管理者代表岗位职责和任职条件

管理者代表职责及任职能力要求

5.负责审批内部质量管体系审核中出现的不合格项的纠正、预防措施，负责主持内部质量管理体系审核。
6.负责组织对公司数据分析应用工作的开展、推广和指导。
7.负责纠正与预防措施的监督实施；
8.组织内部审核工作，并对质量管பைடு நூலகம்体系文件和记录进行控制。
9.负责管理评审的准备工作，编写评审报告，对管理评审提出的问题，督促有关部门制定纠正措施，并对纠正措施的结果进行验证。
（管理者代表）
岗
位
职
责
及
任
职
要
求
岗位名称
管理者代表
部门
工作概要
全面负责公司质量体系运行。
岗位职责
1.确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持。
2.负责向总经理报告质量管理体系的运行情况和改进需求。
3.确保在整个公司内提高满足法规要求和顾客要求、增进顾客满意的意识。
4.组织编制质量管理体系文件，负责审核《质量手册》和《程序文件》，并组织实施。
2.公司体系文件、部门作业流程、部门制度、岗位职责的培训
3.认证标准与法规、技能培训
资格证书要求：无
身体条件要求：身体健康
工作技能
熟悉医疗器械法律法规及相关要求、标准
熟悉本公司产品生产流程、各类产品生产工艺及产品特性
熟练操作办公软件
有领导和组织能力，有独立决策的能力；
具有良好的沟通与表达能力，应变能力、理解执行能力，信息处理能力
团队协作性、保密意识、细致认真
必要的培训
1.员工手册（入职1个月内）
10.负责质量管理体系有关事宜的外部联络，对体系符合性负领导责任。
11.负责成品的放行。
12.领导安排的其他工作
权限

