药剂学实验指导书样本
药剂学实验指导定稿版
药剂学实验指导Experiment and Guide for Pharmaceutics 主编 王慧云副主编 张春燕王保国济宁医学院药剂教研室前言药剂学是以剂型为中心研究其配制理论、处方设计、制备工艺与设备、质量控制及合理应用等多学科渗透的综合性技术学科是药学类专业的主干专业课程。
随着药剂学研究的深入发展各个研究领域越来越系统化、明朗化逐步形成了一系列分支学科即quot工业药剂学quotquot生物药剂学quotquot药物动力学quotquot药用高分子材料学quotquot物理药剂学quotquot临床药剂学quot等。
为了帮助学生更好地理解、掌握、运用药剂学、工业药剂学、生物药剂学与药物动力学等学科的相关知识点我们根据药学类本科课程教学大纲基本要求结合医学生教学培养特点编写了本实验指导。
本实验课程主要面向药学、药物制剂专业三、四年级本、专科生开设实验内容涵盖液体制剂、固体制剂、半固体制剂等剂型的制备并结合药物检测技术使学生掌握药物制造的整个过程及质量控制为学生今后从事药品生产和科研开发作必要的准备 涵盖了药物与辅料的配伍选择、药物制剂在生物体内吸收、分布、代谢、排泄等动态过程及生物利用度、生物等效性等实验原理和方法。
同时通过实验教学培养学生严谨的科学作风和求实的工作态度。
另外书后附有单冲压片机、片剂硬度测试仪、脆碎度测试仪、崩解时限测试仪、智能药物溶出仪、澄明度测试仪、滴丸机、小型混合机、整粒机等仪器的使用说明以供参考。
参加本书编写的有王慧云、周金辉、王汀、王保国、张春燕、崔亚男、张惠平、孙珊珊、尹红霞、李涛等同志由王慧云老师主持编写和统稿。
由于编者水平有限书中难免存在错误和不足之处敬请读者批评指正。
编者2008年8月目录药剂学实验实验一低分子溶液剂的制备1 实验二高分子溶液剂及溶胶剂的制备9 实验三乳剂的制备17 实验四片剂的制备及质量检查24 实验五栓剂的制备及质量检查35 实验六对乙酰氨基酚片溶出度的测定40 实验七抗氧剂抗氧化作用的观察47 实验八硬胶囊剂的制备50 实验九膜剂的制备53 实验十微囊的制备57 实验十一软膏剂的制备62 实验十二脂质体的制备及包封率的测定71 工业药剂学实验实验一片剂的制备及其质量考察80 实验二0.5维生素C注射剂的制备及质量评价89 实验三微丸的制备97 实验四滴丸的制备104 实验五片剂薄膜包衣及质量评价108 实验六药物制剂配伍变化115 生物药剂学与药物动力学实验实验一尿药法测定核黄素片剂消除速度常数119 实验二大鼠在体小肠吸收实验127 实验三经皮渗透实验132 实验四药物动力学单隔室模型模拟实验137 实验五对乙酰氨基酚在家兔体内药物动力学研究141 附录一中国药典2005版简介151 附录二BS/BT系列电子天平155 附录三CH10型小型混合机157 附录四DP1.5、TDP5型单冲式压片机160 附录五DW1型滴丸机165 附录六ZRS8G型智能溶出实验仪167 附录七YD1型片剂硬度测试仪170 附录八BJ2型崩解时限测试仪172 附录九CS1型脆碎度测试仪174 附录十YBⅡ型澄明度检测仪176 附录十一INVT系列整粒机178 药剂学实验Experiment of Pharmaceutics济宁医学院药剂学实验指导1 实验一低分子溶液剂的制备一、实验目的1掌握溶液型液体药剂的基本制备方法。
药剂学实验指导
药剂学实验指导实验一学习使用中国药典一、实验目的通过查阅《中国药典》2000版、2005版等有关项目和内容的练习熟悉药典的使用方法。
二、实验仪器、药品、设备中国药典三、实验内容（一）按照下列各项要求，查阅药典并写出查阅结果与所在药典页数。
1、硫酸吗啡控释片检查;2、硫酸庆大霉素缓释片规格;3、重组人胰岛素制剂;4、甘油的相对密度;5、葡萄糖注射液规格;6、微生物限度检查法;7、青霉素V钾片溶出度检查方法;8、最细粉;9、热源检查法10、甘草性状;11、避光、密闭、密封、冷处、阴凉处的含义;12、甘草浸膏制备方法;13、盐酸吗啡类别;14、易溶、略溶的含义;15、益母草流浸膏制备方法;16、Vc片的规格;17、吲哚美辛制剂项目;18、二甲硅油气雾剂检查;19、过氧苯甲酰凝胶pH值;20、滋心口服液的含量测定法;（二）查阅时注意事项：2005年以前的药典都分为二部。
