超纯透析液的临床应用
透析液体的相关国际和国内标准解读
对微生物的严格要求 验证 家庭和急诊透析
ISO 11663:2014
血液透析及相关治 疗用透析液质量
ISO 13958:2014
血液透析及相关治 疗用浓缩液
ISO 13959:2014
血液透析及相关治 疗用水
ISO 26722:2014
血液透析及相关治 疗用水处理设备
From: Boccato C., Evans D., Lucena R., Vienken J. "Water and Dialysis Fluids – a quality management guide (2015)
与国际标准相对应的国家标准
在线生成的置换液 设备 检测指南
ISO 23500:2014
污染物
最高允许浓度mg/La
血液透析中已证明毒性的污染物
铝
0.01
总氯
0.1
铜
0.1
氟化物
0.2
铅 硝酸盐（氮）
0.005 2
硫酸盐
100
锌
0.1
透析溶液中的电解质 钙 镁 钾 钠
2（0.05mmol/L） 4（0.15mmol/L） 8（0.2mmol/L） 70（3.0mmol/L）
a除非有其他注明。
YY 0598—2015《血液透析及相关治疗用浓缩物》
管道系统
浓缩液分配系统不应对浓缩液造成微生物污染。设计和操作浓缩液分配系统时应最大 程度地降低易污染浓缩液的细菌增殖和生物膜形成。经常消毒是一种最大程度降低细 菌增殖和生物膜形成的方式。
是否有铝、铜、铅、锌和电镀组件，以及浓缩液混合系统/装置的构造，可以通过目 测来确定，分配系统中溶液内是否存在细菌和特异性化学污染物，可以通过6.3和C.3 中描述的试验方法来加以证实。
超纯透析液的临床应用
慢性肾功能衰竭治疗
慢性肾功能衰竭是一种慢性疾病，需要长期的治疗和管理。 超纯透析液可以作为慢性肾功能衰竭患者的一种治疗方式， 帮助清除体内的毒素和多余水分，改善患者的生活质量。
慢性肾功能衰竭患者在接受超纯透析液治疗时，应保持积极 的生活态度和饮食习惯，遵循医生的建议，以获得最佳的治 疗效果。
急性中毒治疗
储存和保管
使用后的超纯透析液应按照规定进行 储存和保管，避免阳光直射、高温等 不利条件的影响。
定期更换透析液
根据患者的病情和医生的建议，定期 更换透析液，以保证治疗的效果和安 全性。
记录使用情况
对使用的超纯透析液的种类、数量、 使用时间等进行记录，以便于后续的 追溯和管理。
THANKS
感谢观看
要点一
总结词
超纯透析液的生产工艺包括多个环节，如原料选择、过滤 、消毒、灌装等。
要点二
详细描述
超纯透析液的生产过程非常严格，需要经过多道工序和质 量控制。首先，生产厂家需要选择高品质的原料，并进行 初步的过滤和提纯。接下来，通过多级过滤和超滤技术， 进一步去除杂质和内毒素。最后，采用高温或紫外线消毒 ，确保产品的无菌状态。灌装前还需进行最终的检测和控 制，以确保产品质量。
超纯透析液的临床应用
• 超纯透析液简介 • 超纯透析液的临床应用 • 超纯透析液的优势与局限性 • 超纯透析液的临床研究与展望 • 超纯透析液的安全使用与注意事项01超纯 Nhomakorabea析液简介
超纯透析液的定义
总结词
超纯透析液是一种高纯度的液体，用于临床上的血液透析治 疗。
详细描述
超纯透析液是一种经过特殊处理和过滤的液体，其纯度远高 于普通透析液。在临床应用中，超纯透析液主要用于血液透 析治疗，可以有效清除患者体内的毒素和多余水分，维持电 解质平衡和酸碱平衡。
超纯水联合高通量透析对老年维持性血液透析患者贫血的疗效观察
随着人 口老龄化 的进程 ， 糖尿 病 、 高血压 及动 脉硬 化的发 病 率逐年增高 ， 肾功能不全 的发病 率也 随之升 高 ， 越来越 多 的 生长数 ＜ ０ ． １ Ｃ Ｆ Ｕ ／ ｍ ｌ ， 内毒 素浓 度 ＜０ ． ０ ３ Ｅ Ｕ ／ ｍｌ 。２组均 使 用 紫薇 山生产 的标准 碳酸 氢盐 透析 液透 析 ， 以超 纯水 配 置透 析
素 的用量进行 评定 。结果 试验组与对照组 比较 ， Ｈ ｂ 、 Ｈ Ｃ Ｔ明显 增高 ， 促红 素应用显 著减少 ， 差异 显著有 统计学 意义 （ Ｐ＜０ ． ０ １ ） 。结论 超纯 水联 合高通量透析能显著 纠正透析患者的贫血 ， 并能节省促红 素的用量。 【 关键词】 超纯水 ； 高通量透析 ， 维持性血液透析 ； 贫血 【 中图分类号】 Ｒ ４ ５ ９ ． ５ 【 文献标 识码 】 Ａ 【 文章编号 】 １ ６ ７ ４ — ３ ２ ９ ６ （ ２ ０ １ ３ ） ０ ６ Ｂ一 ０ ０ ９ ９ — ０ ２
CDDS中央供液系统超纯水血液透析对维持性血液透析患者疲倦和睡眠质量的影响
·论著·2020年12月25日第29卷第Z2期Vol.29，No.Z2，December 25，2020China Pharmaceuticals白细胞及其亚型计数、RBC 、HCT 等指标对重度OSAHS 引发的肾损害进行综合评价。
Cys-C 是一种酶抑制剂，经肾小球过滤清除，一定程度上可作为判断早期肾损害的评价指标。
且OSAHS 的并发症也被证实是导致慢性肾脏病的致病因素，若在早期不能很好控制，将会诱发并加速肾功能下降。
此外，重症OSAHS 患者WBC 、TLC 等多项指标和血清Cys-C 具有正相关，反应机体炎性、抗氧化能力［4］。
综上所述，重度OSAHS 患者可能启动并促进了早期肾损伤，其损害机制可能是间歇低氧和高碳酸血症诱发氧化应激反应并启动炎性级联反应，Cys-C 浓度可作为评价重度OSAHS 患者早期肾损害的临床指标。
