实验室认可内审检查表(C化学实验室NAS CL10)
实验室内审核查表
实验室内审核查表1. 前言实验室作为科研单位和教学场所，是重要的科学研究基础设施。
为了保障实验室内的实验活动顺利进行和人员安全，有必要对实验室内的各种设备、物品、仪器等日常运行情况进行定期审核和检查。
本文档旨在建立实验室内审核查表，帮助实验室工作人员加强对实验室内的设施、实验物品、安全等情况的了解和掌握，以及做好相应的整改和维护工作，确保实验室内的安全和正常运行。
2. 实验室内审核查表为了更好地进行实验室内的审核和检查工作，本文档提供了以下审核查表。
2.1 实验室设施及设备审核查表设备或设施审核内容审核结果实验室门禁门禁设备是否正常，门禁记录是否完善[√]/[×]消防设备灭火器是否齐全、有效期是否在保质期内，报警设备是否正常[√]/[×]电气设备插座、延长线等电气设备是否存在安全隐患，线路是否损坏[√]/[×]实验台、床实验台、床是否完好，表面是否干净卫生[√]/[×]实验室照明照明设施是否正常，灯泡是否需要更换[√]/[×]空调设备空调使用是否正常，排气管是否畅通[√]/[×]实验室垃圾桶垃圾桶是否清洁卫生，是否有异味[√]/[×]2.2 实验室物品及原材料审核查表实验物品或原材料审核内容审核结果试剂试剂名称、编号是否与实验的要求相符合，是否标明到期日[√]/[×]非试剂类实验物品实验物品是否齐全，是否需要更换或修理[√]/[×]保健用品是否完好，是否保质期失效[√]/[×]2.3 实验室安全审核查表审核项审核内容审核结果安全出口安全出口是否畅通，标识是否齐全[√]/[×]实验室空气质量空气质量是否正常，实验室内是否存在异味或其他有害气体[√]/[×]实验室卫生实验室内是否存在卫生问题，如是否有垃圾积累，有无异味[√]/[×]实验室安全培训记录实验室工作人员是否培训过实验室安全知识，是否有相关的培训记录[√]/[×]3.本文档提供了实验室内的审核查表，包括设施及设备审核、物品及原材料审核、安全审核三个方面。
CNASCL认可准则内审核查表
c)用于支持实验室的运作？
注：产品可包括测量标准和设备、辅助设备、消耗材料和标准物质。服务可包括校准服务、抽样服务、检测服务、设施和设备维护服务、能力验证服务以及评审和审核服务。
6.6.2
实验室是否有以下活动的程序，并保存相关记录：
a)确定、审查和批准实验室对外部提供的产品和服务的要求？
——用于修正测量值的设备，例如温度测量；
——用于从多个量计算获得测量结果的设备。
6.4.7
实验室是否制定校准方案，并进行复核和必要的调整，以保持对校准状态的可信度？
6.4.8
所有需要校准或具有规定有效期的设备是否使用标签、编码或以其他方式标识，使设备使用人方便地识别校准状态或有效期？
6.4.9
如果设备有过载或处置不当、给出可疑结果、已显示有缺陷或超出规定要求时，是否停止使用？
6.2.3
实验室是否确保人员具备其负责的实验室活动的能力，以及评估偏离影响程度的能力？
6.2.4
实验室管理层是否向实验室人员传达其职责和权限？
6.2.5
实验室是否有以下活动的程序，并保存相关记录：
a)确定能力要求？
b)人员选择？
c)人员培训？
d)人员监督？
e)人员授权？
f)人员能力监控？
6.2.6
实验室是否授权人员从事特定的实验室活动，包括但不限于下列活动：
a)具备能力的标准物质生产者提供的有证标准物质的标准值？
b)描述清晰的参考测量程序、规定方法或协议标准的结果，其测量结果满足预期用途，并通过适当比对予以保证？
6.6外部提供的产品和服务
6.6.1
实验室是否确保影响实验室活动的外部提供的产品和服务的适宜性，这些产品和服务包括：
实验室内部审核检查记录表
缺此项
不适用
整改项及说明
4.1.9
实验室应规定对检测和/或校准质量有影响的所有管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系
必要时，指定关键管理人员的代理人
4.1.10
实验室应由熟悉各项检测和/或校准方法、程序、目的和结果评价的人员对检测和/或校准的关键环节进行监督
4.1.11
实验室应由技术管理者全面负责技术运作
且应保证符合本准则的相关要求
5.4.4
设备应由经过授权的人员操作
设备使用和维护的有关技术资料应便于有关人员取用
5.4.5
实验室应保存对检测和/或校准具有重要影响的设备及其软件的档案。该档案至少应包括：
a)设备及软件的名称
b)制造商名称、型式标识、系列号或其他唯一性标识
c)对设备符合规定的核查记录（如果适用）；
并指定一名质量主管，赋予其能够保证管理体系有效运行的职责和权利
4.1.12
对政府下达的指令性检验任务，应编制计划并保质保量按时完成（适用于授权/验收的实验室）
4.2
实验室应按照本准则建立和保持能够保证其公正性、独立性并与其检测和/或校准活动相适应的管理体系
管理体系应形成文件
阐明与质量有关的政策，包括质量方针、目标和承诺
