新产品导入管理程序

新产品导入管理程序

新产品导入管理程序

1.目的

对新产品导入全过程进行控制，确保新产品导入结果能满足顾客的需求、期望及有关标准、法律、法规的要求，保障量产的顺畅进行，落实产品质量前期策划的理念。

1.X围

适用于从新产品订单的接收，到样品完成转量产的全过程管理。本程序产品的设计与开发适用于ISO9001、ISO14001、QC080000的所有条款，不适用于ISO13485标准中7.3产品设计开发章节。

2.职责

2.1业务部工程组：根据客户需求，向设计人员提供产品开

发、工艺设计及产品变更的相关资料，并负责在新产品

导入和客户变更过程中，与客户联络及沟通；设计工程

师负责组织自主研发项目的立项论证、过程策划、实施、进度掌控至结案；

2.2工程部：主导本程序的全过程，负责组织新产品工艺设

计和变更实施，协调跨部门技术攻关和协作活动；组织

产品的工艺设计、评审、验证、确认及产品的鉴定和验

收工作；新产品导入实际进度的掌控；工装夹具设计；

2.3工程部样品组：负责样品的生产计划和物料控制、制造、

组装，记录所有打样过程中的问题点。

2.4采购部：负责制作样品所需物料的采购，新物料的开发。

合适供应商、协力厂商的开发；

2.5品质部：根据工程部给出的标准、制作相关检验作业指

引，实验室负责样品检验和检具的设计；

2.6生产部：协助样品制造，并负责依工程图纸制作样品生

产过程中所需的工装治具、检具；负责模具的设计与制

造。

2.7文控中心：负责新产品相关资料、技术规X、标准的受

控管理

3.定义

新产品：有异于公司批量生产过的，及有特殊要求的产品，下文中以“样品”称呼；

设计输入：与产品和过程设计相关的标准、技术要求、客户要求、资料等；

设计输出：符合设计输入要求的设计结果，如技术文件、图纸、BOM、Flow chart等；

4.程序

4.1市场调查与客户需求

4.1.1客户需求获得的途径：A、可以由市场调查获取；B、

客户、客户群的定制需求获取；C、业务部对外业务

员在同客户交流时获取；D、业务部工程组在与客户

直接交流时获取。客户需求信息最终应归到对外业务

员统一管理，形成《客户需求反馈表》。

4.1.2业务部在获取客户需求时，应展开市场调查、分析。

参照《市场开发与调研程序》。

4.2客户需求的评审

4.2.1已经量产和计划订单产品的客户需求评审，依《订单

评审程序》执行。

4.2.2新产品需求的评审：

4.2.2.1业务部相关人员接到客户的需求，应将相关信息

及《客户需求反馈表》统一给业务工程组做技术和

成本分析，必要时业务部应组织相关人员进行客户

需求评审；

4.2.2.2客户需求评审应通过《新产品导入评审表》展开；

新项目评审的结论考虑以下情况：

A.我们现有技术力能否满足客户需求；

B.目前国际、国内技术是怎样的水平，有无其他公

司的产品可以满足这些需求；

C.我们能否通过自己的努力或者其他渠道的帮助

来解决问题；

D.如果遇到不可克服的困难是否应该放弃等。

通过评审的文件及结果，应由业务工程组汇总。4.2.3属自主研发项目，须有研发工程师参与产品设计开

发。由研发项目负责人制定《设计方案书》交客人审

核通过后实施；《设计方案书》应包括以下方面的内

容：

A.产品名称（型号规格）、功能描述、主要性能指

标（包括外型尺寸及主要零部件结构要求）；

B.使用的相关标准、法律法规、顾客的特殊要求、

国家强制性标准；

C.必要时可包括：有害物质控制、环保节能要求、

医疗器械行业要求等；

4.2.4客户需求评审通过，由工程部指定产品项目负责人、

工程师、及相关人员，成立项目组。由业务工程将评

审后汇总的相关客户需求资料、《设计方案书》、《客

户需求反馈表》、客供样办或色板移交给工程部项目

组，作为设计输入资料。客供样办移交品质部实验室

管理。客供色板由工程部文员管理。

4.3产品和过程的设计与开发

4.3.1设计输入及评审

4.3.1.1工程部应根据业务工程提供的资料、及产品和过

程的相关要求，组织相关人员进行产品和过程的设

计输入评审，填写《设计输入评审报告》，以确保客

户的需求被完全识别和满足，并输入到设计工作中4.3.1.2经工程部设计输入评审，客户需求资料不清晰，

或我司不能完全满足客户需求时，工程部将信息反

馈给业务工程组，业务工程必须与客户保持联络以

获取必要的资料及协助；

4.3.1.3经工程部设计输入评审，客户需求资料完整，我

司可以满足客户需求，由产品项目负责人根据《设

计方案书》、《客户需求反馈表》、《设计输入评审报

告》制订《样品项目进度跟进表》，展开新产品BOM、

展开图、组装图、工艺卡等工程资料的设计与策划。

4.3.1.4产品项目负责人负责管控新产品导入的全过程，

定期检查项目进展情况，向业务部和工程部负责人

汇报。参与并组织技术研讨，负责跨部门之间的协

调与沟通，直至样品转量产。

4.3.2设计输出及评审

4.3.2.1产品项目负责人组织设计开发工作，应输出一整

套针对新产品的工程资料，并列出清单。同时保证

设计输出能满足设计输入的要求；

4.3.2.2当评审过程中发现相关设计输出不能满足输入

要求时，产品项目负责人应组织相关人员，进行设

计修正，相关改善完毕后，对设计开发的相关阶段

进行评审，直至设计结果符合要求。