咳嗽药市场现状与

80.00% 70.00% 60.00% 50.00% 40.00% 30.00% 20.00% 10.00% 0.00% 4.20% 4.40% 氨溴索 复方可待因 2.80% 3.80% 乙酰半光氨酸 4.70% 3.10% 2.90% 2.80% 美司钠 其他 12.60% 12.20% 72.80% 73.70%
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第二章 近年来我国咳嗽发病状况
发病季节 发病率


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1、发病季节

引起咳嗽症状的主要是呼吸系统疾病，多 发于冬、春季两个季节
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2、发病率

卫生部统计数据关于《2003年疾病类别 两周患病率》显示（见表一）排在前十位 能导致咳嗽的呼吸系统疾病就占了四种 （见加黑字体），可见仍有较高的发病率。 根据数据我们还能看出农村人口的患病率 比城市患病率高。
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2.4其他许多传统的祛痰药

如氯化铵、水合萜二醇、木馏油和海葱 它们的效果，尤其多数制剂的剂量能否达 到有效，值得怀疑。
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3、非常用药物
粘液溶解剂 蛋白分解酶 抗组胺药
支气管扩张剂
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3.1、粘液溶解剂(如乙酰半胱氨酸)
具有自由巯基群，可分解粘蛋白二硫化合物键， 降低粘液粘稠性。 但只限用于少数特殊例子如液化厚的，粘稠的， 粘液脓性分泌物(如用于慢性支气管炎和囊性纤 维化)。乙酰半胱氨酸以10%-20%的溶液雾化 吸入或滴入。 对有些病人，粘液溶解剂可能导致支气管痉挛而 加重气道阻塞。对这些病人，可在使用粘液溶解 剂前，先雾化吸入拟交感神经支气管扩张剂或使 用含有10%乙酰半胱氨酸和0.05%异丙肾上腺 素的处方。
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3.3、抗组胺药

对治疗咳嗽几乎没有或根本没有用。其对 呼吸道粘膜的干燥作用对感冒早期的充血 阶段可能有帮助，但也可能是有害的，尤 其是对于因痰液粘稠而咳不出痰的病人。 对于过敏性鼻窦炎鼻后倒流所致的慢性咳 嗽，抗组胺药可能有用。
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3.4、支气管扩张剂(如麻黄素和茶碱)

对咳嗽合并支气管痉挛时可能有效。阿托 品因可使支气管分泌物变厚，故不宜使用。 抗胆碱能药物异丙托溴铵常可缓解刺激性 咳嗽，且对气道分泌物无影响。对哮喘病 人的咳嗽，吸入糖皮质激素已成为主要的 治疗方法。
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三、咳嗽的治疗药物及分类

治疗咳嗽的药物可分为镇咳药和祛痰药。 有时还使用粘液溶解剂，蛋白分解酶，抗 组胺药和支气管扩张剂。
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1、镇咳药
镇咳药又分为中枢性镇咳药与周
围性作用镇咳药。
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1.1中枢性镇咳药


通过抑制脊髓咳嗽中枢或有关的更高的中 枢来抑制咳嗽反射。 最常用的是美沙芬和可待因 其他中枢性镇咳药：非麻醉性的氯苯达诺、 丙氧芬、那可丁，麻醉性的氢可酮、氢吗 啡酮、美沙酮和吗啡
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C、湿化气溶胶和蒸气吸入：通过减少刺激 和减低支气管分泌物的粘稠度起镇咳作用。 水以气溶胶或蒸气形式吸入，加入或不加 药物(氯化钠,复方安息香酊,桉树脑)是最常 用的湿化方式。被加入药物的效果尚未得 到明确证明。
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2、祛痰药



有助于支气管分泌物从气道排出的药物。 其作用原理为减低分泌物的粘稠性，因而 易于去除，还可增加呼吸道液体的量，在 粘膜层起到减少刺激的作用。 多数祛痰药通过反射性刺激支气管粘膜， 使分泌物增加。 有一些如碘化物，还可直接作用于支气管 分泌细胞并被排泄入呼吸道.
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缺点