在使用对检测、校准的准确性产生影响的测量、检测设备之前，应按照国家相关技术规范或者标准进行检定/校准，以保证结果的准确性
5.5.4
实验室应有参考标准的检定/校准计划
参考标准在任何调整之前和之后均应校准
实验室持有的测量参考标准应仅用于校准而不用于其他目的，除非能证明作为参考标准的性能不会失效
5.5.5
确保化学危险品、毒品、有害生物、电离辐射、高温、高电压、撞击以及水、气、火、电等危及安全的因素和环境得以有效控制
实验室内审检查表(最新准则)
实验室内审检查表(最新准则 )实验室内部审查检查表编号：编制人编制日期审查过程估计时间被审查部门条款检查项目（规定）检查方法（内容）波及部门检查记录结论01 实验室一般为独立法人；非独立法人的01 检查高层管理者、技术主管、质量主管及各实验室需经法人受权，能独立担当第三部门主管有关委任文件（查察受权书、法人方公正查验，独立对外行文和展开业务证书、组织机构、质量系统构造、技术管理活动，有独立的帐号、独立核算。
构造、受权署名人有关文件等能否与质量手册规定符合）。
02 实验室应拥有固定的工作场所，应具备02 查察有关文件（工作场所文件）、资料等证明正确进行检测所需要的而且能够独立资料。
检查实验室设备设备。
分配使用的固定、暂时和可挪动检测设备设备。
03 检查实验室管理系统，包含实验室在固定设03 实验室的管理系统应覆盖其所有场所施内、走开其固定设备的场所，或在有关的进行的工作。
暂时或挪动设备中所展开的检测工作。
检查系统能否覆盖实验室及暂时场所，辨别手册的规定检查实验室的管理覆盖，看其职责、署名人、程序及管理活动（内审）等检查能力覆盖，所有场所检测能力知足要求4实验室应有与其从事检测活动相适应的专业技术人员和管理人员。
05 实验室及其人员不得与其从事的检测活动以及出具的数据和结果存在利益关系；不得参加任何有损于检测判断的独立性和诚信度活动；不得参加和检测项目或许近似的竞争性项目有关系的产品设计、研制、生产、供给、安装、使用或许保护活动。
06 应有举措保证其管理层和职工不受任何来自外面的不正当的商业、财务和其余方面的压力和影响，并防备商业行贿。
07 实验室及其人员对其在检测活动中所知悉的国家奥密、商业奥密和技术奥密负有保密义务。
并有举措。
08 确立实验室的组织和管理构造、其在母体组织中的地位，以及质量管理、技术4查阅人员一览表及其专业技术人员和管理人员档案资料，能否切合认定准则要求。
（参照技术要求 5.1 ）05 查察有关要求规定，要点检查防备商业行贿体制的规定、监察和实行状况，所担当的检测在经济、行政、技术上能否都能独立于被检单位，即内行政上无隶属关系，并认识实施状况（文件、记录），否与质量手册规定相符。
实验室内审检查表(最新准则)
实验室内审检查表(最新准则)公司组织中的地位和职责，以及实验室的管理人员和技术人员的职责和权限。
查看实验室的组织机构及其在母公司组织中的地位和职责，以及管理人员和技术人员的职责和权限是否符合质量手册规定。
4.1.709实验室应根据其检测活动的性质和范围，09查看实验室的检测范围及其能力是否满足要具有相应的检测能力和检测范围。
求，了解实验室的检测方法和技术是否符合国家标准、行业标准或者其他规定。
4.2.110实验室应对其从事的检测活动建立质量控制体系，并有相应的质量控制文件。
查看实验室的质量控制文件是否符合质量手册规定，了解实验室的质量控制措施是否得以有效实施。
4.2.211实验室应对其所使用的检测设备和检测材料进行管理，确保其符合要求并保持在良好的状态下。
查看实验室的检测设备和检测材料管理情况。
了解实验室的设备维护和保养措施是否得以有效实施。
4.2.312实验室应建立标准样品管理制度，确保标准样品的质量和有效性。
查看实验室的标准样品管理制度是否符合质量手册规定，了解实验室的标准样品管理措施是否得以有效实施。
4.2.413实验室应建立文件和记录管理制度，确保实验室的文件和记录的完整性、准确性和可追溯性。
查看实验室的文件和记录管理制度是否符合质量手册规定，了解实验室的文件和记录管理措施是否得以有效实施。
4.2.514实验室应建立纠正和预防措施管理制度，确保实验室能够及时纠正和预防出现的问题。
查看实验室的纠正和预防措施管理制度是否符合质量手册规定，了解实验室的纠正和预防措施是否得以有效实施。
4.2.64.1.7 体组织的地位、质量管理、技术运作和支持服务之间的关系在质量手册相关条款规定中，应包括保护客户机密信息和所有权的政策和程序，以及保护电子存储和传输结果的程序。
同时，需要查看组织机构图，明确部门隶属关系，明确内外关系。
检验机构的高层管理者、技术主管、质量主管及各部门主管应有任命文件。
还需要规定对检测质量有影响的所有管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系。
实验室内部审核检查表(doc 52页)
