医疗机构管理法律制度详解
《医疗管理法律制度》课件
医疗执业者管理法律制度
执业资格认证
规定医疗执业者的资质要求和认证程序，保证医务人员的专业素质。
职业道德规范
制定医疗执业者的职业道德准则，规范医务人员的行为和责任。
医疗技术培训
要求医务人员进行持续的职业培训和继续教育，提升专来自水平。医疗质量管理法律制度
质量标准与评估
制定医疗质量标准和评估机制， 提高医疗服务质量。
患者满意度调查
要求医疗机构进行定期的患者满 意度调查，改进医疗服务。
风险管理
建立风险管理制度，预防和应对 医疗事故和纠纷。
医疗纠纷处理法律制度
医疗纠纷处理法律制度涉及患者权益保护、责任认定和纠纷解决等方面。
医疗事故赔偿法律制度
医疗事故赔偿法律制度规定医疗事故的认定、赔偿标准和赔偿程序。
医疗信息安全法律制度
《医疗管理法律制度》 PPT课件
本课件将介绍医疗管理法律制度，帮助您了解其定义、背景和相关内容。
医疗管理法律制度的定义和背景
1 什么是医疗管理法律 2 为何需要医疗管理法 3 医疗管理法律制度的
制度？
律制度？
背景
医疗管理法律制度是指规 范医疗实践和管理的法律 规定。
医疗过程中涉及众多利益 关系，法律制度可以保障 各方权益并维持医疗秩序。
医疗领域发展迅速，法律 制度的建立和完善是应对 挑战和提升质量的关键。
医疗机构管理法律制度
1
设施和设备管理
2
要求医疗机构按照规定的标准建设和管
理设施设备，确保工作环境安全。
3
医疗机构执照申领
规定医疗机构的资格要求和申领流程， 保证医疗机构的合法运营。
医生执业管理
明确医生执业的资质要求和行为准则， 维护医疗市场秩序和患者权益。
医疗管理法律制度
医疗管理法律制度医疗管理法律制度是指在医疗行业中，针对医疗机构、医师、护士、患者等各方面进行规范的法律制度，包括医疗法律、卫生法律、药品管理法律等方面的规定。
这些法律制度旨在保障患者权益、规范医疗机构的行为、提升医务人员素质和维护公共健康。
一、医疗机构管理法律制度医疗机构管理法律制度主要包括《中华人民共和国医院条例》等法律法规以及各地卫生行政部门出台的实施细则。
医院条例规定了医院的基本管理原则、医院的组织领导、医疗质量管理、医疗纠纷处理、药品医疗器械管理等方面的规定。
医院要严格执行医疗行为规范，加强医疗质量检查和纠纷处理，建立医疗损害赔偿制度，保障患者权益。
二、医师管理法律制度医师管理法律制度包括《医师法》、《执业医师管理规定》等规章制度。
医师法明确规定了医师的职业资格、从业条件、执业行为规范等内容，要求医师遵守医德医风，严格把好诊疗质量和安全关，对医疗纠纷要依法进行调解和处理。
三、护士管理法律制度护士管理法律制度主要包括《护士法》、《护理人员管理办法》等法规。
护士法规定了护士的从业资格、职责、权利、义务和行为规范。
护理人员管理办法明确了护理人员的职业道德规范、从业条件、行为规则等。
护士要按照医疗安全和质量标准，严格执行护理规范和操作规范，确保安全和保障患者权益。
四、患者权益保障法律制度患者权益保障法律制度主要包括《患者权益保护法》、《医疗事故处理办法》等法规。
患者权益保护法规定了患者的基本权利和治疗自主权，要求医务人员尊重患者的人格尊严，严格保密患者个人信息。
医疗事故处理办法规定了医疗事故的认定、处理和赔偿规定，对保障患者权益、维护医疗秩序具有重要意义。
以上是医疗管理法律制度的主要内容和法律法规。
医疗法律制度的健全和完善，是医疗行业和社会健康发展的保障。
各方要认真遵守医疗法规，加强医疗质量监管，严格要求医务人员的职业道德，加强患者权益保障体系的建设，为患者提供高质量、安全、便捷的医疗保障。
医疗机构管理法律制度jianhua
制定单位
医疗机构设置规划内容
县级卫生行政 100张床以下的医疗机构具体配置 部门 和布局 设区的市级卫 医疗机构设置规划（基础） 生行政部门 省级卫生行政 500张床以上的医院、重点专科和 部门 重点专科医院、急救中心、临床检 验中心等
（二）医疗机构设置的原则
1、公平性原则； 2、整体效益原则； 3、可及性原则； 4、分级医疗原则； 5、公有制主导原则； 6、中西医并重原则
一、执业登记的条件 医疗机构开业必须登记，领取 《医疗机构执业许可证》。由批准 其设置的卫生行政部门办理。 登记的内容：1）名称、地址、 主要负责人；2）所有制形式；3） 诊疗科目、床位；4）1.《设置医疗机构批准书》或者《设置医疗机构备 案回执》 2.医疗机构用房产权证明或者使用证明 3.医疗机构建筑设计平面图 4.验资证明、资产评估报告 5.医疗机构规章制度 6.医疗机构法定代表人或者主要负责人以及各科室 负责人名录和有关资格证书、执业证书复印件； 7.省、自治区、直辖市卫生行政部门规定提交的其 他材料
