ISO9000内部审核解析

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ISO9000内审员的审核技巧

ISO9000内审员的审核技巧

ISO9000内审员的审核技巧ISO9000内审员的审核技巧随着iso9000标准在组织内部的广泛应用,越来越多的组织也申请iso9001标准的认证,并取得iso9001质量证书。

那么作为组织内审的内审员,在内审的时候如何达到内审的目的呢?下面就让店铺来为你们介绍ISO9000内审员的审核技巧吧!一、要善于提问。

审核完全可以将同一问题问不同人员,然后探讨答案不一致的原因。

二、要善于倾听。

ISO9000内审员要注意认真听取被访者的回答,并作出适当的反应。

三、要善于观察。

内审员要仔细观察现场环境、设备、产品和标记,查看有关记录。

对现场发现要进行深入检查以确定审核证据。

审核证据是指通过观察、测量、实验或其他手段所获得的符合实际情况的信息。

四、要做好记录。

内审员应确保审核证据的可追溯性,为此必须详细地进行记录,所做的记录包括时间、地点、人物、事实描述、凭证材料、涉及的文件、各种标识。

五、要善于联想和追溯。

ISO9000质量管理体系内审员必须善于比较,追溯从不同来源获取的对同一问题的信息,从差别中判断体系运行状况,必须善于追踪记录与文件,记录与状况的符合情况,并作出结论。

六、要善于创造一个良好的审核气氛。

延伸阅读:一、内审员ISO内审员是指经过ISO标准要求培训并考核合格取得了内部质量管理体系审核的一种资格,一般由国家认监委认可的有ISO相关体系咨询资质的机构培训并考核,合格者才可以担任。

它只适用于企业(单位)的内部审核,熟悉企业运转流程及管理职责权限,可以胜任质量管理体系对企业本身自我完善、自我管理的一项基本手段和要求,担任的是内部管理评审,查漏,监督,以及提出整改方案的职责。

相对于内审员的是国家注册审核员。

一般这种资格要经过更为严格的`培训考试和实习期,也就是累计审核时间达到一定数量。

而且需挂在具有国家认可委认可的具备认证资格的认证机构,可分为兼职和专职。

一般企业进行体系认证,先组织内审员对自己的企业进行审核,以确定体系运行是否有效,对审核中发现的不合格、薄弱环节进行整改,再由认证机构派出审核组对企业进行审核,从而获得认证资格。

iso9000质量管理体系内部审核员证书

iso9000质量管理体系内部审核员证书

iso9000质量管理体系内部审核员证书ISO9000质量管理体系内部审核员证书一、什么是ISO9000质量管理体系内部审核员证书ISO9000质量管理体系内部审核员证书是一种国际认可的职业资格证书,是由ISO国际标准化组织认可的机构颁发的。

持有该证书的人员,具备了在企业内部进行质量管理体系审核工作的能力和资格。

二、 ISO9000质量管理体系内部审核员证书的重要性ISO9000质量管理体系内部审核员证书,对于企业而言具有非常重要的意义。

这是企业在国际市场上竞争的资本。

持有该证书的员工,代表了企业在质量管理方面具备了国际通行的标准和能力,增加了企业在国际市场上的竞争力。

这也是企业在内部管理中提升品质和管理水平的有力保障。

持有ISO9000质量管理体系内部审核员证书的人员,具备了对企业内部质量管理体系进行评估和改进的能力和资质,能够帮助企业更好地完善自身的管理体系,提升产品和服务的品质。