参考文献：［1］窦占军，王蓓，郭婧，等.氧化应激对阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征肾损害的作用与抗氧化治疗现状［J ］.中国药物与临床，2017，17（8）：1160-1162.［2］于晓坡，杨西林，齐树坤，等.阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征合并2型糖尿病诱发早期肾功能受损的危险因素分析［J ］.中国慢性病预防与控制，2017，25（9）：654-657.［3］王晓梅，邱炜，欧小华，等.阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征患者早期肾损伤生物标志物的研究［J ］.中国耳鼻咽喉头颈外科，2018，25（10）：558-560.［4］蒋倩，李涛平，庞礡，等.重度阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征患者启动早期肾损害［J ］.南方医科大学学报，2016，36（3）：339-344.表3两组患者血生化检验结果比较（X±s ）组别观察组（n =63）对照组（n =60）Cys-C（mg/L ）1.62±0.28*0.93±0.54ANP（nmol/L ）0.81±0.48*0.54±0.12ox-LDL（nmol/L ）3.43±0.86*2.87±0.06e-GFR（mL/min ）105.72±10.1251.36±3.28SOD（U/L ）135.28±10.17*118.49±6.35白细胞及其亚型（×109/L ）6.41±1.55*4.23±0.52HCT（L/L ）0.45±0.04*0.39±0.02RBC（×1012/L ）5.02±0.40*3.98±0.25NAG（U/L ）16.73±3.55*12.23±2.64MAU（mg/min ）27.59±6.48*18.02±5.41注：与对照组比较，*P <0.05；e-GFR 为肾小球滤过率，SOD 为超氧化物歧化酶，HCT 为红细胞比容，RBC 为红细胞计数。
超纯透析液的临床应用
血液透析应用超纯透析液临床优点
• 降低炎症反应 • 改善营养状态 • 改善患者对EPO的反应 • 降低心血管疾病发病率 • 减少ß 2微球蛋白相关骨病 • 保护残余肾功能
© 2007, Gambro Lundia AB
超纯透析液减少炎症反应
C-反应蛋白
p = 0.02 p = 0.02 hs-CRP (mg/dl) albumin (g/dl)
态。
© 2007, Gambro Lundia AB
超纯透析液增加对EPO的敏感性
作者
Kleophas
Sitter Spittle
研究
98
00 01
n
399
30 ~500 27 342 23 34
时间
>10 yrs
12 m 12 m 3+5 m 3+6 m 12 m 6+6 m
有意义的结果
EPO required by 39%
平均内毒素水平>0.12EU/mL 对死亡率的校正危险比
p=0.04
p=0.01
20%
1
0.5
0
<0.05 EU/mL 0.050.25 0.25- 1 1--2 >2
0 Ref ACM MIM CVAM
对照
全因 死亡
心梗 死亡
脑血管 死亡
© 2007, Gambro Lundia AB
Ref: Hasegawa et al, JASN 2008
CRP
修饰蛋白
修饰脂蛋白
Β2-M产生
白蛋白合成
血管病变
心血管疾病
淀粉样变性
营养不良 感染 心脑血管疾病 Β2-M相关骨病……
血液透析的临床应用
血液透析
血液透析的三个组成 部分：
1.电路 2.血路 3.水路
血液透析
血液透析
血液透析原理 弥散：溶质从浓度高的部位向浓度低的部位流
动。（例如血肌酐、尿素氮从血液向透析液流 动。） 对流：水分子在静水压和渗透压的驱动下通过 半透膜时就发生超滤，溶质随水分子等浓度通 过膜孔而得到清除称对流。(水从血液向透析 液移动） 吸附：溶质吸附至滤器膜的表面，只对某些溶 质起作用。（白蛋白、IgG、补体、β2微球蛋 白等）
临床应用
总结
显而易见，高钾患者，低钙患者，糖尿病 患者，高血压患者，心衰患者，免疫系统 疾病患者，中毒患者等，血液净化均能发 挥较好的临床治疗效果，专业性强，技术 性强，神秘的血液净化正逐步揭开面纱走 向临床，发挥专业能力，应用于临床。
结束语
谢谢聆听！
血液灌流是目前针对急性药物中毒的理想 急救方法。
临床应用
连续性肾脏替代疗法（CRRT） 刘某，男，57岁，夜间突感呼吸困难，胸
闷憋喘，咳粉红色泡沫痰，双下肢浮肿， 端坐卧位，血压180/109mmhg，诊断为急 性左心衰，急诊透析或CRRT可快速缓解患 者症状，治疗效果明显。
血液净化并非单纯针 对尿毒症透析患者的 治疗方法，对于其适 应症，普通患者只要 建立了有效的血管通 路，能快速有效的达 到治疗目的，效果明 显。
右图为普通血液透析 模式。
主要通过透析器清除 多余的水分和小分子 物质。
透析方式
右图为血液透析+灌流 模式。
除透析器清除功能外， 灌流器能吸附内源性 和外源性毒性大分子 物质，对尿毒症伴难 治性高血压、顽固性 瘙痒疗效显著。
透析方式
案例4
李某某，65岁，糖尿病、尿毒症顽固性高 血压，皮肤瘙痒症。规律透析，血压难控 制收缩压140-210mmhg,舒张压80-100mmhg 多种血压药联合使用，效果不明显，现每 周增加透析次数，每周联合血液灌流一次， 一月后血压基本稳定，瘙痒症明显改善。
超纯透析液