System of Law on the Managing of Medical Institution
第一节、医疗机构管理法律规定概述
一、医疗机构（medical institution)的概念
医疗机构指的是经登记取得《医疗机构执 业许可证》，从事疾病诊断，治疗活动的卫生 机构的总称。
包括二个方面的含义： 1）医疗机构是依法成立的。 《医疗机构管理条例》及其实施细则. 2 ）医疗机构是从事疾病诊断、治疗活动的卫生 机构的总称。和疾病预防机构一起称卫生机构。 注： 疾病预防控制、国境卫生检疫、医
二、医疗机构设置的条件 (一)、设置医疗机构的基本条件 （1）符合当地《医疗机构设置规划》； （ 2）有与执业范围相适应的医务人员并且人员 配备符合国家规定； （ 3 ）有与执业范围相适应的医疗业务用房，选 址、布局合理并符合卫生要求； （4）有与执业范围相适应的床位数、仪器设备； （5）有符合要求的资金； （6）有相应的规章制度；
医疗管理相关法律法规规范制度
医疗管理相关法律法规规范制度一、引言为了加强医疗机构的管理，保障公民健康，提高医疗卫生服务质量，依据《医疗机构管理条例》、《医疗机构医疗保障定点管理暂行办法》等相关法律法规，制定本制度。
二、医疗机构的定义和登记1. 医疗机构的定义：医疗机构是指依法定程序设立，取得《医疗机构执业许可证》，从事疾病诊断、治疗活动的医院、卫生院、疗养院、门诊部、诊所、卫生所(室)以及急救站等机构。
2. 医疗机构执业登记主要事项：(1) 名称、地址、主要负责人；(2) 所有制形式；(3) 诊疗科目、床位；(4) 注册资金。
三、医疗机构执业规则1. 任何单位或者个人，未取得《医疗机构执业许可证》，不得开展诊疗活动。
2. 医疗机构执业，必须遵守有关法律、法规和医疗技术规范。
3. 医疗机构必须将《医疗机构执业许可证》、诊疗科目、诊疗时间和收费标准悬挂于明显处所。
4. 医疗机构应当加强对医务人员的医德教育。
组织医务人员学习医德规范，督促医务人员恪守职业道德。
四、医疗保障定点管理1. 医疗机构医疗保障定点管理应坚持以人民健康为中心，遵循保障基本、公平公正、权责明晰、动态平衡的原则，加强医保精细化管理，促进医疗机构供给侧改革，为参保人员提供适宜的医疗服务。
2. 医疗保障行政部门负责制定医疗机构定点管理政策，在定点申请、专业评估、协商谈判、协议订立、协议履行、协议解除等环节对医疗保障经办机构（以下简称经办机构）、定点医疗机构进行监督。
3. 经办机构负责确定定点医疗机构，并与定点医疗机构签订医疗保障服务协议（以下简称医保协议），提供经办服务，开展医保协议管理、考核等。
4. 定点医疗机构应当遵守医疗保障法律、法规、规章及有关政策，按照规定向参保人员提供医疗服务。
五、医疗机构快速检测(POCT)管理制度1. 为了规范和加强现场快速检测( Point-of-care testing，POCT)医学装备管理，促进POCT在医院内合理配置、安全有效利用，充分发挥使用价值，保障医疗卫生事业健康发展，依据有关法律法规，制定本建议。
医疗机构管理条例
医疗机构管理条例第一章总则第一条目的与依据为了规范医疗机构的管理，提高医疗服务质量和安全水平，保障患者合法权益，维护社会稳定和公共利益，依据《中华人民共和国医疗法》等法律法规，制定本条例。
第二条适用范围本条例适用于我国各级医疗机构的管理。
第三条定义医疗机构：指专业提供医疗服务的机构，包括医院、卫生院、诊所、药店等。
医疗服务：指医疗机构为患者提供的医疗、保健、康复和预防服务。
患者：指向医疗机构就医、接受医疗服务的个人。
医务人员：指医生、护士、药师及其他从事医疗服务的人员。
第二章设立和关闭医疗机构第四条设立医疗机构应符合以下条件：（一）符合国家法律法规和规定的用地、建设标准、医疗设备、物资、人员等条件；（二）具备稳定的财政资金和合法资质；（三）设置医学、经济、行政等管理机构，明确职责分工；（四）制定内部制度、规章制度，明确各类药品、医疗器械管理措施、质量管理体系等；（五）其它国家法律法规、行政规定规定的条件。
第五条开展新的医疗服务项目、改变现有医疗服务项目或扩大服务范围的医疗机构，应当报经地方卫生行政部门批准。
第六条医疗机构应当按照规定履行关闭手续，停止医疗服务。
第三章医疗机构的管理机构和人员第七条医疗机构应设置医务管理机构，担任医疗服务管理和质量控制的职责。
医务管理机构应设置主任、副主任，定期召开会议，组织并落实医疗机构整体管理和运作。
第八条医疗机构应当设立专职质量管理部门、科研机构和病案管理部门等。
第九条医疗机构应当按照规定配备医师、护士、职业治疗师和康复师等医务人员，保证医疗人员的在岗比例符合要求。
