循证医学系统评价PPT课件
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循证医学证据的评价PPT课件
同质RCTs的系统评价 单个RCT（可信区间窄） 全或无（传统治疗全部无效）
同质队列研究的系统评价 单个的队列研究（包括低质量的RCT，如随访率<80%） 结局性研究 同质病例-对照研究的系统评价 单个病例-对照研究
病例系列报告（包括低质量队列研究及病例-对照研究）
基于经验未经严格论证的专家意见
第10页/共45页
这类证据数量庞大，更新速度快。
第5页/共45页
三、证据的分类
2. 二次研究证据（secondary research evidence） 是指 通过全面收集某一问题的所有原始研究证据文献，应用 系统评价、Meta分析等方法进行严格评价、分析处理、 综合评估后形成的证据。 这类证据是对多个原始研究证据再加工后得到的更 高层次证据，因此，更新速度较原始研究慢，数量也少 于原始研究。
第2页/共45页
一、概述
➢ 证据是循证医学的基础与核心 ➢ 证据质量决定循证医学决策的正确性和科学性 ➢ 证据应具有真实性、临床重要性、适用性
第3页/共45页
二、证据来源
1.来自目前已有的证据资源库
现有证据资源库包括各种电子数据库、出版的书籍、 公开发表的期刊、网站、会议文献等，可以通过计算机或 手工检索的方法，获取所需证据。
2.生产和创造证据
医学决策者可以根据临床实践工作中发现的问题，开展 原始研究或二次研究来生产和创造证据。
第4页/共45页
三、证据的分类
（一）按照产生证据的研究方法分类 1. 原始研究证据（primary research evidence） 是指以
临床病人或社区居民为研究对象，开展的临床诊断、治 疗、预防和干预等的随机对照试验、队列研究或病例对 照研究等，获取原始资料，并进行分析、总结后，获得 的研究证据。
同质队列研究的系统评价 单个的队列研究（包括低质量的RCT，如随访率<80%） 结局性研究 同质病例-对照研究的系统评价 单个病例-对照研究
病例系列报告（包括低质量队列研究及病例-对照研究）
基于经验未经严格论证的专家意见
第10页/共45页
这类证据数量庞大，更新速度快。
第5页/共45页
三、证据的分类
2. 二次研究证据（secondary research evidence） 是指 通过全面收集某一问题的所有原始研究证据文献，应用 系统评价、Meta分析等方法进行严格评价、分析处理、 综合评估后形成的证据。 这类证据是对多个原始研究证据再加工后得到的更 高层次证据，因此，更新速度较原始研究慢，数量也少 于原始研究。
第2页/共45页
一、概述
➢ 证据是循证医学的基础与核心 ➢ 证据质量决定循证医学决策的正确性和科学性 ➢ 证据应具有真实性、临床重要性、适用性
第3页/共45页
二、证据来源
1.来自目前已有的证据资源库
现有证据资源库包括各种电子数据库、出版的书籍、 公开发表的期刊、网站、会议文献等，可以通过计算机或 手工检索的方法，获取所需证据。
2.生产和创造证据
医学决策者可以根据临床实践工作中发现的问题，开展 原始研究或二次研究来生产和创造证据。
第4页/共45页
三、证据的分类
（一）按照产生证据的研究方法分类 1. 原始研究证据（primary research evidence） 是指以
临床病人或社区居民为研究对象，开展的临床诊断、治 疗、预防和干预等的随机对照试验、队列研究或病例对 照研究等，获取原始资料，并进行分析、总结后，获得 的研究证据。
循证医学PPT课件
4
20世纪60-80年代 现代流行病学的成熟— 1986年 Kenneth Rothman 的《现代流行病学》
流行病学方法的研究
以病因研究为主的流行病学 研究病因时率的标化、混杂 和交互作用的控制; 偏倚的确定与控制; Logistic回归分析的应用
观察性研究的局限性 临床流行病学的产生和发展
• 随机对照试验 (RCT) • Sackett DL & Fletcher RH等 将流行病学和医学统计学的原理 和方法与临床医学有机地结合创 建了现代临床流行病学 • 英国流行病学家Achie Cochrane 呼吁医学界系统地总结和传播RCT 的证据
循证医学 (Evidence-Based Medicine, EBM)
2021/6/16
1
一. 循证医学概述 二. 循证医学开展的现状 三.如何实施循证医学 四. 循证医学实施举例 五. Meta分析
2021/6/16
2
循证医学是国际临床医学领域近十多年来迅速
发展起来的一门新兴学科,是20世纪90年代以 来医学界最热门话题.媒体称它为一项震荡世界 的构想,一场医学实践模式的革命.