三、 ISO9000质量管理体系内部审核员证书的培训和考核获得ISO9000质量管理体系内部审核员证书,并不是一件容易的事情。

持有该证书的人员,需要经过全面系统的培训和严格的考核。

这个过程中,他们将学习ISO9000质量管理体系的相关知识和技能,了解内部审核的流程和要求,掌握审核的方法和技巧,同时还需要通过实际操作和考核来检验自己的能力。

四、个人观点和理解ISO9000质量管理体系内部审核员证书的持有人,不仅仅是一个具备专业能力的人员,更是企业质量管理的守护者和改进者。

我认为企业应该重视这一证书的培训和考核,提升员工持有该证书的比例,以提升企业的管理水平和竞争力。

我个人也会努力学习相关知识和技能,争取在未来取得这一证书,为企业的发展贡献自己的力量。

ISO9000质量管理体系内部审核员证书是企业管理中非常重要的一环,它不仅关乎企业的国际竞争力,更关乎企业的内部管理提升和品质改进。

企业需要重视培训和考核,使更多的员工获得该证书,为企业的可持续发展提供有力保障。

CCAA必考(ISO9000)重点条款审核思路

CCAA必考(ISO9000)重点条款审核思路

一、如何依据GB/T19001-2008标准审核“不合格品控制”过程?1)请负责人介绍不合格品控制程序,查阅不合格控制程序文件,对不合格品的分类、处置职责等方面规定是否符合标准8.3的要求,是否充分。

2)查阅近期产品监视和测量记录,抽查5—7批次不合格记录,是否明确记录不合格的性质,追踪其处理方法是否符合规定。

3)抽查其返工、返修的不合格品,追查返工实施和重新验证记录,返工之后是否满足要求;4)抽查其中让步使用、放行接收不合格品,查阅其批准记录,是否符合规定,是否有违反国家法规规定不允许使用不合格品的情况;5)到现场查看不合格品的标识与处置,询问现场工作人员是否知道不合格品处理程序;6)结合销售部门的审核,了解是否存在顾客反馈的交付后产品不合格情况。

如有,抽查对不合格品的处理是否恰当。

二、如何依据GB/T19001—2008标准审核“内部审核"过程?1)与“内部审核”负责人沟通,了解其内部审核的职责、程序;2)查阅《内审控制程序》文件,对内部审核的频率、策划和实施审核以及形成纪录、报告结果的职责和要求规定是否充分、适宜、满足标准要求;3)了解内审方案的策划,查阅年度内审计划、内审方案,确认方案对拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果考虑是否充分,规定是否合理。

4)了解审核计划的实施情况,抽查1次审核计划,确认审核计划内容是否充分,满足审核方案的要求;了解审核人员所在部门,是否存在自己审核自己的情况.5)了解审核人员是否经过相关培训,抽查审核员培训记录、培训合格证,确认其是否具备审核能力;6)检查审核员对具体审核的策划情况,查阅内审检查表.根据其审核路线按部门审核或按过程审核,从中抽取2—3个关键部门或3-5个关键过程的检查表,确认策划的审核内容、方法是否满足充分、合理。

7)了解审核的实施情况,如首末次会议、现场审核实施,查阅首末次会议记录、现场审核检查记录,抽查2—3个关键部门检查记录,确认收集的证据是否满足检查表的策划、记录是否充分.8)查阅开具的不符合报告,了解其原因分析及采取的纠正措施,确认原因分析是否充分,采取的措施是否适宜,措施的验证情况。

