公司药店生物制品管理制度
2024年药店管理规章制度
药店管理规章制度5
卫生和人员健康状况的管理制度
1、为保证药品经营行为的规范、有序，确保药品经营性质和服务质量，特制定本制度。
2、应保持营业场所的环境整洁、卫生、有序、无污染物及污染源。
3、负责人对硬件场所的卫生负全面责任，并明确岗位的卫生管理责任。
三、配方时应细心谨慎，遵守调配技术常规和药剂科的操作规程，称量准确，不得估计取药，调配西药方剂时，严禁直接用手接触药物。
四、散剂及胶本剂的重量差异限度、检查方法按照有关规定办理。对毒药、麻药的处方调配，按照“毒、剧、麻限管理制度”及国家有关麻药品管理和本院制定的实施细则执行。
五、发出的`方剂，应将服用方法详细写在瓶签上或药袋上，凡乳剂、混悬剂或易产生沉淀的液体方剂，务必注明“服前摇匀”;外用药应当注明“用前摇匀”及“不可内服”等字样。
10、对于表现优秀的员工我们在月评后给予50-100元的奖励。
以上规章制度望全体员工自觉遵守，如严重违反制度予以辞退处理。
药店管理规章制度4
(1)离岗前，检查门窗、电、水火源，确认安全后，方可离开。
(2)易燃、易爆等危险性药品应另设危险品库存放，并按化学危险物品的分类原则进行分类，单分开隔离存放。以氧化剂配方时应用玻璃、瓷质器皿盛装，不能用纸包装。
4、营业场所定期进行卫生清洁，每天早晚各做一次清洁，做到“四无”，即无积水、无垃圾、无烟头、无痰迹，保持环境卫生清洁。
5、货架及陈列的.药品应保持无灰尘、无污损，柜台洁净明亮，药品陈列规范有序。
6、保持店堂内外清洁卫生，严禁生活用品和其他物品放入货架，个人生活用品应统一集中存放于专门位置，不得放在药品货架或柜台中。
4、员工有责任做好缺货登记，收款时要唱收唱找，钱货两清，日清日结，并与销货记录核对。
药房管理规章制度 药房管理制度及规定(通用9篇)
药房管理规章制度药房管理制度及规定（通用9篇）药房管理制度篇一一、采购与验收目的：把好入库药品质量关，保证购进药品数量准确、外观性状和包装质量符合规定要求，防止不合格药品和假劣药品进入本企业。
药品采购验收工作规程：1、药品检查验收必须按照公司《药品质量检查验收流程》，由验收人员依照药品的法定标准、购进合同所规定的质量条款及入库凭证等，对购进药品和销后退回药品进行逐批验收。
2、药品验收人员必须经过专业培训，熟悉药品知识和性能，了解各项验收标准并能坚持原则。
3、药品质量检查验收包括：药品外观性状的检查和药品包装、标签、说明书及标识的检查。
4、验收的场所：4.1对药品包装、标签、说明书及标识的检查验收可在待验区进行。
4.2对药品外观性状的检查则必须抽取规定数量的样品后，在验收养护室内进行。
5、验收的时间：5.1药品质量检查验收应在一个工作日内完成。
5.2生物制品是有特殊储存条件的药品，要求货到后即时验收完毕，不得拖延以免影响药品的质量。
5.3因特殊情况（如周末、节假日、或某些必需的资料不全）不能按时验收的，应按药品的性能要求存放在相应的待验区，等工作日或资料齐备立即验收，以确保药品质量。
6、验收时应按品种分别验收、验收完一个品种，清场后再验收另一个品种，严防混药事件。
7、验收所抽取的样品必须具有代表性，应按规定比例抽取样品。
验收工作完毕后应尽量将药品恢复原状，在外包装上贴上“检封”签。
8、验收首营品种应有首次购进药品的生产企业质量检验合格报告书。
9、验收进口药品，必须审核其《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复印件。
验收进口预防性生物制品、血液制品应审核其《生物制品进口批件》复印件。
上述复印件应加盖供货单位质量管理部门的原印章，并真实、完整、有效。
10、特殊管理药品的质量检查验收必须实行双人验收，并逐件验收至每一最小包装。
11、药品质量检查验收必须做好验收记录，验收记录必须做到项目齐全、内容真实、填写规范、准确无误，并保存至超过药二、员工管理制度：a、员工守则第一条员工守则作为本公司员工的行为准则。
生物制品(冷藏)药品管理制度
1 冷库内应按照有关要求进行区域划分，具体包括：待验区、待处理区、包装预冷区、退货区、合格品区、复核区、发货区。
2采购：2.1 应从合法供货单位购进生物制品（冷藏）药品。
对于首次发生业务关系的单位，应该严格按照《首营企业和首营品种审批制度》对供货单位和首营品种进行审核。
2.2 与供货方签订质量保证协议时，应对对方运输时限提出明确要求。
3 收货：3.1 收货员除严格按照《药品收货管理制度》对购进的生物制品（冷藏）药品进行检查外，还应对其运输药品的冷藏车或冷藏箱、保温箱是否符合规定进行重点检查。
3.2 查看冷藏车或冷藏箱、保温箱到货时温度数据，导出、保存并查验运输过程的温度记录，确认全过程温度状况是否符合规定。
3.3 收货人员根据运输单据所载明的启运日期，检查是否符合协议约定的在途时限，对不符合约定时限的，应当报质量管理部门处理。
