天冬工艺规程
【中药加工工艺规程】天冬工艺规程标准管理
天冬工艺规程标准管理
4、天冬工艺流程图
标准管理规程
标准管理规程
标准管理规程
标准管理规程
7、成品收率
成品收率＝×100%≥80.0%
8.产品质量监控点，项目及频次。
9.原辅料、包装材料消耗定额
9.1原辅料消耗定额(按200kg计算)
9.2包装材料消耗定额(按200kg计算、1kg/袋、20kg/件规格包装)
10.设备一览表主要设备生产能力、型号
11.劳动组织与岗位定员
标准管理规程
标准管理规程
13.工艺卫生
执行的管理规程及清洁规程编号如下表(具体内容参见各项目下规程)
14.动力消耗定额、综合利用与“三废”处理
14.1动力消耗定额
14.2综合利用与三废处理：
14.2.1严格执行厂订制度及各种标准作规定，保证生产用料得以充分利用。
14.2.2加强管理，降低物料及水电汽的消耗，减少损失率。
14.2.3对本车间的废料，及时进行处理。
15. 变更历史。
天冬质量标准及检验操作规程
XXXXXXXXXXX有限公司原料质量标准及检验操作规程1 品名：1.1 中文名：天冬1.2 汉语拼音：Tiandong2 代码：3 取样文件编号：4 检验方法文件编号：5 依据：《中国药典》（2020年版一部）。
6 质量标准：7 检验操作规程：7.1 试药试剂：稀乙醇。
7.2 仪器设备：显微镜、电子天平、烘箱、马福炉、水浴锅。
7.3 性状：取本品适量，自然光下目测色泽，嗅闻气味。
7.4 鉴别：取本品横切面制片显微镜(10×10)观察组织结构特征。
（1）本品横切面：根被有时残存。
皮层宽广，外侧有石细胞散在或断续排列成环，石细胞浅黄棕色，长条形、长椭圆形或类圆形，直径32～110µm，壁厚，纹孔及孔沟极细密；黏液细胞散在，草酸钙针晶束存在于椭圆形黏液细胞中，针晶长40～99µm。
内皮层明显。
中柱韧皮部束和木质部束各31～135个，相互间隔排列，少数导管深入至髓部，髓细胞亦含草酸钙针晶束。
（2）取本品粉末1g，加甲醇25ml，超声处理30分钟，滤过，取滤液回收溶剂至干，残渣加水5ml使溶解，通过已处理好的C18固相萃取柱（1.0g，6ml，依次用甲醇与水各6ml预洗），依次用水、10%甲醇、甲醇各10ml洗脱，收集甲醇洗脱液，回收溶剂至干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。
另取天冬对照药材1g，同法制成对照药材溶液。
照薄层色谱法（附录7）试验，吸取上述两种溶液各6μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，使成条状。
以三氯甲烷-甲醇-水（13：7：2）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，分别在日光及紫外光（365nm）下检视。
供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；紫外光下显相同颜色的荧光斑点。
7.5 检查：7.5.1水分：不得过16.0％（附录15第二法）。
7.5.2总灰分：不得过5.0%（附录17）。
天门冬氨酸生产工艺小总
天冬氨酸生产工艺的研究进展一、天冬氨酸简介天冬氨酸(Aspartic acid)又称氨基丁二酸，是构成机体蛋白质的主要氨基酸之一。
结构式为：HOOC－CH2－CH(NH2)－COOH，分子量133.10。
它有两种旋光异构体：D型和L型。
通常所说的天冬氨酸是指等量的D型和L型的混合物，为无色单斜棱柱形结晶，溶于水，微溶于75%(w/w)乙醇，不溶于乙醚，熔点278℃～280℃；L型为无色菱形片状结晶，溶于水，微溶于醇，熔点269℃～271℃；D型溶于水、盐酸，不溶于乙醇及乙醚，熔点251℃。
二、合成方法2.1化学合成法化学法主要用于生产天冬氨酸的外消旋体DL-天冬氨酸。
顺丁烯二酸酐和过量氨水与NHC反应，反应在一间歇反应釜中，于140℃、40.4MPa下反应2.5h。
将得到的混合物冷却至70℃后用盐酸酸化至pH2.5，再冷却至室温，此时天冬氨酸沉淀析出，将沉淀过滤，4℃下水洗后得到产品，产率为55%。
成都有机化学研究所的邓润华等采用微波法合成的收率为61.4%。
