生产场所卫生环境(菌落总数抽样检测)标准

合集下载

生产环境卫生指标

生产环境卫生指标

生产环境卫生指标1、装配与包装车间空气中细菌菌落总数应<2500cfu/m32、工作台表面细菌菌落总数应<20 cfu/cm2,3、工人手表面细菌菌落总数应<300 cfu/只手,并不得检出致病菌。

4、车间空气落下菌数:30个以下,空气污染程度:清洁,评价:安全;(清洁区车间); 30-50个,空气污染程度:中等清洁;(一般清洁区车间);50-70个,空气污染程度:低等清洁,评价:应加注意;70-100个,空气污染程度:高度污染,评价:对空气要进行消毒; 100以上,空气污染程度:严重污染,评价:禁止加工。

生车间、熟车间、成品车间:低于100个半成品库、成品库:低于10个5.关键点:细菌总数≤10个∕cm2一般区域:细菌总数≤100个∕cm2一、空气采样及检验方法1培养基:普通营养琼脂平板,按GB4789.28中3.7条配制2采样(空气沉降法)2.1布点:面积小于30平方米的车间,设一对角线,在线上取3点,即中心一点,两端在距墙1米处各取一点;面积大于30平方米的车间,设东、西、南、北、中5个点,其中东、西、南、北点均距墙1米。

2.2采样高度:与地面垂直高度80-150厘米。

2.3采样方法;用直径为9厘米的普通营养琼脂平板在采样点上暴露20分钟盖上送检培养。

3培养:于37℃培养24小时。

4检测频率:每周空气质量标准:生车间、熟车间、成品车间:低于100个半成品库、成品库:低于10个二、设备的采样与检验方法根据生产过程所要求的重点卫生部位,实验室对其进行涂抹采样,进行细菌总数检验。

1采样方法1.1涂抹法(适用于表面平坦的设备和工器具产品接触面)取经过灭菌的铝片框(框内面积为50平方厘米)放在需检查的部位上,用无菌棉球蘸上无菌生理盐水擦拭铝片中间方框部分,擦完后立即将棉球投入盛有10毫升无菌生理盐水的试管中,此液每毫升代表5平方厘米。

1.2贴纸法(适用于表面不平坦的设备和工器具接处面)将无菌规格纸(5×5厘米,纸质要薄而软)用无菌生理盐水泡湿后,于需测部分分别贴上两张,两张纸面积共50平方厘米,然后取下放入盛有10毫升无菌生理盐水的试管中,此液每毫升代表5平方厘米。