邁向世界級洗腎—完美的超純透析液垂手可得(論文)台灣省仁美診所(連鎖診所) 連澤仁醫師Source: /liaocx1964@126/blog/static/1184384452010310946416/前言–消失的密道與滑倒的護士十年前當我第一次踏入血液透析室時,我的啟蒙老師便告訴我：「一個洗腎室的品質好壞,眼睛看的到的當然很重要,如醫護人員、洗腎機、人工腎臟、RO設備,但眼睛看不到的更重要,尤其是隱藏在床頭櫃中長達一、二百公尺的RO輸配管路。
雙套連接RO設備可以提升水的純度,但在經過RO水輸配管路後,到達病患端的洗腎機,再混合那暴露在空氣中的A液與B液,其水質早己受到污染。
如何改善透析液的品質,是極困難且富挑戰性的議題…….」。
此時一位護士在我們面前不小心地踢到放在床邊的A桶與B桶,濃縮液因而倒落滿地。
這位護士十分資深,立即把A桶與B桶扶正,繼續供病人使用,隨即另一位護士又不小心踩到未擦乾的濃縮液,當場四腳朝天,此刻倒是便宜了附近幾位男性腎友們的靈魂之窗。
十年前上述的那一場景,時常在我腦中浮起,那長達一、二百公尺的RO輸配管路,隨著時光推移,勢必管內壁細菌日益孳生,在透析液品質理應無菌無污染的要求下,猶如一段「消失的密道」,成為消毒上最難克服的一個難題。
而那位滑倒的護士,則令我聯想到那放在地上且永遠暴露於空氣中的A液與B液。
試想：一位腎友，每周要定期治療三次，每次約4小時，若一年有52周，則每年約有624小時，其血液須與共約一萬九千公升的透析液接觸！因此透析液品質的優劣是決定洗腎品質最重要的因素之一。
近年來國內對於透析病人微發炎反應 (Inflammation) 所引起的預後問題日益受到重視，特別是腎友的存活率。
多位先進前輩曾於前幾期之通訊中, 為文提及微發炎反應之形成因素, 其中如何達到超純透析液乃本文所要探討之主題。
何謂超純透析液 (Ultrapure dialystate fluid)及超純透析之定義於1980年代歐洲的瑞典、法國等國, 由於研究報告顯示,透析水質之良窊與否脩關病患未來後遺症之多寡,故在其透析水質規範即有嚴格規定, 相較於當時之AAMI (美國醫療儀器協進會) 透析用水質規範即嚴謹許多, 如附表1。
30例单纯超滤联合血液透析的临床应用
30例单纯超滤联合血液透析的临床应用发表时间：2016-06-23T10:38:28.290Z 来源：《医药前沿》2016年6月第16期作者：王晓燕[导读] 血液透析是目前急、慢性肾衰竭的最有效的治疗措施之一。
王晓燕（江苏省中医院血液进化中心江苏南京 210029）【摘要】目的：探讨单纯超滤联合血液透析的治疗方法对急、慢性肾衰的血液透析患者并发心力衰竭、全身浮肿及低血压的临床疗效。
方法：回顾30例急、慢性肾衰合并心衰、低血压等病人在常规药物治疗基础上，使用单纯超滤联合血液透析的方式，观察患者的透析情况。
结果：14例心功能不全及伴水肿的维持性透析患者显效12例，有效1例，无效1例，患者由于病情危重提前下机。
16例透析中频发低血压患者8例单纯透析（28透次）患者，4次透析1小时就发生低血压,4次在结束前半小时出现哈欠、汗出，提前结束透析。
5次正常透析结束,其余在透析中反复出现低血压；8例患者采用单纯超滤联合血液透析方式透析中（28透次），透析低血压发生2次，发生率为7.1%。
无一例提前下机。
结论：单纯超滤联合血液透析是治疗急、慢性肾衰合并心衰、水肿、低血压患者的有效方法，值得临床应用推广。
【关键词】单纯超滤；血液透析；心功能不全；低血压【中图分类号】R459.5 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2016）16-0172-02血液透析是目前急、慢性肾衰竭的最有效的治疗措施之一，随着血液透析净化技术的不断提高以及医疗保障的改善，血液透析患者逐年增加，患者的寿命也日益增长。
近几年，我科针对30例此类血液透析患者采用单纯超滤脱水加血液透析的方法，取得较好效果。
1.资料和方法1.1 一般资料选取2010年至2013年在我院血液透析患者30例，其中男20例，女10例。
年龄45～84岁，心功能不全14例，心功能Ⅲ～IV级，其中伴水肿6例；低血压16例。
所有患者在首次透析前均无心脏病史，每次透析间隙体重增加3kg以上，表现心率快90～120次/分、明显的静息呼吸困难呼吸>30次/分，胸闷气喘，强迫坐位，不能平卧，四肢水肿，听诊示肺部有明显湿罗音。
超纯透析液对尿毒症患者微炎症状态及心功能的影响
ｏ ｂｑ ｉｎｐｏｅｓｍｅａｔ ｉ Ｊ ．Ｈ ｐ ￣ ｎｉ ２ ０ ，９ ４） ｆ ｉｕｔ ｒｔ ｏ ｃｉ ｔ ］ ｙ ｅｅ ｓ ｎ， ０ ７ ４ （ ： ｕ ｉ ａ ｖ ｙ［ ｏ
７ ４－ ９】 ８ ７ ．
［ ５］杨 士伟 ， 胡大一 ， 陈婕． 踝臂指数对冠状 动脉狭 窄严重 程度 的预 测价值 ［ ］ 中国医刊 ，０６，（ ） ７ —２ Ｊ． ２０ ８ ２ ：９８ ［ ６］王正斌 ， 黄振 文， 张菲雯 ， 血压昼夜节律与颈动脉内膜中膜厚 等．
透析 的伴有充血性心力 衰竭的尿毒症患者 ５ ６例 ， 基础治疗不变 ， 更换水处理 系统后使用 超纯透 析液进 行血液 透析
６个 月 ， 察 更 换 水 处 理 系 统 治 疗 前 后 患 者 微 炎 症 状 态 及 心 功 能 改 善 情 况 。 结 果 更 换 水 处 理 系 统 前 （ 准 透 析 观 标
山东 医药 ２ １ ０ ２年第 ５ ２卷第 ８期
ｐ ｅ ｓ ｒ ｕ ｇ ｓ ａｄ ｓａ ｉｉｉ ｇｆ ｃｏ ｆａ ｈ ｒ ｓ ｌ ｒ ｔ ｌｑ ｅ：ｒ ｌ ｒ ｓ ｕ ｅ ｓ ｒ ｅ ａ ｅ ｔｂ ｌｚｎ ａ ｔｒｏ ｔ ｅ ｏ ｅｅ ｏ ｉ ｐ ａ ｕ ｃ ｏｅ