管理者代表岗位职责

管理者代表岗位职责一、引言作为一名管理者代表，您承担着重要的岗位职责。

您作为组织的领导者和代表，需要在不同的方面发挥重要作用。

本文将介绍管理者代表岗位的职责，并探讨如何胜任这一角色。

二、战略规划与决策作为管理者代表，您需要参与组织的战略规划和决策过程。

您应该与高级管理层合作，为组织制定长期战略和目标，并制定策略来实现这些目标。

您需要对市场趋势、竞争对手和内部资源有深入了解，以便能够做出明智的决策。

三、组织管理与协调作为管理者代表，您需要协调各个部门和团队的工作，确保整个组织朝着共同的目标努力。

您应该促进团队之间的沟通和合作，解决内部冲突，以提高工作效率和生产力。

您也需要确保组织中各个层级的员工都明确自己的角色和职责，并根据需要进行培训和发展。

四、人员管理与发展作为管理者代表，您应该管理和发展组织中的人力资源。

您需要招聘和筛选合适的人才，进行员工绩效评估，并给予适当的奖励和激励措施。

您还需要制定和执行培训计划，提供员工所需的技能培训和职业发展机会。

通过关心和支持员工的发展，您可以建立一个高效的团队，并促进组织的成长和创新。

五、外部沟通与代表作为管理者代表，您需要代表组织与外部利益相关者进行沟通和协商。

这些外部利益相关者可能包括合作伙伴、客户、供应商、政府机构等。

您需要建立并维护与他们的良好关系，了解他们的需求和期望，并将其反馈给组织内部的相关部门。

通过有效的外部沟通和代表，您可以推动组织与外界的合作和发展。

六、风险管理与问题解决作为管理者代表，您需要识别和管理组织面临的各种风险，包括市场风险、经济风险、法律风险等。

您需要建立有效的风险管理机制，并根据需要采取相应的措施来降低风险和解决问题。

您需要保持灵活性和适应性，以应对不断变化的环境和挑战。

七、总结管理者代表是组织中至关重要的岗位，其职责涵盖了战略规划、组织管理、人员发展、外部沟通和风险管理等方面。

您需要具备良好的领导力、沟通能力、决策能力和问题解决能力，以胜任这一角色。

管理代表岗位职责

管理代表岗位职责1. 背景和目的为了规范公司的管理代表岗位职责，提高职能部门的工作效率和质量，以及确保与其他部门之间的良好协作。

本制度旨在明确管代岗位的职责和要求，为管理代表提供清晰的工作指导，对管理代表的工作进行考核和评估。

2. 职责和要求2.1 管理代表的职责包括但不限于以下几方面：1.协助职能部门的日常工作，包括会议组织、文件管理、信息整理等；2.负责职能部门相关文件和数据的搜集、整理和归档，保证文件与资料的完整性和统一性；3.协助职能部门建立和维护办公室运行的基本制度和规范，对办公设备进行管理和维护，确保工作环境整洁有序；4.负责与其他部门的沟通和协调，协助解决工作中的问题和冲突；5.为职能部门提供行政支持，包括但不限于差旅安排、会议安排、费用报销等事务处理；6.定期向上级汇报工作进展和问题，并提出改进措施和建议；7.协助部门负责人完成其他临时性工作。

2.2 管理代表的要求包括但不限于以下几个方面：1.具备良好的组织协调能力和沟通能力；2.具备较强的责任心和执行力，能够按时保质保量地完成工作任务；3.具备较强的应变能力和解决问题的能力，能够独立分析和解决工作中的困难和挑战；4.具备较强的学习能力和自我提升意识，能够不断学习和掌握相关的管理和业务知识；5.具备良好的团队合作精神，能够积极与其他部门进行协作，共同推动公司的发展。

3. 管理标准3.1 工作质量标准1.文件管理：及时、准确地搜集、整理和归档相关文件，确保文件的完整性和可查阅性；2.信息整理：及时、准确地整理和归档相关信息，确保信息的准确性和可获取性；3.协调沟通：积极主动地与其他部门进行沟通和协调，能够及时解决各类问题和冲突；4.办公室管理：保持办公环境的整洁有序，保证办公设备的正常运作；5.行政支持：准确、高效地完成各类行政工作任务，如差旅安排、会议安排、费用报销等；6.上报汇报：准确、完整地向上级汇报工作进展和问题，并提出改进措施和建议。

管理者代表职责

管理者代表职责
管理者代表是企业中的一种职务，负责代表企业与外界沟通和协调，维护企业声誉和形象。

管理者代表需要具备一定的管理和沟通能力，能够处理各种复杂的问题和处理各种人际关系。

作为企业的代表，管理者代表需要具备以下职责：
1. 建立并维护企业形象
管理者代表是企业形象最直接的代表之一，他们要向外界全面介绍企业的情况，让外界了解企业的经营理念、企业文化、企业发展水平等，构建良好的企业形象，促进企业的发展。

2. 维护企业与社会的关系
管理者代表需要关注社会各种因素对企业的影响，了解社会对企业的看法和评价，并通过自身的努力，建立和维护企业与社会之间的联系和互信，让企业在社会中获得更好的认可度和信誉度。

3. 监督企业的监管机构
作为企业的代表，管理者代表需要密切关注政府、监管机构和其他有关单位的各项规章制度和政策，注意企业的合法性和合规性，并及时提供相关信息和数据，让企业遵守各种规定，确保企业的经营合法稳定。

4. 处理企业危机事件
在企业发展中，难免会遇到各种危机事件，比如经济危机、安全事故、诉讼等，这需要管理者代表对企业的危机事件进行分析和应对，使用正确的策略化解危机，保护企业的良好形象和利益。

5. 与媒体和社会公众交流和沟通
管理者代表需要与各种媒体和社会公众进行频繁的交流和沟通，了解公众对企业的看法和关注点，回答各种问题和疑虑，保护企业的形象和利益，并及时传递企业的最新动态和信息，提高公众对企业的认可度和信任度。

