CE认证培训资料
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证,即T标志,而该标志只能由MITI(日本通产省)颁发。B类产品的符合性则须做自
我宣称或申请第三方认证,例如可标示德国莱茵TUV的S标志。
• 2001年4月1日后,电器及材料安全法(DENAN)取代了DENTORI法,同时日本还取消了 T标志,政府不再直接颁发证书,而是授权第三方认证机构进行产品的符合性评估测试。
•
新法规将产品分为“特定电器及材料类”和“非特定电器及材料类”。其中“特
定电器及材料类”共包括112种产品;“非特定电器及材料类”包括340种产品。进入
日本市场的“特定电器及材料类”产品必须取得第三方认证,标示PSE(菱形)标志;
“非特定电器及材料类”产品则须做自我宣称或申请第三方认证,标示PSE(圆形)标
标志贴在包装或产品附带文件上。
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CE标志
• CE标示的高度 不得少于5mm, 如果缩小或放大 应按比例进行。
• CE标示: C的内圆延长线 与E的外圆相切。
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CE认证的模式
• 模式A:EC合格声明(内部生产控制);
▫ 一种内部生产控制(自我声明)的程序。由制造 商或其代表保证并声明其相关产品符合适用指令 的要求。制造商或其代表应将CE标记附加在每 一件产品上并附一份书面符合声明。
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EMS电磁抗干扰性:
• 相关测试 抗扰性测试(EMS):测量电子电
气产品抵御外界电磁干扰的能力。 • 系统具有一定的抵御电磁干扰的能
力,在不超过标准要求的电磁干扰 的环境下正常工作。
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何谓LVD?
• LVD是Low Voltage Dictate的缩写,即低电压指 令.
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2020/10/30
CE培训课件
• 2.产品的制造商必须要把欧盟授权代表的名称、地址等 信息印刷在销售到欧盟市场的产品的包装或标签上面, 以便欧洲30国的政府和机构能直接与欧盟授权代表联系。
• 3.根据欧盟法律要求: 一个非欧盟厂家在欧洲30国境
内只能有一个欧盟授权代表, 但却可以有许多分销商
或销售代理。 如果产品在欧洲30国市场出现问题,所有
能针对所有的产品种类进行认证,即使对其被授权的产品
种类,通常情况下也并非被授权所有的模式。对于每一个
欧盟的产品指令,通常都有一个针对该产品指令的授权认
证机构NB名录。
PPT学习交流
15
• f . 产品电原理图。
• g . 产品线路图。
• h . 关键元部件或原材料清单。
• i . 测试报告。
• j . 欧盟授权认证机构NB出具的相关证书(对 于模式A以外的其它模式)。
• 欧盟各成员国制订的与“产品指令”相应的本国 法律均要求制造商在产品,包装,及 伴随文 件(比如:说明书)上加贴CE标志。一但与CE标 志相关的某一欧盟“产品指令”开始强制实施, 只有加贴了CE标志的产品才能在市场流通,将 缺乏CE标志的产品投放欧盟统一市场将构成违 法行为。 制造商有法律责任确保其产品符合 相关的欧盟的“产品指令”中的要求并加贴CE标 志。
PPT学习交流
3
• CE标志是欧盟为了建立统一市场和促进成
员国经济发展而采取的一个重要措施。实 施CE标志的目的是为了简化使产品进入欧
盟和在其成员国间移动所需的手续,随着
越来越多的国家预期加入欧盟,最终导致 加贴CE标志的产品可在整个欧洲境内自由 移动。因此,欧盟委员会将CE标志看作可 使产品在欧洲统一市场内自由流通的"通行 证“
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CE ,UL,FCC认证测试项目CE认证:CE认证:LVD测试项目:1.工作电压(1)工作电压: 1.8 V(DSP内核供电),3.3V(主要芯片供电), 5 V(CODEC与SLIC供电),12V(外部电源供电),–24V(SLIC供电),–56V(SLIC供电), +56V(SLIC供电)。
(2)测试工具:万用表(3)测试方法:测试所有电源部分输出的电压。