一部中药材和中成药、二部化学药品、抗生素、生物制品等。
2005年版药典分三部，一部中药、二部西药、三部生物制品。
药典一般主要分为五部分：凡例、品名目次、正文、附录及附表、索引。
1、凡例：是解释和正确地使用《中国药典》进行质量检定的基本原则，并把与正文品种、附录及质量检定有关的共性问题加以规定，避免在全书中重复说明。
主要说明一些所泻及到的术语，药物使用时的注意事项。
由下列组成：名称及编排、项目要求、检验方法和限度、对照品、对照药材、对照提取物、标准品、计量、精确度、试药、试液、指示剂、动物试验、说明书、包装、标签。
2、品名目次：一部主要查阅的药材及饮片在第几页数。
二部主要查阅正文品种第一部分、正文品种第二部分3、正文：药典的主要内容：一部为中药材及饮片的主要内容。
二部为正文品种第一部分、正文品种第二部分西药的主要内容。
三部为生物制品的主要内容。
4、附录及附表：点击图片附录及附表（1）记录制剂的通则。
点击图片制剂的通则（2）一般检查法与测定法、试液、试药、指示剂、测定液等。
药剂学实验指导书
药剂学实验指导书实验一软膏剂的制备一、实验目的掌握软膏剂（乳剂型基质）的一般制备方法。
二、实验指导软膏剂系指药物与适量基质均匀混合制成具有适当稠度的半固体外用制剂。
常用的软膏基质根据其组成可分为油脂性基质、乳剂型基质和水溶性基质三类。
软膏剂主要用于局部疾病的治疗，如抗感染、消毒、止痒、止痛和麻醉等。
这些作用要求混合在基质中的药物须以适当的速度和足够的量释放至表皮或经表皮渗入表皮下组织，一般并不期望产生全身性作用。
不同类型软膏剂基质的作用特点：（1）油脂性基质主要用于遇水不稳定的药物制备软膏剂。
此类基质涂于皮肤能形成封闭性油膜，促进皮肤水合作用，对表皮增厚、角化、皲裂有软化保护作用。
由于水合作用能引起角质层的肿胀疏松，减低组织的致密性，形成孔隙，增加了药物在角质层的扩散系数，故油脂性基质增加药物的透皮吸收，但多数情况下，烃类基质中药物释放最差。
（2）乳剂型基质不阻止皮肤表面分泌物的分泌和水分蒸发，故其引起的水合作用较油脂性基质弱。
但由于乳剂型基质中加有表面活性剂，一般有利于药物的释放和穿透，故此类基质特别是O/W型基质中药物的释放和透皮吸收是三类基质中最快的。
由于基质中水分的存在，使其增强了润滑性，易于涂布。
遇水不稳定的药物不宜用此类基质制备软膏。
值得注意的是O/W型基质制成的软膏在应用于分泌物较高的皮肤病、如湿疹时，其吸收的分泌物可重新透入皮肤（反向吸收）而使炎症恶化，故需正确选择适应证。
（3）水溶性基质易溶于水，能与渗出液混合且易洗除，能耐高温不易霉败。
多数情况下此类基质中药物的释放也较快。
但由于其较强的吸水性且没有阻止水分蒸发的作用，故用于皮肤常有刺激感，且久用可引起皮肤脱水干燥感。
遇水不稳定的药物不宜用此类基质制备软膏。
制备软膏剂的方法主要有研磨法、熔融法和乳化法，可根据药物与基质的性质选用适宜方法。
软膏剂中药物的释放性能影响药物的疗效，可通过测定软膏中药物穿过无屏障性能的半透膜（玻璃纸）到达接受介质（如水）的速度评定软膏剂中药物的释放性能。
药剂学实验书
实验12 片剂的制备一、实验目的1．初步掌握湿法制粒压片的过程和技术。
2．初步学会单冲压片机的调试，能正确使用单冲压片机。
3．会分析片剂处方的组成和各种辅料在压片过程中的作用。
4．熟悉片剂重量差异、崩解时限、硬度和脆碎度的检查方法。
二、实验指导片剂系指药物与适宜的辅料均匀混合，通过制剂技术压制而成片状的固体制剂。
片剂由药物和辅料二部分组成。
辅料是指片剂中除主药外一切物质的总称，亦称赋形剂，为非治疗性物质。
加入辅料的目的是使药物在制备过程中具有良好的流动性和可压性；有一定的黏结性；遇体液能迅速崩解、溶解、吸收而产生疗效。
辅料应为“惰性物质”，性质稳定，不与主药发生反应，无生理活性，不影响主药的含量测定，对药物的溶出和吸收无不良影响。
