IATF16949-2016质量管理体系程序文件全套
最新IATF16949-2016全套质量管理程序文件
20-22
7.1.5.3.1
内部实验室
20-22
7.1.5.3.2
外部实验室
20-22
7.1.6
组织的知识
20-22
7.2
能力
S3 人力资源管理
22-23
7.2.1
培训
22-23
7.2.1.1
在职培训
22-23
7.3
意识
22-23
7.3.1
意识-补充
22-23
7.3.2
员工激励授权
产品和服务的要求
C1市场营销
25
8.2.1
顾客沟通
25
8.2.1.1
顾客沟通-补充
25
8.2.1.2
顾客沟通-培训
25
8.2.2
产品和服务要求的确定
C2 报价及项目确定
25-26
8.2.2.1
产品和服务要求的确定-补充
25-26
8.2.3
产品和服务要求的评审
C3 订单管理
26-27
8.2.4
产品和服务要求的更改
27-28
8.3.6
设计开发的更改
27-28
8.4
外部提供过程、产品和服务的控制
S5采购控制
28-29
8.4.1
总则
28-29
8.4.1.1
总则-补充
28-29
8.4.1.2
供应商选择过程
28-29
8.4.1.3
顾客提定的供货来源
28-29
8.4.2
控制类型和程序
28-29
8.4.2.1
控制类型和程序-补充
28-29
IATF16949-2016质量手册:全套最新版(共42页)
质量手册QUALITY MANUAL(依据 IATF 16949:2016 标准)QM--2016版本:A/0编制:管理部审核:批准:分发号:持有者:2019 年10 月8日发布2019 年10 月8日实施XX 汽车技术股份有限公司发布文件修改历史表质量手册目录质量手册发布令 (3)管理者代表任命书 (4)前言 (5)公司简介 (6)公司组织架构图 (7)质量管理体系组织架构图 (8)术语和定义 (9)质量管理体系职责矩阵 (10)质量管理体系过程清单...............................................................11~13 过程相互作用矩阵. (14)顾客特殊要求文件清单 (15)质量管理体系…………………………………………………………………16~17 管理职责………………………………………………………………………17~20 资源管理………………………………………………………………………21~23 产品实现………………………………………………………………………23~35 测量、分析和改进……………………………………………………………35~41质量手册发布令我代表公司董事会在此郑重宣布,本公司质量手册是遵循ISO/IATF16949:2016 版标准结合本公司的实际情况编制,且经过审核现予以批准发布。
质量手册阐述了公司的质量管理体系,是贯彻公司质量方针,实现公司质量目标,满足客户需求及相关法律法规要求的纲领性文件。
它所描述的原理、程序和方法,公司各个部门员工都要落实贯彻执行。
总经理:日期:公司管理者代表任命书兹任命公司运营副总XXX 为公司质量管理者代表, 无论其在其它方面的职责如何,必须具有以下方面的职责与权限:♦公司质量管理体系所需过程的建立,实施和维护;♦向公司总经理和其他高层管理人员提交公司质量体系执行情况的报告和改进需求;♦确保顾客要求在公司内部得到及时的沟通和实施;并培养满足顾客要求的意识;♦策划并领导内部质量审核计划的实施,对质量体系文件进行审核;♦负责对外联络有关公司质量事宜。
iatf16949-版全套质量手册程序文件(汇编)
共页第页精品文档页精品文档文件控制流程图1. 目的对质量体管理系中的文件进行规范和控制,确保文件的充分性与适宜性,确保各相关场所使用有效文件。
2. 适用范围适用于与质量管理体系有关的文件和资料的控制。
3. 职责3.1质量部负责编制质量手册,管理者代表审核,总经理批准。
3.2各相关业务主管部门负责编制相关的质量管理体系程序文件,相关部门主管审核、签字,质量部审定,管理者代表批准。
3.3各相关业务主管部门负责编制其他管理性文件,相关部门主管审核、签字,综合部审定,管理者代表批准。
3.4技术部和相关部门负责编制主管的技术文件、支持性文件,包括《工序标准操作卡》、《作业指导书》、《设备操作规程》、《检验指导书》等,并由部门主管领导审核批准。
3.5各部门设兼职文件管理员,负责本部门文件和资料的管理工作。
4. 工作程序和要求4.1文件的分类4.1.1受控文件凡质量管理体系运行的部门(含提供认证机构)、场所、班次,使用的文件均为受控文件,包括:a.质量体系文件:如质量手册、程序文件和其它质量文件(表格、报告等)。
b.管理文件:如制度等。
c.技术、支持性文件:如工程图样、工程标准、数据资料、检验指导书、试验程序等。
d.外来文件:国家标准、行业标准、法律法规、顾客工程规范、供方记录等。
4.1.2非受控文件凡于质量管理体系运行无关联的文件属于非受控文件,如行政任命、事务性通知等。
a.盖“非受控”章的文件为非受控文件,供有关人员参考用。
b.因评审、考察等用的,向上级机关或顾客提供的质量体系文件,均为非受控文件。
c.“非受控”文件,更改不通知,作废不回收。
4.1.3文件管理a.质量体系文件、管理性文件由综合部归档、控制、分发和回收。
b.技术文件由技术部归档、控制、分发和回收。
c.外来文件由各相关部门接受后进行识别,对需执行的文件按受控文件进行控制和管理。
d.各相关部门文件由各部门进行控制和管理。
4.2 文件编号4.2.1 质量手册B版文件顺序号质量手册组织简称4.2.2程序文件和管理规定/规则/细则/工作标准文件顺序号文件代号组织简称文件性质规定编码如下:程序文件-QP;管理文件-GL;支持性文件-WI;外来文件-WL。
IATF16949-2016程序文件汇编