［ ］刘晓松 ， 国宝 ， ７ 邓 张莉玲 ， 初诊原发性高血压患者昼夜血压节 等． 律改变与胰岛素抵抗及相关因素 的研 究 ［ ］ 中国心血管 杂志 ， Ｊ．
度 的关 系 及 药 物 干 预 ［ ］ 中 华 高 血 压 杂 志 ，０ ９，７（ ： Ｊ． ２ ０ １ ４）
３ ５－ ６ ６ ３ ６．
［ ］Ｐｒｄ ｓＰ ｕ ．Ｔ ｅｐｅａａｃ ｆ ｅ ｐ ｅａ ａ ｅ ａ ｄｓａｅｉ ８ ｏｅｏ ，ＪｇＢ ｈ ｒｖｌ ｅｏ ｒ ｈｒｌ ａ ｆ ｌ ｉ ｓ ｎ ｎ ｐｉ ｉ ｅ
超纯透析液-高通透析 PPT课件
内毒素
（CFU/ml）
（CFU/ml）
（EU／ml）
100
0.25
n.s n.s
n.s
2000 100
n.s
No 0.25
德国(1993) 200 日本(1995) n.s
瑞典(1979) 100
加拿大(986) 200
AMMI(1996)
0.25
1 ng/ml n.s
超滤系数（Kuf）：反映透析膜对水的通透性
低通(low-flux) 高通(high-flux)
Water flow per mmHg TMP per hour (per 1 m2)
< 10
low
11-20
middle
21-60
high
> 60
super
降低心血管病的发病率
• Lederer SR 超纯透析液减少慢性透析患者心血管患 病率。60例患者，38例用常规透析液，22例用超纯 透析液。 • 研究终点为血管造影证实的脑血管病、心血管病或外 周血管事件，每3个月检测一次CRP。超纯透析液组 ，87％CRP水平正常。
• CRP水平升高者有更多的心血管事件，表明超纯透析 液可以减少为炎症，降低心血管事件发生率。
减少慢性炎症
• Arizono K:超纯透析液减少慢性炎症反应。制备超纯
透析液，使其终端内毒素由70EU／L减少至1.0EU／L
。观察一年，CRP下降（0.16-0.07mg/dl, P<0.05
），β 2-MG下降（33.2-28.4mg/dl，P<0.01）,Hb 升高（10.0-11.0g/dl，P<0.05）。 • 结果表明，超纯透析液可以降低炎症反应。
高通量血液透析联合超纯透析液对维持性血透患者贫血的影响
通过 本 次研究 发 现使 用美 皮康 敷料 对 于 已发生压 疮 的患 者治 疗 有效 率从 ６ ９ ． ２ ％上升 至９ １ ． ７ ％ ，对于 未发 生压疮 的患者 压疮 发生率 从 ７ ７ ． ０ ％降至１ ５ － ４ ％，可见与传 统压 疮护理相 比，美皮康敷料 可以有 效的 降低压 疮的发生 率 ，并提高 Ｉ～ Ⅱ 期压疮 治愈率及缩 短愈合 时间 ，应 在临床 中推广 应用。 参考 文 献 ［ １ １ ］ 黄颖 琼， 许 叶华 ． 美 皮 康在 压 疮 防治 中的临 床效 果 观察 ［ Ｊ ］ ． 中国医 学 创新， ２ ０ １ １ ， ８ （ ４ ） ： １ ０ ６ — １ ０ ８ ． ［ ２ ２ ］ 赵欣 欣 ， 栾 卫 红， 张瑞 荣 新 型敷 料美 皮康 在治 疗压 疮 中效 果 观察
并 贫血 患 者随 机 分 为观 察组 与对 照 组每 组 ３ ２例 ，观 察 组给 予 高通量 血 液透 析联 合 超 纯透 析液 治疗 ，对照 组给 予 常规 透析 治疗 ，对 比 两组 临床 效 果 。结 果 两组 Ｈ ｂ 、Ｈ Ｃ Ｔ均显 著 高 于治疗 前 （ Ｐ＜ Ｏ ． ０ ５ ） ，观 察组 １ ３ ・ ＭＧ 经治 疗明 显 降低 （ Ｐ＜Ｏ ． ０ ５ ） ，观察 组 ｒ Ｈ ｕ Ｅ Ｐ Ｏ 用量 显 著
虱 睚 ｜国 — 圈 同
２ ０ １ ３ 年７ 月第 １ １ 卷 第１ ９ 期
・临床研究 ・ １ ６ ５
高通 量血液透析 联合超纯透析液对维持性血透患者贫血 的影响
刘 湘 华
（ 湖南省 株洲 市第二人 民医院 ，湖南 株洲 ４ １ ２ ０ ０ ５ ）
【 摘 要 】 目的 探 讨 高通 量血 液 透析 联 合超 纯透析 液 对 维持 性血 液 透析 （ ＭＨ Ｄ） 患者 贫血 的 治疗 效果 。方 法 ６ ４例接 受维持 性 血 液透 析 合
CDDS超纯水血液透析与普通透析对维持性血透患者在营养状况方面的影响对比
-1226•国际护理学杂志2()21年4丿J第4()卷第7期Ini J"rsjpril2()21,\“L4().、)•7CDDS超纯水血液透析与普通透析对维持性血透患者在营养状况方面的影响对比姚晶赵佳饪严书玲楼月惠刘丽丽复旦大学附属华山医院北院血液净化中心，上海201906【摘要】目的探讨中央供透析液系统(CDDS)模式与传统透析模式对维持性血液透析患者营养状况方面的不同影响。
方法以本中心透龄>6个月的患者为研究对象，采用随机方法将患者分为CDDS实验组和传统透析对照组。
实验组的透析液供给采用CDDS模式，对照组的透析液供给采用非中央供液模式。
在透析期间给予统一饮食,并拟定透析间期饮食食谱。
运用主观全面营养评价法(SGA)评测两组患者基础营养饮食状况。
记录两组患者自2017年10月开始的实验室检查：白蛋白(Alb),血红蛋白(Hb),C反应蛋白(CRP)0结果经过6个月的观察，发现实验组CRP降低水平显著高于对照组(P<0.05),Alb.Hb的升高水平显著高于对照组(P< 0.05)。
结论维持性透析患者应用CDDS超纯透析液可以在一定程度上改善患者营养状况。
