疫苗的分类介绍(全面)
疫苗注册分类-概述说明以及解释
疫苗注册分类-概述说明以及解释1.引言1.1 概述在疫苗注册领域，正确分类和注册疫苗是确保疫苗的安全性和有效性的关键步骤。
疫苗注册分类是根据疫苗的特点、用途和适应症进行划分和管理的过程。
这一分类的目的在于对疫苗进行合理而有效的管理，确保疫苗的质量、安全性和有效性。
疫苗注册的分类方法主要根据疫苗的类型和应用领域进行划分。
常见的分类方法包括按照疫苗的疾病防治对象划分，如人用疫苗、动物用疫苗和植物用疫苗等；按照疫苗的疫苗原创划分，如病毒疫苗、细菌疫苗、次单位疫苗和基因工程疫苗等；按照疫苗的制备方法划分，如活疫苗、灭活疫苗、亚单位疫苗和重组疫苗等。
不同的分类方法可以更好地满足不同类型和用途的疫苗的注册和管理需求。
疫苗注册的流程同样重要，它是确保疫苗的质量和安全性的关键环节。
疫苗注册流程主要包括预注册阶段、申请阶段、审评阶段、注册批准阶段和后期监管阶段。
预注册阶段是指疫苗注册前的初步准备工作，包括疫苗研发、临床试验和数据分析等。
申请阶段是指疫苗生产企业申请注册疫苗并提交相关资料和研究报告。
审评阶段是指相关监管机构对申请材料进行评审和审查，确认疫苗的质量和安全性。
注册批准阶段是指监管机构根据评审结果决定是否给予疫苗注册批准。
后期监管阶段是指疫苗注册后的监测和管理工作，包括监测疫苗的使用效果、不良反应和副作用等。
总的来说，疫苗注册分类是确保疫苗质量和安全性的重要环节。
我们需要根据疫苗的特点和应用领域进行合理分类，并按照规定的流程进行注册和管理，以确保疫苗的有效性和安全性。
这对于保障人民的健康和生命安全具有重要意义，同时也对未来疫苗注册和管理工作有着积极的影响和展望。
文章结构部分应该对整篇文章的组成进行概述，包括各个部分的主题和内容。
以下是文章结构部分的内容：【1.2 文章结构】本文将围绕疫苗注册的分类展开探讨，共分为引言、正文和结论三个部分。
在引言部分（Section 1）中，我们首先对疫苗注册的概念进行简要概述，介绍疫苗注册的意义和重要性。
中国疫苗种类
中国疫苗种类
中国已经研发和生产了多种不同类型的疫苗，涉及不同技术平台和疫苗品种。
以下是一些中国疫苗的主要种类：
1.新冠病毒疫苗：
•疫苗类型：mRNA疫苗、灭活疫苗、腺病毒载体疫苗。
•品种：包括科兴、莫德纳在中国的合作疫苗（mRNA疫苗）、中国国药集团的新冠病毒灭活疫苗（Sinopharm）、
新冠病毒腺病毒载体疫苗（Sinovac、阿斯利康）等。
2.流感疫苗：
•疫苗类型：离子流感疫苗、亚单位流感疫苗等。
•品种：不同制药公司生产的流感疫苗，如国药集团、科兴、莱尔思等。
3.人乳头瘤病毒（HPV）疫苗：
•疫苗类型：重组HPV疫苗。
•品种：静脉滴注疫苗（九价、四价）等。
4.乙型肝炎疫苗：
•疫苗类型：重组乙型肝炎疫苗。
•品种：国药集团的乙型肝炎重组疫苗、科兴的乙型肝炎疫苗等。
5.百白破疫苗：
•疫苗类型：百白破联合疫苗。
•品种：国药集团的百白破联合疫苗、科兴的百白破联合
疫苗等。
6.水痘疫苗：
•疫苗类型：活疫苗。
•品种：国药集团的水痘疫苗、科兴的水痘疫苗等。
7.脑膜炎球菌疫苗：
•疫苗类型：多糖结合蛋白疫苗、多糖疫苗。
•品种：国药集团的脑膜炎球菌结合疫苗、科兴的脑膜炎球菌疫苗等。
请注意，疫苗的种类和品种可能随时间变化，疫苗研发和生产持续进行，因此最新的信息可能需要查阅相关官方发布或健康机构的数据。
此外，一些疫苗可能尚未在所有国家或地区得到批准使用。
疫苗及接种方法PPT课件
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预防疾病：流感
02
接种时间：建议每年接种一次，最好在流感高发季节前完成接种
03
接种方式：肌肉注射或鼻喷式
04
注意事项：流感疫苗并不能完全预防流感，但可以降低感染风险及减 轻症状
05 疫苗接种的未来展望
新疫苗的研发与上市
新型疫苗的研发
随着生物技术的不断发展，新型疫苗的研发也在加速进行。 例如，mRNA疫苗、DNA疫苗等新型疫苗技术正在研发中， 这些新型疫苗有望提供更高效、更安全、更方便的免疫保护 。
疫苗上市流程
新疫苗从研发到上市需要经过严格的临床试验和审批流程。 各国药品监管机构对新疫苗的审批和上市要求不同，但都以 确保疫苗安全有效为首要目标。
疫苗接种政策的改进与完善
政策制定与调整