IATF16949:2016程序文件目录1.文件和记录控制程序文件和记录控制程序.d oc2.应急计划控制程序应急计划控制程序.d oc3.产品审核控制程序I A TF16949产品审核控制程序.d oc4.组织环境理解和分析管理控制程序组织环境理解和分析管理控制程序.d oc5.管理评审管理程序I A TF16949管理评审控制程序.d oc6.业务计划管理程序业务计划管理程序.d oc7.人力资源管理程序I A TF16949人力资源控制程序.d oc8.样品管理程序样品管理程序.d oc9.信息沟通控制程序信息沟通控制程序.d oc10.先期产品品质控制程序先期产品品质控制程序.d oc11.外部供应产品和服务控制程序外部供应产品和服务控制程序.d oc12.管理职责程序I A TF16949管理职责程序.d oc13.内外部沟通控制程序内外部沟通控制程序.d oc14.内部审核控制程序I A TF16949内部审核控制程序.d oc15.客户管理服务控制程序客户管理服务控制程序.d oc16.纠正预防措施控制程序纠正预防措施控制程序.d oc17.监视与测量设备控制程序监视与测量设备控制程序.d oc18.基础设施控制程序基础设施控制程序.d oc19.过程目标分析与持续改进控制程序过程目标分析与持续改进控制程序.d oc20.顾客需求确定及评审管理程序顾客需求确定及评审管理程序.d oc21.顾客财产控制程序顾客财产控制程序.d oc22.风险分析及失效模式控制程序风险分析及失效模式控制程序.d oc23.产品监视和测量的控制程序产品监视和测量的控制程序.d oc24.产品标识及可追溯性控制程序产品标识及可追溯性控制程序.d oc25.不合格品控制程序不合格品控制程序.d oc26.仓库及产品防护控制程序仓库及产品防护控制程序.d oc27.制程管制程序制程管理程序(含表格).d oc。
全套IATF16949-2016新版文件(质量手册程序文件记录表单共297页)
IATF16949-2016质量手册(B版)受控状态:分发编号:使用部门:2017年 6月 1日发布 2017 年 6 月 1日实施前言本质量手册依据IATF16949:2016编制,本手册发布日期即为生效日期,按生效日期开始执行。
本质量手册引用ISO9001:2015所规定的概念和术语的定义。
本手册由文控中心负责组织制定、修订、换版及解释协调。
本手册由公司总经理批准发布。
本手册的管理按《文件管理程序》实施本手册的附件是手册的附录本手册由品质体系归口管理。
颁布令XXX有限公司(以下简称本公司)的《质量手册》根据《IATF16949:2016质量管理体系汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001:2015的特别要求》以及本公司的实际情况编制,并符合满足国家的有关法律、法规和各项政策的规定。
本公司全体员工必须严格执行本《质量手册》和其它质量管理体系文件的规定,确保质量管理体系、质量、技术和成本的持续改进。
并负有以下责任:①积极参与质量管理体系的各项活动,在自己的工作中贯彻质量方针,为实现公司的质量目标,持续改进质量管理体系的有效性以及产品质量、过程能力和过程绩效而努力;②以顾客为关注点,满足顾客要求,提高顾客满意,超越顾客期望;③严格执行体系文件,防止一切与质量管理体系要求不一致的情况发生;④本公司鼓励并支持员工的创新精神。
员工发现的有关质量管理体系的任何改进机会和其它问题,应及时通过规定的渠道向公司提出;为了确保按照IATF16949:2016的要求建立、实施、维护并持续改进质量管理体系,各部门负责人必须按照IATF16949:2016和本手册的要求进行工作,担负起本部门内的推行、指导及监管的职责将本公司质量管理水平提高到一个新的高度。
本《质量手册》从2017年6月1日起正式实施。
总经理:2017 年 6月 1 日质量方针总经理确定本公司的质量管理方针,并确保质量管理方针与本公司的宗旨相适应,鼓励本公司在质量、交付、服务、成本和技术等方面的持续改进,为制定和评审质量目标提供框架。
IATF16949:2016全套文件(质量手册及全部程序文件)
IATF16949:2016全套文件(质量手册及全部程序文件)XX有限公司—————————————————————————————————————————————说明:“●”表示统计分析部门;“▲”主要改善部门;“★”表示统计分析及主要改善部门;质量管理体系要求:1、目的范围:1.1目的:本手册发行的目的是用以描述本公司的质量管理体系,证明在此体系下所制造的产品及服务定能符合工程规格、安全法规及客户的品质期望。
本手册是用以约定本公司全体员工必须遵守的企业基本法规,以确保公司质量管理体系运行的有效性、适宜性。
1.2 范围:本公司所生产的产品规格都属客户提供,目前本公司暂不执行7.3部分的“产品设计和开发”的相关产品设计开发条款。
本公司不因不执行产品设计控制而影响持续提供符合客户需求及法规需求的产品,也不因不执行产品设计控制而减免本公司应担负的责任。
(由于公司无产品设计开发职责、权限、责任,按顾客的图纸、技术条件等要求进行生产,因此删减产品的设计和开发,过程设计没有删除,在本手册中加以说明且保持文件化信息)本手册适用于吉安市瑞鹏飞精密科技有限公司内部品质活动及其所生产的各类产品及服务。
同时,本手册也适用于公司对外介绍其自身质量管理体系,提供给客户(第二方)或第三方审核员审核使用。
2、引用标准:本手册依据ISO/TS16949:2016及ISO9001:2015技术规范制定,经管理者代表组织专人编写、管理者代表审核,总经理批准后颁布实施。
3、术语和定义:本手册所用的术语和定义采用ISO/TS16949:2016及ISO9001:2015的术语和定义;其中本公司相关的术语有:品质=质量体系=系统选别:挑选区分不良品和良品,并标识特采:让步接收工夹具=工装、检具、模具、治具冲压=五金纳期=交货期外驻=外发=外包=外协顾客=客户4、组织的背景环境:4.1理解组织及环境公司领导层确定了企业目标和战略方向,通过各部门收集信息、识别、分析和评价,公司管理会议讨论研究,明确了与公司目标和战略方向相关的各种外部和内部因素。
IATF16949管理程序文件完整版本(共32个程序文件)