2.振动实验(1)测试目的:测试移动台受振动冲击性能。
(2)测试方法:1 参照标准2 测试工具随机振动台/ 正弦振动台3 测试参数振动频率:5Hz~20Hz,ASD=0.96m2/s3 (即0.01g2/Hz)振动频率:20Hz~500Hz,在20Hz处ASD=0.96m2/s3,其他-3dB/倍频程振动位置:3面(3个垂直面x,y,z)持续时间:30分钟 / 面扫描频率: 5Hz~500Hz~5Hz;测试样品数: 2台(3)通过准则测试后的判定准则 PASS FAIL1 无功能性的损坏,应能正常使用。
2 检查频率和相位误差,指标必须在允许范围内。
3 内部无破损,无脱落器件。
4外壳无破裂或者碎裂,轻微磨损和轻微裂纹是允许的。
3.冲击试验在实际工程机械中,有许多构件常受到冲击载荷的作用,机器设计中应力求避免冲击波负荷,但由于结构或运行的特点,冲击负荷难以完全避免,例如内燃机膨胀冲程中气体爆炸推动活塞和连杆,使活塞和连杆之间发生冲击,火车开车、停车时,车辆之间的挂钩也产生冲击,在一些工具机中,却利用冲击负荷实现静负荷难以达到的效果,例如锻锤、冲击、凿岩机等,为了了解材料在冲击载荷下的性能,我们必须作冲击实验。
1.1 一、实验目的1) 了解冲击实验的意义,材料在冲击载荷作用下所表现的性能1.2二、实验设备和仪器 摆式冲击试验机、游标卡尺等1.3 三、基本原理 1) 冲击实验是研究材料对于动荷抗力的一种实验,和静载荷作用不同,由于加载速度快,使材料内的应力骤然提高,变形速度影响了材料的机构性质,所以材料对动载荷作用表现出另一种反应。
《CE认证培训资料》PPT课件
违反CE标记的惩罚(英国)
• 扣留,罚没 • 五千英镑的罚款(欧盟7000万Euro) • 三个月的监禁 • 撤出市场或回收所有在用产品 • 追究刑事责任
• 通报欧盟-产品消失
欧盟“市场准入”
企业产品是否符合欧盟相应指令和标准决定 着产品能否拥有该地区“市场准入”资格。
— 这就需要企业详细了解产品有关指令 要求。从而实施“准入”措施。
贴付CE标记-欧盟的授权代表
• 制造商可以指定任何自然人或法人作为 他的授权代表。
• 根据新方法指令,授权代表必须设立在 欧共体境内。
• 制造商必须明确指明他的授权代表,以 便成员国主管机构就后期责任与他联系。 • 制造商应对其授权代表的行为负责。
贴付CE标记
• 如果指定机构介入到生产控制阶 段,应提供指定机构的注册号
欧盟商品自由流通四个国际环认节证讲座系列
• 法规(条例)Regulation
-强制性,成员国法律不得与之抵触
• 指令(技术法规)Directive
-强制性,规定了产品的基本安全要求和途径。
• 协调标准 Harmonized Standard
-技术规范,非强制性,取代成员国标准。
• 合格评定 Conformity Assessment
•欧盟--2004
新增如下10个国家:波兰、匈牙利、捷克、斯洛伐克、斯洛文 尼亚、拉脱维亚、爱沙尼亚、立陶宛、塞浦路斯和马耳他,
欧洲单一市场的建立
• 1975年 欧洲法庭一系列自由贸易的法令 • 1979年 欧洲法庭开始推行“互认制度” • 1985年 欧共体出台新方法指令 • 1992年布鲁塞尔欧洲经济区(EEA)的
CE认证要求:EC合格声明
生产商的名称/地址( 如适用,包括负责人) 设备的型号/序号 相关指令清单 适用标准清单 声明陈述 授权人、签名、日期
CE—FCC培训教材ppt课件
• 各类欧盟指令:(约有19大类指令)
精选版课件ppt
3
EMC的重要性
• 随着科学技术的进步与不断的发展,各种电气、电子 设备已广泛使用于人们的日常生活中,且为了迎合消 费者市场需求,电子技术皆朝向高频率、高速度、轻、 薄、短、小方面研发。由于电子产品的到处泛滥,于 是产生电磁干扰(EMI)的问题,于是各类的电子产 品或设备,其在使用时,会产生不必要的高频无线电 波,这种无线电波往往会经由电源线,或以辐射电磁 波的方式,散布出去,因此渗入或被周遭的其它电子 产品设备接收到,而影响其正常功能的运作。也就是 “电磁污染”,而这种污染的问题,并非在现今才有, 只因为随着科技的进步,电子产品的日益增加,电子 设备的数量与日俱增且使用的密集程度越来越高,电 磁兼容的重要性乃受到普遍关注。
美国: UL,ETL 加拿大:CSA,CUL 欧盟:GS,CE-LVD 中国:CCC 日本:PSE(分菱形和圆形,菱形为强制) 韩国:EK 澳大利亚:SAA 国际电工委:欧盟)
1.家用电器类:EN60335-1 2.音视频类:(AV\TV):EN60065 3.资讯类:EN60950
CE/FCC认证简介
