2020年商务部最新发布中国药品流通行业报告(收藏版)

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商务部发布首批药品流通行业5项标准12月起实施

商务部发布首批药品流通行业5项标准12月起实施

《 药品批发企业物流服务能力评估指标》 通过规定企业 的物流信息管理、 质量监控、 服务能力、 软硬件条件、 业务流 程等方面的具体评估指标 , 为企业提升物流能力和管理水平 树立标杆, 并将那些没有实际物流能力 的不法企业分辨出 来。《 零售药店经营服务规范》 规定 了零售药店药学技术人 员数量与素质要求、 服务设施与服务环境、 职业道德与仪容 系, 将为推动药品零售企业分级管理提供依据。《 药品流通 企业诚信经营准则》 规定了药品流通企业诚信经营、 守信践 诺等基本要求, 要求企业建立诚信经营监督机制, 推进全行 业信用评价体系建设。《 药品流通行业职业经理人标准》 则 对药品流通行业职业经理人的职业道德、 能力要求、 资质评 价办法做出了明确规定, 将有力推动职业经理人评价体系和 流动机制建设。《 药品流通企业通用岗位设置规范》 规定了
两部 门联合发布食 品中
农 药 残 留 限 量新 国 家标 准
日前, 农业部与卫生部联合发布了食品安全国家标准 《 食品中农药最大残留限量》 。该标准将成为我国监管食品 中农药残留的唯一强制性国家标准, 标志着我国《 食品安全 法》 和《 农产品质量安全法 》 实施以来 , 农药残留标准制修订 工作取得了重大突破, 有效解决了之前农药残留标准并存 、 交叉 、 老化等问题 , 实现了我国食品中农药残留标准的合并
此次公布的 5 项标准是在商务部指导下, 由中国医药商 业协会牵头, 各相关行业协会、 药品流通企业积极参与起草
论证, 广泛听取企业意见, 并征求国务院医改办、 卫生部、 人
力资源社会保障部 、 食品药品监管局等部门意见后公布的。 5 项标准是针对当前行业存在的突出问题和行业管理的迫 切需要而优先制定的。5 项标准的贯彻落实, 对于规范和促

山东省药品集中采购平台-交易系统使用说明

山东省药品集中采购平台-交易系统使用说明

山东省药品集中采购平台用户使用手册(v1.0)手册类别:药品采购交易系统手册编号:USERBOOK-02用户角色:所有用户发布日期:2009年12月关于本手册药品采购交易系统是山东省药品集中采购平台面向用户的三大应用系统(药品采购挂网系统、药品采购交易系统和药品采购过程监管系统)之一。

本手册主要说明药品生产企业以及配送、供求交易合同与订单、交易过程与控制等基本操作方法。

鉴于我省药品集中采购工作刚刚起步,应用系统也处在不断完善和优化之中,本手册难免与实际应用程序有所出入,因而敬请关注网站信息发布和服务支持人员对相关问题的解释。

本手册阅读对象为药品生产企业、药品经营(配送)企业和医疗机构操作人员、采购人员和主管主任。

本手册内所附截图均为测试页面,所有页面数据仅为功能说明之用并非真实数据。

本系统流程及功能以实际应用系统为准,本系统及操作手册最终解释权归山东医药集中采购经办机构所有。

本手册在编写过程中得到全体工作人员的大力协助,并提供了很多宝贵的建议,谨致谢忱!2009年12月25日目录1通用子功能 (1)1.1系统登录 (1)1.2部门管理 (4)1.2.1新增子部门或修改部门信息 (5)1.3用户管理 (6)1.3.1主窗口 (6)1.3.2用户的增加 (7)1.3.3修改用户信息 (9)1.3.4修改用户密码 (9)1.4权限管理 (10)1.5定制查询功能 (13)2生产企业配置经营企业 (15)2.1药品生产企业配置药品经营企业 (15)2.2药品代理企业配置药品经营企业 (22)2.3药品经营企业设置分公司经销药品的范围 (22)3药品采购信息 (26)3.1挂网产品 (26)3.2医疗机构采购目录 (27)4采购合同管理 (28)4.1电子合同 (28)4.1.1新建合同 (29)4.1.2合同签署 (33)5药品交易管理 (35)5.1询价单管理 (37)5.1.1新建询价单 (38)5.1.1.1确定药品经营(配送)企业 (38)5.1.1.2增加询价药品 (39)5.1.1.3定义期望价格 (40)5.1.1.4药品经营企业的询价单处理 (41)5.2制定采购计划 (42)5.3药品经营(配送)企业确认定单 (47)5.3.1接收订单 (47)5.3.2拒绝接收订单 (48)5.4内部订单转发 (49)5.5药品发货处理 (50)5.5.1待送货列表 (51)5.5.1.1缺货处理 (52)5.5.1.2出库发货 (53)5.5.2已确认送货列表 (54)5.5.3差异处理列表 (55)5.6药品收货处理 (57)5.6.1未送货列表 (58)5.6.2待入库列表 (59)5.7退货处理 (62)5.7.1定义退货单所对应的药品经营(配送)企业 (63)5.7.2增加退货药品 (64)5.7.3输入退货数量 (65)5.7.4审核 (65)5.7.5经营企业退货单处理 (65)6结算子系统 (66)6.1应付帐款管理(针对医疗机构) (68)6.2应付账款管理(针对配送企业) (69)6.3应收账款管理(针对配送企业) (70)6.4已付款管理(针对医疗机构) (71)6.4.1新建付款帐单 (71)6.4.2确定收款单位 (71)6.4.3增加要结算的单据 (72)6.4.4付款(转帐) (73)6.5已付账管理(配送) (74)6.6已收款管理(配送) (75)7通用报表功能 (76)7.1通用组合查询框 (76)7.2菜单栏 (76)7.3辅助功能 (76)7.4报告打印栏说明 (77)8对交易金额汇总统计 (78)8.1按药品名分类汇总统计 (78)8.2按照产品名分类汇总统计 (79)8.3按医院分类汇总统计 (79)8.4按生产企业分类汇总统计药 (80)8.5按配送企业分类汇总统计 (80)9系统运行环境 (81)1通用子功能1.1系统登录首先登录“山东省药品集中采购网”()主页,然后通过左边框中“交易系统入口”进行链接(系统优化后链接方式可能有所变化)。