******有限公司程序文件汇编文件编号:版本:受控状态:分发号:持有人:依据标准:IATF 16949:2016汇编: 审核: 批准:发布日期:2016-12-31 实施日期:2016-12-31目录序号名称或程序文件名称文件编号管理部门备注封面目录1.文件控制程序HL/PD-01 行政部2.记录控制程序HL/PD-02 行政部3.经营计划管理程序HL/PD-03 总经理4.管理评审程序HL/PD-04 总经理5.人力资源管理程序HL/PD-05 行政部6.培训管理程序HL/PD-06 行政部7.设施及现场管理程序HL/PD-07 行政部8.产品质量先期策划控制程序HL/PD-08 技术部9.与顾客有关要求过程控制程序HL/PD-09 市场部10.顾客沟通及服务管理程序HL/PD-10 市场部11.采购管理程序HL/PD-11 市场部12.供方评价管理程序HL/PD-12 市场部13.采购产品监视和测量控制程序HL/PD-13 品质部14.生产计划管理程序HL/PD-14 生产部15.制造过程管理程序HL/PD-15 生产部16.生产设备管理程序HL/PD-16 生产部17.模治具控制程序HL/PD-17 生产部18.产品防护和交付管理程序HL/PD-18 生产部19.产品标识和可追溯性管理程序HL/PD-19 品质部20.监视和测量设备控制程序HL/PD-20 品质部21.顾客满意度管理程序HL/PD-21 市场部22.内部审核控制程序HL/PD-22 管理者代表23.产品监视与测量控制程序HL/PD-23 品质部24.不合格品控制程序HL/PD-24 品质部25.数据分析管理程序HL/PD-25 技术部26.纠正和预防措施控制程序HL/PD-26 品质部27.持续改进管理程序HL/PD-27 品质部28.工程变更管理程序HL/PD-28技术部29.QMS策划控制程序 HL/PD-29 总经理30.风险分析和应对控制程序 HL/PD-30 总经理31.知识管理控制程序HL/PD-31行政部文件修订记录表版次 编辑原因/内容 生效日期 编辑 批准A/0 按ISO/TS16949建立文件 2016.7.31B/0 按IATF16949建立文件 2016.12.31备注:本记录旨在证明本厂各程序文件、管理文件、工作指引等文件的当前运行版本的有效性。
最新IATF16949:2016质量手册程序文件大全
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程序文件目录
文件和记录控制程序
1、目的
确保文件的编制、审核、审批、发布与更改的职责和程序规定,以及为提供符合要求及质量管理体系有效运行的证据而建立的记录的标识、储存、保护、检索、保留和处置所需的控制要求。
2、范围
适用于本公司质量管理有关的文件、记录,包括与本公司质量管理体系有关的外来文件和为提供符合要求及质量管理体系有效运行的所有证据记录(图面管理规定另定)。
3、职责
3.1 各职能部门:提出文件制定、修订、废止申请,编辑文件内容;受控文件的规定、审核、批准、签收、保管、执行。
3.2文管中心:负责依本程序规定执行审校、制作、记录、发型、回收、销毁和节约等受控作业;受控文件的原稿及行管记录的保管。
负责记录、整理、编号、整理、借阅、维护和清理等工作。
3.3相关部门:参与文件制定、修订、废止作业中的会签工作。
受控文件的会签、签收、保管、执行。
4、文件管理工作流程及说明。
IATF16949-2016版全套质量手册程序文件
IATF16949-2016新版全套质量手册程序文件页文件控制流程图1. 目的对质量体管理系中的文件进行规范和控制,确保文件的充分性与适宜性,确保各相关场所使用有效文件。
2. 适用范围适用于与质量管理体系有关的文件和资料的控制。
3. 职责3.1质量部负责编制质量手册,管理者代表审核,总经理批准。
3.2各相关业务主管部门负责编制相关的质量管理体系程序文件,相关部门主管审核、签字,质量部审定,管理者代表批准。
3.3各相关业务主管部门负责编制其他管理性文件,相关部门主管审核、签字,综合部审定,管理者代表批准。
3.4技术部和相关部门负责编制主管的技术文件、支持性文件,包括《工序标准操作卡》、《作业指导书》、《设备操作规程》、《检验指导书》等,并由部门主管领导审核批准。
3.5各部门设兼职文件管理员,负责本部门文件和资料的管理工作。
4. 工作程序和要求4.1文件的分类4.1.1受控文件凡质量管理体系运行的部门(含提供认证机构)、场所、班次,使用的文件均为受控文件,包括:a.质量体系文件:如质量手册、程序文件和其它质量文件(表格、报告等)。
b.管理文件:如制度等。
c.技术、支持性文件:如工程图样、工程标准、数据资料、检验指导书、试验程序等。
d.外来文件:国家标准、行业标准、法律法规、顾客工程规范、供方记录等。
4.1.2非受控文件凡于质量管理体系运行无关联的文件属于非受控文件,如行政任命、事务性通知等。
a.盖“非受控”章的文件为非受控文件,供有关人员参考用。
b.因评审、考察等用的,向上级机关或顾客提供的质量体系文件,均为非受控文件。
c.“非受控”文件,更改不通知,作废不回收。
4.1.3文件管理a.质量体系文件、管理性文件由综合部归档、控制、分发和回收。
b.技术文件由技术部归档、控制、分发和回收。
c.外来文件由各相关部门接受后进行识别,对需执行的文件按受控文件进行控制和管理。
d.各相关部门文件由各部门进行控制和管理。
史上最全的iatf169492016新版全套文件
史上最全的IATF16959-2016新版全套文件章节标题识别的过程页码封面0目录1-7前言8颁布令9质量方针10企业概况111. 管理原则112. 范围与应用123. 引用标准、术语和定义12-134. 组织环境144.1 了解组织及环境144.2 了解相关方的需求和期望144.2.1 了解相关方的需求和期望-补充144.3 确定质量管理体系范围144.3.1 确定质量管理体系范围-补充144.3.2 顾客特殊要求144.4 质量管理体系及其过程14-1616组织应按标准建立、实施、保持和改进管4.4.1理体系4.4.1.1 产品和过程一致性174.4.1.1.1 产品安全174.4.1.2 外包过程174.4.2 必要时175. 领导作用M1 领导作用185.1 领导作用和承诺185.1.1 总则185.1.1.1 企业责任185.1.1.2 过程效率185.1.1.3 过程所有者185.1.2 以顾客为关注焦点18章节标题识别的过程页码5.2 方针M1领导作用185.2.1 质量方针的制定185.2.2 质量方针的沟通18 5.3 组织的角色、职责、和权限185.3.1 组织的角色、职责和权限-补充185.3.2 产品要求符合性和纠正措施186. 策划M2 策划18-196.1 应对风险和机遇的措施18-196.1.1 确定需处理的风险和机会18-196.1.2 策划和处理方案18-196.1.2.1 风险分析18-196.1.2.2 应急计划18-196.2 质量目标及其实现的策划18-196.2.1 质量目标18-196.2.2 策划和实施18-196.2.2.1 质量目标及其实现的策划的-补充18-196.3 变更的策划18-197. 