该方法采用苯亚甲氨基乙酸乙酯为原料，在相转移催化剂（TEBA）催化下进行卤化反应，经水解生成天冬氨酸外消旋体。
2002年，浙江大学的邢亚军等在一钛材高压釜中，对顺丁烯二酸酐)进行氨化反应合成了DL-天冬氨酸。
通过实验研究对原有合成工艺作出了改进，使产品收率提高到70%以上，并且对产品的分离提纯采用顺丁烯二酸(马来酸)代替盐酸进行酸化结晶从而提高了反应物的利用和减少反应剩余物的污染。
2003年天津大学的王亚权等提出了一种简便的、不使用任何催化剂的化学合成法。
实验在聚四氟衬里的250ml高压釜中进行。
实验步骤如下：将32.5g 顺丁烯二酸酐(分析纯)溶于70ml水中，加入氨水(分析纯)至pH8，充1MPa氮气，然后在电磁搅拌下加热至453K，反应6h，反应后冷却至室温，过滤后得无色晶体，收率63.1%，熔点338℃。
产物的红外光谱与DL-天冬氨酸的标准谱图吻合，容量分析表明天冬氨酸含量≥98%。
天冬聚脲防水涂料施工工艺
天冬聚脲防水涂料施工工艺天冬聚脲防水涂料是一种常用的防水材料，适用于建筑物屋面、地下室、厕所等各种场所的防水施工。
下面将详细介绍天冬聚脲防水涂料的施工工艺。
一、准备工作1. 确定施工区域：根据需要进行防水的区域，确定施工范围。
2. 清理基层：清除基层表面的尘土、油污等杂物，确保基层干净整洁。
3. 检查基层状况：检查基层是否存在裂缝、凹陷等问题，必要时进行修补。
二、基层处理1. 基层处理前的湿润处理：在施工前，对干燥的基层进行湿润处理，以提高涂料与基层之间的粘结力。
2. 基层处理：根据需要，在基层表面刷涂底漆，增强底漆与基层之间的附着力。
三、涂料施工1. 涂布方式选择：根据具体情况选择适合的涂布方式，可以采用刷涂数遍或滚涂数遍的方法。
2. 第一遍涂布：将天冬聚脲防水涂料均匀涂布在基层上，注意不要漏刷、漏涂。
3. 第二遍涂布：在第一遍涂布干燥后，进行第二遍涂布，确保整个施工面的覆盖均匀。
4. 涂料厚度控制：根据要求，控制每遍涂料的厚度，通常为0.8mm-1mm左右。
5. 涂布间隔时间：每遍涂布之间的间隔时间通常为24小时，确保前一遍的涂料充分干燥。
四、防水层处理1. 防水层接缝处理：对于需要连接处的防水层，采用专用胶带或胶粘剂进行接缝处理，确保连接处的密封性。
2. 防水层修补：检查施工过程中是否存在漏刷、漏涂数等问题，如有必要进行修补。
五、完工验收1. 完工验收前检查：对施工完成后的防水层进行检查，确保无明显缺陷和破损。
2. 完工验收标准：根据相关规范和要求进行验收，确保防水层的质量符合要求。
3. 完工验收报告：记录完工验收情况，包括施工日期、施工面积、涂布次数等信息。
六、注意事项1. 施工环境要求：施工过程中要确保环境温度适宜，避免雨水等外界因素对施工造成影响。
2. 施工人员要求：施工人员应具备相关的防水涂料施工经验和技能，严格按照操作规程进行施工。
3. 施工材料储存：储存防水涂料时应注意避免阳光直射和高温环境，以免影响其质量。
天冬质量标准及检验操作规程
XXXXXXX药业有限公司成品质量标准及检验操作规程1 品名：1.1 中文名：天冬1.2 汉语拼音：Tiandong2 代码：3 取样文件编号：4 检验方法文件编号：5 依据：《中国药典》（2015年版第一增补本）。
6 质量标准：7 检验操作规程：7.1 试药试剂：稀乙醇。
7.2 仪器设备：显微镜、电子天平、烘箱、马弗炉、水浴锅。
7.3 性状：取本品适量，自然光下目测色泽，嗅闻气味。
7.4 鉴别：取本品横切面制片显微镜（10×10）观察组织结构特征。
（1）本品横切面：根被有时残存。
皮层宽广，外侧有石细胞散在或断续排列成环，石细胞浅黄棕色，长条形、长椭圆形或类圆形，直径32～110µｍ，壁厚，纹孔及孔沟极细密；黏液细胞散在，草酸钙针晶束存在于椭圆形黏液细胞中，针晶长40～99µｍ。
内皮层明显。
中柱韧皮部束和木质部束各31～135个，相互间隔排列，少数导管深入至髓部，髓细胞亦含草酸钙针晶束。
（2）取本品粉末1g，加甲醇25ml，超声处理30分钟，滤过，取滤液回收溶剂至干，残渣加水5ml使溶解，通过已处理好的C18固相萃取柱（1.0g，6ml，依次用甲醇与水各6ml预洗），依次用水、10%甲醇、甲醇各10ml洗脱，收集甲醇洗脱液，回收溶剂至干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。