各国政府根据本国疫情和疫苗供应情 况，制定和调整疫苗接种政策。政策 的制定需综合考虑公共卫生、社会经 济、文化背景等多方面因素。
03
签署知情同意书
家长需签署知情同意书，了解疫苗接 种可能存在的风险和不良反应，并同 意接种。
04
接种实施
医生核对疫苗品种和有效期，对注射 部位进行消毒，按照规定的接种方法 进行接种。
疫苗接种的注意事项
接种前注意事项
儿童在接种前应保持良好的健 康状态，无发热、咳嗽等症状
，近期未使用免疫抑制剂。
接种后注意事项
相对禁忌症
如儿童患有神经系统疾病、呼吸 系统疾病等，应谨慎接种疫苗， 需咨询医生意见。
03 疫苗的安全性及有效性
疫苗的安全性评估
疫苗上市前的评估
疫苗的安全性评价标准
疫苗在上市前需经过严格的临床试验， 确保安全性和有效性。
疫苗的种类及其作用原理
疫苗的种类及其作用原理疫苗是一种能够诱导人体免疫系统产生抗体或细胞免疫应答的生物制品，通过模拟感染病原体，从而提高人体对病原体的免疫能力，从而预防相应的传染病的发生。
疫苗种类繁多，根据其作用原理以及疾病类型不同，可以分为多种类型。
首先，最常见的疫苗是灭活疫苗，它是利用死亡的病原体，如细菌或病毒，通过物理或化学方法使其失去致病能力，但仍具有免疫原性。
当人体接种了灭活疫苗后，免疫系统会识别病原体表面的抗原，从而产生相应的抗体以及T细胞免疫应答。
这种类型的疫苗通常需要多剂次接种，且因为病原体已经失去了致病能力，所以安全性相对较高。
例如，流感疫苗、白喉疫苗等都是灭活疫苗。
其次，还有减毒活疫苗，这类疫苗是利用经过减毒处理的活病原体，使其仍然能够在人体内繁殖，但已经失去了致病性。
接种减毒活疫苗后，人体免疫系统会产生持久的免疫效应，从而预防疾病的发生。
这类疫苗的典型代表包括麻疹疫苗、腮腺炎疫苗、风疹疫苗等。
与灭活疫苗相比，减毒活疫苗需要更少的剂次接种，但由于病原体仍然是活的，因此有一定的风险。
此外，还有蛋白亚单位疫苗，这类疫苗是利用病原体的表面蛋白或抗原，经过纯化和提纯等过程制成的。
接种这类疫苗后，人体免疫系统会产生抗体应答，从而预防疾病的发生。
这类疫苗通常安全性较好，但其免疫效果可能不如其他类型的疫苗。
例如，乙型肝炎疫苗就是一种蛋白亚单位疫苗。
最后，还有核酸疫苗，这是一种新型的疫苗技术，其原理是将疫苗相关的基因编码的核酸传递至人体细胞内，通过细胞自身的机制产生疫苗抗原蛋白，从而引发免疫应答。
这类疫苗无需使用活病原体，因此相对安全，并且生产成本相对较低。
目前，新冠病毒疫苗就有一些采用了核酸疫苗技术。
总的来说，疫苗的种类繁多，每一种疫苗都有其特定的作用原理和特点，但它们的共同目标都是通过提高人体免疫系统对病原体的免疫能力，来预防特定的传染病的发生。
在现代医学中，疫苗被认为是最具成本效益并且有效的疾病控制手段之一，广泛应用于全球范围内。
(课件)疫苗的概念及分类
Kan TMIR His.Tag
Pet30TMIR
(5752 bp) Origin
护 性 抗 原ຫໍສະໝຸດ 基IPTG诱导因
SDS-PAGE Western blot
蛋白表达 定性分析
蛋白纯化
获得单一蛋白 奠定研究基础
诱导免疫 制备抗体
Tn 7R
PoLh
Amp
Xho I
pfast-gagenv
7100 bp
gag
(4)基因工程亚单位苗
利用基因工程技术，取出微生物中编码保护性抗原肽段的基因，再将此基因与质粒 等载体重组，导入受体菌(细菌、酵母)或细胞，使之在受体菌或细胞内高效表达，产生 大量保护性肽段，提取此保护性肽段，加佐剂后制成的疫苗，即基因工程亚单位苗。
转化
HindIII BamHi
保
E. coli
制造灭活苗菌(毒)种通常是标准强毒或免疫原性优良的弱毒株。菌(毒)株经人工大量 培养后，用理化方法将其杀死(灭活)后制成的疫苗，即灭活疫苗。（一般灭活苗）
灭活疫苗
自家灭活苗：
此种疫苗可用以治疗慢性的、反复发作而用抗生素治疗无效的细菌性感染或病 毒性感染，如顽固性葡萄球菌感染症、小儿顽固性哮喘。这是一种严格限制的灭活苗， 必须小计量反复注射，决不可施于另一同样的患者。
这种疫苗菌(毒)株基因变化一般不是点突变，故其毒力较为稳定，反祖机率小， 如伪狂犬病基因缺失疫苗。
(3)基因工程活载体苗
此类疫苗不仅具有活疫苗和死疫苗的有点，而且对载体病毒或细菌以及插入基因 相关病原体的感染均有保护力。