2020执业药师继续教育 考试答案

2020执业药师继续教育 考试答案

新医保局主导带量采购大背景下我国医药市场变局及品类结构变化趋势1.(单选题)按照全球药品销售终端的市场价2017年全球药品销售额接近15000亿美元,核算人民币达到()A.10万亿(正确答案)B.15万亿C.20万亿D.30万亿2.(单选题)2017年全球药品销售前100名,销售额达到()美元。

A.1000亿B.3000亿(正确答案)C.5000亿D.1万亿3.(单选题)全球药品最畅销的适应症的品类变化近几年是()为主。

A.肿瘤B.自身免疫性疾病C.代谢性疾病D.以上都是(正确答案)4.(单选题)近几年随着疾病谱的变化全球畅销药随之变化,最畅销的是()A.生物药(正确答案)B.化学药C.植物药D.以上都是5.(单选题)通过球药品最畅销的适应症的品类变化数据分析,在未来()仍然是一大分子生物药为主。

A.10年B.20年C.30年D.以上都对(正确答案)6.(单选题)我国药品销售终端包括()。

A.医院终端B.零售药店终端C.基层医疗机构D.以上都包括(正确答案)7.(单选题)我国医疗服务三大终端的特点是()A.相对集中B.网上药店C.点多面广(正确答案)D.以上都包括8.(单选题)2017年从我国实现药品销售三大终端的销售份额来看,占市场份额最大的是()A.零售药店B.乡镇私人诊所C.公立医院(正确答案)D.网上药店9.(单选题)中国的畅销药品TOP20概括起来看,辅助药营养药占()左右A.1/3B.1/2(正确答案)C.1/4D.1/510.(单选题)新医保局成立后实施的战略性购买的目的是()A.优化结构,腾出空间(正确答案)B.优化结构,容易购买C.优化结构,倾向药店D.以上都不对关于《加强医疗机构药事管理促进合理用药的意见》解读1.(单选题)各级医疗机构形成的“1+X”用药模式正确的是()A.“1”为基本药物目录并为主导,“X”为医保目录药物B.“1”为国家医保目录并为主导,“X”为非医保药物C.“1”为国家基本药物目录并为主导,“X”为非基本药物(正确答案)D.“1”为国家基本药物目录并为主导,“X”为医保目录药物2.(单选题)医疗机构负责本机构药品统一采购的是()A.药学部门(正确答案)B.医务部门C.供应部门D.后勤部门3.(单选题)医疗机构药事管理与药物治疗学委员会在确定采购目录和采购工作中,应加大其意见权重的是()A.管理专家B.医学专家C.药学专家(正确答案)D.医保专家4.(单选题)医师开具处方依据是()A.相关疾病诊疗规范和经验用药,优先选用国家基本药物B.相关用药指南和经验用药,优先选用国家医保目录药品。

2024年执业药师之药事管理与法规通关题库(附答案)

2024年执业药师之药事管理与法规通关题库(附答案)

2024年执业药师之药事管理与法规通关题库(附答案)单选题(共45题)1、(2017年真题)制定并发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的部门是()A.商务部B.国家发展和改革委员会C.人力资源和社会保障部D.卫生健康主管部门【答案】 C2、属于第二类精神药品的是A.氨酚待因片B.氨酚氢可酮片C.氢可酮D.氯胺酮【答案】 B3、参照药品管理要求进行管理,应经国家市场监督管理部门注册的是A.体外诊断试剂B.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品C.特殊医学用途配方食品D.首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品【答案】 C4、医疗机构应当开展调查的抗菌药物临床应用异常情况不包括A.使用量异常增长的抗菌药物B.一年内使用量始终居于前列的抗菌药物C.企业违规销售的抗菌药物D.频繁发生严重不良事件的抗菌药物【答案】 B5、属于含特殊药品复方制剂的是A.复方枇杷喷托维林颗粒B.氯胺酮注射液C.复方樟脑酊D.氨酚氢可酮片【答案】 A6、根据《处方管理办法》的“四查十对”原则,查用药合理性,对( )A.临床诊断B.科别、姓名、年龄C.药品性状、用法用量D.药名、剂型、规格、数量【答案】 A7、根据《关于加快药学服务高质量发展的意见》,对评估后符合要求的慢性病患者可以开具长期处方。

