一类手术预防性抗菌药物使用规范

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一类切口手术预防使用抗菌药物管理办法

老河口市第一医院Ⅰ类切口手术预防使用抗菌药物管理办法为进一步促进我院抗菌药物合理使用，有效规范我院Ⅰ类（清洁）切口手术围手术期预防用抗菌药物的管理，保障医疗质量和病人安全，根据国家卫计委《抗菌药物临床应用指导原则》和《Ⅰ类（清洁）切口手术围手术期预防用抗菌药物管理实施细则》等文件精神，结合我院实际，研究制定本办法。

一、Ⅰ类切口预防使用抗菌药物的适应症一般情况下，Ⅰ类(清洁)切口手术手术野为人体无菌部位，局部无炎症、无损伤，也不涉及呼吸道、消化道、泌尿生殖道等人体与外界相通的器官。

手术野无污染，通常不需预防用抗菌药物，仅在下列情况时考虑预防用药：1、手术范围大、持续时间长（≥2h ）、污染机会多；2、手术涉及重要脏器，一旦发生感染将造成严重后果者，如头颅手术、心脏手术、眼内手术、大血管手术、门体静脉分流术或断流术、脾切除术等；3、异物植入手术，如人工心脏瓣膜植入、永久性心脏起搏器放置、人工关节置换、腹外疝人工材料修补术、异物植入的血管外科手术等；4、有感染高危因素者，如高龄（大于70 岁）、糖尿病、恶性肿瘤、免疫功能缺陷或低下(如艾滋病患者、肿瘤放化疗患者、接受器官移植者、长期使用糖皮质激素者等)、营养不良等。

二、Ⅰ类(清洁)切口预防使用抗菌药物的选择原则1、Ⅰ类(清洁)切口手术预防用药不准联合用药。

2、选择抗菌药物时要根据手术部位的常见病原菌、病人病理生理状况、抗菌药物的抗菌谱、抗菌药物的药动学特点、抗菌药物的不良反应等综合考虑。

原则上应选择相对广谱、效果肯定、安全及价格相对低廉的抗菌药物；3、Ⅰ类(清洁)切口手术主要感染病原菌是葡萄球菌（金黄色葡萄球菌和凝固酶阴性葡萄球菌），一般首选第一代头孢菌素作为预防用药。

预防手术部位感染或全身感染则需依据手术野污染或可能的污染菌种类选用，不准使用三代头孢菌素作为Ⅰ类(清洁) 切口预防使用。

4、常见手术预防用药见附件：常见手术预防用抗菌药物表。

三、预防用药的给药方法1、严格把握预防用药时机，接受清洁手术者，在术前0.5 ～2 小时内或麻醉开始时给药，使手术切口暴露时局部组织中已达到足以杀灭手术过程中入侵切口细菌的药物浓度。

一类切口手术预防使用抗菌药物的管理办法

一类切口手术预防使用抗菌药物的管理办法为了加强一类切口手术预防使用抗菌药物的管理，提高抗菌药物的合理使用水平，保障患者安全，根据《抗菌药物临床应用管理办法》等相关规定，结合医院实际情况，制定本管理办法。

一、适用范围本办法适用于一类切口手术（即清洁切口手术）的预防性使用抗菌药物。

二、管理原则1. 预防为主：根据手术类型、患者情况等因素，合理选择预防性使用抗菌药物，降低感染风险。

2. 安全有效：选择安全、有效的抗菌药物，避免不必要的药物不良反应和细菌耐药。

3. 规范使用：严格按照药品说明书、相关指南和规定，规范使用抗菌药物。

4. 监测与评估：加强抗菌药物使用监测，定期评估抗菌药物使用情况，及时调整用药策略。

三、预防性使用抗菌药物的适应症1. 手术范围大、时间长、污染机会增加的手术；2. 手术涉及重要脏器，一旦发生感染将造成严重后果的手术，如头颅手术、心脏手术、眼内手术等；3. 异物植入手术，如人工心脏瓣膜植入、人工关节置换等；4. 高龄（大于70岁）、糖尿病、恶性肿瘤、免疫功能缺陷或低下（如艾滋病患者、肿瘤放化疗患者、接受器官移植者、长期使用糖皮质激素者等）、营养不良等高危人群的手术。

四、预防性使用抗菌药物的选择1. 首选一代头孢菌素类抗菌药物，如头孢唑林、头孢拉定等；2. 对头孢菌素类过敏者，可选择克林霉素、甲硝唑等；3. 根据手术类型、患者病情和细菌耐药情况，可选择其他合适的抗菌药物。

五、预防性使用抗菌药物的用药时机和持续时间1. 用药时机：一般在手术前0.5-2小时内开始给药，或麻醉开始时给药；2. 持续时间：手术时间较短（<2小时）的手术，术前用药一次即可；手术时间较长（≥2小时）的手术，或出血量较大（>1500ml）的手术，可术中追加一次；3. 一般不超过24小时，特殊情况可延长至48小时。