同时，一个载体可以表达多个保护抗原基因，可获得具有多价或多联特性的疫苗。
2.死疫苗
缺点：活疫苗残毒动物群体内持续传代后，有毒力增强和反祖的危险； 可以出现不同抗原的干扰现象。
我国疫苗类型
1.腺病毒疫苗
腺病毒疫苗是将新冠病毒的独特结构移植到几乎无任何杀伤力的病毒身上，新病毒可以在人体内继续存活，但无法复制，在不影响个人健康的基础上，展现新冠病毒的独特机构，并诱导身体产生免疫应答。
一般腺病毒疫苗的接种条件要比其他疫苗稍许严格，不建议存在免疫功能受损的人群接种。
2.灭活类疫苗
灭活类疫苗以保留新冠病毒的各种特征，而诱导产身体产生相应免疫应答，为了加强病毒抗体的有效率，一般需要接种两针剂左右。
3.重组亚单位疫苗
重组亚单位疫苗是将新冠病毒的独特机构更换各地方种植，并获得针对新冠病毒的免疫应答，通常这类疫苗需要接种三针，每一针剂的间隔时间应大于4周。
疫苗的分类并举例
疫苗是指用各类病原微生物制作的用于预防接种的生物制品。
其中用细菌或螺旋体制作的疫苗亦称为菌苗。
根据疫苗的不同特性，可以分为活疫苗和死疫苗两种。
1. 活疫苗：这类疫苗是在对病原体进行人工处理后，使其丧失毒性或能稳定其毒力，但仍能保持其免疫原性的疫苗。
常见的活疫苗包括卡介苗、脊髓灰质炎疫苗、麻疹疫苗等。
2. 死疫苗：这类疫苗则是通过化学或物理手段将病原体灭活，使其完全丧失毒力，但仍能刺激机体产生免疫反应的疫苗。
常见的死疫苗包括百日咳菌苗、伤寒菌苗、流脑菌苗、霍乱菌苗等。
除了上述的分类方式，还可以根据疫苗的生产方式和成分将其分为灭活疫苗和减毒活疫苗。
1. 灭活疫苗：灭活疫苗是将病原微生物经人工灭活后制成的疫苗，如白破疫苗、狂犬病疫苗都属于灭活疫苗。
2. 减毒活疫苗：减毒活疫苗是病原体经过甲醛处理，将病原体毒性减弱而制成的疫苗，常见的有水痘疫苗、麻疹减毒活疫苗。
总体来说，不同种类的疫苗在生产、成分、接种要求等方面都存在一定的差异，因此在实际应用中需要根据具体情况选择适合的疫苗种类。
动物疫苗分类
动物疫苗的分类动物疫苗指为了预防、控制传染病的发生、流行，用于预防接种的疫苗类预防性生物制品。
生物制品，是指用微生物或其毒素、酶，人或动物的血清、细胞等制备的供预防、诊断和治疗用的制剂。
疫苗是将病原微生物（如细菌、立克次氏体、病毒等）及其代谢产物，经过人工减毒、灭活或利用基因工程等方法制成的用于预防传染病的自动免疫制剂。
疫苗保留了病原菌刺激动物体免疫系统的特性。
当动物体接触到这种不具伤害力的病原菌后，免疫系统便会产生一定的保护物质，如免疫激素、活性生理物质、特殊抗体等；当动物再次接触到这种病原菌时，动物体的免疫系统便会依循其原有的记忆，制造更多的保护物质来阻止病原菌的伤害。
单价疫苗同一种微生物中的单一血清型菌(毒)株或一种菌(毒)株的培养物制备的疫苗。
单价疫苗仅能使接种动物获得不完全的免疫保护。
多价疫苗由一种病原生物的多个血清型抗原所制成的用于免疫接种的一种生物制品。
免疫佐剂又称非特异性免疫增生剂。
本身不具抗原性，但同抗原一起或预先注射到机体内能增强免疫原性（见抗原）或改变免疫反应类型。
联合疫苗联合疫苗是指由厂家将不同的抗原进行物理或化学混合后制成的一种混合制剂是，包括多种疫苗和多价疫苗。
猪蓝耳病本病曾称为“神秘猪病”、“新猪病”、“猪流行性流产和呼吸综合症”、“猪生殖与呼吸综合症”、“蓝耳病”、“猪瘟疫”等，我国将其列为二类传染病。
口蹄疫苗预防口蹄疫的疫苗，由在幼仓鼠的肾细胞中生长的病毒失活制取。
由于病毒存在多种型及亚型，所以要求疫苗具多价性，或要求疫苗能适用于某一特定疫区或突然蔓延的特定疫情。
人畜共患病可以由动物传播给人并引起人类发病的传染性疾病。
兽药用于预防、治疗、诊断动物疾病或有目的调节动物生理机能的物质（含药物饲料添加剂），主要包括兽用生物制品和兽用制剂兽用生物制品用天然或人工改造的微生物、寄生虫、生物毒素或生物组织及代谢产物等为原料，采用生物学、生物化学以及生物工程学的方法加工制成的，用于预防、治疗和诊断畜禽等动物疾病的生物制剂。
疫苗的类型及其特性PPT资料优秀版
4、生物技术疫苗 生物技术疫苗是利用生物技术制备的分子 水平的疫苗，包括基因工程亚单位疫苗、合成肽疫苗、抗独 特型疫苗、基因工程活疫苗以及DNA疫苗。
基因工程亚单位疫苗 基因工程亚单位疫苗是用DNA重组 技术，将编码病原微生物保护性抗原的基因导人受体菌(如大 肠杆菌)或细胞，使其在受体细胞中高效表达，分泌保护性抗 原肽链。提取保护性抗原肽链，加入佐剂即制成基因工程亚 单位疫苗。