或②应用传统方法治疗,许多患者死亡或治疗失
败;而用新疗法无一死亡或治疗失败
B
2a
队列研究的系统综述
2b
单项队列研究(包括质量较差的RCT,如随访
率<80%)
2c
结局研究
3a
病例-对照研究的系统综述
3b
单项病例-对照研究
C
4
D
5
2021/6/16
系列病例分析及质量较差的病例-对照研究 没有分析评价的专家意见
引起这场医学实践模式变革的动因是20世纪中叶 现代流行病学的诞生及其以后的发展、成熟、应 用和取得的成果。
20世纪60-80年代 现代流行病学的成熟— 1986年 Kenneth Rothman 的《现代流行病学》
流行病学方法的研究
以病因研究为主的流行病学 研究病因时率的标化、混杂 和交互作用的控制; 偏倚的确定与控制; Logistic回归分析的应用
观察性研究的局限性 临床流行病学的产生和发展
• 随机对照试验 (RCT) • Sackett DL & Fletcher RH等 将流行病学和医学统计学的原理 和方法与临床医学有机地结合创 建了现代临床流行病学 • 英国流行病学家Achie Cochrane 呼吁医学界系统地总结和传播RCT 的证据
循证医学 (Evidence-Based Medicine, EBM)
2021/6/16
1
一. 循证医学概述 二. 循证医学开展的现状 三.如何实施循证医学 四. 循证医学实施举例 五. Meta分析
2021/6/16
2
循证医学是国际临床医学领域近十多年来迅速
发展起来的一门新兴学科,是20世纪90年代以 来医学界最热门话题.媒体称它为一项震荡世界 的构想,一场医学实践模式的革命.
或②应用传统方法治疗,许多患者死亡或治疗失
败;而用新疗法无一死亡或治疗失败
B
2a
队列研究的系统综述
2b
单项队列研究(包括质量较差的RCT,如随访
率<80%)
2c
结局研究
3a
病例-对照研究的系统综述
3b
单项病例-对照研究
C
4
D
5
2021/6/16
系列病例分析及质量较差的病例-对照研究 没有分析评价的专家意见
引起这场医学实践模式变革的动因是20世纪中叶 现代流行病学的诞生及其以后的发展、成熟、应 用和取得的成果。
循证医学课程PPT课件精选全文
循证医学是运用最新、最有力的科研信息，指 导临床医生采用最适宜的诊断方法、最精确的预 后估计和最安全有效的治疗方法来作出医学决策 的实践活动。
1
专业知识
? 正确
个人临床经验
? 可靠
小范围的临床研究
前瞻性、多中心、随机、 对照临床试验(PRCT)
临床决策
科学的证据 有普遍意义 的临床资料
! 个体化
病人治疗
敏感度(Se)=a/(a+c) 特异度(Sp)=d/(b+d) 阳性预测值(PPV)=b/(a+b) 阴性预测值(NPV)=c/(c+d)
22
MSCT
Diagnostic accuracy to detect different degree of coronary arteries stenosis
ACC(%) 98.3 90.6 95.4 98.4 95.6
23
MSCT缺点
• 出结果慢。 • 对心律、心率有要求。 • 图像质量受影响因素多。
24
AMI的标准诊断
冠状动脉造影（CAG）
LAD95%
RCA95%
25
基本概念
• 组合性诊断标准— 多项诊断性试验组
合，弥补单一方法
敏感性或特异性不 足的缺点。
• 阳性预测值(PPV) ——指诊断性试验阳性者不 患目标疾病的可能性。
• 阴性预测值(NPV) ——指诊断性试验阴性者患 目标疾病的可能性。
21
诊断试验“四格表法”
阳性(a+b) 诊断试验
阴性(c+d) 标准诊断（金标准）
真阳性（a） 假阳性（b） 假阴性（c） 真阴性（d） 阳性（a+c） 阴性（b+d）
1
专业知识
? 正确
个人临床经验
? 可靠
小范围的临床研究
前瞻性、多中心、随机、 对照临床试验(PRCT)
临床决策
科学的证据 有普遍意义 的临床资料
! 个体化
病人治疗
敏感度(Se)=a/(a+c) 特异度(Sp)=d/(b+d) 阳性预测值(PPV)=b/(a+b) 阴性预测值(NPV)=c/(c+d)
22
MSCT
Diagnostic accuracy to detect different degree of coronary arteries stenosis
ACC(%) 98.3 90.6 95.4 98.4 95.6
23
MSCT缺点
• 出结果慢。 • 对心律、心率有要求。 • 图像质量受影响因素多。
24
AMI的标准诊断
冠状动脉造影（CAG）
LAD95%
RCA95%
25
基本概念
• 组合性诊断标准— 多项诊断性试验组
合，弥补单一方法
敏感性或特异性不 足的缺点。
• 阳性预测值(PPV) ——指诊断性试验阳性者不 患目标疾病的可能性。
• 阴性预测值(NPV) ——指诊断性试验阴性者患 目标疾病的可能性。
21
诊断试验“四格表法”
阳性(a+b) 诊断试验
阴性(c+d) 标准诊断（金标准）
