《风险管理培训》PPT课件
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安全风险分级管控培训教材(PPT 48页)
风险调查（辨识） 瓦斯：如某采煤工作面回风隅角、顺槽回风巷等 水：某掘进头、采煤工作面等 火：某工作面采空区等 煤尘：某回风巷、采掘工作面等 顶板：采煤工作面两端头、超前支护处、掘进工 作面等 冲击地压：某掘进工作面等 提升运输：主提升系统、某辅助运输系统等 其他容易造成群死群伤的紧急情况等。
辨识评估结果作为编制安全技术措施依据
4 安全风险分级管控条文解读
专项辨识4
出现事故和 重大隐患后 专项辨识
专项辨识由矿长组织分管负责人 和业务科室进行
识别安全风险辨识结果及管控措施 是否存在漏洞、盲区
补充完善重大安全风险清单 并制定相应的管控措施
辨识评估结果用于指导修订完善 安全技术措施等技术文件
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显著危险，需要 整改
1
可能性小，完 全意外
2
每月一次
7
严重，重伤
20-70
一般危险，需要 注意
0.5
很不可能，可 以设想
1
每年几次
0.2 极不可能
0.5 非常罕见
0.1 实际不可能
3
重大，致残
<20
稍有危险，可以 接受
1
引人注目，需 要救护
4 安全风险分级管控条文解读
风险矩阵法 一种适合大多数风险的评估方法
4 安全风险分级管控条文解读
故障模式与影响分析（ FMEA） 源自产品质量管理，用于研究设备的材料、元器件等
失效的模式，旨在提高设备的可靠性。 因为设备故障的影响除了可靠性之外，还会导致安全
事故，因此，该方法可用于在用设备和装置的风险评 估。
风险分析包含三个因素：故障发生的可能性P，影响 的严重度S，和失效模式的可探测度D。即R=P×S×D
安全风险管理授课ppt课件
15
2 风险管理
2.3危险源识别 2.3.1定义
危险源识别是确认危险源的存在并确定其特性的 过程；实质是找出组织中存在的人的不安全行为、 物的不安全状态、作业环境中存在的危害因素及管 理缺陷。
2.3 危险源辨识
2.3.2危险源识别要求：
危险源识别时要考虑三种状态、三种时态及 六种类型
（1）三种状态
2.2 风险管理程序
危害 辨识
风的关键要求在于其全面性，可根据危害辨识方法从不同的层次，不同的 角度进行，确保危害辨识的全面性。
危害辨识的方法主要包括：现场调查法、流程图法、因果图法、动态分析法等。
12
2.风险管理
2.2 风险管理程序
危害 辨识
风险 评估
风险 控制
1.6 隐患 是指超出了人们设定的安全界限的状态或行为。主
要包括物的危险状态、人的不安全行为和制度管理上 的缺陷，隐患是事故的根源，是一种不正常状态，是 不可接受的。 隐患能否导致事故，主要取决于它所处 的环境和状态。
隐患的特征：隐蔽性、潜伏性、普遍性、危害性。
2.风险管理
2.1 风险管理概念 2.2 风险管理程序
类似企业的某些活动中存在的危险源或发生 过事故。 b)现在：目前正在从事的有危险源的活动。 c)将来：在可以预见的将来还会存在有危险18
（3）六种类型 ： 物理性危险源、化学性危险源、生物性危 险源、心理生理性危险源、行为性危险源、 其它危险源。
19
20
危险源分类表
21
危险源分类表
22
（2）预防：采取预防性技术措施，预防事故发生，如安装 安全阀、漏电保护装置、安全电压、熔断器、防爆膜、冗余 设施等
效果 评估
准确评估风险是进行风险管理的可靠前提，是进行风险管理的一项重要而复杂的 内容。
2 风险管理
2.3危险源识别 2.3.1定义
危险源识别是确认危险源的存在并确定其特性的 过程；实质是找出组织中存在的人的不安全行为、 物的不安全状态、作业环境中存在的危害因素及管 理缺陷。
2.3 危险源辨识
2.3.2危险源识别要求：
危险源识别时要考虑三种状态、三种时态及 六种类型
（1）三种状态
2.2 风险管理程序
危害 辨识
风的关键要求在于其全面性，可根据危害辨识方法从不同的层次，不同的 角度进行，确保危害辨识的全面性。
危害辨识的方法主要包括：现场调查法、流程图法、因果图法、动态分析法等。
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2.风险管理
2.2 风险管理程序
危害 辨识
风险 评估
风险 控制
1.6 隐患 是指超出了人们设定的安全界限的状态或行为。主
要包括物的危险状态、人的不安全行为和制度管理上 的缺陷，隐患是事故的根源，是一种不正常状态，是 不可接受的。 隐患能否导致事故，主要取决于它所处 的环境和状态。
隐患的特征：隐蔽性、潜伏性、普遍性、危害性。
2.风险管理
2.1 风险管理概念 2.2 风险管理程序
类似企业的某些活动中存在的危险源或发生 过事故。 b)现在：目前正在从事的有危险源的活动。 c)将来：在可以预见的将来还会存在有危险18
（3）六种类型 ： 物理性危险源、化学性危险源、生物性危 险源、心理生理性危险源、行为性危险源、 其它危险源。