【关键词)CDDS；血液透析；营养基金项目：复旦大学附属华山医院科研启动基金资助(2016QD092)D01:10.3760/221370-20190829-00356Comparison of the effects of CDDS ultrapure water hemodialysis and ordinary dialysis on the nutritional status of patients with maintenance hemodialysisYao Jing,Zhao Jiayu,Yan Shuling,Lou Yuehui,Liu LiliBlood Purification Center,Huashan Hospital Affiliated to Fudan University,North Hospital,Shanghai201906,China [Abstract]Objective To compare the effects of central dialysate delivers system(CDDS)ultrapure water hemodialysis and ordinary hemodialysis on nutritional status of maintenance hemodialysis patients.Methods Patients with dialysis age greater than6months in the center were selected as the research object,and the patients were randomly divided into CDDS experimental group and traditional dialysis control group.Dialysate in the experimental group was sup-plied in CDDS mode,while dialysate in the control group was supplied in non-central mode.During dialysis,the patients were given a unified diet,and the diet for the interdialysis period was formulated.Subjective global assessment(SGA) was used to assess the basic nutritional status of the two boratory examinations of albumin(ALB),hemoglobin (Hb)and C-reactive protein(CRP)were recorded in both groups since October,2017.Results After6months of observation,CRP reduction in the experimental group was significantly higher than that in the control group(P<0.05). The elevated level of ALB and HB was significantly higher than that of control group(P<0.05).Conclusions CDDS ultrapure dialysate can improve nutritional status of maintenance dialysis patients to a certain extent.[Key words]Central dialysate delivers system；Hemodialysis；NutritionFund program:Supported by Research Start-up Fund of Huashan Hospital Affiliated to Fudan University(2016Q1X)92)DOI:10.3760/221370-20190829-00356近年来，我国终末期肾病患者急剧增加⑴，但由于肾源极度紧张，大多数患者选择接受透析治疗继续维持生命，其中血液透析患者约占90%⑵。
超纯血液透析对炎症及胰岛素抵抗的作用
Ｇｕ ｎ ｄ ｎ ｅ ｉ ｌＣｏ ｌｇ ａ ｇ ｏ ｇ Ｍ ｄ ｃ ｌ ｅ，Ｓ ｅ ｚ ｅ １ ０ ３，Ｇｕ ｎ ｄ ｎ ａ ｅ ｈ ｎ ｈ ｎ５ ８ ３ ａ ｇ ｏ ｇ，Ｃ ＮＡ ＨＩ
【 ｂｔ ｃ】 ０ ｊｃｖ Ｔ ｖｓｇ ｅｈ ｐｃｏ ｕｒ — ｕ ｅ ｏｉｙ ｔｏ ｅ ｉｏ ｉ ａ ｍ ｔｎ Ａ ｓ ａｔ ｒ ｂｅｔｅ ｏ ｎｅ ａ ｅｍ ａｔｆ ｌａ ｐｒ ｈｍ ｄ ｌ ａ ｔ ｃ —ｎ ｍ ａｏ ｉ ｉ ｔ ｔｔ ｉ ｉ ｔ ｅ ａｓｅ ｎｈ ｍ ｒ ｌ ｆ ｉ
ｔ ｕ ｄ ｏ ｏ ｔ ｅ ｈ ｍｏ ｉ ｙ ｉ ｏ ｔ ｌｇｏ ｐ Ｔ ｅ ｐ ａ ｍａ ｈ ｓ ｉ ｅ ｎ ｒ ｕ ｉ ｅ ｄ ａ ｓｓ ａ ｃ ｎｒ ｒ ｕ ． ｈ ｌｓ ｉｈ—ｓ ｎ ｉ ｖｔ —ｒ ａ ｔ ｅｐ ｏｅｎ ｌｖ ｌ ，ｉ ｔｒ ｋ ｎ ｎ ｎ ｌ ｓ ｏ ｅ ｓｔ ｙ Ｃ ｅ ｃｉ ｒ ｔｉ ｅ ｅ ｓ ｎ ｅ ｌ ｉ ｉ ｉ ｖ ｕ