总之，作为企业的代表，管理者代表需要有一定的领导和管理能力，处理各种复杂的问题和处理各种人际关系，以维护企业的声誉和形象。

他们需要不断了解并关注企业发展中面临的各种问题和挑战，提出解决方案和策略，推动企业的稳健发展。

医疗器械生产企业管理者代表的任职要求及岗位职责

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医疗器械生产企业管理者代表的任职要求及岗
位职责
依据《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》编制
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医疗器械生产企业管理者代表的任职要求
任职要求如下：
（一）遵纪守法，具有良好职业道德素质且无不良从业记录。
（二）熟悉并能正确执行相关法律、法规、规章、规范和标准，接受过系统化的质量管理体系知识培训。
（三）熟悉医疗器械生产质量管理工作，具备指导和监督本企业各部门按规定实施医疗器械生产质量管理规范的专业技能和解决实际问题的能力。
（四）具有大学专科及以上学历，并具有3年及以上医疗器械生产企业工作经历。具有5年及以上医疗器械质量管理或者生产、技术管理工作经验，熟悉本企业产品、生产和质量管理情况，经实践证明具有良好履职能力的管理者代表，可以适当放宽相关学历和职称要求。

管理者代表任职要求

• 管理者代表应是一名管理人员，不一定是专职，可以履行其他职责。
• 职责体现在：体系过程相关职权，明确、建立、实施和保持质量管理体系过程。
我国的法规，如《医疗器械生产质量管理规范》（2014年发布）、
YY/T0287-2017idtISO13485:2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》、
管理者代表的职责定位
• 负责组织的QMS过程运行的规范要求。 • 组织的质量、环境、职业健康安全领域的
目标策划和建议。 • 各部门职能、绩效目标的策划和调整。 • QMS活动的流程、要求、实施。维护。
管理者代表四理
• 理思路 • 理框架 • 理流程 • 理制度
管理者代表的法规要求
职务资格:高层管理人员专业资格：体系知识行业资格：相关专业知识与经验
个性资格：善于沟通、擅长表达、反应敏捷、公正、人性的管理、概括与实务的能力等。
报告职权：向最高管理者报告体系业绩和任何的需求。
提高意识的职权：提高法律法规和顾客要求的意识，外部联络的职权。
• 管理者代表由最高管理者指定。
国药局于2018年9月30日发布了《医疗器械生产企业管理者代表指南》分为三部门，使用范围、任职要求、管理要求，目的是进一步强化医疗器械企业管理者代表的职责和权限，规范医疗器械企业的监督、安全、有效之行为的重要保证。
管理者代表角色感知
• 职责、权限、义务的理解和掌握。 • 知晓最高管理者的期望与希望的要求。 • 知晓下属的期望和要求。 • 把控现阶段的QMS现状和水平。
《医疗器械生产企业管理者代表指南》（2018年发布）等法规文件均强调了管理者代表的法律地位和相关职责。
《医疗器械生产质量管理规范》（2014）中的要求

公司管理者代表职责

公司管理者代表职责公司管理者代表职责1、认真履行国家、行业和省市有关标准、法规，按照公司《质量手册》规范公司内部质量、环境等管理体系有关的日常工作。

2、对公司的质量体系管理工作负主要责任。

按ISO9000:2000、YYT0287-2003标准要求，建立、实施和保持质量管理体系;确保质量管理体系过程得到建立和保持;负责与质量管理体系有关之外部联络。

3、负责体系文件控制，审核质量手册、质量方针、目标;指导各部门负责人对相关文件之使用、保管、收集、整理与归档。

负责对现有体系文件定期评审。

4、审查各部门编制之质量记录在案格式，并审批;负责监督、管理各部门之质量记录;指导各部门对质量记录之整理和保管。

5、向总经理报告质量管理体系运行情况，提出改进建议;制定管理评审计划、收集并提供管理评审所需之资料，编写管理评审报告，协助、协调、监督实施管理评审中相关纠正、预防措施。