六、管理与监督1. 医院成立抗菌药物管理小组，负责本办法的制定、实施和监督；2. 各临床科室设立抗菌药物使用监督员，负责本科室抗菌药物使用的监测和指导；3. 加强抗菌药物使用培训，提高医务人员合理用药意识；4. 定期对一类切口手术预防使用抗菌药物情况进行评估，发现问题及时整改。

一类切口抗菌药物使用分析

2019年第2季度Ⅰ类切口抗菌药物预防应用检查总结按《抗菌药物临床应用专项整治活动实施方案》要求，对全院抗菌药物应用特作如下要求：医疗机构I类切口手术患者预防使用抗菌药物比例不超过30%；住院患者外科手术预防使用抗菌药物时间控制在术前30分钟至2小时，I类切口手术患者预防使用抗菌药物时间不超过24小时；病区抗菌药物使用率不得超过60%；门诊抗菌药物使用率不得超过20%；急诊抗菌药物使用率不得超过40%；抗菌药物使用强度不得超过40DDD。

Ⅰ类切口及介入手术原则上不需预防用抗菌药物，如：1、腹股沟疝修补术（包括补片修补术）2、甲状腺疾病手术3、颈动脉内膜剥脱手术4、关节镜检查手术5、经血管途径介入诊断手术。

6、白内障手术原则上也不需使用抗菌药物。

仅在下列情况时可考虑预防用药：（1）手术范围大、时间长、污染机会增加；（2）手术涉及重要脏器，一旦发生感染将造成严重后果者，如头颅手术、心脏手术、眼内手术等；（3）异物植入手术，如人工心瓣膜植入、永久性心脏起博器放置、人工关节置换等；（4）高龄或免疫缺陷者等高危人群。

一、检查情况统计：经智业电子系统与杏林院感系统综合数据显示，2019年第2季度检查一类手术病历总365台台,使用抗生素为129台台,抗生素使用率为35.34%：一、检查结果分析1、一类切口分析：全院手数对比：2019年第一季度Ⅰ类切口抗菌药物使用率未达到《抗菌药物临床应用专项整治活动实施方案》相关要求，术前0.5~2h预防用药执行较好，无出现不合理用药现象，骨科：术前0.5~2h预防用药执行较好，但术后预防用药时间仍然≥24h，普外科：普外科及心胸乳腺外科甲状腺、乳腺、腹股沟疝修补术（包括补片修补术）表现为术前基本无执行预防用药，执行比较好。

2018年同期比2017年度抗生素使用率下降。

2、与上1季度抗生素使用情况同期相比：2019年第1季度抗生素使用率为32.7%，2019年第2季度抗生素使用率35.34%，同期相比上升2.64%，总体差别不大，但都已超过30，其主要的原因在于我院开展手术类型。

一类切口手术预防使用抗菌药物管理规定

一类切口手术预防使用抗菌药物管理规定This model paper was revised by the Standardization Office on December 10, 2020Ⅰ类切口手术预防使用抗菌药物管理办法为进一步促进我院抗菌药物合理使用，有效规范我院Ⅰ类（清洁）切口手术围手术期预防用抗菌药物的管理，保障医疗质量和病人安全，根据卫生部《2011年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》和《Ⅰ类（清洁）切口手术围手术期预防用抗菌药物管理实施细则（征求意见稿）》等文件精神，结合我院实际，研究制定本办法。

一、Ⅰ类切口预防使用抗菌药物的适应症一般情况下，Ⅰ类(清洁)切口手术不需预防用药，仅在下列情况时考虑预防用药：1、手术范围大、持续时间长、污染机会多；2、手术涉及重要脏器，一旦发生感染将造成严重后果者，如头颅手术、心脏手术、眼内手术、大血管手术、门体静脉分流术或断流术、脾切除术等；3、异物植入手术，如人工心脏瓣膜植入、永久性心脏起搏器放置、人工关节置换、腹外疝人工材料修补术、异物植入的血管外科手术等；4、有感染高危因素者，如高龄（大于70岁）、糖尿病、恶性肿瘤、免疫功能缺陷或低下(如艾滋病患者、肿瘤放化疗患者、接受器官移植者、长期使用糖皮质激素者等)、营养不良等。

二、Ⅰ类(清洁)切口预防使用抗菌药物的选择原则1、Ⅰ类(清洁)切口手术预防用药不准联合用药。

2、选择抗菌药物时要根据手术部位的常见病原菌、病人病理生理状况、抗菌药物的抗菌谱、抗菌药物的药动学特点、抗菌药物的不良反应等综合考虑。

预防手术部位感染或全身感染则需依据手术野污染或可能的污染菌种类选用，不准使用三代头孢菌素作为Ⅰ类(清洁)切口预防使用。

Ⅰ类切口手术预防使用抗菌药物规范

台山市第二人民医院Ⅰ类切口手术预防使用抗菌药物管理办法为进一步促进我院抗菌药物合理使用，有效规范我院Ⅰ类（清洁）切口手术围手术期预防用抗菌药物的管理，保障医疗质量和病人安全，根据卫生部《2011年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》和《Ⅰ类（清洁）切口手术围手术期预防用抗菌药物管理实施细则（征求意见稿）》等文件精神，结合我院实际，研究制定本办法。