3.4 供货方委托运输药品的，企业采购部门应当提前向供货单位索要委托的承运方式、承运单位、启运时间等信息，并将上述情况提前告知收货人员。
收货人员在药品到货后，要逐一核对承运方式、承运单位、启运时间等信息，不一致的应当通知采购部门并报质量管理部门处理。
3.5 收货员应做好冷链药品收货记录，具体内容包括：药品通用名称、规格、批号、数量、生产厂商、供货单位、启运时间、运输方式、运输单位、到货时间、到货温度、收货人员等。
3.6 对未按规定使用冷藏车或冷藏箱、保温箱运输的，应当拒收;对运输过程中温度不符合要求的，也应当拒收。
拒收的药品应放置于冷库待处理区,收货员应及时上报质量管理部门进行处理。
3.7 收货员将检查后符合要求的来货存放于冷库待验区内并通知验收员进行抽样检查。
3.8 对销后退回的冷藏、冷冻药品，根据退货方提供的温度控制说明文件和售出期间温度控制的相关数据，确认符合规定条件的，方可收货；对于不能提供文件、数据，或温度控制不符合规定的，给予拒收并做好记录。
3.9 生物制品（冷藏）药品从收货转移到待验区的时间应在5分钟内完成。
生物制品的管理规章制度
生物制品的管理规章制度第一条总则为了规范生物制品的管理，保障生物制品的安全性和有效性，制定本规章制度。
第二条适用范围本规章制度适用于所有从事生物制品生产、经营、使用和监督管理的单位和个人。
第三条生物制品生产管理1. 生物制品生产单位应当具备相应的生产许可证和生产设施，生产过程应符合国家相关标准和规定。
2. 生物制品生产单位应建立健全的生产管理制度，配备专业的生产人员，并进行定期培训。
3. 生物制品生产单位应保持生产现场的整洁和卫生，确保生产过程中无污染。
4. 生物制品生产单位应建立完善的生产记录，对生产过程中的每一个环节都应有详细的记录和追溯。
第四条生物制品经营管理1.生物制品经营单位应当具备相应的经营许可证，并在进货过程中核查供货方的经营资质。
2. 生物制品经营单位应确保经营场所的储存条件符合生物制品的要求，避免高温、潮湿等不良条件。
3. 生物制品经营单位应对销售的生物制品进行追溯管理，并能及时回溯生物制品的来源。
4. 生物制品经营单位应建立健全的进货验收制度，对所进货物进行检验并留存检验记录。
第五条生物制品使用管理1. 生物制品使用单位应具备相应的使用资质和专业人员，严格按照生物制品的使用说明书进行使用。
2. 生物制品使用单位应建立完善的使用记录，对于每次使用都要有详细的记录和反馈。
3. 生物制品使用单位应加强对使用人员的培训和指导，确保他们正确使用生物制品。
4. 生物制品使用单位应建立不良反应监测和报告制度，对使用过程中出现的异常情况及时报告。
第六条生物制品监督管理1. 国家相关部门应加强对生物制品生产、经营、使用的监督和检查，对有违规行为的单位和个人进行严厉处罚。
2. 国家相关部门应开展生物制品的抽样检验工作，确保市场上的生物制品符合规定标准。
3. 国家相关部门应建立完善的生物制品监督管理信息系统，实现信息共享和追溯。
4. 国家相关部门要开展生物制品的宣传教育工作，提高公众对生物制品安全性的认识和重视程度。
药店生物制品管理制度范本
一、总则为了规范药店生物制品的经营行为，保障患者用药安全，提高服务质量，依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（GSP）等相关法律法规，结合本药店实际情况，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于本药店所有生物制品的采购、验收、储存、养护、销售、销毁等各个环节。
三、职责1. 药店经理负责生物制品管理制度的制定、实施和监督。
2. 药品质量管理部负责生物制品的采购、验收、储存、养护、销售、销毁等环节的管理。
3. 药品销售员负责生物制品的销售工作，确保销售过程合规。
4. 药品养护员负责生物制品的储存和养护工作，确保生物制品质量。
四、生物制品的管理1. 采购（1）生物制品的采购需经药品监督管理部门审核批准，具有合法经营资格方可采购。
（2）采购时，必须严格按照国家食品药品监督管理部门批准的内容进行，从具有生产、经营资格的生产企业或经营企业购进。
（3）购进生物制品的运输设备、记录必须符合生物制品储存运输的相关规定。
2. 验收（1）生物制品验收应严格按照《生物制品批签发管理办法》执行。
（2）验收人员应具备相应的专业知识和技能，对生物制品进行严格验收。
（3）验收合格后，由验收人员、保管人员、销售员共同签字确认。
3. 储存与养护（1）生物制品应按照其特性要求，在规定的条件下储存。
（2）储存生物制品的仓库应具备通风、防潮、防尘、防鼠、防虫等条件。
（3）生物制品的养护工作由养护员负责，定期检查生物制品的质量，发现问题及时处理。