6、评审、设计开发验证报告，协助审核试产报告;为工程部经理批准项目建议书、量产报告提供质量方面参考意见;指导采购部对所需物料采购之质量检查工作，市场调研或分析，市场信息及新产品动向;指导研发质控部负责新产品检验和试验、新产品的加工试制和生产。

7、负责协调、协助工程部设计、开发产品之组织、协调、实施工作，设计开发、策划、确定设计、开发组织之技术接口、输入、输出、验证、书、下达设计开发任务书，设计开发方案设计开计划书、设计开发。

8、指导生产部进行生产过程控制、生产设施之维护保养、编制必要之作业指导书、负责产品防护，指导生产主管对《月生产计划》之审批;指导工程部编制工艺规程;指导质检部进行了产品验证和标识及可追溯性控制;负责对设施采购的质量审批，指导销售部在各方面售后服务之工作。

9、协助总经理定期召开管理评审会议;全面负责内部质量管理体系审核工作;选定审核组长及审核员，并审核年度内审计划、审核实施计划、审核报告。

10、指导质量体系办公室编写《年度内审计划》并负责组织实施;组织、协调内审活动之开展;指导审核组长编写内部审核报告。

管代岗位职责说明

2.6管理者代表职责岗位名称管理者代表直接上级总经理直接下级无岗位职责1、协助总经理领导公司建立、实施和保持质量管理体系，确保质量管理体系过程得到建立和保持；负责与质量管理体系有关之外部联络。

2、负责体系文件控制，审核质量手册、质量方针、目标，指导各部门负责人对相关文件之使用、保管、收集、整理与归档；负责对现有体系文件定期评审。

3、审查各部门编制之质量记录在案格式，并审批；负责监督、管理各部门的质量记录情况；指导各部门对质量记录之整理和保管。

4、向总经理报告质量管理体系运行情况，提出改进建议；制定管理评审计划、收集并提供管理评审所需之资料，编写管理评审报告，协助、协调、监督实施管理评审中相关纠正、预防措施。

5、审查各有关部门编制之质量计划；指导品质部负责对部门质量策划实施情况进行监督检查；协助、协调各部门负责人对相关的质量策划及编制、实施相应的质量计划。

6、协助总经理定期召开管理评审会议；全面负责内部质量管理体系审核工作；选定并任命审核组长及审核员，并审核年度内审计划、审核实施计划、审核报告；7、指导编写《年度内审计划》并负责组织实施；组织、协调内审活动之开展；指导审核组长编写内部审核报告。

对内审或管理评审提出的纠正预防措施之指导、跟踪、监督、验证。

8、负责对体系、产品持续改进之策划，当出现存在或潜在之不合格问题时提出相应措施的纠正和预防措施处理意见书；协调各部门实施相应之改进、纠正和预防措施；负责监督、协调改进、纠正和预防措施实施，并跟踪验证实施之效果；指导相关部门有效处理顾客质量方面之意见。