支持197.1 资源197.1.1 总则197.1.2 人员197.1.3 基础设施S1基础设施管理19-20 7.1.3.1 工厂、设施和设备计划19-20 7.1.4 过程和运行的环境20 7.1.4.1 过程运行环境-补充207.1.5 监视和测量资源S2 监视和测量资源管理20-227.1.5.1 总则20-227.1.5.1.1 测量系统分析20-227.1.5.2 测量溯源20-227.1.5.2.1 校准/验证记录20-22 章节标题识别的过程页码7.1.5.3 实验室要求S2 监视和测量资源管理20-227.1.5.3.1 内部实验室20-22 7.1.5.3.2 外部实验室20-22 7.1.6 组织的知识20-227.2 能力S3 人力资源管理22-237.2.1 培训22-237.2.1.1 在职培训22-23 7.3 意识22-237.3.1 意识-补充22-237.3.2 员工激励授权22-23 7.4 沟通237.5 形成文件的信息S4 文件记录管理237.5.1 总则23 7.5.1.1 质量管理体系文件23 7.5.1.2 质量手册237.5.2 创建与更新247.5.3 形成文件的信息控制247.5.3.2.1 记录的保存247.5.3.2.2 工程规范248. 运行258.1 运行策划和控制258.2 产品和服务的要求C1市场营销258.2.1 顾客沟通258.2.1.1 顾客沟通-补充258.2.1.2 顾客沟通-培训258.2.2 产品和服务要求的确定C2 报价及项目确定25-268.2.2.1 产品和服务要求的确定-补充25-268.2.3 产品和服务要求的评审C3 订单管理26-278.2.4 产品和服务要求的更改26-27 8.3 产品和服务的设计和开发C4 过程设计和开发27-28章节标题识别的过程页码8.3.1 总则C4 过程设计和开发27-288.3.2 设计开发的策划27-28 8.3.2.1 多方论证方法27-28 8.3.2.2 设计开发策划-培训27-28 8.3.2.3 产品设计技能27-28 8.3.3 设计开发的输入27-28 8.3.3.2 制造过程设计输入27-28 8.3.3.3 特殊特性27-28 8.3.4 设计开发的控制27-28 8.3.4.1 监测27-28 8.3.4.2 设计开发确认27-288.3.4.3 样件计划27-28 8.3.4.4 产品批准过程27-28 8.3.5 设计和开发的输出27-28 8.3.5.2 制造过程的设计输出27-28 8.3.6 设计开发的更改27-288.4 外部提供过程、产品和服务的控制S5采购控制28-298.4.1 总则28-298.4.1.1 总则-补充28-298.4.1.2 供应商选择过程28-298.4.1.3 顾客提定的供货来源28-298.4.2 控制类型和程序28-298.4.2.1 控制类型和程序-补充28-298.4.2.2 法律法规要求28-298.4.2.3 供应商质量管理体系要求28-298.4.2.3.1 产品嵌入式软件28-298.4.2.4 供应商监测28-298.4.2.4.1 二方审核28-298.2.4.5 供应商开发28-298.2.4.5.1 供应商质量管理体系开发28-29 章节标题识别的过程页码8.4.2.5.2 供应商绩效开发S5 采购控制28-298.4.3 外部供方信息28-29 8.4.3.1 外部供方信息-补充28-298.5 生产和服务的提供C5 产品制造30-318.5.1 生产和服务提供的控制30-31 8.5.1.1 控制计划30-31 8.5.1.2 标准作业-操作作业指导书和可视化30-31。
IATF16949-2016版全套管理程序
IATF16949 :2018版全套管理程序目录001 资源管理程序002 目标与实现策划管理程序003组织环境及相关方管理程序005风险管理程序006客户抱怨处理管理程序007 客户要求管理程序008 客户满意度调查管理程序009 产品检验与放行管理程序010 不合格输出管理程序011产品标识和可追溯程序012 量规仪器管理程序013数据分析与评价程序014 不合格纠正措施程序015 质量成本管理程序016 MSA管理程序017 产品安全管理程序018升级管理程序019防措管理程序020客户特殊要求管理程序021 实验室管理程序022采购管理程序023 产品防护管理程序024外发加工管理程序025 应急计划管理程序026 外部供方管理程序027生产设备管理程序028制程管理程序029 模具管理程序030 APQP管理程序031PPAP管理程序032工装管理程序033 FMEA管理程序034 SPC管理程序035管理评审管理程序036 内部审核管理程序037内部沟通管理程序038 持续改进管理程序039 经营计划管理程序040过程审核管理程序041 产品质量审核管理程序042文件与资料管理程序043记录管理程序044 FMEA管理程序045 MSA管理程序046工装管理程序047 基础设施和工作环境管理程序048 产品过程更改管理程序资源管理程序文件编号 QTBJ-QP-001 版本版次 C/0 制订部门行政人事部制订日期 2018.05.05修订记录1.0目的通过培训和其他措施提高员工的综合素质,增强员工的质量意识和顾客满意度,满足员工对所从事岗位的工作能力的要求。
2.0适用的范围适用于本公司对与生产质量有关的人员配置和培训以及对人员经历、教育程度、技能和经验的考核控制。
3.0职责3.1行政人事部是本程序的归口行政部门,负责本程序的编制和修改。
3.2总经理负责《年度培训计划》的批准。
4.0定义无5.0工作程序5.1人员申请5.1.1各职能部门需要增补人员时,由该部门负责人填写《人员增补申请表》经副总经理审核后,提前交行政部。
IATF16949:2016全套程序文件
XXX机械有限公司发布程序文件目录程序文件目录XXX机械有限公司XX/QMS-02-01-2016管理导向过程:管理评审程序第B版第0次修改1目的总经理按规定的时间间隔对质量体系进行评审,确保质量体系的持续的适宜性、充分性和有效性以满足IATF16949标准的要求和实现本公司规左的质量方针和质量目标。
2适用范围适用于总经理定期或非上期对质量体系的评审。