4. 销售（1）销售员应熟悉生物制品的适应症、禁忌症、用法用量等信息，为患者提供专业咨询服务。
（2）销售生物制品时，应向患者提供产品说明书，告知患者正确的用药方法。
（3）销售员不得销售过期、失效、假冒伪劣的生物制品。
5. 销毁（1）过期、失效、假冒伪劣的生物制品，应按照规定程序进行销毁。
（2）销毁过程应确保生物制品的安全，防止环境污染。
五、培训与考核1. 药店应定期对员工进行生物制品管理制度的培训，提高员工的业务水平。
生物制品使用管理制度
生物制品使用管理制度一、总则为加强生物制品的管理，确保生物制品的质量和安全，提高生物制品使用效果，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国生物制品管理条例》等法律法规，结合我国实际情况，特制定本制度。
二、生物制品的定义和分类1. 生物制品是指以微生物、寄生虫、动物毒素、生物组织等为起始材料，通过生物学工艺或分离纯化技术制备的生物活性制剂。
2. 生物制品按照用途可分为预防用生物制品、治疗用生物制品和诊断用生物制品。
三、生物制品的采购和储存1. 生物制品的采购应选择具有合法生产资质和良好信誉的生产企业，采购时应查验生产企业资质、产品批准证明文件等相关资料。
2. 生物制品的储存应符合国家相关规定，确保生物制品在储存过程中的质量和安全。
储存环境应保持清洁、通风、避光、避潮，温度和湿度应符合产品说明书的要求。
四、生物制品的使用1. 生物制品的使用应遵循国家相关规定和产品说明书的要求，确保生物制品的使用效果和安全。
2. 使用生物制品前，应进行充分的病史询问和体格检查，确保患者符合使用条件。
3. 生物制品的使用应严格按照国家相关规定和产品说明书的要求进行，不得超剂量、超范围使用。
4. 使用生物制品过程中，应密切观察患者的反应，如出现不良反应，应及时采取措施并报告相关部门。
五、生物制品的废弃和处理1. 废弃的生物制品应按照国家相关规定进行分类，确保废弃物得到妥善处理，防止对环境造成污染。
2. 废弃的生物制品应由专业人员按照相关规定进行无害化处理，不得随意丢弃或排放。
六、生物制品的监督管理1. 生物制品的使用单位应建立健全生物制品管理制度，加强对生物制品的采购、储存、使用、废弃和处理的监督管理。
2. 生物制品的使用单位应定期对生物制品的管理制度进行审查和修订，确保管理制度的有效性。
3. 生物制品的使用单位应接受药品监督管理部门的监督检查，如实提供有关资料，不得隐瞒、虚报。
七、法律责任1. 违反本制度规定，造成生物制品质量事故或安全事故的，依法追究相关人员的法律责任。
蛋白同化制剂、肽类激素管理制度
******有限公司文件一、目的：为强化蛋白同化制剂、肽类激素的经营管理工作。
二、依据：《反兴奋剂条例》及《药品经营质量管理规范》。
三、适用范围：本制度适用于公司蛋白同化制剂、肽类激素各环节经营管理。
四、职责：各相关部门负责具体实施，质量管理部负责监督执行。
五、内容：1、蛋白同化制剂、肽类激素应从具有生产或经营蛋白同化制剂、肽类激素资格的企业采购，并对供货企业的法定资格、履约能力、质量信誉等进行审核和评价，建立合格供货方档案。
2、蛋白同化制剂、肽类激素采购或销后退回到货后，应先经过收货确认，检查运输条件是否符合药品贮运要求，确认无异常后放置相应的待验区或退货区内等待验收。
3、蛋白同化制剂、肽类激素质量验收，必须严格按照供方《随货同行单》逐品种、批号进行抽样检查，确保货、单数量准确，对于货、单不符、质量异常或药品的标签和说明书上没有标注“运动员慎用”字样的药品不得验收入库。
4、蛋白同化制剂、肽类激素应专柜或专区存放，有冷藏要求的则必须采取冷库贮藏。
5、养护人员应对库存药品根据流转情况进行养护检查，每季度检查一次，并做好检查记录（有特殊贮藏要求的品种应列为重点养护品种）。
6、蛋白同化制剂、肽类激素只能销售给具有合法资格的药品经营企业和医疗机构：⑴购货单位为医疗机构的必须索取《医疗机构执业许可证》或《计划生育技术服务许可证》等相应证照复印件；⑵购货单位为药品批发企业的，其《药品经营许可证》上必须有“蛋白同化制剂和肽类激素”经营范围；⑶严禁将蛋白同化制剂或肽类激素（胰岛素除外）销售给药品零售药店和连锁药店；⑷既属于肽类激素又属于生物制品的胰岛素，在销往零售药店时购方《药品经营许可证》必须有“生物制品（除疫苗、除血液制品）”的经营范围；⑸核实购方采购人员或提货人员的身份证明，存档备查。
7、蛋白同化制剂、肽类激素出库复核，应严格依据ERP系统“装箱复核”或“原件复核”信息，逐一核对购货单位、品名、规格、数量、批号、有效期、厂家等内容，同时核对药品的质量以及包装情况，发现异常情况的不得出库，并报质量管理部门处理。
连锁门店生物制品质量管理制度
连锁门店生物制品质量管理制度
一、引言
本制度旨在确保连锁门店生物制品的质量安全，保护消费者的健康权益。