ISO9000内部审核之审核技巧

ISO9000内部审核之审核技巧

• 以前的审核结果;
• 对照标准和手册的要求;
• 选择典型的质量问题;
• 结合受审部门的特点;
• 检查表要有可操作性;
• 抽样要有代表性;
• 时间要留有余地。
ISO9000内部审核之审核技巧
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审核准备-编制检查表(4)
使用检查表的注意事项:
检查表是审核员的工作文件,不要事先披露给受 审核方,以保证审核的客观性; 检查表主要起备忘作用,使用时不要机械生硬; 按照检查表审核发现问题时可追踪调查,调整检 查表的内容,但也不要完全脱离检查表;
ISO9000内部审核之审核技 巧
课堂要求
欢迎阁下参加本次课程,本课程将为您打下一个良好的基础, 提高您的能力和水平。 请注意以下的几点:
1、手机 2、吸烟 3、其它
请将您的手机开为振动或关闭。 在课堂内请不要吸烟。 课期间请不要大声喧哗,举手提问; 不要随意走动。
主要内容
实施审核
-召开首次会议 -现场审核 -确定不符合项和编写
ISO9000内部审核之审核技巧
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审核准备-编制检查表(1)
检查表是审核员的工作文件、提纲或工具,是如何进 行审核的策划性成果
检查表的内容 a、列出审核项目和要点(Look at),确保审核覆盖面 的完整,主要解决一个“ 查什么”的问题 b、明确审核步骤和方法(Look for),进行抽样量的 设计,主要解决一个“ 怎么查”的问题
明确审核目的、范围 组成审核组
文件审核
修改至合格为止
编制审核计划 准备审核工作文件
ISO9000内部审核之审核技巧
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审核准备-明确审核目的
典型的审核目的有:
确定受审核方的QMS和QMS审核准则的符合性; 验证受审核方的QMS是否得到正确的实施和保 持; 识别受审核方QMS具有潜在改进机会的领域; 确定体系的充分性、适用性和有效性;

ISO9000审核概论

ISO9000审核概论
江苏评审中心 5/20 第四章
相关术语 7.客观证据 objective evidence(3.8.1) 支持事物存在或真实性的数据。
注:客观证据可通过观察、测量、试验或其他 手段获得。
属性:
a.实际存在的,不是可能、也许、应该等主观臆断; b.不受感情或偏见影响,不以个人的喜好或成见来定论;
c.可以被陈述的,即可以用口头或书面的方式来表达;



QMS是动态的,应持续改进其有效性,符合也只能 是相对的,仅表明审核时的状态。
15/20 第四章
江苏评审中心
QMS审核--特点
6.审核一致性
—由彼此独立的审核组对同一对象的审核,应得出 相类似的结论 —审核机构应对审核方案进行策划和管理,确保审 核的一致性
江苏评审中心
16/20 第四章
QMS审核--特点
江苏评审中心 4/20 第四章
相关术语
6.审核结论
audit conclusions(3.9.6)
审核组考虑了审核目标和所有审核发 现后,得出的最终审核结果。 审核范围 audit scope
审核(3.1)的范围和界限。 注:通常范围包括地理位置、组织单 元、活动和过程、以及所覆盖的时间周期 的描述。
江苏评审中心
12/20 第四章
QMS审核--特点
—按照管理的系统方法,对形成网络的相关过程和活 动进行全面审核。 所谓“独立的”就是:

—审核员的选择和审核活动的实施应确保审核过程的 客观性和公正性。 —审核员不应审核自己的工作。 —审核人员应避免受感情和偏见的影响。
江苏评

所谓“形成文件”是指:
—审核活动是按照形成文件的程序进行的。它规定了 策划和实施审核,报告结果和保持记录的职责和要 求。

ISO9000内部审核之方法

ISO9000内部审核之方法

ISO9000内部审核之方法ISO9000是一套用于质量管理和质量保证标准的国际认证体系。

作为企业内部审核的一部分,ISO9000内部审核是一种评估企业质量管理体系的有效手段。

本文将介绍ISO9000内部审核的基本方法和步骤。

1. 内部审核的概述内部审核是指由内部审核员进行的对企业质量管理体系的审核和评估。

它的目的是检查企业是否符合ISO9000标准的要求,并提供改进建议以及确保企业持续改进的机会。

内部审核的主要目标包括:•确认企业的质量管理体系是否符合ISO9000标准的要求;•发现与质量管理体系相关的问题和风险;•评估企业的质量管理体系的有效性和效率;•提出改进建议以促进质量管理体系的改进;•为企业获得ISO9000认证做准备。