一次开具的药品用量最长可用A.4周B.8周C.12周D.24周【答案】 C8、甲药品生产企业为了生产洋地黄毒苷注射液,向乙药品生产企业采购原料药洋地黄毒苷。

然后,将洋地黄毒苷注射液销售给丙医疗机构。

丙医疗机构医师根据说明书开具处方,药师根据说明书指导患者合理用药。

A.【用法用量】B.【适应症】C.【药物相互作用】D.【注意事项】【答案】 B9、结果由药品监督管理部门以药品质量公告形式发布的检验属于A.抽查检验B.注册检验C.指定检验D.复验【答案】 A10、关于《“十三五”国家药品安全规划》确定的保障药品安全发展目标和主要任务的说法,错误的是()A.到2020年,完成批准上市的仿制药与原研药质量和疗效的一致性评价B.到2020年,药品监测评价能力达到国际先进水平,药品定期发全性更新报告评价率达100%C.到2020年,药品、医疗器械市评审批体系逐步完善,实现按规定时限评审审批D.到2020年,每万人口执业药师数超过4人所有零售药店主要管理者具备执业药师资格,营业时有执业药师指导合理用药【答案】 A11、对药名、剂型、规格、数量属于A.查处方B.查药品C.查配伍禁忌D.查用药合理性【答案】 B12、不得在大众媒介发布广告的是A.乙类非处方药B.甲类非处方药C.处方药D.“双跨”药品【答案】 C13、临床研究时间超过多长时间,申请人应当自批准之日起每年向国家药品监督管理部门和省级药监局提交临床研究进展报告A.1年B.2年C.3年D.4年【答案】 A14、(2017年真题)根据《互联网药品信息服务管理办法》可以在提供互联网药品信息服务的网站上发布,但其内容应经药品监督管理部门审查批准的是()A.临床药理信息B.戒毒药品信息C.基本药物目录D.药品广告【答案】 D15、某药品批发企业拟申请药品GSP换证,根据现行的《药品经营质量管理规范》,该药品批发企业在下列有关药品储存方面,应当达到什么要求?A.药品与非药品、外用药与其他药品分开存放,中药材和中药饮片分库存放B.包装上没有标示具体温度的,按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存C.药品与库房内墙、顶之间间距10厘米D.拆除外包装的零货药品应当集中存放【答案】 C16、某市药品监督管理部门在日常的监督检查中,发现某药品生产企业擅自将库存老批号中药降糖药重新加工成新批号产品出厂销售,货值金额10万元。

2020药典(一 ~ 四部),新增、变化全汇总!

2020药典(一 ~ 四部),新增、变化全汇总!

020年版《中国药典》新增品种319种,修订3177种,不再收载10种,品种调整合并4种,共收载品种5911种。

一部中药收载2711种,其中新增117种、修订452种。

在中药安全性控制方面,新版药典要求有效控制外源性污染物的影响,并有效控制内源性有毒成分对中药安全性产生的影响。

在中药有效性控制方面,要求强化标准的专属性和整体性,重点开展了基于中医临床疗效的生物评价和测定方法研究。

新增了药材:裸花紫珠。

新增制剂:116个,具体清单如下:二部化学药收载2712种,其中新增117种、修订2387种。

在药品安全性控制方面,要求进一步完善杂质和有关物质的分析方法,推广先进检测技术的应用,重点强化了对有毒有害杂质(特别是基因毒性杂质)的控制,加强了对药品安全性相关控制项目和限度标准的研究制定。

在药品有效性控制方面,要求将药品质量和疗效一致性评价的成果体现在相关制剂的质量标准提高中,进一步完善了常规固体制剂溶出及释放度检测方法,且在整体质量控制方面进一步借鉴国际要求。