但是，实际上完全惰性的辅料很少，辅料对片剂的性质甚至药效有时可产生很大的影响，因此，要重视辅料的选择。
片剂中常用的辅料包括填充剂、润湿剂、黏合剂、崩解剂及润滑剂等。
通常片剂的制备包括制粒压片法和直接压片法二种，前者根据制颗粒方法不同，又可分为湿法制粒压片和干法制粒压片，其中湿法制粒压片较为常用。
湿法制粒压片适用于对湿热稳定的药物。
其一般工艺流程如下：润滑剂、崩解剂混合挥发性成分三、实验内容（一）片剂成品的制备1.空白片的制备[处方]蓝淀粉（代主药） 40.0g糖粉 132.0g糊精 92.0g淀粉 200.0g50%乙醇 88.0ml硬脂酸镁 2.3g共制 4000片[制法]取蓝淀粉与糖粉，糊精和淀粉以等量递加法混匀，然后过60目筛二次，使其色泽均匀，再用喷雾法加入乙醇，迅速搅拌并制成软材，过14目筛制粒，湿粒在600C温度下烘干，干粒过10目筛整粒，加入硬脂酸镁混匀后，称重，计算片重，开始压片，经调节片重和压力后，使之符合要求，即可正式压片。
[附注]（1）蓝淀粉为主药，其含量约仅占片重的10%，因此可代表含微量药物的片剂。
（2）糖粉和糊精为干燥粘合剂，淀粉为稀释剂和崩解剂，乙醇为润湿剂，硬脂酸镁为润滑剂。
《药剂学》 实验指导
湖北理工学院医学院《药剂学》实验指导书药学系教研室2010年10月前言药剂学实验是一门应用及实验性很强的学科，是学习药剂学重要的一环。
本着强调基础理论、基本知识和基本技能的宗旨，使学生通过药剂学实验课进一步掌握主要剂型的理论知识、处方设计原理、制备方法；掌握主要剂型的质量控制、影响因素及考核方法；熟悉不同剂型在体外释药及其速度常数测定；了解常用制剂机械。
培养学生独立进行试验，分析问题和解决问题的能力，并引导学生面向未来，面向技术进步和技术创新。
在内容的总体安排上，包括普通剂型的制备，药物制剂的基本理论，最后安排了综合训练的设计性实验，以强调对学生动手能力和科学素质的培养。
为了保证达到药剂学试验的预期目的，要求学生必须做到：一、实验前预习有关实验内容明确目的了解方法，做到心中有数。
二、实验时要勤于思考，仔细观察实验现象与结果，培养自己独立思考和解决问题的能力。
三、实验中应具备高度的责任感，做到安全操作，杜绝浪费，保证制品质量。
四、实验后做好仪器与环境的清洁，认真写好实验报告。
2010年10月目录实验一溶液型液体制剂的制备………………………………………………4-7实验二混悬剂的制备………………………………………………………8-10实验三乳剂的制备…………………………………………………………11-14实验四安瓿剂的灌封及注射剂的质量检查………………………………15-17实验五散剂与胶囊剂的制备………………………………………………18-21实验六片剂的制备及质量检查……………………………………………22-27实验七软膏剂的制备及体外释药试验……………………………………28-31实验八栓剂的制备及质量检查……………………………………………32-35实验九酊剂与流浸膏的制备………………………………………………36-37实验十滴丸的制备…………………………………………………………38-40实验十一微囊的制备………………………………………………………41-44实验十二设计性实验…………………………………………………………45-46实验一溶液型液体制剂的制备【实验目的】1. 掌握液体制剂制备过程的各项基本操作。
药剂学实验指导-长沙医学院
药剂学实验指导主编：徐雄波主审：马宁副主编：唐靖张青松参编：王建芬王磊方敏肖志勇刘卫平吴柱魏丹丹邱玲玲冷一平高元峰长沙医学院药学系药剂学教研室目录药剂学实验须知 ................................................................................................. - 1 -实验一溶液型液体制剂的制备 ........................................................................ - 4 -实验二胶体溶液剂的制备 ............................................................................. - 10 -实验三混悬剂的制备 .................................................................................... - 15 -实验四乳剂的制备........................................................................................ - 21 -实验五散剂、胶囊剂的制备.......................................................................... - 27 -实验六颗粒剂的制备 .................................................................................... - 36 -实验七滴丸剂的制备 .................................................................................... - 41 -实验八注射剂的制备 .................................................................................... - 46 -实验九软膏剂的制备 .................................................................................... - 54 -实验十滴眼液的制备 .................................................................................... - 61 -实验十一栓剂的制备 .................................................................................... - 66 -实验十二片剂的制备 .................................................................................... - 71 -实验十三片剂薄膜包衣及质量评价............................................................... - 78 -实验十四微型胶囊的制备 ............................................................................... - 81 -附录 ............................................................................................................... - 87 -药剂学实验须知一、实验任务《药剂学》是研究药物制剂的处方设计、基本理论、质量控制、制备工艺和合理使用等内容的一门综合性应用技术科学。
药剂学实验指导书
本品为轻泻剂，用于治疗便秘，尤其适用于高血压、动脉瘤、痔、疝气及手术后便秘的病人，可以减轻排便的痛苦。
3、石灰搽剂[4]的制备
（1）处方
植物油10ml
氢氧化钙溶液10ml
（2）制法
量取植物油及氢氧化钙溶液各10ml，置具塞的试剂瓶中，用力振摇至乳剂生成。
（3）用途
本品用于轻度烫伤，具有收敛、止痛、润滑、保护等作用。
实验四(实验代码4)……………………………………………………………………9
注释………………………………………………………………………………………11
主要参考文献…………………………………………………………………………………12