真阳性（a） 假阳性（b） 假阴性（c） 真阴性（d） 阳性（a+c） 阴性（b+d）
E1循证医学-3.系统评价课件
目的是为临床实践和卫生决策提供尽可能减少偏倚
和接近真实的科学证据。
注册和Cochrane系统评价的基本步骤
确定题目和注册
与相关评价小组联系
计划书
评审，合格后发表在CL
系统评价
评审，合格后发表在CL
定期更新
Cochrane系统评价的步骤
1 科研设计 提出拟解决的问题，即确立研究目的是最重要 和最基本的第一步 。 确立题目，制订计划书。 计划书内容包括：Cochrane系统评价的题目、 背景资料、目的、检索文献的方法及策略、选 择合格文献的标准、评价文献质量的方法、收 集和分析数据的方法等。 正规的研究设计计划书应包括4个关键成分： （1）研究对象；（2）干预措施； （3）疗效标准；（4）设计方案。
同义词： 系统评价 系统综述 荟萃分析 集成分析 综合分析
Systematic review 与 meta-analysitaanalysis
quantitative pooling of results of individual studies
由于繁忙的临床工作或者由于缺乏查寻、 评价、合成医学文献信息的技巧，要求 人人都博览群书是不现实的。因此，为 了能节省阅读时间和尽快获得本专业的 最新进展和信息，多数临床医师喜欢阅 读医学文献综述。 系统评价可为某一领域和专业提供大量 的新信息和新知识。
系统综述：
由已故的流行病学家Cochrane在1979年提出 基于以下的事实：从1972—1979年共有7项RCT 均显示用泼尼松龙治疗早产孕妇，可降低早产儿 的死亡率达30％一50％，但大多数产科医师不知 道该疗法有效，结果1％的早产儿由于没有得到 相应的治疗而死亡。 Cochrane提出“我们没有由专业人员定期对相关 的RCT进行严格总结是我们职业上一个大大的失 误”。他对上述的RCT做了系统综述，并建议其 他专业仿效这种做法，提出各专业应将所有的 RCT收集起来进行系统综述，并不断加入新的试 验结果而随时更新，为临床治疗实践提供了可靠 的依据。
Cochrane系统评价 ppt课件
❖ ⑥在“Title ( New review)”对话框中，按“Close”，关闭该 对话框，返回“Tree view”窗口。这时系统在“Review”图 标下的“New review”分支，变成了用户定义分支名，如 本例为“aspirin for miocardial infarction”。
30
❖ ④在“Date next stage expected”信息框中输入预期完成的日 期，从当前日期算起，不得大于12个月；
❖ ⑤选择“Sane系统评价
❖ 若此时出现“Mark chang”对话框时，可用鼠标点击 “Don’t ask me again in this RevMan session”前的方框进行 标志，如图，然后按“OK”返回“Title ( New review)”对话 框；
12
Australasian
Chinese
Cochrane系统评价
♠ The Cochrane Collaboration 标识在说 明一个实际由七个随机对照试验所产生的 系统评价。
♠ 图表提供早产孕妇随机对照试验的系统 评价结果。第一个试验于1972年发表，试 验结果透露corticosteroid的治疗能够降低 婴儿因为早产所出现的并发症。1991年， 更多试验结果也陆续发表，同时也更加强 这项治疗方式的说服力－可减少 30%到 50%的死亡机率。
Cochrane系统评价
31
Cochrane系统评价
●Cover sheet
该系统评价的封面（cover），主要包括了该系统评价题 目和作者以及支助来源的一些基本的情况。
●Text of review
可以录入系统评价的草案、摘要以及全文。文章的框架、 格式主要参照这一部分。
30
❖ ④在“Date next stage expected”信息框中输入预期完成的日 期，从当前日期算起，不得大于12个月；
❖ ⑤选择“Sane系统评价
❖ 若此时出现“Mark chang”对话框时，可用鼠标点击 “Don’t ask me again in this RevMan session”前的方框进行 标志，如图，然后按“OK”返回“Title ( New review)”对话 框；
12
Australasian
Chinese
Cochrane系统评价
♠ The Cochrane Collaboration 标识在说 明一个实际由七个随机对照试验所产生的 系统评价。
♠ 图表提供早产孕妇随机对照试验的系统 评价结果。第一个试验于1972年发表，试 验结果透露corticosteroid的治疗能够降低 婴儿因为早产所出现的并发症。1991年， 更多试验结果也陆续发表，同时也更加强 这项治疗方式的说服力－可减少 30%到 50%的死亡机率。
Cochrane系统评价
31
Cochrane系统评价
●Cover sheet
该系统评价的封面（cover），主要包括了该系统评价题 目和作者以及支助来源的一些基本的情况。
