丹参多酚酸盐PPT课件

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丹参多酚酸盐片

丹参多酚酸盐片
一些药品会表明是多少盒为一治疗过程，服食几治疗过程就可以修复这些。

而这种治疗过程定量分析并不是每一个人都那样的哦。

那麼，有关丹参多酚酸盐，此药是多少盒为一治疗过程呢?这一问题是很多人不清楚的，下边就一起来详尽的了解一下吧。

简易而言，因为本人身体素质不一样，因而大家若需要服食丹参多酚酸盐，最好是先咨询专科医生，也可咨询医师吃药的治疗过程该如何比较好。

丹参多酚酸盐的关键成分为丹参多酚酸盐。

本产品为浅咖啡色松散小块物，味有点苦，微涩。

丹参多酚酸盐可活血化瘀、化淤、通络。

用以冠心病沉稳型心绞痛，等级分类为I、Ⅱ级，心绞痛的症状主要表现为轻、轻中度，中医辨证为心血瘀阻证者，症见胸口痛、胸闷气短、心悸。

药理学实验说明，丹参多酚酸盐对冠脉结扎手术造成的犬亚急性心肌梗死有减少心电图检查ST段拾高水平、降低梗塞总面积、减少
血细胞LDH的功效;对ADP诱发的大白鼠血小板聚集有一定抑制效果。

丹参多酚酸盐的操作方法为对静脉滴注。

一次200mg，用5%葡萄糖注射液25b250l-500ml融解后应用。

一日1次。

治疗过程2周。

还需要留意，有流血趋向者需要慎重应用丹参多酚酸盐。

对孕妇、哺乳期间，也是需要慎重应用本产品。

服食丹参多酚酸盐后，可能极少数患者产生头昏、头晕目眩、头胀痛。

偶有患者在打点滴因其静脉滴注速度更快致轻微头痛。

有时候带血谷丙转氨酶上升，在断药后消退。

最终，<建议患者最好是在专科医生具体指导下服食，若出現不适感，应该马上断药并立即就诊。

丹参多酚酸盐的临床应用

丹参多酚酸盐的临床应用丹参多酚酸盐是从单味中药丹参中提取的以丹参乙酸镁为主要成分的丹参多酚酸盐类化合物，具有活血、化瘀、通脉作用和良好的临床耐受性，与传统中药丹参相比，具有有效成分明确、质量容易监控、毒副作用小、疗效稳定等优点，已成功应用于多种疾病的治疗，现复习文献作一综述。

1 治疗冠心病冠心病属中医学“胸痹”范畴，其重要的发病机制多为瘀血阻络，心脉痹阻。

西医学认为血液粘稠度增高，血液循环障碍，血小板粘附、聚集，致冠状动脉粥样硬化，多项研究［1~3］证实，丹参多酚酸盐治疗冠心病，可改善症状、心电图；减少速效扩冠药物用量；降低全血高切粘度、全血低切粘度、红细胞聚集指数、纤维蛋白原、增加红细胞变形指数而改善微循环；抑制心肌损伤，保护缺血再灌注细胞。

2 治疗缺血性脑卒中吉佩忠等［4］采用随机双盲安慰剂对照试验，以丹参多酚酸盐300 mg加入生理盐水250 ml静脉滴注，14 d一疗程。

结果治疗后第8天和第15天NIHSS 评分，治疗组显著低于对照组，Barthel指数也显著高于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)。

动物实验表明，丹参多酚酸盐对实验性脑缺血具有显著的改善作用，可缩小梗死面积，减轻脑组织水肿，改善脑缺血动物神经症状等，并且具有良好的安全性和可控性［5］。

药理研究［6~8］证明，丹参多酚酸盐可以通过血脑屏障，通过以下多种途径发挥药理作用：①增加缺血区脑血流量，对正常血液供应区的血流量无影响，不会产生“窃血”现象。

②抗血小板聚集作用，但对凝血系统无影响，无出血危险。

③有较强的抗氧化、清除自由基作用。

④对缺氧引起的线粒体损伤有明显的保护作用，其保护线粒体损伤的剂量仅为银杏叶提取物EGB761的1/100，具有高效性。

⑤能量调节细胞内Ca2+浓度，抑制细胞凋亡的发生。

3 治疗肿瘤既往的研究证实，丹参体外抗肿瘤作用相互矛盾［9，10］。

但是沈云婕等［11］采用MTT比色法测定注射用丹参多酚酸盐体外对人肝癌细胞株SMMC-7721细胞、人肺腺癌细胞株SPC-A-1细胞、B淋巴瘤细胞株Raji细胞和急性粒细胞白血病细胞株HL-60细胞4种肿瘤细胞株增殖的影响，结果显示注射用丹参多酚酸盐对SMMC-7721、SPC-A-1、Raji、HL-60细胞增殖均有显著的抑制作用，且呈时间和剂量依赖关系。