实验一液体制剂的制备（实验代码1）
一、实验目的和任务
1、掌握溶液型液体制剂的制备方法
2、掌握液体制剂制备过程中的各项基本操作
3、掌握乳剂的一般制备方法及乳剂类型的鉴别方法
二、实验仪器、设备及材料
仪器、设备：烧杯，磨塞试剂瓶，量筒，乳钵、普通天平等。
材料：碘，碘化钾，液状石蜡，阿拉伯胶，羟苯乙酯，植物油，氢氧化钙，蒸馏水。
三、实验原理
溶液型液体制剂是指药物以分子或离子状态溶解于适当溶剂中制成的澄明的液体制剂。溶液型液体药剂的制法有溶解法、稀释法和化学反应法。
材料：党参，麦冬，五味子，乙醇（95%），单糖浆，苯甲酸钠，蒸馏水等。
三、实验原理
口服液是指合剂单剂量包装的制剂，即将药材用水或其它溶剂采用适宜方法提取后，经浓缩制成的单剂量内服液体制剂。
口服液服用剂量小、吸收快、质量稳定、携带服用方便、易保存，尤其适合于工业生产。口服液的一般生产工艺为：中药饮片用蒸馏水浸泡一定时间后，煎煮2～3次，过滤，滤液合并，浓缩、精制（醇沉淀或酸、碱处理等），用蒸馏水调至规定浓度，灌装于已洗涤并灭菌的易拉盖瓶中，塞上胶塞（已洗涤、灭菌），轧易拉铝盖，灭菌，经质量检查，印字包装，即得。
药剂学实验指导书(doc 91页)
药剂学实验指导药剂学基础是一门综合性应用技术学科，具有工艺学性质。
在整个教学过程中，实验课占总学时数的二分之一。
实验教学以突出药剂学理论知识的应用与实际动手能力的培养，强调实用性、应用性为原则，把掌握基本操作、基本技能放在首位，通过实验应使学生掌握药物配制的基本操作，会使用常见的衡器、量器及制剂设备，能制备常用的药物制剂，通过实验使学生具有一定的分析问题、解决问题和独力工作的能力。
实验内容选编了具有代表性的常用剂型的制备及质量评定、质量检查方法，介绍了药剂学实验中常用仪器和设备的应用。
实验内容各地可根据实际情况加以适当调整增删。
实验时要求学生做到以下各项：1．实验前充分做好预习，明确本次实验的目的和操作要点。
2．进入实验室必须穿好实验服，准备好实验仪器药品，并保持实验室的整洁安静，以利实验进行。
3．严格遵守操作规程，特别是称取或量取药品，在拿取、称量、放回时应进行三次认真核对，以免发生差错。
称量任何药品，在操作完毕后应立即盖好瓶塞，放回原处，凡已取出的药品不能任意倒回原瓶。
4．要以严肃认真的科学态度进行操作，如实验失败时，先要找出失败的原因，考虑如何改正，再征询指导老师意见，是否重做。
5．实验中要认真观察，联系所学理论，对实验中出现的问题进行分析讨论，如实记录实验结果，写好实验报告。
6．严格遵守实验室的规章制度，包括：报损制度、赔偿制度、清洁卫生制度、安全操作规则以及课堂纪律等。
7．要重视制品质量实验成品须按规定检查合格后，再由指导老师验收。
8．注意节约，爱护公物，尽力避免破损。
实验室的药品、器材、用具以及实验成品，一律不准擅自携出室外。
9．实验结束后，须将所用器材洗涤清洁，妥善安放保存。
值日生负责实验室的清洁、卫生、安全检查工作，将水、电、门、窗关好，经指导老师允许后，方得离开实验室。
实验1 学习查阅中国药典的方法一、实验目的1.熟悉实验室的要求。
2.熟悉和管理好基本实验仪器。
3.通过查阅《中国药典》中有关项目和内容的练习，熟悉药典的使用方法。
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《药剂学》
实验指导书
适用专业:制药工程
课程代码: 7303889
学时: 64 学分: 4
编写单位:生物工程学院
编写人:李玲
审核人:何宇新
审批人:何宇新
目录
实验一( 实验代码1) (1)
实验二( 实验代码2) (4)
实验三( 实验代码3) (6)
实验四(实验代码4) (9)
注
释 (11)
主要参考文献 (12)
实验一液体制剂的制备( 实验代码1)
一、实验目的和任务
1、掌握溶液型液体制剂的制备方法
2、掌握液体制剂制备过程中的各项基本操作
3、掌握乳剂的一般制备方法及乳剂类型的鉴别方法
二、实验仪器、设备及材料
仪器、设备: 烧杯, 磨塞试剂瓶, 量筒, 乳钵、普通天平等。