菌落总数标准

菌落总数标准

菌落总数标准菌落总数是指在一定条件下,菌落在培养基上的总数,通常用于评价食品、水、空气等环境中的微生物污染情况。

菌落总数标准是衡量产品质量和卫生安全的重要指标,不同的产品和环境对菌落总数的要求也不尽相同。

本文将从菌落总数的定义、检测方法、标准要求等方面进行详细介绍。

首先,菌落总数的定义是指在一定条件下,菌落在培养基上的总数,通常以CFU/g或CFU/mL为单位。

菌落总数的高低直接反映了样品中微生物的数量,是评价样品卫生质量的重要指标之一。

食品、饮用水、药品、化妆品等产品的菌落总数标准均有相应的规定,以确保产品的质量和安全。

其次,菌落总数的检测方法主要包括平板计数法和膜过滤法。

平板计数法是将样品与培养基混合后倒入培养皿,培养一段时间后,根据菌落的数量进行计数。

膜过滤法则是将样品通过特定的膜过滤器,将过滤后的膜放置在培养基上培养,再进行计数。

这两种方法各有优缺点,可以根据实际情况选择合适的方法进行检测。

菌落总数标准的要求因产品和环境的不同而有所差异。

以食品为例,中国国家标准GB 4789.2-2016规定了食品微生物检验中的菌落总数标准。

一般来说,食品中菌落总数应符合国家标准的规定,以确保食品的卫生安全。

而对于空气中的菌落总数标准,通常要求空气中的微生物数量应尽量控制在一定范围内,以保证室内空气的质量。

在实际生产和生活中,菌落总数标准的严格执行对于保障产品质量和人们的健康至关重要。

生产企业应严格按照相关标准进行生产,加强生产过程中的卫生管理,确保产品的卫生安全。

消费者在购买食品、饮用水等产品时,也应选择符合国家标准的产品,以保障自身的健康安全。

总之,菌落总数标准是衡量产品卫生质量的重要指标,对于保障产品质量和人们的健康安全具有重要意义。

不同产品和环境对菌落总数的要求也不尽相同,因此在生产、检测和消费过程中,都需要严格遵守相关标准要求,以确保产品的卫生安全。

通过对菌落总数标准的认识和执行,可以有效预防微生物污染,保障人们的健康。

菌落总数 标准

菌落总数 标准

菌落总数标准一、菌落总数定义菌落总数是指食品经过处理,在一定条件下培养后,所得每克(每毫升)检样中所生长出来的细菌菌落总数。

它是一种反映食品卫生状况的重要指标,用以判定食品被污染的程度。

二、菌落总数测定方法1. 按照国家标准方法,将样品进行稀释,取一定量稀释液接种到培养基上,置于恒温箱中培养。

2. 观察每个培养基上的菌落数量,并记录。

3. 根据稀释倍数和培养基上的菌落数量,计算出每克(每毫升)样品中的菌落总数。

三、菌落总数卫生标准根据国家卫生部门的规定,食品中的菌落总数应符合以下标准:1. 饮料、饮用水:≤100cfu/ml。

2. 植物性食品、罐头食品:≤1000cfu/g。

3. 肉制品、乳制品:≤50000cfu/g。

4. 调味品、粮谷类食品:≤1000cfu/g。

5. 冷饮食品:≤2000cfu/g。

四、菌落总数食品卫生要求1. 食品生产过程中,应采取有效措施控制菌落总数的污染,确保食品的安全卫生。

2. 生产过程中使用的原料、水源、容器等应符合卫生要求,避免污染。

3. 食品加工设备、器具、管道等应定期清洁消毒,保持良好的卫生状况。

4. 成品储存应避免污染,严格控制温度、湿度等条件,确保菌落总数不超标。

五、菌落总数环境卫生要求1. 生产场所应保持清洁卫生,定期进行清洁消毒,保持良好的卫生状况。

2. 生产场所的通风、照明等设施应符合卫生要求,防止细菌滋生。

3. 生产过程中产生的废弃物、污水等应及时处理,防止污染环境。

六、菌落总数检验规则1. 按照国家规定的标准方法进行检验,确保数据的准确性。

2. 检验时应选取具有代表性的样品,确保样品的代表性。

3. 对于不合格的样品,应进行复检,以确认数据的可靠性。

4. 对于批量生产的食品,应按比例抽样检验,确保整批产品的质量。

七、菌落总数标识、储存、运输要求1. 标识:产品标签上应注明菌落总数指标,以提示消费者注意食品的卫生质量。

2. 储存:食品应储存在清洁卫生的环境中,避免污染。

菌落总数检测标准

菌落总数检测标准

菌落总数检测标准
菌落总数检测是一种常见的微生指标检测方法用于评估食品、饮用水、医疗器械等物品中的微生物污染情况。

检测的菌落总一般采用生物计数法,即推测细菌总数的检验方法。

不同国家和地区可能有不同的标准和规定,但通常微生物指标检测标准的结构都是相对类似的,包括菌落总数、大肠埃希氏菌、霉菌、酵母菌等项目。

这些标准涉及了食品安全、饮用水卫生、医疗器械清洁等方面。

以下是一些常见的菌落总数检测标准:
1. 食品行业:根据《食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数的测定GB 4789.2-2016》,菌落总数检测的标准上限值因不同食品类别而有所不同。

2. 饮用水行业:根据《生活饮用水卫生标准GB 5749-2006》,每毫升饮用水中的菌落总数应低于100个。

3. 医疗器械清洁行业:医用器械清洁标准如ISO 15883等对菌落总数也有相关的规定。

需要注意的是,具体标准和检测方法可能因国家、行业、用途等
而异,建议根据具体情况查询相关标准以获取最准确的信息。

公司生产线清洁区空气菌落数测定

公司生产线清洁区空气菌落数测定

食品卫生微生物学检验
公司生产线清洁区空气菌落数测定
1.范围:
本标准适用于公司清洁区车间空气中细菌数测定。

2.规范性引用文件:
下列文件通过本标准的引用成为本公司的标准。

GB/T4789.28—2003,食品卫生微生物学检验,染色法,培养基。

3.术语和定义
下列术语和定义适用于本标准。

3.1菌落总数
车间空气通过取样,在一定条件下培养后(如培养基成分,培养温度和时间,PH,需养性质等)所含菌落总数,本方法规定的培养条件下所得结果,只包括一群在营养琼脂上生长良好的嗜中温性需氧菌落总数。

菌落总数主要作为清洁区车间空气污染程度的标志。

4.设备和材料
4.1: 冰箱:0℃—4℃
4.2: 恒温培养箱:36℃±1℃
4.3: 放大镜
4.4: 灭菌培养皿
5培养基和试剂
5.1: 营养琼脂培养基: 按GB/T4789.28—2003中4.7规定
6. 检验程序
(见图) 空气
取样(5分钟,培养皿)
培养(37℃±1℃,48±2小时)
菌落计数
7.操作步骤
7.1: 取样:
以每10平方米放一培养皿,培养皿离地1米,培养皿敞开盖,盖放于旁边,5分钟后盖好取回。

7.2: 营养培养基:
将培养基放于恒温箱内,36℃±1℃,培养48 ±2小时8. 报告
计数菌落:y=(A×50 000)÷(S×t)
y---空气中细菌数总数,
A---平板上平均细菌菌落总数
S---平板面积(平方厘米)
t----暴露时间(分钟)。