为此，我们建立了一套全面的生物制品质量管理制度，包括供应链管理、质量控制、风险评估和持续改进等方面的要求。
二、供应链管理
1. 供应商审批：门店配送的生物制品必须来自经过审批和认证的供应商，且需定期进行审查和评估。
2. 原料采购：门店应采购符合国家标准和法规的原料，确保原料的来源和质量。
3. 仓储管理：门店应建立合理的仓储管理制度，确保生物制品在仓储过程中的质量安全。
三、质量控制
1. 生产环境：门店应确保生产环境卫生、整洁，遵守相关卫生法规，并定期进行清洁和消毒。
2. 工艺控制：门店应制定并执行符合国家标准的生产工艺流程，确保产品的质量稳定。
3. 设备管理：门店应对生产设备进行定期维护和保养，确保设备状态良好。
四、风险评估
1. 产品风险评估：门店应对生物制品进行风险评估，并采取相应的控制措施，以防止潜在的风险。
2. 供应链风险评估：门店应对供应链进行风险评估，发现潜在风险并采取相应的管理措施，以确保供应链的安全与稳定。
五、持续改进
1. 监测和检测：门店应定期监测和检测生物制品的质量指标，确保产品质量符合国家标准。
2. 报告和追溯：门店应及时报告生物制品质量问题，并进行追溯调查，确定问题原因并采取措施加以解决。
六、总结
本制度旨在提高连锁门店生物制品的质量管理水平，保障产品质量安全，提升消费者的满意度。
门店全体员工应遵守本制度的要求，严格执行各项规章制度，并积极参与质量改进工作，共同追求卓越品质。
药店生物制品管理制度生物制品管理制度
药店生物制品管理制度生物制品管理制度一、总则为规范药店生物制品的管理，保障患者用药安全，提高生物制品的质量和使用效果，制订本管理制度。
二、适用范围本管理制度适用于药店销售、保存和使用的所有生物制品。
三、生物制品的分类与要求1.生物制品按照行政法规的分类和要求进行销售和使用。
2.生物制品的购买、储存和使用必须符合相关法律法规的规定，并有相应的许可证和批准文号。
3.生物制品的销售和使用需要经过药店专业人员的指导和监督，确保使用的合理性和安全性。
4.购买、储存和使用过程中必须保证生物制品的质量，严禁购买假冒伪劣产品。
四、生物制品的采购和储存2.生物制品的采购必须有采购记录，并保留一年以上。
3.生物制品的储存必须符合生产企业的要求，保持适宜的温度和湿度，严禁与其他药品混存。
五、生物制品的销售和使用1.生物制品的销售必须通过药剂师或医师的指导和审核。
2.对于要求处方的生物制品，药店必须确保患者提供了合法有效的处方，并将处方留存备查。
3.药店销售生物制品时，必须向患者提供使用说明和注意事项，并告知患者有关的注意事项和不良反应。
4.对于生物制品使用后的不良反应，药店必须及时记录，并报告给相关部门。
六、生物制品的追溯1.生物制品销售和使用的所有记录必须保存一年以上，并配备相应的信息管理系统，方便追溯。
2.对于生物制品的召回和退货，药店必须服从相关部门的指导和要求，确保受影响患者的权益。
七、责任追究和处罚1.对于违反本管理制度的行为，药店将被处以警告、罚款、暂停营业或吊销营业执照等相应的处罚。
2.对于因违规行为造成患者损失的，药店还要承担相应的民事责任。
八、附则本管理制度的解释权归药店所有，并可根据实际情况进行调整和补充。
以上所述即为药店生物制品管理制度。
为了保证患者用药安全和生物制品的质量，药店必须严格按照本管理制度的要求进行操作和管理。
只有在规范的管理下，才能提高生物制品的使用效果，为患者提供更好的服务。
[生物制品管理制度]药店生物制品管理制度
![[生物制品管理制度]药店生物制品管理制度](https://img.taocdn.com/s3/m/cb496356a55177232f60ddccda38376baf1fe0f3.png)
[生物制品管理制度]药店生物制品管理制度一、总则为了规范药店生物制品的采购、储存、销售和管理，保证生物制品的质量和使用安全，制定本管理制度。
二、生物制品采购管理1. 药店生物制品的采购应符合国家相关法律法规的要求，选择具有正规销售资质的供应商进行采购。
2. 采购药店生物制品应进行实地考察供应商的生产基地和质量管理体系，并查验供应商的相关资质证件。
3. 药店生物制品的采购应按照采购目录和销售数据进行合理的采购量计划，避免采购过多或过少造成资源浪费或销售断货。
4. 采购药店生物制品应与供应商签订正式采购合同，明确双方的权利义务和产品质量标准。
5. 采购药店生物制品应严格执行验收制度，确保所采购的产品符合质量标准，并及时处理不合格产品。
三、生物制品储存管理1. 药店应有符合药品储存条件的库房，设有足够的储存设备和容器，确保生物制品在储存期间的质量和安全。
2. 药店库房应实行货物分类、分区、分层管理，保持库房内的整洁、干燥和通风良好。
3. 药店库房应设置温度、湿度和光照等监测仪器，并定期进行检测和记录，确保储存环境符合药品要求。
4. 药店库房应制定储存管理制度，明确生物制品的摆放位置和储存时间，采取先进的仓储技术对药品进行储存。