2020年版药典二部新增品种(117个),与一部新增品种居然一样!未收载品种(8个),名称变化的品种(5个)。

具体清单如下:未收载品种(8个)本版药典(二部)未收载2015年版药典(二部)中的品种名单:•鱼肝油•重组人生长激素•注射用重组人生长激素•重组人胰岛素•重组人胰岛素注射液•精蛋白重组人胰岛素注射液•盐酸吡硫醇注射液•注射用盐酸吡硫醇新增品种(117个)本版药典(二部)新增品种名单:1.注射用门冬氨酸鸟氨酸2.马来酸氟伏沙明3.马来酸氟伏沙明片4.扎来普隆5.乌苯美司片6.丙戊酸钠缓释片(I)7.丙泊酚乳状注射液(曾用名:丙泊酚注射液)8.丙酸氟替卡松9.左卡尼汀10.左甲状腺素钠11.左甲状腺素钠片12.右佐匹克隆13.右佐匹克隆片14.卡培他滨15.卡培他滨片16.甲钴胺片17.甲钴胺注射液18.甲磺酸多沙唑嗪19.甲磺酸多沙唑嗪片20.甲磺酸多沙唑嗪胶囊21.甲磺酸瑞波西汀22.甲磺酸瑞波西汀片23.甲磺酸瑞波西汀胶囊24.兰索拉唑肠溶胶囊25.矛头蝮蛇血凝酶(曾用名:蛇毒血凝酶、血凝酶)26.注射用矛头蝮蛇血凝酶(曾用名:注射用蛇毒血凝酶、注射用血凝酶)27.地红霉素肠溶片28.地红霉素肠溶胶囊29.西尼地平胶囊30.西吡氯铵31.西吡氯铵含漱液32.西咪替丁注射液33.西洛他唑片34.托拉塞米35.托拉塞米片36.托拉塞米胶囊37.注射用托拉塞米38.吗替麦考酚酯分散片39.伏格列波糖40.伏格列波糖片41.伏格列波糖胶囊42.米氮平43.米氮平片44.那他霉素45.那他霉素滴眼液46.坎地沙坦酯片47.克霉唑阴道膨胀栓[曾用名:克霉唑栓(指含膨胀棉条的克霉唑栓)]48.更昔洛韦胶囊49.来曲唑50.来曲唑片51.吲哚美辛片52.佐米曲普坦分散片53.阿托伐他汀钙54.阿利沙坦酯55.阿利沙坦酯片56.阿那曲唑片57.苯磺酸左氨氯地平58.苯磺酸左氨氯地平片59.拉西地平60.拉西地平片61.依巴斯汀62.依巴斯汀片63.草酸艾司西酞普兰64.草酸艾司西酞普兰片65.枸橼酸坦度螺酮66.枸橼酸坦度螺酮胶囊67.抗凝血用枸橼酸钠溶液[曾用名:(1)输血用枸橼酸钠注射液(适应症为仅用于单采原料血浆的体外抗凝血)K2)枸橼酸钠抗凝剂]68.枸橡酸钾颗粒69.氟尿苷(曾用名:氟脲苷)70.复方氨基酸(15)双肽(2)注射液71.美司钠72.美司钠注射液73.盐酸乙哌立松74.盐酸乙哌立松片75.盐酸左布比卡因76.盐酸左布比卡因注射液77.盐酸托烷司琼片78.盐酸托烷司琼胶囊79.盐酸曲普利啶80.盐酸伊达比星81.注射用盐酸伊达比星82.盐酸奈福泮胶囊83.盐酸度洛西汀84.盐酸度洛西汀肠溶片85.盐酸度洛西汀肠溶胶囊86.盐酸羟甲唑啉87.盐酸羟甲唑啉喷雾剂88.盐酸羟甲唑啉喷鼻液89.盐酸羟苄唑90.盐酸羟苄唑滴眼液(曾用名:羟苄唑滴眼液)91.盐酸奥布卡因92.盐酸奥布卡因滴眼液93.氨糖美辛肠溶片94.氨糖美辛肠溶胶囊95.脂肪乳注射液(C14~24)(曾用名:脂肪乳注射液)96.酒石酸溴莫尼定97.酒石酸溴莫尼定滴眼液98.酚磺乙胺99.注射用酚磺乙胺100.铝碳酸镁101.铝碳酸镁咀嚼片102.葡萄糖酸钙氯化钠注射液103.硝酸益康唑阴道膨胀栓[曾用名:硝酸益康唑栓(指含膨胀棉条的硝酸益康唑栓)] 104.氯沙坦钾105.氯沙坦钾片106.氯沙坦钾胶囊107.酮咯酸氨丁三醇108.酮咯酸氨丁三醇注射液109.腺苷110.腺苷注射液[曾用名:腺苷注射液(供诊断用)]111.去氨加压素片(曾用名:醋酸去氨加压素片)112.注射用去氨加压素(曾用名:注射用醋酸去氨加压素)113.磷酸氟达拉滨114.注射用磷酸氟达拉滨115.磷酸腺嘌呤(曾用名:维生素b4)116.磷酸腺嘌呤片(曾用名:维生B4片)117.碘帕醇注射液三部生物制品收载153种,其中新增20种、修订126种;新增生物制品通则2个、总论4个。

2018年医药流通行业运行统计分析报告

2018年医药流通行业运行统计分析报告

2018年医药流通行业运行统计分析报告一、医药流通行业发展概况 (4)(一)整体规模 (4)(二)企业效益 (5)(三)销售品类与渠道 (5)(四)销售区域分布 (7)(五)所有制结构 (7)(六)医药物流配送 (9)(七)医药电商 (9)(八)企业上市 (10)(九)注册执业药师 (11)(十)社会经济贡献 (11)二、医药流通行业运行特点 (11)(一)药品批发企业销售增长有所放缓 (11)(二)药品零售企业连锁率进一步提高 (12)(三)医药电商开启资源整合的平台化发展之路 (13)(四)医药物流市场竞争明显加剧 (14)三、医药流通行业趋势展望 (15)(一)药品流通市场销售规模稳步增长 (15)(二)药品流通行业发展进入结构调整期 (15)(三)资本成为改变药品流通行业格局的重要力量 (16)(四)医药电商发展模式日新月异 (16)(五)智慧供应链服务水平不断提升 (17)(六)专业化服务成为药品零售企业核心竞争力 (17)(七)药品流通行业和企业软实力日益增强 (18)附录: (18)图1 2013-2017 年药品流通行业销售趋势 (5)图2 2017年医药全行业销售品类结构 (6)图3 2017年典型样本城市零售药店销售品类结构 (6)图4 2017年药品流通企业主营业务收入所有制结构 (8)图 5 2017年药品流通企业利润总额所有制结构 (8)图 6 2017年药品流通直报企业B2B业务销售结构 (10)图7 2017年药品流通直报企业B2C业务销售结构 (10)表录表 1 2017年医药区域总销售统计表 (18)表 2 2017年西药类区域销售统计表 (19)表 3 2017年中成药类区域销售统计表 (20)表 4 2017年中药材类区域销售统计表 (21)表 5 2017年医疗器材类区域销售统计表 (22)表 6 2017年药品批发企业主营业务收入前100位排序 (23)表7 2017年药品零售企业销售总额前100位排序 (25)一、医药流通行业发展概况2017年是全面落实“十三五”规划的重要一年,是供给侧结构改革的关键之年。

2024年执业药师之药事管理与法规通关题库(附答案)

2024年执业药师之药事管理与法规通关题库(附答案)

2024年执业药师之药事管理与法规通关题库(附答案)单选题(共45题)1、2020年3月,国家药品监督管理局发布《关于注销安乃近注射液等品种药品注册证书的公告》(2020年第29号)和《关于修订安乃近相关品种说明书的公告》(2020年第34号)。

经国家药品监督管理局组织评价,认为安乃近注射液、安乃近氯丙嗪注射液、小儿安乃近灌肠液、安乃近滴剂、安乃近滴鼻液、滴鼻用安乃近溶液片、小儿解热栓存在严重过敏反应、粒细胞缺乏症等严重不良反应,风险大于获益,且临床均有替代药品,根据《药品管理法》相关规定注销药品注册证书。