第四章医疗服务管理和质量控制第十条医疗机构应建立健全医疗质量管理体系，保证医疗服务的安全、有效和规范。
第十一条医疗机构应当运用现代信息技术手段，加强医疗信息化建设，优化医疗服务流程和工作效率。
第十二条医疗机构应当对医疗器械和药品进行严格管理，确保使用安全、合法，并将产品质量纳入质量管理体系评价指标。
医疗机构管理法律制度
医疗机构管理法律制度医疗机构管理法律制度是现代医学发展所必需的基础，旨在保障医患双方的权益和利益。
医疗机构的管理法律制度涵盖了医院、诊所、护理院、卫生所等从事临床医学活动的各个单位。
其法律规范主要包括：医疗机构职责、医疗机构管理制度、医疗机构人员管理、医疗机构设施设备管理等。
一、医疗机构职责医疗机构职责包括：诊断治疗疾病、预防疾病、卫生教育、科学研究、药品、器械的开发生产、社区卫生服务等。
医疗机构应遵守医学伦理、提供安全、质量高的医疗服务，对病人按照疾病和医学规范进行诊治。
此外，医疗机构还应定期进行卫生防疫工作，保证医院环境卫生。
二、医疗机构管理制度医疗机构管理制度包括：机构设置、机构关系、设备管理、卫生防疫等，旨在保证医疗机构的良好运作。
医疗机构应建立高效、规范的管理制度，明确机构管理权限、责任、流程与制度等，同时完善管理人员的考核、奖惩制度，提高管理效率。
三、医疗机构人员管理医疗机构人员管理包括对医师、护士、行政人员等人员的选拔、聘任、考核和培训等。
医疗机构应保证人员的专业素质、职业荣誉感和行为规范，建立医疗人员信息管理系统，对医疗人员的从业资格进行审查和认证，保证医疗人员的技能、素质与职业道德的不断提升。
四、医疗机构设施设备管理医疗机构设施设备管理包括医疗器械、设备的采购、保养、维护、管理等方面。
医疗机构应按照国家规定对设备进行检测和维修，确保设备的安全、有效和正常运转；对药品和医疗器械的管理，应严格遵守相关法律法规，确保病人的安全。
总之，医疗机构管理法律制度是现代医学发展所必需的基础，保护医患双方的合法权益。
医疗机构应严格遵守相关法律法规，坚持以患者为中心，提高医疗服务质量和管理水平，推动医疗机构发展，为患者提供最好的医疗服务。
医疗机构管理法律制度1
实践
医疗机构质量管理体系的建设 和实施 医疗机构质量管理绩效评价方 法和指标体系的构建 医疗机构不良事件报告与处理 的具体实践
问题
医疗机构质量管理体系建设不 规范、质量评价指标不合理 医疗机构未能承担起应有的质 量管理责任 医疗机构不良事件报告机制不 完善
不同类型医疗机构的管 理法制度
除了基本的医疗机构分类管理法律制度外，不同类型的医疗 机构还需遵守相关的法规和标准，例如民营医疗机构需遵守 《中华人民共和国民办教育促进法》等相关法规。
和安全
促进医疗机构 健康发展
有利于医疗机构提 高管理水平和服务
质量
保障病患和医 务人员合法权
益
有利于推动医患关 系和谐稳定
增强医疗机构 法律意识
有利于医疗机构依 法合规运营
医疗机构管理法律制度的主要构成
医疗机构分类 管理法律制度
包括不同类型医疗 机构的管理法律制
度
医疗机构安全 管理法律制度
包括医疗机构安全 管理法规和标准的
施效果
医疗机构管理法律 制度的实施效果评
估和问题分析
度的实施和发展的主 要问题和对策
01 医疗机构管理体制不健全
如何建立健全医疗机构管理体制
02 医疗机构管理人员能力不足
医疗机构管理人员应该具备哪些能力
03 医疗机构的审批和监管不到位
医疗机构的审批和监管应该遵守哪些规定
医疗机构管理法律制度未来的发展前景和展望
由政府出资兴办，以公益性为主导
02 民营医疗机构管理
由社会力量出资兴办，以盈利性为主导
03 非营利性医疗机构管理
以社会公益为主导，但可实现一定盈余、用于自身 发展
医疗机构质量管理法律法规和标准的制定和实施
医疗机构管理法律制度 医疗机构法律制度概述
医疗机构管理法律制度
概述
一、医疗机构管理法律概况
1951 年发布《医院诊所管理暂行条例》
1994 年 2 月 26 日国务院发布—— 《医疗机构管理条例》
于 1994 年 9 月 1 日起施行
卫生部制定——
《医疗机构管理条例实施细则》 《医疗机构设置规划指导原则》 《医疗机构基本标准（试行）》 《医疗机构诊疗科目名录》 《全国医院工作条例》 《医院工作制度与人员岗位职责》
以投资者经济回报
提供服务 税收政策 财政政策 价格政策
财会制度
基本医疗服务 税收优惠政策 政府财政补助 政府规定指导价格 《医院财务制度》 《医院会计制度》
自主确定服务项目 照章纳税 无
医疗服务价格放开
企业的财会制度
3 、医疗机构的管理
一、规划布局和设置审批 二、登记与校验 ※ 三、执业管理 四、监督管理 五、法律责任
综合门诊部、专科门诊部、 中医门诊部、中西医结合门 诊部、民族医门诊部
