超纯透析液的临床应用

Max: 100-200 Max: 0.25-2
100-200 0.25-2
2020/11/4 2007, Gambro Lundia AB 2007, Gambro Lundia AB
0.1 0.03
10-6 CFU/ml 0.03 EU/ml
Ref: Ledebo, Blood Purif, 2004
40% Japan Europe
upper limits
平均内毒素水平>0.12EU/mL 对死亡率的校正危险比
2
p=0.05 p=0.04 1.5
p=0.01
20%
1
0.5
0
<0.05 0.05- 0.25- 1 1--2
>2
EU/mL 0.25
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血管病变
心血管疾病
淀粉样变性
营养不良 感染 心脑血管疾病 Β2-M相关骨病……
According to Schindler et al, KI, 1990
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Lundia AB
炎症可严重影响患者的预后
C-reactive protein
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卫生品质不好的透析液 有什么危害？
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Lundia AB
内毒素的成分及分子量
外源性热原
细胞壁成分 脂多糖（LPS） 脂质A相关LPS片段 其他LPS片段
肽聚糖（Peptidoglycans） 胞壁酰二肽(muramyl-peptides)
分泌的活性毒素
内毒素A 内毒素A片段 其它外毒素
分子量
105～9 105D 2 000～4 000 < 8 000 1 000～20 000 400～1 000
66 000 < 5 000 20 000～50 000
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X, AB
342 3+6 m alb
X, AB
23 12 m alb
obs, prosp 105 12 m alb creat gen
•Schiffl H.48例患者分为常规透析液和超纯透析液，随访一年，
结果：超纯透析液组，IL-6和CRP明显下降，干体重、前臂中点
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Lundia AB
透析液污染物通过反超滤和反弥散进入血流
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反超滤 反弥散
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内毒素诱导炎症反应
内毒素
激活 IL-1,IL-6, TNF
炎症
氧化应激
CRP
修饰蛋白
修饰脂蛋白
Β2-M产生
白蛋白合成
生存率 1.0 0.8 0.6 0.4 0.2
IL-6
(n = 111)
<3 pg/ml 3–11 pg/ml
>11 pg/ml
12 24 36 48 60 时间 (月)
Ref: Stenvinkel, unpublished data
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DOPPS研究中内毒素水平对存活率的影响
220个美国透析中心的内毒素水平
超纯透析液的临床应用
透析用水和透析液的生物单学位：标细菌准(CFU/ml) 内毒素(EU/ml)
标准
水
标准透析液
超纯透析液 置换液
ISO(1998) <100 <5
ISO(2002) <100 <1-(5)
ISO(2009)
<100(干预50)
<0.25 培养条件：TGEA/R2A，7 天，20℃
第一作者
Kleophas 98 Schiffl 01 Rahmati 04 Arizono 04 Ouseph 07
研究
n 时间 有意义的结果
obs, retro 399 >10 yrs alb > 4.0 g/dl in 82%
(RCT)
48 12 m alb BW PCR muscle mass
生存率
(n= 176)
1.0
0.8
0.6
<10 mg/l
0.4
0.2
>10 mg/l
0 0 12 24 36 48 60
时间 (月)
2020R/1e1/f4: S20t0e7,nGvaimnbkroel, Blood Purif, 2001
Lundia AB 2007, Gambro Lundia AB
瑞典（1979） <100 <0.25
AMMI(1996) <200 <2(干预1）
中国(2006) <100 <1-(5)
<100 <1
<100 <0.5
<100(干预50) <0.5 培养条件：TGEA/R2A， 7天，20℃
<100 <0.25
<2000 NS
<100 <0.5
NS
NS
<0.1 <0.03
0 Ref 对照
ACM 全因 死亡
MIM 心梗 死亡
CVAM
脑血管 死亡
Ref: Hasegawa et al, JASN 2008
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血液透析应用超纯透析液临床优点
• 降低炎症反应 • 改善营养状态 • 改善患者对EPO的反应 • 降低心血管疾病发病率 • 减少ß2微球蛋白相关骨病 • 保护残余肾功能
<0.1 <0.03 NS
NS
NS
NS
无菌 无致热源
<10-6 <0.03 NS
NS
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Lundia AB 2007, Gambro
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Lundia AB
超纯透析液定义
多次使用
+ 浓缩液 + 消毒
+ 超滤
一次性
+超滤
标准 透析用水
标准 透析液
超纯 透析液
无菌 无热原液体
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Lundia AB
超纯透析液减少炎症反应
C-反应蛋白
p = 0.02 p = 0.02
白蛋白
start
ß2-m
start
hs-CRP (mg/dl) albumin (g/dl)
2M (mg/dl)
Pre Post Post -5-0m 1-6m 7-12m
n = 23
2020/11/4 2007, Gambro Lundia AB 2007, Gambro Lundia AB
*p < 0.05 随访时间(月)
**p < 0.01 *p < 0.05
随访时间(月)
•RHale Waihona Puke Baiduf: Arizono et al, Blood Purif 2004
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超纯透析液改善营养状态