生产场所卫生环境(菌落总数抽样检测)标准

生产场所卫生环境(菌落总数抽样检测)标准
y2=A/S2×10…………….………….…….(2)
y3= A/ S3×10………………….…………….(3)
式中:y2—工作台表面细菌菌落总数,CFU/cm2;
A—平板上平均细菌菌落总数;
S2—采样面积,cm2;

S2—工人手表面面积,cm2。
3 参考或引用文件
GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准
GB/T 18883-2002 室内空气质量标准
GB/T 18204.1-2000 公共场所空气微生物检验方法细菌总数测定
4 标准要求
项目
菌落总数y
等同换算A
备 注
空气
≤1000CFU/m3
≤6CFU/皿
φ9cm平皿,沉降5分钟
5.2.3致病菌检测
按GB 15979-2002附录B进行。
核准
审核
编制
(2)室内面积不超过30㎡,在室内墙角对角线上设里、中、外三个采样点,里、外点位置距墙1m以上;室内面积超过30㎡,在室内墙角对角线上设东、西、南、北、中五个采样点,周围4点距墙1m以上。
(3)采样时,将含营养琼脂培养基的平板(直径9cm)置采样点1.2~1.5m高度 (约桌面高度),打开平皿盖,使平板在空气中暴露5min。
XX化妆品有限公司
文件编号
文件名称
生产场所环境卫生-菌落总数检测标准
版本
A
页码
第1页 总2页
制订日期
1目的
加强化妆品生产过程的卫生监管,提高员工的质量意识,保证产品的卫生质量。
2 范围
2.1 本标准规定了生产环境标准及采样与测试方法。
2.2 本标准适用于对生产环境(空气、工作台/设备及工人手表面)的采样与测试工作。