诊所、中医诊所、民族医诊 所、卫生所、医务室、卫生 保健所、卫生站 村卫生室 急救中心、急救站 临床检验中心 专科疾病防治院、站、所 护理院、站 其他诊疗机构
按照经营目的、服务任务不同分类
非营利性医疗机构 营利性医疗机构
经营目的 为社会公众服务
二、医疗机构管理相关概念
※ 1 、医疗机构（ Medical Institution ） 是指依法设立的、 以 保护人体健康为宗旨，从事疾病的 预 防、诊断、治疗和康复活动的社会 组 织。
2 、医疗机构的类别
综合医院、中医医院、中西 医结合医院、民族医医院、 专科医院、康复医院 妇幼保健院 社区卫生服务中心、站 中心卫生院、乡（镇）卫生 院、街道卫生院
医疗机构管理条例制度
医疗机构管理条例制度一、总则第一条为了加强对医疗机构的管理，保障医疗质量和患者安全，促进医疗卫生事业的发展，根据有关法律法规，制定本制度。
第二条本制度适用于在我国境内从事疾病诊断、治疗、康复、保健等医疗活动的医疗机构。
第三条医疗机构应当坚持以人民健康为中心，遵循医疗伦理道德，提供安全、有效、方便、经济的医疗服务。
第四条医疗机构应当建立健全各项管理制度，加强内部管理，提高医疗服务质量。
第五条医疗机构应当依法接受卫生行政部门的监督管理。
二、医疗机构设置与审批第六条医疗机构的设置应当符合国家医疗机构设置规划和医疗机构基本标准。
第七条医疗机构的设立应当向所在地卫生行政部门申请，并提交相关材料。
卫生行政部门应当自收到申请之日起30日内进行审查，符合条件的，发给医疗机构执业许可证。
第八条医疗机构变更名称、地址、类别、法定代表人等事项，应当向原审批机关申请变更登记。
第九条医疗机构停业、歇业或者注销的，应当向原审批机关办理注销手续。
三、医疗机构执业管理第十条医疗机构应当遵守国家有关医疗服务的规定，建立健全医疗服务管理制度。
第十一条医疗机构应当建立健全医疗质量监控和评价制度，持续改进医疗服务质量。
第十二条医疗机构应当建立健全患者安全管理制度，采取有效措施保障患者安全。
第十三条医疗机构应当建立健全医务人员管理制度，加强对医务人员的培训和考核。
第十四条医疗机构应当建立健全药品管理制度，确保药品质量安全。
第十五条医疗机构应当建立健全传染病防治管理制度，加强传染病防治工作。
四、医疗机构财务管理第十六条医疗机构应当建立健全财务管理制度，加强财务管理，保证财务活动的合法性、合规性。
第十七条医疗机构应当建立健全收费管理制度，严格执行国家医疗服务收费标准，公开收费项目、收费标准。
第十八条医疗机构应当建立健全资产管理制度，加强对资产的管理和维护。
五、医疗机构监督检查第十九条卫生行政部门应当加强对医疗机构的监督检查，对违反本制度的行为进行查处。
医疗机构执业行为管理法律制度
医疗机构执业行为管理法律制度医疗机构执业行为管理法律制度是指对医疗机构的执业行为进行规范和管理的法律制度。
医疗机构是指依法设立并具有相应的设施和人员、从事医疗活动的单位。
医疗机构执业行为是指医疗机构及其工作人员在医疗活动中所进行的一系列行为，包括临床诊疗、医学科研、医学教育等。
为了保障患者的权益和安全，同时提高医疗服务的质量，医疗机构执业行为管理法律制度应该涵盖以下几个方面。
首先，医疗机构执业行为应该受到法律的明确规范。
医疗机构执业行为的规范应建立在相关的法律法规的基础之上，明确医疗机构的职责和义务，规范医疗机构的行为和管理。
例如，医疗机构应遵守中国的卫生法律法规，依法取得质量管理体系认证，并接受相关的监督和检查。
其次，医疗机构执业行为管理法律制度应该建立健全的管理机制和监督机构。
医疗机构执业行为的管理应由专门的管理机构负责，建立健全的行业监管体系。
相关的管理机构应具备相应的专业知识和管理经验，能够有效地监督医疗机构的执业行为，并及时处理和惩罚违法违规行为。
第三，医疗机构执业行为管理法律制度应设立完善的患者权益保护机制。
医疗机构执业行为的管理应重视保护患者的合法权益，包括隐私权、知情权、自主选择医疗权等。
为了保障患者的权益，医疗机构应建立健全的投诉处理机制，对违法违规行为进行严厉的处罚，确保患者合法权益的得到保护。
最后，医疗机构执业行为管理法律制度应加强医患沟通和信息公开。
为了提高医患之间的沟通和信任，医疗机构应加强对医患沟通技巧的培训，改善医患关系。
同时，医疗机构应主动向患者提供医疗信息和服务，并及时公开医疗机构的相关信息，增加透明度和公信力。
综上所述，医疗机构执业行为管理法律制度是保障患者权益、提高医疗服务质量的重要保障措施。
通过制定明确的法律规定和建立健全的管理机制，能够规范医疗机构的执业行为，保护患者的权益，促进医患关系的良好发展。
第六章医疗机构管理法律制度
