中药药剂学(云南中医学院)考试重点

二．问答题

★1．简述湿热灭菌的原理及应用。

湿热灭菌法是利用饱和水蒸气或沸水进行灭菌的方法，由于湿热灭菌时蒸汽的比热大，穿透力强，容易使蛋白质凝固或变性，因而具有灭菌效果可靠、操作简单方便的特点。

应用：湿热灭菌法包括热压灭菌、流通蒸汽灭菌、煮沸灭菌和低温间歇灭菌等。

①热压灭菌法：在高压灭菌器内，利用高压水蒸气杀灭微生物的方法。适用于能耐热压灭菌的药物制剂，特别是附有冷水喷淋装置后，适合输液剂的灭菌。

②流通蒸汽灭菌法与煮沸灭菌法：流通蒸汽灭菌是在不密闭的容器内，用蒸汽加热100℃进行灭菌。适用于不耐高热的药品和1-2ml注射剂的灭菌。

③低温间歇灭菌法：此法是将待灭菌物品60℃—80℃加热1小时，杀灭其中细菌的繁殖体，然后在室温或37℃恒温箱中放置24小时，让其中的芽胞继续发育成为繁殖体，再进行第二次加热，将其杀灭。这样循环操作3次以上，至杀灭全部细菌繁殖体和芽胞为止。

适用于必须用热压灭菌法但又不耐较高温度的药品。（一般繁殖期微生物比衰老期的微生物抗热能力小，而细菌的芽胞耐热性较强。）

★2. 什么是增溶，简述增溶的机理。及增溶在药剂学中的应用。P169

增溶是药物在水中因加入表面活性剂而溶解度增加的现象。具有增溶作用的表面活性剂称为增溶剂。

机理：表面活性剂水溶液当达到临界胶束浓度后，表面活性剂分子的疏水部分相互吸引，缔合在一起，形成胶束。被增溶的物质，以不同的方式与胶束结合。从而达到增溶作用，可以使被溶物的化学势降低，使整个体系趋向稳定。

3.片剂包薄膜衣的优缺点。P.371

优点：①节省物料，操作简单，工时短而成本低；

②衣层牢固光滑，衣层薄，重量增加不大；

③对片剂崩解的不良影响小；

④片剂表面的标记，包衣后仍可显出，不用另作标记。

缺点：①操作时有机溶剂不能回收，有害于环境卫生和劳动保护；

②由于衣层薄，片剂原来的颜色不易完全掩盖起来，所以不如糖衣美观。

4.哪些药物适宜包肠溶衣？试述肠溶衣片的原理。

①遇胃液变质的药物，如胰酶片；

对胃刺激性太强的药物，如口服锑剂；

作用于肠道的驱虫药、肠道消毒药，或需要其在肠道内保持较久的时间以延长作用的药物，如痢速宁片等都需要将它们包上肠溶衣，使其安全通过胃到肠内崩解或溶解而发挥疗效。原理：肠溶衣片系指在37℃的人工胃液中2小时以内不崩解或溶解，洗净后在人工肠液中1小时内崩解或溶解，并释放出药物的包衣片。

5.硬胶囊和软胶囊剂各填充什么药物？哪些药物不适宜装胶囊？

硬胶囊：混合均匀的粉末、细小颗粒、小丸、半固体或液体

软胶囊：各种油类或对明胶无溶解作用的液体药物或混悬液。也可以填充固体药物。

不宜制胶囊的药物：①水、乙醇溶质；②易溶解、刺激性强的药物；③易风化药物；

④易吸湿药物;

★6. 栓剂发挥全身治疗作用与口服剂型比较有何特点？

①栓剂在直肠吸收闭口服吸收干扰因素少，药物不受胃肠道PH或酶的破坏而失去活性

②可避免刺激性药物对胃肠道的刺激③减少药物受肝脏首过作用的破坏，同时可减少药物对肝脏的毒副作用④便于不能或是不愿吞服药物的患者使用⑤栓剂的不足之处在于，使用不如口服方便.

7.简述表面活性剂的类型，各类主要特点与适用范围并各举两个具体品种。（参考习题集p45）

8.表面活性剂的基本特征有哪些？有那些应用？

特征：①大多是长链的有机化合物；②分子结构中都同时含有亲水基团和疏水基团。表面活性剂能显著降低两相间表面（界面）张力。

应用：①增溶剂②乳化剂③润湿剂④起泡剂和消泡剂⑤杀菌剂⑥去污剂

9．用Sｔｏｋｅｓ方程式说明影响混悬液粒子沉降速度的因素。

V＝ 2r2(ρ1－ρ2).g

9η

其中：V为粒子沉降速度；r 为粒子半径；ρ1与ρ2分别为粒子与分散介质的密度；g为重力加速度常数；η为分散介质黏度。

沉降速度V与r2、(ρ1－ρ2)成正比，与η成反比，V愈大动力稳定性愈小。

影响因素：1.减小粒径（r减至1/2，V降至1/4）

2.增加介质黏度η

3.调节介质密度以降低(ρ1－ρ2)

10.影响药物浸提的因素。课本P85

1中药粒度2中药成分3浸提温度4浸提时间5浓度梯度6溶剂PH7.浸提压力8.新方法、新技术的应用

11.什么是热原？热原的组成？它有那些性质？热原的污染途径有那些？如何除去溶液中的热原？

热原是指能引起恒温动物体温异常升高的致热物质

广义的热原包括细菌性热原，内源性高分子热原，内源性低分子热原及化学性热原等，药剂上的热原通常是指细菌性热原，是微生物的代谢产物或是尸体，注射后能引起特殊的致热反应，大多数细菌和许多霉菌甚至病毒都能产生热原，致热能力最强的是革兰阴性杆菌的代谢产物

性质：①水溶性②耐热性③滤过性④不挥发性

⑤其他性质：热原能被强酸，强碱，强氧化剂如高锰酸钾，过氧化氢以及超声波破坏，热原在水溶液中带有电荷，也可被某些离子交换树脂所吸附

污染热源的途径有哪些？

1 由溶剂带入

2 由原辅料带入

3 由容器或是用具带入4由制备过程带入5.由使用过程带入除去注射剂原液中热原的方法有哪些：

（一）：药液中或溶剂中热原 1.吸附法（活性炭最常用）2.离子交换法3.凝胶滤过法（凝胶为滤过介质）4.超滤法（利用高分子薄膜的选择性和渗透性）5.反渗透法

（二）容器或用具上的热原 1.高温法2.酸碱法

12.片剂的崩解机理

①毛细管作用：这类崩解剂在片剂中能保持压制片的孔隙结构，形成易于润湿的毛细管通道，并在水性介质中呈现较低的界面张力，当片剂置于水中时，水能迅速地随毛细管进入片剂内部，使整个片剂润湿而促进崩解。

②膨胀作用：有些崩解剂自身遇到水膨胀而促使片剂崩解。

③产气作用：产生气体的崩解剂，主要用于那些需要迅速崩解或快速溶解的片剂。

④酶的作用：有些酶对片剂中某些辅料有作用，当将它们配制在同一片剂中，遇水即能迅速崩解。

13.试述防止药物氧化和延缓水解的方法。

▲防止氧化的方法：①降低温度（可使药物氧化降解的速度减慢）②避免光线、③驱逐氧气