细菌菌落总数卫生标准

细菌菌落总数卫生标准

细菌菌落总数卫生标准细菌菌落总数是指在一定面积或容积内,培养基上生长出的可见的细菌菌落的总数。

细菌菌落总数是衡量环境卫生状况的重要指标之一,也是评价食品、饮用水、医疗器械等卫生质量的重要依据。

细菌菌落总数的高低直接关系到人们的健康和生活质量,因此对细菌菌落总数的卫生标准有着严格的要求。

根据《食品安全国家标准食品微生物检验通则》(GB4789.2-2016)的规定,细菌菌落总数的卫生标准如下:1. 食品中细菌菌落总数的卫生标准。

一般食品,不超过10^5CFU/g。

低温食品,不超过10^4CFU/g。

罐头食品,不超过10^3CFU/g。

冷藏食品,不超过10^3CFU/g。

冷冻食品,不超过10^2CFU/g。

瓶装饮用水,不超过10^2CFU/mL。

桶装饮用水,不超过10^3CFU/mL。

2. 饮用水中细菌菌落总数的卫生标准。

自来水,不超过100CFU/mL。

瓶装饮用水,不超过100CFU/mL。

桶装饮用水,不超过100CFU/mL。

3. 医疗器械和环境空气中细菌菌落总数的卫生标准。

医疗器械,不超过100CFU/器械。

空气中,不超过100CFU/m³。

以上标准是针对不同场所、不同物品的细菌菌落总数制定的,旨在保障人们的健康和安全。

超过标准的细菌菌落总数可能导致食品变质、感染疾病等严重后果,因此严格执行卫生标准是十分必要的。

为了保证细菌菌落总数符合卫生标准,需要采取以下措施:1. 加强食品生产过程中的卫生管理,包括生产场所、设备、人员的卫生要求,确保生产过程不受细菌污染。

2. 严格控制食品的储存和运输温度,避免细菌在适宜的温度下繁殖。

3. 加强饮用水的卫生管理,包括水源的保护、水质的监测和处理等,确保饮用水符合卫生标准。

4. 定期对医疗器械和环境空气进行卫生检测和消毒,保证医疗器械和环境空气的卫生状况符合标准。

细菌菌落总数的卫生标准是保障公众健康的重要依据,只有严格执行标准要求,才能有效预防细菌污染带来的食品安全问题和疾病传播。

生产卫生微生物检验标准和车间洁净度检验标准

生产卫生微生物检验标准和车间洁净度检验标准
被检人五指并拢,用浸湿生理盐水的棉签在右手指曲面,从指尖到指端来回涂擦10次,涂抹的时候棉签要随时转动,然后剪去手接触部分棉棒,将棉签放入含10mL灭菌生理盐水的采样管内送检。
(2)细菌总数用平板计数法测定,大肠菌群用MPN计数法。
3.空气中沉降菌菌落总数检测方法:
(1)车间空气沉降菌的检测应在开始生产之前进行。
用浸有灭菌生理盐水的棉签在被检物体表面(取与食品直接接触或有一定影响的表面)取25cm2的面积,在其内涂抹10次,涂抹的时候棉签要随时转动,然后剪去手接触部分棉棒,将棉签放入含10mL灭菌生理盐水的采样管内送检。
(2)细菌总数用平板计数法测定,大肠菌群用MPN计数法。
2.人手表面细菌检测方法:
(1)采样方法:
三、检测规定
1.每两星期检测一次。
2.食品接触面是指接触人类食品那些表面以及在正常加工过程中会将水滴溅在食品上或与食品接触的表面上的那些表面。
3.测量车间空气中的沉降菌时使用的培养皿必须是塑料一次性培养皿,以防止玻璃培养皿在生产车间打碎导致食品安全事故。
四、测定方法
1.食品接触面的细菌检测方法:
(1)采样方法:
(2)采用平板空气暴露法,直径9cm的普通肉汤琼脂平板在加工场所离地0.8-1.5m高度的空气中暴露30分钟后经37度培养48h的方法进行检测。
五、异常处理
当产品检验微生物指标发生异常时,应该立即增加上述的检测频次和增加取样对象,尽早排除因不卫生造成的品质问题。
一、生区生产卫生微生物检验标准和车间洁净度检验标准
项目
微生物检验标准
备注
食品接触面
经清洁消毒后食品接触面的细菌总数≤100个/cm2,大肠菌群<3个/cm2。
检验员
车间洁净度检验标准

生产场所卫生环境(菌落总数抽样检测)标准

生产场所卫生环境(菌落总数抽样检测)标准
5.2.3致病菌检测
按GB 15979-2002附录B进行。
核准
审核
编制
22本标准适用于对生产环境参考或引用文件gb159792002一次性使用卫生用品卫生标准gbt188832002室内空气质量标准gbt1820412000公共场所空气微生物检验方法细菌总数测定标准要求项目菌落总数空气1000cfum9cm平皿沉降5分钟工作台设备50cfu取样面积5525cm1ml浇铸培养员工手300cfu只手30cfu1ml浇铸培养采样与测试方法51空气511样品采集1在动态下进行设置采样点时应根据现场的大小选择有代表性的位置作为空气细菌检测的采样点应避开空调门窗等空气流通处
制订日期
5.1.3菌落计算
y1=A×50000 / (S1×t)……………………(1)
式中:y1—空气中细菌菌落总数,CFU/m3;
A—平板上平均细菌菌落数;
S—平板面积,cm2;
t—暴露时间,min。
5.2工作台/设备表面与工人手表面
5.2.1样品采集
(1)工作台:将经灭菌的内径为5cm×5cm的灭菌规格板放在被检验物体表面,用一浸有灭菌生理盐水的棉签在其内涂抹10次,然后剪去手接触部分棉棒,将棉签放入含10ml灭菌生理盐水的采样管内送检。
3 参考或引用文件
GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准
GB/T 18883-2002 室内空气质量标准
GB/T 18204.1-2000 公共场所空气微生物检验方法细菌总数测定
4 标准要求
项目
菌落总数y
等同换算A
备 注
空气
≤1000CFU/m3
≤6CFU/皿
φ9cm平皿,沉降5分钟
(2)工人手:被检人五指并拢,用一浸湿生理盐水的棉签在右手指曲面,从指尖到指端来回涂擦10次,然后剪去手接触部分棉棒,将棉签放入含10ml灭菌生理盐水的采样管内送检。