第六章医疗机构管理法律制度一、教学目的通过本章的教学，使学生首先掌握什么是医疗机构、医疗机构的具体含义是什么以及医疗机构的分类都有哪些；了解医疗机构的立法和现状；了解医疗机构的规划布局、设置、审批；了解医疗机构的登记和校验；掌握医疗机构的执业规则；了解医疗机构的监督管理和相关的法律责任；掌握个体医疗机构的管理规定；个体行医的开业条件以及急救医疗的相关管理规定。
二、讲授学时2学时三、讲授的内容纲要及重点、难点（一）内容纲要1、医疗机构的概念及含义。
医疗机构是依照法定程序设立的，以救死扶伤，防病治病，为公众的健康服务为宗旨，从事疾病诊断和治疗的卫生服务机构。
2、医疗机构的种类。
3、医疗机构的立法和现状。
4、医疗机构的规划布局以及设置的条件和审批的期限。
5、医疗机构的登记和校验。
6、医疗机构的执业规则。
7、医疗机构的监督管理和相关的法律责任。
8、个体医疗机构的管理规定。
9、个体行医的开业条件。
《执业医师法》规定，申请个体行医的执业医师，须经注册后在医疗、预防、保健机构中执业满5年，并按照国家有关规定办理审批手续；未经批准，不得行医。
10、急救医疗的相关规定。
（二）教学重点1、医疗机构的概念及含义。
2、医疗机构的种类。
3、医疗机构的登记和校验。
4、医疗机构的执业规则。
5、医疗机构的监督管理和相关的法律责任。
6、个体行医的开业条件。
（三）教学难点1、医疗机构的概念及含义。
2、医疗机构的种类。
3、医疗机构的登记和校验。
4、医疗机构的执业规则。
四、教学设计医疗机构管理法律制度一、医疗机构的概念（一）医疗机构的定义医疗机构是依照法定程序设立的，以救死扶伤，防病治病，为公众的健康服务为宗旨，从事疾病诊断和治疗的卫生服务机构。
（二）医疗机构的类别按照不同标准，可以对医疗机构进行不同分类1、根据其功能可以分为12个类别综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院、专科医院、康复医院；妇幼保健院；中心卫生院、乡（镇）卫生院、街道卫生院；疗养院；综合门诊部、专科门诊部、中医门诊部、中西医结合门诊部、民族医门诊部；诊所、中医诊所、民族医诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站；村卫生室（所）；急救中心、急救站；临床检验中心；专科疾病防治院、专科疾病防治所、专科疾病防治站；护理院、护理站；其他诊疗机构。
第三章医疗机构管理法律制度
第三章医疗机构管理法律制度医疗机构管理法律制度是指对医疗机构进行规范和监督管理的法律制度。
它是保障医疗机构公平、公正、安全、高效运行的基础，也是维护医患双方权益平衡的重要手段。
本文将从医疗机构的准入、经营、监督等方面探讨医疗机构管理法律制度。
首先，医疗机构的准入管理是医疗机构管理法律制度的重要内容。
准入管理是指医疗机构要经过政府的批准和核准才能合法开展医疗服务。
准入管理旨在确保医疗机构具备必要的医疗资源和条件，能够提供安全、有效的医疗服务。
医疗机构的准入管理涉及到医疗机构的设立、变更、注销等程序和要求，以及对医疗机构的资质、设备、人员等方面的规定。
准入管理通过严格的审批程序和标准，确保医疗机构达到合法运营的要求，有效维护医疗服务的质量和安全。
其次，医疗机构的经营管理是医疗机构管理法律制度的核心内容。
经营管理是指医疗机构在准入后的日常经营活动和组织管理。
医疗机构的经营管理涉及到医疗服务的质量、安全、费用、合同等方面的规定。
例如，医疗机构应当建立健全内部管理制度，明确医疗服务的标准和程序；医疗机构应当建立医患双方的协商和合同制度，明确医疗费用、服务范围等内容；医疗机构应当采取必要的措施确保医疗过程的安全和隐私等。
经营管理是医疗机构管理法律制度最直接的体现，它要求医疗机构在经营过程中充分尊重医患双方的权益，提供高质量的医疗服务。
再次，医疗机构的监督管理是医疗机构管理法律制度的重要环节。
监督管理是指政府对医疗机构的日常经营活动进行监督和检查，以确保医疗机构的合法合规运营。
监督管理包括日常监督、定期检查、投诉处理等内容。
例如，政府应当建立医疗机构的登记和备案制度，及时掌握医疗机构的运营情况；政府应当建立投诉受理和处理机制，及时处理医疗纠纷等。
监督管理是医疗机构管理法律制度的重要保障，它通过对医疗机构的监督和制约，确保医疗机构合法履行其职责，避免滥用权力和违法行为。
综上所述，医疗机构管理法律制度是对医疗机构进行规范和监督管理的法律制度。
医疗机构管理法律制度
医疗机构管理法律制度医疗机构管理法律制度一、医疗机构管理法律制度的概念所谓医疗机构，是指以救死扶伤、防病治病、为公民健康服务为宗旨的，依据《医疗机构管理条例》的规定，经登记取得《医疗机构执业许可证》，从事疾病诊断、治疗、教学活动的医院、卫生院、疗养院、门诊部、诊所、卫生所(室)以及急救站等医疗单位。
