ISO9001：2015内审员考试答案

一、单项选择题：（每题 2 分，共 20 分）

1、2015 版标准 7.3 条款特指人员意识，要求组织应确保其控制范围内相关工作人员知晓（C）

A 员工高超技术

B 员工对祖国的贡献

C 偏离 QMS 要求的后果

D 企业生产率高效益

2、组织在确定与其目标和战略方向相关并影响其实现 QMS 预期结果的各种外部和内部因素。可以不考虑下列哪个因素（C）

A 技术和文化

B 市场和竞争

C 环境监测能力与保护能力

D 知识和绩效

3、组织环境指对组织（C）的方法有影响的内部和外部结果的组合

A 经营和决策

B 质量管理

C 建立和实现目标

D 管理

4、化工公司 C 拟在某城市港口建立危险化学品的进口供货基地，该公司对周边商户、居民社区、道路、河道与水库、地区气侯等信息进行调研，并分析法律法规对于危险化学品存储和运输的要求。该场景适用于 ISO9001:2015 标准的哪个条款（C）

A 5.1.2

B 6.1

C 4.2

D 与 ISO9001：2015 不相关

5、一个生产型上市企业，下列不属于组织控制范围内从事影响质量绩效工作的人员有（A）

A 股票持有人

B 文件资料管理人员

C 售后服务人员

D 产品的设计开发人员

6、（C）属于 ISO9001：2015 要求组织确定、提供维护信息和通讯技术

A 智能化生产设备

B 监视和测量资源

C 服务业网上采购

D 保安监控系统

7、形成文件信息的作用是（D）

A 为产品符合要求和过程有效性提供证据

B 为审核提供依据院

C 需要时实现可追溯

D A+C

8、ISO9001：2015 标准中 7.1.4 过程运行环境可以包括（D）

A 工作场所温度湿度

B 半成品库的通风和防潮条件

C 工作区域布置的合理性

D 以上都是

9、依据 ISO9001：2015 标准 8.7 条款以下正确的表述是，不合格输出控制的目的是（C）

A 防止不合格品再加工

B 防止类似不合格品的再次发生

C 防止不合格输出的非预期使用

D 防止不合格品的非预期使用

10.审核发现指( B )

A﹑审核中观察到的事实 B﹑审核中事实与审核要求比较的结果

C﹑审核的不合格项 D﹑审核中的观察项

二、多项选择题：（每题3 分，共 30 分）

1．以下哪些可以作为改进活动的示例？（ABC）

A：纠正 B：纠正措施 C：突变 D：监视和测量

2．组织应保留关于不合格的形成文件的信息包括（ABCD）

A：不合格的描述 B：所采取措施

C：让步的信息 D：处置不合格的授权信息

3．交付后活动可包括( ABC )。

A：担保条款规定的措施 B：合同义务(如维护服务)

C：附加服务(如回收或最终处置) D：合同评审

4．在策划的安排已圆满完成之前，放行产品和交付服务应( AB )。

A：得到有关授权人员的批准 B：适用时得到顾客批

C：得到最高领导同意 D：得到放行产品或交付服务人员的同意

5．关于产品和服务的验证，以下说法正确的是（BD）

A：在生产和服务提供的每个阶段都应有相应的验证活动 B：按照策划的安排，在适当阶段时行验证C：在最终阶段应进行验证 D：有可能在生产过程的中间阶段进行验证

6、关于内部审核，以下说法正确的是（B,C,D）

A：内审每年应进行一次 B：应按照策划的时间间隔进行内部审核

C：应制定审核方案 D：保留审核结果的应形成文件信息

7、管理评审是为了确保质量管理体系的( A,B,C,D )。

A：适宜性 B：充分性 C：有效性 D：与组织的战略方向一致

8、组织保留的关产品和服务放行的形成文件的信息包括（A,D）

A：符合接收准则的证据 B：不合格品的描述

C：不合格品的处理结果 D：授权放行人员的可追溯信息

9、处置不合格品的方法可以是( A,B,C,D )。

A：返工 B：返修 C：让步使用 D：报废

10、根据GB/T19001-2015标准8.5.4中的防护包括( A,B,D )。

A：传送 B：保护 C：产品标识 D：运输

三﹑是非题﹕正确的打“√”﹐错误的打“×”。 ( 2′×1０ )

1. 原材料、半成品也是产品实现过程预期输出。( √ )

2. 形成文件的信息必须是书面的文件。( × )

3. 质量管理体系业绩的测量不包括对顾客满意的测量。( × )

4. 审核发现是审核计划实施情况与审核准则相比较的评价结果。( √ )

5. 不合格品处置也可以包括“照用”。( × )

6. 质量记录不是质量管理体系文件。( × )

7. 纠正措施应与已发生不符合的影响相适应。( √ )

8 审核就是要发现问题，没有发现问题表明审核员能力不够。（×）

9. 质量方针是有最高管理者制订的，不一定体现顾客满意。（×）

10. 内审是个抽样的过程，因此审核有一定的风险。（√）

四﹑案例分析题﹐判断以下事实是否有违反ISO9001：2015标准要求﹐若有﹐指出违反哪个条款﹐並简述其理由﹔( 15′×2 )

1. 查相关文件规定车间温度应保持在20-25℃，内审员在精密仪表车间审核时发现车间内的温度已达到26.5℃。

答：①不符合事实：文件规定环境温度20-25℃，实际生产环境温度是26.5℃。

②不符合条款8.5.1，组织应在受控条件下进行产品生产和服务提供。

③不符合性质：实施性不符合

2. 审核员在车间发现一批已经插过电子元件的PCB线路板用纸箱随意的放在潮湿的地上，审核员问这是什么，车间管理员说，还未上线组装的配件。

答：①不符合事实：已经插过电子元件的PCB线路板用纸箱随意的放在潮湿的地上，产品防护不到位。

②不符合条款8.5.4，在处理过程中和交付到预定地点期间，组织应确保对产品和服务（包括任何