医疗器械广告审查表

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医疗器械广告审查表(详细)

医疗器械广告审查表(详细)审查对象：医疗器械广告审查日期：[填写日期]审查人员：[填写姓名]审查背景：医疗器械广告是一种重要的推广手段，可以让受众了解到新型的医疗器械产品，并促使其购买和使用。

然而，由于广告具有宣传性质，容易引发消费者的误导和虚假宣传。

为了保护广大消费者的利益，本审查表将对医疗器械广告进行详细审查，检查其是否符合相关法规和伦理要求，并提出必要的修改建议。

审查内容：I. 广告基本信息1. 广告名称：[填写广告名称]2. 广告商/制造商：[填写广告商/制造商名称]3. 广告发布平台：[填写广告发布平台，如电视、电台、网络等]4. 广告发布日期：[填写广告发布日期]II. 广告内容1. 广告详情描述：[填写广告的具体描述，包括产品功能、特点、适用对象等]2. 主要宣传手段：[填写广告中使用的主要宣传手段，如文字、图像、声音等]3. 宣传效果预期：[填写广告宣传效果的预期]III. 法规和伦理要求审查1. 广告涉及的医疗器械是否已获得相关批准文件？2. 广告中的产品功能、特点是否符合实际情况？3. 广告中是否存在夸大或歪曲产品效果的情况？4. 广告中是否存在虚假宣传的情况？5. 广告是否清晰明确地表示了产品的潜在风险和副作用？6. 广告中是否使用了未经临床验证的数据或研究结果？7. 广告中是否存在对专业医生的误导？IV. 修改建议1. 根据以上审查结果，给出需要修改的具体内容和理由。

2. 提出合适的修正方案，以确保广告更符合相关法规和伦理要求。

3. 对于存在虚假宣传、夸大效果等行为的广告，建议采取相应的法律措施。

4. 鼓励广告商/制造商加强对员工的培训，提高广告宣传素质和职业道德。

V. 审查结论根据以上审查结果，对该医疗器械广告的合规性进行综合评估，给出适当的审查结论。

附录：相关法规和伦理要求1. 《医疗器械广告审查办法》2. 《广告法》3. 《医疗器械管理条例》4. 《医疗器械广告管理办法》5. 《医疗器械广告真实性评价标准》以上内容仅为医疗器械广告审查表的一个示例，具体的审查内容和细节可以根据实际情况进行调整和修改。

医疗器械广告审查表(详细)

医疗器械广告审查表(详细) 医疗器械广告审查表(详细)1：基本信息1.1 广告提交单位：1.2 广告提交时间：1.3 广告发布媒体：1.4 广告发布时间：2：广告内容2.1 广告标题/口号：2.2 广告语：2.3 广告图片/视频：2.4 广告文案：3：广告识别码/推广许可证信息3.1 广告识别码：3.2 推广许可证编号：3.3 推广许可证有效期：4：广告主体信息4.1 广告主体名称：4.2 广告主体联系人：4.3 广告主体联系方式：5：广告宣传内容审查5.1 是否存在虚假宣传：5.2 广告中是否含有患者个人隐私信息：5.3 广告是否违反伦理规范：5.4 广告是否存在误导性宣传：6：广告法律合规性审查6.1 广告是否违反国家法律法规：6.2 广告是否违反行业标准：6.3 广告是否含有未经批准的药品/医疗器械宣传： 6.4 广告是否标注医疗器械广告审查许可编号：6.5 广告是否计入医疗器械广告投放比例限制范围：7：广告效果和证据审查7.1 广告宣传效果数据：7.2 广告宣传效果数据来源：7.3 广告宣传效果证明材料：8：广告审查结论8.1 广告是否通过审查：8.2 未通过审查的原因：8.3 是否需要修改/撤回广告：9：审查人员意见9.1 审查人员姓名：9.2 审查日期：9.3 审查意见：附件：附件一、广告截图/视频材料法律名词及注释：1：广告识别码：医疗器械广告在投放前进行备案并获得的唯一识别码。

2：推广许可证编号：医疗器械广告推广所需的审批证书编号。

3：伦理规范：医疗器械广告宣传过程中需遵循的道德规范和行为准则。

4：未经批准的药品/医疗器械宣传：未取得相关资质或未经审批批准的药品或医疗器械的宣传行为。

5：医疗器械广告审查许可编号：医疗器械广告宣传前需获得的审查许可编号。

6：医疗器械广告投放比例限制范围：医疗器械广告投放占比在一定比例以内的限制范围。

医疗广告审查申请表(含医疗广告成品样件表)