精选版课件ppt
1
欧盟市场-CE认证
• 全称:Conformité Européene (法语)即欧洲共同 体
• 性质:该认证针对产品safety和EMC(含EMI 和 EMS)要求,欧洲市场的强制要求。
• 范围:所有存在潜在危险和电磁问题的设备,对咱们 而言只需要关注通信设备和信息技术设备即可。
• 将产品送到FCC认可的实验室测试(FCC List Lab)、准备资料、完成报告。再由实验室将测 试报告送到TCB机构发证。第一次申请FCC ID 要申请Grantee Code(USD 55)
CE-认证培训
CE 认证培训
1. CE Marking简介
CE指令的强制国家 1. 欧盟二十五个国家 (现27) 比利时、塞浦路斯、捷克共和国、丹麦、德国、 希腊、西班牙、爱沙尼亚、法国、匈牙利、爱尔 兰、意大利、拉脱维亚、立陶宛、卢森堡公国、 马耳他、荷兰、奥地利、波兰、葡萄牙、斯洛伐 克、斯洛文尼亚、芬兰、瑞典、英国 2. 四个欧洲自由贸易联盟会员国(瑞士除外) 冰岛 挪威 (中欧国家)列支敦士登 瑞士 3. 正在申请加入欧盟的国家 土耳其 克罗地亚
1) 执行样品检验 2) 建立技术数据 3) 实施品保制度 4) 签署保证声明 5) 贴附CE标示
CE 认证培训
4. CE认证流程
EC 自我宣告
• 交付使用/出售前最后发行的宣告 • 产品寿命期间内该自我宣告需保存完好 • 还应包括其它可行的指令 • 需符合所有的指令
CE 认证培训
4. CE认证流程 CE的标示
89/106/EEC Construction Products Directive (建筑产品)
89/336/EEC Electromagnetic Compatibility Directive (电磁兼容)
96/57/EC Energy Efficiency Requirement for Household refrigerator and Freezers (家用冷藏冷冻设备)
目前实行的与CE相关的指令
90/385/EEC Active Implantable Medical Devices Directive (主动式植入医疗器材)
94/9/EC ATEX Directive (Electrical equipment for use in explosive atmospheres) (易爆炸环境下使用之电子设备)
CE培训资料
欧洲单一市场的建立
• 1975年 欧洲法庭一系列自由贸易的法令 • 1979年 欧洲法庭开始推行“互认制度〞 • 1985年 欧共体出台新方法指令 • 1992年布鲁塞尔欧洲经济区〔〕的 自由 贸易协议。 • 1999年欧洲统一了其货币形式-欧元
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联系方式: :0755 26052056
: :
合格评定中心-亿腾科技
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联系方式: :0755 26052056
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合格评定中心-亿腾科技
联系方式: : 26647288 26412988 : 26647199
网址
邦讯(赛宝)培训中心
认证专题
引言
•中国参加 • 国外资本和先进技术流入 • 丰富劳动力市场和商品市场 • 世界加工厂 • 在规那么下,出口限制下降
指定机构的职责
• 不是所有情况下,都必须由对产品进行检查 • 检查的样品必须是产品型号的一个代表 • 生产的产品与被检查的样品一致
指定机构的义务
•告戒制造商如产品设计发生更改需要复评 •对于没有复评的产品将撤消型式实验证书
•采用适当的合格评定程序以减轻制造商的 负担
•防止无任何增值意义其他认证/和标记
认证与
• 认证分自我申明,自愿认证和强制认证。
• 三种认证与指令的产品平安风险相一致。
• 即使是自我认证的产品,选择进行认证, • 可起到双保险的作用,增加产品的可信度。
自我申明
•企业需要明确最新指令的根本要求,确定 • 是否属于自我申明的范畴。 •企业需了解其他指令是否适用。 •企业仍需准备技术文件,包括风险分析, • 结构图,电路图,使用说明,各种标识。 •企业仍需提供符合行证据,检验报告
CE—FCC培训教材ppt课件
制执行,2007.7.20废止 • 新指令:2004/108/EC 2007.7.20开始执行,过度期
到2009.7.20止,2009.7.20强制执行
.