丹参的药用成分PPT课件

6
• 2.3 减轻缺血组织再灌注损伤组织在缺血再灌注中产生的大量氧自由基可明显抑制钾通道活动，从而对组织尤其是心肌组织和脑组织造成损伤。丹酚酸B可通过减少内皮素的释放，改善血栓素／依前列醇(TXA2／PGI2)系统的平衡状态，从而减轻心肌细胞的损伤〔3〕。丹参多酚酸盐还可通过抑制内皮细胞参与的炎性反应、改善能量代谢、促进血管内皮细胞迁移、抑制醛糖还原酶活性及减轻钙超载等机制，对缺血再灌注损伤组织进行保护。
3
• 2O世纪9O年代，学者们发现丹参的主要作用在于其水溶性酚酸类物质，从中可分离出丹酚酸、迷迭香酸、咖啡酸等27种成分，其中丹酚酸A、丹酚酸B的抗氧化活性比维生素E强百倍至千倍。中科院上海药物所发现，以丹参乙酸镁为主要成分的丹参多酚酸盐是丹参中最重要的有效活性物质，其在抗氧化、抗凝血、细胞保护、扩张血管、抗衰老等方面具有明显作用。2005版国家药典首次将丹酚酸B作为丹参片的质控标准。
7
• 动物实验表明，丹参酮ⅡA能使脑缺血大鼠的神经行为明显改善，脑梗死范围和脑含水量显著降低，提示其对大鼠局灶性脑缺血再灌注损伤具有较好的保护作用。另外，丹参酮ⅡA亦能拮抗脑缺血再灌注引起的 SOD活力下降及MDA含量升高，并可使脑组织氧化亚氮(NO)水平显著下降[4]。
8
• 2.4 抗肝肾损伤及肝肾间质纤维化丹参具有良好的保护肝细胞损伤、促进肝细胞再生作用，其主要机制包括改善肝脏局部血液循环、抗脂质过氧化、阻滞钙离子内流和提高网状内皮系统吞噬作用等；另外，还可通过抗肝细胞变性、坏死，间接抑制肝纤维组织重吸收，从而阻断肝纤维化的进程。丹酚酸在急性和长期肝损伤过程中能够对抗Ih半乳糖胶引起的大鼠肝损伤，显著降低血清丙氨酸转氨酶、天冬氨酸转氨酶活性及肝组织丙二醛和羟脯氨酸水平，并抑制胶原在肝组织中沉积。

丹参多酚酸盐(冻干粉针剂)

丹参多酚酸盐（冻干粉针剂）英文名：Depsides Salts from Salvia miltiorrhiza in Lyophilizied Powder for Injection 化学分子式：C36H30O16 分子量：718.59 常以金属镁盐形式存在国家顶级药物研究机构中科院药研所历时科技部国家“十五”重大科技专项 13年研发国家863计划项目 “知识创新工程重大项目”是已知的最强抗氧化应激药物，清除自由基活性是VitE 的1000倍，EGb761的100倍国家四部委颁发的重点新产品证书拥有自主知识产权中国专利和美国专利授权 2007年上海市科技发明一等奖现代化中药的示范产品第一个用于危重症氧化应激抢救高效保护重要脏器免受损伤化合物对脑梗塞中风的受损面积能降低80％，对心肌梗塞的防治率达90％是治疗缺血缺氧性损伤的理想药物上海绿谷制药有限公司【成分】丹参最有效成分浓缩精华—丹参多酚酸盐：含国家药典丹参类制剂质控成份丹参乙酸 (丹酚酸B,Salvianolic acid B，SalB )镁（Magnesium Lithospermate B，MLB）80%，其余20%为丹参素钾、迷迭香酸钠、紫草酸二钾、紫草酸镁、丹参乙酸二钾、丹酚酸G镁和异丹参乙酸二钾，完全去除杂质，第一个100%水溶性有效成分的丹参制剂。