岗位权限1、对各部门、各岗位ISO体系文件执行的监督权、检查权、奖惩提报权。

2、对稽核工作中发现的问题有改进督导和奖罚提报权。

3、相关信息与资源的获取权及其他部门的管理协同权。

4、对员工投诉有核实权。

任职要求1、大学专科以上学历。

2、理工科相关专业，5年以上相关工作经验。

3、熟企业管理知识，行政管理相关知识。

管理者代表岗位职职责与权限

10确保在整个组织内部提高满足顾客要求的意识。
教育程度
具备一定的文化素质。
体能要求
身体健康
工作技能
具有较丰富的实际工作经验。具有一定的沟通协调能力，全面管理企业能力。
5.负责直接向最高管理者汇报有关质量体系业绩和任何改进的要求，对质量体系进行不断维护和完善；
6.按计划实施内部质量体系审核工作，并评价质量体系运行的有效性；
7.协调、组织公司的管理评审工作，在管理评审过程中输入内审报告及各体系运行情况等报告的相关资料；
8.负责质量体系运行中适宜的外部联络；
9.负责组织协调处理与质量体系有关的问题；
岗位ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ称
管理者代表
隶属部门
总经理
主
要
职
责
1.策划建立文件化的质量管理体系，并负责主持质量管理体系运行的日常工作；
2.确保公司各管理体系的建立、健全、有效运行与保持；并且由此推进相关的质量改进计划；
3.负责批准质量体系的文件，确保质量管理体系符合ISO/TS16949：2009并有效运行；
4.定期监控质量体系运行情况，及时评审其有效性、适应性，并提出改进措施或方案；

管理者代表岗位职责

管理者代表岗位职责(实用版)编制人：__________________审核人：__________________审批人：__________________编制单位：__________________编制时间：____年____月____日序言下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。

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管理者代表岗位职责和任职条件

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管理者代表岗位职责和任职条件
1、岗位职责
代表总经理，行使管理职能。

(1)对总经理直接负责，完成总经理授权的工作；
(2)负责全公司的质量管理和协调工作；
(3)负责公司的质量管理体系的过程建立和实施工作，确保质量管理体系的有效性；
（4）确保在公司内部的提高对客户要求的意识，解决生产中存在的质量问题；（5）负责公司质量管理体系的有关事宜与对外界的联系工作。

2、任职条件
(1)熟悉公司产品特点和公司的各项规定和制度；
(2)熟悉质量管理体系要求，从事管理工作5年以上；
(3)本科以上文化程度。

(4)接收过ISO-9001或API Q1标准的培训。

1。

管理者代表—岗位职责

7、组织内审和管理评审质量计划的评审
8、审批质量管理体系有关的文件
9、负责对体系、产品持续改进之策划，对不合格问题提出相应措施的纠正和预防措施处理意见书；协调各部门实施相应之改进、纠正和预防措施；负责监督、协调改进、纠正和预防措施实施，并跟踪验证实施之效果；指导相关部门有效处理顾客质量方面之意见。有权代表最高管理者处理重大质量问题。
指标资料来源
建立书面化内部审核程序，相关记录是否维持
品质部
内部质量审核方案的策划、过程的重要性
品质部
提升整个组织对客户满意需求水平
业务部、客户
参与重大质量（包括合同）问题处理
品质部
定期向总经理报告质量体系运行效果并提出改进建议
品质报告
主要工作报表
报表周期
工作报表
《年度报表》
年
《季理、管理能力开发、市场营销、财务管理相关培训
语言要求
英语。普通话标准（良好的语言表达能力）
计算机要求
常用办公软件；
工作经验及专业资证
2年以上企业管理经验。熟悉企业技术、质量、生产、经营等管理工作，有高度的质量意识，了解客户的需求
业务范围
1、按照ISO/TS16949：2009要求结合公司实际，建立实施和保持质量管理体系。
公司各部门
合作关系
公司各部门间进行合作与沟通
外部关系
公司业务客户、供应商，政府部门
责
任
范
围
责任项目
主要内容
汇报责任
直接汇报1人
督导责任
负责督导员工对质量、环境管理体系的运行意识及指导，
教育责任
提高全体员工的品质意识及素质
宣导责任
品质管理、精益生产、公司文化/理念/工作方针