●Text of review
可以录入系统评价的草案、摘要以及全文。文章的框架、 格式主要参照这一部分。
循证医学的系统评价与meta分析ppt课件
起高度偏倚风险的 其他因素？14
最新版整理ppt
15
三、Meta分析
• 是一种统计分析方法，将多个独立、可以合成的临床 研究综合起来进行定量分析。
• 中文译名：荟萃分析，汇总分析、元分析、集成分析、 二次分析、衍生分析等。
• 随着循证医学兴起和发展，越来越多的临床流行病学 家和统计学家不再将Meta分析简单地局限为一种统 计学方法，而是汇总多个同类研究结果，并对研究效 应进行定量合并的分析研究过程。
在哪里注册？
Cochrane(/) PROSPERO(/prospero/#index.php)
背景
系统评价 通常为临床需要解决的某一 具体问题 全面收集，有明确的检索策 略及要求 有严格的方法学评价，公平 应用，较少混入人为因素 有严格的评价指标 多以定量的 Meta 分析为主 通常是有根据的
最新版整理ppt
18
1
导言
C内容提要 ONTENTS
2
学习目标
3
系统评价概述
4
系统评价步骤
5 评估系统评价质量
最新版整理ppt
13
Cochrane协作网评估偏倚风险工具
评价内容
描述
作者判断
随机序列产生
详细描述产生随机序列的方法，以 助于评估是否可产生组间可比性
随机序列的产生是 否正确？
分配方案隐藏
详细描述隐藏随机序列的方法，以 助于判断受试者的分组情况
分配方案隐藏是否 完善？
盲法
描述对受试者或试验人员实施盲法 的方法。
最新版整理ppt
12
Cochrane 系统评价的指导思想
• 以病人为中心(当今世界潮流) 帮助临床决策，解决病人的问题
• 采用与病人密切相关的判效指标 Patient oriented/Patient centered outcome
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15
三、Meta分析
• 是一种统计分析方法，将多个独立、可以合成的临床 研究综合起来进行定量分析。
• 中文译名：荟萃分析，汇总分析、元分析、集成分析、 二次分析、衍生分析等。
• 随着循证医学兴起和发展，越来越多的临床流行病学 家和统计学家不再将Meta分析简单地局限为一种统 计学方法，而是汇总多个同类研究结果，并对研究效 应进行定量合并的分析研究过程。
在哪里注册？
Cochrane(/) PROSPERO(/prospero/#index.php)
背景
系统评价 通常为临床需要解决的某一 具体问题 全面收集，有明确的检索策 略及要求 有严格的方法学评价，公平 应用，较少混入人为因素 有严格的评价指标 多以定量的 Meta 分析为主 通常是有根据的
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18
1
导言
C内容提要 ONTENTS
2
学习目标
3
系统评价概述
4
系统评价步骤
5 评估系统评价质量
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13
Cochrane协作网评估偏倚风险工具
评价内容
描述
作者判断
随机序列产生
详细描述产生随机序列的方法，以 助于评估是否可产生组间可比性
随机序列的产生是 否正确？
分配方案隐藏
详细描述隐藏随机序列的方法，以 助于判断受试者的分组情况
分配方案隐藏是否 完善？
盲法
描述对受试者或试验人员实施盲法 的方法。
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12
Cochrane 系统评价的指导思想
• 以病人为中心(当今世界潮流) 帮助临床决策，解决病人的问题
• 采用与病人密切相关的判效指标 Patient oriented/Patient centered outcome
《循证医学》疾病诊断证据的循证评价与应用 ppt课件
笨，没有学问无颜见爹娘 ……” • “太阳当空照，花儿对我笑，小鸟说早早早……”
诊断试验的范畴 （Diagnostic Test）
各种实验室检查（ Lab Examination） 病史和体检获得的临床资料 （Sign & Symptom） X线、B超、核素等影像学检查 各种临床公认的诊断标准
题
然比应用举例
例：女45y, 典型心绞痛, 心电图检查ST 段 压 低 2.2mm ， 患 冠 心 病 概 率 为 多 少 ？
文献资料，ST压低2.2，似然比＝ 11
患者有典型心绞痛，估计患病概率 =50％
验前概率＝50％ 验前比＝0.5/（1-0.5）＝1 验后比＝验前比×似然比＝1×11＝11 验后概率＝11/（1＋11）＝91％
的计算
• 例 监护病房CK诊断心梗(CK<80=CK-)
心梗
无心梗
CK+ 215(93.48%) 16(12.31%) 231 +LR=7.6
CK- 15(6.52%) 114(87.69%) 129 -LR