2
何谓 “指令” (Directive)
.
6
EMS检测项目
Electron static Discharge (耐静电放电) 关于电气及电子设备在受到直接来自操作员本身或临近物品之静 电放电下之耐受性需求。 Radio-Frequency Electromagnetic field (耐射頻輻射) 适用于评估电机与电子装备在电磁场辐射能下工作的耐受能力。 Electrical Fast Transient Burst (耐脉冲杂讯) 关于电力及电子设备于重复出现之电气快速瞬时环境下之耐受性。 Surge (耐雷击突波) 关于设备于开关切换或雷击瞬时高电压产生之单一方向突波下的 耐受性。
• 强制性,自我宣告(Declaration of Conformity) CE (欧盟)、FCC DoC (美国)、C-TICK (澳大利亚)、 ICES (加拿大)
.
9
申请EMC准备资料
• 产品使用说明书 • 样品2-3套 • 申请表
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ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ10
LVD的介绍
.
11
什么是LVD
• LVD是欧盟的低电压指令 • LVD的目标是为确保低电压设备在使用
.
7
各国EMC认证
• 中国 CCC EMC(仅需测试EMC部分的产品) • 欧洲的CE认证 EMC (仅需测试EMC部分的产品) • 美国 FCC • 澳大利亚C-Tick认证 • 日本VCCI认证 • 韩国MIC认证
CE认证培训(已培训)
高于人体安全电压36V输入的产品无电子电路的也不用做EMC, 只做考虑LVD(比如 :无电路的台灯;绕线变压器等都只要做LVD)
CE认证前产品咨询
新业务员当我们接到客户咨询产品认证时需 要了解什么情况才能报价:
CE认证指令与标准介绍
LVD指令:2006/95/EC EMC指令:2004/108/EC
家电类: LVD:EN60335-1,EMF(EN62具类: LVD: EN60598 EMF(EN62493 ) EMC:EN55015 EN61547
CE认证指令与标准介绍
LVD指令:2006/95/EC EMC指令:2004/108/EC MD指令: 2006/42/EC
机械产品的MD+LVD标准: EN60204-1 ENISO12100
机械产品的EMC标准:(通常都不用做) EN61000-6-2 EN61000-6-4
CE认证
LVD指令:2006/95/EC EMC指令:2004/108/EC
CE认证指令和标准介绍
LVD指令:2006/95/EC EMC指令:2004/108/EC
IT类:信息技术设备与办公用品设备类 LVD: EN60950 EMC:EN55022(EMI,干扰标准) EN55024(EMS,即抗扰度测试标准)
AV类:音/视频设备 LVD: EN60065 EMC:EN55013 EN55020
4、MD机械产品做LVD+MD,发证的时间大约是25 个工作日,建议报价XXXX之间。
CE标志要求
产品使用CE 标志在新方法(准入)指令下 是必需的。
ce认证基础知识
ce认证基础知识【原创版】目录1.CE 认证的定义与意义2.CE 认证的适用范围与标准3.CE 认证的申请流程4.CE 认证的标志及使用规定5.CE 认证的重要性与作用正文CE 认证基础知识一、CE 认证的定义与意义CE 认证(Conformité Européenne,欧洲符合性)是一种安全认证标志,用于表明产品符合欧洲相关法规和指令的基本要求。
