现场考核问题
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现场考核问题
1、本中心质量方针、质量目标是什么
严肃认真的工作态度,实事求是的公正作风,标准规范的技术操作,正确及时的结果报告。
以客户需求为起点,维持管理体系的持续发展,保证检测过程严谨、高效,确保检测结果科学公正。
创造条件,不断完善管理体系,提高实验室人员的整体素质,满足客户、法定管理机构、认证机构的要求。
3.2.1 远期目标:坚持高起点、高标准、高效益的发展战略,建立符合计量认证标准的管理体系,创建地区级一流人才、一流设备、一流管理、一流质量的卫生检测中心和疾病预防控制中心,成为全区同类同级中优秀实验室之一。有能力对全州疾病预防控制机构的人才培养、检测能力、计量认证提供技术支持和业务指导。
目标:建立健全质量管理体系,设立相应的机构和专(兼)职质量管理人员,实验室人员形成良好的梯次配备,全面开展质量管理与技术培训,严格执行保证检验检测工作质量的各种措施和规章制度。制定具体质量目标,使全中心员工熟知管理体系文件并严格按照管理体系文件开展各项质量活动,使检测技术水平和工作质量逐年提高,保证持续执行质量方针,努力使中心的检验检测能力和服务质量达到质量目标的要求。具体目标是:
A、检测报告合格率大于95%;
B、检测工作及时率大于95%;
C、客户满意度大于90%;
D、杜绝责任事故。
2、你的岗位职责是什么
3、如何保护检测工作的公正性
质量承诺
为充分保证检测工作的质量,昌吉州疾病预防控制中心主任作如下承诺,并敬请社会各界、有关单位和服务客户给予监督。
A、中心全体人员严格遵守国家有关法律、法规和中心的规章制度,奉公守法,热情服务,检测(验)工作依照标准、规范、规程进行。
B、本中心实验室全体工作人员严格按照本中心《质量手册》的规定和程序进行检测工作,遵守其中条款,坚决贯彻质量方针,科学地、公正地按协议要求开展各项检测(验)工作。
C、本中心在业务范围内对所有客户检测工作的服务都保证同样的工作质量,做到态度认真,数据可靠,判定公正。
D、本中心的一切检测工作严格按照技术标准规定对样品进行检测,以科学的方法、规范
的操作、提供准确的检测数据,对样品进行公正的判断,以第三方公正地位处理分析、数据,规范检测工作的各项业务活动,绝不受任何行政、商业和财务压力的影响,保证检测人员出具科学准确的检测报告。
E、中心全体工作人员,严格遵守保密工作有关规定,保护客户的机密和所有权。对其在检验检测活动中知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密的义务。
F、从事中心食品检验工作的人员必须是正式的聘用人员,中心不得聘用法律法规禁止从
事食品检验的人员。
G、从事中心食品检验工作的人员只在本中心一个机构执业,不得再在其它食品检测机构
执业。
公正性声明
为充分保证检测工作公正性,防止不适当的干扰对检测工作公正性、科学性、权威性的影响,本中心特声明如下:
A、本中心检测工作依据国家有关法律、法规和有关技术标准进行,建立和完善质量管理体系,确保检测数据科学、准确。
B、本中心对所有委托检测均持科学、公正的态度。检测人员独立开展检测工作,保证工作中不受任何可能影响基本技术判断的不正当的商业、财务、行政或其他方面的压力干扰,并不参与任何影响其判断独立性、公正性和检测诚信度的活动,中心领导承诺不对检测工作进行干预,维护检测结论的公正性。
C、本中心保证对委托方的技术资料和数据保密,切实维护委托方的权益。
D、本中心工作人员树立良好的职业道德和行为准则,不得参与可能影响本中心公正性的产品设计、研发、生产、供应、安装、使用、咨询、营销或维护等活动。食品检验人员不得与其食品检验活动所涉及的检验业务委托人存在利益关系。
E、本中心工作人员不准借工作之便谋取私利或从事有损于本中心公正形象的任何活动,不得出具虚假检验报告。
F、任何人不得以任何方式对检测人员在出具检测数据和报告的工作上施加压力。本中心工作人员有权抵制一切背离质量方针的行政干预和压力。
G、遵照有关部门规定的收费标准进行收费。
H、对违反公正性措施的人员,本中心将视情节和所造成的后果分别给予批评、警告、经济
或行政的处罚,对触犯国家法律的,将追究当事人刑事责任。
4、本实验室质量体系依据
a、《检测和校准实验室能力认可准则》(CNAL-AC01:2005等同采用IS0/IEC 17025:2005)
b、《实验室资质认定评审准则》
c、《食品检测机构资质认定评审准则》
d、《全国疾病预防控制机构工作规范》(卫生部2001版)
e、《卫生部健康相关产品检验机构认定与管理规范》(卫生部2000年)
f、《医学实验室—质量和能力的专用要求》ISO 15190:2003(E)
g、《实验室—生物安全通用要求》(GB 19489—2008)
5、实验室管理体系文件分为哪几层
共4层:第一层:质量手册
第二层:程序文件
第三层:作业指导书、质量计划、标准规程、规范等
第四层:记录表格、检测报告
6、描述实验室里的检验工作程序
检测受理一现场采样(如果有)—检测实施——检测过程中异常情况处理——样品保存和处理/相关检测记录
7、影响检测结果准确性的主要因素有哪些?
(1)人员(2)设备和设备(3)消耗性材料(4)检测方法(5)环境条件(6)测量溯源性(7)采样(8)样品(9)质量控制(10)结果报告
8、现场检测时应注意什么问题(检测员)
(1)环境条件和工作条件是否合适。现场记录环境条件(需要记时)。(2)采样方案能否实施,样品是否符合要求(3)仪器设备是否正常(4)注意安全和环保(5)注意所有检测指导性文件,要填写的记录(包括仪器运行记录,原始记录全部拿到现场)(6)现场做好各种记录。
9、记录原始数据有哪些规定?(检测员)
(1)在实施检测工作当时记录,不应事后补记
(2)直接记在规范的原始记录中,而不是稿纸上
(3)签字笔或钢笔,不能涂改,划改后应签名,以前的内容要看的清楚
10、参加比对和验证活动的目的和作用是什么?(技术负责人)
目的:确保实验室的检验能力在一定水平
作用:确认、维持、提升检测能力
11、内审三要求(内审员)
系统性、独立性、客观性
12、质量负责人对质量体系的运行如何控制?(质量负责人)
质量负责人应该对质量体系文件进行宣贯,通过内审发现不符合项,同时进入不符合工作控制程序,纠正措施,预防措施程序以及管理评审等对质量体系进行改进。
13、实验室如何做好保密工作,采取哪些规定和措施,认可准则哪些条款对保密作了规定?为什么要保护用户的机密信息?(检测员、样品管理员)
14、技术校核的方法通常有哪些?(检查检测结果质量的常用方法有哪些?本实验室采用过哪些方法?怎么理解对校核方法进行评审的意义?)(技术负责人)
通常有6个方面:内部质量的控制、能力验证/实验室间的比对,使用有证标准物质,留样再测,分析不同特性的相关性。