优洁消毒液企业标准
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C48
Q 无锡优洁科技有限公司企业标准
Q/3202 YJ 001-2014
代替Q/3202 YJ001-2012
优洁®消毒液
2014-06-28发布 2014-06-28 实施
无锡优洁科技有限公司发布
Q/3202 YJ 001-2014
前言
本标准代替Q/3202YJ 001-2012。
本标准与前版标准相比作了如下修改:
——增加原料卫生质量要求;
——原料中季铵盐改为季铵盐(苯扎溴铵);
——增加杀灭微生物指标及试验方法。
本标准按GB/T1.1-2009《标准化工作导则第1部分:标准的结构和编写》编写。
本标准由无锡优洁科技有限公司提出并起草。
本标准主要起草人:孙雯。
本标准于2006年02 月首次发布;于2009年02月第一次修订;于2012年02月第二次修订;于2014年6月28日第三次修订。
Q/3202 YJ 001-2014
优洁®
消毒液
1范围
本标准规定了优洁®消毒液的原料卫生质量要求、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输、贮存。
本标准适用于以六亚甲基四胺、季铵盐(苯扎溴铵)为主要原料,辅以聚山梨脂80、纯净水配制而成的优洁®消毒液(以下简称产品)。用于环境、一般物体表面和织物的消毒。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件中的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件:GB/T 191-2008 包装储运图示标志
GB 17323-1998 瓶装饮用纯净水
GB 27952-2011 普通物体表面消毒剂的卫生要求
JJF 1070-2008 定量包装商品含量计量检验规则
国家质量技术监督检验检疫总局【2005】第75号令《定量包装商品计量监督管理办法》《中华人民共和国药典》2010年版二部
卫生部《消毒技术规范》2002年版
卫生部《消毒产品检验规定》2003年版
卫生部《消毒产品标签说明书管理规范》2005年版
卫生部《消毒产品生产企业卫生规范》2009年版
3 原料卫生质量要求
3.1 六亚甲基四胺为工业级,纯度≥99%。
3.2 季铵盐(苯扎溴铵)为医药级,纯度≥95%。
3.3 聚山梨脂80为医药级,纯度≥99%。
3.4 纯净水应符合GB17323的要求。
4 要求
4.1 感官指标
产品为透明澄清液体,振摇时能产生大量泡沫,具有产品固有气味。
4.2 理化指标
产品理化指标应符合表1的要求。
4.3 杀灭微生物指标
杀灭微生物指标应符合表2规定。
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Q/3202 YJ 001-2014
表2 杀灭微生物指标
4.4 包装密封性
产品包装应密封。
4.5 净含量允差
应符合《定量包装商品计量监督管理办法》的规定。
5 试验方法
5.1 感官指标
取试样适量,倾倒于50ml的比色管中,在自然光线下或充足的灯光下目测、鼻嗅;试样移入有盖瓶内振摇,观察应有泡沫。
5.2 理化指标
5.2.1 六亚甲基四胺含量
5.2.1.1 试剂
0.25mol/L硫酸标准溶液;
甲基红指示液;
0.5mol/L氢氧化钠标准溶液。
5.2.1.2 操作步骤
精密移取优洁®消毒液1.0ml置锥形瓶,加水10ml溶解,精密加硫酸标准溶液20ml摇匀,加热煮沸至不再发生甲醛臭,随时加近沸的水补足蒸发的水分,放冷至室温,加甲基红指示液2滴,用氢氧化钠标准溶液滴定,并将滴定结果用不含六亚甲基四胺,其余成分相同的对照进行空白试验校正。
5.2.1.3 计算
六亚甲基四胺含量X1按式(1)计算:
X1 = C NaOH ×(V- V样) ×C H2SO4 ×140.16×10-3×100% (1)
式中:
X1—六亚甲基四胺含量,%;
C NaOH、C H2SO4—氢氧化钠与硫酸标准溶液的实际浓度;
V空白—空白消耗的氢氧化钠体积,ml;
V样—样品消耗的氢氧化钠体积,ml。
5.2.2 季铵盐(苯扎溴铵)含量
5.2.2.1 试剂
氢氧化钠溶液——4.3g氢氧化钠加入100ml蒸馏水溶解;
溴酚蓝指示剂——0.1g溴酚蓝加0.05mol/L氢氧化钠3ml溶解,再加蒸馏水200ml;
氯仿(AR);
2
0.02mol/L四苯硼钠标准溶液。
5.2.2.2 操作步骤
精密移取优洁®消毒液1.0ml至250ml碘量瓶中,加蒸馏水50ml与氢氧化钠试液1ml,摇匀,加溴酚蓝指示液0.4ml与氯仿10ml充分振荡后,用四苯硼钠滴定液滴定,接近终点用力振荡至氯仿层蓝色消失,记录四苯硼钠滴定液用量,重复测2次。
取不含季铵盐(苯扎溴铵),而其余成分均相同的样品作空白对照。
5.2.2.3 计算
季铵盐(苯扎溴铵)含量X2按式(2)计算:
X2(%)=C×(V样-V空)×0.3984×100% (2)
式中:
X2—季铵盐(苯扎溴铵)含量,%;
V样—样品消耗的标准溶液量,ml ;
V空—空白消耗的标准溶液量,ml。
5.2.3 pH值
按《消毒技术规范》 (2002版)中 2.2.1.4方法进行。
5.2.4 稳定性指标
按《消毒技术规范》 (2002版)中的2.2.3.2.1的方法进行。
5.3 杀灭微生物指标
按卫生部《消毒技术规范》 2002年版中2.1.1.5.5、2.1.1.7.4、 2.1.2.8和2.1.2.10的方法进行。
5.4 包装密封性
取3个包装完好的产品,倒置3min无内容物漏出。
5.5净含量允差
按JJF1070的规定进行。
6 检验规则
6.1 检验分类
检验分出厂检验和型式检验。
6.2 出厂检验
产品经公司检验部门检验合格后并附合格证方可出厂。出厂检验项目为:感官指标、有效成分含量、pH值、包装密封性和净含量。
6.3 型式检验
6.3.1下列情况之一时,应进行型式检验:
a)新产品鉴定时;
b)生产工艺、原材料有较大改变时;
c)正常生产一年以上时;
d)停产半年以上恢复生产时。
6.3.2 型式检验项目为要求中全部项目。
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