另取天冬对照药材1g，同法制成对照药材溶液。
照薄层色谱法（附录7）试验，吸取上述两种溶液各6μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，使成条状。
以三氯甲烷-甲醇-水（13：7：2）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，分别在日光及紫外光（365nm）下检视。
供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；紫外光下显相同颜色的荧光斑点。
7.5 检查：7.5.1水分不得过16.0％（附录15第二法）。
7.5.2总灰分不得过5.0%（附录17）。
水提醇沉法提取天冬多糖工艺流程
水提醇沉法提取天冬多糖工艺流程下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。
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天冬素检测SOP
天冬素检测SOP1．目的为规范天冬素检测操作，确保检测的准确性。
2．范围本SOP适用于天冬素的检测操作。
3．定义无4．职责4.1.QC负责本规程的起草、修订、培训及执行。
4.2.QA、QC组长、质量管理部经理负责本规程的审核。
4.3.质量总监负责批准本规程。
4.4.QA负责本规程执行的监督。
5．引用标准《中华人民共和国药典》2020年版二部6．材料见程序。
7．流程图无8．程序8.1.性状：本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末、无臭。
本品在热水中易溶，在甲醇、乙醇或乙醚中几乎不溶；在稀盐酸或氢氧化钠试液中易溶。
8.2.比旋度：取样品，精密称定，加3mol/L盐酸溶解并稀释制成每1ml中约含20mg 的溶液，测得其比旋度为+31°至+35°。
8.3.鉴别：仪器及设备，电子天平、1000ml容量瓶、50ml纳氏比色管、1ml吸管、100m1烧杯、吸耳球、试管架等。
试剂及配制，10%氢氧化钠，取氢氧化钠10g，加水溶解并定容至100ml，摇匀即得。
操作步骤，取样品约1g，加10%氢氧化钠溶液5ml，微热至沸，产生的蒸汽有氨臭并能使湿润的红色石蕊试纸变蓝色。
取样品约1mg，加水5ml 溶解后，加茚三酮约5mg，加热，溶液显紫色。
取本品与门冬酰胺对照品各0.1g，分别加水10ml，微温溶解（不超过40℃），放冷，作为供试品溶液与对照品溶液。
照其他氨基酸项下的色谱条件试验，供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液得主斑点相同。
8.4.溶液的透光率：取样品0.4g，加水20ml溶解后，照紫外—可见分光光度法，在430nm的波长处测定透光率，不得低于98.0%。
8.5.氯化物8.5.1.原理：氯离子与银离子反应生成不溶于硝酸的白色沉淀，反应式Ag+十 Clˉ→ AgCl↓8.5.2.仪器及设备：电子天平、1000ml容量瓶、50ml纳氏比色管、100m1烧杯等。
8.5.3.试剂及配制：稀硝酸，取硝酸105ml，加水稀释至1000ml，摇匀，即得。
天冬生产工艺规程
xxxxxx有限公司生产工艺规程1目的：建立天冬生产工艺规程，用于指导现场生产。
2 范围：天冬生产过程。
3 职责：生产部、生产车间、质保部。
4 制定依据：《药品生产质量管理规范》（2010修订版）《中国药典》2020年版。
5 产品概述5.1产品基本信息5.1.1产品名称：天冬5.1.2规格：薄片5.1.3性状：本品呈长纺锤形，略弯曲，长5～18cm，直径0.5～2cm。
表面黄白色至淡黄棕色，半透明，光滑或具深浅不等的纵皱纹，偶有残存的灰棕色外皮。
质硬或柔润，有黏性，断面角质样，中柱黄白色。
气微，味甜、微苦。
5.1.4企业内部代码：天冬C0815.1 5性味与归经：甘、苦，寒。
归肺、肾经。
5.1.6功能与主治：养阴润燥，清肺生津。
用于肺燥干咳，顿咳痰黏，腰膝酸痛，骨蒸潮热，内热消渴，热病津伤，咽干口渴，肠燥便秘。
5.1.7用法与用量：6～12g。