3相关文件《内部质量体系审核程序》《纠正措施控制程序》《预防措施控制程序》4职责4.1总经理领导实施管理评审,审批%理评审计划”和塔理评审报告役组织和主持对质量方针、质量目标及质量体系适宜性和有效性的评审,并对笛理评审的全过程进行监督4.2管理者代表负责管理评审计划、管理评审报告的编制,以及组织管理评审报告中有关决上的实施, 跟踪和监督,经总经理授权,可主持管理评审中其它方而支持性评审活动。
4.3办公室负责管理评审材料的收集•各职能部门负责提供与本部门有关的评审材料,负责评审报告中与本部门相关的决定的实施。
4.4管理者代表负责组织管理评审导致质量体系文件的修改。
5工作程序5.1管理评审的时机。
在下列情况下应进行管理评审:5.1.1本公司内部质量体系审核后,每年一次,安排在第一轮完整的内部质量体系审核后进行。
5.1.2内部环境变化,对现有质量体系产生重大影响时,包括:a)本公司组织机构的重大变化:b)产品结构的调整:c)重大的质量事故或顾客的重大投诉;d)采取重大的纠正和预防措施。
5.1.3外部环境的变化,对现有质量体系产生重大影响时,包括:a)重大的合同和项目:b)质量体系标准的重大变化;c)国家经济政策、法规的重大变化;d)市场要求的重大变化。
5.1.4对内部、外部环境变化的管理评审应根据具体情况随时组织评审。
5.2管理评审内容:评审内容包括但不限于以下几个方而:a)上一次管理评审所提出问题的解决情况:质量体系的所有要素运行情况,及其在一段时间内的质量管理体系业绩:b)质量方针.目标的贯彻及实施状况:c)内部质量审核、产品审核.过程审核报告及其整改措施执行情况,纠正和预防描施的实施情况:d)持续改进过程的状态;e)有关顾客满意程度的报告和重大质量问题或顾客投诉:f)质呈状况报告和定期的质量会议结果,及不良质量成本泄期报告:g)质量体系的适宜性和质量体系结构的有效性:h)资源的充分性,包括人员培训:i)经营计划中规立的目标完成情况。
IATF16949-2016质量管理体系文件:全套最新版(质量手册+控制程序+表单文件共173页)
XX 汽车技术股份有限公司(压铸铝合金●汽配件)质量管理体系全套文件汇编(IATF 16949:2016 质量管理体系)受控状态/受控号:持有者:IATF 16949:2016 质量管理体系文件:全套最新版(质量手册+控制程序+表单文件)编制:XXX 修改日期:XXXX 年XX 月XX 日校对:XXX 修改日期:XXXX 年XX 月XX 日审核:XXX 修改日期:XXXX 年XX 月XX 日批准:XXX 生效日期:XXXX 年XX 月XX 日质量手册QUALITY MANUAL(依据 IATF 16949:2016 标准)QM--2016版本:A/0编制:管理部审核:批准:分发号:持有者:2019 年10 月8日发布2019 年10 月8日实施XX 汽车技术股份有限公司发布文件修改历史表质量手册目录质量手册发布令 (3)管理者代表任命书 (4)前言 (5)公司简介 (6)公司组织架构图 (7)质量管理体系组织架构图 (8)术语和定义 (9)质量管理体系职责矩阵 (10)质量管理体系过程清单...............................................................11~13 过程相互作用矩阵 .. (14)顾客特殊要求文件清单 (15)质量管理体系…………………………………………………………………16~17 管理职责………………………………………………………………………17~20 资源管理………………………………………………………………………21~23 产品实现………………………………………………………………………23~35 测量、分析和改进……………………………………………………………35~41质量手册发布令我代表公司董事会在此郑重宣布,本公司质量手册是遵循ISO/IATF16949:2016 版标准结合本公司的实际情况编制,且经过审核现予以批准发布。
IATF16949质量手册含全套程序文件和表格
汽车行业IATF16949-2016质量手册(B版)编制审核批准受控状态:受控分发编号:001 使用部门:2018年6 月1 日发布2017 年6 月1 日实施文件修订履历版本修订内容修订页次制/修日期TS16949-2009 A.0版全面升级为IATF16949-2016B.0 B.0版54 2017-6-1 制定审核批准4.组织环境4.1 了解组织及环境 4.2了解相关方的需求和期望目录章节标题 识别的过程 页码封面 0 目录 1-7 前言 8 颁布令 9 质量方针 10 企业概况11 1. 管理原则 11 2. 范围与应用 12 3. 引用标准、术语和定义12-13 14 14 144.2.1了解相关方的需求和期望 -补充144.3确定质量管理体系范围14 4.3.1确定质量管理体系范围 -补充144.3.2顾客特殊要求 144.4质量管理体系及其过程14-16 4.4.1 组织应按标准建立、实施、保持和改进管理体系164.4.1.1产品和过程一致性174.4.1.1.1产品安全 174.4.1.2外包过程 174.4.2必要时 175.领导作用185.1领导作用和承诺M1领导作用 18 5.1.1总则185.1.1.1 企业责任185.1.1.2 过程效率185.1.1.3 过程所有者185.1.2 以顾客为关注焦点185.2 方针185.2.1 质量方针的制定185.2.2 质量方针的沟通18M1领导作用5.3 组织的角色、职责、和权限185.3.1 组织的角色、职责和权限-补充185.3.2 产品要求符合性和纠正措施186. 策划18-196.1 应对风险和机遇的措施18-196.1.1 确定需处理的风险和机会18-196.1.2 策划和处理方案18-196.1.2.1 风险分析18-196.1.2.2 应急计划18-19M2策划6.2 质量目标及其实现的策划18-196.2.1 质量目标18-196.2.2 策划和实施18-196.2.2.1 质量目标及其实现的策划的-补充18-196.3 变更的策划18-1919 7. 