CE 认证的实施旨在确保产品在欧洲市场上自由流动,保障消费者、用户和环境安全。
通过 CE 认证的产品可以在欧盟成员国以及欧洲经济区内自由销售,是进入欧洲市场的“通行证”。
二、CE 认证的适用范围与标准CE 认证适用于大部分欧洲经济区内的市场产品,包括但不限于机械设备、电子电器、医疗器械、建筑材料等。
CE 认证依据一系列欧洲指令和标准进行,例如低电压指令(LVD)、电磁兼容指令(EMC)、机械指令(MD)等。
企业需要根据产品所属领域和具体要求选择适用的指令和标准进行认证。
三、CE 认证的申请流程1.企业应首先了解产品所属领域和相关指令、标准要求;2.准备产品技术文件,包括产品设计、制造、测试等资料;3.进行产品测试,确保产品符合相关指令和标准要求;4.编写 CE 认证报告,由认证机构进行审核;5.审核通过后,企业可获得 CE 认证证书;6.在产品上贴附 CE 认证标志,完成 CE 认证过程。
四、CE 认证的标志及使用规定CE 认证标志为蓝色,由字母“CE”组成。
企业在使用 CE 认证标志时需注意以下规定:1.标志应清晰、易于识别,不得变形或变色;2.标志尺寸应适中,与产品尺寸和标识背景相协调;3.标志应贴附在产品易于观察的部位,如产品表面、产品包装等;4.企业在产品上使用 CE 认证标志,意味着对产品符合性承担法律责任。
CE认证培训教材
CE标志
• 由新方法指令所涉及的所有产 品在投放市场前都必须加贴CE标 志,CE标志并不是达到一种商业 目的,也不是产地标志,在欧洲 联盟的法律中被定为法律合格标 志。所有新产品在投放市场前必 须加贴CE标志(不管产品是由成 员国生产,还是由其它国生产 的)。
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CE标志
•
CE标志必须由制造商或设
晰可辨,不易涂改的要求,在这些情况下,可将CE标志贴在包装或产品附
带文件上。
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CE标志
• CE标示的高度 不得少于5mm, 如果缩小或放大 应按比例进行。 • CE标示:
C的内圆延长 线与E的外圆相 切。
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欧洲的 GS + S认证标志
第8页/共13页
•
S标志是瑞典认证机构
CE标志
•
在 欧 盟 市 场 , CE 标 志 是 强
制性认证标志,不论是欧盟内部企
业生产的产品,还是其它国家生产
的产品,要想在欧盟市场上自由流
通 , 就 必 须 加 贴 CE 标 志 , 以 表 明
符合欧盟《技术协调与标准化新方
法》指令的基本要求。这是欧盟法
律对产品提出的一种强制性要求。
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与此不同,S和GS标志是
通过公正的第三方机构评
估产品是否符合安全要求。
因此,顾客对S和GS标志
有更多的信任度。
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在欧盟内受指定的代表加贴。
制造商是使产品符合指令基本
要求的最终负责人,制造商也
可在欧盟内指定一个全权代表,
负责将产品投放市场的人员应
承担制造商所承担的责任。
《CE认证培训资料》课件
为什么需要CE认证?