5.1.8贮藏：置通风干燥处，防霉，防蛀。
5.1.9包装规格：3g/袋；5g/袋；10g/袋；60g/罐；80g/罐；100g/罐；0.5kg/袋；1kg/袋；10kg/袋；15kg/袋；18kg/袋；20kg/袋；25kg/袋；30kg/袋；50kg/5.1.10贮存期限：36个月5.2 生产批量：5-10000kg5.3 辅料：无5.4 生产环境：一般生产区6 工艺流程图6.1 天冬工艺流程图：6.2生产操作过程与工艺条件：6.2.1领料6.2.1.1饮片车间根据批准的批生产指令，按照“生产过程物料管理程序”，凭填写品名、编码、领料量、数量的指令单到原料库领取天冬原料。
6.2.1.2领料过程中必须核对原料品名、编码、件数、数量、合格标志等内6.2.2净制：6.2.2.1取原料，置于不锈钢挑选台上，按照《净制岗位标准操作规程》手工挑选，除去杂质。
将净天冬置净料袋或周转箱。
6.2.2.2净制结束后，称量，标明品名、批号、总件数、总数量。
将净制后的天冬转至下道工序，及时清场并填写生产记录。
正交试验法优选天冬渗漉提取工艺
正交试验法优选天冬渗漉提取工艺目的：优选天冬的渗漉提取工艺。
方法：以总皂苷的提取率为考核指标，采用采用L9（34）正交试验法，考察浸泡时间、渗漉速度、乙醇浓度及倍数，确定最佳提取条件。
结果：乙醇浓度及倍数对试验结果具有显著性影响，最佳的提取工艺为：浸泡时间16h、渗漉速度4 ml/min·kg、乙醇浓度80%、乙醇倍数10倍。
结论：该方法可以作为天冬总皂苷的最佳渗漉提取工艺。
标签：正交试验法；天冬；渗漉提取天冬是百合科植物天门冬Asparagus cochinchinensis（Lour.）Merr.的块根，始载于《神农本草经》。
该品呈长纺锤形，略弯曲，长5～18cm，小段直径0.5～2cm 。
其性味甘、苦、寒，归肺、肾、胃、大肠经，具有养阴清热、润肺滋肾的功效，临床用于治阴虚发热、肺痈、消渴等病症。
研究表明，天冬含天门冬素、甾体皂苷、β-谷甾醇、多糖等成分。
甾体皂苷具有抗氧化、抗衰老、清除自由基等多方面的活性。
通过文献查阅，目前对天冬总皂苷的提取工艺研究仅有超声提取法[1-2]，为进一步促进天冬的开发利用，通过正交试验确定渗漉提取各因素的影响程度，确定天冬总皂苷渗漉提取的最佳工艺，为扩大生产提供参考。
1 仪器与材料1.1 仪器UV2501紫外分光光度计（日本岛津）；Aquelix 5型试验室高纯水系统（重庆市金富科技发展有限公司）；Senco R系列旋转蒸发仪（上海申生科技有限公司）；FY130型药物粉碎机（天津市泰斯特仪器有限公司）；DKS-26型电热恒温水浴锅（宁波江南仪器厂）；FA2004B型电子天平（上海越平科学仪器有限公司）；500ml渗漉筒（四川蜀牛玻璃仪器有限公司）。
1.2 材料菝葜皂苷元对照品（批号：126-19-2，上海圻明生物科技有限公司）；天冬药材采集于贵州遵义，经遵义医药高等专科学校张学愈副教授鉴定；水为高纯水，其余试剂均为分析纯。
2 方法与结果2.1 因素水平设计经过前期预试验，并结合查阅的文献[3-7]，渗漉提取的主要影响因素为乙醇浓度、浸泡时间、乙醇倍数、渗漉速度，故选定以上4个考察因素，每个因素设三水平，以总皂苷的提取率为考核指标，按L9（34）正交设计表进行试验。
黔产天冬饮片切制工艺研究
黔产天冬饮片切制工艺研究目的：优选天冬饮片的最佳切制工艺，并为其他饮片的切制工艺提供参考。
方法：采用单因素及正交试验法，以饮片中总皂苷的得率为主要考察指标，选择软化方法、切片厚度及干燥方法为考察因素，优化饮片的炮制工艺。
结果：优选出的炮制工艺为：天冬药材水蒸气蒸3min后，横切1mm薄片，60℃烘12h。
结论：本法操作简便，优选出的炮制工艺稳定可行，重现性好。
标签：天冬；切制；工艺研究天冬为百合科多年生攀援草本植物天门冬Asparagus cochinchinensis（Lour.）Merr.的块根，具有养阴清热，润肺滋肾的功效，是一种临床常用中药。
天冬是贵州省内的大宗药材，种植面积较大，仅在遵义市凤冈县就有近3000亩的种植基地。
天冬主要含有糖类、氨基酸、皂苷类等成分[1]，具有抗氧化、抗衰老、抗菌等生理作用[2]。