360
似然比的特点和应用
比敏感度和特异度更稳定，不受患病 率影响；
诊断冠心病 冠状动脉硬化（病理诊断，疾病分类基 础） 手术（获得病理诊断）
冠脉造影（某种程度替代病理诊断，作为 新的金标准） CTA（新的经过评价的诊断试验） EKG（诊断试验） 酶学指标（诊断试验）
评价内容
科学性评估：评价标准 重要性评估：即结果大小，包括敏感
度/特异度/预测值/似然比 适用性评估：是否纳入全部患者或代
表性如何
临床案例1：肝癌的诊断
男 性 ， 35 岁 ， 既 往 有 乙 型 肝 炎 病 史 ， HBsAg（+）、HBeAb（+）、HBcAb（+）
诊断试验的范畴 （Diagnostic Test）
各种实验室检查（ Lab Examination） 病史和体检获得的临床资料 （Sign & Symptom） X线、B超、核素等影像学检查 各种临床公认的诊断标准
题
然比应用举例
例：女45y, 典型心绞痛, 心电图检查ST 段 压 低 2.2mm ， 患 冠 心 病 概 率 为 多 少 ？
文献资料，ST压低2.2，似然比＝ 11
患者有典型心绞痛，估计患病概率 =50％
验前概率＝50％ 验前比＝0.5/（1-0.5）＝1 验后比＝验前比×似然比＝1×11＝11 验后概率＝11/（1＋11）＝91％
的计算
• 例 监护病房CK诊断心梗(CK<80=CK-)
心梗
无心梗
CK+ 215(93.48%) 16(12.31%) 231 +LR=7.6
CK- 15(6.52%) 114(87.69%) 129 -LR
360
似然比的特点和应用
比敏感度和特异度更稳定，不受患病 率影响；
诊断冠心病 冠状动脉硬化（病理诊断，疾病分类基 础） 手术（获得病理诊断）
冠脉造影（某种程度替代病理诊断，作为 新的金标准） CTA（新的经过评价的诊断试验） EKG（诊断试验） 酶学指标（诊断试验）
评价内容
科学性评估：评价标准 重要性评估：即结果大小，包括敏感
度/特异度/预测值/似然比 适用性评估：是否纳入全部患者或代
表性如何
临床案例1：肝癌的诊断
男 性 ， 35 岁 ， 既 往 有 乙 型 肝 炎 病 史 ， HBsAg（+）、HBeAb（+）、HBcAb（+）
循证医学 系统评价护理课件
综合分析
对提取的数据进行综合分析，如统计描述、效应 量估计等。
结果应用
将系统评价的结果应用于护理实践，以提高护理质量。
系统评价护理的案例分析
01
02
03
04
案例选择
选择具有代表性的护理案例， 如某种疾病的护理实践、某种
干预措施的效果评价等。
案例描述
详细描述案例的基本情况、护 理过程、效果评价等。
案例分析
对案例进行分析，探讨其中存 在的问题、可改进之处等。
案例总结
总结案例的优点和不足，提出 改进建议，为其他类似案例提
供参考。
05
循证医学与系统评价护理的未 来发展
循证医学与系统评价护理的发展趋势
护理实践与研究的融合
随着护理学科的发展，护理实践与护理研究将更加紧密地结合， 形成以循证医学为基础的系统评价护理模式。
系统评价护理的应用范围
01
02
03
临床决策
系统评价护理可以为临床 护士提供科学、可靠的证 据支持，帮助护士做出正 确的临床决策。
护理实践
系统评价护理可以指导护 士进行规范化的护理操作 ，提高护理实践的科学性 和有效性。
护理研究
系统评价护理可以为护理 研究提供高质量的证据支 持，促进护理研究的深入 发展。
循证护理的案例分析
总结词
通过案例分析，可以深入了解循证护理在实践中的应用和效果。
详细描述
案例分析可以帮助护理人员了解循证护理在实践中的具体应用和实施过程，以及如何解决实践中遇到的问题。通 过案例分析，护理人员可以学习到其他实践者的经验和教训，提高自己的循证护理能力。同时，案例分析也有助 于推广循证护理的理念和方法，促进其在临床实践中的广泛应用。
对提取的数据进行综合分析，如统计描述、效应 量估计等。
结果应用
将系统评价的结果应用于护理实践，以提高护理质量。
系统评价护理的案例分析
01
02
03
04
案例选择
选择具有代表性的护理案例， 如某种疾病的护理实践、某种
干预措施的效果评价等。
案例描述
详细描述案例的基本情况、护 理过程、效果评价等。
案例分析
对案例进行分析，探讨其中存 在的问题、可改进之处等。
案例总结
总结案例的优点和不足，提出 改进建议，为其他类似案例提
供参考。
05
循证医学与系统评价护理的未 来发展
循证医学与系统评价护理的发展趋势
护理实践与研究的融合
随着护理学科的发展，护理实践与护理研究将更加紧密地结合， 形成以循证医学为基础的系统评价护理模式。
系统评价护理的应用范围
01
02
03
临床决策
系统评价护理可以为临床 护士提供科学、可靠的证 据支持，帮助护士做出正 确的临床决策。
护理实践
系统评价护理可以指导护 士进行规范化的护理操作 ，提高护理实践的科学性 和有效性。
护理研究
系统评价护理可以为护理 研究提供高质量的证据支 持，促进护理研究的深入 发展。
循证护理的案例分析
总结词