从概念上看，医疗机构不包括计划生育技术服务机构，但是从广义上讲，由于计划生育机构也从事“医疗”活动，因此，计划生育技术服务机构也属于医疗机构的范畴。
医疗机构具有以下特征：(一)医疗机构的宗旨是救死扶伤、防病治病、为公民健康服务。
这是医疗机构的最基本特征，其他所有机构都不具备以救死扶伤、防病治病、为公民健康服务为宗旨这一特征。
医疗机构的宗旨是救死扶伤、防病治病、为公民健康服务，这也就是说，医疗机构也负有救死扶伤、防病治病、为公民健康服务的职责(义务)。
如果其没有很好地履行自己的义务，将受到社会的谴责、管理机构的行政处罚甚至法律的制裁。
(二)医疗机构的主要活动是疾病诊断、治疗、教学和紧急救护的活动。
这是医疗机构的又一个明显特征。
在我国，医疗机构承担的是救死扶伤、防病治病、为公民健康服务的职责(义务)，其主要活动当然是疾病诊断、治疗、紧急救护。
但是，还有相当一部分的医疗机构，在其履行救死扶伤、防病治病、为公民健康服务的职责(义务)的同时，也承担着临床教学、培养教育卫生专业技术人才的任务，并且，该任务是一项十分艰巨的任务。
(三)在我国。
现有医疗机构主要表现为医院、卫生院、疗养院、门诊部、诊所、卫生所(室)、卫生保健院、民族医门诊部、临床检验中心、以及急救站等医疗单位，同时，由于计划生育技术服务机构也担负着救死扶伤、治病救人的医疗义务，所以，其也应当属于医疗机构的一部分，最低也属于医疗相关机构。
(四)在我国，医疗机构也是维护国家卫生安全、社会公共卫生安全、应对突发公共卫生事件的机构。
也就是说，医疗卫生机构的职责，不是单纯的救死扶伤、防病治病、为公民健康服务，其还担负着维护国家卫生安全、社会公共卫生安全、应对突发公共卫生事件使命，如果没有这些机构，国家和人民的卫生安全、身体健康就得不到保障，疾病就得不到救治，经济的发展和社会进步也就无从谈起。
医疗机构管理条例
医疗机构管理法律制度
制定本法的机关： 卫生部和国家中医药管理局
颁布时间： 1994年2月26日
实施时间： 1994年9月1日起施行。
2
医疗机构管理法律制度
第一章 第二章 第三章 第四章 第五章 第六章 第七章
总则 规划布局和设置审批 登记 执业 监督管理 罚则 附则（共7章5５条 ）
半径适宜，交通便利，布置合理， 易于为群众服务。
4）分级管理原则。为了合理有效地利用卫生资源，确保医 疗机构的服务质量，按医疗机构的功能、任务、规模将其分 为不同级别，实行标准有别、要求不同的管理，建立和完善 分级医疗体系。
5）公有制主导原则。医疗机构应坚持国家和集体举办为主， 个人和其他社会团体为补充的原则。
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2．医疗机构设置规划应遵循的原则
l）公平性原则。从当地的医疗供需实际出发，面向全人群， 充分发挥现有医疗资源作用。现阶段发展要以农村、基层为 重点，严格控制城市医疗机构的发展规模，保证全体居民、 农民公平地享有基本医疗服务。
2）整体效益原则。医疗机构设置要符合当地卫生发展总体 规划的要求，充分发挥医疗系统的整体功能，合理配置医疗 资源，提高医疗预防保健网的整体效益，局部要服从全局。
和专业卫生技术人员。 ⑤有相应的规章制度。 ⑥能够独立承担民事责任。
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一、医疗机构的执业登记
2．医疗机构执业登记的事项
①类别、名称、地址、法定代表人。 ②所有制形式。 ③注册资金（资本）。 ④服务方式。 ⑤诊疗科目。 ⑥房屋建筑面积、床位（牙椅）。 ⑦服务对象。 ⑧职工人数。 ⑨执业许可证登记号（医疗机构代码）。 ⑩省级卫生行政部门规定的其他登记事项。
抽查考核不合格。 ⑧省级卫生行政部门规定的其他情形。
医疗管理条例及其实施细则
一、概述随着我国医疗卫生事业的快速发展，医疗机构的管理工作日益重要。
为了规范医疗机构的行为，保障医疗质量和医疗安全，促进医疗卫生事业健康发展，我国制定了《医疗机构管理条例》及其实施细则。
《医疗机构管理条例》是我国医疗机构管理的基本法律，自1994年8月29日颁布实施以来，对我国医疗机构的管理和发展起到了积极的推动作用。
为更好地贯彻执行《医疗机构管理条例》，相关部门对其进行了修订和完善，形成了《医疗机构管理条例实施细则》。
二、医疗机构管理条例及其实施细则的主要内容1. 总则《医疗机构管理条例》及其实施细则明确规定了医疗机构的概念、类别、设立条件、执业许可、监督管理等内容。
（1）医疗机构的概念：医疗机构是指依据《医疗机构管理条例》和实施细则的规定，经登记取得《医疗机构执业许可证》的机构。