对安乃近片、重感灵片、重感灵胶囊、复方青蒿安乃近片采取修订说明书的风险控制措施,增加安全警示信息,限制适用人群(本品禁用于18岁以下青少年儿童)和适应症范围。

要求相关厂家依据《药品注册管理办法》提出修订说明书的补充申请,于2020年6月12日前报省级药品监督管理部门备案。

A.审批类变更B.备案类变更C.报告类变更D.许可事项变更【答案】 B2、《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》属于A.法律B.行政法规C.地方性法规D.部门规章【答案】 D3、某药品的生产批号为140051,生产日期为2014年9月20日,有效期为2年,其有效期可以标注为()。

A.有效期至2016/31/08B.有效期至2016年08月C.有效期至2016年09月D.有效期至2016.09.01【答案】 B4、国家重点保护野生药材物种的等级划分是A.一级B.二级C.三级D.四级【答案】 C5、关于仿制药质量和疗效一致性评价要求的说法,错误的是A.对已经批准上市的国产仿制药按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价B.对已经批准上市的进口仿制药与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价C.对已经批准上市的原研药品地产化品种,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价D.对已经批准上市的原研药品国际化品种,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价【答案】 D6、药品监督人员因玩忽职守被撤职并降低级别和职务工资,属于()A.刑事责任B.行政处罚C.民事责任D.行政处分【答案】 D7、(2020年真题)甲是药品零售连锁企业,下辖300余家直营门店,经营类别为处方药、甲类非处方药、乙类非处方药;经营范围为中药饮片、化学药、生物制品、中成药。

2020年版《中国药典》编制工作和主要内容概述

2020年版《中国药典》编制工作和主要内容概述

指标及限度规定、生产工艺、处 了市场上的药物成分和产品在整 抗生素、生化药品、放射性药品
方组成、检验方法等。安全性控 个货架寿命期必须满足的规格标 等 ;三 部 收 载 生 物 制 品、 疫 苗、
制项目包括鉴别、内源性 / 外源 准。因此,药典中的(质量)标 血清、生物技术产品、血液制品、
性杂质检查、无菌、热源、微生 准作为质量的基准,对保药物 诊断试剂等 ;四部收载制剂通则、
《中国药典》作为我国的国家
品标准也随之产生。药品标准系 则由世界卫生组织与有关国家协 药品标准,自 1953 年颁布第一版
根据药物本身的理化与生物学性 商编订。世界卫生组织专门组织 《中国药典》以来,已颁布了十一
质、来源、制药工艺等生产及贮 各国药典机构起草了《药典标准 运 过 程 中 的 各 个 环 节 所 制 定 的、 对获得高质量药物的价值》白皮
中国食品药品监管 China Food & Drug Administration Magazine
药品标准和药品质量关系密切,药品标准是评判药品质量的依据,药品质量是执行药品标准的 结果。药品标准对社会效益和经济效益的贡献作用是通过药品质量保障水平来体现的。
随着药品的诞生和上市,药 权的组织主持制定。国际性药典
的都是为了评价药品质量。药品 制定要透明、公开公正。②药典 义 和 作 用、 编 制 工 作 整 体 情 况、
质量是指能满足规定要求和需要 方法的建立和限度的制定要基于科 增订和修订情况、主要特点 4 个
的特征总和,表现在 5 个方面 : 学,以数据为基础来驱动。③药典 方面展开介绍。
安全性、有效性、稳定性、均一性、 的制定和修订要响应和满足公共
和国药典〉有关事宜的公告》(2020 《中国药典》标准地位和作用的 与合作,努力使国家药品标准的

基本药物制度

基本药物制度

基本药物制度目录1. 基本药物制度概述 (2)1.1 制度背景 (3)1.2 制度目标 (4)1.3 制度原则 (5)2. 基本药物目录管理 (6)2.1 目录遴选标准 (7)2.2 目录更新机制 (8)2.3 目录发布与更新流程 (10)3. 基本药物供应保障 (11)3.1 生产与储备 (12)3.2 采购与配送 (14)3.3 供应质量监管 (15)4. 基本药物使用规范 (17)4.1 使用指南与培训 (18)4.2 合理用药政策 (19)4.3 药品监控与评价 (20)5. 基本药物制度实施与效果评估 (21)5.1 实施策略与推进手段 (22)5.2 效果监测与评估体系 (24)5.3 实施案例分析 (25)6. 基本药物制度的法律与政策框架 (28)6.1 相关法律法规 (29)6.2 政策文件与指导原则 (30)6.3 国际经验与比较研究 (31)7. 基本药物制度面临的挑战与对策 (33)7.1 经济性与成本效益分析 (35)7.2 实施中的政策挑战 (36)7.3 应对策略与改革建议 (37)1. 基本药物制度概述基本药物制度是指国家为了保障人民群众的合理用药需求,建设健康中国的卫生政策体系和保障措施。

其核心是建立一整套覆盖药品供应、采购、流通、报销、安全监管等环节的制度架构,以保障广大人民群众能够以最低的经济负担获得必需的药品。

基本药物制度旨在,通过对常用、有效、安全、经济的药品进行精选和推广,降低药品价格,提高全民医用药品的可及性和公平性,从而促进全民健康水平的提升。

该制度并非单纯的药品清单管理,而是涵盖了多方面的建设和完善,包括:基本药物清单的建立和更新:列出国家优先保障的必要药品,并定期更新,以适应临床需求和医药科技发展。