管理者代表岗位职责

管理者代表岗位职责管理者在组织中扮演着重要的角色，他们的工作是确保组织的顺利运行和实现目标。

作为管理者的代表，他们担负着各种重要的职责和任务。

在本文中，我们将详细介绍管理者代表岗位的职责。

一、制定和执行战略计划作为管理者代表，他们的首要任务是制定组织的战略计划并确保其实施。

他们需要了解组织的目标，并制定相应的战略和策略来实现这些目标。

同时，他们还需要将战略计划转化为具体的行动计划，并确保各个部门和团队能够按照计划行动。

二、监督和协调各个部门管理者代表还需要监督和协调各个部门的工作。

他们需要确保各个部门之间的协作和沟通顺畅，避免信息的滞后和资源的浪费。

他们还需要监督各个部门的绩效，及时发现问题并采取适当的措施加以解决。

三、管理和培养员工作为管理者代表，他们需要招聘、选拔和培养员工。

他们需要确保组织拥有一支高素质的团队，并为员工提供培训和发展的机会。

他们还需要制定有效的绩效考核制度，并根据绩效进行奖励和激励，以增强员工的工作积极性和凝聚力。

四、制定和执行预算管理者代表还需要制定和执行组织的预算。

他们需要了解组织的财务状况，并根据组织的需求制定预算计划。

他们需要监督预算的执行情况，并及时调整预算计划以适应变化的情况。

五、建立和维护合作关系作为管理者代表，他们需要与各种利益相关者建立和维护良好的合作关系。

他们需要与上级领导沟通，并向他们报告组织的工作情况和进展。

他们还需要与其他组织和机构建立合作关系，共同推动组织的发展和壮大。

六、解决问题和处理危机管理者代表还需要解决问题和处理危机。

他们需要具备较强的分析和决策能力，能够快速有效地应对各种问题和挑战。

他们还需要善于处理危机，及时采取措施保护组织的利益和声誉。

七、保持学习和创新作为管理者代表，他们需要保持学习和创新的心态。

他们需要不断更新自己的知识和技能，与时俱进。

他们还需要鼓励员工提出创新和改进的建议，并营造一个积极的学习和创新的工作环境。

总结起来，作为管理者代表，他们负责制定和执行组织的战略计划、监督和协调各个部门、管理和培养员工、制定和执行预算、建立和维护合作关系、解决问题和处理危机，以及保持学习和创新。

管理者代表岗位职责和任职条件

管理者代表岗位职责和任职条件
管理者代表岗位职责和任职条件
1、岗位职责
代表总经理，行使管理职能。

(1)对总经理直接负责，完成总经理授权的工作；
(2)负责全公司的质量管理和协调工作；
(3)负责公司的质量管理体系的过程建立和实施工作，确保质量管理体系的有效性；
（4）确保在公司内部的提高对客户要求的意识，解决生产中存在的质量问题；（5）负责公司质量管理体系的有关事宜与对外界的联系工作。