2. 内部审核的步骤内部审核的过程通常包括以下步骤:2.1 确定审核目标和范围在进行内部审核之前,内部审核员应该与管理层和相关人员合作,确定审核的目标和范围。

这包括确定要审核的质量管理流程和相关文件,以及审核计划和时间表。

2.2 准备审核文件和工具内部审核员需要准备审核所需的文件和工具,包括审核计划、审核检查表、工作文件等。

2.3 进行内部审核内部审核员根据审核计划和时间表,按照预定的程序和方法进行内部审核。

这包括对质量管理流程的检查、文件和记录的审查、员工的访谈等。

2.4 收集和记录审核结果在内部审核过程中,内部审核员应该记录审核的结果,包括发现的问题和风险、审核员的意见和建议等。

这些记录可以使用审核检查表和工作文件来辅助。

2.5 编写内部审核报告内部审核员应该根据审核的结果,编写内部审核报告。

报告应包括审核的目的、范围和方法,发现的问题和风险,以及提出的改进建议等。

2.6 沟通审核结果内部审核员应该与被审核部门的负责人和相关人员沟通审核的结果。

这包括讨论发现的问题和风险,提出改进建议,并确定相应的纠正和预防措施。

2.7 跟踪和监督改进实施内部审核的最终目标是促进质量管理体系的改进。

ISO9000内部审核之方法

ISO9000内部审核之方法

3.质量体系审核的类型



(1)内部审核

(2)外部审核

通常分为第二方审核和第三方审核。
体 系
审 核
第一章 审核的基本概念
3.质量体系审核的类型
(1)内部审核 (2)外部审核
通常分为第二方审核和第三方审核。
第 三 节
4.内部审核与外部审核的联系

遵循的基本原则相同,即计量认证/审查认可(验收)评审
5.内部审核与外部审核的区别


(1)审核目的不同

(2)委托方、受审方和审核方不同

(3)审核员的注册不同
量 体
(4)审核计划不同
系 审
(5)审核内容的多少不同

(6)对纠正措施的态度不同
水利系统质检机构质量管理体系审核方法比较
比较项目
第一方
质量管理体系审核 第二方
第三方
质量管理体系评审 (管理评审)
要求会得到满足的信任。

(3)质量控制是为了达到规定的质量要求而开展的一 系列活动而质量保证是提供客观证据证实已经达到
审 核 相
规定的质量要求的各项活动。质量保证主要是关注 关
预期的产品。
的 几
组织(机构)必须有效在实施质量控制,在此 基础上才能提供质量保证。
个 概 念
第一章 审核的基本概念
4.有效性和效率
目 的 和
规的符合性。确认所实施的管理体系满足规定目标 审
的有效性。总之,开展内部审核是为了查明质量管 核
理建立体的系质的量实管施理效体果系是的否要达求到,了及按时质发检现机存构在的的目问标题所,原则
以便通过采取论证和预防措施,来进一步提高质量