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危险源分类表
21
危险源分类表
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（2）预防：采取预防性技术措施，预防事故发生，如安装 安全阀、漏电保护装置、安全电压、熔断器、防爆膜、冗余 设施等
效果 评估
准确评估风险是进行风险管理的可靠前提，是进行风险管理的一项重要而复杂的 内容。
安全生产风险管理培训精ppt课件
安全技能培训与考核
开展安全技能培训
针对不同岗位和工种，开展有针 对性的安全技能培训，提高员工 的安全操作能力和应急处理能力 。
实施考核与认证
对员工进行安全技能考核，合格 者颁发安全技能认证证书，确保 员工具备必要的安全技能水平。
安全设备使用与维护
选用合格安全设备
根据生产需要，选用符合标准、质量合格的安全设备，确保设备 性能可靠、安全有效。
预案内容
应急预案应包括应急组织体系、职责分工、资源调配、应急流程、 信息报告与处置等方面的内容，确保预案的全面性。
预案实施
对应急预案进行定期评估和修订，加强预案的宣传和培训，提高员工 对应急预案的认知和执行力。
应急演练组织与实施
演练策划
根据企业实际情况，制定应急演练计划，明确演练目的、时间、 地点、参与人员和演练内容等。
安全生产基础知识
培训员工掌握安全生产的基本知识，如危险 源辨识、风险评估等。
安全生产实践案例分析
通过分析实际生产中的安全事故案例，总结 经验教训，提高员工的安全防范意识。
培训方式
理论授课
通过专业讲师的讲解， 使员工系统地掌握安全
生产知识。
实践操作
通过模拟演练、实地操 作等方式，使员工掌握
实际操作技能。
在线学习
利用在线学习平台，方 便员工随时随地学习安
全生产知识。
小组讨论
组织员工进行小组讨论 ，分享经验，提高安全
意识。
02
安全生产风险管理基 础
安全生产定义
安全生产是指在生产过程中，通过实施一系列有效的安全预 防和控制措施，确保员工的人身安全和健康，以及企业的财 产安全和生产过程的顺利进行。
安全生产管理是指通过计划、组织、指挥、协调和控制等管 理活动，对生产过程中存在的各种危险因素进行辨识、评估 和控制，以预防和减少生产事故的发生，保护员工的安全和 健康，保障生产的顺利进行。
风险管理讲座PPT课件
第27页/共47页
保险是转移风险的途径， 保险公司层出不穷，保险条款繁琐复杂，
企业迫切需要专业的保险顾问服务！
第28页/共47页
主要内容
✓ 风险的客观存在（损失案例） ✓ 企业风险分析 ✓ 现有主要保险险种介绍 ✓ 保险顾问业务介绍 大成介绍
第29页/共47页
什么是保险顾问
• 专业的保险中介人 • 代表业主的利益 • 为其提供方案设计、保险安排 • 与保险公司洽谈条款及价格，以合理的价格争取最大的保障 • 根据客户的要求，为业主提供风险评估、风险管理的咨询 •协助业主办理索赔，为业主争取公平合理的赔付。 •安排再保险，为业主提供更充分的保障。
·汽车保险
主要内容
✓ 风险的客观存在（损失案例） ✓ 企业风险分析 ✓ 现有主要保险险种介绍 • 保险顾问业务介绍 • 大成介绍
第21页/共47页
主要保险险种介绍（一）
• 财产保险
承保对象：建筑物、机器设备、办公设备、原 材料、成品等
责任范围：火灾、雷电、爆炸、暴风雨、台风、 龙卷风、洪水、火山爆发、地面下陷、飞行物品坠 落
·公众责任险
·专业责任险
·雇主责任险 ·附加医疗保险
险种对策（三）
3.资金损失的风险
3.1）由于火灾及其它意外事故的风险，导致 业务中断而引起银行利润或租金的损失 3.2）现金损失包括运送途中和在营业场所内 或办公室内存放的现金 3.3）员工不忠实或欺诈性行为，包括私自挪
用现金、物品，伪造票据得到非法收入
风险无处不在
第1页/共47页
我是最有经验的、我是最安全的、 我已做足防损措施，我还会遭受损 失吗？
第2页/共47页
答案非常清楚……
有可能！！！
安全生产风险管理基础培训ppt课件
2024/1/25
xx
9
有害因素：影响人的身体健康，导致 疾病或对物造成慢性损害的因素。强调在 一定时间内的积累作用。
2024/1/25
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人的因素
物的因素
管理的因素
环境的因素
按可能导致生产过程中危险和有害因素的性质分为四大类
2024/1/25
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3.危险源 危险源(hazard)是可能导致人员伤害和疾
2024/1/25
xx
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风险类型 物理性危险 和有害因素
风险因素
运动物危害
明火 高温物质
低温物质
信号缺陷
标志缺陷 有害光照 其他物理性 危险和有害 因素