一、Ⅰ类切口预防使用抗菌药物的适应症一般情况下，Ⅰ类(清洁) 切口手术不需预防用药，仅在下列情况时考虑预防用药：1、手术范围大、持续时间长、污染机会多；2、手术涉及重要脏器，一旦发生感染将造成严重后果者，如头颅手术、心脏手术、眼内手术、大血管手术、门体静脉分流术或断流术、脾切除术等；3、异物植入手术，如人工心脏瓣膜植入、永久性心脏起搏器放置、人工关节置换、腹外疝人工材料修补术、异物植入的血管外科手术等；4、有感染高危因素者，如高龄（大于70岁）、糖尿病、恶性肿瘤、免疫功能缺陷或低下(如艾滋病患者、肿瘤放化疗患者、接受器官移植者、长期使用糖皮质激素者等) 、营养不良等。

二、Ⅰ类(清洁) 切口预防使用抗菌药物的选择原则1、Ⅰ类(清洁) 切口手术预防用药不准联合用药。

2、选择抗菌药物时要根据手术部位的常见病原菌、病人病理生理状况、抗菌药物的抗菌谱、抗菌药物的药动学特点、抗菌药物的不良反应等综合考虑。

原则上应选择相对广谱、效果肯定、安全及价格相对低廉的抗菌药物；3、Ⅰ类(清洁) 切口手术主要感染病原菌是葡萄球菌（金黄色葡萄球菌和凝固酶阴性葡萄球菌），一般首选第一代头孢菌素作为预防用药。

预防手术部位感染或全身感染则需依据手术野污染或可能的污染菌种类选用，不准使用三代头孢菌素作为Ⅰ类(清洁) 切口预防使用。

4、常见手术预防用药见附件：常见手术预防用抗菌药物表。

三、预防用药的给药方法1、严格把握预防用药时机，接受清洁手术者，在术前0. 5～2小时内或麻醉开始时给药，使手术切口暴露时局部组织中已达到足以杀灭手术过程中入侵切口细菌的药物浓度。

11一类切口手术抗菌药物预防性使用的管

• 根据抗菌药物临床应用监测情况，以下药物作为“特殊使用”类别管理。医疗机构可根据本机构具体情况增加“特殊使用” 类别抗菌药物品种。
“特殊使用”类别抗菌药物
• （一）第四代头孢菌素：头孢吡肟、头孢匹罗、头孢噻利等；
• （二）碳青霉烯类抗菌药物：亚胺培南/西司他丁、美罗培南、帕尼培南/倍他米隆、比阿培南等；
• （三）多肽类与其他抗菌药物：万古霉素、去甲万古霉素、替考拉宁、利奈唑胺等；
• （四）抗真菌药物：卡泊芬净，米卡芬净，伊曲康唑（口服液、注射剂），伏立康唑（口服剂、注射剂），两性霉素B含脂制剂等。
“特殊使用”类别抗菌药物
• “特殊使用”抗菌药物须经由医疗机构药事管理委员会认定、具有抗感染临床经验的感染或相关专业专家会诊同意，由具有高级专业技术职务任职资格的医师开具处方后方可使用。医师在临床使用“特殊使用” 抗菌药物时要严格掌握适应证，药师要严格审核处方。紧急情况下未经会诊同意或需越级使用的，处方量不得超过1日用量，并做好相关病历记录。
外科手术切口的分类
• 清洁切口。手术未进入感染炎症区，未进入呼吸道、消化道、泌尿生殖道及口咽部位。
• 清洁-污染切口。手术进入呼吸道、消化道、泌尿生殖道及口咽部位，但不伴有明显污染。
外科手术切口的分类
• 污染切口。手术进入急性炎症但未化脓区域；开放性创伤手术；胃肠道、尿路、胆道内容物及体液有大量溢出污染；术中有明显污染（如开胸心脏按压）。
染菌种类选用，如结肠或直肠手术前应针对大肠埃希菌和脆弱拟杆菌； • 选择相对广谱、有效（杀菌剂）、覆盖大多数外科手术部位感染病原菌、安全、价廉的药物； • 头孢菌素列为首选； • 心血管、头颈、胸腹壁、四肢手术—首选一代头孢； • 进入消化道、呼吸道、女性生殖道的手术—多数用二代头孢，少数用三代头孢； • 选择时应注意氨基糖苷类的耳肾毒性，一般不用喹诺酮类药物（可于泌尿系统手术）； • 择期手术后一般无须继续使用抗生素；手术后连续用药数次或数天不能进一步提高预防效果。

围术期预防性使用原则

围术期预防性用药使用原则根据《抗菌药物临床应用管理办法》（卫生部令第84号）外科围手术期预防应用抗菌药物，需充分考虑感染发生的可能性、预防用药的效果、耐药菌的产生、二重感染的发生、药物不良反应、药物价格以及患者的易感性等多种因素，再决定是否应用。

