、xxxx、xxxx、xxxx。

我司现有员工xx人,其中执业药师xx人,药学技术人员xx人(含执业药师),药学技术人员占员工总数的xxx%,公司设立了质管部、业务部、储运部、财务部、行政部、信息管理部共六个部门,公司上年度销售额xxxx万元,我司经营品。

2018年药店自查报告模板3篇

2018年药店自查报告模板3篇

2018年药店自查报告模板3篇
2018年药店自查报告模板篇3
本药店成立于xxx年,地址在xxxx。

经营范围及方式为
中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品(除疫苗)、生物制品(除血液药品)零售。

为了配合换证工作,我们根据
《药品经营质量管理规范》和《药品零售企业gsp认证检查评
定标准》对本店进行了自查。

目前我药店人员岗位分工为企业负责人XXX,药店经理
兼采购员、营业员,质量管理员兼处方审核员、营业员,营业员兼养护员。

我们积极组织员工参加各级药监部门及公司内部主办的培训,提高员工质量意识、专业技能,同时进行药品法律法规和职业道德的培训,建立员工培训档案。

我们自认证以来就完全按照gsp的要求配备了设施与设备,包括电脑、空调、冰箱、风扇、温湿度计、粘鼠板等,并对其设备进行定期检修更换。

药品按照非处方药与处方药分货架存
放,非药品也另设货架。

目前营业厅面积为40m2,有柜台6个、货架7个、拆零有专柜。

我们在进货验收中,根据送货单,有冷藏要求的药品优先验收,对照实物、对品名、规格、剂型、生产厂商、批号、批准文号、生产日期、有效期、数量逐项进行检查,对药品的包装、标签说明书及有关的证明进行核对,重点验收标识、外观质量和包装。

进口药品验收时,详细审核盖有供货单位原印章的《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》。

我们对陈列的药品按功能、剂型分类摆放,药品与非药品、处方药与非处方药分开陈列,内服与外用药、性质互相影响易串味药品分开摆放,同时按要求对药品进行养护,即每一个月养护一遍,并做好记录,包括对空调、温湿度计等养护设备的养护和记录。

2018最新自查报告范本模板-药房GSP认证自查报告

2018最新自查报告范本模板-药房GSP认证自查报告
药房自成立以来,每年制定年度培训计划,并按计划实施,建立培训档案。从成立至今,药房自行组织各类培训次,其中药品管理法制培训次,药房质量管理制度培训次,药品专业知识培训次,职业道德培训次,参加药监部门组织的GSP培训次,本药房的执业药师每年参加了继续教育。
三、文件
本药房按照有关法律法规及GSP规定,及时修订了************、************等项质量管理文件,新制定了《******》、《******》、《******》等项质量管理文件,并对药房全体员工进行了学习和传达,保证质量管理文件有效执行。
本药房使用的计算机系统实时控制并记录药品经营各环节和质量管理全过程,符合新修订GSP附录2《药品经营企业计算机系统》中的有关要求。
目前本药房已使用该系统建立了包括供货单位、经营品种等相关内容的质量管理基础数据,并能够实现以下功能:自动识别处方药、特殊管理的药品以及其他国家有专门管理要求的药品;拒绝国家有专门管理要求的药品超数量销售;与结算系统、开票系统对接,对每笔销售自动打印销售票据,并自动生成销售记录;对拆零药品单独建立销售记录,对拆零药品实施安全、合理的销售控制;定期自动生成陈列药品检查计划;对药品有效期进行跟踪,对近效期的给予预警提示,超有效期的自动锁定及停销等。
七、销售管理
本药房在营业场所的显著位置悬挂了《药品经营许可证》、营业执照、执业药师注册证等,营业人员佩戴了有照片、姓名、岗位等内容的工作牌。销售药品符合以下要求:*************开具销售凭证,内容包括*****************。药品拆零销售符合*********************************对实施电子监管的药品,在售出时,进行扫码和数据上传。店堂内无非法药品广告话,设置了顾客意见簿。对顾客提出的批评或投诉能够认真对待,及时处理并做好记录。****************************

换发药品经营许可证自查报告

换发药品经营许可证自查报告

换发药品经营许可证自查报告换发药品经营许可证自查报告为了加强药品经营管理,落实监管责任,确保药品经营行为合规,经我公司内部审核,现就我公司的药品经营许可换发情况进行自查汇报。

一、前期准备工作我公司在办理药品经营许可证换发之前,充分了解当地市场销售情况,以及临床需求,制定了详细的药品经营计划,并完善了药品管理制度,根据要求不断完善药品采购、销售、质量控制等方面的管理制度。