医疗广告审查申请表(含医疗广告成品样件表)附件1：受理号______________ 医疗广告审查申请表（含医疗广告成品样件表）申请日期：年月日医疗机构法定代表人签名___________________ 加盖医疗机构公章年月日申请受理号______________医疗广告成品样件提交日期：年月日注:1、广告成品样件：影视广告提供脚本，平面广告提供小样，广播广告提供文案，网络广告提供页面样件。

应标注医疗广告审查证明文号的位置、形式。

2、申请审批时需提交文本书一式二份。

广告样件粘贴处加盖骑缝章。

核准后，本文书一份审查机关存档，一份交医疗机构与《医疗广告审查证明》一并作为审定凭证。

附件2：医疗广告审查证明注：本审查证明原件须与《医疗广告成品样件》审查原件同时使用方具有效力。

（审查机关盖章）年月日注意事项1、本医疗广告审查证明正文内容皆为打印，手写无效。

2、医疗机构必须持《医疗广告审查证明》原件向广告刊播媒介或广告刊播代理单位联系广告刊播事宜。

3、对《医疗广告审查证明》中核定的内容及广告成品样件，广告主、广告经营者、广告发布者不得进行任何改动。

医疗广告必须与卫生行政部门、中医药管理部门审查同意的医疗广告产成品样件保持一致。

4、发布医疗广告必须标明医疗机构第一名称和《医疗广告审查证明》文号，且足以辨认。

5、医疗广告刊播后十日内，医疗机构将刊登医疗广告的成品样件挂号寄至审查机关备案。

6、本广告审查证明公式网址：审查机关联系方式：附件3：编号医疗广告审查不合格通知书。

医疗器械广告审查表(示例样表)

12345678×××××
住所地址
×××路×××号
邮政编码
2000××
法定代表人
×××
联系人
×××
电子邮箱地址
×××@×××
手机号码
12345678×××
五、申请材料明细（材料附后）
序号
申请材料明细
有效期限
截止日期
1
□广告样件
——
2
申请人主体资格相关材料
2-（1）
□申请人的主体资格相关材料，或者合法有效的登记文件
（一）委托代理人为自然人情形
姓名
×××
手机号码
12345678×××
身份证明
证件类型
身份证
身份证明
证件号码
12345678×××××
电子邮箱地址
×××@×××
注：身份证明证件类型包括居民身份证、军官证、警官证、外国（地区）护照、其他有效证件。
（二）委托代理人为法人或其他组织情形
名称
×××
统一社会信用代码
5
□其他材料
至年月日
说明：仅勾选提交的申请材料，各项材料只需提供一份。
生产许可证主体住所地址
×××路×××号
注：广告中出现多个产品，可参照样式另行加页填报。
三、广告信息
广告类别
□视频
时长
秒
□音频
时长
秒
□图文
计划Байду номын сангаас布媒介（场所）
□国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物
□电视
□广播
□电影
☑报纸
□期刊
□非报刊类印刷品
□互联网
□户外

医疗广告审查申请表

附件1：申请受理号
医疗广告审查申请表
申请日期：年月日
法定代表人签名：医疗机构（盖章）
年月日（注：填报医疗广告审查申请表时应一并填报医疗广告成品样件表）
（页码：2-1）
申请受理号
医疗广告成品样件表
提交日期：年月日
注：1、电视、广播广告可以先提交镜头脚本和广播文稿，初审合格后再提交广告成品样件。

2、平面广告提供小样，网络广告提供页面样件。

3、医疗广告成品样件需标注广告审查证明文号的位置、形式。

4、申请审查时至少需提交本文书一式七份，广告样件粘贴处加盖骑缝章。

5、医疗广告成品样件表原件需与《医疗广告审查证明》一并作为审定凭证。

（页码：2-2）。

医疗广告审查申请表

医疗广告审查申请表
申请人基本信息
•姓名：
•联系电话：
•电子邮箱：
•单位名称：
•单位地址：
广告基本信息
•广告名称：
•广告类型：
•广告形式：
•广告投放范围：
•广告投放时间：
•广告投放渠道：
广告内容描述
请在以下空白区域中描述广告的主要内容，确保信息完整、准确、真实，避免误导、虚假宣传等不良行为。