支持7.1 资源197.1.1 总则197.1.2 人员197.1.3 基础设施S1基础设施管理19-207.1.3.1 工厂、设施和设备计划19-207.1.4 过程和运行的环境207.1.4.1 过程运行环境-补充207.1.5 监视和测量资源20-227.1.5.1 总则20-22S2监视和测量资源管7.1.5.1.1 测量系统分析20-22理7.1.5.2 测量溯源20-227.1.5.2.1 校准/验证记录20-2220-227.1.5.3 实验室要求S2监视和测量资源管7.1.5.3.1 内部实验室20-22理7.1.5.3.2 外部实验室20-227.1.6 组织的知识20-22 7.2 能力22-2322-237.2.1 培训22-237.2.1.1 在职培训S3人力资源管理7.3 意识22-237.3.1 意识-补充22-237.3.2 员工激励授权22-23 7.4 沟通23 7.5 形成文件的信息237.5.1 总则237.5.1.1 质量管理体系文件237.5.1.2 质量手册S4文件记录管理237.5.2 创建与更新24247.5.3 形成文件的信息控制7.5.3.2.1 记录的保存247.5.3.2.2 工程规范248. 运行258.1 运行策划和控制258.2 产品和服务的要求258.2.1 顾客沟通25C1市场营销8.2.1.1 顾客沟通-补充258.2.1.2 顾客沟通-培训2525-268.2.2 产品和服务要求的确定C2报价及项目确定8.2.2.1 产品和服务要求的确定-补充25-2626-278.2.3 产品和服务要求的评审C3订单管理8.2.4 产品和服务要求的更改26-278.3 产品和服务的设计和开发C4过程设计和开发27-288.3.1 总则27-288.3.2 设计开发的策划27-288.3.2.1 多方论证方法27-288.3.2.2 设计开发策划-培训27-288.3.2.3 产品设计技能27-288.3.3 设计开发的输入27-2827-288.3.3.2 制造过程设计输入C4过程设计和开发8.3.3.3 特殊特性27-288.3.4 设计开发的控制27-288.3.4.1 监测27-288.3.4.2 设计开发确认27-288.3.4.3 样件计划27-288.3.4.4 产品批准过程27-288.3.5 设计和开发的输出27-288.5.1.3 作业准备验证 8.5.1.4 停机后验证8.5.1.5全面生产维护S6设备管理8.3.5.2 制造过程的设计输出 27-28 8.3.6设计开发的更改27-28 8.4外部提供过程、产品和服务的控制28-29 8.4.1 总则 28-29 8.4.1.1总则-补充28-29 8.4.1.2 供应商选择过程 28-298.4.1.3 顾客提定的供货来源 28-29 8.4.2 控制类型和程序 28-29 8.4.2.1控制类型和程序 -补充S5采购控制28-298.4.2.2 法律法规要求 28-29 8.4.2.3 供应商质量管理体系要求28-29 8.4.2.3.1 产品嵌入式软件 28-29 8.4.2.4 供应商监测 28-29 8.4.2.4.1 二方审核 28-29 8.2.4.5 供应商开发28-29 8.2.4.5.1 供应商质量管理体系开发28-29 8.4.2.5.2 供应商绩效开发 28-29 8.4.3 外部供方信息 S5采购控制28-29 8.4.3.1外部供方信息 -补充 28-29 8.5生产和服务的提供30-318.5.1生产和服务提供的控制30-318.5.1.1 控制计划30-31C5产品制造8.5.1.2标准作业-操作作业指导书和可视化标准30-3130-3130-31318.5.1.6 生产工装和生产、试验检验工装和设备的管理S7工装管理31-328.5.1.7 生产计划328.5.2 标识和可追溯性C5产品制造328.5.3 顾客或外部供方的财产328.5.4 防护S8产品防护32-338.5.5 交付后活动33C6产品交付8.5.5.1 服务信息反馈34-35C7顾客反馈处理8.5.5.2 与顾客的服务协议34--358.5.6 更改控制358.5.6.1 更改控制-补充358.5.6.1.1 应急过程控制35 8.6 产品和服务的放行35-368.6.1 产品和服务放行-补充35-368.6.2 全尺寸和功能试验35-368.6.3 外观项目35-36S9产品和服务的放行8.6.4外部提供产品和服务的符合性验证和接收35-368.6.5 法律法规的符合性35-368.6.6 接收准则35-36 8.7 不合格输出的控制36-378.7.1 总则36-378.7.1.1 顾客特许36-378.7.1.2 不合格控制-顾客规定的过程S10不合格品控制36-378.7.1.3 可疑产品的控制36-378.7.1.4 返工产品的控制36-378.7.1.5 顾客通知36-378.7.1.6 不合格品的处置36-378.7.2 组织应保留形成文件的信息36-379. 绩效评价379.1 监视、测量分析和评价379.1.1 总则379.1.1.1 制造过程的监视和测量379.1.1.2 统计工具的识别379.1.1.3 基础统计概念知识379.1.2 顾客满意37-38S11顾客满意度测量9.1.2.1 顾客满意-补充37-389.1.3 分析和评价38-39M3分析和评价9.1.3.1 优先级38-399.2 内部审核399.2.2.1 内部审核方案399.2.2.2 质量管理体系审核39M4内部审核9.2.2.3 制造过程审核399.2.2.4 产品审核399.2.2.5 内部审核员资格399.3 管理评审409.3.1 总则409.3.1.1 质量管理体系绩效40M5管理评审9.3.2 评审的输入409.3.2.1 管理评审输入-补充409.3.3 评审的输出409.3.3.1 评审输出-补充M5管理评审4010 改进41M6改进10.1 总则4110.2 不合格和纠正措施4110.2.1 处理4110.2.2 证据信息4110.2.3 问题的解决4110.2.4 防错4110.2.5 保修管理4110.2.5.1 顾客投诉及现场失效测试分析4110.2.6 预防措施41 10.3 持续改进4110.3.1 组织的持续改进4111.0 附件11.1 顾客特殊要求4211.2 组织架构图4311.3 质量负责人任命书4411.4 职能分配表4511.5标准条款及相关联的47程序文件11.6 过程绩效表48 11.7 过程关系图49 11.8 质量体系保证图50。
IATF16949-2016程序文件全套汇编版(公司运用版)