要规范用药品种与给药方案，不应随意选用广谱抗菌药或某些新品种以及耐药后果严重的药物作为预防用药。

一、一类切口预防性用药指标1、住院患者手术预防使用抗菌素时间控制在术前30分钟至2小时（剖宫产手术除外）。

2、I类切口手术患者预防使用抗菌药物比例30%。

3、腹股沟疝修补术（包括补片修补术），甲状腺疾病手术、乳腺疾病手术、关节镜检查手术、颈动脉内膜剥脱手术、颅骨肿物切除术和血管途径介入诊断手术患者原则上不预防使用抗菌药物。

4、I类切口手术患者预防使用抗菌药物时间不超过24小时。

二、外科围手术期预防应用抗菌药物1、适应证：应用抗菌药物预防外科防手术部位感染(SSl)作用是肯定的，但并非所有手术都需要。

一般的I类即清洁切口，应注意严格的无菌技术及细致的手术操作，大多无需使用抗生素。

预防应用抗菌药物的具体适应症有：2、Ⅱ类(清洁一污染)切口及部分Ⅲ类(污染)切口手术，主要是进入消化道(从口咽部开始)、呼吸道、女性生殖道等的手术；A 使用人工材料或人工装臵的手术，如心脏人工瓣膜臵换术、人工血管移植术、人工关节臵换术等；B 清洁大手术，手术时间长、创伤较大，或一旦发生感染后果严重者，如开颅手术、心脏和大血管手术、门体静脉分流术或断流术、脾切除术等；C 病人有感染高危因素如高龄、糖尿病、免疫功能低下、营养不良等。

此外，经检测认定在病区内某种病原菌所致SSI发病率异常增高时，除追究原因外应针对性预防用药。

已有严重污染的多数Ⅲ类(污染)切口及Ⅳ类(污秽一感染)切口手术(如开放创伤、消化道穿孔等)，应在手术前即开始治疗性应用抗菌药物，术中及术后继续应用，不列为预防性应用。

手术切口分类见附表1。

一类手术预防性抗菌药物使用规范

一类手术预防性抗菌药物使用规范文档编制序号：[KKIDT-LLE0828-LLETD298-POI08]Ⅰ类(清洁)切口手术预防用抗菌药物使用规范为了合理规范使用抗菌药物，减少耐药，减轻人民群众负担，根据《抗菌药物临床应用指导原则(2015版)》、《抗菌药物临床应用管理评价指标及要求》、《围手术期抗菌药物预防性应用规范》、《Ⅰ类(清洁)切口手术预防用抗菌药物使用规范》、《全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》制定本规范。

第一条总则Ⅰ类(清洁)切口手术的手术野为人体无菌部位，局部无炎症、无损伤，也不涉及呼吸道、消化道、泌尿生殖道等人体与外界相通的器官。

Ⅰ类(清洁)切口手术预防用药应当遵循安全、有效、经济的原则。

预防用药不能代替严格的无菌操作。

第二条预防用药的适应证一般情况下，普外科Ⅰ类(清洁)切口手术不需预防用药，仅在下列情况时考虑预防用药：（一）手术范围大、持续时间超过该类手术的特定时间或一般手术持续时间超过2小时、污染机会多；（二）手术涉及重要脏器，一旦发生感染将造成严重后果者；（三）异物植入术；（四）有感染高危因素者，如高龄、、恶性肿瘤、免疫功能缺陷或低下、营养不良等；（五）经监测认定在病区内某种致病菌所致手术部位感染发病率异常增高；第三条预防用药的选择选择抗菌药物时要根据手术部位的常见病原菌、患者病理生理状况、抗菌药物的抗菌谱、抗菌药物的药动学特点、抗菌药物的不良反应等综合考虑。

原则上应选择相对广谱、效果肯定、安全及价格相对低廉的抗菌药物。

Ⅰ类(清洁)切口手术一般首选第一代头孢菌素作为预防用药。

当考虑主要感染病原菌是革兰阴性菌，建议使用第二代头孢菌素。

对β-内酰胺类过敏者，可选用克林霉素（～克静脉给药）预防；可选用氨曲南（1～2克静脉给药）预防革兰阴性杆菌感染。

普外科Ⅰ类(清洁)切口手术预防用药不宜联合用药。

第四条预防用药的给药方法严格把握预防用药时机，应于切开皮肤(粘膜)前30分钟或麻醉诱导时开始给药，万古霉素或去甲万古霉素应在术前2小时给药，在麻醉诱导开始前给药完毕，以保证在发生细菌污染之前血清及组织中的药物已达到有效浓度。

Ⅰ类切口手术预防使用抗菌药物规范

台山市第二人民医院I类切口手术预防使用抗菌药物管理办法为进一步促进我院抗菌药物合理使用，有效规范我院I类（清洁）切口手术围手术期预防用抗菌药物的管理，保障医疗质量和病人安全，根据卫生部《2011年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》和《I类（清洁）切口手术围手术期预防用抗菌药物管理实施细则（征求意见稿）》等文件精神，结合我院实际，研究制定本办法。