二、药品经营许可证换发过程1. 申请材料准备在申请药品经营许可证换发前,我公司核对了申请材料,确保所有资料准确无误。

申请材料包括:(1)企业基本情况证明文件包括营业执照、组织机构代码证、税务登记证等。

(2)申请换证的药品相关资料包括药品注册证明、进货发票、销售记录等。

(3)组织机构和人员配备情况(4)质量管理制度包括药品质量保证手册、质量控制记录等。

2. 申请交件我公司将准备好的全部申请资料,交由当地药监部门进行审核。

3. 审核过程药监部门对我公司提交的申请材料进行了审核,审核结果如下:(1)企业基本情况证明文件审核通过。

(2)申请换证的药品相关资料审核通过。

(3)组织机构和人员配备情况审核通过。

(4)质量管理制度审核通过。

审核过程中,药监部门要求我公司进一步增强对药品质量的监督管理,加强物流配送环节的监督,通过建立末端药店及医疗机构信息收集和风险分析制度等措施,确保药品质量安全。

4. 换发许可证经过药监部门的审核和审批,我公司药品经营许可证换发手续已经全部完成,并获得药监部门发放的新版药品经营许可证。

三、自查总结我公司在此次药品经营许可证换发申请过程中,我们发现我们的管理制度还存在一些不足。

例如,存在未能及时建立相应制度的情况,与执行部门缺乏沟通协调。

在为期两周的整改过程中,我们积极组织学习,并对管理制度进行修订完善。

除此之外,我们也进一步加强对药品经营的监督,从供应商和物流等多方面加强药品质量管控,同时加强与医药审评中心和安全监管部门的沟通与协调。

2018年药房自查自纠报告范文

2018年药房自查自纠报告范文

2018年药房自查自纠报告范文一、基本情况我们XXX是市XXX的下属企业之一,成立于20xx年,是一家集药品批发、零售、物流于一体的综合性企业。

公司设有负责人、质量负责人、销售人员和仓库管理员等职位,共有20余名员工。

二、自查自纠情况我们XXX严格按照国家食品药品监督管理法和GSP管理的规定,制定了严格的质量管理制度,并每半年一次对质量管理制度的实施情况进行检查。

我们对直接接触药品的员工每年进行一次身体检查,并建立健康档案。

在仓库内配置了干湿温度计,每日两次进行监测并做好记录。

我们严格把好药品质量购进验收关,建立合格供货方档案,认真填写药品购进验收记录,做到了票帐货相符。

在销售场所内按照用途对所在陈列药品进行分类摆放,每个月检查一次,并做好记录。

我们依法经营,严把质量关,以优异的服务态度,赢得了客户的信任。

通过自查,我们认为已基本符合《药品经营质量管理规范》及其《实施细则》的要求,但在某些方面仍存在着一定的差距(如硬件设施投入不足,营业员对业务缺少自觉性,服务质量还不够规范)。

对于存在的问题,我们XXX制定了措施,要求各岗位人员加强业务研究自觉性,力争在较短的时间内熟悉掌握各项业务知识,加大质量管理的工作力度,不断加强和完善硬件建设和软件管理,努力使我们的质量管理工作逐步走向现代化、规范化和制度化,为确保广大人民群众用药安全有效作出应有的贡献。

全体员工接到通知后,迅速行动起来,由我部负责人带领进行了全面的门店内部检查。

经过一天的检查,我们发现了以下问题:1、门店提示、警示顾客的牌子老化,影响美观。

我们及时更换了新的警示牌。

2、药店卫生整体还可以,但有些死角卫生打扫不够干净,例如柜台最下面一格。

我们当场对售货员进行了批评教育,并要求他以后一定改正。

3、近效期药品没有及时关注,顾客看到时才发现了问题。

我们决定认真进行陈列检查,以免再次出现这种情况。

4、温湿度记录书写不够规范,字体有的潦草看不清。

我们将加强记录规范性的要求,确保记录的准确性。

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换发药品经营许可证自查报告
换发药品经营许可证自查报告
山东省食品药品监督管理局:
菏泽天地医药有限责任公司于xx年2月4日经山东省食品药品监督管理局批准成立,xx年2月4日前应换发《药品经营企业许可证》。

我们对照省、市《药品经营企业换证工作方案》的要求认真进行了自查,现将有关情况报告如下:
一、企业基本情况
我公司位于菏泽市牡丹区康庄路北辰社区综合楼(仓库地址:菏泽市广福街13号)。

经营范围有:中成药、中药材、中药饮片、化学药制剂、化学原料药、抗生素、生化药品(除疫苗)。

公司今年1-12月销售额3600万元。

公司自成立以来,诚信为本、依法经营、质量至上、信誉优良,无药品经营违法行为,所经营药品无质量事故发生。

公司在岗人员42人,其中专业技术人员14人,从事药品质量管理、验收、养护人员12人,占员工总人数35%.公司办公和营业面积为495平方米,仓库1240平方米。

仓库布局合理,设备完善,达到了药品分类储存的要求。

公司调整了行政和业务部室,将原设立的综合办公。

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