通过案例分析，可以深入了解循证护理在实践中的应用和效果。
详细描述
案例分析可以帮助护理人员了解循证护理在实践中的具体应用和实施过程，以及如何解决实践中遇到的问题。通 过案例分析，护理人员可以学习到其他实践者的经验和教训，提高自己的循证护理能力。同时，案例分析也有助 于推广循证护理的理念和方法，促进其在临床实践中的广泛应用。
循证医学PPT课件 系统评价
二、其他类型的系统评价
采用原始研究中的个体资料进行Meta分析 优点：最大程度的减少偏倚和随机误差的影响。 缺点：个体资料需要从原始研究的研究人员那里获得，花费更多时间、资
源和技术。 方法基本相似。
前瞻性Meta分析（PMA）
PMA是指在临床研究完成之前，系统、全面地检索、评价和确定要纳入系统评价的相关
究的可合成型、偏倚的控制、统计分析方法、敏感性分析和 研究结论的应用性6个方面看，24篇（28%）达标。 所以，必须评价系统评价，确定结论是否真实、可靠。
评价系统评价的基本原则
系统评价的基本原则包括：
原则一、系统评价的结果是否真实
1、是否为随机对照试验。随机对照试验是评价干预措施疗效的“标准设计方
系统评价相当于一个回顾性的观察研究。首先要提 出要解决的是什么问题，而后收集和分析有关资料， 最后对结果进行解释并获得结论。
常见类型：有对照的临床试验研究的系统评价
为什么选 有对照的临床试验研究？
1、有对照才能鉴别。
设立对照的目的是衬托处理因素的效应。对照组与试验组
均衡，即除处理因素不同外，其他重要的、可控的非处理因 素尽量保持一致，控制随机误差，使试验获得更多而可靠地 信息，达到经济高效又能解决问题目的。
数据、or值等），设计记录收集信息的表格，并描述资料收集的方法（如需要几个 人核对，是否采取盲法等）。 最后，选择统计分析模型及合成数据的方法，并说明如何处理丢失的数据等。 强调：先做好计划再实施，以防出现偏倚。
步骤3、检索原始文献
检索原始文献：
1、按检索策略检索，这是系统评价和叙述性文学综述的重要区别。
步骤6、收集数据
收集数据：确定收集信息的种类和数量，制订表格，收集资料。 第一、一般资料，如系统评价作者、原始文献题目、编号、作者、出处、日
循证医学系统评价与meta分析研(新)精品PPT课件
循证医学（Meta 分析）中的统计相关内容
资料类型
➢ 数据资料分为数值（计量）资料和分类（计数和等级）资 料两大类，统计指标因而也分为数值资料指标和分类资料 指标。
➢ 统计指标可用于统计描述性分析，也是反映数据资料基本 特征的最基本的统计分析方法。使人们准确、全面了解数 据资料所包含的信息，以便于在此基础上进一步完成资料 的统计分析。如均数，（发病/死亡）率，OR，RR等。
定量系统评价 如果纳入研究不具有同质性，则不进行Meta分析，而仅进行
描述性的系统评价，此类系统评价称为定性系统评价
举例------被动吸烟的危害
A topic of great debate and controversy for many years
First few epidemiologic studies were published in 1918
1 615 49 7.97
2 758 44 5.80
3 832 102 12.26
4 317 32 10.09
5 810 85 10.49
6 2267 246 10.85
7 8587 1570 18.28
安慰剂组 观察 死亡 死亡率 人数 人数 PC(%)
624 67 10.74 771 64 8.30 850 126 14.82 309 38 12.30 406 52 12.81 2257 219 9.70 8600 1720 20.00
目前有，且发展中…
系统评价是一全新的文献综合评价临床研究方法， 其基本过程是以某一具体临床问题为基础，系统、全面 地收集全世界所有已发表或未发表的临床研究结果，采 用临床流行病学严格评价文献的原则和方法，筛选出符 合质量标准的文献，进行定性或定量合成，去粗取精， 去伪存真，得出综合可靠的结论。同时，随着新的临床 研究结果的出现进行及时的更新。
循证医学与系统综述 ppt课件
12
临床证据的出现
5．颈总动脉内膜切除术是否能降低缺血性脑卒中的发生率
曾有报道认为，颈总动脉内膜切除术可降低缺血性脑卒中的发生率。 为验证这一手术的疗效，20世纪80年代初先后开展了以下三个多中 心临床试验：
①欧洲颈动脉手术试验 (ECST)，有80个中心，1150例患者参加； ②北美颈内动脉剥离术临床试验(NASCET)，有50个中心，659例患
上述情况使临床医生开始意识到，临床决策应以临床 的宏观证据为依据。
21
4、Meta分析引入临床研究
Meta分析作为一种研究方法于20世纪70年代开始出 现于医学健康领域。
5、临床经济学的发展对医疗实践提出新要求
医疗费用的增长，使各国政府不得不努力寻求更合 理、更有效的医疗服务。
22
6、人类疾病谱发生变化
41
MEDLINE光盘
42
EMBASE