ISO9000质量管理标准详解

ISO9000质量管理标准详解

ISO9000质量管理标准详解ISO9000质量管理标准是国际标准化组织(ISO)制定的全球通用质量管理体系标准。

ISO9000质量管理标准的实施对于企业来说至关重要,它有助于提高企业的竞争力,确保产品和服务的质量,实现可持续发展。

本文将详细解析ISO9000质量管理标准,包括其背景、原则、要求和实施步骤等。

一、背景ISO9000质量管理标准最早于1987年发布,旨在建立起一套科学、标准化的质量管理体系,为组织提供规范和指导,以实现客户满意度、质量改进和持续发展。

自那以后,ISO9000标准经过多次修订与更新,已成为全球范围内广泛应用的质量管理标准。

二、原则ISO9000质量管理标准基于以下八项原则,这些原则是建立和维持一个有效的质量管理体系的基础:1. 客户导向:组织应了解并满足客户的需求和期望。

2. 领导力:领导者应为组织的使命、愿景和价值观树立明确的指导方针。

3. 全员参与:组织应鼓励全员参与质量管理活动。

4. 过程方法:组织应采用过程方法来实现持续的改进。

5. 系统方法:组织应将资源和活动管理成一个系统。

6. 持续改进:组织应不断寻求机会来改进其绩效和效率。

7. 事实依据的决策:决策应基于事实数据和信息的分析。

8. 相互有利的供应商关系:组织应与供应商建立互利共赢的关系。

三、要求ISO9000质量管理标准包含一系列要求,这些要求被分为10个章节,并且适用于各种规模和类型的组织。

以下是这些章节的简要介绍:1. 范围:确定组织所实施质量管理体系的适用范围。

2. 规范性引用:列出与ISO9000标准相关的国际、地区、国家标准等。

3. 术语和定义:定义了一些在ISO9000标准中使用的术语和定义。

4. 质量管理体系:描述了建立、实施、维护和持续改进质量管理体系的要求。

5. 责任和权力:明确了质量管理体系的责任与权力的分配和沟通。

6. 管理资源:确保组织拥有所需的资源来实施和维护质量管理体系。

7. 产品实现:规定了产品实现过程中的要求,包括合同复核、设计控制、采购、生产、服务等。

ISO9000质量管理体系内部审核(内审)的理解和实施要点

ISO9000质量管理体系内部审核(内审)的理解和实施要点

ISO9000质量管理体系内部审核(内审)的理解和实施要点ISO9000质量管理体系内部审核(内审)的理解和实施要点ISO9000质量管理体系内部审核(内审)的理解和实施要点1、组织应制定形成文件的内部审核程序,程序中应明确地规定策划审核、实施审核、报告审核结果以及保存记录方面的职责、要求和方法,通常组织会把相应的职责赋予某个部门,审核的方法和程序在GB/T19011标准中明确的规定,组织应结合自身的实际情况确定具体的实施审核的方法和模式。

2、当内部审核显示有不符合审核准则的情况时,审核组通常会开具不符合报告,与该不符合有关的区域/部门的管理者应针对审核组指出的不符合项及时地进行纠正,同时分析产生不符合的原因,本着举一反三的原则采取相应的纠正措施,以消除不符合及其原因。

应该注意到,针对内部审核后所需采取的措施,2008版标准明确了是“必要的纠正和纠正措施”。

通常情况下组织针对内部审核发现的问题可能既要采取纠正又要采取纠正措施,但有些情况下也可能会有例外,如:有些不符合发生后已经无法纠正或者不宜先纠正,组织要做的可能应该是先分析原因,采取纠正措施,如汽车里“刹车片不足”的警示灯亮了,你没有先去看看是不是警示灯的传感器出了问题,就立即通过更换刹车片进行纠正,那么你可能不仅没解决问题,而且还会浪费时间和资源。

对采取措施的时间期限应作出规定,以敦促责任部门及时采取措施,确保纠正或纠正措施及时付诸实施,以避免问题再次发生或使其发生的可能性降到最小。

在这个过程中内部审核员可以提供帮助,提出改进建议。

3、组织应对采取的纠正措施进行跟踪验证,确保纠正措施有效实施且达到防止同类不合格再发生的效果,并记录和报告验证结果。

4、内部审核员的能力对内部审核的有效性十分重要,他们不仅应该了解本组织的生产、工艺或过程的运作特点,还应该熟知审核准则,掌握申和技巧,应通过培训和审核实践了解、掌握相关的知识和技能并提升审核能力。

9000质量体系审核

9000质量体系审核

9000质量体系审核摘要:。

9000 质量体系审核1.什么是9000 质量体系审核2.9000 质量体系审核的目的3.9000 质量体系审核的过程4.9000 质量体系审核的重要性5.9000 质量体系审核的注意事项现在,我将根据,详细具体地写一篇文章。