应蛋 白与胰 岛素抵抗的关系 。将 Ｃ反应蛋 白水平 较高者分为治疗组和对照组 ， 治疗组予 超纯透析液 血液透 析， 对照组继续常规透析 ， 均使用低通量透析器 ， 分别 观察 两组 ３个月 和 ６个月后 高敏 Ｃ反应蛋 白 、 白细胞 介素 一ｌ 白细胞介素 一 、 、 ６ 血清 白蛋 白水平与胰岛素抵抗指数 的变化 。结 果 ①尿毒症 血液透析 患者高敏 Ｃ反应蛋 白水平 与胰 岛素抵抗指数呈正 相关 （ ０ ０ ） ② ３个月 、 Ｐ＜ ．５ ； ６个月后治疗组与对照组 比较 血浆高敏 Ｃ反应蛋 白、 白细胞介素 一１ 白细胞介素 一６水平 差异无 统计学 意义 （ 与 Ｐ＞０ ０ ） ．５ 。③ ３个月 、 月后治 ６个 疗组与对照组胰 岛素抵抗指数 比较差异无统计学 意义 （ ０ ０ ） ６个月后血 清 白蛋 白有升高趋 势 ， Ｐ＞ ．５ ， 但差异 无统计 学意义。结论 尿毒症血液透析患者微炎 症状 态与胰岛素抵 抗相关 ， 使用低通 量透析器时 超纯透析 液可能无明显改善微炎症状态与胰 岛素抵抗的作用 ， 提高血 清 白蛋 白可能有一定作用。 对 【 关键词 】 血液 透析 ； 微炎症 ； 胰岛素抵抗 ； 超纯净透析液 ； 反应 蛋 白 Ｃ 【 中图分类号 】 Ｒ５ ． ４９５ 【 文献标识码】 Ａ 【 文章编号 】 １０－６５ （００ １＿０８ ４ ０３－３０ ２１ ）５＿１—０ －
超纯透析液的临床应用
传统的透析液在透析过程中可能 会产生一些不良反应，如过敏反 应、感染等，对患者的健康造成
一定的影响。
超纯透析液的出现为解决这些问 题提供了新的途径。
超纯透析液的定义与特性
超纯透析液是一种高纯度的透析液，其成分和渗透压与人体血液相似，可以替代肾 脏进行物质交换。
超纯透析液具有低内毒素、低致热原、低免疫原性等特点，能够减少不良反应的发 生。
3
高效过滤技术
通过改进超纯透析液的过滤技术，提高过滤效率和降低交叉 感染风险。
新型材料应用
探索和开发新型的高分子材料，用于制造超纯透析液的包装 和管道系统，以提高产品的稳定性和安全性。
智能化监控系统
引入先进的传感器和监控技术，实时监测超纯透析液的质量 和安全性能，确保患者接受到高质量的治疗。
临床应用前景
炎症反应降低
超纯透析液具有较低的生物不相 容性，能够减少炎症反应，降低
C反应蛋白等炎症指标。
心血管疾病风险降低
超纯透析液可以降低血磷和钙磷 乘积，有助于减少心血管疾病的
风险。
生活质量提高
超纯透析液治疗可改善患者症状 ，提高生活质量，减轻家庭和社
会负担。
05
超纯透析液的未来展望
技术创新与改进
1 2
超纯透析液的临床应用
$number {01} 汇报人：可编辑
2024ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ01-11
目录
• 引言 • 超纯透析液的临床应用 • 超纯透析液的优势与挑战 • 超纯透析液的临床研究与效果 • 超纯透析液的未来展望
01 引言
背景介绍
慢性肾脏病（CKD）是一种常见 的慢性疾病，随着病情的进展， 患者需要进行透析治疗以维持生
超纯透析液的生产过程中采用了先进的过滤和消毒技术，确保了其高纯度和安全性 。
超纯透析液对长期血液透析患者的临床研究
超纯透析液对长期血液透析患者的临床研究作者：方莉梁钊雄朱秀莲来源：《医学食疗与健康》2021年第12期【摘要】目的：观察超纯透析液对长期血液透析患者的临床疗效。
方法：选择2019年1月至2020年1月收治的150例长期血液透析患者，将其分为对照组（n=75，给予常规透析液），观察组（n=75，给予超纯水透析液）。
比较两组纳入患者的临床指标、炎症因子水平及并发症情况。
结果：透析后，观察组血红蛋白、血细胞比容高于对照组，内毒素低于对照组（P【关键词】超纯水透析液；长期血液透析；肾功能；并发症【中图分类号】R459.5.【文献标识码】A.【文章编号】2096-5249（2021）12-0040-02血液透析是通过特定的净化装置将血液中部分致病物质排出体外，从而达到治疗患者疾病的目的[1]。
临床通常采用常规的透析液对体内物质进行有效的交换，但是对于长期透析患者而言，透析液长期暴露于外界可能会受到污染，加剧患者炎症的发生。
因而选择合适的透析用水对于长期透析患者较为关键[2]。
超纯水透析液中的细菌含量较低，随着内毒素水平的下降，透析液中的危险因素进入血液的机会较少[3]。
现如今此种透析液已成为人们机体内毒素引起的应激水平的研究重点。
在此基础上，本研究选择了长期血液透析患者，以探讨其临床疗效，报道如下。
1 对象与方法1.1 研究对象本文所纳入的患者为2019年1月至2021年1月期间收治的150例长期血液透析，将其分为对照组（n=75）和观察组（n=75）。
對照组男40例，女35例，年龄45～68（50.36±2.20）岁；病程2～6（4.51±0.21）年。
观察组男50例，女25例；年龄46～59岁（50.39±2.26）岁；病程2～6（4.15±0.42）年。
上述资料两组患者对比无统计学差异（P>0.05），具有可比性。
纳入标准：（1）患者经诊断需长期血液透析[4]；（2）每周透析3次，每次4 h；（3）Grade证据质量分级为中度或重度。
超纯透析对维持性血液透析患者炎症状态及营养状况的影响
Ｅ ｆ ｅ ｃ ｔ ｓ ｏ ｆ ｕ ｌ ｔ ｒ ａ － ｐ ｕ ｒ ｅ ｄ ｉ ａ ｌ ｙ ｓ ｉ ｓ ｏ ｎ ｔ ｈ ｅ ｉ ｎ ｆ ｌ ａ ｍ ｍａ ｔ ｏ ｒ ｙ ｓ ｔ ａ ｔ ｕ ｓ ａ ｎ ｄ ｎ ｕ ｔ ｒ ｉ ｔ ｉ ｏ ｎ ａ Ｉ ｓ ｔ ａ ｔ ｕ ｓ
Ｈ ｂ ， Ｈ ｃ ｔ ， Ｃ Ｒ Ｐ ，３ ２ － ＭＧ，Ｃ ａ ， Ｐ ａ ｎ ｄ ｉ Ｐ Ｔ Ｈ ｉ ｎ ｍ ａ ｉ ｎ ｔ ｅ ｎ ａ ｎ ｃ ｅ ｈ ｅ ｍ ｏ ｄ ｉ ａ ｌ ｙ ｓ ｉ ｓ ｐ ａ ｔ ｉ ｅ ｎ ｔ ｓ ．Ｍｅ ｔ ｈ ｏ ｄ ｓ Ｆ ｉ ｆ ｔ ｙ － ｔ ｗ ｏ ｈ ｅ ｍｏ ｄ ｉ ｌｙ ａ ｓ ｉ ｓ ｐ ａ —