实验室内部审核检查表(doc 52页)内部审核检查表要素条款按导则要求提出的问题（判断表）涉及部门/人具体的检查方法(审核表)检查结果备注符合Y观察Y＇不符合N不适用N/A要素条款按导则要求提出的问题（判断表）涉及部门/人具体的检查方法(审核表)检查结果备注符合Y观察Y＇不符合N不适用N/A4.1.1实验室或实验室作为其一部分的组织是否在法律上是可识别的:如果实验室是独立法人单位，是否具备相应的法律文件证明其有合法的服务范围和独立机构编制？如果实验室隶属于某一法人单位，是否有独立的建制，其机构组成是否有主管部门（独立法人单位）的批准文件，实验室负责人是否得到主管部门的正式书面任命，并授权实验室独立进行规定范围的检测和/或校准工作？1、是独立法人。
查证明文件。
2、是第二法人。
查法人代表的授权书，母体组织承担法律责任声明，并且检查实际执行情况是否有违法行为。
4.1.2实验室是否明确承诺并切实履行职责，保证其检测和校准活动符合CNAS-CL01:2006的要求，同时满足客户、法定管理机构或对其提供承认的组织的需求？检查手册中要素描述是否覆盖“准则”中全部要素，附表、附件是否符合要求，是否符合机构实际。
注：1、请在检查结果对应的栏目中打“√”。
2、内审组在内审时可把发现的问题、不符合情况说明、需要引起关注的问题和不适用条款说明填写在“备注”栏中。
要素条款按导则要求提出的问题（判断表）涉及部门/人具体的检查方法(审核表)检查结果备注符合Y观察Y＇不符合N不适用N/A4.1.3不论实验室的工作是在固定设施内进行，还是在离开其固定设施的场所，或者相关的临时或移动设施中进行，其组织和运作是否按实验室的管理体系要求进行？通过与实验室管理层与实验室人员交谈；是否制定相应的程序文件，实施情况如何。
要素条款按导则要求提出的问题（判断表）涉及部门/人具体的检查方法(审核表)检查结果备注符合Y观察Y＇不符合N不适用N/A4.1.4若实验室的母体不是从事检测和/或校准活动的组织，是否规定了该组织中涉及或影响实验室检测和/或校准活动的关键人员的职责，以识别潜在的利益冲突？查实验室是否独立法人；若不是独立法人，查看其是否有关键人员的职责。
实验室管理体系内部审核检查表
编号：实验室管理體系內部審核檢查表本核查表依据CNAL/ACO准则要求，编号与准则一致，其中准则的条款1、2和3在本核查表中省略。
4管理要求注：“评审结果”应逐个条款进行评价，当某条款存在观察项或应说明的问题时用Y'表示，当某条款存在不符合项时用N 表示，当某条款该实验室不适用时用 N/A 表示，凡出现上述表示时应同时在“评审说明”中详细描述。
c ）有政策和程序保护客户的机密信息包括电子储存、传 输结果和所有权得到保护？d ）有政策和程序以避免实验室卷入任何可能会降低其在 能力、公正性、判断或运作诚实性方面的可信度的活动？e ）确定实验室的组织和管理结构、其在母体组织中的地 位，及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系？（此 内容亦可用组织机构图表明）f ）规定对检测和/或校准质量有影响的所有管理、操作 和核查人员的职责、权力和相互关系？g ）由熟悉各项检测和/或校准方法、程序、目的和结果 评价的人员对检测和校准人员（包括在培员工）进行足 够的监督？h ）有技术管理层，授权其对技术运作、所需确保运作质 量所需的资源全面负责？i ）指定一名人员作为质量主管（或别的称谓，其可能还 有何其它职务和责任），明确其责任和权力，以确保在任 何时候都能保证管理體系得到实施和遵循；其能有直接 渠道与对决定实验室政策和资源的最高管理层有直接的 渠道？j ）指定关键管理人员（最高管理者、技术管理层、授权 签字人和质量经理等）的代理人？ k ）确保实验室人员理解他们活动的相互关系和重要性，以及如何为 管理体系质量目标的实现做岀贡献。
最咼管理者应确保在实验室内部建立适宜的沟通机制，并就与管理 体系有效性的事宜进行沟通。
注：参考 ISO/IEC 17025:2005标准 4.1.5.注。
4.2管理体系 实验室是否已建立、实施并维持与其活动范围相适应的管 理體系？政策、制度、计划、程序和指导书是否适当程度地文件化, 以达到确保检测和/或校准结果质量所需的程度？ 管理體系文件是否使相关人员知悉、理解、可得到并执 行？注：“评审结果”应逐个条款进行评价，当某条款存在观察项或应说明的问题时用Y'表示，当某条款存在不符合项时用N 表示，当某条款该实验室不适用时用N/A 表示，凡出现上述表示时应同时在“评审说明”中详细描述。
实验室管理体系内部审核检查表
有关管理层对实验室提供的服务标准的声明？
管理体系的目的？
实验室所有与检测和校准活动有关的人员熟悉与之相关的质量文件，并在工作中执行这些政策和程序？
实验室管理层对遵循本准则及持续改进管理体系有效性的承诺。
注：参考标准注。
最高管理者应提供建立和实施管理体系以及持续改进其有效性承诺的证据。
注：参考标准注注。
文件批准和发布
作为管理體系组成部分发给实验室人员的所有文件，在发布之前是否由授权人员审查并批准使用？