卫生检查标准

卫生检查标准

卫生检查标准卫生检查标准是为了确保公共场所、食品生产加工场所、医疗机构等各类场所的卫生状况符合一定的标准要求,保障人们的健康与安全。

以下是关于卫生检查标准的详细内容:一、公共场所卫生检查标准:1.卫生设施:公共场所应设有足够数量的洗手间,并保持清洁。

洗手间内应配备洗手液、肥皂、纸巾等卫生用品。

洗手间的地面、墙壁、洗手台等应定期清洁消毒。

2.垃圾处理:公共场所应设置垃圾箱,并定期清理垃圾。

垃圾箱应密封良好,避免异味和传播病菌。

3.通风和空气质量:公共场所应有良好的通风系统,确保空气流通。

特殊是对于密闭场所,应配备空气净化设备,保持空气质量良好。

4.消毒和杀菌:公共场所应定期进行消毒和杀菌工作,特殊是对于易滋生细菌的区域,如厕所、厨房等。

二、食品生产加工场所卫生检查标准:1.食品储存:食品生产加工场所应设有专门的食品储存区域,确保食品的保存安全。

储存区域应干燥、通风,并避免与有害物质接触。

2.食品加工设备:食品生产加工场所的设备应定期清洁和消毒,确保食品的卫生安全。

设备的维护和保养工作应及时进行。

3.食品原材料:食品生产加工场所应对进货的食品原材料进行检查,确保原材料的质量安全。

如发现问题,应及时退换。

4.员工卫生:食品生产加工场所的员工应保持良好的个人卫生习惯,如勤洗手、穿戴整洁的工作服等。

员工应定期进行健康检查。

三、医疗机构卫生检查标准:1.医疗废物处理:医疗机构应设有专门的医疗废物处理区域,并按照像关规定进行分类、包装和处理。

2.医疗设备消毒:医疗机构的医疗设备应定期进行消毒和杀菌处理,确保医疗操作的安全性。

3.手卫生:医疗机构的医护人员应严格遵守手卫生操作规程,勤洗手、正确使用洗手液等。

4.环境卫生:医疗机构应保持室内环境的清洁和整洁,定期进行地面、墙壁、家具等的清洁工作。

以上是关于卫生检查标准的详细内容,通过严格执行这些标准,可以有效地提高公共场所、食品生产加工场所和医疗机构的卫生状况,保障人们的身体健康和生活质量。

gmp10万级洁净区菌落总数检测标准

gmp10万级洁净区菌落总数检测标准

洁净区菌落总数检测标准洁净区菌落总数检测是对洁净区域内空气和表面的微生物污染情况进行定量评估的一种方法。

本文将介绍GMP(Good Manufacturing Practice,良好生产规范)标准下洁净区菌落总数检测的要求和方法。

1. 检测目的洁净区菌落总数检测旨在评估洁净区域内的微生物污染程度,以确保在高要求的生产环境中,微生物水平控制在合理的范围内,以最大限度地避免产品的污染和感染。

2. 检测原理洁净区菌落总数检测采用各类微生物培养基,运用菌落计数法进行定量分析。

具体步骤如下:•采样:按照规定的采样点和采样时间,在洁净区域内采集空气或表面样本。

•培养基制备:根据所需的微生物培养条件,配制适当的培养基,以提供微生物生长的适宜环境。

•接种:将采样得到的样本均匀地刷涂于培养基表面或加入到培养基中,然后进一步培养。

•孵育:根据规定的培养条件(如温度、湿度等),将培养皿或培养瓶置于恰当的设备中进行培养。

•计数:在培养时间结束后,对菌落进行计数。

采用放大镜或计数仪器,按照统一的计数规则,记录下每个培养皿或培养瓶中的菌落数量。

•结果判读:根据菌落总数来评估洁净区域污染的程度。

通常标准是根据洁净等级的不同设定的。

3. 标准要求洁净区菌落总数检测的标准和要求通常是根据不同行业和产品的特点而定。

一般而言,洁净区域的菌落总数应符合GMP规定的标准。

以10万级洁净区为例,菌落总数的标准要求如下:•空气菌落总数:一般不超过一定数量(根据具体行业标准设定),通常为每立方米不超过n个菌落形成单位(CFU)。

•表面菌落总数:根据具体洁净区域的表面特性和工艺要求,在特定的采样面积内,不超过一定数量(根据具体行业标准设定),通常为每平方米不超过n个CFU。

此外,洁净区菌落总数检测还要求遵守以下基本要求:•采样和检测应当在符合GMP要求的实验室或检测机构进行,确保设备和人员的洁净度。

•检测方法应符合相关标准和规范,保证结果的准确性和可靠性。

各类环境空气、物体表面菌落总数卫生标准

各类环境空气、物体表面菌落总数卫生标准
医疗器材:高度危险性医疗器材应无菌;中度危险性医疗器材应≤20Cfu/件(Cfu/g或Cfu/100 cm2),不得检出致病性微生物;低度危险性医疗器材应≤200Cfu/件(Cfu/g或Cfu/100 cm2),不得检出致病性微生物
消毒剂:使用中消毒液的有效浓度应符合使用要求;连续使用的消毒液每天使用前应进行有效浓度的监测。
各类环境空气、物体表面菌落总数卫生标准
环 境 类 别
空气平均菌落数
物体表面平均菌落数
Cfu/cm2
Cfu/皿(平板暴露法)
Ⅰ类环境
洁净手术部;其他洁净场所
≤4.0(30min)
≤5.0
Ⅱ类环境
非洁净手术部(室);产房;导管室;血液病区、烧伤病区等保护性隔离病区;重症监护室;新生儿室等
≤4.0(15min)≤5源自0Ⅲ类环境母婴同室;消毒供应中心的检查包装区灭菌区、无菌物品存放区;血液透析中心(室);普通住院病区等
≤4.0(5min)
≤10.0
Ⅳ类环境
普通门(急)诊及其检查、治疗室;感染性疾病科门诊和病区
≤4.0(5min)
≤10.0
医务人员手:外科手消毒医务人员手表面的菌落总数应≤5Cfu/cm2; 卫生手消毒医务人员手表面的菌落总数应≤10Cfu/cm2
灭菌用消毒液的菌落总数应为0Cfu/ml;使用中皮肤粘膜消毒液的菌落总数应≤10Cfu/ml;其他使用中消毒液的菌落总数应≤100Cfu/ml;不得检出致病性微生物。
医院感染管理科 2012年12月精品文档word文档可以编辑!谢谢下载!