XXX塑模有限公司—————————————————————————————————————————————程序文件(B版)受控状态:分发编号:使用部门:2018 年12月8日发布2019 年1 月1日实施程序文件一览表1.目的:为使文件与资料处理迅速、正确流通、应用及管理,以确保各相关单位能适时获得适当且有效之最新文件。
2.范围:本厂内部外部联系或客户/供应商往来之有关品质及技术文件均适用之。
3.权责:参阅〈文件审核权责表〉(如附件一)4.定义:本厂文件类别区分四阶4.1 文件阶码如下:M:一阶文件P:二阶文件WI:三阶文件FR:四阶文件E:外来文件(客户检验标准、客户技术图纸(也称技术性文件)等。
4.2 系统文件:环境手册、质量健康安全手册为本厂第一阶文件。
4.3 程序文件:管理审查、内部品质稽核、品质制度、文件管理等,依品质手册所订之各项程序,为本厂第二阶文件。
4.4 指导书文件:作业标准书、作业细则、作业办法、规范、通则,为本厂第三阶文件。
4.5 制造文件:制造工程图、承认资料、模具资料、治具资料、作业指导书、检具资料,作业工艺卡、操作规范、检验规范等凡在制程上需使用之资料文件皆属之,为本厂第三阶文件。
4.6 记录:校验记录、检验记录、测试记录及执行第二、三阶所衍生的记录资料等为本厂第四阶文件。
4.7 外来文件与资料:从天成以外获得技术标准性文件、规范或文件及设备相关说明书、操作介绍、客户原图等。
4.8 承认资料:本厂客户承认资料,或零件承认资料,及其它书面(如正式订单即代表已承认)、书面改写等项。
4.9 治具资料:本厂生产用治具制作的图面及相关等资料。
4.10 作业指导书:生产作业所依据的操作方法及动作流程之标准资料。
4.11 检具资料:客户要求实际装配之检具及检查用量具或相关资料、图面等。
4.12 质量过程管理体系文件均按该程序控制执行。
4.13 字体要求:各阶文件的题目英文和数字统一使用中文简体宋体20号,文件内容用字体12号,行距用固定值20磅。
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0. 过程与程序文件对应表0.1顾客导向过程(备注: ● 表示主要相关 ◎ 表示次要相关 ○ 表示一般相关 顾客导向过程管理过程支持过程0.2过程与程序文件对应表过程过程名称S1 文件信息1、市场调研控制程序1.目的明确市场开发的程序和方法,提高市场开发工作的效率,以达到预期效果。
扩大企业的市场份额,为企业寻求新的经济增长点,提升综合竞争力,促进公司发展。
2.适用范围本程序适用苏州行动力企业管理咨询有限公司市场开发工作。
3.术语无4.职责与权限4.1销售负责市场开发工作的组织和执行;4.2销售负责市场开发工作的规划和审批,跟踪考核绩效。
5.工作流程及内容6.相关文件6.1合同评审控制程序7.相关记录7.1市场开发计划7.2市场开发计划实施记录单2、合同评审控制程序1.目的对顾客的需求和期望得到充分理解和规定,并加以实施和保持,确保本公司具有满足合同要求的能力。
2.范围适用于公司所有产品和服务要求的确定、评审、更改及与顾客的沟通。
3.职责3.1 销售负责识别顾客的要求与期望,负责组织有关部门评审产品价格、交付要求及合同(订单)的合规性、产品要求等;并负责与顾客沟通。
3.2品质负责评审产品的检测、质量保证能力。
3.3技术负责评审产品的技术要求、技术标准、包装等技术能力,负责变更的控制。
3.3 销售负责评审采购的可行性、交货期等。
3.4 生产评审生产设备、工装的能力、交期等。
3.5 总经理批准《合同(订单)评审表》。
4.术语和定义4.1合同:本程序的合同指顾客与我公司所签订的新产品开发合同或长期订货协议。
常规合同:对公司定型产品所订的合同;通常一次性签合同下多次订单。
特殊合同:常规合同以外的所有销售合同;符合以下一条或多条的合同,如新产品开发或对定型产品有改进要求的合同。
□新产品开发□超生产能力□超技术要求□有收汇风险□利润低于常规。
4.2 订单:本程序的订单指顾客与我公司所签订的短期供货协议,从形式上分包括口头订单、传真订单和电子文件订单,从内容上分包括一般订单和非一般订单。
5.工作程序拟定合同草案十二合同执行状况评价6.相关文件《报价流程图》《送样流程图》《订单评审流程图》《生产跟催流程图》《发货流程图》《合同整理流程图》《外贸公司催款流程图》《自营出口催款流程图》7.相关记录《合同(订单)评审表》《合同(订单)变更评审确认表》《合同台账》《顾客特殊要求识别控制清单》《产品成本核算报价表》《开发改型新顾客首供评审表》3、产品安全控制程序1.目的:为了确保产品安全相关的产品和制造过程进行有效控制。
2.适用范围:适用于企业产品安全相关的过程控制。
3.职责:3.1研发部门负责本规范的归口管理,负责与产品安全相关的产品和制造过程要求的总识别、控制。
3.2各部门负责职责范围内的与产品安全相关要求的识别控制管理。
4.工作流程具体内容更改在实施前获得5.相关文件5.1《设计开发及APQP控制程序》6.相关记录6.1《产品安全要求识别控制评价清单》4、特殊特性控制程序1.范围本标准适用公司的产品和过程特殊特性的管理。
2.规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。
凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。
凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
IIATF16949:20163.术语和定义ISO9000:2015《质量管理体系基础与术语》与IATF16949:2016《质量管理体系—汽车生产件及相关维修零件组织应用ISO9001:2015的特别要求》。
3.1特殊特性可能影响产品的安全性或法规的符合性、配合、功能、性能或其后续过程的产品特性或制造过程参数。
4.特殊特性的符号标识公司特殊特性的符号标识5.管理内容与办法6.相关文件无7.相关记录7.1客户特殊特性清单5、设计开发和APQP控制程序1目的确保过程设计开发达到顾客所要求的进度,促进内部沟通,确保按时完成各阶段任务、步骤并引导资源、预防缺陷,降低成本,持续改进,以最低的成本及时提供优质产品,增强顾客满意。
2适用范围适用于过程的设计开发和更改的项目全程控制。
3术语和定义3.1产品设计开发:本公司设计图纸或技术文件(含数模文件)等新开发的新产品。