请在此处填写广告内容描述
广告效果评估
请在以下空白区域中描述广告对观众的影响及可能产生的效果，如提高品牌知名度、拓展市场、促进销售等。

请在此处填写广告效果评估
广告审查申请原因说明
请在以下空白区域中阐述您提交审查申请的原因，如落实相关政策法规、维护医疗市场秩序、保障公众权益等。

请在此处填写广告审查申请原因说明
相关证明材料
请在以下空白区域中列出您提交的相关证明材料，如广告批文、产品授权证明、医疗器械注册证、疗效明确证明等。

请在此处列出相关证明材料
受理方式
请在以下空白区域中填写您希望接收审查结果的方式，如电子邮件、电话、快
递等，确保您及时了解审查结果。

请在此处填写受理方式
申请人声明
我已阅读并了解申请流程、申请要求及相关政策法规，保证提供的信息真实、
准确、完整，如有不实之处，愿意承担相应法律责任。

•申请人签名：
•日期：。

医疗广告审查审核表

医疗广告审查申请表医疗机构第一名称发证卫生行政部门《医疗机构执业许可证》登记号法定代表人（主要负责人）身份证号校验有效期壹年/叁年（自年月日起，至年月日止）医疗机构地址所有制形式医疗机构类别诊疗科目床位数接诊时间联系电话邮编发布媒体类别□影视□广播□报纸□期刊□户外□印刷品□网络□其他广告时长（影视、广播）影视：秒广播：秒提交申请材料目录1、医疗广告成品样件表2、《医疗机构执业许可证》副本原件、复印件，复印件应当加盖核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门公章3、材料初审合格后，发申请表及样件表电子版至zbwsylgg@4、卫生行政部门要求提交的其他相关材料经办人联系电话身份证号法定代表人签名：医疗机构（盖章）年月日（注：填报医疗广告审查申请表时应一并填报医疗广告成品样件表）医疗广告成品样件表医疗机构情况医疗机构第一名称医疗机构地址医疗机构类别《医疗机构执业许可证》登记号法定代表人（主要负责人）联系电话拟发布媒体类别□影视□广播□报纸□期刊□户外□印刷品□网络□其它广告成品样件粘贴处：（医疗机构盖章）（审查机关盖章）注：1、各区县卫生局对医疗广告材料要进行初审，电视、广播广告先提交镜头脚本和广播文稿及广告成品样件，审核合格后由审核人员在《医疗机构执业许可证》副本复印件骑缝中间签字并加盖卫生局公章。

2、平面广告提供小样，网络广告提供页面样件。

3、医疗广告成品样件需标注广告审查证明文号的位置、形式。

4、申请审查时需提交三种样表各二份，并发送至上面标注邮箱，广告样件粘贴处由申请单位加盖骑缝章。

5、医疗广告成品样件表原件需与《医疗广告审查证明》一并作为审定凭证。

6、表格内容要求打印，除法定代表人签字处外，其他内容手写无效。

医疗广告审查证明医疗机构第一名称《医疗机构执业许可证》登记号法定代表人（主要负责人）身份证号医疗机构地址所有制形式医疗机构类别诊疗科目床位数接诊时间联系电话广告发布媒体类别广告时长（影视、广播）审查结论按照《医疗广告管理办法》(国家工商行政管理总局、卫生部令第26号，2006年11月10日发布)的有关规定，经审查，同意发布该医疗广告（具体内容和形式以经审查同意的广告成品样件为准）。

医疗器械广告审查表(详细)

医疗器械广告审查表(详细)医疗器械广告审查表(详细)1.广告概述1.1 广告标题：1.2 广告目标：1.3 广告宣传内容：2.广告审查细则2.1 广告法律法规- 广告法- 医疗器械广告审查管理办法- 其他相关法规2.2 广告内容审查- 广告是否涉及医疗器械类别：是/否- 广告是否宣传医疗器械的疗效、功效：是/否- 广告是否宣传医疗器械的安全性：是/否- 广告是否宣传医疗器械的适用人群和使用范围：是/否- 广告是否宣传医疗器械的特殊功效：是/否3.广告审查流程3.1 提交广告申请材料- 包括广告内容及相关资料3.2 初步审查- 核实广告材料的完整性- 初步判定是否符合广告法律法规3.3 审查会议- 召集广告审查委员会进行集体讨论- 讨论广告合规性、疑点和问题- 作出审批意见3.4 广告审查意见- 根据审查会议结论编写广告审查意见- 明确广告是否符合法规及有哪些需要修改的地方4.广告审查结果4.1 合规通过- 意见：广告符合法规，可以正常发布- 附件：合规通过的广告材料4.2 部分合规- 意见：广告部分内容需要修改，符合法规的部分可以正常发布- 附件：需要修改的广告材料4.3 不合规- 意见：广告不符合法规，不得发布- 附件：不合规的广告材料5.附件附件1：广告内容原始材料附件2：广告修改后的材料6.法律名词及注释- 广告法：指中华人民共和国《广告法》。