正文:9000 质量体系审核是指对一个企业的质量管理体系进行审核,以确认其是否符合ISO 9000 标准的要求。

这是一种独立的、第三方的审核,旨在评估企业的质量管理体系是否有效运行,并能否提供符合客户和利益相关者要求的产品和服务。

9000 质量体系审核的目的是确保企业能够持续提供符合客户和利益相关者要求的产品和服务。

审核过程可以发现企业质量管理体系中的缺陷和不足,并提供改进的机会,从而提高企业的运营效率和客户满意度。

9000 质量体系审核的过程通常包括以下步骤:- 审核申请:企业向认证机构申请进行9000 质量体系审核。

- 审核准备:认证机构对企业进行预审,以确认企业是否已经做好了审核准备。

- 审核实施:认证机构派遣审核组对企业进行现场审核,审核组将检查企业的质量管理体系文件和记录,并对其进行评估。

- 审核报告:审核组编写审核报告,说明审核结果和建议。

- 审核批准:认证机构对企业进行审核批准,如果企业通过了审核,则可以获得ISO 9000 认证证书。

9000 质量体系审核的重要性在于,它可以提供第三方对企业的质量管理体系进行独立评估的机会,帮助企业发现自身的不足和潜在的风险,并提供改进的机会。

通过通过9000 质量体系审核,企业可以提高客户和利益相关者的信心,增强市场竞争力,实现可持续发展。

在进行9000 质量体系审核时,企业需要注意以下几点:- 审核前要充分准备,包括对质量管理体系文件和记录的整理和归档。

- 审核时要积极配合审核组的工作,提供所需的资料和信息。

9000质量体系审核

9000质量体系审核

9000质量体系审核在进行9000质量体系审核时,需要从多个角度进行全面评估。

以下是一些可能的问题和回答,以确保回答超过500字:1. 什么是9000质量体系审核?9000质量体系审核是一种评估和验证组织质量管理体系是否符合国际标准要求的过程。

它包括对组织的政策、程序、流程和记录进行审查,以确保其能够持续提供符合客户要求的产品和服务。

2. 为什么进行9000质量体系审核?进行9000质量体系审核的目的是确保组织能够建立和维护一个高效的质量管理体系,以提高产品和服务的质量,满足客户的需求和期望,增强组织的竞争力。

3. 9000质量体系审核的步骤是什么?9000质量体系审核通常包括计划、准备、执行和报告等步骤。

在计划阶段,确定审核的目的、范围和时间表。

在准备阶段,收集和审查相关文件和记录。

在执行阶段,进行现场审核,包括观察、采访和取证。

最后,在报告阶段,撰写审核报告并提出建议和改进措施。

4. 谁可以进行9000质量体系审核?9000质量体系审核通常由经过培训和获得相关认证的质量管理专业人士(如质量审核员)执行。

他们应具备相关的知识和技能,能够独立、客观地评估组织的质量管理体系。

5. 9000质量体系审核的益处是什么?进行9000质量体系审核可以帮助组织发现和解决潜在的问题和风险,提高质量管理体系的有效性和效率。

它还可以提供客观的证据,证明组织符合国际标准的要求,增强组织的信誉和声誉。

6. 9000质量体系审核的挑战是什么?9000质量体系审核可能面临一些挑战,例如组织内部的抵制和阻力、信息的获取和验证的困难、时间和资源的限制等。

审核员需要具备良好的沟通和分析能力,以克服这些挑战并提供准确的评估结果。

以上是关于9000质量体系审核的一些问题和回答,希望能够从多个角度全面回答你的问题。

如果你还有其他相关问题,请继续提问。

ISO9000标准质量体系内部审核教程

ISO9000标准质量体系内部审核教程

ISO9000标准质量体系内部审核教程第一讲审核一、基本概念1、审核是指什么?审核--为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。