同类产品有效成分含量测定结果(n = 3)品种丹参素原儿茶醛咖啡酸迷迭香酸丹酚酸B 丹酚酸A 单位静滴用量注射用丹参(冻干) 49.210* 4.609* 0.367 3.295 ND 24.24* mg·支-1 1～2支注射用丹参多酚酸盐 ND ND ND 7.057 171.400* ND mg·支-1 1～2支丹参注射液(正大) 1.271 0.375 0.032 0.254 0.098 0.145 mg·mL-1 10～20 mL 丹参注射液(三九) 2.145 0.537 0.063* 0.905* 2.508 0.751 mg·mL-1 10～20 mL 丹参注射液(神龙) 2.985 0.458 0.028 0.219 0.147 0.283 mg·mL-1 10～20 mL 香丹注射液 2.452 0.215 0.005 0.159 0.124 0.306 mg·mL-1 10～20 mL 丹香冠心注射液 2.626 0.836 0.039 0.384 0.840 1.587 mg·m-1 10～16 mL 丹红注射液 2.574 0.229 0.041 0.173 0.498 0.232 mg·mL-1 20～40 mL 参考文献：丹参类注射剂中主要成分含量的比较分析中国药房2009,20(3) 207-9【药代动力学】静脉注射后丹参酚酸盐药动学代谢呈二室模型,消除半衰期约1 h,表观分布容积较大,提示为全身分布, 峰浓度约为14mg·L-1；血小板粘附率在用药后呈波动性下降, 即用药后药效渐渐消失, 可见一个药效滞后环, 在停药后、血药浓度在 1.91mg·L-1时药效达峰值。

《丹参多酚酸盐》幻灯片

2、临床不良事件或反应
试验结果（1）
心绞痛发作次数前后变化
注： *p<0.001
统计结果
基线
用药结束
Mean±SD 5.92±5.46 1.73±2.67
95%CI(L～ H)
5.68～6.15
1.62～1.85
Min～Max 1.00～50.00 0.00～35.00
Median 配对t值/P值
➢ 全球草药和天然药市场400 亿美元
➢ 中国在全球市场中的份额 3-5%
➢ 韩国和日本80%以上
中医药面临的机遇
机遇——美国FDA 美国FDA认同传统中医药学是整体医学
2007年2月27日，美国食品药品管理局(FDA)新发布了一项与中医药密切相关的指导性文件草案：《补充和替代医学产品及FDA管理指南》草案认同传统中医药学是
具体成份
含量
丹参乙酸镁
80%
丹参乙酸二钾
异丹参乙酸二钾
丹参
丹参多酚酸盐
紫草酸镁紫草酸二钾
20%
乙酸
镁
丹参素钾
同
迷迭香酸钠
系物
丹酚酸G镁
化学结构
丹参乙酸镁同系物
OH
HO
H
H H COO COOK
OH OH
HO
OH
O COOK
OH
HO
异丹参乙酸二钾
HO
H H COOK
OH
HO
OH
O COOK
OH
二两
传统的中药注射剂与注射用丹参多酚酸盐比较
成分复杂，模糊质量标准低工艺落后
缺乏评价作用机理不明
安全性低
100%为明确的有效成分，没有杂质

注射用丹参多酚酸盐

注射用丹参多酚酸盐
【药品名称】
通用名称：注射用丹参多酚酸盐
【成份】
丹参多酚酸盐
【性状】
本品为浅棕色疏松块状物，味微苦，微涩。

【功能主治】
活血、化瘀、通脉。

用于冠心病稳定型心绞痛，分级为Ⅰ、Ⅱ级，心绞痛症状表现为轻、中度，中医辨证为心血瘀阻证者，症见胸痛、胸闷、心悸。

【规格】
每瓶装200毫克(含丹参乙酸镁160毫克)
【用法用量】
静脉滴注。

一次200毫克，用5%葡萄糖注射液250-500毫升溶解后使用，一日1次。

疗程2周。

【不良反应】
少数患者发生头晕、头昏、头胀痛。

偶有患者在输液中因静滴速度快致轻度头痛。

【禁忌】
禁忌与其他药品混合配伍使用。

【注意事项】
1有出血倾向者慎用。

2孕妇、哺乳期妇女慎用。

3目前尚无充分的药物相互作用研究资料。

4谨慎联合用药，如确需联合使用其他药品时，应谨慎考虑与本品的间隔时间以及药物相互作用等问题。

【药物相互作用】
尚无本品与其他药物相互作用的信息。

【药理作用】
药理试验表明，本品对冠状动脉结扎引起的犬急性心肌梗死有降低心电图ST 段抬高程度，减少梗死面积，降低血清LDH的作用，对ADP诱导的大鼠血小板凝集有一定的抑制作用，对大鼠动静脉旁路血栓形成有抑制作用。