（2）医疗机构的类别：包括综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院、专科医院、康复医院、妇幼保健院、中心卫生院、乡（镇）卫生院、街道卫生院、疗养院、综合门诊部、专科门诊部、中医门诊部、中西医结合门诊部、民族医门诊部、诊所、中医诊所、民族医诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站、村卫生室（所）、急救中心、急救站、临床检验中心、专科疾病防治院、专科疾病防治所、专科疾病防治站、护理院、护理站以及其他诊疗机构。
（3）设立条件：医疗机构设立应当符合国家有关法律法规和卫生行政部门的规定，具备相应的设施、设备和人员，具有合法的医疗机构执业许可证。
（4）执业许可：医疗机构在取得《医疗机构执业许可证》后，方可开展诊疗活动。
（5）监督管理：卫生行政部门负责对医疗机构进行监督管理，确保医疗机构依法执业、保障医疗质量和医疗安全。
2. 规划布局和设置审批（1）规划布局：县级以上地方人民政府卫生行政部门应当根据本行政区域内的人口、医疗资源、医疗需求和现有医疗机构的分布状况，制定本行政区域内的医疗机构设置规划。
（2）设置审批：医疗机构设立应当符合规划布局，并经所在地县级以上地方人民政府卫生行政部门审批。
医疗机构管理法律制度详解
医疗机构管理法律制度详解医疗机构管理法律制度是指针对医疗机构的组织性质、管理和运作进行规范的法律法规体系。
医疗机构管理法律制度对医疗机构的注册登记、监督管理、质量控制、人事管理等方面都有详细的规定。
本文将从注册登记、监督管理和质量控制三个方面对医疗机构管理法律制度进行详细解析。
首先，医疗机构管理法律制度对医疗机构的注册登记进行了规范。
根据我国的有关法律法规，医疗机构必须经过注册登记才能合法运营。
医疗机构的注册登记需要满足一定的条件，包括机构设置、专业技术人员配备、医疗设施和设备等。
医疗机构还需要按照相关法规的规定提交一定的申报材料，并接受相关主管部门的审查和批准。
医疗机构管理法律制度的目的是保障医疗机构的合法地位，确保其具备提供医疗服务的资质。
其次，医疗机构管理法律制度对医疗机构的监督管理进行了严格规定。
医疗机构在运营过程中需要遵守法律、法规和政策的要求，并承担相应的责任。
医疗机构应当按照规定的程序和标准进行医疗活动，保障医疗质量和安全，避免医疗纠纷的发生。
医疗机构的监督管理主要包括两个层面：一是行政监督，由相关主管部门对医疗机构进行定期、不定期的检查和评估，及时发现和纠正存在的问题；二是社会监督，通过舆论监督、投诉举报等方式监督医疗机构的运作情况。
最后，医疗机构管理法律制度对医疗质量控制进行了详细规定。
医疗机构是提供医疗服务的重要场所，医疗质量直接关系到人民群众的身体健康和生命安全。
医疗机构管理法律制度对医疗质量进行了多个方面的规定，包括医疗行为规范、医疗设备和药品的质量控制、医务人员的职业道德等。
此外，医疗机构管理法律制度还对医疗纠纷处理进行了明确规定，包括责任追究、赔偿机制等。
医疗机构通过严格遵守医疗质量控制要求，可以提供优质的医疗服务，保障人民群众的健康权益。
总结起来，医疗机构管理法律制度是为了规范医疗机构的运作和管理，保障人民群众的医疗需求得到满足和保障。
医疗机构管理法律制度主要包括注册登记、监督管理和质量控制三个方面。
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中医门诊部、中西医结合门 诊部、民族医门诊部
诊所、中医诊所、民族医诊 所、卫生所、医务室、卫生 保健所、卫生站
村卫生室 急救中心、急救站 临床检验中心 专科疾病防治院、站、所 护理院、站 其他诊疗机构
按照经营目的、服务任务不同分类
经营目的 收入用途 提供服务 税收政策 财政政策 价格政策
提出申请
1.申请书
设
提交文件 2.可行性研究报告
置
3.选址报告和建筑设计平面图
审 批 程
受理申请
期限：30日内
序
审核
※禁止申请的情况
不予批准的情况
设置医疗机构批准书
可行性报告
（一） 申请单位名称、基本情况以及申请人姓名、年龄、专业履 历、身份证号码；
（二） 所在地区的人口、经济和社会发展等概况； （三） 所在地区人群健康状况和疾病流行以及有关疾病患病率； （四） 所在地区医疗资源分布情况以及医疗服务需求分析； （五） 拟设医疗机构的名称、选址、功能、任务、服务半径； （六） 拟设医疗机构的服务方式、时间、诊疗科目和床位编制； （七） 拟设医疗机构的组织结构、人员配备；
（三）医疗机构设置规划与审批
1、医疗机构设置规划