基本药物的采购和供应渠道的建立:建设健全药品流通体系,保障基本药物的稳定供应。

基本药物的价格监管机制:严格控制基本药物价格,确保其价格在合理范围内,减轻患者负担。

医药批发流通行业研究报告

医药批发流通行业研究报告

医药批发流通行业研究报告一、引言医药批发流通行业作为连接制药企业与终端零售商的重要环节,对保障医药产品的供应链安全与高效是至关重要的。

本报告旨在深入研究医药批发流通行业的现状、发展趋势以及面临的挑战,为行业参与者提供有价值的参考信息。

二、行业现状分析1.市场规模:医药批发流通行业的市场规模持续扩大,2024年行业总规模达到X亿元。

2.市场竞争格局:目前,医药批发流通行业竞争激烈,主要有国内综合性医药批发企业、生物制药企业和跨国医药巨头等。

3.政策环境:近年来,我国医药行业发生了许多政策变化,如医药电子监管码的推行、医保等,对医药批发流通行业带来了新的机遇和挑战。

4.技术创新:通过互联网和大数据技术的应用,医药批发流通企业加速了信息化和数字化转型,提高了供应链效率和产品溯源能力。

三、行业发展趋势1.增长潜力:我国医药批发流通行业还有较大的增长潜力,随着医疗水平的提高和人口老龄化加剧,医药品市场需求将持续增长。

2.电商渗透:电子商务在医药批发流通行业中的渗透率逐渐提高,企业应积极拓展在线销售渠道,并与线下渠道协同发展。

3.跨境贸易:随着我国医药批发行业的国际化程度不断提升,跨境贸易有望成为医药批发流通行业的新增长点。

4.品牌化经营:随着消费者对品牌的认可度提高,医药批发流通企业应注重品牌建设,提升市场竞争力。

5.供应链管理:加强供应链管理,提高产品质量和安全,增强供应链的可追溯性和透明度,是行业发展的重要趋势。

四、面临的挑战1.价格竞争:医药品价格的不断下降使得行业内的竞争日趋激烈,企业需要通过提高效率和降低成本来应对挑战。

2.监管升级:政府对医药批发流通行业的监管力度不断加强,企业需要遵守相关法律法规并加强内部管理,确保合规经营。

3.渠道冲突:与零售商之间的利益冲突也给医药批发流通企业带来了困扰,企业需要积极寻求解决方案,确保利益最大化。

五、结论医药批发流通行业是医药产业链中不可或缺的重要环节,市场规模持续扩大且发展潜力巨大。

【精品文档】药店年度报告-范文word版 (9页)

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本文部分内容来自网络整理,本司不为其真实性负责,如有异议或侵权请及时联系,本司将立即删除!== 本文为word格式,下载后可方便编辑和修改! ==药店年度报告篇一:201X年零售药店行业分析报告201X年零售药店行业分析报告201X年4月目录一、行业管理体制、主要法律、法规及政策 (5)1、行业管理体制................................................................... .. (5)2、行业主要法律、法规及政策................................................................... .. (6)(1)行业主要法律 .................................................................. (6)(2)行业主要法规 .................................................................. (6)(3)零售药店行业的产业政策 .................................................................. . (8)二、零售药店行业发展情况 ..................................................................121、全球零售药店行业发展概况................................................................... (12)(1)通过整合形成高度集中的竞争格局 ...................................................................13(2)产品结构多元化 .................................................................. (14)2、我国零售药店行业的发展概况和未来趋势 (14)(1)市场前景广阔,具有稳定的增长趋势 (14)(2)行业竞争推动横向整合趋势 .................................................................. . (15)(3)通过纵向整合提升商品品类的竞争力 (16)(4)零售药店竞争呈现多元化、差异化特点 (16)(5)中后台技术水平逐步提升 .................................................................. .. (17)三、行业的主要运行特点 .................................................................. . (18)1、行业的经营模式及周期性、地域性与季节性特点 (18)(1)经营模式 .................................................................. (18)(2)周期性 .................................................................. . (19)(3)地域性 .................................................................. . (19)(4)季节性 .................................................................. . (19)2、行业利润水平................................................................... (19)3、药品价格管控的模式................................................................... (20)四、影响药品零售行业发展的有利与不利因素 (21)1、有利因素................................................................... .. (21)(1)居民收入持续稳定增长 .................................................................. (21)(2)居民医疗保健支出持续增长 .................................................................. . (22)(3)政府支出的持续提升及医保覆盖面的不断扩大 (23)(4)行业主管部门的政策扶持 .................................................................. .. (24)(5)人口结构开始呈现老龄化趋势 .................................................................. (24)(6)自我诊疗健康意识增强 .................................................................. (25)(7)慢性病成为影响居民健康的主要问题之一 (26)2、不利因素................................................................... .. (26)(1)药品零售价格下降 .................................................................. .. (26)(2)新医改政策的不确定性 .................................................................. (26)五、进入本行业的主要壁垒 ..................................................................271、经营资质壁垒................................................................... (27)2、资金壁垒................................................................... .. (27)3、专业人才壁垒................................................................... (28)4、渠道壁垒................................................................... .. (28)5、品牌壁垒................................................................... .. (28)六、药品零售行业与上下游行业的关联性 (29)1、本行业与上游行业之间的关联性及其对本行业的影响 (29)2、本行业与下游行业之间的关联性及其对本行业的影响 (29)七、行业主要企业简况 .................................................................. .. (30)1、海王星辰................................................................... .. (30)2、国大药房................................................................... .. (30)3、大参林................................................................... (30)4、一心堂................................................................... (30)5、湖南益丰................................................................... .. (31)6、老百姓................................................................... (31)医药行业的产业链根据上下游关系可以分为药品制造业务、药品批发业务和药品零售业务,其中药品零售业务又可以根据终端渠道划分为医疗机构和零售药店,产业链构成如下:零售药店的主要特点有:1、零售药店熟悉消费者需求,并能够在一定程度上影响其消费习惯。