基因缺失疫苗是用基因工程技术将强毒株毒力相关基 因切除构建的活疫苗。该苗安全性好、不易返祖、免 疫力坚实、免疫期长、适于局部接种，诱导产生黏膜 免疫力，因而是较理想的疫苗。 重组活载体疫苗是用基因工程技术将保护性抗原基因 (目的基因)转移到载体中，使之表达。痘病毒、腺病 毒和疱疹病毒等可作载体。
DNA疫苗 这是一种最新的分子水平的生物技术疫苗，将编码保 护性抗原的基因与能在真核细胞中表达的载体DNA重组，重组的 DNA可直接注射(接种)到动物(如小鼠)体内，目的基因可在动物 体内表达，刺激机体产生体液免疫和细胞免疫。
此类苗保抗含有独病毒特的抗型原成疫分，苗无核酸，抗因而独无不特良反型应，疫使用苗安全是，效免果较疫好。调节网络学说发展到新
但是弱毒苗有的可能散毒，有的贮存与运输的不便，而且保存期较短，将其制成冻干苗可延长保存期。
基 活因疫缺苗失 :阶强疫毒苗 段苗是、用 的弱基毒因 产苗工和程 物异技源术 。苗将强 抗毒株 独毒力 特相关 型基因 抗切除 体构建 ，的活 可疫苗 刺。激机体产生与抗原特异性
猪口蹄疫、伪狂犬病、狂犬病等亚单位疫苗已有成功的试验报道。
活载体疫苗两类。 代谢产物疫苗，如毒素、酶等都可制成疫苗，破伤风毒素、白喉毒素、肉毒毒素、致病性大肠杆菌肠毒素，经甲醛灭活后制成的类毒
素有好的免疫原性，可作为主动免疫制剂。 此类苗保含有病毒的抗原成分，无核酸，因而无不良反应，使用安全，效果较好。 猪口蹄疫、伪狂犬病、狂犬病等亚单位疫苗已有成功的试验报道。
一、什么是菌苗、疫苗,怎样分类？
一、什么是菌苗、疫苗，怎样分类？通常将菌苗和疫苗统称为疫苗，注舐疫苗是预防疾病发生的最有效措施。
菌苗是利用病原性细菌，经人工加工处理除去或减弱它的致病作用而制成的生物制品。
根据菌苗中细菌的存在形式——活的还是死的，分为弱毒菌苗和灭活苗两种：弱毒菌苗是经人工培育或从自然流行的病原中分离得到的无毒或毒力减弱的活菌苗，如冻干猪肺疫弱毒菌苗等。
这种菌苗的优点是用量小，产生免疫力需要的时间短，免疫期长，缺点是不易保存，有效期短。
灭活苗是利用化学药品或物理方法将病原菌杀死制成的死菌苗，如猪丹毒氢氧化铝菌苗、猪肺疫氢氧化铝菌苗等。
这类菌苗的优点是容易保存，保存时间长，缺点是用量大，产生免疫力所需要的时间长，免疫期较短。
疫苗是利用病毒，经人工加工处理除去或减弱它的致病作用而制成的生物制品。
同菌苗一样，也分为弱毒疫苗（如猪瘟兔化弱毒疫苗）或灭活疫苗（如猪O型口蹄疫灭活疫苗）两种，这两类疫苗的优缺点与菌苗大致相同。
二、疫（菌）苗如何保存与运输？疫苗和菌苗都属于特殊的生物制品，不同于普通的化学药品。
它们含有蛋白质，有些制品是活的微生物，因此，一般怕光、怕热，有些还怕冻结，保存和运送条件要求严格而细致，应切实按照生物药品厂的要求或说明保存和运输，否则可直接影响疫苗的使用效果。
疫（菌）苗应保存在干燥阴暗处，避免阳光及人工紫外线照舐。
温度条件对微生物制品的影响非常大，温度的急剧变化极易损害其效能。
疫（菌）苗应放在冷库或冰箱内保存，在国内现有的条件下，活疫苗一般在-15℃条件下保存，灭活苗在2-8℃条件下保存。
需低温保存的活疫（菌）苗或弱毒疫（菌）苗，在运输途中不得高于10℃，避免日晒，并尽快送到目的地。
实际中养殖户购苗后常将灭活疫（菌）苗装入有冰的广口保温瓶中。
三、使用疫（菌）苗应注意哪些事项？1、预防注舐前，对猪群的健康状况进行认真检查。
注意其生理状态、健康状况、饲养管理条件好坏等。
一般成年、体壮、饲养管理条件好的猪注舐疫苗后异常反应率低，产生的免疫效果也好；幼年、体弱、有慢性病和饲养管理条件不好的猪注舐疫苗后异常反应较大，产生的免疫效果也差，个别的还容易引起死亡。
疫苗注册分类
疫苗注册分类全文共四篇示例，供读者参考第一篇示例：随着疫苗接种工作的持续推进，疫苗注册分类愈发受到广泛关注。
疫苗注册分类是指根据疫苗的特性和功效，将疫苗划分为不同类别，便于管理、监管和使用。
目前，国际上常见的疫苗注册分类主要包括传统疫苗、次级疫苗和新型疫苗等。
传统疫苗是指利用传统技术和方法生产的疫苗，如灭活疫苗、减毒活疫苗和亚单位疫苗等。
这类疫苗已经在临床上得到广泛应用，并在控制传染病方面发挥了重要作用。
传统疫苗的特点是安全性高、有效性稳定，适用于大规模疫苗接种活动。