ｉ ｎ ｍａ ｉ ｎ ｔ ｅ ｎ ａ ｎ ｃ ｅ ｈ ｅ ｍｏ ｄ ｉ ａ ｌ ｙ ｓ ｉ ｓ ｐ ａ ｔ ｉ ｅ ｎ ｔ ｓ
Ｊ Ｉ Ａ Ｊ ｉ ｅ ，Ｚ Ｈ Ａ ＮＧ Ｘｉ ｎ，Ｓ Ｕ Ｎ Ｔ ａ ｏ
ｉ Ｐ Ｔ Ｈ水平的影响 。方法
选择本院 ５ ２例血液透析 （ Ｈ Ｄ） 患者 ， 改造前使用一级反渗透及 自配透析液 ， 透析 时间 ＞１
年， 检测其 上述观察指标 。随机分为两组 ， 每组 ２ ６ 例， 纯水 组 ： 改 造后使用 二级反 渗透系统 ， 并使用 厂 家专供 Ａ 、 Ｂ
透析浓缩液 ； 超纯组 ： 纯水透析 的基础上 ， 透析机后 安置 Ｅ Ｆ ０２ － ０微粒子过 滤器获取 超纯透 析液 。跟踪 观察纯水 组
山东 医药 ２ ０ １ ３年第 ５ ３卷 第 ４期
超 纯 透 析 对 维 持 性 血 液透 析患 者 炎症 状 态 及 营养 状 况 的影 响
焦 春红 ， 高 丽， 周 洁， 张 欣， 孙 涛
（ 天 津市 第二 医院 ， 天津 ３ ０ ０ １ ４ １ ）
超纯透析对维持性血液透析患者氧化应激和血清C-反应蛋白水平的影响
ｓ ｉ ｓ ， ｔ ｈ ｅ ｌ ｅ ｖ ｅ ｌ ｓ ｏ ｆ Ｍ Ｐ Ｏ ｎｄ ａ ＭＤ Ａ ｗ ｅ ｒ ｅ ｓ ｉ ｇ ｎ ｉ ｆ ｉ ｃ ｎｔ ａ ｌ ｙ ｄ ｅ ｃ ｒ ｅ ａ ｓ ｅ ｄ ｗ ｉ ｔ ｈ ｕ ｌ ｔ ｒ ａ ｐ ｕ ｒ ｅ ｄ ｉ ａ ｌ ｙ ｓ ｉ ｓ ｏｒ ｆ １ ２ ｍｏ ｎ ｔ ｈ ｓ（ ａ ｌ ｌ Ｐ ＜０ ． ０ ５ ） ，ｔ ｈ ｅ Ａ Ｌ Ｂ ｌ ｅ ｖ ｅ ｌ ｗ ａ ｓ ｉ ｎ ｃ ｒ ｅ ａ ｓ ｅ ｄ（ Ｐ＜ ０ ． ０ ５ ） ， ａ ｎ ｄ Ｃ Ｒ Ｐ ｌ ｅ ｖ ｅ ｌ ｗ ａ ｓ ｄ ｅ ｃ ｒ ｅ ａ ｓ ｅ ｄ（ Ｐ＜０ ． ０ ５ ） ．Ｃ ｏ ｍ ｐ ａ ｒ ｅ ｄ ｗ ｉ ｔ ｈ ｔ ｈ ｅ ｂ ａ ｓ ｅ ｌ ｉ ｎ ｅ ， ＭＰ Ｏ ａ ｎ ｄ ＭＤ Ａ ｗ ｅ ｒ ｅ ｇ ｒ ａ ｄ ｕ ｌｌ ａ ｙ ｄ ｅ ｃ ｒ ｅ ｓｅ ａ ｄ ａ ｆ ｔ ｅ ｒ ６ ａ ｎ ｄ １ ２ ｍ ｏ ｎ ｔ ｈ ｓ ｏ ｆ ｕ ｌ ｔ ｒ ａ ｐ ｕ ｒ ｅ ｄ ｉ ａ ｌ ｙ ｓ ｉ ｓ（ ｌ ａ ｌ Ｐ＜ ０ ． ０ ５ ） ，ｂ ｕ ｔ Ａ Ｌ Ｂ ｗ ａ ｓ ｉ ｎ ｃ ｒ ｅ ａ ｓ ｅ ｄ（ Ｐ＜
超净水与超净透析液对血液透析患者微炎症的影响
３ 讨 论
近年来的研究肯定了血 液不相容情况可 由透析用水引起 ， 提
透析的患者 中人选４ 例。 ０ 人选标准： 尿毒症终末期进行血液透析 。 按水处理不 同随机分为治疗组 和对照组。治疗组 ２ 例 ，男 １ 例 ， ０ ５ 女 ５ ，年龄 ３ ～６ 例 ５ ７岁，平均年龄（５ ５ ４ ．５±９ １ ） ；对 照组 ２ ．２岁 ０ 例，男 １ 例 ， ６ ，年龄 ３ ～６ 岁，平均年龄（５ ７ ４ 女 例 ４ ７ ４ ．７±１ ．２ ００）
陈法 东 董素莲 陈建平
［ 要］ 目的 探 讨超净 水对 血液透 析 患者 临床症 状和 体 内炎症 反应 的 影响 。方法 了解 病 员一般情 况和 ｃ 反应蛋 白的水平 ，观察 摘 在透 析 机 安装超 纯 净 过 滤 系统和 不 安 置此 系统 二组 透 析 中短 期 并发 症 和 炎症 反 应 的差 异 。结 果 治疗 组在 透 析过 程 中食欲 改善 ，精 神
ｍ ｕ ａ ｃ ｒ ｉａ ｏ ｎ ｃ ｉｅ ｉ ｕ ａ ｆｃ ｎ ｒ ｃ ｒ ｉａ ｐ ｌ ａ ｉ ｆ ｃｓ ａ ｌ ｄｎ ｈ ｎ ｎ ｅ ｖｃ ｌ ｎｅ ｔｖ ｔｓ ｅ ｆｅ ｉ ａ ｅ ｖｃ ｌ ｐ ｉ ｔｏ ｏ ｐｏ ｔ ｇａ ｉ ｃ ｓ ｔ ａ ｃ ｎ ｎ
接触 ，在透析滤过的过程 中患者还需接受 ２ Ｌ以一 ｌ ０ Ｌｉ置换液，一 旦这些液体 中的细菌及其产物超标 ，会给患者带来较大 的影响 。
因 此基 于 透 析 液 质 量 卫 生 连锁 概 念 ，从 多环 节 提 高 透析 液 质 量 ，
组未安装超纯净过滤系统。 ２ 结果 半年后临床表现：治疗组食欲 明显改善 （８ ２ ） １／ ０ ，精神状态 好转 （７ ２ ） １／ ０ ，睡眠质量提高 （ ８ ２ ） １／ ０ ；对照组 ：食欲明显改善 （０ ２ ） １／ ０ ，精神状态好转 （０ ２ ） １ ／ ０ ，睡眠质量提高 （２ ２ ） １／ ０ 。Ｃ 反应蛋白变化：治疗组患者 ５ ３ ～１ ．５ ／ ， ．２ １ ５ｍｇ Ｌ 平均 （ ．１±６ ９７ ． ８ ）ｍｇ Ｌ；对照组为 ８９ ～５ ．４ ／ 平均 （４ ９ ５ ／ ．１ ６ ６ ｍｇ Ｌ， １ ．３±７ ６ ） ．１ ｍｇ Ｌ， ／ 差异有统计学意义 （Ｐ ． １ ） “ ＜Ｏ Ｏ ” 。Ｃ反应蛋白在正常范围
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内毒素A 内毒素A片段 其它外毒素
分子量
105～9 105D 2 000～4 000 < 8 000 1 000～20 000 400～1 000
66 000 < 5 000 20 000～50 000
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Lundia AB 2007, Gambro
3
卫生品质不好的透析液 有什么危害？
2020/11/4 2007, Gambro
Lundia AB 2007, Gambro
4
Lundia AB
内毒素的成分及分子量
外源性热原
细胞壁成分 脂多糖（LPS） 脂质A相关LPS片段 其他LPS片段
肽聚糖（Peptidoglycans） 胞壁酰二肽(muramyl-peptides)