2、任职条件
(1)熟悉公司产品特点和公司的各项规定和制度；
(2)熟悉质量管理体系要求，从事管理工作5年以上；
(3)本科以上文化程度。

(4)接收过ISO-9001或API Q1标准的培训。

管理者代表岗位职责

管理者代表岗位职责作为一名管理者代表，我们承担着非常重要的职责，这些职责直接影响着企业的发展和员工的成长。

在这篇文章中，我将详细介绍管理者代表的岗位职责，包括人员管理、业务管理、沟通协调、能力培养等方面。

人员管理管理者代表要负责领导和管理团队中的员工，确保每个人都能够充分发挥自己的能力，为企业的发展做出贡献。

管理者代表的人员管理职责主要包括以下几个方面：招聘与选拔：管理者代表需要了解企业的业务和文化，根据企业的招聘需求，选择适合企业的人才。

在选拔人才时，需要考虑员工的技能、经验、学历、观念等方面的因素。

员工培训：管理者代表需要帮助员工开展各种培训活动，提高员工的专业能力和业务水平。

在培训时，需要根据员工的工作特点和企业的业务需求，合理安排培训课程。

员工评估：管理者代表需要对员工的工作表现进行评估，根据评估结果进行激励和奖惩。

评估的内容包括员工的绩效、工作态度、团队意识等方面。

员工福利：管理者代表需要根据企业的情况，制定合理的员工福利政策，提高员工的工作积极性和归属感。

福利的内容包括薪资、保险、休假等方面。

业务管理管理者代表需要对企业的业务进行全面的把握，制定合理的业务计划和管理策略，确保业务目标的实现。

业务管理的岗位职责主要包括以下几个方面：业务规划：管理者代表需要对企业的业务进行规划，确定企业发展的方向和目标。

规划的内容包括市场需求、竞争情况、产品研发、营销策略等方面。

业务管理：管理者代表需要根据规划，合理安排企业的资源，确保业务的顺利进行。

为此，需要了解企业各部门的工作内容和业务流程，合理协调和管理各个部门的关系。

业务协调：管理者代表需要与企业合作伙伴、客户进行业务沟通和协调，确保双方的利益最大化。

沟通和协调的内容包括产品设计、价格协商、交付期限等方面。

业务创新：管理者代表需要跟踪市场变化和技术进展，不断探索新的业务模式和产品创新点，为企业的长远发展提供支持。

沟通协调作为管理者代表，需要扮演着沟通协调的角色，促进企业内外部的沟通和协调，帮助企业顺利完成各项工作任务。

公路工程总公司管理者代表岗位职责

公路工程总公司管理者代表岗位职责
1）协助总经理组织制定和实施环境和职业健康安全方针、环境和职业健康安全目标和指标，确保建立、实施与保持环境和职业健康安全管理体系，对总公司环境和职业健康安全管理体系负有直接责任；2）组织环境和职业健康安全管理体系文件的编制和实施；
3）协助总经理进行管理评审，组织制定管理评审计划，向总经理报告管理体系运行业绩和建议，督促落实管理评审决定，并为环境和职业健康安全管理体系的运行和改进提供依据；
4）组织各部门制定环境和职业健康安全管理方案并组织实施，定期听取实施情况汇报，保证应急准备与响应各项措施的落实；
5）负责组织环境和职业健康安全管理体系运行控制与住处交流，及时掌握管理体系运行的基本情况，研究解决环境和职业健康安全体系运行中存在的重大问题；
6）组织对环境和职业健康安全管理体系绩效的测量和监视。

对检查中发现的重大问题，要组织处理，并落实到责任单位，并落实到责任单位，限期整改；
7）参加总公司的安全生产委员会工作，参与研究解决环境和职业健康安全问题；
8）负责环境和职业健康安全管理体系的外部联络等相关事宜。

管理者代表岗位职责

2.向总经理报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求负责公司发展战略与经营计划管理。
3.向总经理报告公司产品质量情况。
4.向总经理报告客户的各种信息和对产品质量的投诉情况。
5.向总经理报告公司确定的质量目标的实现情况。
6.向总经理报告公司目前所需的任何改进工作并提出改进方案。
7.确保在整个组织内提高满足法规要求和顾客要求的质量意识。
8.组织推进质量管理培训工作，提高企业员工的质量管理能力，强化企业的诚信守法意识。
9.组织上市产品质量的信息收集工作，及时处理有关产品投诉情况、不良事件监测情况、产品存在的安全隐患，以及接受监督检查等外部审核中发现的质量体系缺陷检查时，与检查组保持沟通，提供相关信息、资料，并为检查工作提供便利。
11.负责批准公司纠正和预防措施，并对重大的涉及多个部门的预防措施进行组织讨论分析、实施协调和验证的工作
12.负责年度内审计划的批准。
13.主持公司质量工作会议。
14.就质量管理体系有关事宜进行对外联络工作
编制人/日期:
编制部门:
审核人/日期:
审核部门：
批准人/日期：
批准部门：
发放范围：
生效日期：
岗位信息
岗位名称
管理者代表
所属部门
无
直接上级
总经理
直接下级
/
任职资格
熟悉医疗器械生产质量管理工作，具备指导或监督企业各部门按规定实施医疗器械质量体系的专业技能和解决实际问题的能力。
岗位职责
1.贯彻执行医疗器械的法律、法规、规章和质量标准，确保质量管理体系所需的过程按要求得到建立、实施和保持