传统疫苗的生产工艺相对成熟，质量可控性较高，符合国际标准和规范要求。
次级疫苗是指利用新型生物技术和方法研制的疫苗，如基因重组疫苗、亲和力成对疫苗和载体疫苗等。
这类疫苗通过对病原体基因进行改造或重组，能够提高疫苗的免疫原性和安全性，有望成为未来疫苗研发的主要方向。
次级疫苗的特点是生产工艺复杂、成本较高、研发周期较长，但具有更好的免疫效果和持久性。
在疫苗注册分类的过程中，需要对疫苗的生产工艺、免疫原性、安全性和有效性等方面进行全面评估和分析，确保疫苗符合国际标准和规范要求，保障人民群众的健康和安全。
还需要根据疫苗的特性和用途，科学制定疫苗接种计划和程序，加强疫苗接种监测和评估，及时发现和处理接种异常反应和不良事件，确保疫苗接种的安全和有效。
值得注意的是，疫苗注册分类是一个动态过程，随着科技的进步和研究的深入，新型疫苗的出现和应用将不断推动疫苗注册分类的更新和完善。
我们要不断加强疫苗研发和监管能力，促进传统疫苗、次级疫苗和新型疫苗的相互补充和互动，为构建全球疫苗安全体系和实现疫苗全覆盖做出更大的贡献。
疫苗注册分类是疫苗研发、生产、推广和应用的基础和前提，对于提高疫苗的免疫效果和安全性，保障人民群众的健康和安全具有重要意义。
我们需要加强国际合作和信息共享，加快疫苗技术转移和推广应用，共同推动疫苗注册分类工作取得更大的进展和成就，为构建人类命运共同体和实现全球卫生安全作出新的更大贡献。
疫苗的分类
疫苗的分类
1. 活疫苗
将细菌或病毒在人工条件下促使其变异，失去致病性但保留免疫原性和繁衍能力和剩余毒力，接种后在人体内有一定程度的繁殖或复制，类似一次轻型的自然感染过程，但不会导致人发病。
接种后在体内有生长繁殖能力，接近于自然感染，可激发机体对病原的持久免疫力。
活疫苗用量较小，免疫持续时间较长。
活疫苗的免疫效果优于死疫苗。
常用活疫苗有卡介苗(BCG，结核病)、麻疹疫苗、脊髓灰质炎疫苗(小儿麻痹症)等。
2. 死疫苗
灭活疫苗是指先对病毒或细菌进行培养，然后用加热或化学剂(通常是福尔马林)将其灭活。
灭活疫苗即可由整个病毒或细菌组成，也可由它们的裂解片段组成为裂解疫苗。
常用的死疫苗有百日咳菌苗、伤寒菌苗、流脑菌苗、霍乱菌苗等。
我国疫苗分类
3. 按疫苗制备方法分类：
• 活体疫苗：使用活体病原体制备，如麻疹疫苗、脊髓灰质炎疫苗 等。
• 灭活疫苗：使用灭活病原体制备，如流感疫苗、狂犬疫苗等。 • 亚单位疫苗：使用病原体的部分成分制备，如乙肝疫苗、水痘疫
苗等。
4. 按途径分类：
• 、狂犬疫苗等。
• 口服疫苗：通过口腔给予的疫苗，如脊髓灰质炎口服疫苗等。
5. 按受众分类：
• 儿童疫苗：主要面向儿童的预防疫苗，如脊髓灰质炎疫苗、百白 破疫苗等。
• 成人疫苗：主要面向成人的预防疫苗，如流感疫苗、乙肝疫苗 等。
我国的疫苗可以根据不同的特征和用途进行分类。以下是一般情况下我国疫苗 的一些分类方式：
1. 按用途分类：
• 预防疫苗：用于预防疾病，如麻疹、流感、水痘等疫苗。 • 治疗疫苗：用于治疗已经感染的人，如乙肝病毒抗原治疗疫苗。
2. 按病原体分类：
• 病毒疫苗：由病毒制备的疫苗，如麻疹疫苗、乙肝疫苗等。 • 细菌疫苗：由细菌制备的疫苗，如百白破疫苗、肺炎球菌疫苗
疫苗的分类及各自的异同点
疫苗的分类及各自的异同点好嘞，咱们今天聊聊疫苗，嘿，别一听这个就打哈欠哦，咱们轻松点，聊得开心点！疫苗可不只是科学家们的专利，跟我们的生活可有大关系了。
说到疫苗，首先得知道它们的种类。
咱们常见的疫苗大致可以分为两类，灭活疫苗和活疫苗。
听起来有点复杂，不过别担心，咱们慢慢来。
灭活疫苗，顾名思义，就是把病毒给杀死了，像个“死尸”一样，注射到身体里。
这些“死尸”可不能再作怪，但它们能让咱的免疫系统学习到这些“家伙”的样子，碰到真正的敌人时，就能轻松打败它们。
想想看，就像是给小孩上安全教育课，教他们如何识别坏人。
你说这是不是挺好？比如咱们打的流感疫苗、乙肝疫苗等等，都是这一类的。
打了这些疫苗，咱们就可以安安心心地出门，哪怕身边流感病毒四处游荡，也不怕不怕。
再说说活疫苗，这个名字一听就让人觉得有点“刺激”，对吧？这类疫苗里面可是有“活”的病毒。
别担心，这些病毒都是经过改造的，基本上不再有攻击性了。
打了这种疫苗之后，咱们的身体就像是接受了特别的训练，免疫系统可得到了锻炼，准备好迎接任何挑战。
就像是去健身房锻炼，虽然一开始会有点酸，但越练越强。