要取得疗效，碘化物的剂量必须达到近于难以忍 受的程度。 由于令人讨厌的味道，使病人不易接受。 也由于经常发生皮肤痤疮，鼻炎，面部和胸部红 斑及唾液腺痛性肿大等副作用，使碘化物用途受 到限制。 碘甘油耐受性优于碘化钾溶液，但效果较差。 长期使用碘化物或碘甘油可致甲状腺功能减退。
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2003年疾病别两周患病率（农村）
序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 疾病名称 患病率（%） 急性上感 21.30 急性鼻咽炎 19.80 胃肠炎 11.30 高血压 8.40 流行性感冒 6.40 类风湿性关节炎 5.40 慢性阻塞性肺病 3.80 脑血管病 2.70 脱位扭伤劳损 2.70 椎间盘疾病 2.40
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2004年上半年前五位品种，只有复方甘 草合剂（复方甘草口服溶液）和美司钠 的份额比去年同期有所下降，其中复方 甘草合剂（复方甘草口服溶液）下降了 1.6％，下降的幅度相对较大，排名从 2003年上半年的第二名下降到了第四名， 受到复方甘草合剂更换配方，“愈创木 酚甘油醚”替代原来药物中“酒石酸锑 钾”的影响。
2003年上半年 2004年上半年
复方甘草合剂
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氨溴索一直是镇咳药医院市场主导产品， 对急、慢性呼吸道疾病（如急、慢性支气 管炎、支气管哮喘，支气管扩张，肺结核 等）引起的痰液粘稠，咳痰困难有较好的 功效。目前生产厂家有勃林格殷格翰公司、 上海信谊药业有限公、江苏恒瑞制药等十 九家企业，其中勃林格殷格翰公司生产的 沐舒坦又是重中之重，在氨溴索产品中占 近四分之三的市场份额。
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2.2、吐根糖浆


0.5ml每日4次口服(注意：该剂量远低于 催吐剂量) 可作为祛痰药用于碘过敏的病人。 吐根糖浆对缓解伴有哮吼的儿童喉部痉挛 有效，且常可清除支气管内稠厚的粘液。
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2.3、愈创甘油醚

每2-4小时口服100-200mg 是非处方咳嗽药中最常用的祛痰药。不会 产生严重的副反应，但对其疗效无明确的 证据。
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咳嗽及咳痰可以排出呼吸道分泌物 或异物，保护呼吸道的清洁和通畅，因 此，咳嗽一般是一种有益的动作，有时 也见于健康人体。
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一般情况，对轻度而不频繁的咳嗽，只 要将痰液或异物排出，就可以自然缓解，无 须应用镇咳药。 无痰而剧烈的干咳，或有痰而过于频繁 的剧咳，不仅增加患者的痛苦，影响休息和 睡眠，增加体力消耗，甚至促进病症的发展， 产生其他并发症，此时弊大于利。应该适当 地应用镇咳药，以缓解咳嗽。
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A、美沙芬

麻醉性镇痛剂左啡诺的同类药，无明显止 痛和镇静作用。常规剂量无呼吸抑制，无 成瘾性。长期用药未发现有耐药的证据。 成人平均剂量15-30mg，每天1-4次，以 片剂或糖浆给药；儿童为每天1mg/kg,分 次给药.剂量过大可抑制呼吸。
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B、可待因
具有镇咳、止痛和轻度镇静作用，对缓解痛性咳嗽 特别有效。可待因还对呼吸道粘膜有干燥作用，这 种作用既可能有益(如支气管粘液溢)又可能有害 (如当支气管分泌物已经粘稠时)。 成人平均剂量为需要时每4-6小时10-20mg口服, 但剂量必要时可能要高达60mg。儿童口服剂量通 常为每日1-1.5mg/kg,分为每4-6小时1次。此剂 量的可待因呼吸抑制作用很小。可能发生恶心、呕 吐、便秘、镇咳和镇痛作用的药物耐受性以及成瘾 性，但是滥用的可能性低。
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3.2、蛋白分解酶(如胰脱氧核糖核酸酶)

仅仅当稠厚的脓性痰是主要问题时才有用。 蛋白分解酶似乎并不优于粘液溶解剂。重 复使用后，颊膜和咽粘膜的局部刺激以及 变态反应常常随之而来。α脱氧核糖核酸 酶，作为一种新的高纯度人体脱氧核糖核 酸酶Ⅰ重组体(rhDNase),似乎成了治疗 囊性纤维化的重要药物，尽管其地位尚未 明确。
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1.2、周围性镇咳药


既可作用于咳嗽反射的传入侧，又可作用于咳嗽 反射的传出侧。 在传入侧，镇咳药可通过在呼吸道粘膜上的温和 止痛或麻醉作用，通过改变呼吸道液体的产生量 和粘稠度，或通过舒缓支气管痉挛时的支气管平 滑肌来减少刺激传入。 在传出侧，药物可通过增加咳嗽机制的效率使分 泌物更易被去除。 周围性镇咳药可分为润药，局部麻醉药，湿化气 溶胶和蒸气吸入等
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引起咳嗽的原因

引起咳嗽的原因诸多，除去鼻、咽、喉、 气管、支气管、肺、胸膜等呼吸器官以外， 耳、脑膜、心脏、食管、胃等内脏的迷走 神经受到刺激，也会传入咳嗽中枢引起咳 嗽。
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二、咳嗽的分类及临床特点