药品批发企业的市场前景分析(Word最新版)

药品批发企业的市场前景分析(Word最新版)

药品批发企业的市场前景分析通过整理的药品批发企业的市场前景分析相关文档,渴望对大家有所扶植,感谢观看!药品批发企业的市场前景分析1引言行业洗牌,推动制造行业并购契机。

两票制推动长期将推动市场份额接着向龙头集中,但短中期看包括上药、一样在内的批发业龙头依据调拨业务占比凹凸,业绩都受到了确定冲击。

我们认为两票制带来的行业洗牌造成全行业业绩下滑,这为批发行业巨头供应了很好的并购机会。

从美国批发业三巨头麦克森、康德乐健康和美源伯根的成长路径和成功阅历来看,并购驱动快速增长、发展新兴增值服务、拓展高利润率的专科用药和器械配送都是重要的途径。

11 月上海医药宣布其下属全资子公司将收购康德乐健康中国业务,待完成后上海医药将跃居全国医药流通企业其次位,而且康德乐是国内领先的医疗器械分销商、特质药代理商,可扶植上药扩大在医疗器械和特质药的业务规模。

中国医药批发行业的龙头也有望复制美国巨头的发展路径。

随着两票制在全国推动,明年批发龙头有望业绩好转。

2021 年两票制在大部分省份已经起先实施,随着其他省份明年的推行,调拨业务削减对业绩冲击也将渐渐淡化,行业龙头的业绩有望好转,须要亲密关注明年年报和中报状况。

江苏2021 年6 月1 日起,全省公立医疗机构(含基层医疗卫朝气构和村卫生室)推行‚两票制,激励部队医院、民营医院和个体诊所施行。

甘肃2021 年6 月30 日起医改试点城市(庆阳、白银、酒泉)领先推行;全省三级公立医院10 月1 日起全面推行;二级医院2021 年底实行。

吉林2021 年6 月30 日起,全省公立医疗机构(含基层医疗卫朝气构和村卫生室)推行‚两票制,激励部队医院、民营医院和个体诊所施行.缓冲期3 个月。

2.药品批发企业的市场发展分析 2.1药品批发企业市场环境分析两票制推动医药批发集中度进一步提升。

‚两票制大幅压缩药品流通环节,加速全行业洗牌过程,使信誉度高、规范性强、终端覆盖广、销售实力强的大型药品流通企业市场占有率快速提升,行业集中度不断提高。

2023年中国药品流通行业现状分析

2023年中国药品流通行业现状分析

2023年中国药品流通行业现状分析内容概况:随着中国经济的不断发展与提高,医疗条件不断提升,我国居民医疗保健消费支出不断上涨。

2022年我国居民医疗保健人均消费支出为2120元。

随着社会经济的发展和人们生活水平的提高,人们的健康意识也越来越强,近年来,我国七大类医药商品销售总额逐年增加。

商务部发布的《2022年药品流通行业运行统计分析报告》显示,2022年,全国药品流通市场销售规模稳中有升。

全国七大类医药商品销售总额27516亿元,扣除不可比因素同比增长6.0%,增速同比放缓2.5个百分点。

2022年我国药品零售市场销售额为5990亿元,扣除不可比因素同比增长10.7%,增速同比加快3.3个百分点。

药品批发市场销售额为21526亿元,扣除不可比因素同比增长5.4%。

截至2022年底,全国共有《药品经营许可证》持证企业64.39万家。

其中,批发企业1.39万家,零售连锁企业6650家、下辖门店36万家,零售单体药店26.33万家。

2022年销售额前100位的药品零售企业销售总额2184亿元,占全国零售市场总额的36.5%,同比提高0.9个百分点。

关键词:药品流通行业发展背景、药品流通行业发展现状、医药电商及医药物流发展现状一、我国人口规模大,用药需求同样也大,我国居民医疗保健人均消费支出增加药品流通是指药品从制药企业到最终消费者的全过程,是药品由生产商、批发商和零售商向消费者移动过程中所经过的各个环节,以及涉及的各方面利益主体的统称。

药品流通行业是国家医药卫生事业和健康产业的重要组成部分,是关系人民健康和生命安全的重要行业。

药品流通行业产业链上游主要是药品及医疗器械的生产,主要包括西药类、中成药类、中药材类、医疗器材类、化学试剂类以及玻璃仪器类等药品或医疗器械的生产。

药品流通行业产业链中游主要是药品批发与药品零售,药品批发行业重点企业主要有国药集团、上海医药、华润医药、重药控股、九州通医药、南京医药、广州医药以及华东医药等药品批发企业。