各类环境空气、物体表面菌落总数卫生标准

各类环境空气、物体表面菌落总数卫生标准
灭菌用消毒液的菌落总数应为0Cfu/ml;使用中皮肤粘膜消毒液的菌落总数应≤10Cfu/ml;其他使用中消毒液的菌落总数应≤100Cfu/ml;不得检出致病性微生物。
医院感染管理科 2012年12月
医疗器材:高度危险性医疗器材应无菌;中度危险性医疗器材应≤20Cfu/件(Cfu/g或Cfu/100 cm2),不得检出致病性微生物;低度危险性医疗器材应≤200Cfu/件(Cfu/g或Cfu/100 cm2),不得检出致病性微生物
消毒剂:使用中消毒液的有效浓度应符合使用要求;连续使用的消毒液每天使用前应进行有效浓度的监测。
≤5.0
Ⅲ类环境
母婴同室;消毒供应中心的检查包装区灭菌区、无菌物品存放区;血液透析中心(室);普通住院病区等
≤4.0(5min)
≤10.0
Ⅳ类环境
普通门(急)诊及其检查、治疗室;感染性疾病科门诊和病区
≤4.0(5min)
≤10.0
医务人员手:外科手消毒医务人员手表面的菌落总数应≤5Cfu/cm2; 卫生手消毒医务人员手表面的菌落总数应≤10Cfu/cm2
各类环境空气、物体表面菌落总数卫生标准
环 境 类 别
空气平均菌落数
物体表面平均菌落数
Cfu/cm2
Cfu/皿(平板暴露法)
Ⅰ类环境
洁净手术部;其他洁净场所
≤4.0(30min)
≤5.0
Ⅱ环境
非洁净手术部(室);产房;导管室;血液病区、烧伤病区等保护性隔离病区;重症监护室;新生儿室等
≤4.0(15min)

车间空气菌落总数标准

车间空气菌落总数标准

车间空气菌落总数标准车间空气菌落总数标准的目的是:检测生产车间空气、操作人员手部、与食品有直接接触面的机械设备的微生物指标,生产区域环境当中病原微生物的监控,达到规定标准,以控制食品成品的质量。

1、采样与检测方法:培养基和检测用具的准备:无菌水稀释液培养基:营养琼脂、乳糖胆盐发酵培养基无菌棉签:医用棉签经121℃,30min杀菌后备用。

试子棒:约150mm长,一端缠吸水棉头,无菌包装。

用具:平皿(直径90mm),无菌取样袋,吸管(1ml、10ml).剪刀、酒精棉。

(1)取样频率。

A.车间转换不同卫生要求的产品时,在加工前进行采样,以便了解车间卫生清扫消毒情况。

B.全厂统一放长假后,车间生产前,进行采样。

C.产品检验结果超内控标准时,应及时对车间进行采样,如有检验不合格点,整改后再进行采样检验。

D.实验性新产品,按客户规定频率采样检验。

E.正常生产状态的采样,每周一次。

(2)车间空气菌落总数标准:在动态下进行,室内面积不超过30m2,在对角线上设里、中、外三点,里、外点位置距墙1m;室内面积超过30m2,设东、西、南、北、中五点,周围4点距墙1m。

采样时,将含平板计数琼脂培养基的平板(直径9cm)置采样点(约桌面高度),并避开空调、门窗等空气流通处,打开平皿盖,使平板在空气中暴露15min。

采样后必须尽快对样品进行相应指标的检测,送检时间不得超过6h,若样品保存于0~4℃条件时,送检时间不得超过24h。

空气菌落培养:(1)在采样前将准备好的平板计数琼脂培养基平板置37℃±1℃培养24h,取出检查有无污染,将污染培养基剔除。

(2)将已采集样品的培养基在6h内送实验室,细菌总数于37℃±1℃培养48h观察结果,计数平板上细菌菌落数。

(3)菌落计算:a)记录平均菌落数,用“个/皿”来报告结果。

用肉眼直接计数,标记或在菌落计数器上点计,然后用5~10倍放大镜检查,不可遗漏。

b)若培养皿上有2个或2个以上的菌落重叠,可分辨时仍以2个或2个以上菌落计数。

消毒灭菌及环境卫生学监测标准

消毒灭菌及环境卫生学监测标准

消毒灭菌及环境卫生学监测标准好的,以下是为您生成的一篇关于【消毒灭菌及环境卫生学监测标准】的文章:---# 消毒灭菌及环境卫生学监测标准**前言**嘿,朋友们!在咱们的日常生活和工作中,消毒灭菌和保持良好的环境卫生那可是至关重要的。

你可以想象一下,如果不做好这些,细菌、病毒到处乱跑,咱们生病的风险可就大大增加啦!所以呢,为了让大家能有一个更健康、更安全的环境,咱们就得来好好了解一下消毒灭菌及环境卫生学监测的标准。