举例 抛射物、飞溅物、坠落物、反弹物、土岩 滑动、料堆（垛）滑动、气流卷动、其他 运动物危害
高温气体、高温液体、高温固体、其他高 温物质 低温气体、低温液体、低温固体、其他低 温物 无信号设施、信号选用不当、信号位置不 当、信号不清、信号显示不准、其他信号 缺陷高频辐射、高频电磁场、工频电场 无标志、标志不清晰、标志不规范、标志 选用不当、标志位置缺陷、其他标志缺陷
2024/1/25
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事件
未遂
事故
事件发生后没有 事件发生后造成了 造成伤害或损失 伤害或财产损失
事故与事件概念示意
2024/1/25
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（四）风险 ——从股市说起
股票（长期）投资风险 股票（短线）投机风险 彩票与赌博—投机风险
股市有风险，入市需谨慎
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1.风险 风险(risk)是指某一事件发生的概率和其 后果的组合。
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风险管理详解PPT课件
第12页/共68页
• 从事故发生的本质讲，均可以归结为能量的意 外释放或危险物质的泄漏、扩散。
• 一起事故的发生是两类危险源共同作用的结果。 第一类危险源的存在是事故发生的前提，没有第一 类危险源就谈不上能量或危险物质的意外释放，也 就无所谓事故；另一方面，如果没有第二类危险源 破坏对第一类危险源的控制，也不会发生能量或危 险物质的意外释放。第二类危险源的出现是第一类 危险源导致事故的必要条件。（不出现第二类危险 源也不会发生能量的意外释放或危险物质的泄漏、 扩散，也就不会发生第事13故页/共）68页
第29页/共68页
（1）工作危害分析( JHA) 作业危害分析（JHA）是对作业活动的每一
步骤进行分析，从而辨识潜在的危害并制定安 全措施。
所谓的“作业”（有时也称“任务”）是指 特定的工作安排，如“清罐作业”、“使用高 压水灭火器”等。“作业”的概念不宜过大， 如“大修机器”，也不能过细。 作业危害分析的主要步骤是：
伤害、职业病、财产损失、作业环境破坏或其组合之根源或状态）发生的可能性 与后果的组合。 5、可容许(接受)风险
是指组织经过努力将原来较大的风险变成较小的可以被组织接受的风险。 6、安全
免除了不可接受的损害风险的状态（不可接受的风险得到有效控制）。
第2页/共68页
7、风险评价
评价风险程度并确定其是否在可承受范围 的全过程。
第27页/共68页
5、危险源的辨识方法
危险源辨识的方法有很多，每一种方法都有其 目的性和应用范围。常用的方法有：
•
工作危害分析（JHA）
•
安全检查表分析（SCL）
•
预危险性分析（PHA）
•
故障假设分析（WI）
•
故障假设分析/安全检查表分析(WI/SCL)
• 从事故发生的本质讲，均可以归结为能量的意 外释放或危险物质的泄漏、扩散。
• 一起事故的发生是两类危险源共同作用的结果。 第一类危险源的存在是事故发生的前提，没有第一 类危险源就谈不上能量或危险物质的意外释放，也 就无所谓事故；另一方面，如果没有第二类危险源 破坏对第一类危险源的控制，也不会发生能量或危 险物质的意外释放。第二类危险源的出现是第一类 危险源导致事故的必要条件。（不出现第二类危险 源也不会发生能量的意外释放或危险物质的泄漏、 扩散，也就不会发生第事13故页/共）68页
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（1）工作危害分析( JHA) 作业危害分析（JHA）是对作业活动的每一
步骤进行分析，从而辨识潜在的危害并制定安 全措施。
所谓的“作业”（有时也称“任务”）是指 特定的工作安排，如“清罐作业”、“使用高 压水灭火器”等。“作业”的概念不宜过大， 如“大修机器”，也不能过细。 作业危害分析的主要步骤是：
伤害、职业病、财产损失、作业环境破坏或其组合之根源或状态）发生的可能性 与后果的组合。 5、可容许(接受)风险
是指组织经过努力将原来较大的风险变成较小的可以被组织接受的风险。 6、安全
免除了不可接受的损害风险的状态（不可接受的风险得到有效控制）。
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7、风险评价
评价风险程度并确定其是否在可承受范围 的全过程。
第27页/共68页
5、危险源的辨识方法
危险源辨识的方法有很多，每一种方法都有其 目的性和应用范围。常用的方法有：
•
工作危害分析（JHA）
•
安全检查表分析（SCL）
•
预危险性分析（PHA）
•
故障假设分析（WI）
•
故障假设分析/安全检查表分析(WI/SCL)
风险管理ppt课件
风险管理
股市有风险，入市须谨慎，怎样控 制风险?