<0.1 <0.03 NS
NS
NS
NS
无菌 无致热源
<10-6 <0.03 NS
NS
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Lundia AB 2007, Gambro
2
Lundia AB
超纯透析液定义
多次使用
+ 浓缩液 + 消毒
+ 超滤
一性
+超滤
标准 透析用水
标准 透析液
超纯 透析液
无菌 无热原液体
瑞典（1979） <100 <0.25
AMMI(1996) <200 <2(干预1）
中国(2006) <100 <1-(5)
<100 <1
<100 <0.5
<100(干预50) <0.5 培养条件：TGEA/R2A， 7天，20℃
<100 <0.25
<2000 NS
<100 <0.5
NS
NS
<0.1 <0.03
0 Ref 对照
ACM 全因 死亡
MIM 心梗 死亡
CVAM
脑血管 死亡
Ref: Hasegawa et al, JASN 2008
9
血液透析应用超纯透析液临床优点
• 降低炎症反应 • 改善营养状态 • 改善患者对EPO的反应 • 降低心血管疾病发病率 • 减少ß2微球蛋白相关骨病 • 保护残余肾功能
5
Lundia AB
透析液污染物通过反超滤和反弥散进入血流
2020/11/4 2007, Gambro Lundia AB 2007, Gambro Lundia AB
反超滤 反弥散
6
内毒素诱导炎症反应
内毒素
激活 IL-1,IL-6, TNF
炎症
氧化应激
CRP
修饰蛋白
修饰脂蛋白
Β2-M产生
白蛋白合成
超纯透析液的临床应用
透析用水和透析液的生物单学位：标细菌准(CFU/ml) 内毒素(EU/ml)
标准
水
标准透析液
超纯透析液 置换液
ISO(1998) <100 <5
ISO(2002) <100 <1-(5)
ISO(2009)
<100(干预50)
<0.25 培养条件：TGEA/R2A，7 天，20℃
Max: 100-200 Max: 0.25-2
100-200 0.25-2
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0.1 0.03
10-6 CFU/ml 0.03 EU/ml
Ref: Ledebo, Blood Purif, 2004
生存率 1.0 0.8 0.6 0.4 0.2
IL-6
(n = 111)
<3 pg/ml 3–11 pg/ml
>11 pg/ml
12 24 36 48 60 时间 (月)
Ref: Stenvinkel, unpublished data
8
DOPPS研究中内毒素水平对存活率的影响
220个美国透析中心的内毒素水平
40% Japan Europe
upper limits
平均内毒素水平>0.12EU/mL 对死亡率的校正危险比
2
p=0.05 p=0.04 1.5
p=0.01
20%
1
0.5
0
<0.05 0.05- 0.25- 1 1--2
>2
EU/mL 0.25
2020/11/4 2007, Gambro Lundia AB 2007, Gambro Lundia AB
第一作者
Kleophas 98 Schiffl 01 Rahmati 04 Arizono 04 Ouseph 07
研究
n 时间 有意义的结果
obs, retro 399 >10 yrs alb > 4.0 g/dl in 82%
(RCT)
48 12 m alb BW PCR muscle mass
血管病变
心血管疾病
淀粉样变性
营养不良 感染 心脑血管疾病 Β2-M相关骨病……
According to Schindler et al, KI, 1990
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Lundia AB 2007, Gambro
7
Lundia AB
炎症可严重影响患者的预后
C-reactive protein
n = 23
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*p < 0.05 随访时间(月)
**p < 0.01 *p < 0.05
随访时间(月)
•Ref: Arizono et al, Blood Purif 2004
11
超纯透析液改善营养状态
2020/11/4 2007, Gambro
Lundia AB 2007, Gambro
10
Lundia AB
超纯透析液减少炎症反应
C-反应蛋白
p = 0.02 p = 0.02
白蛋白
start
ß2-m
start
hs-CRP (mg/dl) albumin (g/dl)
2M (mg/dl)
Pre Post Post -5-0m 1-6m 7-12m
X, AB
342 3+6 m alb
X, AB
23 12 m alb
obs, prosp 105 12 m alb creat gen
•Schiffl H.48例患者分为常规透析液和超纯透析液，随访一年，
结果：超纯透析液组，IL-6和CRP明显下降，干体重、前臂中点
生存率
(n= 176)
1.0
0.8
0.6
<10 mg/l
0.4
0.2
>10 mg/l
0 0 12 24 36 48 60
时间 (月)
2020R/1e1/f4: S20t0e7,nGvaimnbkroel, Blood Purif, 2001
Lundia AB 2007, Gambro Lundia AB