比如麻疹疫苗、水痘疫苗等，都属于这个范畴。
打了这些疫苗，咱们的小伙伴们就能在学校里尽情玩耍，不用担心被传染。
那么这两类疫苗到底有什么区别呢？简单来说，灭活疫苗适合那些免疫力相对弱的人，比如老年人或者刚生完小宝宝的妈妈们。
这时候咱们可不想让他们的身体负担加重，对吧？而活疫苗则适合那些身体相对健康的小伙伴，给他们一个“强烈”的免疫刺激。
不过，有些人打完活疫苗后可能会有轻微的反应，比如发烧、乏力，嘿，这其实也是身体在反应呢，不用太担心。
还有一点要提的是，打完疫苗后，咱们可不能掉以轻心哦！疫苗只是给了我们一层保护，但它并不是“万无一失”的盔甲。
有些病毒变异得快，像流感病毒，每年都换新花样，咱们也得每年打流感疫苗，这就像换季衣服一样，得跟上潮流。
有些疫苗需要多次接种，咱们可不能图省事，别一针打完就把这事抛在脑后，要定期“回炉再造”。
疫苗种类特点
1、减毒活疫苗：这种病毒疫苗有90%以上的效力，其保护作用通常持续多年。
其突出优点是病原体在宿主体内复制产生一种抗原刺激，抗原的数量、性质和位置与自然感染相似，所以免疫原性一般很强，甚至不需要加强免疫力。
2、灭活疫苗：与减毒活疫苗相比灭活疫苗采用的是非复制性抗原（死疫苗），因此，其安全性好，但免疫原性也变弱，往往必须加强免疫。
3、类毒素疫苗：当疾病的病理变化主要是由强外毒素或肠毒素引起时，类毒素疫苗具有重要意义，如破伤风、白喉疫苗等。
4、亚单位疫苗：DNA重组技术使获得大量纯抗原分子成为可能。
这与用病原体制备的疫苗相比，在技术上是一个革命性的变化，使质量更容易控制，价格更高。
5、载体疫苗：疫苗通过无害的微生物将抗原基因导入体内，诱导免疫反应。
其特点是结合了减毒活疫苗的强免疫原性和亚单位疫苗的准确性。
6、核酸疫苗：核酸疫苗也叫DNA疫苗或裸DNA疫苗。
它与活疫苗的关键区别在于编码抗原的DNA不会在人或动物体内复制。
疫苗的主要分类
疫苗的主要分类
1. 灭活疫苗，就像给敌人拍了张照片，把敌人的模样清楚地呈现出来。
比如乙肝疫苗就是灭活疫苗呀！咱小时候不都打过嘛，这就是让身体提前认识一下敌人，以后遇到真家伙就能快速反应啦！
2. 减毒活疫苗呢，那可比照片厉害点，就像把敌人稍微弱化了一下送进身体。
像麻疹疫苗就是这样的哟！让身体在可控的情况下和它过过招，以后就能更好应对啦！
3. 亚单位疫苗，哇哦，这就像是提炼出敌人的关键部分。
比如说HPV 疫苗，就是针对病毒的关键部位来刺激身体产生保护呢！
4. 结合疫苗呀，不简单呢，好比给敌人的关键部位加了个标记，让免疫系统能精准打击，像 b 型流感嗜血杆菌结合疫苗就是这样的例子呢！
5. 多糖疫苗呢，就像是敌人身上的一种特殊标志，像脑膜炎球菌多糖疫苗就是利用这种特殊来发挥作用啦，能很好地保护我们呀！
6. 重组疫苗，这可厉害啦，就像人为制造出一个很像敌人的东西来训练身体，乙肝疫苗中的一种就是重组疫苗哟！
7. 核酸疫苗，很新颖吧！就像是直接给身体送了份关于敌人的情报，让身体自己学会应对。
这可是未来的潜力股呢！
总之，疫苗的种类可真是丰富多样呀，每种都有着自己独特的作用和价值，它们都是保护我们健康的强大武器呀！。
人用疫苗的分类及生产工艺
人用疫苗的分类及生产工艺摘要：疫苗是指为预防和控制疾病的发生和流行，用于人体免疫接种的预防性生物制品，包括免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗。
本文主要分析人用疫苗的分类及生产工艺关键词：疫苗；分类；生产工艺引言由于疫苗具有以健康人群应用为主、分子结构复杂、生物学活性多样等特殊性，2019年中国颁布了《中华人民共和国疫苗管理法》（以下简称《疫苗管理法》），以史上最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚和最严肃的问责，支持疫苗研究，规范疫苗研发、生产、流通等全过程管理。
1、疫苗的特殊性及发展现状疫苗是指为预防、控制疾病的发生、流行，用于人体免疫接种的预防性生物制品。
疫苗的特殊性主要体现在以下几个方面：疫苗主要用于以婴幼儿为主的健康人群，其质量安全可关乎家庭稳定；疫苗组成主要为灭活／减毒病原体或保护性抗原蛋白，具有分子结构复杂、理化特性及生物学活性多样的特点，生产工艺相比普通药品更复杂，对安全性、有效性的要求更高；疫苗的特殊性也体现在国家实行的免疫规划制度上。