2、过程实是指什么?企业在实施94版ISO9000标准时,是按逐个要素编制程序文件,2000版则分为五大过程,所有的工作都分解成各种过程。

审核的过程是指--审核到现场发现证据对其进行评价,确定是否满足审核准则。

3、审核准则是指什么?审核准则原称审核依据。

(包括ISO9001标准,手册,程序文件,法律法规的有关要求或其它依据)审核是按我们自己所承诺的一些文件结合我们现场做的过程是否符合这些文件的要求。

4、审核的目的是指什么?审核的目的:是确保企业质量体系与ISO 9000质量标准的符合性和有效性。

符合性是指我们所做的过程和活动是否符合标准中所要求的内容,或是否符合对外承诺的标准,或者是对外承诺的活动。

5、审核员的工作是什么?内审员的工作就是拿着编好的各种文件对照各个部门做的情况是否符合。

二、新版9001与9004的区别9001和9004是两个相关的标准,所有的标题号内容全部是一一对应的,只不过9001标准作为审核、作为企业、作为组织申请认证必须按照9001标准的要求检查我们的活动。

但是如果编制质量手册或准备各种质量文件、策划各种活动的时候,就要按9004标准。

要求一个组织在编制质量手册和程序文件的过程中,要把9001和9004两个标准对照起来。

9001标准就是提出一些要求,9004标准有一些解释性,可以指导如何实现9001标准。

9001标准和9004标准结合起来以后,作为一个组织更能发挥质量管理体系的作用。

9004标准中提到有效性和效率。

作为一个组织来讲,首先要考虑效率,如果通过认证后没有任何效率,任何一个组织也不会去做这个工作。

三、审核的特点审核的特点:系统地、独立地、正式地。

审核是一个抽样的过程,抽样要有一定的代表性,也有一定的风险。

[汽车行业ISO9000]指导手册之内审(标准范例)

[汽车行业ISO9000]指导手册之内审(标准范例)