1
防守第一
教练经常告诉运动员，防守就是最佳的攻 击。当然攻击也很重要，但只要对手无法 得分，你就立于不败之地。交易也是如此， 要先考虑防守，其次才是攻击。进行交易 前，首先应评估风险。唯有评估过风险之 后，才能考虑该笔交易是否值得进行，应 该建立几口合约或股数的部位。考虑获利 潜能之前，必须先考虑风险多高。只要先 考虑风险，资金管理的优先顺序就会超过 交易决策与看法。千万不要接受没有必要 的风险，不要涉入自己不能控制风险的场 合。
15
(4)只接受风险与报酬比率合乎规定的机会
建立部位时，你对于行情发展应该有所预 期。如果实际发展不符合预期，就应该结 束部位。你对于获利目标也应该有大致的 看法。一笔交易在其获利潜能与潜在亏损 之间的关系合理时，才应该考虑建立部位
风险与报酬比率仍然必须符合一定水平。 可以把这项比率设定为1 ∶2或1 ∶3，但至 少不可以大于1 ∶1，否则就不要期待赚钱。 如果一笔交易的下部风险为500元，上部获 利潜能只有100元，显然不应该建立部位。 即使这笔交易真的能够赚钱，毕竟也属于 胜算偏低的机会，不值得冒险。
7
8
(1)对于短线 最大股票数量=风险资本×5%/ATR 如建设银行的ATR=0.33,风险资本是2.5万
元 那么建行的可买最大股票数量= 25000 ×5%/0.33=3700股 (2)对于长线 最大股票数量=风险资本×5%/nATR n取2或3
9
依据胜算调整部位规模 如果某笔交易的胜算特别高，就可以考虑最大部
13
(2)千万不要向下摊平
资金管理计划必须明文规定不许向下摊平。 向下摊平是指部位已经发生亏损，然后继 续扩大部位规模，尝试压低整体部位的单 位成本。虽然向下摊平可以降低单位成本， 减缓单位损失，但总损失势必扩大。这是 金融交易的第一戒律。如果发生亏损，其 中必有缘故：这个部位根本不行。如果行， 部位应该会赚钱，不会亏损。如果你想提 早结束破产，向下摊平可能是最有效的办 法。
股市有风险，入市须谨慎，怎样控 制风险?
1
防守第一
教练经常告诉运动员，防守就是最佳的攻 击。当然攻击也很重要，但只要对手无法 得分，你就立于不败之地。交易也是如此， 要先考虑防守，其次才是攻击。进行交易 前，首先应评估风险。唯有评估过风险之 后，才能考虑该笔交易是否值得进行，应 该建立几口合约或股数的部位。考虑获利 潜能之前，必须先考虑风险多高。只要先 考虑风险，资金管理的优先顺序就会超过 交易决策与看法。千万不要接受没有必要 的风险，不要涉入自己不能控制风险的场 合。
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(4)只接受风险与报酬比率合乎规定的机会
建立部位时，你对于行情发展应该有所预 期。如果实际发展不符合预期，就应该结 束部位。你对于获利目标也应该有大致的 看法。一笔交易在其获利潜能与潜在亏损 之间的关系合理时，才应该考虑建立部位
风险与报酬比率仍然必须符合一定水平。 可以把这项比率设定为1 ∶2或1 ∶3，但至 少不可以大于1 ∶1，否则就不要期待赚钱。 如果一笔交易的下部风险为500元，上部获 利潜能只有100元，显然不应该建立部位。 即使这笔交易真的能够赚钱，毕竟也属于 胜算偏低的机会，不值得冒险。
7
8
(1)对于短线 最大股票数量=风险资本×5%/ATR 如建设银行的ATR=0.33,风险资本是2.5万
元 那么建行的可买最大股票数量= 25000 ×5%/0.33=3700股 (2)对于长线 最大股票数量=风险资本×5%/nATR n取2或3
9
依据胜算调整部位规模 如果某笔交易的胜算特别高，就可以考虑最大部
13
(2)千万不要向下摊平
资金管理计划必须明文规定不许向下摊平。 向下摊平是指部位已经发生亏损，然后继 续扩大部位规模，尝试压低整体部位的单 位成本。虽然向下摊平可以降低单位成本， 减缓单位损失，但总损失势必扩大。这是 金融交易的第一戒律。如果发生亏损，其 中必有缘故：这个部位根本不行。如果行， 部位应该会赚钱，不会亏损。如果你想提 早结束破产，向下摊平可能是最有效的办 法。
安全风险辨识管控培训课件pptx
详细描述
公共场所存在多种安全隐 患，如火灾、踩踏事件等 ，需加强应急管理和安全 防护措施。
控制措施包括加强消防安 全管理、制定应急预案、 配备消防器材和报警系统 等。
安全风险辨识需重点关注 场所的消防设施、人员疏 散通道以及应急预案等方 面。
谢谢
THANKS
02 安全风险因素分析
CHAPTER
人为因素风险
总结词
详细描述
人的不安全行为是导致事故发生的最常见 原因。
人为因素风险包括操作失误、违章作业、 安全意识淡薄等，这些行为可能导致设备 损坏、生产中断、人员伤亡等事故。
总结词
详细描述
缺乏有效的培训和教育是人为因素风险的 重要原因之一。
员工对安全知识和技能的掌握不足，无法 正确识别和处理安全风险，增加了事故发 生的可能性。
总结词：化工企业涉及大量易燃 易爆、有毒有害物质，安全风险 辨识与控制至关重要。