5. 药店库房应定期对储存的生物制品进行检查和清点，确保药品的数量和质量无误。
四、生物制品销售管理4. 药店销售生物制品应实行追溯管理制度，确保每一销售产品的信息可追溯，以便及时处理可能出现的不良事件。
5. 药店销售生物制品时应保护顾客的隐私和个人信息，不得泄露顾客的个人健康信息。
五、生物制品质量管理1. 药店应建立健全质量管理体系，明确质量管理责任，并制定相应的制度、规范和操作手册。
2. 药店应定期对生物制品进行抽样检验，确保产品的质量符合国家相关标准。
检验结果应记录并及时处理不合格产品。
3. 药店应遵守生产厂家要求的储存条件，定期检查生物制品的货期，及时处理过期或失效的产品。
2024年药店管理制度[推荐]
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2024年药店管理制度[推荐]药店管理制度1(1)为保证药品质量,确保消费者用药的安全有效,创造一个优良、清洁的`工作环境,同时塑造一支高素质的员工队伍,依据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律法规,特制定本制度。
(2)卫生管理责任到人,营业场所应明亮、整洁、每天早晚各做一次清洁,库区要定期打扫,做到“四无”,即无积水、无垃圾、无烟头、无痰迹,保持环境卫生清洁。
无环境污染物,各类药品分类摆放,规范有序。
(3)保持店堂和库房内外清洁卫生,各类药品、用品安置到位,严禁工作人员把生活用品和其他物品带入库房,放入货架。
(4)仓库环境整洁、地面平整,门窗严密牢固,物流畅通有序。
并有防虫、防鼠设施,无粉尘、污染物。
(5)在岗员工应统一着装、佩带工号牌,卫生整洁,精神饱满,工作服夏天每周至少洗涤3次,冬天每周洗涤2次。
头发,指甲注意修剪整齐。
(6)卫生管理情况要列入企业季度管理考核之中。
(7)健康体检每年组织―次。
企业所有直接接触药品的人员必须进行健康检查。
(8)严格按照规定的体检项目进行检查,不得有漏检行为或找人替检行为,一经发现,将严肃处理。
(9)如发现患有精神病、传染病、化脓性皮肤病或其它可能污染药品的患者,应立即调离原岗位或办理病休手续后静养,待身体恢复健康并体检合格后,方可工作。
病情严重者,应办理病退或其他离职手续。
(10)要建立员工健康档案,档案至少保存三年。
药店管理制度21.司药人员收方后应对处方内容、病员姓名、年龄、药品名称、剂量剂型、服用方法、禁忌等,详加审查后方能调配。
2.遇有药品用量用法不妥或有禁忌处方等错误时,由配方人员与医生联系更正后再行调配。
3.药房人员应按照药品性质、分类保管、注意温度、湿度、通风、光线等条件,防止药品过期失效,虫蛀霉烂变质。
4.中药方剂需先煎后下、冲服等特殊煎法的`药物,必需单包注明。
对需临时炮制的中药材,应切实按照医疗要求进行加工,以保证中药汤剂的质量。
药店血液制品管理制度全
药店血液制品管理制度全药店血液制品管理制度一、前言为了做好药店血液制品的管理工作，保障患者的用药安全，维护社会公共卫生安全，本制度制定。
二、适用范围本制度适用于药店管理的有关血液制品。
三、管理要求1、血液制品库房1.1、库房应该有明确的划定，有专门的负责人负责锁库。
库务人员须对库房及仓库的温度、湿度、内部干净卫生等有两小时检查一次。
1.2、库房内部应清洁、无异味，并且要保证有足够的通风。
1.3、库房内墙应规定标准高度线，不得存放过高或随意搁放，防止倒塌的危险。
1.4、库房内的血液制品应分门别类地标注在书籍或电子文本库存表中。
1.5、库房内应有灭火器等设备和加强消防设备及安全设备的管理。
只准在库房内储存血液制品和其他药品，禁止使用电磁设备、明火等。
2、血液制品管理2.1、血液制品应由专人管理，并建立专用的登记账册，记录血液制品的进出库明细及库存情况。
2.2、血液制品在进库、出库、运输过程中，应注意避免剧烈震动、挤压，避免温度变化较大、日光照射等影响物品质量的因素，保证其质量安全。
2.3、由于血液制品是生物制品，因此在存储之后，应按要求及时检查其品质、过期等情况并做好记录。
2.4、在发现血液制品需要更换时，应立即停用，并在检验员的监督下销毁，销毁后应在相应的备注栏中做好记录。
2.5、血液制品在运输时应由专人负责，严肃篡改，加强箱体封口，确保不串货。
四、进货要求1、进货周期不应超过所订货存数（通常为30-90个工作日）。
2、进货量应考虑到使用需求、库存规定、经济效益以及相应血液制品的预售期与使用期等因素。
3、进货积压时应在进货期满当日起一周内办理退回手续，退回数量不应超过每批进货量的10%。
五、售出要求1、药店售出的血液制品应当进行预约，确保受援者的用药安全。
2、在发现患者有不正常副作用时，应立即报告有关部门并将该数据及时上报。