是否建立了以识别管理體系中文件当前的修订状态和分发的控制清单或等同的文件控制程序，并可随时得到、查阅，以防止使用无效和或作废的文件？
所用程序是否确保：
a)在对实验室有效运行起重要作有的作业场所，都能得到相应文件的授权版本？
实验室是否将分包安排以书面形式通知客户，适当时应得到客户的准许，是否得到客户的书面同意？
除客户或法定管理机构指定的分包方外，实验室是否就其分包方的工作向客户负责？
实验室是否保存检测和或校准的所有分包方的注册资料，并保存其工作符合的证明记录？
服务和供给品的采购
实验室是否有政策和程序，以选择和购买对检测和或校准质量有影响的服务和供给品？
纠正措施
总则
实验室是否制定了政策和程序，并规定相应的权利，以便在确认了不符合工作、管理體系或技术运作中出现偏离的政策和程序时实施纠正措施？
注：参考标准注
原因分析
纠正措施程序是否从调查确定问题的根本原因开始？
注：参考标准注
纠正措施的选择和实施
需要采取纠正措施时，实验室是否确定将要采取的纠正活动，并选择和实施最能消除和防止问题再次发生的措施？
实验室认可内审表
a) 查人员一览表，管理和技术人员资质、任命、职责、权利以及为履行自己职责所需的资源；
b)有措施保证其管理层和员工不受任何对工作质量有不良影响的、来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响；
查修改之处有无清晰的标注、签名缩写并注明日期。修订的文件是否已正式发布。
4.3.3.4
应制订程序来描述如何更改和控制保存在计算机系统中的文件。
查在计算机/数据控制程序中有无如何更改和控制保存在计算机系统中的文件的描述。
4.4
要求、标书和合同的评审
4.4.1
实验室应建立和维持评审客户要求、标书和合同的程序。
质 量 体 系 内 部 检 查 表
子条款
评审内容
涉及部门或人员
检查对象
符合
有欠缺
不符合
暂不考核
4
管理要求
4.1
组织
4.1.1
实验室或其所在组织应是一个能够承担法律责任的实体。
查实验室法律识别文件：
实验室建制文件；注册登记法律文件；法人任命文件；委托代理法人授权文件。
4.1.2
实验室所从事检测和校准工作应符合本准则的要求，并能满足客户、法定管理机构的需求。
c)及时地从所有使用和发布处撤除无效或作废的文件，或用其他方法确保防止误用；
c)作业场所有无作废文件；
d)出于法律或知识保存目的而保留的作废文件，应有适当的标记。
d)资料室保留的作废文件是否有作废标识。
4.3.2.3
实验室制修订标识、页码、总页数或表示文件结束的标记和发布机构。
实验室认可内审检查表剖析
5.6. 1
总则
a)实验室是否按检测方法的要求建立校准曲线？
抽查部分有标准曲线的检测项目。检查标准曲线相关记录。
所用标样是否覆盖被测样品的浓度范围？
检查标准曲线相关记录。
最低浓度的标样是否在接近检测方法报告限的水平,并建立和执行线性校准曲线相关系数的准则？
检查标准曲线相关记录。
对非线性校准函数，是否有更多的校准标样？
检查标准曲线相关记录。
如适用，是否使用插入法技术(bracketing technique)？
检查标准曲线相关记录。
注：参考CNAS-CL10:2012 5.6.1 a）注
b)是否定期使用中间点的校准标样检查校准曲线，建立定期检查结果可否接受的判定标准，且该判定标准与测量不确定度相当？
检查标准曲线相关记录。
实验室是否保持良好的内务管理，最大程度减少环境对检测结果的影响？
查实验室内务管理程序。
注：参考CNAS-CL10:2012 5.3.1 注
b)实验室是否制定并实施有关实验室安全和保证人员健康的程序？
查实验室安全和保证人员健康管理程序、班组安全活动记录。
实验室是否有与检测范围相适应并便于使用的安全防护装备及设施，如个人防护装备、烟雾报警器、毒气报警器、洗眼及紧急喷淋装置、灭火器等，并定期检查其功能的有效性？
查试剂及标物的储存条件，环境监控记录。
4.6.2
试剂和标准物质的验收
采购的试剂和标准物质是否检查标签、证书或其他证明文件的信息？
查外部支持服务及供应品的管理程序、标准物质的管理程序。抽查试剂标准物质及标物的验收记录。
必要和可行时，是否通过适当的检测手段，以确保满足检测方法的要求？
查验收记录。
实验室内审检查记录表
实验室内审检查记录表Sheet3Sheet2Sheet1Print_TitlesPrint_Area内审检查记录表审核内容审核方法确认审核人备注4管理要求4.1组织4.1.1实验室或其所在组织是否是一个能够承担法律责任的实体？查独立（或授权）法人营业执照的发证机关、法人名称、有效日期、营业范围、执照编号；授权法人需查验母体授权书。
另有必要时，查资质证书、计量认证书（内容同上）、及计量认证书附表。
