ISO9000内部审核解析

术语
审核证据(audit evidence):与审核准 则有关的并且能够被 证实的记录、事实陈 述或其他信息。
注:审核证据可以是定 性的或定量的.
围绕审核准则来收集 的客观证据
事后能再次得到证实 的,因此不能是没有 经过验证的虚假信息
相当于产品检验中的 检验数据(外观\尺寸\ 性能的结果)
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审核计划
审核范围:该次审核涉及的活动\产品\部Baidu Nhomakorabea门\地点\依据标准的确定
某一次具体的审核,可以根据特定的目的,选 择审核范围(结合目的来确定)
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术语
审核结论(audit conclusion):审核组 考虑了审核目的和所 有审核发现后得出的 审核结果.
结论包括:
符合性和有效性的评 价
优势环节的描述
薄弱环节的描述
总体结论
外部审核的注册建议\ 供应商资格\资格维持
符合的自我声明
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第二方审核 (外部审核)
第三方审核 (外部审核)
组织自己 顾客
了解状况
合同管理的 基础
可以是组织 内部审核员, 也可委托
顾客或其他 委托人
符合的 自我声明 及内部改进
符合的查证 合同履行的 信心
认证机构
体系的 符合性
认证公司 可否注册或 (第三方机构) 维持资格的
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ISO9000内部审核员
ISO9000内部品质审核
Internal Quality Audit for ISO 9001:2000
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第一章节----基本术语
关键词:
审核(Audit) 审核准则(Audit Criteria) 审核证据(Audit Evidence) 审核发现(Audit Findings) 审核结论(Audit Conclusion)
监控过程的成效,持续改进
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术语
系统的:审核活动的安排是有组织的\正式的工 作.
独立的:审核是一项客观\公正的活动.客观:指 以审核准则为依据进行审核.公正:得出的结论 不以个人的主观想象为出发点.要求审核员不得 审核自己的工作.
形成文件:审核过程应形成文件,如审核计划\检 查表\审核记录\不符合报告\审核报告
第二章节----审核策划
关键词:
审核计划 审核检查表
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审核总体策划
审核需求的提出:应结合具体活动的重要 性\具体状况\以往审核的结果
具体的时机:
规定的周期(一年至少一次) 发生重大质量问题或顾客投诉时 顾客订单要求实现策划时的品质审核
应在程序文件(规则)中确定:审核提出的 时机以及负责提出审核安排的责任人员
法规要求
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术语
审核发现(audit findings):将收集到的 审核证据对照审核准 则进行评价的结果.
注:审核发现能表明 符合或不符合审核准 则,或指出改进的机 会.
相当于产品检验结果 中合格\不合格的结 果
审核发现可能是:
符合 不符合 改进的机会
注: GB为中国国家标准的汉语拼音缩写 T为推荐性标准,idt 为等同采用的含义
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术语
审核(Audit):为获得 目的:判定与审核准
审核证据并对其进行 则的符合程度
客观评价,以确定满 手段:获得审核证据
足审核准则的程度所 进行的系统的、独立
进行客观评价
小结
审核是为了既定的审核目的,进行的系 列活动.可以与产品的检验比照理解
区别 类型
审核
检验
目的
验证体系 的符合程 度
验证产品 的符合程 度
遵循的 标准
审核准则
手段 审核证据
状况
结论
不符合\ 符合\改进
符合性\有 效性\可否 注册\声明
产品 标准书
检验数据
合格\ 不合格
接受\ 不接受
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的并形成文件的过程。 审核是一个过程
对于审核过程的要求:
系统的
独立的
文件化的
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术语
过程的特点:
增值:为体系的改进提供依据 具有过程的目的(评价符合性和有效性)
判定体系是否符合审核准则 判定体系的成效(顾客满意和方针目标的达成)
具有明确的过程三要素 (Input\Process\Output)
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术语
审核准则(audit criteria):用于审核所 依据的一组方针、程 序或要求。
注:审核准则是用作 与审核证据进行比较 的依据.
相当于产品检验使用 的标准的来源(顾客 要求\法规要求\组织 要求\隐含要求)
准则包括:
ISO9001:2000 手册\程序\其他文件 顾客要求
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与审核相关的标准
GB/T 19011-2003 idt ISO19011:2002 质量和(或)环境管理体系审核指南
GB/T 19000-2000 idt ISO9000:2000 质量管理体系----基本原理和术语
GB/T 19001-2000 idt ISO9001:2000 质量管理体系----要求
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术语
质量管理体系审核(QMS Audit):为获 得QMS审核证据并对其进行客观评价, 以确定满足审核准则的程度所进行的 系统的、独立的并形成文件的过程。
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术语
区别 类型
委托方
目的
实施者
结果
第一方审核 (内部审核)
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审核计划
审核计划:是针对某一次具体的审核活动 所进行的详细规划.
内容包括:
审核的目的 审核的范围 审核小组的组成 审核组长的任命 审核任务的安排
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审核计划
审核目的:
符合性的查证 有效性的判断 寻找体系的改进空间,促进体系的维护 满足体系要求的自我声明 合同履行信心的确认 是否满足认证注册的需要