3、对于确实发生的药物接触事件，应记录有关详细情况及相关解决方案并有人负责监督。
连锁门店生物制品质量管理制度
连锁门店生物制品质量管理制度连锁门店生物制品质量管理制度1、经营品种范围：生物制品的范围包括免疫血清、血液制品、细胞制品体内诊断制品等。
2、购进管理：生物制品的购进必须由配送中心统一配送，不到自行购进药品。
3、验收管理：生物制品的验收执行公司的药品验收制度，对生物制品的验收应随到随验技术完成（3小时内完成），并及时陈列。
4、储存盒销售：生物制品必须做到按温湿度要求储存于冷柜中（2-10℃），并做为重点养护检查药品，按月进行养护检查；在销售过程中应采取相应的保温措施，应具备冰袋等冷藏设备，以达到生物制品保存规定的温度范围，从而确保生物制品的质量。
5、其他：生物制品同时执行公司关于有效期药品的管理制度、不合格药品的管理制度肌退货药品的管理制度。
连锁门店计量管理制度1、新购置、修复、安装、调试的强检计量器具，必须经强检后，贴合格证后方可使用，并对计量器具的购买、使用、检定等工作记录。
2、使用的属于强检检定的计量器具应报当地计量部门备案，并申请周期检定，建立强检档案，强检档案，对强检情况进行登记。
3、为保证计量值的准确、严禁购买和使用无“制度计量器具许可证”盒合格证的产品。
4、门店店长为兼职计量员负责计量器具的维护和保管5、使用计量器具应轻拿轻放，防止人为的损坏，影响精确度；使用、书写法定的计量单位。
连锁门店中药材、中药饮片上斗、清斗管理制度1、验收合格的中药饮片立即装斗，装斗前进行复核，不到错斗、串斗、防止混药。
2、中药饮片格斗必须写正名正字。
3、每周坚持对药斗进行清理，发现问题及时采取措施（晾、晒、筛选或者退换货）进行处理，并做好《药品养护检查记录》和《中药饮片/中药材上斗清斗记录》。
连锁门店中药材、中药饮片养护程序一、易生虫药材的养护1、放置于干燥通风的营业柜。
地面潮湿的，应加强通风，并在地面上铺放生石灰，炉灰或木炭等进行吸潮。
2、保持营业柜内外清洁，在这类药材入库前，应把空柜内的尘土、废物等清除掉。
生物制品管理制度模版
生物制品管理制度模版一、目的和适用范围本管理制度的目的是规范和管理生物制品的生产、销售和使用，确保生物制品的质量和安全，保护人民群众的健康安全。
本制度适用于所有从事生物制品相关活动的单位和个人。
二、定义1. 生物制品：指通过生物技术手段制备的用于疫苗、血液制品、生物诊断试剂等方面的产品。
2. 生物制品管理部门：指负责生物制品管理的专门部门，包括政府相关部门和企事业单位内设的生物制品管理部门。
三、生物制品生产管理1. 生产设施管理1.1 生物制品生产设施必须符合相关法律法规的要求，并定期进行检测和维护。
1.2 生物制品生产设施应有严格的进出控制措施，确保只有经过授权人员才能进入。
2. 原材料管理2.1 原材料应符合国家相关标准，必须具备相应的供应商质量保证文件。
2.2 原材料进货后要进行检验和验收，不合格的原材料必须拒收。
3. 生产记录管理3.1 生产人员必须按照规定的操作流程和标准操作规程进行操作，操作记录要真实准确。
3.2 批生产记录必须完整、真实、准确，包括原材料使用情况、生产工艺参数、质量检测结果等必要信息。
四、生物制品销售管理1. 销售资格管理1.1 生物制品销售单位必须取得相关行政部门的销售许可证。
1.2 销售人员必须经过相关业务培训和持证上岗，了解产品知识和相关法律法规。
2. 销售记录管理2.1 销售记录必须真实准确，包括销售数量、销售对象、销售时间等必要信息。
2.2 销售人员必须及时向生物制品管理部门报告销售情况，确保销售数据的准确性。
五、生物制品使用管理1. 使用资格管理1.1 生物制品使用单位必须取得相关行政部门的使用许可证。
1.2 使用人员必须经过相关培训，了解产品的正确使用方法和注意事项。
2. 使用记录管理2.1 使用记录必须真实准确，包括使用数量、使用对象、使用时间等必要信息。
2.2 使用人员必须及时向生物制品管理部门报告使用情况，确保使用数据的准确性。
六、质量管理1. 质量检验1.1 生物制品管理部门必须对生产、销售和使用过程中的生物制品进行检验，确保产品质量。
生物制品使用管理制度范本
生物制品使用管理制度范本1.引言生物制品的使用对于保障人们的健康和安全具有重要意义。
为了规范和管理生物制品的使用，确保其安全有效，在此制定生物制品使用管理制度。
2.适用范围本制度适用于公司内所有使用生物制品的部门和人员，包括但不限于研发部门、生产部门和相关实验室人员。
3.定义3.1 生物制品：指使用活体、培养物、细胞、组织等生物产物进行研究、开发、生产的制品。
3.2 生物安全：指在生物制品的使用、处理和处置过程中，确保人员、环境和社会的安全。
3.3 生物安全等级：根据生物制品对人类、动物和环境的潜在风险，将其划分为不同级别。
4.生物制品使用管理4.1 负责人每个部门应指定专人负责生物制品的使用管理，并向上级汇报。