一、I类切口预防使用抗菌药物的适应症一般情况下，I类（清洁）切口手术不需预防用药，仅在下列情况时考虑预防用药：1、手术范围大、持续时间长、污染机会多；2、手术涉及重要脏器，一旦发生感染将造成严重后果者，如头颅手术、心脏手术、眼内手术、大血管手术、门体静脉分流术或断流术、脾切除术等；3、异物植入手术，如人工心脏瓣膜植入、永久性心脏起搏器放置、人工关节置换、腹外疝人工材料修补术、异物植入的血管外科手术等；4、有感染高危因素者，如高龄（大于70岁）、糖尿病、恶性肿瘤、免疫功能缺陷或低下（如艾滋病患者、肿瘤放化疗患者、接受器官移植者、长期使用糖皮质激素者等）、营养不良等。

二、I类（清洁）切口预防使用抗菌药物的选择原则1、I类（清洁）切口手术预防用药不准联合用药。

2、选择抗菌药物时要根据手术部位的常见病原菌、病人病理生理状况、抗菌药物的抗菌谱、抗菌药物的药动学特点、抗菌药物的不良反应等综合考虑。

原则上应选择相对广谱、效果肯定、安全及价格相对低廉的抗菌药物；3、I类（清洁）切口手术主要感染病原菌是葡萄球菌（金黄色葡萄球菌和凝固酶阴性葡萄球菌），一般首选第一代头抱菌素作为预防用药。

预防手术部位感染或全身感染则需依据手术野污染或可能的污染菌种类选用，不准使用三代头抱菌素作为I类（清洁）切口预防使用。

4、常见手术预防用药见附件：常见手术预防用抗菌药物表。

三、预防用药的给药方法1、严格把握预防用药时机，接受清洁手术者，在术前0. 5 ~ 2小时内或麻醉开始时给药，使手术切口暴露时局部组织中已达到足以杀灭手术过程中入侵切口细菌的药物浓度。

围术期预防性使用原则

要规范用药品种与给药方案，不应随意选用广谱抗菌药或某些新品种以及耐药后果严重的药物作为预防用药。

一、一类切口预防性用药指标1、住院患者手术预防使用抗菌素时间控制在术前30分钟至2小时（剖宫产手术除外）。

2、I类切口手术患者预防使用抗菌药物比例30%3、腹股沟疝修补术（包括补片修补术），甲状腺疾病手术、乳腺疾病手术、关节镜检查手术、颈动脉内膜剥脱手术、颅骨肿物切除术和血管途径介入诊断手术患者原则上不预防使用抗菌药物。

4、I类切口手术患者预防使用抗菌药物时间不超过24小时。

二、外科围手术期预防应用抗菌药物1、适应证：应用抗菌药物预防外科防手术部位感染（SSI）作用是肯定的，但并非所有手术都需要。

一般的I类即清洁切口，应注意严格的无菌技术及细致的手术操作，大多无需使用抗生素。

预防应用抗菌药物的具体适应症有：2、H类（清洁一污染）切口及部分皿类（污染）切口手术，主要是进入消化道（从口咽部开始）、呼吸道、女性生殖道等的手术；A使用人工材料或人工装臵的手术，如心脏人工瓣膜臵换术、人工血管移植术、人工关节臵换术等；B清洁大手术，手术时间长、创伤较大，或一旦发生感染后果严重者，如开颅手术、心脏和大血管手术、门体静脉分流术或断流术、脾切除术等；C病人有感染高危因素如高龄、糖尿病、免疫功能低下、营养不良等。

此外，经检测认定在病区内某种病原菌所致SSI发病率异常增高时，除追究原因外应针对性预防用药。

已有严重污染的多数皿类（污染）切口及W类（污秽一感染）切口手术（如开放创伤、消化道穿孔等），应在手术前即开始治疗性应用抗菌药物，术中及术后继续应用，不列为预防性应用。

手术切口分类见附表1。

一类切口手术预防使用抗菌药物管理规定

一类切口手术预防使用抗菌药物管理规定Last revision on 21 December 2020老河口市第一医院Ⅰ类切口手术预防使用抗菌药物管理办法为进一步促进我院抗菌药物合理使用，有效规范我院Ⅰ类（清洁）切口手术围手术期预防用抗菌药物的管理，保障医疗质量和病人安全，根据国家卫计委《抗菌药物临床应用指导原则》和《Ⅰ类（清洁）切口手术围手术期预防用抗菌药物管理实施细则》等文件精神，结合我院实际，研究制定本办法。

手术野无污染，通常不需预防用抗菌药物，仅在下列情况时考虑预防用药：1、手术范围大、持续时间长（≥2h）、污染机会多；2、手术涉及重要脏器，一旦发生感染将造成严重后果者，如头颅手术、心脏手术、眼内手术、大血管手术、门体静脉分流术或断流术、脾切除术等；3、异物植入手术，如人工心脏瓣膜植入、永久性心脏起搏器放置、人工关节置换、腹外疝人工材料修补术、异物植入的血管外科手术等；4、有感染高危因素者，如高龄（大于70岁）、糖尿病、恶性肿瘤、免疫功能缺陷或低下(如艾滋病患者、肿瘤放化疗患者、接受器官移植者、长期使用糖皮质激素者等)、营养不良等。