【贮藏】
密封，避光保存。

【有效期】
18个月。

丹参多酚酸盐对急性ST段抬高型心肌梗死患者介人治疗术后心肌组织灌注影响的临床研究培训课件

文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。
6 氧自由基 • 联合应用超氧化物歧化酶和过氧化氢酶
可显著减轻无复流，提示氧自由基参与了无复流的发生。 • 在AMI患者的PCI中，发现冠状静脉窦血中氧自由基水平增高。 • 氧自由基直接作用与毛细血管内皮和心肌细胞膜的通透性引起水肿，也可通过激活炎性细胞浸润引起毛细血管壁和心肌细胞水肿最终造成毛细血管机械性的阻塞。
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5 血小板激活
• 无复流分为由血小板激活造成微血管阻塞的早期阶段，及随后由于中性粒细胞、自由基释放及细胞水肿造成再灌注损伤的后期阶段。
• 缺血再灌注初起，血小板激活可导致微血栓形成，同时脱颗粒释放血栓素 A2和5-羟色胺等缩血管因子，引起微血管痉挛，产生无复流。最近发现即使在无血栓形成的情况下，血小板的激活仍可造成冠状动脉无复流。
3 白细胞聚集 • 无复流区微血管内大量中性粒细胞
积聚。无白细胞的血液再灌注可减轻无复流，提示白细胞聚集及其与内皮细胞间的相互作用，可能也是产生无复流的机制之一。
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4 微血管功能完整性损伤。主要是痉挛所致，可能原因为
即使获得TIMI3级血流文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。无再流现象仍很普遍
48.7％
获得TIMI 3级血流的病人
17.4％
灌注正常灌注减弱无灌注
33.9％
MBG：仅17.4％心肌灌注正常
CADILLAC study，J Am Coll Cardiol. 2004 ;44:305-12.