这不仅能保护咱们自己,还能让身边的人都健健康康的。

**适用范围**咱们这个消毒灭菌及环境卫生学监测标准啊,适用的场景那可多了去了。

比如说医院,从病房到手术室,再到各种医疗器械的消毒,都得按照这个标准来。

还有学校,特别是食堂和教室,得保证孩子们学习和生活的环境干净卫生。

另外,像酒店、餐厅这些公共场所,也得遵循这个标准,给顾客提供一个放心的消费环境。

比如说,在医院的手术室里,如果消毒灭菌没做好,那病人手术感染的风险可就高了,后果不堪设想。

再比如学校食堂,要是环境卫生监测不达标,孩子们吃坏肚子可就麻烦了。

**术语定义**在咱们深入了解标准之前,先得弄明白几个关键的术语。

“消毒”说白了,就是把病原微生物的数量减少到不至于引起感染的程度。

比如说用酒精擦拭桌面,这就是消毒。

“灭菌”呢,可就更彻底啦,是把所有的微生物,包括芽孢啥的,全部消灭。

像手术器械经过高温高压处理,这就是灭菌。

“环境卫生学监测”,就是对咱们周围的环境进行检查,看看有没有细菌、病毒超标,环境是不是干净卫生。

**正文**# 一、消毒灭菌方法及要求## (一)物理消毒灭菌法1. 热力消毒灭菌- 干热灭菌:采用干热灭菌器,温度要达到 160℃ - 170℃,保持2 小时。

比如说,玻璃器皿、金属器械就适合用这种方法。

- 湿热灭菌:常见的就是压力蒸汽灭菌,压力达到 103.4kPa,温度 121℃,保持 15 - 20 分钟。

像手术包、敷料这些就常用这种方式灭菌。

生产环境卫生指标

生产环境卫生指标

生产环境卫生指标1、装配与包装车间空气中细菌菌落总数应<2500cfu/m32、工作台表面细菌菌落总数应<20 cfu/cm2,3、工人手表面细菌菌落总数应<300 cfu/只手,并不得检出致病菌。

4、车间空气落下菌数:30个以下,空气污染程度:清洁,评价:安全;(清洁区车间); 30-50个,空气污染程度:中等清洁;(一般清洁区车间);50-70个,空气污染程度:低等清洁,评价:应加注意;70-100个,空气污染程度:高度污染,评价:对空气要进行消毒; 100以上,空气污染程度:严重污染,评价:禁止加工。

生车间、熟车间、成品车间:低于100个半成品库、成品库:低于10个5.关键点:细菌总数≤10个∕cm2一般区域:细菌总数≤100个∕cm2一、空气采样及检验方法1培养基:普通营养琼脂平板,按GB4789.28中3.7条配制2采样(空气沉降法)2.1布点:面积小于30平方米的车间,设一对角线,在线上取3点,即中心一点,两端在距墙1米处各取一点;面积大于30平方米的车间,设东、西、南、北、中5个点,其中东、西、南、北点均距墙1米。

2.2采样高度:与地面垂直高度80-150厘米。

2.3采样方法;用直径为9厘米的普通营养琼脂平板在采样点上暴露20分钟盖上送检培养。

3培养:于37℃培养24小时。

4检测频率:每周空气质量标准:生车间、熟车间、成品车间:低于100个半成品库、成品库:低于10个二、设备的采样与检验方法根据生产过程所要求的重点卫生部位,实验室对其进行涂抹采样,进行细菌总数检验。

1采样方法1.1涂抹法(适用于表面平坦的设备和工器具产品接触面)取经过灭菌的铝片框(框内面积为50平方厘米)放在需检查的部位上,用无菌棉球蘸上无菌生理盐水擦拭铝片中间方框部分,擦完后立即将棉球投入盛有10毫升无菌生理盐水的试管中,此液每毫升代表5平方厘米。

1.2贴纸法(适用于表面不平坦的设备和工器具接处面)将无菌规格纸(5×5厘米,纸质要薄而软)用无菌生理盐水泡湿后,于需测部分分别贴上两张,两张纸面积共50平方厘米,然后取下放入盛有10毫升无菌生理盐水的试管中,此液每毫升代表5平方厘米。