二、Ⅰ类(清洁)切口预防使用抗菌药物的选择原则1、Ⅰ类(清洁)切口手术预防用药不准联合用药。

2、选择抗菌药物时要根据手术部位的常见病原菌、病人病理生理状况、抗菌药物的抗菌谱、抗菌药物的药动学特点、抗菌药物的不良反应等综合考虑。

预防手术部位感染或全身感染则需依据手术野污染或可能的污染菌种类选用，不准使用三代头孢菌素作为Ⅰ类(清洁)切口预防使用。

一类切口手术预防使用抗菌药物管理办法[1]

大通县人民医院关于下发Ⅰ类切口手术预防使用抗菌药物管理办法的通知各科室：为进一步规范我院Ⅰ类（清洁）切口手术围手术期预防用抗菌药物的管理，保障医疗质量和病人安全，根据卫生部《 2011 年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》和《Ⅰ类（清洁）切口手术围手术期预防用抗菌药物管理实施细则（征求意见稿）》等文件精神，结合我院实际，制定本办法，请遵照执行。

一、Ⅰ类切口预防使用抗菌药物的适应症一般情况下，Ⅰ类 (清洁 )切口手术不需预防用药，仅在下列情况时考虑预防用药：1、手术范围大、持续时间长、污染机会多；2、手术涉及重要脏器，一旦发生感染将造成严重后果者，如头颅手术、心脏手术、眼内手术、大血管手术、门体静脉分流术或断流术、脾切除术等；3、异物植入手术，如人工心脏瓣膜植入、永久性心脏起搏器放置、人工关节置换、腹外疝人工材料修补术、异物植入的血管外科手术等；4、有感染高危因素者，如高龄（大于70 岁）、糖尿病、恶性肿瘤、免疫功能缺陷或低下(如艾滋病患者、肿瘤放化疗患者、接受器官移植者、长期使用糖皮质激素者等)、营养不良等。

二、Ⅰ类 (清洁 )切口预防使用抗菌药物的选择原则1、Ⅰ类 (清洁 )切口手术预防用药不准联合用药。

2、选择抗菌药物时要根据手术部位的常见病原菌、病人病理生理状况、抗菌药物的抗菌谱、抗菌药物的药动学特点、抗菌药物的不良反应等综合考虑。

原则上应选择相对广谱、效果肯定、安全及价格相对低廉的抗菌药物；3、Ⅰ类 (清洁 )切口手术主要感染病原菌是葡萄球菌（金黄色葡萄球菌和凝固酶阴性葡萄球菌），一般首选第一代头孢菌素作为预防用药。

预防手术部位感染或全身感染则需依据手术野污染或可能的污染菌种类选用，不准使用三代头孢菌素作为Ⅰ类(清洁 )切口预防使用。

4、常见手术预防用药见附件：常见手术预防用抗菌药物表。

三、预防用药的给药方法1、严格把握预防用药时机，接受清洁手术者，在术前0.5～2 小时内或麻醉开始时给药，使手术切口暴露时局部组织中已达到足以杀灭手术过程中入侵切口细菌的药物浓度。

[资料]手术预防性抗菌药物应用管理制度

[资料]手术预防性抗菌药物应用管理制度一、目的为了规范手术预防性抗菌药物的应用，降低手术部位感染的发生率，提高手术治疗效果，确保患者安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》等相关法律法规，制定本制度。