我国境内居民依法享有接种免疫规划疫苗的权利，因此疫苗关系到每个人的切身利益，关系到公共卫生安全和国家安全，是国家战略性、公益性产品。
疫苗的以上特性决定了疫苗和普通药品的不同，并决定了在质量监管中的特殊性。
我国疫苗经过百年发展，截至2020年5月已有59家疫苗生产企业，可生产60多种疫苗，预防30多种疾病。
我国疫苗产业在生产品种、规模和生产技术等方面均取得了长足的发展，质量水平持续提高，研发品种更为丰富。
目前我国疫苗产量居世界前列，也是世界上少数依靠自身能力全部解决免疫疫苗规划的国家之一。
2011年和2014年，我国疫苗国家监管体系通过了世界卫生组织（WHO）评估，甲肝、乙脑、流感和脊髓灰质炎疫苗4个品种入选联合国机构采购目录，中国制造的疫苗已走向世界。
疫苗产业进步的同时，疫苗带来的风险也备受关注。
近年疫苗事件时有发生，既有生产环节，也有流通应用领域问题，严重影响了公众对疫苗质量安全的信心。
人用疫苗的分类及生产工艺
人用疫苗的分类及生产工艺人类使用的疫苗可根据不同的分类和生产工艺进行划分。
疫苗是一种预防传染病的生物制品，它可以激活人体的免疫系统，并产生对特定病原体的免疫反应，从而保护人体免受感染。
根据疫苗的分类，疫苗可以分为以下几类：1. 灭活疫苗：灭活疫苗是通过将病原体杀死或失去活性后制成的疫苗。
这种疫苗的主要优点是安全性较高，因为病原体已经失去了致病能力。
常见的灭活疫苗有百白破疫苗、流感疫苗和脊髓灰质炎疫苗等。
2. 减毒活疫苗：减毒活疫苗是通过将病原体的病原性减弱而制成的疫苗。
这种疫苗在人体内能够复制，但由于已经减弱了病原性，所以不会引起严重的疾病。
减毒活疫苗的典型代表是麻疹疫苗、腮腺炎疫苗和风疹疫苗等。
3. 亡活疫苗：亡活疫苗是由病原体的成分制成的疫苗，但病原体已经失去了活性。
这种疫苗可以引起免疫反应，但不会引起疾病。
破伤风疫苗和白喉疫苗是常见的亡活疫苗。
4. 重组亚单位疫苗：重组亚单位疫苗是通过将病原体的部分成分制成的疫苗。
这种疫苗可以激活人体的免疫系统，产生对特定病原体的免疫反应。
乙型肝炎疫苗和人乳头瘤病毒疫苗就属于重组亚单位疫苗。
疫苗的生产工艺也是疫苗分类的一种方式，主要包括以下几种：1. 培养疫苗：培养疫苗是通过将病原体培养在细胞培养基中，让其繁殖增多后收集制成疫苗。
培养疫苗的生产工艺包括病毒培养、细菌培养和真菌培养等。
这种工艺可以大规模生产疫苗，但需要严格控制培养条件，以防止病原体变异或杂质污染。
2. 基因工程疫苗：基因工程疫苗是通过将病原体的基因插入宿主细胞中，让宿主细胞产生病原体的成分，从而制备疫苗。
基因工程疫苗的生产工艺包括基因克隆、转染宿主细胞和蛋白表达等步骤。
这种工艺可以精确控制疫苗的成分，避免使用活病原体，提高疫苗的安全性。
3. 提取疫苗：提取疫苗是通过提取病原体的成分制成疫苗。
这种工艺包括分离病原体、提取抗原和纯化等步骤。
提取疫苗可以避免使用活病原体，但需要对病原体的成分进行准确的提取和纯化，以保证疫苗的效力和安全性。
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疫苗的分类
疫苗是接种动物后能产生自身免疫和预防疾病的一类生物制剂，包含细菌性菌苗、病毒性疫苗和寄生虫性虫苗。
例如我们公司生产的传染性鼻炎苗就是细菌性菌苗，新支减脑四联苗就是病毒性疫苗。
现代疫苗除用于预防传染性疾病外，已扩展到预防非传染性疾病，出现了治疗性疫苗及生理调控疫苗等新型疫苗。
根据疫苗的抗原性质和制备工艺，疫苗又分为活疫苗、死疫苗和基因疫苗三大类。
1．活疫苗的特点：活疫苗可以在免疫动物体内繁殖；能刺激机体产生全面的系统免疫反应和局部免疫反应；免疫力持久，有利于清除局部野毒；产量高、生产成本低。
但是，该类疫苗残毒在自然界动物群体内持续传递后有毒力增强和返祖危险；有不同抗原的干扰现象；要求在低温、冷暗条件下运输和储存，现在有些冻干疫苗里面加入了耐热保护剂，可以在2~8℃甚至更高的温度条件下运输与储存，我们公司生产的冻干疫苗就采用了耐热保护剂技术。
活疫苗包括传统的弱毒疫苗及现代的基因缺失疫苗、基因工程活载体疫苗及病毒抗体复合物疫苗。
弱毒疫苗它是由微生物自然强毒株通过物理、化学或生物处理，并经连续传代和筛选，培养而成的丧失或减弱对原宿主动物致病力，但仍保存良好免疫原性和遗传特性的毒株，或从自然界筛选的具有良好免疫原性的自然弱毒株，经培养增殖后制备的疫苗。