车间环境卫生检测标准doc

车间环境卫生检测标准doc

车间环境卫生检测标准1.目的:依照GB 12693-2020《乳制品企业良好生产标准》及本公司《生产干净区环境、卫生治理规定》中的相关规定及要求,特制定本标准。

2.范围本标准规定了本公司实验室实施车间环境卫生检测的依据、方式及检测结果判定标准。

本标准适用于本公司实验室实施车间环境卫生的各项检测。

3检测项目:菌落总数、霉菌、酵母、阪崎肠杆菌、大肠菌群、沙门氏菌4.检测频率及检测时刻:每日生产前进行生产设备、工器具、包装材料、员工个人卫生等部位的涂抹实验。

每日生产进程中对生产车间空气进行沉降实验。

5.职责由查验人员负责车间环境卫生检测的具体操作。

6.检测方式空气沉降法菌落总数:1)车间空气采样:选取4个采样点,(见附录1车间空气采样位点图)。

采样高度为~。

采样点应远离墙壁1 m以上,并躲开空调、门窗等空气流通处。

2)生产车间空气检测采样部位:混粉间、杀菌机、预封机、真封机、100g灌装间、软包装灌装间、压片间、储粉间等,每部位为一采样点。

3)将营养琼脂平板置于采样点处,打开平皿盖,暴露 30min ,盖上平皿盖。

反转平板,置36±1℃培育48h。

4)假设为车间空气菌落总数测定,那么应计算4个采样点菌落的平均数;假设为生产车间空气检测采样部位菌落总数测定,那么应计数每一个平板上的菌落数,均以每皿菌落数(CFU/皿)报告结果。

霉菌、酵母:1)、2)同菌落总数。

3)将虎红琼脂平板置于采样点处,打开平皿盖,暴露 30min ,盖上平皿盖。

反转平板,置25±1℃培育3d~5 d。

4)假设为车间空气霉菌、酵母总数测定,那么应计算4个采样点菌落的平均数;假设为生产车间空气检测采样部位霉菌、酵母总数测定,那么应计数每一个平板上的菌落数,均以每皿菌落数(CFU/皿)报告结果。

阪崎肠杆菌1)车间空气采样:选取4个采样点,(见附录1车间空气采样位点图)。

采样高度为~。

采样点应远离墙壁1 m以上,并躲开空调、门窗等空气流通处。

  1. 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
  2. 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
  3. 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。

加强化妆品生产过程的卫生监管,提高员工的质量意识,保证产品的卫生质量。

2范围
2.1本标准规定了生产环境标准及采样与测试方法。

2.2本标准适用于对生产环境(空气、工作台/设备及工人手表面)的采样与测试工作3参考或引用文件
GB 15979-2002 —次性使用卫生用品卫生标准
GB/T 18883-2002 室内空气质量标准
GB/T 18204.1-2000公共场所空气微生物检验方法细菌总数测定
4
注:“)、(2)均不得检出致病菌。

5采样与测试方法
5.1空气
5.1.1样品采集
(1)在动态下进行,设置采样点时,应根据现场的大小,选择有代表性的位置作为空气细菌检测的采样点,应避开空调、门窗等空气流通处。

(2)室内面积不超过30卅,在室内墙角对角线上设里、中、外三个采样点,里、外点位置距墙1m以上;室内面积超过30卅,在室内墙角对角线上设东、西、南、北、中五个采样点,周围4点距墙1m以上。

(3)采样时,将含营养琼脂培养基的平板(直径9cm置采样点1.2〜1.5m高度(约桌面高度),打开平皿盖,使平板在空气中暴露5mi n。

5.1.2细菌培养
(1)在采样前将准备好的营养琼脂培养基置于36± 1C培养24h,取出检查有无污染,将污染的培养基剔除。

(2)将已采集的培养基在6h内送实验室,于36± 1C培养48h观察结果,计数平板上的细菌菌落总数。

y 1 = A X 50000 / (S i X t) ................................. ⑴
式中:y i —空气中细菌菌落总数,CFU/m;
A—平板上平均细菌菌落数;
S—平板面积,cm2; t —暴露时间,min。

5.2工作台/设备表面与工人手表面
5.2.1样品采集
(1)工作台:将经灭菌的内径为5cm X 5cm的灭菌规格板放在被检验物体表面,用一浸有灭菌
生理盐水的棉签在其内涂抹10次,然后剪去手接触部分棉棒,将棉签放入含10ml灭菌生理盐水的采样管内送检。

(2)工人手:被检人五指并拢,用一浸湿生理盐水的棉签在右手指曲面,从指尖到指端来回涂
擦10次,然后剪去手接触部分棉棒,将棉签放入含10ml灭菌生理盐水的采样管内送检。

5.2.2细菌菌落总数检测
(1)将已采集的样品在6h内送实验室,每支采样管充分混匀后取1ml样液,放入灭菌平皿内,倾注营养琼脂培养基,每个样品平行接种两块平皿,置36± 1°C培养48h,计数平板上细菌菌落
数。

y 2=A/S2X 10 ................. ... ............ ... . (2)
y 3= A/ S 3X 10 .......................... . ................. .(3)
式中:y2—工作台表面细菌菌落总数,CFU/cm;
A—平板上平均细菌菌落总数;
S—采样面积,cm i;
y3—工人手表面细菌菌落总数,CFU/cm或CFU只手; s—工人手表面面积,cm。

5.2.3致病菌检测
按GB 15979-2002附录B进行。

核准审核编制。

相关文档
最新文档