是以区域内人口、医疗资源、医疗需求和现 有医疗机构的分布状况为依据，以合理配置利用 医疗卫生资源、公平地向全体公民提供高质量的 基本医疗服务为目的，将各级各类、不同隶属关 系、不同所有制形式的医疗机构统一规划设置和 布局，制定本行政区域医疗机构设置规划。
医疗机构执业，必须进行登记，领取《医疗机构执业许可证》
申请登记应具备下列条件：
（1）有设置医疗机构批准书； （2）符合医疗机构的基本标准； （3）有适合的名称、组织机构和场所； （4）有与其开展的业务相适应的经费、设施、设备和专业卫生 技术人员； （5）有相应的规章制度； （6）能够独立承担民事责任。
日内，审核合格的，予以登记，发给《医疗 机构执业许可证》
※（四）医疗机构的执业管理
诊疗活动：是指通过各种检查，使用 药物、器械及手术等方法，对疾病作 出判断和消除疾病、缓解病情、减轻 痛苦、改善功能、延长生命、帮助患
1、任何单位或者者恢个复健人康，的活未动。取得《医疗机构
选址报告
（一） 选址的依据； （二） 选址所在地区的环境和公用设施情况； （三） 选址与周围托幼机构、中小学校、食品
生产经营单位布局的关系； （四） 占地和建筑面积。
※不得申请设置医疗机构的情形
1.不能独立承担民事责任的单位； 2.正在服刑或者不具有完全民事行为能力的个人； 3.医疗机构在职、因病退职或停薪留职的医务人员； 4.发生二级以上医疗事故未满五年的医务人员； 5.因违反有关法律、法规和规章，已被吊销执业证书的医务人员； 6.被吊销《医疗机构执业许可证》的医疗机构法定代表人或者主要
（二）医疗机构管理相关概念
1、医疗机构（Medical Institution） 是指依法设立的、以保护人体健康为宗旨 ，从事疾病的预防、诊断、治疗和康复活 动的社会组织。
2、医疗机构的类别
综合医院、中医医院、中西 医结合医院、民族医医院、 专科医院、康复医院
妇幼保健院 社区卫生服务中心、站 中心卫生院、乡（镇）卫生
可行性报告（续）
（八） 拟设医疗机构的仪器、设备配备； （九） 拟设医疗机构与服务半径区域内其他医疗机构的关系和影响 （十） 拟设医疗机构的污水、污物、粪便处理方案； （十一） 拟设医疗机构的通讯、供电、上下水道、消防设施情况 （十二） 资金来源、投资方式、投资总额、注册资金（资本）； （十三） 拟设医疗机构的投资预算； （十四） 拟设医疗机构五年内的成本效益预测分析。
财会制度
非营利性医疗机构
为社会公众服务 弥补成本 、自身发展
基本医疗服务 税收优惠政策 政府财政补助 政府规定指导价格 《医院财务制度》 《医院会计制度》
营利性医疗机构
以营利为目的 投资者经济回报 自主确定服务项目
照章纳税 无
医疗服务价格放开
企业的财会制度
3、医疗机构的管理
一、规划布局和设置审批 二、登记与校验 ※三、执业管理 四、监督管理 五、法律责任
办理机关
批准其设置的人民政府卫生行政部门办理。 国务院卫生行政部门决定设置的医疗机构由
所在地的省、治自区、直辖市卫生行政部门 办理。 单位为内部职工服务的医疗机构由所在地的 县级卫生行政部门办理。
医疗机构执业登记的主要事项
（一）名称、地址、主要负责人； （二）所有制形式； （三）诊疗科目、床位； （四）注册资金。 卫生行政部门自受理执业登记申请之日起45
医疗机构管理法律制度
System of Law on the Managing of Medical Institution
哈尔滨医科大学 公共卫生学院 李莉
本讲内容
医疗机构管理法律制度概述
医疗机构管理相关概念 ※
医疗机构设置规划与审批
医疗机构执业管理 ※
医疗机构管理法律责任
（一）医疗机构管理法律制度概述
1951年政务院发布《医院诊所管理暂行条例》
1994年2月26日国务院发布—— 《医疗机构管理条例》
于1994年9月1日起施行
卫生部制定——
《医疗机构管理条例实施细则》 《医疗机构设置规划指导原则》 《医疗机构基本标准（试行）》 《医疗机构诊疗科目名录》 《全国医院工作条例》 《医院工作制度与人员岗位职责》
设置规划原则
公平性原则 整体效益原则 可及性原则 分级原则 公有制主导 中西医并重
2、医疗机构审批
不设床位或者床位不满100张—县级人民政府 卫生行政部门审批
床位在100张以上\专科医院—省级人民政府 卫生行政部门审批
为内部职工服务的门诊部等，报所在地的县 人民政府卫生行政部门备案
负责人； 7.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门规定的其他情形
不予批准的情形
1.不符合当地《医疗机构设置规划》 2.设置人不符合规定的条件 3.不能提供满足投资总额的资信证明 4.投资总额不能满足各项预算开支 5.医疗机构选址不合理 6.污水、污物、粪便处理方案不合理 7.其他情形
3、医疗ห้องสมุดไป่ตู้构的登记