1、目的
确立内部质量审核程序,确保质量体系的有效性。

2、范围
本公司质量体系的全面审核。

3、内容
3.1拟定内部审核管理程序,审核范围涵盖整个质量体系。

3.2审核按业务状况及重要性排定进度。

3.3审核人员由与被审核部门无直接责任关系,且经训练检定合格的人员所担任。

3.4审核发现的问题,应提示被稽查核部门的负责人注意,该部门的管理人员应对其缺失采取改善措施,并管理与追踪。

3.5追查验证并记录纠正措施的执行状况及有效性。

3.6审核记录齐全。

3.7审核结果为管理评审资料中的不可缺少的部分。

4、相关资料
4.1内部质量审核办法(QP质管-015)
4.2管理评审办法(QP办公室-005)
寄语
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品秀顾问 ISO9000内审员培训(四) 3
术语
审核(Audit):为获得 目的:判定与审核准
审核证据并对其进行 则的符合程度
客观评价,以确定满 手段:获得审核证据
足审核准则的程度所 进行的系统的、独立
进行客观评价
ISO9000内部审核员
ISO9000内部品质审核
Internal Quality Audit for ISO 9001:2000
品秀顾问 ISO9000内审员培训(四) 1
第一章节----基本术语
关键词:
审核(Audit) 审核准则(Audit Criteria) 审核证据(Audit Evidence) 审核发现(Audit Findings) 审核结论(Audit Conclusion)
术语
ห้องสมุดไป่ตู้
审核证据(audit evidence):与审核准 则有关的并且能够被 证实的记录、事实陈 述或其他信息。
注:审核证据可以是定 性的或定量的.
围绕审核准则来收集 的客观证据
事后能再次得到证实 的,因此不能是没有 经过验证的虚假信息
相当于产品检验中的 检验数据(外观\尺寸\ 性能的结果)
品秀顾问 ISO9000内审员培训(四) 6
术语
质量管理体系审核(QMS Audit):为获 得QMS审核证据并对其进行客观评价, 以确定满足审核准则的程度所进行的 系统的、独立的并形成文件的过程。
品秀顾问 ISO9000内审员培训(四) 7
术语
区别 类型
委托方
目的
实施者
结果
第一方审核 (内部审核)
品秀顾问 ISO9000内审员培训(四) 17
审核计划
审核范围:该次审核涉及的活动\产品\部 门\地点\依据标准的确定
某一次具体的审核,可以根据特定的目的,选 择审核范围(结合目的来确定)
品秀顾问 ISO9000内审员培训(四) 11
术语
审核结论(audit conclusion):审核组 考虑了审核目的和所 有审核发现后得出的 审核结果.
结论包括:
符合性和有效性的评 价
优势环节的描述
薄弱环节的描述
总体结论
外部审核的注册建议\ 供应商资格\资格维持
符合的自我声明
品秀顾问 ISO9000内审员培训(四) 12
品秀顾问 ISO9000内审员培训(四) 9
术语
审核准则(audit criteria):用于审核所 依据的一组方针、程 序或要求。
注:审核准则是用作 与审核证据进行比较 的依据.
相当于产品检验使用 的标准的来源(顾客 要求\法规要求\组织 要求\隐含要求)
准则包括:
ISO9001:2000 手册\程序\其他文件 顾客要求
法规要求
品秀顾问 ISO9000内审员培训(四) 10
术语
审核发现(audit findings):将收集到的 审核证据对照审核准 则进行评价的结果.
注:审核发现能表明 符合或不符合审核准 则,或指出改进的机 会.
相当于产品检验结果 中合格\不合格的结 果
审核发现可能是:
符合 不符合 改进的机会
监控过程的成效,持续改进
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术语
系统的:审核活动的安排是有组织的\正式的工 作.
独立的:审核是一项客观\公正的活动.客观:指 以审核准则为依据进行审核.公正:得出的结论 不以个人的主观想象为出发点.要求审核员不得 审核自己的工作.
形成文件:审核过程应形成文件,如审核计划\检 查表\审核记录\不符合报告\审核报告
第二章节----审核策划
关键词:
审核计划 审核检查表
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审核总体策划
审核需求的提出:应结合具体活动的重要 性\具体状况\以往审核的结果
具体的时机:
规定的周期(一年至少一次) 发生重大质量问题或顾客投诉时 顾客订单要求实现策划时的品质审核
应在程序文件(规则)中确定:审核提出的 时机以及负责提出审核安排的责任人员
小结
审核是为了既定的审核目的,进行的系 列活动.可以与产品的检验比照理解
区别 类型
审核
检验
目的
验证体系 的符合程 度
验证产品 的符合程 度
遵循的 标准
审核准则
手段 审核证据
状况
结论
不符合\ 符合\改进
符合性\有 效性\可否 注册\声明
产品 标准书
检验数据
合格\ 不合格
接受\ 不接受
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的并形成文件的过程。 审核是一个过程
对于审核过程的要求:
系统的
独立的
文件化的
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术语
过程的特点:
增值:为体系的改进提供依据 具有过程的目的(评价符合性和有效性)
判定体系是否符合审核准则 判定体系的成效(顾客满意和方针目标的达成)
具有明确的过程三要素 (Input\Process\Output)
第二方审核 (外部审核)
第三方审核 (外部审核)
组织自己 顾客
了解状况
合同管理的 基础
可以是组织 内部审核员, 也可委托
顾客或其他 委托人
符合的 自我声明 及内部改进
符合的查证 合同履行的 信心
认证机构
体系的 符合性
认证公司 可否注册或 (第三方机构) 维持资格的
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审核计划
审核计划:是针对某一次具体的审核活动 所进行的详细规划.
内容包括:
审核的目的 审核的范围 审核小组的组成 审核组长的任命 审核任务的安排
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审核计划
审核目的:
符合性的查证 有效性的判断 寻找体系的改进空间,促进体系的维护 满足体系要求的自我声明 合同履行信心的确认 是否满足认证注册的需要
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与审核相关的标准
GB/T 19011-2003 idt ISO19011:2002 质量和(或)环境管理体系审核指南
GB/T 19000-2000 idt ISO9000:2000 质量管理体系----基本原理和术语
GB/T 19001-2000 idt ISO9001:2000 质量管理体系----要求
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