4.2 申请和审批所有使用生物制品的人员均需提前向上级申请，并等待审批通过后方可使用。
审批部门应根据具体情况，综合考虑生物安全等级和相关手续，做出审批决定。
5.生物安全措施5.1 个人防护使用生物制品的人员应佩戴符合标准的个人防护装备，包括口罩、手套、实验服等。
5.2 实验室规范实验室应根据生物安全等级的要求，设置相应的实验室规范，并保持实验室的清洁和卫生。
5.3 废物处置生物制品使用后产生的废物应按照相关规定进行分类和处置，确保不会对人员和环境造成污染和伤害。
5.4 事故应急发生生物安全事故时，应立即采取必要的措施进行应急处理，并及时向上级报告。
6.培训和教育所有使用生物制品的人员应定期接受相关培训和教育，提高其对于生物安全的认识和应急处理能力。
7.监督和检查上级部门应定期对生物制品的使用情况进行监督和检查，确保制度的有效执行和生物安全的保障。
8.责任追究对于违反本制度造成的生物安全事故，相关责任人应承担相应的法律责任和经济赔偿责任。
9.制度的解释和修订对于本制度的解释和修订，由相关部门负责，并报批上级部门。
以上即为生物制品使用管理制度的范本，希望能为您提供参考。
请根据实际情况进行适当的调整和修改，以符合您的具体需求。
生物制品管理制度(三篇)
生物制品管理制度为了确保生物制品的质量，根据生物药品的管理要求，现规定生物制品质量管理制度如下：1.根据生物制品的特殊要求，适时地做好生物制品的运输及保管工作。
2.所有生物制品必须严格按照制品规定不同温度的冷藏要求进行存储。
3.做好各种生物药品记录，字迹端正，标准记录及时。
4.做好各种生物药品数量，生产单位，批号，等记录。
5.对店内生物药品及进行养护和质量检查，对检查中质量出现的问题及时解决。
6.随时掌握各种生物制品的保管情况，对剩余及失效的生物药品应及时妥善处理。
7.为消费者提供用药咨询，指导顾客全责安全用药。
8.冷冻设备的温度应符合生物制品的储存要求，为-10℃以下。
驻店药师聘用甲方：乙方：1.甲、乙双方根据《劳动法》等有关法律法规按照自愿，平等，协商一致的原则签订本合同。
2.自____年____月____日至____年____月____日，甲方聘用乙方为本店质量负责人。
3.乙方必须按照药师岗位负责制工作把好药品质量关，恪尽职守，坚持在岗，如出现工作差错，甲方有权给予乙方处罚，处罚金额____元以下，视情况而定。
____月薪____元，以后根据药店发展情况逐步调整或提高工资。
无特殊情况必须坚持在岗，若满月出勤率，奖金____元。
甲方(签字或盖章)：乙方(签字或盖章)：年月日质量管理制度程序目录1.质量方针和目标管理制度 (2)2.质量管理体系内部审核制度 (3)3.质量否决权制度 (4)4.质量信息管理制度 (5)5.首营业和首营品种质量审核制度 (7)6.药品储存管理制度 (9)7.效期药品催销管理制度 (11)8.不合格药品管理制度 (12)9.质量事故报告制度 (14)10.质量查询管理制度 (16)11.质量投诉管理制度 (18)12.药品不良反应报告制度 (19)13.药品进货质量管理制度 (20)14.药品质量检查验收管理制度 (21)15.药品养护管理制度 (24)16.药品储存管理制度 (26)17.药品销售管理制度 (28)____人员健康状况管理制度 (29)19.药品处方药销售管理制度 (29)20.药店药品拆零管理制度 (30)21.生物制品质量管理制度 (31)22.中药饮片质量管理制度…………………………………………生物制品管理制度（二）1目的为加强生物制品的经营管理工作，有效的控制生物制品的购、存、销行为，确保依法经营，根据、及等法律、法规，制定本制度。
药店各类药品管理规章制度(4篇)
药店各类药品管理规章制度第一章总则第一条为了规范药店内各类药品的管理，保证药品的质量安全和合法经营，制定本规章制度。
第二条本规章制度适用于所有药店经营范围内的各类药品。
第三条药店内的各类药品应符合国家和地方相关法律法规的规定，不得销售假冒伪劣药品。
第四条药店应建立健全药品采购、验收、储存、销售和销毁等各个环节的管理制度，确保药品管理的全过程。
第五条药店应定期对各类药品进行质量检测，确保药品质量符合标准。
第二章药品采购管理第六条药店应根据销售情况和实际需求，制定药品采购计划，并严格按照计划进行采购。
第七条药店采购药品应优先选择正规的药品生产企业或药品批发企业，严禁采购来源不明的药品。
第八条药店应与药品供应商建立长期稳定的合作关系，加强供应商的管理和监督。
第九条药店采购药品应严格按照药品零售许可证规定的范围进行采购，不得超范围销售。
第十条药店应对采购的药品进行验收，确保药品的质量符合标准，并做好验收记录。
第三章药品储存管理第十一条药店应设立专门的药品储存区域，保持储存环境干燥、通风、清洁，并保持适宜的温度和湿度。