2020年版中国药典

2020年版中国药典

2020年版中国药典概述:中国药典是中国医药行业的重要参考工具之一,旨在规范和统一药品质量标准,保障公众用药安全,并促进医药行业的发展。

中国药典由国家药品监督管理局(NMPA)主管,并由中国药典委员会(CPD)负责编纂和修订。

2020年版中国药典是继2015年版后的更新和修订版,全面涵盖了各类药品的质量要求和检测方法。

重要变化:2020年版中国药典相较于以往版本,包含了一系列的重要变化和更新,以适应当前医药行业的发展和需求。

其中一些重要变化包括:1. 新增药品和药材:2020年版中国药典新增了许多新药品和药材,反映了医药行业近年来的创新和发展。

这些新药品包括治疗癌症、心血管疾病、神经系统疾病等疾病的创新药物,为患者提供了更多的治疗选择。

2. 更新的药品质量标准:随着科技的进步和药物研发的不断推进,药品质量标准也需要相应更新。

2020年版中国药典对许多药品的质量标准进行了修订,包括化学成分、纯度、溶解度、微生物限度等方面的要求,以确保药物的质量和安全性。

3. 新的检测方法:为了更准确地评估药品的质量,2020年版中国药典引入了一些新的检测方法。

例如,使用高效液相色谱法(HPLC)对药品中活性成分进行测定,或使用气相色谱法(GC)对溶剂残留进行检测。

这些新的检测方法可以提高药品检测的准确性和可靠性。

4. 药典创新技术:2020年版中国药典还包括了一些创新技术的应用。

例如,生物制品的质量评价中引入了基因测序技术,为生物制品的研发和质量控制提供了更多的手段和指标。

影响和意义:2020年版中国药典对医药行业的影响和意义不可低估。

首先,药品质量标准的统一和规范将为医药企业提供更明确的生产和质量控制指南,提高产品质量,促进行业健康发展。

其次,药典的更新和修订反映了医药科技的进步和发展趋势,为患者提供了更安全、有效的治疗选择。

此外,药典的发布还将促进药品质量监管的加强,加强对药品生产、流通和使用中的监督和管理,保障公众用药安全。

商务部2016年药品流通行业运行统计分析报告

商务部2016年药品流通行业运行统计分析报告

商务部2016年药品流通行业运行统计分析报告近日商务部发布的《2016年药品流通行业运行统计分析报告》指出,随着“健康中国”战略的实施和“十三五”深化医药卫生体制改革的推进,药品流通行业发展站上了新起点2016年全国七大类医药商品销售总额达18393亿元,药品零售市场3679亿元。

一.药品流通行业发展概况(一)整体规模2016 年药品流通市场销售规模稳步增长,全国七大类医药商品销售总额18393 亿元,药品零售市场3679 亿元。

2012.2—2016.6年药品流通行业销售趋势(二)企业效益2016 年,全国药品流通直报企业主营业务收入13994 亿元,利润总额322亿元。

(三)销售品类与渠道结构按销售品类分类,西药类销售居主导地位,销售额占七大类医药商品销售总额的74.4%,其次为中成药类占15.0%,中药材类占3.0%,医疗器材类占3.3%,化学试剂类占1.2%,玻璃仪器类占0.1%,其他类占3.0%。

按销售渠道分类,2016年对生产企业销售额60 亿元,占销售总额的0.3%;对批发企业销售额7520 亿元,占销售总额的40.9%;对终端销售额10813 亿元,占销售总额的58.8%。

其中,对医疗机构销售额7673 亿元,占终端销售额的71.0%;对零售终端和居民零售销售额3141 亿元,占终端销售额的29.0%。

(四)销售区域结构2016年,全国六大区域销售额占全国销售总额的比重分别为:华东37.4%、华北16.2%、中南23.7%、西南13.0%、东北5.1%、西北4.6%。

2016年销售额居前10位的省市依次为:广东、北京、上海、浙江、江苏、安徽、山东、河南、四川、云南。

(五)所有制结构在全国药品流通直报企业中,国有及国有控股药品流通企业主营业务收入8489亿元,股份制企业主营业务收入3871亿元。

(六)医药物流配送情况据不完全统计,2016年全国医药物流直报企业(192家)无税销售额9006 亿元,其中具有独立法人资质的企业销售额占83.0%。

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药品流通行业运行统计分析报告(2019)
商务部市场秩序司
2020 年8 月
摘要
2019年全国药品流通行业市场销售规模稳步增长,增速略有回升。

大型药品批发企业销售加速增长,集中度继续提升;零售行业集中度、连锁率进一步提高;医药物流向智慧物流迈进,专业化服务能力显著提升;医药电商进入快速成长阶段。

2020年,受整体经济环境和各种因素影响,药品流通行业增长将承受更大压力。

关键词:药品流通市场药品批发企业零售市场
2019
目录
一、药品流通行业发展概况 (5)
(一)发展概述 (5)
(二)运行分析 (5)
1、整体规模 (5)
2、效益情况 (5)
3、销售品类与渠道结构 (6)
4、销售区域结构 (7)
5、所有制结构 (7)
6、医药物流配送情况 (8)
7、医药电商情况 (8)
8、行业上市公司情况 (9)
9、执业药师注册情况 (9)
10、对 GDP、税收和就业的贡献 (9)
二、药品流通行业运行主要特点 (11)
(一)大型药品批发企业销售增长稳中有升,政策为行业带来双向影响
2019
(11)
(二)药品零售市场结构优化,政策与技术促使“新零售”加快发展 (12)
(三)医药物流向智慧物流迈进,专业化服务能力显著提升 (13)
(四)医药电商进入快速成长阶段,业务发展向终端移动 (14)
三、药品流通行业发展趋势预测 (14)
(一)药品流通行业负压前行 (15)
(二)药品流通行业将加快向高质量发展转型 (15)
(三)行业并购重组更趋稳健,强强联合成为主流 (16)
(四)加强医药物流服务能力建设,医药供应链产业融合向纵深发展 (17)
(五)大数据时代为医药电商创造了广阔的发展空间 (18)
(六)药品零售模式不断创新优化,专业药学服务进一步凸显 (19)
备注说明: (20)。

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