咳嗽可分干咳与湿咳两种。 咳嗽而无痰或痰量甚少，称为干性咳嗽。会有昏 昏沉沉、灼热的感觉，又咳不出痰。常见于感冒、 急性咽喉炎与急性支气管炎的初期、胸膜炎、轻 症肺结核肺炎初期等。长时间持续的干咳，可能 是肺结核。 咳嗽伴有痰液时称为湿性咳嗽，湿咳的症状是咳 个不停，且喉咙带痰。常见于肺炎、慢性咽炎、 慢性支气管炎、支气管扩张、肺脓肿与空洞型肺 结核等。
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表一、2003年疾病类别两周患病率
城乡合计 序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 疾病名称 急性上感 急性鼻咽炎 高血压 胃肠炎 流行性感冒 类风湿关节炎 慢性阻塞肺病 脑血管病 椎间盘疾病 胆结石胆囊炎 患病率（%） 20.40 17.80 11.90 10.50 5.80 5.10 3.80 3.70 2.80 2.50
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一、医院主要品种市场份额

在医院市场中，不管是2003年上半年还 是2004年上半年，镇咳药前五名的品种 保持不变（见图二），仍是氨溴索、复 方甘草合剂（现已更名为复方甘草口服 溶液）、乙酰半光氨酸、美司钠和复方 可待因。
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图二、2003年上半年、2004年上半年 镇咳药主要品种份额（医院）
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二、零售市场状况
1、各类别市场对比 2、主要品牌分析
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A、润药：对喉以上部位产生咳嗽有 效。其作用是形成一层保护层覆盖于 发炎的咽喉粘膜上。常以糖浆或糖锭 给药，包括金合欢、甘草、甘油、蜂 蜜和野樱桃糖浆.
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B、局部麻醉药(如利多卡因、苯佐卡因、盐 酸海克卡因和丁卡因)：用于抑制特殊情况下 (如支气管镜或支气管造影前)的咳嗽反射。 苯佐那酯(口服100mg，每日3次)是一种丁卡 因同类的局部麻醉药，其镇咳效应可能是由 于局部麻醉，抑制肺牵张感受器和非特异性 中枢抑制的联合作用。
咳嗽药市场现状
湖南九典制药有限公司 二00五年六月十六日
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第一章、咳嗽的概述及其治疗药物概述 第二章 、近年来我国咳嗽发病状况
第三章、我国镇咳药市场状况 第四章、左羟丙哌嗪胶囊概述
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第一章、咳嗽的概述及其治疗药物概述
咳嗽的发病机理 咳嗽的分类及临床特点
咳嗽的治疗药物
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一、咳嗽的发病机理

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第三章 我国镇咳药市场状况
医院主要品种市场份额 零售市场状况

.各类别市场对比 .主要品牌分析
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多数镇咳药属OTC药物，一般的消费 者认为咳嗽并非是大病，因此大多数 的咳嗽患者会选择到药店购买镇咳药。 镇咳药市场分布图中（图一），我们 也可看出，超过四分之三的镇咳药是 通过零售市场到达消费者手中
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图一、镇咳药市场分析
150.00% 100.00% 50.00% 0.00% 2003年1-6月 2004年1-6月 24.60% 75.40% 25.30% 74.70% 医院市场 零售市场

根据数据表明，2003 年镇咳药总体市场规模达 40亿左右，到2004年上半年镇咳药总体市场规 模也达到了20多个亿
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对祛痰药的应用有很多争论。没有客观的实 验资料显示任何已有的祛痰药可降低痰液粘 稠性或使之容易排出。这可能部分地是由于 获得这种证据的技术还不够。因此，祛痰药 的应用和选择基于传统，以及祛痰药在一些 情况下有效的广泛的临床印象。
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2.1、碘化物


用于液化粘稠的支气管分泌物(如支气管炎 后期，支气管扩张症和哮喘)。碘化钾饱和 溶液是最廉价最普通的制剂。 最初剂量为0.5ml，每日4次，溶于一杯水， 果汁或牛奶中，于饭后和睡前口服，并逐渐 增加至1-4ml，每日4次。
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2003年疾病别两周患病率（城市）
序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 疾病名称 高血压 急性上感 急性鼻咽炎 胃肠炎 脑血管病 糖尿病 缺血性心脏病 类风湿性关节炎 椎间盘疾病 流行性感冒 患病率（%） 21.90 18.00 12.00 8.30 6.40 6.30 4.90 4.20 4.20 4.10

咳嗽是一种清除异物和保护下呼吸道的反射性防 御机制 咳嗽是呼吸道受到刺激（如炎症、异物）后发出 冲动传入延髓咳嗽中枢引起的一种生理反射：猛 烈有力地吸气，接着声门关闭，相继肋间肌和膈 使劲收缩，可建立大约有40千帕的肺内压力。而 后声门突然开放，膈迅速用力收缩，使肺内气体 高速度冲出呼吸道，将呼吸道黏膜上粘附的物质 喷出，形成咳嗽和咳痰