二、适用范围本制度适用于各级各类医疗机构手术预防性抗菌药物的应用管理。

三、基本原则（一）严格遵循循证医学原则，根据手术类型、感染风险、患者状况等因素综合判断，合理选择预防性抗菌药物。

（二）严格遵循药物经济学原则，合理制定给药方案，确保预防性抗菌药物的应用既有效又经济。

（三）加强抗菌药物应用的监督和管理，防范抗菌药物滥用和细菌耐药问题的发生。

四、抗菌药物的选择（一）选择抗菌药物应综合考虑手术类型、污染细菌种类、药物敏感性、患者状况等因素，优先选择针对性强、疗效确切、副作用小的抗菌药物。

（二）对于一类切口手术，原则上不预防性应用抗菌药物。

对于二类及以上切口手术，根据感染风险评估，决定是否应用抗菌药物。

（三）对于多重耐药菌感染高风险的患者，应选择针对多重耐药菌具有较好疗效的抗菌药物。

五、给药方案（一）预防性抗菌药物的给药时间应在手术前0.5-2小时内，或麻醉开始前静脉滴注。

（二）给药剂量应根据患者体重、年龄、肝肾功能等因素合理确定。

（三）对于手术时间较长或术中可能污染严重的手术，可根据医生判断适当延长给药时间，但不应超过24小时。

六、监督管理（一）医疗机构应当设立抗菌药物管理小组，负责本机构抗菌药物的应用管理和监督。

（二）医疗机构应当定期对医生进行抗菌药物知识培训，提高医生合理应用抗菌药物的意识和能力。

（三）医疗机构应当建立抗菌药物应用监测制度，对抗菌药物的使用情况进行定期评估和分析，发现问题及时整改。

七、违规处理（一）违反本制度规定的，由医疗机构抗菌药物管理小组督促整改，并对相关责任人进行通报批评。

（二）对于严重违反本制度规定，造成抗菌药物滥用、细菌耐药等问题严重的，由卫生行政部门依法进行查处。

一类手术切口预防性应用抗生素要点

1.严格控制新上市的、限制性使用和特殊使用的抗菌药物预防性应用于外科Ⅰ类清洁切口手术;2.Ⅰ类切口手术患者预防使用抗菌药物比例控制在30%以下3. 手术预防用药在病志中应有记录;4.长时间放置引流装置不是持续预防用药的指征;5. 一般应短程预防用药,择期手术结束后不必再用;若患者有明显感染高危因素,或应用人工植入物时,可再用一次或数次至术后24小时,特殊情况可延长至术后48小时;6. 住院患者手术预防使用抗菌药物时间控制在术前30分钟至2小时剖宫产手术除外,抗菌药物品种选择和使用疗程合理;I类切口手术患者预防使用抗菌药物比例不超过30%,其中,腹股沟疝修补术包括补片修补术、甲状腺疾病手术、乳腺疾病手术、关节镜检查手术、颈动脉内膜剥脱手术、颅骨肿物切除手术和经血管途径介入诊断手术患者原则上不预防使用抗菌药物；I类切口手术患者预防使用抗菌药物时间不超过24小时;7. 外科Ⅰ类清洁切口手术预防用药不宜联合用药;8. 外科Ⅰ类清洁切口手术主要感染病原菌是葡萄球菌金黄色葡萄球菌和凝固酶阴性葡萄球菌,一般首选第一代头孢菌素作为预防用药;经皮肤内窥镜的胃造瘘口术、腹腔镜胆囊切除术和内窥镜逆行胆胰管造影术是进入腹腔空腔脏器的手术,主要感染病原菌是革兰阴性肠杆菌,建议使用第二代头孢菌素;9. 一般情况下,外科Ⅰ类清洁切口手术不需预防用药,仅在下列情况时考虑预防用药：一手术范围大、持续时间超过该类手术的特定时间或一般手术持续时间超过2小时、污染机会多；二手术涉及重要脏器,一旦发生感染将造成严重后果者,如大血管手术、门体静脉分流术或断流术、脾切除术等；三异物植入术,如腹外疝人工材料修补术、异物植入的血管外科手术等；四有感染高危因素者,如高龄、糖尿病、恶性肿瘤、免疫功能缺陷或低下如艾滋病患者、肿瘤放化疗患者、接受器官移植者、长期使用糖皮质激素者等、营养不良等；五经监测认定在病区内某种致病菌所致手术部位感染发病率异常增高；六经皮肤内窥镜的胃造瘘口术、内窥镜逆行胆胰管造影术有感染高危因素；经皮肤内窥镜的腹腔镜胆囊切除术者;10. 一类切口手术规定如下：1.普外科清洁I类切口手术主要包括：颈部外科含甲状腺手术,乳腺手术,血管外科手术,手术,门体静脉分流术或,脾切除术等;经皮肤内窥镜的胃造瘘口术、腹腔镜胆囊切除术和内窥镜逆行胆胰管造影术也纳入普外科Ⅰ类清洁切口手术管理;2.骨外科、手外科清洁I类切口手术主要包括：闭合性骨折切开复位,闭合性无感染条件下的肌肉肌腱血管神经手术、关节镜手术、关节置换手术、脊柱手术、锁骨手术、矫形手术、功能重建手术、整形手术、内固定物取出术、肿物切除术等;需要强调的是手术虽然符合一类切口,但术后有钢针等固定物外露情况时,该手术纳入Ⅱ类切口管理;3.闭合性颅脑手术一般都是I类切口手术,但硬膜内的手术如果有脑脊液漏可纳入Ⅱ类切口管理;4.胸外科I类切口手术主要包括：一般胸壁手术、开胸探查术、开胸止血术、肋骨切除术、胸膜活检术、胸膜固定术、心包开窗术、食管贲门肌层切除术、膈肌修补术、心脏外伤修补术、漏斗胸娇治术、胸导管结扎术、肋骨内固定术、胸廓成型术、胸壁肿瘤切除术、胸壁缺损修补术、胸膜剥离术、膈肌肿瘤切除术、膈肌修补术、胸腔镜心包活检术、胸腔镜心包部分切除术;5.妇科I类切口手术主要包括：妇科剖腹探查术、卵巢手术、盆腔淋巴清扫术、圆韧带悬吊术;未进入子宫腔的子宫肌瘤切除术也纳入I类切口手术管理;6.内眼手术为I类切口手术;7.经血管途径介入诊断手术。

