世界顶尖流化床品牌-Glatt实验室流化床课件
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流动性好，粒径较小且均匀， 有利于：
减小重量差异 片剂表面的光洁度
密度较低，颗粒内部孔隙率较高 有利于：
干燥 提高可压性 制速溶颗粒
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14
流化床顶喷技术的应用 1
一步制粒：
• 适用于大多数处方, 微晶纤维素和乳糖是比较好的 颗粒成型辅料, 原辅料粒径尽量小
• 粘合剂: HPMC或PVP溶液 • 低剂量药物（ 如小于1 mg ） • 中药制粒（片剂、颗粒剂）
控制系统
7
Glatt多功能流化床的工艺装置
顶喷
底喷
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切线喷
8
Glatt多功能流化床的工艺装置
PPT学习交流
9
多功能流化床工艺装置1－顶喷装置
喷枪 物料槽
底部筛网
进风
PPT学习交流
10
流化床顶喷技术
顶喷装置由锥型物 料槽和扩展室组成
物料自下而上、自 上而下形成流化运动
喷枪喷液使物料均匀 接触到浆液
隔圈
物料槽
空气分配板
喷枪
进风
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20
底喷装置
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21
流化床底喷（Wurster）包衣的特点：
1. 物料有序的循环运动, 接触到包衣液的几率相同， 2. 有利于包衣的均匀性。 2. 同向喷液, 喷液方向与物料运动方向相同 3. 喷枪与物料间距离短, 有利于形成致密的衣膜
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3
流化床技术简介
70 年代以来，流化床技术和喷枪技术相结合，应用上有 很大的突破，广泛应用于制粒、包衣、微丸制备等工艺， 主要用于制药、食品、化工、陶瓷等行业。
流化床类型
顶喷 底喷
切线喷
制粒 包衣
制微丸
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4
流化床技术简介
设备发展趋势
规格齐全：批处理能力从 2.5g 到大于 1 吨 控制系统：生产工艺的全自动化控制 物料传递：从进料至出料的全密闭、
Glatt实验设备的介绍
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1
实验设备介绍
流化床 高速混合制粒机 高速整粒机 高效包衣锅
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2
流化床技术简介
流化床技术是 50 年代发展起来的，最初设计只是用作 干燥设备，以提高干燥效率。
德国Glatt公司1959年制造的 全世界第一台用于制药工业的流化床
流化床技术的基本特征： 比较高的干燥效率
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11
流化床顶喷技术的应用 1
一步制粒 • 减少粉尘 • 提高流动性 • 提高可压性 • 改变堆密度 • 提高崩解，促进溶出
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12
流化床顶喷制粒原理: 粘合剂搭桥作用使粉末聚集形成颗粒
喷液
润湿
干燥
粉末聚集体
粘合剂 液滴
物料 粉末
形成液桥
形成固桥
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颗粒
13
颗粒特性
包衣喷液
铺展
干燥
包衣 微丸 液滴
形成 小块衣膜
衣膜厚度 稳定增加
包衣微丸
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24
F i g u r e 1 : W a t e r s o lu b le s u b s t r a t e c o a t e d w i t h a h e a t s e n s itiv e p o ly m e r , a p p lie d a q u e o u s ly .