- 医疗器械广告审查管理办法：指国家食品药品监督管理局颁布的《医疗器械广告审查管理办法》。

- 其他相关法规：指与医疗器械广告审查相关的其他法规。

注：以上为医疗器械广告审查表的详细范本，仅供参考。

实际使用时，请根据具体情况进行调整和修改。

医疗广告审查申请表、成品样件表

医疗广告审查申请表、成品样件
表(总2页)
--本页仅作为文档封面，使用时请直接删除即可--
--内页可以根据需求调整合适字体及大小--
医疗广告审查申请表
法定代表人签名：医疗机构（盖章）
年月日
注：1. 填报医疗广告审查申请表时应一并填报医疗广告成品样件表。

2．诊疗科目内容需与《医疗机构执业许可证》内容一致。

医疗广告成品样件表
注：1.电视、广播广告可以先提交镜头脚本和广播文稿，初审合格后再提交广告成品样件；
2.平面广告提供小样；
3.医疗广告成品样件需标注广告审查证明文号的位置、形式；
4.申请审查时需提交本文书一式四份；
5.医疗广告成品样件表原件需与《医疗广告审查证明》一并作为审定凭证。

医疗广告审查申请表-样表

附件1：申请受理号
医疗广告审查申请表
申请日期：年月日
法定代表人签名：医疗机构（盖章）
年月日
（注：填报医疗广告审查申请表时应一并填报医疗广告成品样件表）（页码：1-1）
申请受理号
医疗广告成品样件表
提交日期：年月日
注：1、电视、广播广告可以先提交镜头脚本和广播文稿，初审合格后再提交广告成品样件。

2、平面广告提供小样，网络广告提供页面样件。

3、医疗广告成品样件需标注广告审查证明文号的位置、形式。

4、申请审查时至少需提交本文书一式三份，广告样件粘贴处加盖骑缝章。

5、医疗广告成品样件表原件需与《医疗广告审查证明》一并作为审定凭证。

（页码：1-2）。

医疗器械广告审查表(详细)

医疗器械广告审查表
医疗器械产品名称按注册证填写
（商品名称）按注册证填写，没有可以不填
在此选择广告类别：视声文.
广告主（注册证持有者）
申请单位（盖章）（注册证持有者）
审查机关选广东省食品药品监督管理局
填表说明
1、本表请打印或者用签字笔填写。

打印不清晰，或者字迹不清楚者，填写项目不全的，不予受理；
2、“广告发布内容”一栏中，需在广告发布内容上加盖审查机关骑缝章方为有效。

3、本表一式五份。

存档一份，向上级广告审查机关备案一份，送同级工商行政管理部门一份。

广告审查批准后，经审查机关同意可相应增加份数。

审查意见：
审查机关签章：
日期：
英文名称：没有可以不填商标名称：没有可以不填
产品性能结构及组成：
产品适用范围：
禁忌：。

医疗广告审查申请表

附件1:
医疗广告审查申请表（含医疗广告成品样件表)
申请日期：年月日受理号
医疗机构
第一名称
法定代表人
（主要负责人）
《医疗机构执业许可证》登记号
发证卫生
行政部门
校验有效期
自年月日起，至年月日止
地址
邮编
电话
床位数传真诊疗ຫໍສະໝຸດ 目接诊时间所有制形式
机构类别
发布媒体类别
□影视□广播□报纸□期刊□户外□印刷品□网络□其他—-—--——-—-
2、申请审批时需提交文本书一式二份.广告样件粘贴处加盖骑缝章。核准后，本文书一份审查机关存档，一份交医疗机构与《医疗广告审查证明》一并作为审定凭证。
执业许可证登记号
法定代表人(主要负责人）
联系电话
拟发布媒体种类
□影视□广播□报纸□期刊□户外
□印刷品□网络□其他——----—--——
广告成品样件粘贴处：
（医疗机构盖章）(审查机关盖章)
注：1、广告成品样件：影视广告提供脚本，平面广告提供小样，广播广告提供文案，网络广告提供页面样件。应标注医疗广告审查证明文号的位置、形式。
广告时长
（影视、声音）
秒
提交申请
材料目录
1、医疗广告成品样件（附后，共页）
2、《医疗机构执业许可证》复印件
经办人
联系电话
医疗机构法定代表人签名___________________加盖医疗机构公章
年月日
医疗广告成品样件
提交日期：年月日申请受理号_________
广告主情况
第一名称
地址
机构类别