CE认证是进入欧洲市场的门槛,它确保产品满足欧洲标准,提高了产品的可靠性和安全性,有助于制造商获得 消费者的信任。
CE认证相关法规和标准
CE认证涉及许多法规和标准,包括低电压指令、机械设备指令、电磁兼容性指令等。制造商需要了解和遵守这 些法规和标准。
CE认证的申请流程和周期
CE认证的申请流程涉及文件准备、产品测试和申请文件提交。申请的周期会 根据产品的复杂性和需求而有所不同。
CE认证的证书种类和用途
CE认证的证书种类包括模块B证书、技术文件审核报告等。这些证书可以用于 向消费者证明产品符合欧洲标准。
CE认证的检测和测量方法
CE认证的检测和测量方法包括产品性能测试、化学成分分析、电磁兼容性测试等。这些测试方法确保产品的符 合性。
《CE认证培训资料》PPT 课件
在本文档中,我们将深入探讨CE认证的重要性和应用。CE认证是一项附加于 产品上的标志,指示该产品符合欧洲的安全、健康和环保标准。
什么是CE认证?ห้องสมุดไป่ตู้
CE认证是欧洲共同市场中确保产品质量和安全性的制度。它是一种法律要求, 适用于很多产品,如电子设备、机械设备和玩具。
CE认证的概念和原理
CE 内训资料
2
为什么要使用CE标记
1.方便欧共同体成员之间的贸易 2.建立统一的技术标准,消除了各成员国之间存在的技术堡 垒。 3.产品能在成员之间的自由流通,是产品的护照 4.表明制造商对产品的负责
3
医疗器械指令
当一个医疗产品同时被多个指令覆盖时,该产品只能在全部 符合有关指令的规定下,才能加贴CE标志。例如:若对 一个医用节能灯仅做安全检查(低电压测试),则不构成 使用CE标志的充分条件,只有在低电压指令,电磁兼容 指令和普通医疗器械指令同时满足后才能施加CE标志
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医疗器械分类准则
• II(a)和II(b)类 中等风险 腹部垫,注射器,垫子血压计.超声设 备;CT,X-线机 必须认证机构 必须认证机构(Notified Body)介入 介入,产品标 介入 上带有公告号的CE Annex2,4+7,5+7,6+7 Annex2+7,3+4+7,3+5,3+6+7 • III类 高风险 可吸收缝合线,中心静脉导管认证机构 认证机构 (Notified Body)介入的程度高 对于产品的设计亦需要确 介入的程度高,对于产品的设计亦需要确 介入的程度高 认 Annex2+7,3+4+7,3+5+7
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CE Mark
CE标志的获取-第二a类(Class IIa)
• Class IIa:中度风险,经由人体自然腔道或者手术 短暂侵入人体之器械
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CE标志的获取-第二a类(Class IIa )
Class IIa Device IIa 类医疗器械 Full Quality Assurance 全面质量保证系统(Annex 2) Post Production Monitoring System 生产后监控系统 ISO 13485 质量体系认证 EC Declaration of Conformity EC符合声明(Annex 7) Technical Document File 技术文件 Post Production Monitoring System 生产后监控系统
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CE标记认证的要求:技术文件
• 技术文件应涉及产品设计阶段、生产 阶段和产品运行阶段。
• 技术文件应证明产品符合相关指令 基本要求。
• 技术文件需以欧盟成员国语言(英语)。 • 随时提供(48小时),技术文件
必须至少保留10年以上。
技术文件(TCF)
• 产品详细描述 • 产品总图、电气原理图、主要零部件清单 • 风险评估,针对风险从设计、制造各
• C类标准-具体产品标准
EN1010 机械安全-印刷与装订机械的设计要求
国际认证讲座系列
指定机构(公告机构) Notified Body
指定机构Notified Body
•指定机构NB,是由欧盟成员国提名,由 欧盟委员会指定的机构,OJ通报。