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15
流化床顶喷技术的应用 2
热熔融包衣 •掩味 • 防潮及抗氧化 •缓释
特点： 工艺周期短
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16
An Examp顶le.喷.. 热熔融包衣
未包衣颗粒
30% 包衣增重 Compritol 888
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17
制粒工艺
湿法制粒 – 摇摆式制粒 – 流化床制粒
✓ – 高速混合制粒 ✓ 干法制粒
熔融制粒
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18
流化床底喷技术
底喷装置也成为Wurster系统， 由Dale Wuster教授研制，是 包衣技术的一次重要突破，使 对小粒径物料的包衣成为可能。 随着技术的发展，已经可以对 小至 50 µm 的粉末进行包衣。
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19
多功能流化床工艺装置2 － 底喷装置（Wurster系统）
＋＋ ＋＋＋
＋
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31
处方研究设备
Mini-Glatt
工作容积: 200 - 750ml 批 量: 30 - 300 g
• 制粒 • 包衣 • 干燥
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USP专利号：5,437,889
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26
流化床切线喷技术
PPT学习交流
27
流化床切线喷技术的应用 1
粉末上药工艺
适用于: 药物剂量大 药物在介质中不稳定 制备较低密度的载药微丸
包衣
具有和底喷系统几乎同样的包衣优点, 因此可以包出高质量的衣膜
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28
粉末上工艺
优 点： 同一设备中完成上药、干燥、 包衣工艺 生产效率高，生产周期短 适用于各种溶解度性质的药物 制备载药量大的微丸，适合大 剂量药物（增重400~500%） 局限性： 对工艺参数的控制要求较高 药物须微粉化，并加入助流剂
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流化床切线喷技术的应用 2
制备较圆整致密的颗粒
直接成丸
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30
多功能流化床工艺装置的应用
一步制粒/干燥 微丸制备
溶液 / 混悬液上药 粉末上药 直接制丸 包衣 有机溶媒 水性 热熔融
顶喷
＋＋＋
底 喷 切线喷
＋
＋＋
＋
＋＋＋
＋＋＋
＋＋＋
＋＋＋
＋ ＋＋ ＋＋＋
＋＋＋ ＋＋＋ ＋＋
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25
Glatt 的高速Wurster系统
Wurster HS: 采用新型的喷枪, 雾化能力增强, 喷液速度
是普通Wurster系统的3 - 4倍
喷枪的夹套设计 - 避免物料接触到未充分雾化的包衣液滴 - 避免物料接触喷嘴的负压区域 - 避免物料接触压缩空气高速区域
Glatt公司1992年研制，用于生产型流化床
无尘化操作 清洗工艺：在位自动清洁（CIP） 工艺灵活：与其他设备结合形成制粒
流水线，两种制粒工艺
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5
实验型流化床设备
Mini-Glatt / Micro-kit Midi-Glatt GPCG 2
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6
流化床设备的构造
出风处理系统
流化床机身
进风处理系统
喷液系统
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22
流化床底喷技术
微丸包衣
丸芯上药（溶液 / 混悬液） 胃溶 / 肠溶 / 缓释包衣
颗粒 / 药物结晶包衣
粉末包衣（50 - 200 µm）
掩盖苦味（口崩片/分散片/颗粒剂） 提高稳定性 缓释混悬剂
片剂包衣 ( 3 - 10mm )
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23
包衣的基本过程：小块衣膜的重复包裹
减小重量差异 片剂表面的光洁度
密度较低，颗粒内部孔隙率较高 有利于：
干燥 提高可压性 制速溶颗粒
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流化床顶喷技术的应用 1
一步制粒：
• 适用于大多数处方, 微晶纤维素和乳糖是比较好的 颗粒成型辅料, 原辅料粒径尽量小
• 粘合剂: HPMC或PVP溶液 • 低剂量药物（ 如小于1 mg ） • 中药制粒（片剂、颗粒剂）
控制系统
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Glatt多功能流化床的工艺装置
顶喷
底喷
PPT学习交流
切线喷
8
Glatt多功能流化床的工艺装置
PPT学习交流
9
多功能流化床工艺装置1－顶喷装置
喷枪 物料槽
底部筛网
进风
PPT学习交流
10
流化床顶喷技术
顶喷装置由锥型物 料槽和扩展室组成
物料自下而上、自 上而下形成流化运动
喷枪喷液使物料均匀 接触到浆液
隔圈
物料槽
空气分配板
喷枪
进风
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20
底喷装置
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21
流化床底喷（Wurster）包衣的特点：
1. 物料有序的循环运动, 接触到包衣液的几率相同， 2. 有利于包衣的均匀性。 2. 同向喷液, 喷液方向与物料运动方向相同 3. 喷枪与物料间距离短, 有利于形成致密的衣膜
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3
流化床技术简介
70 年代以来，流化床技术和喷枪技术相结合，应用上有 很大的突破，广泛应用于制粒、包衣、微丸制备等工艺， 主要用于制药、食品、化工、陶瓷等行业。
流化床类型
顶喷 底喷
切线喷
制粒 包衣
制微丸
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4
流化床技术简介
设备发展趋势
规格齐全：批处理能力从 2.5g 到大于 1 吨 控制系统：生产工艺的全自动化控制 物料传递：从进料至出料的全密闭、
Glatt实验设备的介绍
PPT学习交流
1
实验设备介绍
流化床 高速混合制粒机 高速整粒机 高效包衣锅
PPT学习交流
2
流化床技术简介
流化床技术是 50 年代发展起来的，最初设计只是用作 干燥设备，以提高干燥效率。
德国Glatt公司1959年制造的 全世界第一台用于制药工业的流化床
流化床技术的基本特征： 比较高的干燥效率
PPT学习交流
11
流化床顶喷技术的应用 1
一步制粒 • 减少粉尘 • 提高流动性 • 提高可压性 • 改变堆密度 • 提高崩解，促进溶出
PPT学习交流
12
流化床顶喷制粒原理: 粘合剂搭桥作用使粉末聚集形成颗粒
喷液
润湿
干燥
粉末聚集体
粘合剂 液滴
物料 粉末
形成液桥
形成固桥
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颗粒
13
颗粒特性
包衣喷液
铺展
干燥
包衣 微丸 液滴
形成 小块衣膜
衣膜厚度 稳定增加
包衣微丸
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F i g u r e 1 : W a t e r s o lu b le s u b s t r a t e c o a t e d w i t h a h e a t s e n s itiv e p o ly m e r , a p p lie d a q u e o u s ly .