第十二条药品应按照分类、编码等方式进行合理储存和管理，不同种类、不同批次的药品应独立存放，避免混淆。
第十三条药品储存区域应设立监控摄像头，记录每日的进出货情况，并做好相应的记录和备份。
第十四条药店应定期进行库存盘点，确保库存数量与实际数量相符，并做好盘点记录。
第十五条药店禁止将过期药品出售给消费者，过期药品应按规定进行销毁处理，并做好销毁记录。
第四章药品销售管理第十六条药店销售药品应严格按照相关法律法规的规定进行，不得违法销售处方药。
第十七条药店应设立专门的药品销售窗口，由经过专业培训并取得相关资格证书的人员进行销售。
第十八条药店销售药品时，应向顾客提供药品的相关说明和使用方法，不得隐瞒重要信息。
第十九条药店在销售药品时，应对顾客进行必要的询问，确保药品的安全合理使用。
第二十条药店应记录药品销售情况，包括药品名称、销售数量、销售日期等，并做好销售记录。
药店物资管理制度内容
药店物资管理制度内容一、制度目的为了规范药店的物资管理，提高药物管理效率，确保药店运营的顺利进行，本药店特制定此物资管理制度。
二、职责分工1. 药房管理员负责对药品、器械等物资的进货、仓储、出售和销售等工作。
2. 药品专员负责对药品的采购、配送和监督销售工作。
3. 仓库管理员负责对仓库的管理、库存的盘点和调拨等工作。
4. 采购员负责对药品、器械等物资的采购工作。
三、物资采购1. 药品专员按照医生的处方，对需要的药品进行采购，确保药品的品质和数量符合需求。
2. 采购员负责与药品供应商进行谈判，确保采购到的药品价格合理，并且符合质量要求。
3. 采购员负责对药品的进货清单进行登记和备案，确保药品采购程序的完整性和可追溯性。
四、物资仓储1. 仓库管理员负责对仓库的管理，确保仓库内的药品、器械等物资有序存放，便于查找和调拨。
2. 仓库管理员定期对仓库内的物资进行盘点，确保库存数量准确无误。
3. 仓库管理员负责对仓库的温湿度等环境因素进行监控，确保药品、器械等物资的质量不受影响。
五、物资销售1. 药房管理员负责对药品、器械等物资的销售工作，确保销售程序规范合法。
2. 药房管理员负责对销售记录进行登记和备案，确保销售数据的真实性和准确性。
3. 药房管理员负责对客户的需求进行了解和分析，确保销售工作的顺利进行。
六、物资退货1. 若药品、器械等物资有质量问题或者客户不满意，可以进行退货。
2. 药房管理员负责对退货程序进行规范，确保退货的合理性和合法性。
3. 仓库管理员负责对退货物资进行验收和处理，确保退货程序的完整性和可追溯性。
七、物资库存管理1. 仓库管理员负责对库存进行分类管理，确保不同类别的物资有序存放。
2. 仓库管理员负责对库存的动向进行监控，确保库存不过多或者不足。
3. 仓库管理员负责制定合理的库存管理策略，确保药店的运营效率和成本控制。
八、物资保管1. 药店全体员工应当爱护药品、器械等物资，确保不受损坏和丢失。
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1、目的：为了保证生物制品在经营中合理、安全使用，保障人民健康，根据国家有关规定，结合本企业实际经营情况，制定本制度。
2、范围：生物制品的管理
3、责任人：生物制品采购、验收、养护、存储、运输、等环节的人员
4、内容：
4.1生物制品是应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体等生物材料制备，用于人类疾病预防、治疗和诊断的药品。
4.2采购部应根据客户对生物制品的需求及冷库情况进行采购，尽可能在冷库容量允许情况下，保证对各医疗单位的供应。
购进生物制品时，一定要依据生物制品管理办法和公司有关制度，严格审定供货单位的法定资格。
4.3生物制品批签发（以下简称批签发），是指国家对疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂以及国家食品药品监督管理局规定的其他生物制品，每批制品出厂上市或者进口时进行强制性检验、审核的制度。
检验不合格或者审核不被批准者，不得上市或者进口。
4.4根据国家有关规定，采购施行批签发管制的生物制品时，供货方必须提供盖有原供货单位原印章的生物制品批签发文件复印件。
4.5生物制品除执行《药品验收管理制度》以外，对成批进货的原箱，在外包装完好的前提下应在1小时内验收完毕，及时入库，做好验收记录。
4.6冷库应每天24小时保持2~8℃，如果停电及时启用备用发电机组。
4.8药品出库时，应尽量安排生物制品最后发出，缩短其在保温箱中的时间。
4.9运输生物制品要及时，尽量缩短运输时间。
4.10对生物制品的销售应严格把关，销往单位必须是具有法定资格的医疗机构或国家允许销售生物制品的药品经营单位。
4.11生物制品的不合格品要妥善保管，不得擅自处理和销毁，应列表登记，并上报药品监督管理局安排处理。