4.1.2实验室是否明确承诺并切实履行职责，保证其检测活动符合ISO15189的要求，同时满足客户、法定管理机构或对其提供承认的组织的需求？查质量手册中明确阐述承诺并切实履行职责，保证其检测活动符合ISO15189的要求，同时满足客户、法定管理机构或对其提供承认的组织的需求？4.1.3不论实验室的工作是在固定设施内进行，还是在离开其固定设施的场所，或者相关的临时或移动设施中进行,其组织和运作是否按实验室的管理体系要求进行？查手册、程序及相关活动是否覆盖以下场所工作：固定设施内（本部室内）；离开其固定设施（离开本部的现场）；相关临时设施（设施在时间上临时）；相关移动设施（设施在空间上临时）。
4.1.4若实验室的母体不是从事检测活动的组织，是否定义了该组织中涉及或影响实验室检测活动的关键人员的职责，以鉴别潜在的利益冲突？查手册中是否有母体法人的不干预声明明确界定母体中关键人员或部门对实验室的职责权限，确保潜在利益与冲突，保证公正、独立工作。
4.1.5实验室是否：a)有管理和技术人员,他们具有所需的权力和资源，以履行其职责、识别偏离质量体系或偏离检测工作程序情况，并能采取措施预防或尽可能减少这类偏离？查实验室人员一览表中管理与技术人员配备是否在数量和资格方面满足工作量、类型、范围需要；各岗位职责规定明确否，资源配备是否充足。
b)有措施保证其管理层和员工免受任何可能对他们的工作质量有不良影响的、来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响？查手册中是否有员工行为规范明文规定员工、领导层不受任何不正当的行政、商业和财务等不良影响。
实验室认可内审检查表(C化学实验室NAS CL10)
实验室授权签字人是否具有化学及相关专业本科以上学历，并具有3年以上相关技术工作经历，如果没有化学及相关专业的本科以上学历，是否具有至少10年的化学检测工作经历？
查授权签字人档案。
关键检测人员是否掌握化学分析测量不确定度评定的法，并能就所负责的检测项目进行测量不确定度评定？
查测量不确定度评定记录。
查相关安全防护装备及设施的使用及维护记录。
5.3.5
实验室是否有安全处理、处置有毒有害物质和废弃物的措施及程序？
查处理程序，以及处理者的资质。
实验室是否保存相关处理、处置记录？
查处理、处置相关记录。
5.4 检测和校准法及法确认
5.4.1
总则
对于化学检测，有必要防止实验室器皿对检测样品或标准溶液的污染。必要时，实验室是否对用于不同检测的器皿使用不同的清洗、储存和隔离程序并形成文件？
查检测样品管理程序、样品交接记录。
注：参考CNAS-CL10:2012 5.8 b）注
c）如果需要将样品分开用于检测不同的特性，此时二次抽样样品是否代表原始样品，样品标识是否始终保留？
查是否有二次抽样。若有，检查样品标识是否始终保留。
用于二次抽样的容器是否确保不对样品造成污染？
查是否有二次抽样。若有，检查二次抽样的容器使用情况。
注：参考CNAS-CL10:2012 5.6.1 b）注
5.6.3.3
标准物质在使用期间是否按计划进行期间核查?
查标准物质的期间核查记录。
核查是否根据检测工作的实际，从标准物质的性状是否有异常变化、储存环境是否符合要求等面着手？
查标准物质的期间核查记录。
如果在期间核查中发现标准物质已经发生分解、产生异构体、浓度降低等特性变化，是否立即停止使用，并追溯对之前检测结果的影响，执行4.9条款“不符合检测和校准工作的控制”
临床实验室内审检查表
临床实验室内审检查表审查日期：____________1. 基础设施评估：- 实验室总体布局是否符合实验室安全和操作规范要求？- 实验室是否设有足够的空间来进行样品存储、分析和操作？ - 室内环境是否满足温度、湿度和通风等要求？- 是否配备了必要的紧急设备和安全装置？2. 人员培训与资质：- 实验室人员是否接受了相关岗位培训？- 实验室人员是否具备相关资质和证书？- 实验室是否保持人员继续教育的记录？- 实验室是否保证有足够数量的合格人员从事检测工作？3. 设备与仪器校准：- 实验室是否具备必要的设备和仪器？- 设备和仪器是否按规定进行校准和维护？- 是否保留了设备和仪器的校准和维护记录？- 是否存在设备和仪器的更新和报废计划？4. 试剂及标准品：- 试剂和标准品的存储条件是否符合要求？- 是否对试剂和标准品进行有效期管理？- 是否建立了试剂和标准品的使用记录和消耗记录？ - 是否存在试剂和标准品的采购渠道和质量控制？5. 样本管理与处理：- 是否建立了样本接收、储存和处理的标准操作流程？ - 是否对样本进行编号、记录和追踪管理？- 是否保证了样本的隐私和机密性？- 是否存在样本处理和废弃的程序和要求？6. 质量管理体系：- 实验室是否建立了质量管理手册和程序文件？- 质量管理体系是否满足国际和国家标准要求？- 是否有质量管理体系的文件记录和更新计划？- 是否定期进行内部审核和改进？7. 外部管理与认证：- 实验室是否接受了相关的外部评审和认证？- 是否有外部评审和认证的记录和证书？- 实验室是否满足相关的国家和行业标准要求？- 是否定期向相关机构报告实验室运行情况？针对以上问题，实验室应当认真评估，并根据评估结果进行必要的改进和调整。