3.2过程设计开发:顾客提供的图纸或技术文件(含数模文件)委托本公司开发的新产品。
3.3重大变更:产品结构及功能与定型或现有产品有较大变更、生产工艺及关键部件的控制方法有较大变化。
4项目组织机构图及职责4.1组织机构图4.2项目组或多功能小组(APQP小组)成员岗位要求如下:部门教育要求4.3职责权限4.3.1总经理:负责项目立项批准、预算批准,提供项目协调支持、资源配备、高风险事项的协调,有权指派或调整项目组长及有关部门的职责权限,。
4.3.2项目组(APQP小组):负责实施过程设计、开发策划、验证、确认、更改全过程;未指定项目负责人的产品由生产该产品的车间技术主管负责。
4.3.3项目组长:项目管理过程的总负责,负责项目的计划执行、协调、进度控制及关键里程碑阶段评审验证确认,向总经理汇报或提交高风险事项,针对相关风险问题,有权调整相关责任人员和任务包括指派专人协助、批准项目进程及其内容。
4.3.4研发部:负责组织有设计责任策划、设计、评审、验证、确认,以及批产前的过程设计开发工作;参与顾客要求开发产品的评审、确认。
4.3.5制造部:负责组织产品样件试制或小批样件试制的生产准备工作。
生产车间负责对顾客要求开发产品的过程设计开发工作;参与设计、评审、验证、确认,以及批产过程设计开发工作。
4.3.6业务部:负责收集产品信息及参与市场调研,可根据市场需求情况提出产品开发建议;参与产品设计和开发的评审、验证和确认,负责产品配套试装工作。
4.3.7财务部:参与市场调研,参与编制《可行性分析报告》,以及新产品的成本核算。
4.3.8品管部:参与过程设计和开发的评审、验证、确认。
4.3.9采购部:负责就项目中涉及采购、供方的事项进行控制管理。
4.3.10管理部:负责项目管理中所需人事、行政管理进行配合、控制。
2 报价19新产品设备/模具/夹具要求34 检查42 编制初始过程能力计划55 检查6项目过程中的风险管理6.1项目变更管理6.1.1人员变更(1)项目组长发生变更,品管部需要重新推荐人选,重新编制《项目组长任命书》,新任组长重新编制《项目小组成员名单》。
技术主管主导前后两任组长的工作交接,并由顾客代表以书面形式通知顾客。
(2)项目组成员发生变更,由需要变更人员的部门推荐人员,项目组长确认其能力满足项目需求后,组长重新编制项目小组成员名单。
6.1.2项目时间变更(1)顾客里程碑的变更:若是顾客提出并经项目组论证可以实现,组长重新编写《项目开发计划-进度表》并通知有关部门、人员,各部门根据新的计划变更各自的工作计划。
若是公司内部提出变更,需要顾客代表通知顾客,获得同意后项目组长新编写《项目开发计划-进度表》,召开项目组会议,告知新的《项目开发计划-进度表》,各部门根据新的计划变更各自的工作计划。
(2)内部里程碑变更:由项目组长根据《事态升级控制程序》协调各部门工作,确保顾客里程碑不受影响。
6.2.3工程变更项目中的任何工程变更由项目组长负责,按《工程规范及变更控制规范》流程执行a初始样件制造前的任何变更吗,有品管部、业务部负责与顾客沟通了解收集具体的变更要求,评审顾客要求,项目组长更新相关资料和项目节工作安排计划等。
b样件制造后的任何工程变更,按流程执行,包括工程变更、供应商方面的变更、内部变更的通知,如:图纸标准变更、材料变更、过程变更、供应商变更等c供应商方面的变更,由供方管理人员负责将变更申请通知,提交相关责任部门进行初步可行性评审。
6.1.4以上变更由项目组长做好项目变更记录并进行归档。
6.2事态升级管理具体见事态升级控制规范6.2.1当项目执行过程中发生下列情况时,项目组长应及时提升管理等级:1.设计开发过程中不良事态:未遵守预定的项目开发时间期限、未实施决定性措施、质量能力、绩效得不到保障、看不到进步或未遵守承诺、项目流程中出现的偏差在目前的责任层上无法解决、重大工程变更、开发产品不合格、其他有影响质量的重大事项。
2.来料检查过程不良事态3.生产过程不良事态4.入库过程不良事态5.产品售后过程不良事态6.2.2如在计划执行中出现问题,项目组长和项目组必须对问题加以明确并有效解决,如果组内不能有效解决,项目组长必须提升问题解决级别。
1级:专题质量会谈,项目组长邀请各部门主要领导人员参加2级:总经理或总工程师参与,特别是在1级没有达到期望效果,则升入本级3级:客户支持参与,以上级别未达目标,应邀请顾客到现场进行深入指导,举行双方高层次会谈。
6.2.3当下列情况发生时,可直接升入3级或3级问题解决流程:a顾客重大产品变更或关键里程碑变更发生时,直接升入3级问题解决流程b内部重大时间进度不符合计划要求(大于1周),或重要项目人员变更,项目预算问题发生,直接升入2级问题解决流程6.2.4所有问题解决的资料由项目组长进行整理检查,纳入问题清单作为项目过程的经验教训完善后归档。
7相关记录7.1APQP过程设计开发总策划记录汇总6、保密控制程序1目的本制度规定了保密管理的基本要求,以确保与顾客签约开发产品、项目及有关信息都得到有效保密控制。
2范围本制定适用于公司保密管理的各个事项控制。
公司所有人员,包括、销售人员、管理人员、后勤服务人员等,都有保守公司商业秘密的义务。
3定义3.1公司秘密是指不为公众所知晓、能为公司带来经济利益、具有实用性且由公司采取保密措施的各类信息。
本制度所称的各项信息,经营管理作出的重大决策中的秘密事项,生产经营、发展战略中的秘密事项。
包括内部文件、总体发展规划、营销策略、客户名单、招投标中的标底及标书内容、新品开发项目、技术信息、产品信息等。
商务谈判内容及载体、正式合同和协议文书、公司重要会议纪要、公司重要人事调整及安排情况,管理部门对管理人员的考评材料、公司与外部高层人士、业务人员的来往情况及其载体、公司薪金制度,财务专用印签、账号,保险柜密码,月度、季度、年度财务预、决算报告及各类财务、统计报表,电脑开启密码,重要磁盘的内容及其存放位置、公司大事记、按《档案法》规定属于机密级别的各种档案、获得竞争对手情况的方法渠道及公司相应对策、外事活动中内部掌握的原则和政策等3.2公司秘密分为三类:绝密、机密和秘密。
“绝密”是最重要的公司(或国家)秘密,泄露会使公司(或国家)的安全和利益遭受特别严重的损害;,保密期一般30年;“机密”是重要的公司(或国家)秘密,泄露会使公司(或国家)的安全和利益遭受严重的损害,保密期一般20年;“秘密”是一般的公司(或国家)秘密,泄露会使公司(或国家)的安全和利益遭受损害,保密期一般10年。