万路平等[3]采用正交试验优化了天冬的渗漉工艺；杜芳权和刘亮等[4-5]对天冬多糖和总皂苷超声提取工艺进行了研究，但尚未见天冬饮片炮制工艺研究的报道。
《中国药典》（2015年版）对天冬的描述也仅是“除去杂质，迅速洗净，切薄片，干燥”，没有具体的炮制工艺参数。
本研究对天冬饮片的炮制工艺进行了优化，旨在为建立天冬质量控制标准和进一步开发利用提供参考。
1仪器与材料1.1仪器UV2501紫外分光光度计（日本岛津）；Aquelix 5型试验室高纯水系统（重庆市金富科技发展有限公司）；DHG 90AOA型电热恒温鼓风干燥箱（宁波江南仪器厂）；Senco R系列旋转蒸发仪（上海申生科技有限公司）；DKS-26型电热恒温水浴锅（宁波江南仪器厂）；FA2004B型电子天平（上海越平科学仪器有限公司）。
1.2材料菝葜皂苷元对照品（批号：126-19-2，上海圻明生物科技有限公司）；天冬药材于2016年6月收集于贵州遵义，经张学愈副教授鉴定为百合科植物天门冬Asparagus cochinchinensis（Lour.）Merr.的块根；所用水为纯化水，试剂均为分析纯。
天冬种植采收加工标准操作规程
目的：建立天冬药材种植基地种植、管理、采收、加工标准操作规程，为天冬种植管理过程提供操作依据，确保公司生产使用的天冬原料来源稳定可靠、过程管理规范、产品质量稳定。
范围：天冬原料种植基地责任：种植户、物料部、质保部内容：1 概述：1.1分布：天冬为百合科植物天冬的干燥块根。
别名天门冬、明天冬、大当门根等。
天冬野生资源分布很广。
主要分布于贵州、四川、云南、广东。
湖北、四川、贵州、河南、广东、广西等地虽有人工种植，但面积不大，产量不多。
其中贵州、四川天冬，以条大肥壮、黄白色光亮，在国内外久享盛誉。
1.2植物形态：多年生攀援草本，全株无毛。
块根肉质，在中部及近末端呈纺锤状膨大。
茎不能直立，长可达1-2米，分枝具棱或狭翅；叶状枝通常每3枚成簇，扁平，或由于中脉龙骨状而略呈锐三角形、镰刀状，退化；叶成鳞片状，顶端长尖，基部有木质倒生剌。
花通常2朵腋生，单性，雌雄异株，浅绿色；浆果球形，成熟时红色，具一粒种子。
1.3生长特性：天冬喜温暖湿润气候，怕寒冷、强光和渍水。
要求土层深厚疏松肥沃的沙壤土或腐殖土，pH值中性或近于中性的土壤为好，不能在含沙量过重或容易积水的地方栽培。
最好选择朝北和朝东的坡地，在有一定隐蔽度，但又能有一定时间的直接光射条件的地方。
1.4繁殖方法：天冬可采用种子繁殖和分根繁殖。
生产上多采用分根繁殖。
种子发芽率低，仅15-20%。
干燥失水和10℃以下低温不发芽。
温度在20℃左右，有足够湿度，18-20天出苗。
1.5留种技术：天冬是雌雄异株植物。
一般自然情况下，雌雄比例为1：2左右，一年生的天冬苗栽培3年后可以开始结籽，采用分株，繁殖栽培的1~2年后可以结籽，但种子产量不高。
由于人工栽培后的天冬比野生集中，留种地的天冬雌雄比例可以保持在2:1左右。
对雌株应增施肥料，勤加管理，使之生长旺盛，以利多结种子，天冬种子每千克有2万粒左右。
2 种植：2.1选地、整地：育苗地应选择有天然或人工荫蔽、日照较少的地段，经深翻、耙细、整平后起成1.3米的高畦。
L-天冬酰胺的生产工艺PPT
三、青霉素发酵过程
青霉素发酵时，青霉素生产菌在合适的培养基、PH、温度和通 气搅拌等发酵条件下进行生长并合成青霉素。 发酵开始前，有关设备和培养基（主要是碳源、氮源、前体和 无机盐等）必须先经过灭菌，后接入种子。 在整个过程中，需要不断通气和搅拌，维持一定的罐温和罐压， 在发酵过程中往往要加入泡沫剂，假如酸碱控制发酵液的PH， 还需要间歇或连续的加入葡萄糖及铵盐等化合物以补充碳源及 氮源，或补进其他料液和前体等以促进青霉素的生产。
二、工艺流程图
（1）丝状菌三级发酵工艺流程 冷冻管（25°C，孢子培养，7天）——斜面母瓶（25°C， 孢子培养，7天）——大米孢子（26°C，种子培养 56h）——一级种子培养液（27°C，种子培养，24h）— —二级种子培养液（27~26°C,发酵,7天）——发酵液。 （2）球状菌二级发酵工艺流程 冷冻管（25°C，孢子培养，6~8天）——亲米（25°C， 孢子培养，8~10天）——生产米（28°C，孢子培养， 56~60h）——种子培养液（26~25-24°C，发酵，7天）— —发酵液。
LOGO
L-天冬酰胺酶的生产工艺