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15
流化床顶喷技术的应用 2
热熔融包衣 •掩味 • 防潮及抗氧化 •缓释
特点： 工艺周期短
PPT学习交流
16
An Examp顶le.喷.. 热熔融包衣
未包衣颗粒
30% 包衣增重 Compritol 888
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制粒工艺
湿法制粒 – 摇摆式制粒 – 流化床制粒
✓ – 高速混合制粒 ✓ 干法制粒
熔融制粒
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18
流化床底喷技术
底喷装置也成为Wurster系统， 由Dale Wuster教授研制，是 包衣技术的一次重要突破，使 对小粒径物料的包衣成为可能。 随着技术的发展，已经可以对 小至 50 µm 的粉末进行包衣。
PPT学习交流
19
多功能流化床工艺装置2 － 底喷装置（Wurster系统）
＋＋ ＋＋＋
＋
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31
处方研究设备
Mini-Glatt
工作容积: 200 - 750ml 批 量: 30 - 300 g
• 制粒 • 包衣 • 干燥
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USP专利号：5,437,889
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流化床切线喷技术
PPT学习交流
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流化床切线喷技术的应用 1
粉末上药工艺
适用于: 药物剂量大 药物在介质中不稳定 制备较低密度的载药微丸
包衣
具有和底喷系统几乎同样的包衣优点, 因此可以包出高质量的衣膜
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粉末上工艺
优 点： 同一设备中完成上药、干燥、 包衣工艺 生产效率高，生产周期短 适用于各种溶解度性质的药物 制备载药量大的微丸，适合大 剂量药物（增重400~500%） 局限性： 对工艺参数的控制要求较高 药物须微粉化，并加入助流剂
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流化床切线喷技术的应用 2
制备较圆整致密的颗粒
直接成丸
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多功能流化床工艺装置的应用
一步制粒/干燥 微丸制备
溶液 / 混悬液上药 粉末上药 直接制丸 包衣 有机溶媒 水性 热熔融
顶喷
＋＋＋
底 喷 切线喷
＋
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＋ ＋＋ ＋＋＋
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Glatt 的高速Wurster系统
Wurster HS: 采用新型的喷枪, 雾化能力增强, 喷液速度
是普通Wurster系统的3 - 4倍
喷枪的夹套设计 - 避免物料接触到未充分雾化的包衣液滴 - 避免物料接触喷嘴的负压区域 - 避免物料接触压缩空气高速区域
Glatt公司1992年研制，用于生产型流化床
无尘化操作 清洗工艺：在位自动清洁（CIP） 工艺灵活：与其他设备结合形成制粒
流水线，两种制粒工艺
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5
实验型流化床设备
Mini-Glatt / Micro-kit Midi-Glatt GPCG 2
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6
流化床设备的构造
出风处理系统
流化床机身
进风处理系统
喷液系统
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22
流化床底喷技术
微丸包衣
丸芯上药（溶液 / 混悬液） 胃溶 / 肠溶 / 缓释包衣
颗粒 / 药物结晶包衣
粉末包衣（50 - 200 µm）
掩盖苦味（口崩片/分散片/颗粒剂） 提高稳定性 缓释混悬剂
片剂包衣 ( 3 - 10mm )
PPT学习交流
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包衣的基本过程：小块衣膜的重复包裹