EMBASE（EM）的许多特点与MEDLINE类 似，也是国际上著名的生物医学文献数据库。收录 1974年以来800多万条记录，检索EMBASE的途径有 多种，目前通过国内网站检索。
43
EMBASE
《Evidence—based Medicine》杂志，这是EBM发展的又 一里程碑。 ➢ 在英国、澳大利亚、美国等发达国家，EBM普遍应用到临床 实践。
27
EBM在国外的发展
➢ EBM与医学各个领域相结合，产生了循证医疗、循证诊 断、循证决策、循证医疗卫生服务购买等分支领域
➢ EBM与临床各专业结合，产生了循证外科、循证内科、 循证妇产科、循证儿科、循证护理等分支学科
1
教学目的：
通过对本章的学习使学生掌握循证医学、系统评价和
Meta分析的概念、 循证医学、系统评价和Meta分析的一般步
临床证据的出现
5．颈总动脉内膜切除术是否能降低缺血性脑卒中的发生率
曾有报道认为，颈总动脉内膜切除术可降低缺血性脑卒中的发生率。 为验证这一手术的疗效，20世纪80年代初先后开展了以下三个多中 心临床试验：
①欧洲颈动脉手术试验 (ECST)，有80个中心，1150例患者参加； ②北美颈内动脉剥离术临床试验(NASCET)，有50个中心，659例患
上述情况使临床医生开始意识到，临床决策应以临床 的宏观证据为依据。
21
4、Meta分析引入临床研究
Meta分析作为一种研究方法于20世纪70年代开始出 现于医学健康领域。
5、临床经济学的发展对医疗实践提出新要求
医疗费用的增长，使各国政府不得不努力寻求更合 理、更有效的医疗服务。
22
6、人类疾病谱发生变化
41
MEDLINE光盘
42
EMBASE
EMBASE（EM）的许多特点与MEDLINE类 似，也是国际上著名的生物医学文献数据库。收录 1974年以来800多万条记录，检索EMBASE的途径有 多种，目前通过国内网站检索。
43
EMBASE
《Evidence—based Medicine》杂志，这是EBM发展的又 一里程碑。 ➢ 在英国、澳大利亚、美国等发达国家，EBM普遍应用到临床 实践。
27
EBM在国外的发展
➢ EBM与医学各个领域相结合，产生了循证医疗、循证诊 断、循证决策、循证医疗卫生服务购买等分支领域
➢ EBM与临床各专业结合，产生了循证外科、循证内科、 循证妇产科、循证儿科、循证护理等分支学科
1
教学目的：
通过对本章的学习使学生掌握循证医学、系统评价和
Meta分析的概念、 循证医学、系统评价和Meta分析的一般步
循证医学-ppt课件
案例二：糖尿病患者的运动疗法
总结词
运动疗法是糖尿病管理的重要手段，循证医 学提供了科学依据和实施方案。
详细描述
运动疗法可以帮助糖尿病患者控制血糖、减 轻体重、改善心血管健康等。循证医学为运 动疗法的实施提供了科学依据和具体方案， 包括运动类型、强度、频率和持续时间等方 面的指导。医生应根据患者的具体情况和循 证医学证据，制定个性化的运动治疗方案，
05 循证医学的挑战与未来发展
CHAPTER
当前面临的挑战
临床实践与科研成果脱节
目前，临床医生在实践中往往无法及时获取和有效应用最新的科 研成果，导致治疗手段滞后。
证据质量参差不齐
现有的医学证据质量不一，影响了循证医学的实践效果和可信度。
临床医生观念转变困难
部分临床医生习惯于传统经验医学模式，对循证医学持怀疑态度， 难以接受新的治疗理念。
04 循证医学在临床实践中的应用案例
CHAPTER
案例一：高血压的药物治疗选择
总结词
根据循证医学原则，高血压药物治疗选 择应基于患者的具体病情和临床指南。
VS
详细描述
高血压是一种常见的慢性疾病，药物治疗 是控制血压的重要手段。在选择药物治疗 时，医生应遵循循证医学原则，根据患者 的具体病情、合并症和临床指南，选择最 适合患者的药物。同时，医生还应关注药 物的副作用和相互作用，确保患者安全有 效地控制血压。
化的治疗方案，帮助患儿控制哮喘、改善生活质量。
案例四：癌症疼痛的药物治疗选择
总结词
癌症疼痛的药物治疗应基于患者的疼痛程度 和病因，选择合适的药物和剂量。
详细描述
癌症疼痛是一种常见的疼痛症状，药物治疗 是缓解疼痛的重要手段之一。在选择药物治 疗时，医生应根据患者的疼痛程度、病因和 身体状况，选择最合适的药物和剂量。同时， 医生还应密切关注药物的副作用和成瘾性， 及时调整治疗方案，确保患者安全有效地缓 解疼痛。
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（一）系统评价
Systematic review (SR)
“A summary of the medical literature that uses explicit methods to perform a thorough literature search and critical appraisal of individual studies and that uses appropriate statistical techniques to combine these valid studies.”