我们公司生产的新城疫冻干疫苗和法氏囊冻干疫苗等都是弱毒疫苗
基因缺失疫苗通过基因工程技术，将病原微生物致病性基因进行修饰、突变或缺失，从而获得弱毒株，由于这种基因变化，一般不是点突变，故其毒力更稳定，返突变几率更小。
例如猪伪狂犬病基因缺失疫苗。
基因工程活载体疫苗是指用基因工程技术将致病性微生物的免疫保护基因插入到载体病毒或细菌的非必需区，构建成重组病毒或细菌，经培养后制备的疫苗。
该类疫苗不仅具有活疫苗和死疫苗的优点，而且对载体病毒或细菌以及插入基因相关病原体的侵染均有保护力。
同时，一个载体可表达多个免疫基因，可获得多价或多联疫苗。
目前，常用的载体病毒或细菌有痘病毒、腺病毒、疱疹病毒、大肠杆菌和沙门氏菌等。
基因工程多价和多联疫苗，不同于传统的多价和多联疫苗，是通过基因工程技术，将一种病原体的不同血清型的有效的免疫原性基因或
将不同病毒的有效的免疫原性基因克隆到一个质粒上面，再整合到目的病毒或细菌中，培养后制备的疫苗。
病毒抗体复合物疫苗该类疫苗由特异性高免血清或抗体与适当比例的相应病毒组成。
其特点是可以延缓病毒释放，提高疫苗安全和免疫效果，其关键是病毒与抗体的比例要适度。
这类疫苗是利用抗体抗原特异性结合的作用，使抗原缓慢释放，类似于油乳剂疫苗中油相的作用。
例如传染性法氏囊病毒-抗体复合物疫苗（美国）。
2. 死疫苗的特点：死疫苗不能在免疫动物体内繁殖，比较安全，不发生全身性副作用，无毒力返祖现象；有利于制备多价或多联等混合疫苗；制品稳定，受外界环境影响小，有利于保存运输。
但该类疫苗免疫剂量大，生产成本高，需多次免疫。
该类疫苗一般只能诱导体内产生体液免疫和免疫记忆，常需要用佐剂或携带系统来增强其免疫效果。
我们公司生产的油乳剂疫苗中的司本-80、吐温-80、硬脂酸铝和白油等都是疫苗佐剂，用来增强疫苗的免疫效果。
死疫苗包括完整的病原体灭活疫苗、化学合成亚单位疫苗、基因工程亚单位疫苗及抗独特型抗体疫苗。
灭活疫苗该类疫苗由完整的病毒或细菌经灭活剂灭活后制成，其关键是病原体灭活。
既要使病原体充分死亡，丧失感染性或毒性，又要保持其免疫原性。
目前常用的灭活剂有甲醛、乙酰乙烯亚胺、乙烯亚胺和β-丙酸丙酯等，我们公司生产的新支减脑四联苗和传染性鼻炎三价苗等灭活疫苗都是用甲醛来灭活的。
亚单位疫苗是指病原体经物理或化学方法处理，除去其无效的毒性物质，提取其有效抗原部分制备的一类疫苗。
病原体的免疫原性结构成分包含多数细菌的夹膜和鞭毛、多数病毒的囊膜和衣壳蛋白，以及有些寄生虫虫体的分泌和代谢产物，经提取纯化或化学合成一些有效免疫成分分子，制成不同的亚单位疫苗。
该类疫苗具有明确的生物化学特性、免疫活性和无遗传性的物质。
化学合成的亚单位疫苗纯度高，使用安全。
例如肺炎球菌囊膜多价多糖疫苗、流感血凝素疫苗及牛和犬的巴贝斯虫疫苗等都是亚单位疫苗。
基因工程亚单位疫苗将病原体免疫保护基因克隆于原核或真核表达载体，实现体外高效表达，获得重组免疫保护蛋白所制造的一类疫苗。
其关键是重组表达蛋白应颗粒化。
目前，该类疫苗不多，人乙肝重组蛋白疫苗是成功的典范。
兽
用基因工程亚单位疫苗还处在实验室研究阶段。
抗独特型疫苗根据免疫网络学说原理，利用第一抗体分子的独特抗原决定簇（抗原表位）所制备的具有抗原的“内影像”结构的第二抗体。
该抗体具有模拟抗原的特性，故称之为抗独特型疫苗。
它可诱导机体产生体液免疫和细胞免疫，主要适用于目前尚不能培养或很难培养的病毒，以及直接用病原体制备有潜在危险的疫苗。
3.基因疫苗又称核酸疫苗，是用编码某种抗原蛋白的基因构建重组真核表达质粒DNA，将其直接导入动物体内，通过宿主细胞的转录翻译系统合成抗原蛋白，从而诱导宿主产生对该抗原蛋白的免疫应答，以达到预防和治疗疾病的目的。
也就是说，该类疫苗接种到机体的只是一段核酸，本身携带着编码抗原的基因和宿主细胞能识别并进行转录翻译的一系列的表达元件，疫苗通过一定的条件（基因枪等技术）导入到宿主细胞，然后宿主细胞翻译出抗原蛋白，持续的刺激机体产生免疫应答，保护动物免受野毒侵袭。
基因疫苗的特点：基因疫苗不能在机体内增殖，但它可以被细胞吸纳，并在细胞内指导合成疫苗抗原。
它不仅可以诱导机体产生保护性抗体，还可以同时激发机体产生细胞免疫反应，尤其是细胞毒T淋巴细胞反应。
该类疫苗具有所有类型疫苗的优点，有很大的发展前景。
但是，现在还基本处在实验室研究阶段，还有很多问题没有解决。