生工本2009级4班
刘培培 20092513418
（一）天冬酰胺酶的化学组成和性质
天冬酰胺酶是酰胺基水解酶，是大肠杆菌菌体中 提取分离的酶类药物，用于治疗白血病。1922年 Clementi发现豚鼠血清中存在天冬酰胺酶；1953年 Kidd发现豚鼠血清中有抑癌作用的物质，其活性成分 是蛋白质；1961年Broome确定了其有效成分是天冬酰 胺酶，后来，Mashburn等报告指出从大肠杆菌中分离 出天冬酰胺酶，具有同样抗癌活性。 天冬酰胺酶呈白色粉末状，微有湿性，溶于水， 不溶于丙酮 三氯甲烷 乙醚和甲醇，水溶液20℃储存 7d，5℃储存14d均不减少酶的活力。干品50℃ 15min 酶活力降低30％，60℃ 1h内失活，最适PH8.5，最适 温度37℃。
发酵法生产L-天冬酰胺酶
取粗制酶，加入0.3％甘氨酸溶液，调节 pH8.8，搅拌1.5h，离心，收集上清液，加 热到60℃30min进行热处理。离心弃去沉 淀，上清液加2倍体积的丙酮，析出沉淀， 离心，收集酶沉淀，用0.01mol／L， pH8.0磷酸缓冲液溶解，再离心弃去不溶物， 得上清酶溶液。
(5)精制、冻干
品控部：制定L－天冬酰胺酶的质量标 准，生产取样分析操作规程，质量检测标 准和操作规程。 总经理：协调监督各部工作，最后拿 出完整的计划书。
L-天冬酰酶生产工艺
一、结构与性质
由四个相同亚基组成，有222个对称轴， 每个亚基含326个氨基酸残基。
用于儿童急性淋巴细胞白血病 、单细胞 白血病、淋巴肉瘤、胰腺癌等。
[发酵] 玉米浆 37℃,6~8h
发酵液
[压滤、风干] 丙酮
无热原酶液
无菌 分装
[精制] 聚乙二醇 不同pH值处理
酶溶液
甘氨酸 60℃，30min
粗酶
醋酸 pH=4.2~4.4
提取液
[提取] 硼酸缓冲液 pH=8.3，37℃
干菌体
门冬酰胺酶冻干制剂
2 工艺过程及控制要点
(1)菌种培养 采取大肠杆菌AS1-375，普通牛肉培养 基，接种后于37℃培养24h。
发酵法生产L－天冬酰胺酶
学生模拟组建运营一个L－天冬酰胺酶生产企 业，撰写计划书(在理论教学期间完成)。 市场部：L－天冬酰胺酶的结构、功能、 用途，L－天冬酰胺酶市场状况与销售预测， 竞争对手状况与分析。 技术部：确定L－天冬酰胺酶生产的工 艺流程及工艺参数，编制生产操作规程， 确定生产车间的布局。
3 检测方法
取lml0.04mol／L的L—天门冬酰胺， 0.5mol／LpH8.4的硼酸缓冲液，0.5ml细 胞悬浮液或酶液，于37℃水浴中保温 15min后加0.5ml15％三氯醋酸，以终止反 应沉淀细胞或酶蛋白，离心取上清液1ml。 加2ml奈斯勒试剂和7ml蒸馏水15min后， 于500nm波长处比色测定产生的氨。
天冬加工实验报告
一、实验目的1. 了解天冬的加工过程及原理；2. 掌握天冬加工工艺中的关键环节；3. 通过实验验证天冬加工工艺的有效性；4. 为天冬产业化生产提供技术支持。
二、实验材料1. 天冬鲜品：直径1.3厘米以上的块根；2. 石灰：250克；3. 白矾：100克；4. 水：50公斤；5. 煮锅：1个；6. 竹匾：1个；7. 通风、阴凉、干燥处。
三、实验方法1. 洗净块根：将天冬鲜品放入流动水中清洗，上下抖动，漂洗3-5次，去除泥土；2. 煮制：将洗净的块根与石灰、白矾、水一起放入锅中，煮沸后放入鲜天门冬，保持中火煮3滚，中间翻两次，再煮20分钟，至透心、皮裂时捞出；3. 剥皮：趁热剥去外皮，用手从块根的一头向另一头撕去，剥皮时不残留皮层，要完全剥净；4. 晾晒：将剥好皮的天冬平铺在竹匾中，注意不要铺得太厚，放置通风、阴凉、干燥处晾晒，1-2天后翻动一次，使其充分晒干，直到半透明状时，就成为了干货产品。
四、实验结果与分析1. 洗净块根：通过实验，发现清洗可以有效去除天冬表面的泥土和杂质，为后续加工提供良好的基础；2. 煮制：煮制过程中，石灰、白矾等成分可以软化天冬皮层，有利于剥皮，同时杀灭部分细菌和病毒，保证产品安全；3. 剥皮：剥皮过程中，要确保剥净皮层，避免影响产品外观和口感；4. 晾晒：晾晒过程中，天冬水分逐渐蒸发，使其成为干货产品，便于储存和运输。
五、实验结论通过本次实验，我们成功掌握了天冬的加工工艺，包括洗净、煮制、剥皮、晾晒等关键环节。