材料: 碘, 碘化钾, 液状石蜡, 阿拉伯胶, 羟苯乙酯, 植物油, 氢氧化钙, 蒸馏水。
三、实验原理
溶液型液体制剂是指药物以分子或离子状态溶解于适当溶剂中制成的澄明的液体制剂。
溶液型液体药剂的制法有溶解法、稀释法和化学反应法。
乳剂是指一种( 或一种以上) 液体以小液滴的形式分散在另一种与之不相混溶的液体连续相中所形成的非均相分散体系。
乳剂因内、外相不同, 可分为水包油( O/W) 和油包水( W/O) 型等类型。
在制备乳剂时, 小量制备可在研钵中或在瓶中振摇制得, 如以阿拉伯胶作乳化剂, 常采用干胶法和湿胶法; 大量制备时可用机械法, 即使用搅拌器、乳匀机、胶体磨或超声波乳化器等器械。
四、实验步骤
1、复方碘溶液的制备
( 1) 处方
碘 2.5g
碘化钾 5g
蒸馏水加至50ml
( 2) 制法
取碘化钾[1]置容器内, 加蒸馏水5ml, 搅拌使溶解, 再将碘加入溶解, 加蒸馏水至全量, 混匀, 即得。
( 3) 用途
本品可调节甲状腺机能, 用于缺碘引起的疾病, 如甲状腺肿、甲亢等辅助治疗。
2、液状石蜡乳的制备
( 1) 处方
液状石蜡 12ml
阿拉伯胶 4g
羟苯乙酯醇溶液( 50g/L) 0.1ml
蒸馏水加至30ml ( 2) 制法
①干胶法[2]
将阿拉伯胶分次加入液状石蜡中, 研匀, 加水8ml, 研磨至发出噼啪声, 即成初乳。
再加蒸馏水适量研磨后, 加入羟苯乙酯醇溶液, 补加蒸馏水至全量, 研匀即得。
②湿胶法[3]
取8ml蒸馏水置烧杯中, 加4g阿拉伯胶粉配成胶浆, 置乳钵中, 作为水相, 再将12ml液状石蜡分次加入水相中, 边加边研磨, 成初
乳, 将羟苯乙酯醇溶液加入, 最后加水至30ml, 研磨均匀即成初乳。
( 3) 用途
本品为轻泻剂, 用于治疗便秘, 特别适用于高血压、动脉瘤、痔、疝气及手术后便秘的病人, 能够减轻排便的痛苦。
3、石灰搽剂[4]的制备
( 1) 处方
植物油 10ml
氢氧化钙溶液 10ml
( 2) 制法
量取植物油及氢氧化钙溶液各10ml, 置具塞的试剂瓶中, 用力振摇至乳剂生成。
( 3) 用途
本品用于轻度烫伤, 具有收敛、止痛、润滑、保护等作用。
五、实验报告要求
1、实验报告格式要求
实验报告按以下格式进行书写:
西华大学实验报告( 理工类)
XXXXXXXXXXXXXX实验室: 实验时间 : 年月日
一、实验目的
二、实验原理
三、实验试剂、仪器及设备
四、实验内容( 含简略步骤、装置图)
五、实验过程原始记录(现象记录、数据记录、图表及数据处理等)
六、结果分析( 含问题讨论)
七、参考文献
2、实验报告应真实、准确, 书写工整, 按时完成。
六、实验注意事项
1、碘具有腐蚀性, 称量时可用玻璃器皿或蜡纸, 不宜用纸, 并不得接触皮肤与粘膜。
2、碘溶液具氧化性, 应贮存于密闭玻璃塞瓶内, 不得直接与木塞、
橡胶塞及金属塞接触。
为避免被腐蚀, 可加一层玻璃纸衬垫。
3、制备初乳时, 干法应选用干燥乳钵, 油相与胶粉( 乳化剂) 充分
研匀后, 按油: 胶: 水为3: 1: 2比例一次加水, 迅速沿同一方向旋转研磨, 否则不易形成O/W型乳剂, 或形成后也不稳定。
4、在制备初乳时添加水量过多, 则外相水液的粘度较低, 不利于油
分散成油滴, 制得的乳剂也不稳定, 易破裂。
5、湿法所用的胶浆( 胶: 水为1: 2) 应提前制好, 备用。
七、思考题
1、碘化钾在复方碘溶液处方中有何作用?
2、影响乳剂稳定性的因素有哪些?
3、石灰搽剂制备的原理是什么? 它属何种类型乳剂?
实验二口服液的制备( 实验代码2)
一、实验目的和任务
1、掌握口服液的制备方法
2、熟悉精制浸出剂型的制备工艺过程
二、实验仪器、设备及材料
仪器、设备: 抽滤瓶, 水浴, 电炉, 烧杯, 滤布, 滤纸等。
材料: 党参, 麦冬, 五味子, 乙醇( 95%) , 单糖浆, 苯甲酸钠, 蒸馏水等。
三、实验原理
口服液是指合剂单剂量包装的制剂, 即将药材用水或其它溶剂采用适宜方法提取后, 经浓缩制成的单剂量内服液体制剂。
口服液服用剂量小、吸收快、质量稳定、携带服用方便、易。