• 指定机构指定号:CCQS UK LTD 1105 • 进行CE合格评定。 • 具有对产品安全性提供法律解释权。 • 许多指令需要指定机构的参与。
•产品CE认证须符合所有适用的欧盟指令, 一些产品通常需符合超过一个以上的指令。
如很多家用电子和电器产品既要符合电磁兼容性 指令, 又要符合低压电器指令。 有的产品还必须符合别的指令,如机器设备指令。
•没有相应的技术文件-合格声明,
•必须全部通过这些要求才可以进入欧盟。
CE认证的过程 国际认证讲座系列
欧洲的一体化
除了欧盟之外,还有:
•欧洲自由贸易区 (EFTA)--欧洲经济协约国
冰岛、列之敦士登、挪威
•欧盟的发展
土耳其等国正在入盟的谈判之中。
欧盟市场的地位
• 欧洲是世界上最大的贸易市场,1/3世界 贸易额。 • 目前在同一市场规则下的有18个国家,另 10国将加入。
• CE标记涉及欧洲市场80%工业和消费品, 70%欧盟进口产品。 如果产品上没有,将被 认为是违法行为。
国际认证讲座系列
欧洲单一市场
欧洲的一体化
•欧共体(EC)--12
卢森堡、比利时、法国、德国、意大利、荷兰、丹麦、 爱尔兰、英国—1973,希腊—1981,西班牙、葡萄牙—1986
•欧盟--15
比利时、丹麦、法国、德国、希腊、爱尔兰、 意大利、卢森堡、荷兰、葡萄牙、西班牙、英国、
瑞典、芬兰、奥地利( 1995 )
(文件不符合要求如同无效的检验一样会错过CE认证)
产品因低劣的文字资料往往被认定是低劣的产品,并 且对由此引起的损失或后果负责。 低劣文件通常是由于使用非本国语言而导致的翻译、 拼写、印刷等错误,尤其是技术领域产品。
• 欧共体法院成文规定:产品有关的文件, 如说明书、安装和维护指南等是产品不可缺 少的组成部分。
国际认证讲座系列
检验是取得CE认证的基础
• 申请CE认证的产品必须经实验室检验, 出具符合性的检验报告。 • 检验依据必须是欧洲协调标准EN
•然后将检验报告送交欧盟指定机构NB 进行CE评审,取得CE认证 • 检验机构本身无权发放CE认证,但检验 机构的检验证明是取得CE认证的基础。
贴付CE标记
• 部分指令称指定机构为“能力机构”或“授 权
指定机构Notified Body
• 指定机构的能力
-人员和设备的配备 -对产品进行评审人员的技术能力
• 指定机构的公正性和独立性 • 职业保密 • 责任保险
指定机构的任命
•对机构的评审是机构任命的前提条件
•在英国认可一般采用EN标准,但正式的 评审 没有明确要求 •评审的依据有EN45001、45004、45011 、45012等
贴付CE标记的含义
• 产品符合相关指令的基本要求; • 产品按规定的要求进行了合格评定; • 产品可以自由流通。 • 未贴付CE标记,或假贴,误贴CE标记
的产品将被处罚。
贴付CE标记的含义
•任何产品在投放市场和使用之前 必须贴附CE标记
•涉及几个指令的产品,CE标记表示产品 符合所有适用指令的要求
— CE认证是进入欧盟市场的通行证。
CE标记的负面影响
•体现在本国标准与欧洲协调标准的差异上 •指令的要求有可能使厂家改变其设计或生 产工艺,会给厂家带来额外的负担 •认证和检测活动给企业带来新的生产成本 •新的指令及其实施往往非常令人困惑的, 因为指令本身需要不断的修订和完善 •对于指令的解释也存在着差异
求”。
• 目的是使欧盟内的产品的进出口更简化, 只需满足一套法律法规要求。
• 有取代各国产品标记之势,Kite-mark,
CE标记的用法及特点
CE 标 记 是 一 个 特 定 的 标志,可以按一定比 例放大和缩小。也可以 看成是两个相交的圆,两个字母是等高的,字 母 “ E” 中 间 的 一 划 要 比 上 下 两 笔 略 短 少 许 。 CE标记高度不能低于5mm,如图所示:
违反CE标记的惩罚(英国)
• 扣留,罚没 • 五千英镑的罚款(欧盟7000万Euro) • 三个月的监禁 • 撤出市场或回收所有在用产品 • 追究刑事责任
• 通报欧盟-产品消失
欧盟“市场准入”
企业产品是否符合欧盟相应指令和标准决定 着产品能否拥有该地区“市场准入”资格。
— 这就需要企业详细了解产品有关指令 要求。从而实施“准入”措施。
-对产品安装,使用,维护和意外情况所有 可能的风险进行分析。
-满足指令基本要求的核心。 -风险降低手段:
• 产品设计改进是否能避免风险 • 结构防护手段-防护罩,隔离挡板 • 设计防护用品 • 设计警示标牌,防护说明 • 参考协调标准
EN292-1, EN292-2, EN1441, EN1050
国际认证讲座系列
欧盟商品自由流通四个国际环认节证讲座系列
• 法规(条例)Regulation
-强制性,成员国法律不得与之抵触
• 指令(技术法规)Directive
-强制性,规定了产品的基本安全要求和途径。
• 协调标准 Harmonized Standard
-技术规范,非强制性,取代成员国标准。
• 合格评定 Conformity Assessment
国际认证讲座系列
新方法指令
New Approach Directive (93/68/EEC)
基本要求
-为保护公共利益规定的基本要素,通常 称作“EHSR”,在指令的附录中给出 -基本要求是强制性的,合法销售的前提
-不同指令中,ESHR不同 -产品必须采用基本要求来降低风险
新方法指令目的
•保护消费者基本要求:-安全,健康及
• 确定和获得适用的指令和协调标准 • 确定产品的风险级别,风险分析 • 符合指令基本要求 • 编制技术文件 • 确定产品标牌和说明书 • 检验试验提供证据 • 安排指定机构NB检查(或做自我评估) • 签署DOC和在产品上贴附CE标记 • 跟踪指令和标准的发展
风险分析
–Risk
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Analysis
• 根据新方法指令,授权代表必须设立在 欧共体境内。
• 制造商必须明确指明他的授权代表,以 便成员国主管机构就后期责任与他联系。
• 制造商应对其授权代表的行为负责。
贴付CE标记
• 如果指定机构介入到生产控制阶 段,应提供指定机构的注册号
•在其它情况下不必给出注册号
为何具有CE标记的设备仍被欧盟海关查禁?
欧盟协调标准
欧洲协调(EN)标准
协调标准是在欧盟委员会通过的标准. 符合新方法指令和全球方法指令 目录在官方公报O.J.公布 技术上各国语言在标准上都是等同的.
与协调标准冲突的国家标准必须撤消. 符合指令基本要求的途径
--符合协调标准推断符合指令基本要求 --快速通道。
欧洲协调标准制定
CE认证的要求:“EC符合声明”
• 符合声明是产品符合有关指令的评估文件
• 由生产商,或由生产商指定的欧盟代表 或进口商签署,并对其负全部责任。
• 符合声明(Declaration of Conformity) 具有统一格式,参见EN45014 。
CE认证要求:EC合格声明
生产商的名称/地址( 如适用,包括负责人) 设备的型号/序号 相关指令清单 适用标准清单 声明陈述 授权人、签名、日期
环境要求
•消除贸易技术壁垒,促进商品在统 一市场流通
CE适用区域
欧盟+欧洲经济区+东欧
奥地利、比利时、丹麦、芬兰、法 国、德国、希腊、爱尔兰、意大利、 卢森堡、荷兰、葡萄牙、西班牙、 瑞典、英国等二十几个国家 。
什么是CE标记认证?
• CE是法语“Conformite Europeene”简称。 • 厂商通过一种“途径”来满足“欧洲指令要
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CE认证程序
-CE Marking
Hale Waihona Puke CE合格评定程序:• 以模式为基础 •由制造商来根据指令要求实施 (自我声明)或第三方实施(指定机构) • 8个基本模式或派生模式 • 每个模式涉及了产品设计和/或生产阶段
CE认证的基本模式
设计阶段
生产阶段
模式A
模式C
模式B
制
造
技术文件
商
模式D 模式E 模式F
•只有被相关CE指令覆盖的产品才能 贴附标记
贴付CE标记
• 必须由制造商和其在欧盟的授权代表 来贴附CE标记
• 按固定的格式 • 要求在产品上清晰可见易于识别 • 或加贴在产品的包装上或随机文件上 • 是CE标记指令的内容之一
贴付CE标记-欧盟的授权代表
• 制造商可以指定任何自然人或法人作为 他的授权代表。
-确定是否满足基本安全途径。八种模式。
欧洲单一市场的建立
•自由贸易是单一市场的基础。 • 必须消除贸易中出现的技术壁垒 ---不同的技术标准和法规 。 • 实现互认和技术的协调统一。
阻碍自由贸易的障碍
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