学习目标：
掌握系统评价的定义与作用；系统评价的步 骤与方法；纳入研究的方法学质量评价方法； 偏倚的来源及处理方法；
熟悉系统评价计划书的撰写，熟悉 cochrance系统评价的撰写步骤；
了解系统评价与meta分析的区别和联系
一、系统评价概述及相关概念
系统评价是一种临床研究方法
临床研究的精髓： 1、Ask a good question 提出一个重要而恰当的问题 2、Answer it reliably 寻找可靠的方法去回答这个问题
查找文献发现有7个高质量的随机对照实验， 其中5个实验结果为阴性，2个实验结果为 阳性，你将如何下结论？
常见问题
系统评价与单个随机对照试验究竟谁更好？ • 单个RCT如果样本量足够大则不需SR • 但可惜现实中大样本RCT太少，多数单位无
条件做，SR可增大样本含量，更可行更现 实 • 只要样本量大，质量高，都最可靠，但单 个试验结论一般没有多个试验(SR)全面。
2. 狭义：一种合成证据的方法
Meta-Analysis is statistical technique for assembling the results of several studies in a review into a single numerical estimate.
——《The Cochrane Library》
第七章 系统评价概述
思考一
• 病人：医生，用哪种方法能够帮助我成功、 安全地戒烟呀？
• ——检索Medline，发现有上千篇临床试验， 戒烟方法多样，仅研究尼古丁替代品的临 床试验就有150篇，且结论不一致。
• 该选择哪一种药物治疗？
例：美国辉瑞公司生产的Champix是一种非尼古丁戒烟 处方药，2006年获准在美上市。
Meta分析是一种统计分析方法，它将多个独立的临 床研究结果合并成一个单独数字进行定量分析。
Meta分析可以是系统评价也可以不是系统评价，而 系统评价可以是Meta-分析也可以不是Meta分析。
• 目前系统评价与Meta-分析经常被混用， 但系统评价不一定包括Meta-分析过程， 而Meta-分析也不一定严格按照系统评
（二）Meta-分析
60年代开始，在医学文献中，陆续出现了对多 个独立研究的统计量进行合并的报道。
1976年Glass首先将合并统计量对文献进行综合 分析研究的这类方法称为“Meta-Analysis”。
80年代末该方法传入我国，中文译名有荟萃分析、 二次分析、汇总分析、集成分析等。但无论何种 中文译名都有不足之处。因此，很多学者建议仍 然使用“Meta分析”这一名称。
--David Sackett等 2000
系统评价是一全新的文献综合方法，指针 对某一具体临床问题，系统、全面地收集 全世界所有已发表或未发表的临床研究， 采用临床流行病学严格评价文献的原则和 方法，筛选出符合质量标准的文献，进行 定性或定量合成，去粗取精，去伪存真， 得出综合可靠的结论。同时，随着新的临 床研究结果的出现进行及时的更新。
• 什么是系统评价？
• 称Systematic review (SR) • 提出某一具体临床问题 • 全面收集全世界所有有关研究 • 对所有的研究逐个进行严格评价 • 联合所有研究结果进行综合分析和评价 • 必要时进行 Meta-分析(一种定量合成的统计方法
) • 得出综合结论（有效、无效、应进一步研究) • 提供尽可能减少偏倚的科学证据
为什么要进行系统评价/Meta-分析?
• 大规模RCT消耗人力, 财力和时间 • 多数单位没有条件作大规模RCT • 多数单个RCT样本量小而不能得出准确可靠的结论 • 系统评价/Meta-分析联合单个RCT，增大了样本含
量 • 高质量的系统评价/Meta-分析类似于大规模多中
心RCT(金标准) • 系统评价使证据的使用更加方便
不包含Meta分析
可对多个研究的结果进 行合成分析，也可以成 为系统评价进行定量分
析的一部分
（三）文献综述
• 根据特定的目的和需要围绕某一题目收集 相关的医学文献，采用定性分析的方法， 对论文的研究目的、方法、结果、结论和 观点等进行分析和评价，结合自己的观点 和临床经验进行阐述和评论，总结成文， 以便读者在较短的时间内了解某一专题的 研究概况和发展方向，解决临床实践中遇 到的问题。
近来有报告指出，该药可能引起抑ห้องสมุดไป่ตู้、自杀等副作 用。不久前，一份新研究报告则显示，这种药物还可能 导致心脏疾病、视力受损等其他不良反应。为防止服用 此药导致事故，美国联邦航空局已下令禁止飞行员和空 管人员使用这种戒烟药。
——新华网华盛顿2008年6月1日
思考二
早产儿因肺发育未成熟，死亡率和呼吸窘 迫综合征的发生率都很高。对可能早产孕 妇使用激素后能否减少早产儿的死亡率和 呼吸窘迫症的发生率？
1. 广义：系统评价的一种类型 “ A systematic review that uses
quantitative methods to summarize the results”
-《Evidence-Based Medicine》 --David Sackett
用定量的方法分析、综合、概括各研究结 果的一种系统评价。
价的方法进行。
系
统
Met
评
a分
价
析
系统评价与Meta分析的区别
系统评价
Meta分析
必须预先制订详细周密的研究计划书
可有研究计划书
根据系统评价的目的严格纳入不同设计 类型的研究，文献来源广，有详细的检
索策略
纳入研究可为各种设计 类型
严格评价纳入研究质量并根据质量决定 结论
不一定进行质量评价
定量系统评价包含对多个研究资料重新 计算并合并分析的Meta分析；定性分析