化工企业生产过程中涉及大量危 险化学品，如易燃易爆的石油、 天然气等，以及有毒有害的化学 原料，如硫酸、盐酸等。
控制措施包括制定严格的操作规 程、加强员工安全培训、定期进 行安全检查和隐患排查等。
案例二：建筑施工安全风险辨识与控制
安全风险辨识需重点 关注车辆状况、驾驶 员资质和技能、道路 状况以及天气条件等 方面。
控制措施包括加强车 辆维护保养、制定严 格的交通规则和驾驶 员培训计划、配备安 全设施和器材等。
案例五：公共场所安全风险辨识与控制
总结词：公共场所人员密 集，涉及多种突发事件的 可能性，需加强安全风险 辨识与控制。
预案的编制应遵循相关的规范和标准，确保预案的合规 性和有效性。同时，预案的语言表述应规范、准确，避 免产生歧义和误解。
安全风险应急预案的演练与实施
公共场所存在多种安全隐 患，如火灾、踩踏事件等 ，需加强应急管理和安全 防护措施。
控制措施包括加强消防安 全管理、制定应急预案、 配备消防器材和报警系统 等。
安全风险辨识需重点关注 场所的消防设施、人员疏 散通道以及应急预案等方 面。
谢谢
THANKS
02 安全风险因素分析
CHAPTER
人为因素风险
总结词
详细描述
人的不安全行为是导致事故发生的最常见 原因。
人为因素风险包括操作失误、违章作业、 安全意识淡薄等，这些行为可能导致设备 损坏、生产中断、人员伤亡等事故。
总结词
详细描述
缺乏有效的培训和教育是人为因素风险的 重要原因之一。
员工对安全知识和技能的掌握不足，无法 正确识别和处理安全风险，增加了事故发 生的可能性。
总结词：化工企业涉及大量易燃 易爆、有毒有害物质，安全风险 辨识与控制至关重要。
化工企业生产过程中涉及大量危 险化学品，如易燃易爆的石油、 天然气等，以及有毒有害的化学 原料，如硫酸、盐酸等。
控制措施包括制定严格的操作规 程、加强员工安全培训、定期进 行安全检查和隐患排查等。
案例二：建筑施工安全风险辨识与控制
安全风险辨识需重点 关注车辆状况、驾驶 员资质和技能、道路 状况以及天气条件等 方面。
控制措施包括加强车 辆维护保养、制定严 格的交通规则和驾驶 员培训计划、配备安 全设施和器材等。
案例五：公共场所安全风险辨识与控制
总结词：公共场所人员密 集，涉及多种突发事件的 可能性，需加强安全风险 辨识与控制。
预案的编制应遵循相关的规范和标准，确保预案的合规 性和有效性。同时，预案的语言表述应规范、准确，避 免产生歧义和误解。
安全风险应急预案的演练与实施
企业全面风险管理培训资料PPT课件( 75页)
王学东
三类电子商务风险: • 一是商业风险, • 二是技术风险, • 三是法律风险。
(1)、竞争环境风险。 (2)、企业流程再造风险。 (3)、消费者高期望值的
风险。
(4)、企业合作风险。
电子商务风险
• 《中央企业全面风险管理指引》
• 企业电子商务风险可分为(例子)
•
战略风险
•
财务风险
•
市场风险
6.2.2风险管理观念的转变
以前的看法
企业一般会比较重视能直接
带来业务的部门，例如营业
部、市场部等等。
强调企业
而风险管理部门往往被视为 管治
替业务部门提供支援的服务 中心，重点只在所占用的人 力和财务资源。
风险意识 提高
风险管理是由公司特定的部 法规要求 门处理，其它部门无需参与。
除非发生了严重的事件导致 重大损失，否则，风险管理 很少是董事局讨论的议题。
3、经济风险—— 一般指在商品生产和购销过程 中，由于经营管理不善、市场预测失误、价格波 动、消费需求变化等因素引起经济损失的风险。
4、政治风险── 指起源于种族、宗教、国家之 间的冲突、叛乱、战争所引起的，风险，也包括 由于政策或制度的变化、政权的更替、罢工、恐 怖主义活动等引起的各种损失。
5、技术风险──由于科学技术发展的负作用而 带来的各种风险。
• 当当与亚马逊之差
超前的风险
• 电子商务并不是万能和普遍适用的，有些企业附 和着进行电子商务改造，结果由于企业管理水平 跟不上，供应链企业不配合，导致花费巨大的电 子商务系统成为一种摆设，没有发挥应有的作用。
• 如某企业主要从事石油制品的生产，决定建立自 己的B2B电子商务网站，在网上对销售体系进行 整合，他们认为通过这样的跨越式发展策略可以 提高企业管理水平，结果因为他们的合作伙伴不 愿意通过此方式进行采购，并继续采用以前的采 购方式，致使该项目在产生效益之前就面临着淘 汰的威胁。
质量风险管理培训【共36张PPT】
剩余风险：经过风险处理后仍然存在的风险；
GMP关于风险管理的要求（ 版GMP）
第二章 第四节 质量风险管理
第十三条 质量风险管理是在整个产品生命周期中 采用前瞻或回顾的方式，对质量风险进行评估、 控制、沟通、审核的系统过程。
第十四条 应当根据科学知识及经验对质量风险进行 评估，以保证产品质量。
第十五条 质量风险管理过程所采用的方法、措施、形 式及形成的文件应当与存在风险的级别相适应。
质量风险管理工具的选择
使用的工具
普通
详细
风险排列与过滤
系统风险
系统风险 工艺风险 产品风险
（设施与人）
（安全/有效）
★
★
★
失效模式及影响分析
★
★
危害分析与关键控制点
★