持续的内审能够帮助实验室提高运行效率、确保检测质量和符合法规要求。
实验室管理人员应当确保内审检查表的使用、记录和归档，并及时跟进改进计划的执行情况。
内审检查表由实验室负责人或授权人签字确认。
CNASCL精选认可准则内审核查表
实验室使用永久控制以外的设备时，是否确保满足本准则对设备的要求？
实验室是否有处理、运输、储存、使用和按计划维护设备的程序，以确保其功能正常并防止污染或性能退化？
当设备投入使用或重新投入使用前，实验室是否验证其符合规定要求？
实验室是否仅声明符合本准则的实验室活动范围，不包括持续从外部获得的实验室活动？
实验室是否以满足本准则、实验室客户、法定管理机构和提供承认的组织要求的方式开展实验室活动，这包括实验室在固定设施、固定设施以外的地点、临时或移动设施、客户的设施中实施的实验室活动？
实验室是否：
a)确定实验室的组织和管理结构、其在母体组织中的位置，以及管理、技术运作和支持服务间的关系？
实验室是否与外部供应商沟通，明确以下要求：
a)需提供的产品和服务？
b)验收准则？
c)能力，包括人员需具备的资格？
d)实验室或其客户拟在外部供应商的场所进行的活动？
7过程要求
条 款
核 查 内 容
对应的管理体系文件名称、编号及章节/条款号
核查结果
备注
要求、标书和合同评审
实验室是否有要求、标书和合同评审程序。该程序是否确保：
当相关规范、方法或程序对环境条件有要求时，或环境条件影响结果的有效性时，实验室是否监测、控制和记录环境条件？
实验室是否实施、监控并定期评审控制设施的措施，这些措施是否包括但不限于：
a)进入和使用影响实验室活动区域的控制？
b)预防对实验室活动的污染、干扰或不利影响？
c)有效隔离不相容的实验室活动区域？
a)开发、修改、验证和确认方法？
b)分析结果，包括符合性声明或意见和解释？
实验室认可内审检查表(C化学实验室NASCL10)剖析.pdf
5.2 人员
5.2.1
实验室从事化学检测的人员是否具有化学或 相关专业专科以上的学历，或者具有 10 年以 查检测人员档案。
上化学检测工作经历？
实验室授权签字人是否具有化学及相关专业
本科以上学历， 并具有 3 年以上相关技术工作
经历，如果没有化学及相关专业的本科以上学 历，是否具有至少 10 年的化学检测工作经
存环境等？
1 / 14
审核人
年 月内审检查记录表（ CNAS_CL10 ） 记录编号 :
CNAS-CL1 0： 2012
审核内容
审核方法
不不 符
符适 合
合用
说明
4.6.2
试剂和标准物质的验收 采购的试剂和标准物质是否检查标签、 证书或 其他证明文件的信息？
查外部支持服务及供应品 的管理程序、标准物质的管 理程序。抽查试剂标准物质 及标物的验收记录。
查实验室是否制定了相关 的文件，以防止污染。
和隔离程序并形成文件？
4 / 14
审核人
年 月内审检查记录表（ CNAS_CL10 ） 记录编号 :
CNAS-CL1 0： 2012
审核内容
审核方法
不不 符
符适 合
合用
说明
如果检测方法中规定了器皿的清洗方法或注 意事项，实验室是否遵守或予以关注？
现场抽查相关检测员是否 能够知晓该方法。
灭火器等，并定期检查其功能的有效性？
实验室是否有安全处理、 处置有毒有害物质和 查处理程序，以及处理者的
废弃物的措施及程序？
资质。
实验室是否保存相关处理、处置记录？
查处理、处置相关记录。
总则
对于化学检测， 有必要防止实验室器皿对检测 样品或标准溶液的污染。 必要时，实验室是否 对用于不同检测的器皿使用不同的清洗、 储存
实验室管理体系内部审核检查表
编号：实验室管理體系內部審核檢查表本核查表依据CNAL／AC０1准则要求，编号与准则一致，其中准则的条款1、2和3在本核查表中省略。
4管理要求注：“评审结果”应逐个条款进行评价，当某条款存在观察项或应说明的问题时用Y`表示，当某条款存在不符合项时用N表示，当某条款该实验室不适用时用N/A表示，凡出现上述表示时应同时在“评审说明”中详细描述。
注：“评审结果”应逐个条款进行评价，当某条款存在观察项或应说明的问题时用Y`表示，当某条款存在不符合项时用N表示，当某条款该实验室不适用时用N/A表示，凡出现上述表示时应同时在“评审说明”中详细描述。
注：“评审结果”应逐个条款进行评价，当某条款存在观察项或应说明的问题时用Y`表示，当某条款存在不符合项时用N表示，当某条款该实验室不适用时用N/A表示，凡出现上述表示时应同时在“评审说明”中详细描述。
注：“评审结果”应逐个条款进行评价，当某条款存在观察项或应说明的问题时用Y`表示，当某条款存在不符合项时用N表示，当某条款该实验室不适用时用N/A表示，凡出现上述表示时应同时在“评审说明”中详细描述。
注：“评审结果”应逐个条款进行评价，当某条款存在观察项或应说明的问题时用Y`表示，当某条款存在不符合项时用N表示，当某条款该实验室不适用时用N/A表示，凡出现上述表示时应同时在“评审说明”中详细描述。