实验结果表明，该加工工艺可以有效提高天冬的品质和附加值，为天冬产业化生产提供技术支持。
六、实验展望1. 优化加工工艺：进一步研究天冬加工过程中的关键参数，如煮制时间、剥皮方法等，以提高加工效率和质量；2. 拓展产品种类：开发天冬深加工产品，如天冬蜜饯、天冬膏等，提高产品附加值；3. 推广应用：将天冬加工技术应用于其他中药材的加工，为我国中药材产业提供技术支持。
总之，本次实验为我们提供了天冬加工工艺的实践经验，为天冬产业化生产奠定了基础。
复件 L-天门冬氨酸规程
L-天门冬氨酸转化岗位生产规程XXXX公司氨基酸车间二OO一年十月目录一、生产工艺规程二、生产操作规程一、生产工艺规程（一）转化1、对反丁烯二酸转化率98.5%以上。
2、转化时间20h左右。
3、杀酶温度控制在80~90℃。
（二）脱色1、脱色温度80℃。
2、活性炭加量0.2-0.3％。
（三）过滤1、滤液澄清无杂质。
2、洗水温度80-90℃。
二、生产操作规程（一）配料1、检查输送机、料斗有无杂物，有关阀门是否处于关闭状态。
2、检查转化罐有杂物，放料阀等阀门是否关闭。
3、检查输送机、转化罐、电机工作是否正常。
4、把富马酸通过输送机输送至料斗之中。
5、向转化罐加水18m3，开搅拌加MgSO4•7H2O 4.4kg，加富马酸2.4t~4.0t。
6、打开反应罐氨进阀，控制液氨压力为0.2Mpa，调PH至7.5~8.0，必须保证充分搅拌，使富马酸全部溶解。
7、打开蒸汽阀，使温度控制37~40℃。
8、注意事项（1）配料时严禁烟火，严禁强烈撞击。
（2）开启液氨贮罐出料阀时，应带防毒面具。
一定有两人以上方可进行。
（3）液氨系统阀门开启时一定轻开，控制适当压力。
（4）配料时严禁先通氨后开水。
（5）遇到特殊情况应及时处理，不能解决及时向领导及有关部门汇报。
（6）配料工有权拒绝违反操作规程各项行政命令。
（二）接种看罐1、配料完毕后，打开转化罐上种子液进料阀及种子罐出料阀，把种子液压入转化罐，同时检查热水罐系统运行是否正常。
2、待搅拌均匀后，取样测PH值，及转化初始值。
3、温度在37~40℃，温度过低时，打开热水循环系统进行升温，温度高于40℃，用夹套循环水降温。
4、经常检查PH值7.5~8.0。
5、每2小时测转化率。
6、当转化率≥98.5％时，转化完毕，准备脱色。
（三）杀酶脱色1、转化完成后，向转化罐加入0.2~0.3％活性炭，打开蒸汽阀，蒸汽压力不大于0.15Mpa，加热至80~90℃，杀酶。
2、80~90℃维持脱色20~30分钟，准备过滤。
天门冬氨酸操作规程
天门冬氨酸生产操作规程
一、氨解工序
1、向氨解罐内加入一定量的水,打开蒸汽阀和搅拌,加入4吨富马酸,温度不
要高于80℃。
2、待富马酸完全溶解后,缓慢打开液氨阀。
检测PH值,达到7.~0 7.5时,停
止通氨气,搅拌5分钟,停止搅拌。
3、静止物料5分钟,启动打料泵,将氨解液打入转化罐。
二、转化工序
1、将转化罐内的料液降温至42~45℃,启动空压机,将发酵罐里的种子液压入转化罐(根据生产需要,数量控制在20%~40%)
2、加入65kg硫酸镁,搅拌15分钟,测PH值和W0。
,转化率达到98.5%以上时,加入20~50kg活性炭。
3、开搅拌,升温至80℃杀菌,然后停搅拌,静止杀酶30分钟。
三、过滤工序
1、清理过滤机内活性炭。
2、启动过滤泵,将转化液通过过滤罐打循环过滤,压力≤0.7MPa。
3、过滤20分钟后测透过率,≥98%时打入结晶罐。
四、结晶工序
1、将过滤好的滤液升温至80℃以上,加入硫酸,温度控制在95℃以内。
2、测PH值,达到2.8~2.88时,停止加硫酸。
3、自然降温2小时以后,开冷却水降温至28℃以下。
4、将料液放入离心甩干机,然后干燥包装。
天门冬氨酸生产工艺小总
天冬氨酸生产工艺研究进展一、天冬氨酸介绍天冬氨酸(Aspartic acid)又称氨基丁二酸, 是组成机体蛋白质关键氨基酸之一。
结构式为: HOOC－CH2－CH(NH2)－COOH, 分子量133.10。
它有两种旋光异构体: D型和L型。
通常所说天冬氨酸是指等量D型和L型混合物, 为无色单斜棱柱形结晶, 溶于水, 微溶于75%(w/w)乙醇, 不溶于乙醚, 熔点278℃～280℃; L型为无色菱形片状结晶, 溶于水, 微溶于醇, 熔点269℃～271℃; D 型溶于水、盐酸, 不溶于乙醇及乙醚, 熔点251℃。