★
过程流程图
★
流程图
★
★
统计工具
★
检查表
★
★
质量风险管理工具：流程图
流程图
在没有法规依据的前提下，应用风险管理工具得出的结论，在规避了质量风险的同时，也规避了法规风险。
□是 □否 工艺输入是否有变更？ □是 □否 是否人员疲劳影响工艺？
呈现有效信息、清晰的格式 可能完成一个简单的列表
质量风险管理工具：过程图
EXAMPLE
配料g
Scale
过筛
过筛
造粒
磁分离
空气
沸螣 床干燥器
Air
喂料
压片
包装
包衣
F. Erni, Novartis Pharma
质量风险管理工具：因果关系图（鱼骨图）EXAMPLE
风险管理应用的例子
比如纯化水检测总送水口电导率不合格，其它指标都合格。而在 这个期间车间车间已生产了好几个品种的好几批产品。对这些产 品应当如何处理，这就需要进行风险评估了。危害的结果就是成
GMP关于风险管理的要求（ 版GMP）
第二章 第四节 质量风险管理
第十三条 质量风险管理是在整个产品生命周期中 采用前瞻或回顾的方式，对质量风险进行评估、 控制、沟通、审核的系统过程。
第十四条 应当根据科学知识及经验对质量风险进行 评估，以保证产品质量。
第十五条 质量风险管理过程所采用的方法、措施、形 式及形成的文件应当与存在风险的级别相适应。
质量风险管理工具的选择
使用的工具
普通
详细
风险排列与过滤
系统风险
系统风险 工艺风险 产品风险
（设施与人）
（安全/有效）
★
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失效模式及影响分析
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危害分析与关键控制点
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过程流程图
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流程图
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统计工具
★
检查表
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质量风险管理工具：流程图
流程图
在没有法规依据的前提下，应用风险管理工具得出的结论，在规避了质量风险的同时，也规避了法规风险。
□是 □否 工艺输入是否有变更？ □是 □否 是否人员疲劳影响工艺？
呈现有效信息、清晰的格式 可能完成一个简单的列表
质量风险管理工具：过程图
EXAMPLE
配料g
Scale
过筛
过筛
造粒
磁分离
空气
沸螣 床干燥器
Air
喂料
压片
包装
包衣
F. Erni, Novartis Pharma
质量风险管理工具：因果关系图（鱼骨图）EXAMPLE
风险管理应用的例子
比如纯化水检测总送水口电导率不合格，其它指标都合格。而在 这个期间车间车间已生产了好几个品种的好几批产品。对这些产 品应当如何处理，这就需要进行风险评估了。危害的结果就是成
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SP 3.1 Develop Risk Mitigation Plans 制定风险缓解计划 风险被监控，一旦超过所设定的阈值，就将部署风险缓解计划，以使受影响的工
作回归到可接受的风险级别上。如果风险无法缓解，应调用应急方案。 四个处理风险的方法： 一、风险回避 二、风险转移 三、风险接受 四、风险缓解
验收
需求评审
设计评审
代码评审
内部测试 需求评审、内部测 试 第一阶段CPI 第二阶段CPI 第三阶段CPI 交付件考核 过程规范考核
二.风险管理的基本原理
准备风险管理
标识和分析风险
确定风险 源和分类
定义 风险参数
制定风险 管理策略
标识风险
来自项目计划及 项目监督和控制
DAR
风险库
缓解风险
实现风险 缓解计划
风险管理
目录
一．风险管理的目的 二．风险管理的基本原理 三．目前项目常见的风险
一.风险管理的目的
风险管理（Risk Management, RSKM）的目的是 在风险发生之前识别潜在的问题，从而策划风 险处理活动，必要时在整个产品或项目生命周 期中加以实施，以缓解对实现目标的不利影响。
项目的目标
分类
客户满意度
项目目标 度量指标
项目回访满意度得分 软件需求说明书评审缺陷密度(个/KLOC)
软件设计说明书评审缺陷密度(个/KLOC)
质量
代码评审缺陷密度(个/KLOC)
内部测试缺陷密度(个/KLOC)
上线前客户测试缺陷密度（个/KLOC）
成本
CPI（当前成本偏差）
规范度
规范符合度（%）
4
关键子过程
危急
5
超过20%
超过1月或 可能无法完成任务
10
>20%
风险阈值
风险权值≥1.5，需制定风险缓解措施； 风险影响≥3，即风险影响级别为高或危急
的风险 ，需要制定应急措施，即确定当风 险发生时的应对人和措施说明。
11
SG 2 识别并分析风险