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冠心病
冠心病心绞痛心肌梗死
死亡
心律失常肌力丧失
猝死
心肌缺血
动脉粥样硬化
动脉内皮功能异常 • 血管内膜增生 • 血管中层平滑肌
细胞变形、增殖
重构
危险因素：
• 高血压 • 高胆固醇血症 • 糖尿病 • 吸烟等
心室扩大，心力衰竭
死亡
冠心病治疗沿革
70s，血流动力学治疗：硝酸酯、β阻滞剂 80s，PTCA 90s，Stent 2000s，DES 2002－，PCI＋生物学治疗（他汀、抗栓、ACEI）、
现代中药治疗心血管疾病探索
冠状动脉粥样硬化性心脏病
冠状动脉统称性心脏病（简称冠心病，亦称缺血性心脏病）
心血管病流行状况
全世界每年约有1750万人死于心血管疾病,占疾病总死亡人数的50%。
我国每年死于心血管病人数300万，每年用于心血管病的医疗费用达 1300亿元。
2000 1800 1752.8
具体成份
含量
丹参乙酸镁
80%
丹参乙酸二钾
异丹参乙酸二钾
丹参
丹参多酚酸盐
紫草酸镁紫草酸二钾
20%
乙酸
镁
丹参素钾
同
系
迷迭香酸钠
物
丹酚酸G镁
化学结构
丹参乙酸镁同系物
OH
HO
H
H H COO COOK
OH OH
HO
丹参、板蓝根各9g。水煎，每日1剂。 5、治腹中包块丹参、三棱、莪术各9g，皂角刺
3g。水煎，每日1剂。
丹参应用及配伍
6、治血栓闭塞性脉管炎丹参、金银花、赤芍、土茯苓各30g，当归、川芎各15g。水煎，每日1剂。 7、治神经衰弱丹参15g，五味子10g。水煎，每日1 剂。 8、治风癣瘙痒丹参两，苦参五两，蛇床子
中医“活血祛瘀”
“活血”既活其血脉，“祛瘀”既祛其瘀滞，使“不通则痛”向“通则不痛”转化。
活血化瘀法可 “活血生肌”、“瘀血不去,新血不生”、 “祛瘀生新”。为活血化瘀法促血管生成作用的中医理论基础
“疏其血气、令其调达”,已成为后世活血化瘀治则的基础
丹参的功能与主治
活血祛瘀，调经止痛，养血安神，凉血消痈。
中医药面临问题
标准化、客观化、科学化循证依据 Байду номын сангаас 市场份额继承和发扬
全球草药和天然药市场400 亿美元
中国在全球市场中的份额 3-5%
韩国和日本80%以上
中医药面临的机遇
机遇——美国FDA 美国FDA认同传统中医药学是整体医学
2007年2月27日，美国食品药品管理局(FDA)新发布了一项与中医药密切相关的指导性文件草案：《补充和替代医学产品及FDA管理指南》草案认同传统中医药学是
---- 泄浊豁痰
扶正固本：- -- 温阳补气、
- -- 益气养阴、
--- 滋阴益肾
冠心病中西医治疗原则
传统理论
上医治未病整体论治扶正祛邪急则治标，缓则治本心主血脉
现代治疗原则
一级预防；二级预防多环节多靶点减少危险因素，促进自身修复改善症状，改善远期预后抗凝防栓；保护血管稳定斑块
认为上焦阳虚、阴寒内盛是本病发生的关键。
冠心病的中医病机及治疗原则
冠心病（胸痹心痛）的病机有虚实两方面
实为寒凝、气滞、血瘀、痰阻------痹遏胸阳，阻滞心脉
虚为心脾肝肾亏虚冠心病的主要病机是心血瘀阻
----- 心脉失养
冠心病的治疗原则：先治其标，后顾其本
治
标： --- 活血化瘀；
----辛温通阳；
1600 1400
1200
2005年全球疾病死亡人数预测所有年龄组（万人）
2004年我国冠心病死亡 1000
率占所有心脏病死亡的 800
600
48％。
400
200
758.6
405.7
283
112.5
160.7 88.3
0
心血管疾病
癌症慢性呼吸道糖尿病艾滋病疾病
结核病
疟疾
冠心病的发展过程简图
《滇南本草》云：“补血生血，养心安志，安神宁心，健忘怔忡，惊悸不寐。”
《纲目》：“活血，通心包络，治疝痛。”
丹参应用及配伍
1、《药性纂要》：“与白蒺藜同用，则和肝，运脾，宽心膈”
2、《得配本草》：“配芍药、白芷敷乳痈。” 3、治痛经丹参15g，郁金6g。水煎，每日1剂， 4、治急、慢性肝火，两胁作痛茵陈15g，郁金、
整体医学(Whole Medical Systems) －－“有完整理论和实践体系，与对抗疗法（西方主流医学传统疗法）独立或平行发展而来”
胡大一教授如何评价中医药
中医学是一门实践医学，与现代医学属于不同的研究体系。西医医生对中医中药产生的某些质疑，往往是因其没有循证医学证据所致。
无论是中药还是西药，我一直坚持三个原则：一是有效性，二是安全性，三是具有循证医学证据。目前，所有的诊疗指南都依据循证医学证据等级来确定临床诊疗策略和药物应用。讨论中药的发展战略，中药走向世界，一定要用现代的理论和研究知识研发中药，中药走向世界必须具备：这种药物一定有相关的循证医学支撑，有明确可信的改善预后的证据，即有设计科学的临床试验来评判它。
二两
传统的中药注射剂与注射用丹参多酚酸盐比较
成分复杂，模糊质量标准低工艺落后
缺乏评价作用机理不明
安全性低
100%为明确的有效成分，没有杂质丹参乙酸镁为质量标准
中美两国专利工艺；三级指纹图谱
完善的临床前及I-Ⅳ期临床研究；人体药代动力学
作用及作用机制明确安全性高，不良反应发生率低
丹参多酚酸盐化学成分
告别传统中药模糊时代
瘀血的概念
瘀血,是人体离经之血液运行失常或血运不畅的病理产物。
《黄帝内经》强调因寒致瘀，《素问.痹论篇》云： “心痹者，脉不通”。
清代叶天士云：“病久入络、久病血瘀”。
王清任著创制了22首活血化瘀方和补气活血法及其组方,发展瘀血学说,为活血化瘀法之大成。
陈可冀认为, 心血管内膜损伤导致“瘀血阻滞, 血脉不通”与“心脉痹阻”、“心脉不通”有类同之处。
个体化治疗
5
冠心病的中医论述
冠心病属于中医学的“胸痹心痛”、“真心痛”、“厥心痛”等范畴。
“心痛”一词最早见于马王堆汉墓帛书《足臂十一脉灸经》。
《内经》、《素问·缪刺论》、《灵枢·厥病》篇中提出了 “卒心痛”、“厥心痛”、“真心痛”等病名。
真心痛—手足青至节，心痛甚，旦发夕死，夕发旦死。汉代张仲景《金匮要略》提出:“阳微阴弦, 即胸痹而痛”,