注：“评审结果”应逐个条款进行评价，当某条款存在观察项或应说明的问题时用Y`表示，当某条款存在不符合项时用N表示，当某条款该实验室不适用时用N/A表示，凡出现上述表示时应同时在“评审说明”中详细描述。
注：“评审结果”应逐个条款进行评价，当某条款存在观察项或应说明的问题时用Y`表示，当某条款存在不符合项时用N表示，当某条款该实验室不适用时用N/A表示，凡出现上述表示时应同时在“评审说明”中详细描述。
注：“评审结果”应逐个条款进行评价，当某条款存在观察项或应说明的问题时用Y`表示，当某条款存在不符合项时用N表示，当某条款该实验室不适用时用N/A表示，凡出现上述表示时应同时在“评审说明”中详细描述。
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如果检测方法中无此类计划，适用时，实验室是否采取以下方法：
（1）空白
（2）实验室控制样品
（3）加标
（4）重复检测
查质量控制实施计划、质量控制监控记录、质量控制数据分析记录。
注：参考CNAS-CL10:2012 5.9 b）注
c）适用时，实验室是否使用控制图监控实验室能力？
查标准物质的期间核查记录。
5.6.3.4
实验室是否制定程序，规定标准溶液和其他内部标准物质的制备、标定、验证、有效期限、注意事项或危害、制备人、标识等要求，并保存详细记录？
查参考标准和标准物质的管理程序。
标准溶液的配制是否有逐级稀释记录？
查标准溶液的配置记录，逐级稀释记录。
注：参考CNAS-CL10:2012 5.6.3.4注
查试剂及标物的储存条件，环境监控记录。
4.6.2
试剂和标准物质的验收
采购的试剂和标准物质是否检查标签、证书或其他证明文件的信息？
查外部支持服务及供应品的管理程序、标准物质的管理程序。抽查试剂标准物质及标物的验收记录。
必要和可行时，是否通过适当的检测手段，以确保满足检测方法的要求？
查验收记录。
对于痕量分析，是否关注试剂空白对检测结果的影响？
d) 对于非常规检测项目，实验室是否加强内部质量控制措施，必要时进行全面的分析系统验证，包括使用标准物质或已知被分析物浓度的控制样品，然后进行样品或加标样品重复分析，确保检测结果的可靠性和准确性？
查质量控制实施计划、质量控制监控记录、质量控制数据分析记录。
e) 实验室是否建立计划，尽可能参加能力验证或实验室间比对以验证其能力？
查实验室是否制定了相关的文件，以防止污染。
如果检测方法中规定了器皿的清洗方法或注意事项，实验室是否遵守或予以关注？
现场抽查相关检测员是否能够知晓该方法。
从事痕量分析的实验室是否配备一套专用的器皿，以避免可能的交叉污染；将用于痕量金属分析的器皿浸泡于酸液中以去除痕量金属？
查痕量分析项目的器皿、清洗方法。
必要时，实验室是否制定从实验室样品中抽取测试样的程序，以确保该测试样具有样品代表性？
查是否有二次抽样。若有，是否制定了相关程序。
是否选择适当的设备用于二级抽样、包装、提取等，以避免影响检测结果？
查是否有二次抽样。若有，是否制定了相关程序，程序中有无规定抽样、包装、提取等内容。
注：参考CNAS-CL10:2012 5.8 c）注
注：参考CNAS-CL10:2012 5.6.1 b）注
5.6.3.3
标准物质在使用期间是否按计划进行期间核查?
查标准物质的期间核查记录。
核查是否根据检测工作的实际，从标准物质的性状是否有异常变化、储存环境是否符合要求等方面着手？
查标准物质的期间核查记录。
如果在期间核查中发现标准物质已经发生分解、产生异构体、浓度降低等特性变化，是否立即停止使用，并追溯对之前检测结果的影响，执行4.9条款“不符合检测和校准工作的控制”
查新项目实施申请评审表。
实验室是否能解释和说明检出限和报告限的获得？
询问授权签字人。
报告限是否设定在一定置信度下可获得定量结果的水平？
查询检测报告的报告限值以及不确定度的应用。
注：参考CNAS-CL10:2012 5.4.5 b）注
c) 如可行，实验室是否使用有证标准物质(CRMs)评估方法偏差？
查不确定度的评定记录。
查关键试剂材料的验收记录、实验室用水的检测记录。
实验室应确保实验用水达到规定的质量要求。是否定期检查水净化系统的性能以确认制备的水满足检测要求，并保存此类检查的记录？
查实验室用水的检测记录。
5.2 人员
5.2.1
实验室从事化学检测的人员是否具有化学或相关专业专科以上的学历，或者具有10年以上化学检测工作经历？
查质量控制实施计划、质量控制监控记录、质量控制数据分析记录。
其频次是否与所承担的工作量相匹配？
查质量控制实施计划、质量控制监控记录、质量控制数据分析记录。
注：参考CNAS-CL10:2012 5.9 e）注
查质量控制年度计划。
质量控制计划是否包括空白分析、重复检测、比对、加标和控制样品的分析？
查质量控制年度计划。
计划中是否还包括内部质量控制频率、规定限值和超出规定限值时采取的措施？
查质量控制年度计划。
质量控制计划是否覆盖申请认可或已获认可的所有检测技术和方法？