SP 2.1 识别风险 识别风险并将其文档化。 对那些可能对工作量或计划造成负面影响的潜在问题、 危害、威胁和弱点的识别。并将风险描述记录到《风险 问题管理日志》，包括内容、条件及风险发生的后果。
13
识别方法
2、其他方面： 利用《风险清单》识别潜在风险； 决策分析中，需要对可选方案进行风险评估； 与公司领导和客户的沟通，或专家征求意见； 每周例会与项目组成员沟通； 各种评审会议中发现风险； 从测试发现的问题中识别风险；
14
SG 3 Mitigate Risks 缓解风险 适当地处理与缓解风险，减少对实现目标的不利影响。 处理风险的步骤包括，制定风险处理方案、监控风险，以及在超过已定义的阈值 时实施风险处理活动。针对已选定的风险，制定并执行风险缓解计划，以降低风 险发生的潜在影响。这也包括应急计划，以处理所选风险万一发生时造成的影响。
SP 1.2 定义风险参数
因为项目的资源是有限的，风险的管理要 集中在重要的风险上。在项目过程中，如 果条件或优先级发生改变，风险的重要等 级也会发生变化。
风险权值 = 发生概率（P）╳ 影响力(I) 风险阈值
8
风险权值－发生概率
风险发生的概率是风险发生的可能性。利用 以下原则确定风险发生概率：
标识和分析风险 标识风险
SP 2.2 评估、分类与排列风险 根据已定义的风险类别和参数，对识别的风险进行评估 与分类，并确定它们的相对优先级。既可以通过风险权 值（发生概率×风险影响）的高低来进行风险重要性进 行排序，并确定何时需要引起管理层适当的关注和支持。
对风险做评 价、分类和 定优先级
12
识别方法
开发风险 缓解计划
5
对风险做评 价、分类和 定优先级
SG 1 风险管理准备
SP 1.1 确定风险来源与类别 识别风险的来源，目前分为三种：产品风险、管理风险和技术风险。
SP 1.2 定义风险参数 评估和排列风险优先级的参数包括：风险发生几率（P）、风险的影响力和触发管理 活动的阈值
SP 1.3 建立风险管理策略 对于项目来说，风险管理策略在项目总体计划中的风险管理计划中反映，并且应该与 相关的干系人一起评审，以促进对风险策略的理解和承诺的实现。
当P≥70%时，为高概率风险； 当30%<P<70%时，为中等概率风险； 当P≤30%，表示为低概率风险，极有可能
不会发生。
概率范围
用来计算的概率值 自然语言表达
P≤30% 70%>P>30%
P≥70%
30% 50% 高 很可能发生
风险权值－风险影响
风险影响是风险发生时对项目产生的后果。
缓解风险
实现风险 缓解计划
15
开发风险 缓解计划
风险回避
风险回避就是把风险至于项目的范围之外。 在项目计划阶段有效地利用风险回避方法。 采取以下的行动可以消除风险：
1、在仍然满足用户需要的情况下，改变 或降低需求。
对影响力的取值，要从风险的特性、范围、 发生的时机等不同角度考虑，取值如下：I=1 表示低影响；I=2表示中等影响；I=3表示高影 响；I=5表示危急
等级
风险影响值
成本增加
进度增加
技术
低
1
低于5%
<1周或<5% 对性能有轻微影响
中
2
低于10% <0.5月或<10% 对性能有中等影响
高
3
低于20%
<1月或<20% 对性能有严重影响
确定风险 源和分类
准备风险管理
定义 风险参数
制定风险 管理策略
6
SP 1.1 确定风险来源与类别
风险来源 产品风险
管理风险
技术风险
风险类别
对产品缺乏清晰的认识 对产品需求缺少认同 需求开发中客户参与不够 没有优先需求 需求不断变化 缺少有效的需求变化管理过程 对需求的变化缺少相关分析 计划和任务定义不够充分 项目实际状态了解不够 项目所有者和决策者分不清 不切实际的承诺 员工之间的冲突 关键的需其它部门配合的工作依赖 员工缺乏培训 员工对方法、技术和工具理解得不够 应用领域的经验不够 采用了新的技术和开发方法 不能正确工作的方法
1、量化管理方面： 在项目监控中: SPC(统计过程控制)中CPI的变化有超出正常范围的趋势时； 当用蒙特卡罗来预测目标的达成概率小于70%时，需要进行风险分析； 当项目的子目标达成的实际值与该目标发生偏差时，或在调整模型因子或子目
标、变更计划时，识别影响各子目标或总体目标(包括质量、成本、规范度 方面的 )达成的风险；
作回归到可接受的风险级别上。如果风险无法缓解，应调用应急方案。 四个处理风险的方法： 一、风险回避 二、风险转移 三、风险接受 四、风险缓解
验收
需求评审
设计评审
代码评审
内部测试 需求评审、内部测 试 第一阶段CPI 第二阶段CPI 第三阶段CPI 交付件考核 过程规范考核
二.风险管理的基本原理
准备风险管理
标识和分析风险
确定风险 源和分类
定义 风险参数
制定风险 管理策略
标识风险
来自项目计划及 项目监督和控制
DAR
风险库
缓解风险
实现风险 缓解计划
风险管理
目录
一．风险管理的目的 二．风险管理的基本原理 三．目前项目常见的风险
一.风险管理的目的
风险管理（Risk Management, RSKM）的目的是 在风险发生之前识别潜在的问题，从而策划风 险处理活动，必要时在整个产品或项目生命周 期中加以实施，以缓解对实现目标的不利影响。