I类切口手术和介入治疗围手术期抗菌药物使用规定

I类切口手术和介入治疗围手术期抗菌药物使用规定为加强我院I类切口手术和介入治疗围术期抗菌药物预防性使用管理，促进合理用药，结合我院实际，特制订本规定。

第一条类(清洁)切口手术的手术野为人体无菌部位，局部无炎症、无损伤，也不涉及呼吸道、消化道、泌尿生殖道等人体与外界相通的器官。

Ⅰ类(清洁)切口手术主要包括：颈部外科（含甲状腺）手术、乳腺手术、血管外科手术、腹外疝手术、门体静脉分流术或断流术、脾切除术等。

经皮肤内窥镜的胃造瘘口术、腹腔镜胆囊切除术和内窥镜逆行胆胰管造影术等预防用药纳入普外科Ⅰ类(清洁)切口手术管理。

第二条本规定适用于Ⅰ类(清洁)切口手术预防用药工作相关的医师、药师、护士、患者及其他相关人员。

第三条Ⅰ类(清洁)切口手术围手术期预防用抗菌药物的管理由分管药品副院长负责，药事管理与药物治疗学委员会提供咨询与技术支持，医务部负责本院相关人员的培训、指导、管理等工作，确保本细则贯彻落实。

第四条Ⅰ类(清洁)切口手术预防用药应当遵循安全、有效、经济的原则。

预防用药不能代替严格的无菌操作。

第五条严格掌握用药指征I类切口手术和介入诊疗围术期原则上不能预防性使用抗菌药物。

尤其是对体表肿物手术、甲状腺手术、乳腺手术、血管手术、疝高位结扎术，不涉及眼底的眼科手术，无植入物的骨显微外科手术、整形手术、妇产科、胸外科、泌尿外科、肝胆外科、耳鼻喉科、口腔科和腔镜下I类切口手术等，以及介入造影、治疗（包括各种穿刺活检）原则上不应预防性使用抗菌药物（包括口服和注射）。

仅在下列情况下，经经治医生审核后，方可考虑预防性用药：（一）手术范围大、持续时间超过该类手术的特定时间或一般手术持续时间超过3小时、污染机会多；（二）手术涉及重要脏器，一旦发生感染将造成严重后果者，如头颅手术、心脏手术、眼内手术、大血管手术、门体静脉分流术或断流术、脾切除术等；（三）异物植入术，如人工心瓣膜植入、永久性心脏起搏器放置、人工关节置换、骨折内固定术、脊柱融合术、腹外疝人工材料修补术、异物植入的血管外科手术等；（四）有感染高危因素者，如高龄、糖尿病、恶性肿瘤、免疫功能缺陷或低下(如艾滋病患者、肿瘤放化疗患者、接受器官移植者、长期使用糖皮质激素者等)、营养不良等；（五）经监测认定在病区内某种致病菌所致手术部位感染发病率异常增高；（六）经皮肤内窥镜的胃造瘘口术、内窥镜逆行胆胰管造影术有感染高危因素；经皮肤内窥镜的腹腔镜胆囊切除术者。

一类手术预防性抗菌药物使用规范

Ⅰ类(清洁)切口手术预防用抗菌药物使用规范为了合理规范使用抗菌药物，减少耐药，减轻人民群众负担，根据《抗菌药物临床应用指导原则(2015版)》、《抗菌药物临床应用管理评价指标及要求》、《围手术期抗菌药物预防性应用规范》、《Ⅰ类(清洁)切口手术预防用抗菌药物使用规范》、《全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》制定本规范。

第一条总则Ⅰ类(清洁)切口手术的手术野为人体无菌部位，局部无炎症、无损伤，也不涉及呼吸道、消化道、泌尿生殖道等人体与外界相通的器官。

Ⅰ类(清洁)切口手术预防用药应当遵循安全、有效、经济的原则。

预防用药不能代替严格的无菌操作。

第二条预防用药的适应证一般情况下，普外科Ⅰ类(清洁)切口手术不需预防用药，仅在下列情况时考虑预防用药：（一）手术范围大、持续时间超过该类手术的特定时间或一般手术持续时间超过2小时、污染机会多；（二）手术涉及重要脏器，一旦发生感染将造成严重后果者；（三）异物植入术；（四）有感染高危因素者，如高龄、糖尿病、恶性肿瘤、免疫功能缺陷或低下、营养不良等；（五）经监测认定在病区内某种致病菌所致手术部位感染发病率异常增高；第三条预防用药的选择选择抗菌药物时要根据手术部位的常见病原菌、患者病理生理状况、抗菌药物的抗菌谱、抗菌药物的药动学特点、抗菌药物的不良反应等综合考虑。

原则上应选择相对广谱、效果肯定、安全及价格相对低廉的抗菌药物。

Ⅰ类(清洁)切口手术一般首选第一代头孢菌素作为预防用药。

当考虑主要感染病原菌是革兰阴性菌，建议使用第二代头孢菌素。

对β-内酰胺类过敏者，可选用克林霉素（0.6～0.9克静脉给药）预防葡萄球菌感染；可选用氨曲南（1～2克静脉给药）预防革兰阴性杆菌感染。

普外科Ⅰ类(清洁)切口手术预防用药不宜联合用药。