医疗广告审查申请表(含医疗广告成品样件表)

医疗广告审查申请表(含医疗广告成品样件表)
附件1：
受理号______________ 医疗广告审查申请表（含医疗广告成品样件表）
申请日期：年月日
注:1、广告成品样件：影视广告提供脚本，平面广告提供小样，广播广告提供文案，网络广告提供页面样件。

应标注医疗广告审查证明文号的位置、形式。

2、申请审批时需提交文本书一式二份。

广告样件粘贴处加盖骑缝章。

核准
后，本文书一份审查机关存档，一份交医疗机构与《医疗广告审查证明》一并作为审定凭证。

附件2：
医疗广告审查证明
注：本审查证明原件须与《医疗广告成品样件》审查原件同时使用方具有效力。

（审查机关盖章）
年月日
注意事项
1、本医疗广告审查证明正文内容皆为打印，手写无效。

2、医疗机构必须持《医疗广告审查证明》原件向广告刊播媒介或广告刊播
代理单位联系广告刊播事宜。

3、对《医疗广告审查证明》中核定的内容及广告成品样件，广告主、广告
经营者、广告发布者不得进行任何改动。

医疗广告必须与卫生行政部门、中医
药管理部门审查同意的医疗广告产成品样件保持一致。

4、发布医疗广告必须标明医疗机构第一名称和《医疗广告审查证明》文号，
且足以辨认。

5、医疗广告刊播后十日内，医疗机构将刊登医疗广告的成品样件挂号寄至
审查机关备案。

6、本广告审查证明公式网址：
审查机关联系方式：
附件3：
编号
医疗广告审查不合格通知书。

医疗广告审查表

医疗广告审查表Revised on November 25, 2020附件2：医疗广告审查证明注：本审查证明原件须与《医疗广告成品样件》审查原件同时使用方具有效力。

（注意事项见背面）（审查机关盖章）年月日（背面）注意事项1、本医疗广告审查证明正文内容皆为打印，手写无效。

2、医疗机构必须持《医疗广告审查证明》原件向广告刊播媒介或广告刊播代理单位联系广告刊播事宜。

3、对《医疗广告审查证明》中核定的内容及广告成品样件，广告主、广告经营者、广告发布者不得进行任何改动。

医疗广告必须与卫生行政部门审查同意的医疗广告成品样件保持一致。

4、发布医疗广告必须标明医疗机构第一名称和《医疗广告审查证明》文号，且足以辨认。

5、发布户外医疗广告，应按照有关规定向工商行政部门登记。

6、医疗广告内容需要改动或者医疗机构的执业情况发生变化，与经审查的医疗广告成品样件内容不符的，医疗机构应当重新提出审查申请。

7、医疗广告审查证明文号编号内容依次为：（省、自治区、直辖市简称）（中）医广【批准年份】第（批准月份）-（批准日）-（批准顺序）号。

如北京市中医药管理局2007年1月30日批准的第10件《医疗广告审查证明》应标为：（京）中医广【2007】第01-30-10号。

8、本广告审查证明公示网址：审查机关联系方式：受理号医疗广告审查申请表（含医疗广告成品样件表）申请日期：年月日医疗机构法定代表人签名加盖医疗机构公章年月日申请受理号______________医疗广告成品样件提交日期：年月日注:1、广告成品样件：影视广告提供脚本，平面广告提供小样，广播广告提供文案，网络广告提供页面样件。

应标注医疗广告审查证明文号的位置、形式。

2、申请审批时需提交文本书一式二份。

广告样件粘贴处加盖骑缝章。

核准后，本文书一份审查机关存档，一份交医疗机构与《医疗广告审查证明》一并作为审定凭证。