二、合成方法2.1化学合成法化学法关键用于生产天冬氨酸外消旋体DL-天冬氨酸。
C反应, 反应在一间歇反应釜中, 于140℃、顺丁烯二酸酐和过量氨水与NH40.4MPa下反应2.5h。
将得到混合物冷却至70℃后用盐酸酸化至pH2.5, 再冷却至室温, 此时天冬氨酸沉淀析出, 将沉淀过滤, 4℃下水洗后得到产品, 产率为55%。
成都有机化学研究所邓润华等采取微波法合成收率为61.4%。
该方法采取苯亚甲氨基乙酸乙酯为原料, 在相转移催化剂（TEBA）催化下进行卤化反应, 经水解生整天冬氨酸外消旋体。
, 浙江大学邢亚军等在一钛材高压釜中, 对顺丁烯二酸酐)进行氨化反应合成了DL-天冬氨酸。
经过试验研究对原有合成工艺作出了改善, 使产品收率提升到70%以上, 而且对产品分离提纯采取顺丁烯二酸(马来酸)替换盐酸进行酸化结晶从而提升了反应物利用和降低反应剩下物污染。
天津大学王亚权等提出了一个简便、不使用任何催化剂化学合成法。
试验在聚四氟衬里250ml高压釜中进行。
试验步骤以下: 将32.5g顺丁烯二酸酐(分析纯)溶于70ml水中, 加入氨水(分析纯)至pH8, 充1MPa氮气, 然后在电磁搅拌下加热至453K, 反应6h, 反应后冷却至室温, 过滤后得无色晶体, 收率63.1%, 熔点338℃。
产物红外光谱与DL-天冬氨酸标准谱图吻合, 容量分析表明天冬氨酸含量≥98%。
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目录
2、生产工艺流程
4、质量监控：见“SCGL532601 天冬生产关键工序质量监控要点”。
5、原辅料、半成品、成品质量标准
5.1 天冬原料质量标准：见“ZLJS100101 原药材质量标准”。
5.2 天冬中间产品质量标准：见“ZLJS400101 饮片中间产品质量标准”。
5.3 天冬成品质量标准：见“ZLJS500101 饮片成品质量标准”。
6、包材质量标准和文字说明
6.1 包材质量标准：见“ZLJS300101～ZLJS300601包装材料质量标准”6.2 包装说明文字：
品名：天冬
规格：
产地：
重量：
产品批号：
生产日期：
贮藏：置通风干燥处，防霉，防蛀
生产企业：
7、生产区的工艺卫生要求
7.1 生产区卫生要求：执行“CSGL001401一般生产区环境卫生管理规程”， 7.2 生产区清洁工作要求：执行“CSSOP000301一般生产区厂房清洁规程”， 7.3 生产区人员卫生要求：执行“SCGL000101一般生产区个人卫生规程”，
7.4 生产区工作服管理要求：执行“SCGL005701一般生产区工作服管理规程”
9、技术经济指标核算
9.2包装材料物料平衡
使用量+残损量+剩余量
塑料袋物料平衡= ×100%
(99.0-101.0%) 本批领用量
使用数+残损数+剩余数
标签物料平衡= ×100%
(99.0-101.0%) 本批领用数
10、技术安全及劳动保护
10.1 员工转岗或新工上岗前均要进行安全操作培训，熟悉本岗位的操作要点、质控要点及注意事项。
10.2 严格按工艺规程和岗位标准操作程序操作，切忌擅改工艺和岗位操作方法，工作应严肃认真。
10.3 电机设备严禁用水直接冲洗，清洁时亦不可用湿布擦拭。
在确保一切准备工作就绪后方可开机，以防轧手等事故发生。
10.4 设备定期保养，严格按设备维护保养管理制度操作使用。
10.5 拣选、切药、干燥、筛分等产尘、产湿岗位应有除尘排湿装置。
11、劳动组织和岗位定员
11.1 劳动组织
11.1.1 由生产制造部下达生产指令，车间依此组织生产。
11.1.2 车间根据生产指令从仓库领用原料组织生产。
按生产工序依次为净选、洗润、切制、干燥、炮制、筛药、包装，经检验合格后入库。
11.1.3 生产班制：为一班制。
11.2 岗位定员
12、环境保护
12.1 废水、废渣管理和处理：该产品生产废水较少且无化学污染和环境污染，无超过国家排放标准的废水，不需要采取特殊处理，直接排放即可,具体操作应按废物垃圾管理规程中的相关规定。
12.2 噪音及粉尘的消除：该产品生产间无超过国家排放标准的噪音，不需特殊处理。
净选等易产尘的操作间单独除尘，捕集后的粉尘经过滤后排至室外。