项目的目标
分类
客户满意度
项目目标 度量指标
项目回访满意度得分 软件需求说明书评审缺陷密度(个/KLOC)
软件设计说明书评审缺陷密度(个/KLOC)
质量
代码评审缺陷密度(个/KLOC)
内部测试缺陷密度(个/KLOC)
上线前客户测试缺陷密度（个/KLOC）
成本
CPI（当前成本偏差）
规范度
规范符合度（%）
4
关键子过程
危急
5
超过20%
超过1月或 可能无法完成任务
10
>20%
风险阈值
风险权值≥1.5，需制定风险缓解措施； 风险影响≥3，即风险影响级别为高或危急
的风险 ，需要制定应急措施，即确定当风 险发生时的应对人和措施说明。
11
SG 2 识别并分析风险
SP 2.1 识别风险 识别风险并将其文档化。 对那些可能对工作量或计划造成负面影响的潜在问题、 危害、威胁和弱点的识别。并将风险描述记录到《风险 问题管理日志》，包括内容、条件及风险发生的后果。
13
识别方法
2、其他方面： 利用《风险清单》识别潜在风险； 决策分析中，需要对可选方案进行风险评估； 与公司领导和客户的沟通，或专家征求意见； 每周例会与项目组成员沟通； 各种评审会议中发现风险； 从测试发现的问题中识别风险；
14
SG 3 Mitigate Risks 缓解风险 适当地处理与缓解风险，减少对实现目标的不利影响。 处理风险的步骤包括，制定风险处理方案、监控风险，以及在超过已定义的阈值 时实施风险处理活动。针对已选定的风险，制定并执行风险缓解计划，以降低风 险发生的潜在影响。这也包括应急计划，以处理所选风险万一发生时造成的影响。
SP 1.2 定义风险参数
因为项目的资源是有限的，风险的管理要 集中在重要的风险上。在项目过程中，如 果条件或优先级发生改变，风险的重要等 级也会发生变化。
风险权值 = 发生概率（P）╳ 影响力(I) 风险阈值
8
风险权值－发生概率
风险发生的概率是风险发生的可能性。利用 以下原则确定风险发生概率：
标识和分析风险 标识风险
SP 2.2 评估、分类与排列风险 根据已定义的风险类别和参数，对识别的风险进行评估 与分类，并确定它们的相对优先级。既可以通过风险权 值（发生概率×风险影响）的高低来进行风险重要性进 行排序，并确定何时需要引起管理层适当的关注和支持。
对风险做评 价、分类和 定优先级
12
识别方法
开发风险 缓解计划
5
对风险做评 价、分类和 定优先级
SG 1 风险管理准备
SP 1.1 确定风险来源与类别 识别风险的来源，目前分为三种：产品风险、管理风险和技术风险。
SP 1.2 定义风险参数 评估和排列风险优先级的参数包括：风险发生几率（P）、风险的影响力和触发管理 活动的阈值
SP 1.3 建立风险管理策略 对于项目来说，风险管理策略在项目总体计划中的风险管理计划中反映，并且应该与 相关的干系人一起评审，以促进对风险策略的理解和承诺的实现。
当P≥70%时，为高概率风险； 当30%<P<70%时，为中等概率风险； 当P≤30%，表示为低概率风险，极有可能
不会发生。
概率范围
用来计算的概率值 自然语言表达
P≤30% 70%>P>30%
P≥70%
30% 50% 高 很可能发生
风险权值－风险影响
风险影响是风险发生时对项目产生的后果。
缓解风险
实现风险 缓解计划
15
开发风险 缓解计划
风险回避
风险回避就是把风险至于项目的范围之外。 在项目计划阶段有效地利用风险回避方法。 采取以下的行动可以消除风险：
1、在仍然满足用户需要的情况下，改变 或降低需求。
对影响力的取值，要从风险的特性、范围、 发生的时机等不同角度考虑，取值如下：I=1 表示低影响；I=2表示中等影响；I=3表示高影 响；I=5表示危急
等级
风险影响值
成本增加
进度增加
技术
低
1
低于5%
<1周或<5% 对性能有轻微影响
中
2
低于10% <0.5月或<10% 对性能有中等影响
高
3
低于20%
<1月或<20% 对性能有严重影响
确定风险 源和分类
准备风险管理
定义 风险参数
制定风险 管理策略
6
SP 1.1 确定风险来源与类别
风险来源 产品风险
管理风险
技术风险
风险类别
对产品缺乏清晰的认识 对产品需求缺少认同 需求开发中客户参与不够 没有优先需求 需求不断变化 缺少有效的需求变化管理过程 对需求的变化缺少相关分析 计划和任务定义不够充分 项目实际状态了解不够 项目所有者和决策者分不清 不切实际的承诺 员工之间的冲突 关键的需其它部门配合的工作依赖 员工缺乏培训 员工对方法、技术和工具理解得不够 应用领域的经验不够 采用了新的技术和开发方法 不能正确工作的方法
1、量化管理方面： 在项目监控中: SPC(统计过程控制)中CPI的变化有超出正常范围的趋势时； 当用蒙特卡罗来预测目标的达成概率小于70%时，需要进行风险分析； 当项目的子目标达成的实际值与该目标发生偏差时，或在调整模型因子或子目
标、变更计划时，识别影响各子目标或总体目标(包括质量、成本、规范度 方面的 )达成的风险；