查质量控制年度计划。
b) 如果检测方法中规定了内部质量控制计划和程序，包括规定限值，实验室是否严格执行？
查新项目实施申请评审表。
5.4.5
方法确认
a) 任何对标准方法的偏离，是否进行实验室确认，即使所采用的替代技术可能具有更好的分析性能？
查有无对标准方法进行的偏离，若有，查偏离的确认记录。
注：参考CNAS-CL10:2012 5.4.5 a）注
b) 实验室是否通过试验方法的检出限、精密度、回收率、适用的浓度范围和样品基体等特性来对检测方法进行确认？
查实验室技术负责人、体系负责人、授权签字人的相关档案。
4.5检测和校准的分包
4.5.1
实验室已获认可的项目是否存在没有技术能力而分包的检测项目？
查实验室有无分包业务。
4.6服务和供应品的采购
4.6.1
试剂和标准物质的储存
试剂和标准物质在制备、储存和使用过程中，是否关注其特定要求，包括其毒性、对热、空气和光的稳定性、与其他化学试剂的反应、储存环境等？
查检测人员档案。
实验室授权签字人是否具有化学及相关专业本科以上学历，至少10年的化学检测工作经历？
查授权签字人档案。
关键检测人员是否掌握化学分析测量不确定度评定的方法，并能就所负责的检测项目进行测量不确定度评定？
查测量不确定度评定记录。
实验室是否保持良好的内务管理，最大程度减少环境对检测结果的影响？
查实验室内务管理程序。
注：参考CNAS-CL10:2012 5.3.1 注
b)实验室是否制定并实施有关实验室安全和保证人员健康的程序？
查实验室安全和保证人员健康管理程序、班组安全活动记录。
实验室是否有与检测范围相适应并便于使用的安全防护装备及设施，如个人防护装备、烟雾报警器、毒气报警器、洗眼及紧急喷淋装置、灭火器等，并定期检查其功能的有效性？
5.2.3
是否只有经过技术能力评价确认满足要求的人员才能授权其独立从事检测活动？
查上岗证。
实验室是否定期评价被授权人员的持续能力?评价记录和授权记录应予以保存？
查上岗证的复评审记录。
5.3设施和环境条件
5.3.1
a)从事痕量分析的实验室是否确认检测设施和环境不对检测结果产生不良的影响？
查设施和环境条件控制程序、环境监控记录。
查相关安全防护装备及设施的使用及维护记录。
5.3.5
实验室是否有安全处理、处置有毒有害物质和废弃物的措施及程序？
查处理程序，以及处理者的资质。
实验室是否保存相关处理、处置记录？
查处理、处置相关记录。
5.4 检测和校准方法及方法确认
5.4.1
总则
对于化学检测，有必要防止实验室器皿对检测样品或标准溶液的污染。必要时，实验室是否对用于不同检测的器皿使用不同的清洗、储存和隔离程序并形成文件？
查质量控制实施计划、质量控制监控记录、质量控制数据分析记录。
质量控制图和警戒限是否基于统计原理？
查质量控制实施计划、质量控制监控记录、质量控制数据分析记录。
实验室是否观察和分析控制图显示的异常趋势，必要时采取处理措施？
查质量控制实施计划、质量控制监控记录、质量控制数据分析记录。
注：参考CNAS-CL10:2012 5.9 c）注
使用的有证标准物质是否尽可能与样品基体一致？
查统一分析项目针对不同的样品是否有不同的标物物质，例如油品的硫含量。
分析物的水平是否在方法的适用范围内？
如无合适的基体有证标准物质，是否进行回收率研究或与标准参考方法进行比对？
注：参考CNAS-CL10:2012 5.4.5 c）注
d)当设备、环境变化可能影响检测结果或不满足制造商的要求时，实验室是否对检测方法特性重新进行确认？
CNAS-CL10：2012
审核内容
审核方法
符合
不符合
不适用
说明
审核人
4.1 组织
4.1.5h)
实验室技术管理者中是否至少包括一名在申请认可或已获认可的化学检测范围内具有丰富知识和经验的成员，并具有化学专业或与所从事检测专业范围密切相关（以下简称化学及相关专业）的本科以上学历和五年以上化学检测的工作经历？
查检测样品管理程序、样品交接记录。
注：参考CNAS-CL10:2012 5.8 b）注
c）如果需要将样品分开用于检测不同的特性，此时二次抽样样品是否代表原始样品，样品标识是否始终保留？
查是否有二次抽样。若有，检查样品标识是否始终保留。
用于二次抽样的容器是否确保不对样品造成污染？
查是否有二次抽样。若有，检查二次抽样的容器使用情况。
检查标准曲线相关记录。
如适用，是否使用插入法技术(bracketing technique)？
检查标准曲线相关记录。
注：参考CNAS-CL10:2012 5.6.1 a）注
b)是否定期使用中间点的校准标样检查校准曲线，建立定期检查结果可否接受的判定标准，且该判定标准与测量不确定度相当？
检查标准曲线相关记录。
对互不相容的检测，实验室是否使用不同的器皿。应关注清洗剂中可能存在的分析物？
检查器皿的分离情况。
5.4.2
方法的选择
a) 实验室是否关注检测方法中提供的限制说明、浓度范围和样品基体，选择的检测方法是否确保在限量点附近给出可靠的结果？